質(zhì)量管理自查報(bào)告(共17篇)

質(zhì)量管理自查報(bào)告(共17篇)質(zhì)量管理自查報(bào)告（共17篇）質(zhì)量管理體系自查報(bào)告為提高企業(yè)的信譽(yù),增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查,以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題,并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整,從而為用戶提供全方位的服務(wù)。一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對(duì)質(zhì)量體系的審查本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》、ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和MDD93/42/EEC《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系,并定期進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審每年度不少于一次。1.標(biāo)識(shí)管理,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯1.1原材料的標(biāo)識(shí)1.1.1原材料入庫(kù)后,庫(kù)管員按類別登記入賬,并做好原材料標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括:原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等。1.1.2所有原材料要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識(shí)卡。1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù),以便追溯。1.2.2包裝工序的標(biāo)識(shí),產(chǎn)品在制作過程中,嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。1.3成品的標(biāo)識(shí)1.3.1小包裝標(biāo)識(shí)經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,都應(yīng)施加"生產(chǎn)日期"、"失效日期標(biāo)識(shí)"、"批號(hào)",各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。1.3.2中包裝標(biāo)識(shí)除同小包裝的要求一致外,必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型。1.3.3外包裝的標(biāo)識(shí):產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后,在其外包裝上注明生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識(shí)。2.追溯2.1原材料的追溯當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況,需要對(duì)所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí),根據(jù)市場(chǎng)部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)等,即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫(kù)等質(zhì)量信息。2.2責(zé)任者的追溯2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯，對(duì)簡(jiǎn)單的操作工序，產(chǎn)品的檢測(cè)由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗(yàn)者相同；否則要分別追溯。2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí)，根據(jù)市場(chǎng)等部門提供的信息，查對(duì)各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評(píng)審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。1.2對(duì)于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。1.3其它內(nèi)部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。2.調(diào)查方式：2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場(chǎng)部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析，并負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤，相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。2.2產(chǎn)品從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)、銷售，嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，每批產(chǎn)品都有對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)批號(hào)，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。2.3及時(shí)走訪客戶，耐心聽取意見，會(huì)同用戶或有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié)，認(rèn)真做好記錄。2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。2.5定期召開質(zhì)量會(huì)，其中對(duì)銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)解決處理，并及時(shí)反饋給客戶。3.產(chǎn)品使用過程中用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號(hào)等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。4.結(jié)論：天然膠乳橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費(fèi)者的推崇并是我們國(guó)家明令指定的計(jì)生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理、操作簡(jiǎn)單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。1．企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理工作。2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，并及時(shí)向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，包括：產(chǎn)品介紹、使用說明書、對(duì)不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí)及使用情況。四、信息的匯總、分析及歸檔1.質(zhì)管部定期對(duì)全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析，寫出信息分析報(bào)表，報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會(huì)議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。2.質(zhì)管部對(duì)信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé)，并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用1.生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同質(zhì)官部等部門，確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)合，并根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。2.針對(duì)選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，各實(shí)施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實(shí)施。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。六．近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況1．企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：2．在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。3．產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級(jí)食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況每年由國(guó)家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過程中，質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測(cè)制度和不良事件檢測(cè)情況：公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識(shí)和可追溯性程序文件的建立，公司對(duì)原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等：根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示，該產(chǎn)品自2005年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對(duì)該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí)，我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理，尤其是對(duì)產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見，我們都會(huì)非常珍惜并認(rèn)真對(duì)待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過程中的需要，我們?cè)谏a(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上占有一席之地。以上是我公司對(duì)避孕套產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo)，堅(jiān)持以人為本的管理理念，嚴(yán)格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求；加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn)，及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性，從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。篇二：2014年度質(zhì)量管理體系自檢自查報(bào)告小汽車維修中心2014年度質(zhì)量管理體系工作自檢自查報(bào)告2014年,我們以集團(tuán)公司質(zhì)量方針“確保優(yōu)質(zhì)安全、竭力履行承諾、不斷改進(jìn)創(chuàng)新、增強(qiáng)顧客滿意”為宗旨，嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)，各部門都能認(rèn)真貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，按照質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)行，覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責(zé)明確，各部門的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào)，通過內(nèi)部溝通和外部溝通，使大部分顧客的要求得到滿足，按計(jì)劃基本完成了集團(tuán)公司下達(dá)的質(zhì)量目標(biāo)，有力地實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)。一、2014年度質(zhì)量目標(biāo)完成情況我們根據(jù)集團(tuán)公司總的質(zhì)量方針，結(jié)合維修企業(yè)的實(shí)際制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進(jìn)取、誠(chéng)信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。為實(shí)現(xiàn)集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和的質(zhì)量目標(biāo)，維修中心各部門、辦組組圍繞總的質(zhì)量目標(biāo)制定了相應(yīng)的分目標(biāo)，并定期進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作，各部門職責(zé)明確，溝通有序。（一）2014年我們基本上實(shí)現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標(biāo),：1、職工因工千人重傷率為零；2、職工因工千人死亡率為零；3、火災(zāi)責(zé)任事故發(fā)生率為零；4、經(jīng)濟(jì)合同履約率100%；5、顧客意見處理率100%；6、關(guān)鍵崗位人員持證上崗率100%；7、在用工、卡、量具合格率100%；8、庫(kù)存貨物完好率不低于99%；9、各類貨物帳、卡、實(shí)物符合率不低于99%10、顧客滿意率不低于100%；11、汽車竣工返修率不高于4%；12、各級(jí)車輛維修停廠車天不超過規(guī)定時(shí)限；13、二級(jí)維護(hù)一次上線檢測(cè)合格率96%。（二）客戶滿意度調(diào)查：1、通過部分客戶電話回訪及滿意度調(diào)查，客戶滿意度為100%；2、客戶投訴為0；（三）設(shè)施、設(shè)備管理：1、加強(qiáng)計(jì)量管理，根據(jù)生產(chǎn)需要有計(jì)劃地有步驟地對(duì)計(jì)量器具實(shí)行周期檢定；確保了量值傳遞的準(zhǔn)確性。2、對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的安全有效運(yùn)行，并建立相應(yīng)的檢查、維護(hù)檔案；3、根據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的要求，定期對(duì)消防設(shè)施、設(shè)備的檢查、維護(hù)，確保消防設(shè)施、設(shè)備的有效性，并建立相應(yīng)的檢查、維護(hù)檔案；（四）現(xiàn)場(chǎng)管理：1、倉(cāng)庫(kù)管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。2、對(duì)供方定期進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)，確保配件質(zhì)量。3、在車輛維修過程中，嚴(yán)格執(zhí)行“三檢制度”，把好質(zhì)量關(guān)，確保在修車輛的技術(shù)狀況和行車安全，一年來未發(fā)生過維修質(zhì)量糾紛。4、在日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程，杜絕“三違”現(xiàn)象。5、設(shè)立用戶服務(wù)管理機(jī)構(gòu)，配備專、兼職售后服務(wù)人員，對(duì)來往電話、傳真、信函及時(shí)處理。6、采取各種形式、方式強(qiáng)化質(zhì)量管理教育，增強(qiáng)員工質(zhì)量管理意識(shí)。二、2014年度質(zhì)量管理評(píng)審工作主要對(duì)①質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況；②過程業(yè)績(jī)和維修質(zhì)量；③顧客滿意度評(píng)價(jià)，包括顧客信息反饋處理評(píng)價(jià)；④質(zhì)量管理有效性、適宜性、充分性；⑤糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)；等方面進(jìn)行了評(píng)審。根據(jù)以上內(nèi)容，對(duì)各部門、班組對(duì)一年來的質(zhì)量管理工作進(jìn)行了認(rèn)真的自檢自查，各部門都能按質(zhì)量管理體系要求開展工作，各級(jí)文件和資料都得到有效控制，各項(xiàng)質(zhì)量記錄都按文件要求形成，員工素質(zhì)得到一定的提高，促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。三、工作中存在的問題雖然在2014年中各部門、班組都能按質(zhì)量管理體系文件要求去執(zhí)行，各級(jí)文件和資料都得到有效的控制，各部門經(jīng)過認(rèn)真學(xué)習(xí)培訓(xùn)，員工素質(zhì)都有一定的提高，但是，在工作過程中，仍存在以下問題：1、質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)內(nèi)容及方法需進(jìn)一步改進(jìn),今年的外部顧客滿意度調(diào)查中，調(diào)查范圍偏窄，不能滿足整體目標(biāo)評(píng)定需求，員工對(duì)質(zhì)量管理體系中客戶滿意度調(diào)查工作重視不夠，使中心本年度平均滿意度的調(diào)查覆蓋面偏低。2、部分員工對(duì)質(zhì)量管理體系理解不夠，對(duì)個(gè)別程序的執(zhí)行力度也需進(jìn)一步加強(qiáng)。四、采取的措施：（一）不斷加強(qiáng)全員對(duì)全面質(zhì)量管理體系的教育培訓(xùn)力度，提高思想認(rèn)識(shí)，凝集力量，形成合力，為工作的有效開展提供人員和組織保障。（二）杜絕“兩張皮”現(xiàn)象，使全面質(zhì)量管理貫穿于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，為各項(xiàng)工作的有效平穩(wěn)開展創(chuàng)造積極的推動(dòng)和促進(jìn)作用。（三）學(xué)習(xí)借鑒選進(jìn)的管理方法，不斷改進(jìn)和提高自身體系的科學(xué)性和符合性。五、2015年度質(zhì)量管理重點(diǎn)工作計(jì)劃如下：1、制定嚴(yán)格的質(zhì)量獎(jiǎng)懲細(xì)則，加強(qiáng)內(nèi)部溝通，理順接口關(guān)系，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2、做好全體員工的質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)工作；3、強(qiáng)化各部門實(shí)際操作情況，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系;4、做好年度內(nèi)部質(zhì)量管理自檢自查工作;5、做好與質(zhì)量體系工作有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作。小汽車維修中心2015年3月5日篇三：質(zhì)量管理自查報(bào)告2014年質(zhì)量管理自查報(bào)告2014年10月20日2014年質(zhì)量管理自查報(bào)告地質(zhì)工作的過程管理是地質(zhì)成果質(zhì)量保證的重要手段。我院至2007年掛牌成立就重視地質(zhì)成果質(zhì)量的提高。并制定相應(yīng)的管理措施，將質(zhì)量管理工作落實(shí)在實(shí)處。于次年究依據(jù)iso9001:2008質(zhì)量管理體系制定了本院的質(zhì)量管理體系，并付諸實(shí)施。于2008年通過北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證中心審核。于2010年又根據(jù)院執(zhí)行的情況對(duì)體系進(jìn)行了修改。也經(jīng)北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證中心審核。近幾年來，我院一直遵從質(zhì)量管理體系要求，全員參與質(zhì)量管理，為提高我院實(shí)施地質(zhì)項(xiàng)目成果質(zhì)量的提高和不斷改進(jìn)，取得了可喜的成績(jī)。我院的質(zhì)量方針是“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、顧客滿意、創(chuàng)優(yōu)爭(zhēng)先?！辟|(zhì)量目標(biāo)是“原始資料真實(shí)可靠，驗(yàn)收合格率100%；設(shè)計(jì)優(yōu)秀級(jí)達(dá)到20%，良好級(jí)達(dá)到70%以上，合格級(jí)達(dá)到100%；成果報(bào)告符合顧客要求，評(píng)審優(yōu)秀率達(dá)到20%，良好率70%以上，合格率達(dá)到100%，顧客滿意度達(dá)80%。”。近幾年來按照質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)均得以實(shí)現(xiàn)。2014年初，局辦下發(fā)了【2014】15號(hào)《關(guān)于2014年度加強(qiáng)地質(zhì)工作質(zhì)量管理的意見》文件，我院根據(jù)省局的文件精神，組織全員職工認(rèn)真學(xué)習(xí)、領(lǐng)會(huì)，為了把工作做得更好，我院還制訂了《加強(qiáng)2014年度地質(zhì)工作質(zhì)量管理的措施》和《2014年度質(zhì)量大檢查工作安排》，并依據(jù)這兩個(gè)文件進(jìn)行院質(zhì)量管理活動(dòng)。并于2014年9月對(duì)2014年來實(shí)施的地質(zhì)工作開展質(zhì)量大檢查。現(xiàn)將2014年開展質(zhì)量工作清礦匯報(bào)如下：一、2014年質(zhì)量管理情況1、重視全員參加質(zhì)量管理，努力提高全院職工的質(zhì)量管理意識(shí)2014年3月我院召開了一年一度的職工大會(huì)和職工代表大會(huì)，會(huì)上，院長(zhǎng)為強(qiáng)調(diào)2014年提高地質(zhì)工作質(zhì)量的重要性，做了專門的“質(zhì)量是地質(zhì)成果的生命，質(zhì)量就是市場(chǎng)”加強(qiáng)質(zhì)量管理的講話，并于會(huì)后發(fā)布了《2014年度關(guān)于加強(qiáng)地質(zhì)工作質(zhì)量管理的意見》、《關(guān)于實(shí)施的通知》的質(zhì)量管理文件。院管理制度又修改和新增了《技術(shù)工作質(zhì)量責(zé)任追究管理辦法》、《優(yōu)秀成果獎(jiǎng)勵(lì)辦法》、《專業(yè)人才獎(jiǎng)勵(lì)辦法》等，為質(zhì)量管理奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2、嚴(yán)格執(zhí)行《地質(zhì)勘查單位質(zhì)量管理規(guī)范》三、改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)原定質(zhì)量目標(biāo)是：原始資料真實(shí)可靠，驗(yàn)收合格率100%；設(shè)計(jì)優(yōu)秀級(jí)達(dá)到20%，良好級(jí)達(dá)到70%以上，合格級(jí)達(dá)到100%；成果報(bào)告符合顧客要求，評(píng)審優(yōu)秀率達(dá)到20%，良好率70%以上，合格率達(dá)到100%，顧客滿意度達(dá)80%?！备鶕?jù)院成果質(zhì)量目標(biāo)有一定的提升空間，就將原質(zhì)量目標(biāo)做了一些調(diào)整和提高?！暗刭|(zhì)勘查項(xiàng)目成果一次性檢查驗(yàn)收合格率達(dá)100%，良好率達(dá)80%，優(yōu)秀率達(dá)20%；使用設(shè)備儀器完好率達(dá)100%；顧客滿意度達(dá)90%；上崗技術(shù)培訓(xùn)達(dá)100%；每年創(chuàng)地質(zhì)勘查成果質(zhì)量?jī)?yōu)秀獎(jiǎng)3項(xiàng)至5項(xiàng)。”并將目標(biāo)分解下達(dá)到基層單位。4、建立了個(gè)人與單位共同負(fù)責(zé)的質(zhì)量保證體系地質(zhì)勘查成果的質(zhì)量好壞，需要承擔(dān)項(xiàng)目的人員責(zé)任心、責(zé)任感。為了讓實(shí)施地質(zhì)項(xiàng)目人員增強(qiáng)責(zé)任心和責(zé)任感，為此院對(duì)提高成果質(zhì)量修定了“優(yōu)秀成果獎(jiǎng)勵(lì)辦法”和“技術(shù)工作質(zhì)量責(zé)任追究管理辦法”，明確規(guī)定了對(duì)實(shí)施地質(zhì)項(xiàng)目質(zhì)量好的給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)實(shí)施地質(zhì)項(xiàng)目出現(xiàn)只想問題的人給予懲罰。獎(jiǎng)勵(lì)：獲國(guó)家、省部級(jí)地質(zhì)科技成果獎(jiǎng)勵(lì)的，院按成果級(jí)別參照局《科技成果獎(jiǎng)勵(lì)辦法》追加獎(jiǎng)金對(duì)項(xiàng)目組進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，具體獎(jiǎng)金數(shù)額經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)研究確定；獲廳（局）級(jí)地質(zhì)科技成果獎(jiǎng)勵(lì)的，院按廳（局）獎(jiǎng)金數(shù)量追加獎(jiǎng)金數(shù)量對(duì)項(xiàng)目組進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，但最高獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過5萬元；技術(shù)成果被評(píng)為優(yōu)秀級(jí)，院給予省部級(jí)的5000元，廳局級(jí)的2000元獎(jiǎng)勵(lì)。處罰：1）對(duì)事故直接責(zé)任單位處5000元罰款，導(dǎo)致質(zhì)量事故的項(xiàng)目組直接責(zé)任人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、作業(yè)組長(zhǎng)分別按2：1.5:1比例予以處罰；對(duì)直接管理責(zé)任人處以3000元罰款，罰款比例按承擔(dān)單位負(fù)責(zé)人（審核人）、審定人2：1執(zhí)行；對(duì)管理責(zé)任人處以1500元罰款，罰款比例按分管副總工程師、總工程師、分管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)按3：3：2：2執(zhí)行。2）因質(zhì)量問題造成直接經(jīng)濟(jì)損失的20%由事故責(zé)任人承擔(dān)。其中直接責(zé)任人承擔(dān)70%，直接管理責(zé)任人承擔(dān)30%。其承擔(dān)比例比照上述第1條執(zhí)行。3）對(duì)導(dǎo)致質(zhì)量事故產(chǎn)生的直接責(zé)任人可以并處以開除留用行政處分。4）對(duì)直接管理責(zé)任人處以降級(jí)行政處分。5）對(duì)管理責(zé)任人處以記過、降級(jí)的行政處分。4、建立嚴(yán)格的外包管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行對(duì)于院無機(jī)器、設(shè)備、勞動(dòng)能力等不能完成的地質(zhì)工作，都有完整的外包管理制度，將各工種合格外包單位制表、建檔，注明其資質(zhì)及經(jīng)營(yíng)范圍，以備需要時(shí)選擇較好的單位完成外包工作，提高地質(zhì)調(diào)查項(xiàng)目質(zhì)量。如巖、土、水樣實(shí)驗(yàn)常常是由技術(shù)力量較強(qiáng)的局機(jī)關(guān)實(shí)驗(yàn)室完成。在實(shí)行外包時(shí)，均對(duì)承包工作的單位進(jìn)行考察，決不把外包工作給不具備資格的單位和個(gè)人承擔(dān)。同時(shí)也對(duì)外包的工作不定期給予督促指導(dǎo)檢查。5、加強(qiáng)了資質(zhì)管理目前院對(duì)目前具有的資質(zhì)管理制定了專門的管理制度，“資質(zhì)證書管理規(guī)定”中規(guī)定：資質(zhì)證書原件由院辦公室安排專人集中保管，因業(yè)務(wù)工作需要資質(zhì)證書復(fù)印或影印件的部門，由院辦公室統(tǒng)一制作提供，各部門領(lǐng)取的資質(zhì)證書復(fù)印或影印件應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人保管；地質(zhì)工作成果報(bào)告、獲取項(xiàng)目制作標(biāo)書等需要附資質(zhì)證書的，可向院辦公室申領(lǐng)。資質(zhì)證書復(fù)印或影印件由辦公室制作并統(tǒng)一編碼，注明項(xiàng)目名稱，加蓋“復(fù)印無效”章和加蓋院公章。各部門領(lǐng)用時(shí)須完備登記手續(xù)，注明領(lǐng)用理由、項(xiàng)目名稱和份數(shù)，經(jīng)領(lǐng)用部門負(fù)責(zé)人或其委托的經(jīng)辦人簽字后方可發(fā)給。因業(yè)務(wù)工作需要借用資質(zhì)證書原件的，借出的資質(zhì)證書原件三日內(nèi)必須歸還；各部門應(yīng)按實(shí)際需要領(lǐng)用資質(zhì)證書復(fù)制件，不得多領(lǐng)，領(lǐng)出后未使用的，應(yīng)及時(shí)交還給院辦篇四：2011年質(zhì)量體系自查報(bào)告2011年質(zhì)量體系自查報(bào)告根據(jù)出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證的審核要求，結(jié)合新的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，我們?cè)?011年10月20日，對(duì)車間工序、關(guān)鍵崗位進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量的全面核查，總的情況是好的，質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常并發(fā)揮了重要的督察作用。各項(xiàng)工藝標(biāo)準(zhǔn)得到了全面縫紉貫徹執(zhí)行，現(xiàn)場(chǎng)管理逐步達(dá)到了規(guī)范化的要求，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，質(zhì)量意識(shí)以深入人心并變?yōu)槿w員工的自覺行動(dòng)。檢查內(nèi)容：整個(gè)質(zhì)量手冊(cè).程序文件覆蓋的全部?jī)?nèi)容以及質(zhì)量體系的運(yùn)作情況.檢查方式：查看生產(chǎn)過程的相關(guān)記錄，查看執(zhí)行工藝文件的情況，查看現(xiàn)場(chǎng)管理情況，抽查產(chǎn)品質(zhì)量.存在的主要問題是：部分工作現(xiàn)場(chǎng)還需要進(jìn)一步整理，產(chǎn)品的分類標(biāo)識(shí)還需要進(jìn)一步細(xì)化，關(guān)鍵崗位的記錄還需要進(jìn)一步完整，主要檢測(cè)設(shè)備和儀器的保養(yǎng)使用還需要規(guī)范，原材料倉(cāng)庫(kù)沒有設(shè)置不合格材料存放處。針對(duì)上述問題，我們已經(jīng)召開了有關(guān)方面負(fù)責(zé)人的會(huì)議，專題分析了問題原因，提出了改進(jìn)措施，并落實(shí)專人限期整改。通過這次內(nèi)部審核，我們認(rèn)為，根據(jù)一些新的標(biāo)準(zhǔn)，需要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照進(jìn)口國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的把關(guān)，強(qiáng)化和突出產(chǎn)品一致性的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品的放行嚴(yán)格制度程序，不符合品堅(jiān)決不能流入下道工序，更不能放行出廠，要嚴(yán)肅制度紀(jì)律，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。2011年10月20日篇五：藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下：一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，藥劑科主任為副組長(zhǎng)，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國(guó)家基本藥物目錄進(jìn)購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購(gòu)合法藥品。四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。六是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放。七是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。八是嚴(yán)格麻醉藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品的申購(gòu)、儲(chǔ)存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出，限期整改。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì)組織干部職工學(xué)習(xí)，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：（一）提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告；嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。滿歸中心衛(wèi)生院藥劑科2012年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告及工作總結(jié)根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于2012年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。四：藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。滿歸中心衛(wèi)生院藥劑科二0一二年十二月二十日新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科2012年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)上級(jí)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂弧㈩I(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于2011年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、串味庫(kù)及特藥柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫(kù)，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。四：藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科二0一二年十一月一日金星鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告根據(jù)古藺縣藥品監(jiān)督局關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作的相關(guān)要求，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全，成立藥品分管副院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，晏浩明為副組長(zhǎng)，張娟、王化權(quán)、李雅寧、劉敖修負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。五、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。六、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理，藥庫(kù)藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。七、藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放。八、藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。九、精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì)組織職工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理實(shí)施方案，同時(shí)利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識(shí)，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：（一）加強(qiáng)院與組兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。(三)建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告；重點(diǎn)監(jiān)測(cè)高風(fēng)險(xiǎn)制劑、生物制品及注射液的不良反應(yīng)報(bào)告，嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。（五）加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。金星鄉(xiāng)衛(wèi)生院二〇一二年二月二十七日鎮(zhèn)江新區(qū)人民醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告（2011年）市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)：我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下：1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放，藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，。3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放，藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。4、藥品使用的管理我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。門診西藥房對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神藥品、麻醉藥品時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。5、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況2011年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對(duì)我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查，檢查中專家對(duì)藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對(duì)專家的意見，我們進(jìn)行了深刻反思，針對(duì)專家提出的問題采取了以下措施：（1）根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求，結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中，確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。（2）我院目前還未建立制劑配制室。（3）對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查，對(duì)不符合規(guī)范要求的，進(jìn)行了糾正。對(duì)冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理，將同一種藥品集中擺放。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí)，在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對(duì)標(biāo)找差”、真抓實(shí)干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。二、藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收：嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售，購(gòu)入藥品時(shí)嚴(yán)格審查供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購(gòu)進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合要求的，不得購(gòu)進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到帳、物、票完全相符。購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度，并做好相關(guān)記錄。三、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：在藥品儲(chǔ)存過程中，能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉(cāng)容，五距還算適當(dāng)，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫(kù)溫度2-10℃、相對(duì)濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲(chǔ)藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對(duì)所有庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級(jí)單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。四、處方的審核與調(diào)配：調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行，對(duì)處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴(yán)格控制藥品劑量，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，認(rèn)真執(zhí)行四查十對(duì)政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。五、制度與管理：根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：（一）藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)（二）藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等管理制度（三）首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度（四）處方審核與調(diào)配制度（五）藥品效期管理制度（六）特殊藥品管理制度（七）不合格藥品和退貨藥品制度（八）票據(jù)與憑證的管理（九）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度（十）人員健康查體制度（十一）藥品拆零制度（十二）人員相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)制度總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀公正，標(biāo)準(zhǔn)量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作，對(duì)存在的問題認(rèn)真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。李哥莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院2013年12月景谷縣人民醫(yī)院藥劑科2012年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)上級(jí)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于2013年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。三：藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉藥品、一類精神藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專柜存放、危險(xiǎn)品專柜存放。4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科二0一二年十一月一日2015年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院里交給各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)。現(xiàn)將藥劑科2015年藥品質(zhì)量管理工作匯報(bào)如下：一：加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全1、在平時(shí)的工作中，值班人員接收處方嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程，為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關(guān)細(xì)則。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》，每月展開處方點(diǎn)評(píng)工作。2、由于藥劑科承當(dāng)著全院的藥品供給工作，是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作?？剖夜ぷ魅藛T認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全。3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份，不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)當(dāng)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。嚴(yán)格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則：讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項(xiàng)解釋得清楚明白，確?；颊哂盟幍挠行О踩?；接待患者的來訪和查詢，限時(shí)為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識(shí)，讓患者充分感受藥師的責(zé)任心；接受各類批評(píng)建議，使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。二、加強(qiáng)了麻醉藥品、精神藥品的管理工作。為嚴(yán)格麻醉藥品、精神藥品管理和使用我科不斷健全各項(xiàng)管理制度，完善毒麻第一類精神藥品使用管理制度、麻醉精神藥品各項(xiàng)檢查制度、麻醉藥品使用規(guī)范、精神藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神藥品采購(gòu)運(yùn)輸、驗(yàn)收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對(duì)麻醉藥品、精神藥品使用管理情況。三、存在的不足。1、主動(dòng)服務(wù)意識(shí)欠缺，藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室，服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步，因此面對(duì)我院門診病人救治量的增加，各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢(shì)，我們對(duì)如何優(yōu)化服務(wù)流程，進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)做更細(xì)致的工作。2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習(xí)和進(jìn)步，應(yīng)針對(duì)現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對(duì)性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃，學(xué)習(xí)內(nèi)容。3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導(dǎo)的展開還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn)；與其它部分之間配合溝通還有待加強(qiáng)等等。綜上所述，藥房在2015年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進(jìn)，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)。2015.12.312015年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告萊西市婦幼保健院為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級(jí)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查?，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢阂弧㈩I(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。二、藥品的質(zhì)量管理1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過，由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。三：藥房的管理按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。7、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。2015.10.12質(zhì)量管理體系自查報(bào)告為提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題，并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對(duì)質(zhì)量體系的審查；本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》、ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和MDD93/42/EEC《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審每年度不少于一次。1．做好標(biāo)識(shí)管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯：倉(cāng)庫(kù)人員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)內(nèi)采購(gòu)的原材料、外加工部件及庫(kù)內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識(shí)；質(zhì)管部對(duì)所有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車間、倉(cāng)管員對(duì)產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。1.1原材料的標(biāo)識(shí)1.1.1原材料入庫(kù)后，庫(kù)管員按類別登記入賬，并做好原材料標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括：原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等，1.1.2所有原材料要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識(shí)卡。1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù)，以便追溯。1.2.2包裝工序的標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品在制作過程中，嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。1.3成品的標(biāo)識(shí)1.3.1小包裝標(biāo)識(shí)經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)識(shí)”“批號(hào)”，各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。1.3.2中包裝標(biāo)識(shí)中包裝的標(biāo)識(shí)除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型1.3.3外包裝的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識(shí)。2追溯產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面：使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。2.1原材料的追溯當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，需要對(duì)所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí)，根據(jù)市場(chǎng)部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫(kù)等質(zhì)量信息。2.2責(zé)任者的追溯2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯，對(duì)簡(jiǎn)單的操作工序，產(chǎn)品的檢測(cè)由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗(yàn)者相同；否則要分別追溯。2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí)，根據(jù)市場(chǎng)等部門提供的信息，查對(duì)各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評(píng)審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。1.2對(duì)于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。1.3其它內(nèi)部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。2.調(diào)查方式：2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場(chǎng)部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析，并負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤，相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。2.2產(chǎn)品從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)、銷售，嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，每批產(chǎn)品都有對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)批號(hào)，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。2.3及時(shí)走訪客戶，耐心聽取意見，會(huì)同用戶或有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié)，認(rèn)真做好記錄。2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。2.5定期召開質(zhì)量會(huì)，其中對(duì)銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)解決處理，并及時(shí)反饋給客戶。3.產(chǎn)品使用過程中用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號(hào)等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。4.結(jié)論：天然膠乳橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費(fèi)者的推崇并是我們國(guó)家明令指定的計(jì)生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理、操作簡(jiǎn)單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。三、不良事件處理：1．企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理工作。2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，并及時(shí)向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，包括：產(chǎn)品介紹、使用說明書、對(duì)不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí)及使用情況。四、信息的匯總、分析及歸檔1.質(zhì)管部定期對(duì)全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析，寫出信息分析報(bào)表，報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會(huì)議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。2.質(zhì)管部對(duì)信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé)，并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用1.生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同質(zhì)官部等部門，確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)合，并根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。2.針對(duì)選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，各實(shí)施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實(shí)施。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。六．近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況1．企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品自2005年注冊(cè)以來，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識(shí)下，我公司依據(jù)ISO9001和ISO13485建立質(zhì)量管理體系，相繼通過上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的ISO13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司ISO14001和OHSAS18001的認(rèn)證，各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審，并有完整記錄。2．在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。3．產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級(jí)食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況每年由國(guó)家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過程中，質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測(cè)制度和不良事件檢測(cè)情況：公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識(shí)和可追溯性程序文件的建立，公司對(duì)原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等：根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示，該產(chǎn)品自2005年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對(duì)該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí)，我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理，尤其是對(duì)產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見，我們都會(huì)非常珍惜并認(rèn)真對(duì)待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過程中的需要，我們?cè)谏a(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上占有一席之地。以上是我公司對(duì)避孕套產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo)，堅(jiān)持以人為本的管理理念，嚴(yán)格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求；加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn)，及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?？傊|(zhì)量體系的運(yùn)行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力，使公司上下一致，為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過運(yùn)行和總結(jié)，也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性，同時(shí)公司將加強(qiáng)定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，對(duì)公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性，從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。順安鎮(zhèn)衛(wèi)生院護(hù)理質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動(dòng)”方案，我院護(hù)理部近期就本院護(hù)理工作開展，做了回顧，現(xiàn)總結(jié)如下：一、認(rèn)真學(xué)習(xí)《護(hù)士條例》規(guī)范護(hù)士護(hù)理行為，保障醫(yī)療安全，履行護(hù)士保護(hù)生命，減輕痛苦，增進(jìn)健康職責(zé)在醫(yī)院召開動(dòng)員大會(huì)的基礎(chǔ)上，多次召開護(hù)士長(zhǎng)會(huì)議，學(xué)習(xí)《護(hù)士條例》，逐條進(jìn)行梳理。并就部分內(nèi)容進(jìn)行筆試二、健全制度和職責(zé)結(jié)合本院特點(diǎn)，制訂順安鎮(zhèn)衛(wèi)生院各項(xiàng)護(hù)理工作制度，(如護(hù)理工作核心制度：有交接班制度，級(jí)別護(hù)理制度，護(hù)理查對(duì)制度，消毒隔離制度)。及各級(jí)各崗位護(hù)理人員職責(zé)，并做到每科室一冊(cè)；就本院的接待病人的業(yè)務(wù)能力和醫(yī)院的護(hù)理水平制訂了順安鎮(zhèn)衛(wèi)生院護(hù)理工作常規(guī)；并要求各?？谱o(hù)士掌握并認(rèn)真執(zhí)行護(hù)理常規(guī)，重視護(hù)理人員的技能操作培訓(xùn)，要求全院護(hù)士認(rèn)真學(xué)習(xí)護(hù)理各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范并認(rèn)真執(zhí)行規(guī)范。三，修訂完善護(hù)理質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)制定一級(jí)護(hù)理考核標(biāo)準(zhǔn)，基礎(chǔ)護(hù)理考核標(biāo)準(zhǔn)，藥品，儀器設(shè)備，急救物品的管理考核標(biāo)準(zhǔn)，護(hù)理文書書寫考核標(biāo)準(zhǔn)，采取多種形式全方位督查，加強(qiáng)護(hù)理環(huán)節(jié)考核，護(hù)理部每日去病房查看指導(dǎo)，每月考核檢查一次,進(jìn)行綜合分析評(píng)價(jià)，考核結(jié)果反饋到科室，護(hù)士長(zhǎng)組織學(xué)習(xí)整改，考核結(jié)果與科室經(jīng)濟(jì)效益掛鉤，對(duì)再次違反的科室與個(gè)人，追究護(hù)士長(zhǎng)及個(gè)人責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)每份護(hù)理病案的考評(píng)，護(hù)理病案不合格不予歸檔，護(hù)理質(zhì)量檢查實(shí)行護(hù)士長(zhǎng)交差大檢查，互相學(xué)習(xí)各科的護(hù)理經(jīng)驗(yàn)。四、組織學(xué)習(xí)醫(yī)院服務(wù)禮儀100條，制定醫(yī)院護(hù)理服務(wù)考核標(biāo)準(zhǔn)，通過多種途徑收集護(hù)理服務(wù)需求信息，工作原則把病人的利益作為第一考慮，把病人的滿意作為第一標(biāo)準(zhǔn)，通過召開工休座談會(huì)，與門診，住院病人交談，發(fā)放病人滿意度調(diào)查表，獲取病人的需求及反饋信息，及時(shí)提出改進(jìn)措施，全院病人滿意度達(dá)90%，滿意度低于80%，扣科室績(jī)效，并與評(píng)優(yōu)掛鉤。五、加強(qiáng)護(hù)理過程的安全管理，制定護(hù)理安全管理措施，組織護(hù)士學(xué)習(xí)安全防范措施，增強(qiáng)護(hù)士工作安全意識(shí)，對(duì)護(hù)理差錯(cuò)的發(fā)生及護(hù)理投訴多從自身及科室角度進(jìn)行分析，分析發(fā)生的原因，應(yīng)吸取的教訓(xùn)，提出防范與改進(jìn)措施，不斷修訂護(hù)理安全考核標(biāo)準(zhǔn)，杜絕護(hù)理差錯(cuò)事故的發(fā)生，注意強(qiáng)調(diào)二次核查執(zhí)行到位，注意護(hù)理安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理。六、加強(qiáng)護(hù)士在職教育，提高護(hù)理人員專業(yè)素質(zhì)，定期組織護(hù)士聽課，授課，進(jìn)行規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，更新知識(shí)和技能，互相學(xué)習(xí)促進(jìn)，并作記錄，結(jié)合安徽省衛(wèi)生廳制定的《護(hù)士定期考核》認(rèn)真做好護(hù)士三基考核工作，護(hù)理技術(shù)操作考核按照安徽省新編《護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行，理論考試以三基內(nèi)容為主，每年組織理論。操作考試各一次，考試成績(jī)達(dá)80分以上，護(hù)理業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)每月一次，請(qǐng)外院專家，本院高年資醫(yī)生護(hù)士授課，護(hù)理查房酌情開展七．護(hù)士節(jié)舉辦銅都護(hù)理能手評(píng)比活動(dòng)，我院通過測(cè)評(píng)，考試，評(píng)出四名優(yōu)秀護(hù)士選手，我院護(hù)士在銅都護(hù)理能手比賽中取得好成績(jī)，為全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院爭(zhēng)得榮譽(yù)。八、完善醫(yī)院必備護(hù)理資料，制定全院統(tǒng)一使用的標(biāo)示牌，使各項(xiàng)護(hù)理工作制度化，規(guī)范化，常規(guī)化九、外派護(hù)士出去進(jìn)修學(xué)習(xí)，"請(qǐng)進(jìn)來，送出去"提高護(hù)理質(zhì)量。十、加強(qiáng)院感知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，無菌技術(shù)操作規(guī)程，做好消毒滅菌工作，開展醫(yī)院感染的檢測(cè)工作，醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)的目的是通過此手段取得第一手資料，分析醫(yī)院感染的原因，發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，為采取有效措施提供依據(jù)，并通過監(jiān)測(cè)來評(píng)估各種措施的效果，醫(yī)護(hù)人員和清潔工做好自身防護(hù)，防止針刺傷和其他利器損傷。2013年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)2013年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。四、加強(qiáng)藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定，我院的藥品采購(gòu)是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫(kù)存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)