本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-臨床流行病學(xué)-第十章　影響研究質(zhì)量的誤差與防止措施

本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-臨床流行病學(xué)-第十章影響研究質(zhì)量的誤差與防止措施

單選題A11.研究結(jié)果的真實(shí)性受以下何種因素的影響答案：(B)A:隨機(jī)誤差B:系統(tǒng)誤差C:物理因素D:樣本量大小E:以上都不是

單選題A12.混雜偏倚的概念包括答案：(E)A:有混雜因子的存在B:夸大暴露與疾病的關(guān)聯(lián)C:掩蓋暴露與疾病的關(guān)系D:可以用分層分析的方法消除E:以上都是

單選題A13.實(shí)驗(yàn)性研究中采用雙盲法的主要目的是答案：(D)A:盡可能減少失訪B:減少抽樣誤差的影響C:使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組不知道實(shí)驗(yàn)?zāi)康腄:消除研究者和研究對(duì)象對(duì)結(jié)果的主觀影響E:使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組人口學(xué)特征更具有可比性

單選題A14.信息偏倚包括以下偏倚，除了答案：(B)A:回憶偏倚B:無應(yīng)答偏倚C:診斷懷疑偏倚D:暴露懷疑偏倚E:家庭信息偏倚

單選題A15.研究結(jié)果的可靠性受以下何種因素的影響答案：(A)A:隨機(jī)誤差B:系統(tǒng)誤差C:社會(huì)因素D:各組間的可比性E:以上都不是

單選題A16.為避免各種偏倚的影響，最佳的對(duì)照類型是答案：(C)A:非隨機(jī)對(duì)照B:歷史性對(duì)照C:隨機(jī)同期對(duì)照D:不同醫(yī)院的對(duì)照E:不同病種的對(duì)照

單選題A17.臨床試驗(yàn)中采用隨機(jī)分組法，其目的是答案：(D)A:使試驗(yàn)更有代表性B:使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組人數(shù)相等C:使試驗(yàn)因素對(duì)實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組作用均衡D:使非試驗(yàn)因素對(duì)實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組作用均衡E:以上都不是

單選題A18.選擇偏倚可以通過以下方法控制，除了答案：(A)A:盲法B:隨機(jī)抽樣C:隨機(jī)分組D:設(shè)立多個(gè)對(duì)照組E:各組嚴(yán)格遵循納入標(biāo)準(zhǔn)

單選題A19.100名失眠患者采用氣功療法治療，隨訪3個(gè)月，80人失眠有不同程度的改善，下列結(jié)論中正確的是答案：(D)A:因樣本量小而無法下結(jié)論B:氣功對(duì)失眠作用的OR為0．8C:氣功對(duì)失眠作用的OR為1．25D:因未設(shè)立對(duì)照組而無法下結(jié)論E:氣功對(duì)失眠治療的有效率為80%

單選題A210.在600名慢性呼吸道患者中接觸粉塵者為200名，占33％，而對(duì)照組的5400名對(duì)象接觸粉塵者有1800人，占33%，cOR為1．00。將研究對(duì)象分為小于50歲和大于50歲兩組進(jìn)行分層分析，OR值分別為1．94和3．13，說明答案：(C)A:cOR應(yīng)該為0．33B:年齡起正混雜作用C:年齡起負(fù)混雜作用D:按照年齡分層起混雜作用E:cOR應(yīng)該為兩組OR的平均值

多選題11.選擇偏倚可以通過以下方法控制答案：(BCDE)A:盲法B:隨機(jī)抽樣C:隨機(jī)分組D:設(shè)立多個(gè)對(duì)照組E:各組嚴(yán)格遵循納入標(biāo)準(zhǔn)

多選題12.實(shí)驗(yàn)性研究中采用雙盲法的主要目的是答案：(BD)A:盡可能減少失訪B:減少系統(tǒng)誤差的影響C:使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組不知道實(shí)驗(yàn)?zāi)康腄:消除研究者和研究對(duì)象對(duì)結(jié)果的主觀影響E:使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組人口學(xué)特征更具有可比性

多選題13.臨床試驗(yàn)中采用隨機(jī)分組法，其目的是答案：(CE)A:使試驗(yàn)更有代表性B:使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組人數(shù)相等C:使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組有可比性D:使試驗(yàn)因素對(duì)實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組作用均衡E:使非試驗(yàn)因素對(duì)實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組作用均衡

多選題14.研究結(jié)果的可靠性受以下何種因素的影響答案：(ABD)A:樣本量B:隨機(jī)誤差C:系統(tǒng)誤差D:個(gè)體差異E:回憶偏倚

多選題15.信息偏倚包括以下偏倚答案：(ACDE)A:回憶偏倚B:無應(yīng)答偏倚C:診斷懷疑偏倚D:暴露懷疑偏倚E:家庭信息偏倚

多選題16.混雜偏倚的概念包括答案：(ABCD)A:有混雜因子的存在B:夸大暴露與疾病的關(guān)聯(lián)．C:掩蓋暴露與疾病的關(guān)系D:可以用分層分析的方法消除E:采用盲法可以控制混雜偏倚

多選題17.研究結(jié)果的真實(shí)性受以下何種因素的影響答案：(DE)A:樣本量B:隨機(jī)誤差C:物理因素D:系統(tǒng)誤差E:混雜偏倚

共用選項(xiàng)題18.A:正混雜B:混雜因子C:回憶偏倚D:系統(tǒng)誤差E:隨機(jī)誤差1.按隨機(jī)化方法將研究對(duì)象分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，可以控制(D)2.由某事件發(fā)生的概率造成的測(cè)量值與真實(shí)值之間的差異稱為(E)3.與疾病有制約關(guān)系，又受暴露因素密切相關(guān)的外部因素稱為(B)4.由于混雜因素的作用使暴露因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)被夸大稱為(A)

共用選項(xiàng)題19.A:可靠性B:真實(shí)性C:信息偏倚D:選擇偏倚E:混雜偏倚1.反映一項(xiàng)研究或測(cè)量能夠獲得正確結(jié)論的程度是(B)2.一項(xiàng)研究或測(cè)量能夠多次獲得同一結(jié)論的穩(wěn)定程度是(A)3.在資料收集階段由于觀察和測(cè)量方法上有缺陷，會(huì)產(chǎn)生(C)4.當(dāng)外部因素掩蓋了所研究的暴露因素與該疾病的聯(lián)系。這種誤差稱為(E)

共用題干題20.為探討某藥物對(duì)某病的療效，研究者選擇了120例該病患者，隨機(jī)分為服用該藥的治療組和服用安慰劑的對(duì)照組，采用盲法觀察療效，結(jié)果治療組的60名患者中有40人有效，對(duì)照組的60人中有5人有效，經(jīng)檢驗(yàn)差異有高度顯著性。1.在該研究中，藥物對(duì)疾病治療的有效率為(C)A:8．3%B:37．5%C:66．7%D:75．0%E:不能計(jì)算2.在該研究中，藥物對(duì)疾病治療的RR為(A)A:8B:1．5C:0．67D:0．125E:不能計(jì)算

名詞解釋題21.信息偏倚答案：(在資料收集階段，由于觀察和測(cè)量方法上有缺陷，使各比較組所獲得的信息產(chǎn)生系統(tǒng)誤差，其原因主要是診斷或結(jié)果判斷的標(biāo)準(zhǔn)不明確、既往資料不準(zhǔn)確或遺漏、對(duì)各比較組采用了不一致的觀察或測(cè)量方法，以致獲得錯(cuò)誤信息影響了結(jié)果的真實(shí)性。)

名詞解釋題22.選擇偏倚答案：(是由于不正確地選擇了研究對(duì)象組成試驗(yàn)組和對(duì)照組等不同的比較組，使從研究開始的時(shí)候，各比較組研究對(duì)象就存在除研究因素以外的其他因素分布的不均衡性，即選擇出的研究對(duì)象或樣本人群與其代表的總體間的某些特征具有系統(tǒng)的差別，因而導(dǎo)致研究結(jié)果與真實(shí)情況之間產(chǎn)生差異。)

名詞解釋題23.系統(tǒng)誤差答案：(是人為造成的錯(cuò)誤，是由于研究設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析不正確造成的測(cè)量值與真實(shí)值之間的差異，是非隨機(jī)性的，通常偏離真實(shí)值的一側(cè)，且一旦出現(xiàn)均是較大的誤差。)

名詞解釋題24.可靠性答案：(是一項(xiàng)研究或測(cè)量能夠多次獲得同一結(jié)論的穩(wěn)定程度，與樣本量的大小或測(cè)量的次數(shù)有關(guān)。)

名詞解釋題25.隨機(jī)誤差答案：(是由某事件發(fā)生的概率造成的測(cè)量值與真實(shí)值之間的差異，是隨機(jī)性的，通常造成的差異在真實(shí)值的兩側(cè)波動(dòng)，并且是較小的誤差；可以通過統(tǒng)計(jì)學(xué)中計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)誤的方法估計(jì)其大小，并可以通過擴(kuò)大樣本量使其減小，但不可能完全消除。)

名詞解釋題26.真實(shí)性：答案：(是反映一項(xiàng)研究或測(cè)量能夠獲得正確結(jié)論的程度。)

名詞解釋題27.錯(cuò)誤分類偏倚答案：(由于疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確，或者診斷方法不完善，結(jié)果是錯(cuò)誤地將病例判斷為非病例而歸類于對(duì)照組，將非病例判斷為病例而歸類于病例組，產(chǎn)生錯(cuò)誤分類偏倚，影響結(jié)果的真實(shí)性。)

名詞解釋題28.混雜偏倚答案：(當(dāng)研究暴露于某因素與某疾病之間的關(guān)系時(shí)，由于一個(gè)或多個(gè)既與疾病有制約關(guān)系，又受暴露因素密切相關(guān)的外部因素的影響，從而掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與該疾病的聯(lián)系。這種影響所帶來的誤差稱為混雜偏倚或混雜。)

簡(jiǎn)答題29.簡(jiǎn)述內(nèi)部真實(shí)性和外部真實(shí)性答案：(答：內(nèi)部真實(shí)性和外部真實(shí)性：從科研結(jié)論的效果來看，真實(shí)性可分為內(nèi)部真實(shí)性(internalvalidity)和外部真實(shí)性(externalvalidity)。內(nèi)部真實(shí)性是一項(xiàng)研究的結(jié)果可以正確反映研究對(duì)象所代表的人群真實(shí)狀況的外延性，即科研結(jié)論可以推論到目標(biāo)人群或稱靶人群的范圍。如果在研究人群中結(jié)果是不真實(shí)的，那就有理由懷疑該結(jié)論是否可以應(yīng)用到其他人群。內(nèi)部真實(shí)性是由研究本身的范圍所決定的。因此，如果一項(xiàng)研究能夠提供在限定的研究人群中作用的真實(shí)估計(jì)，它就具有內(nèi)部真實(shí)性。外部真實(shí)性是一項(xiàng)分析結(jié)論能夠應(yīng)用到其他人群的外延性。在嚴(yán)格控制的環(huán)境中所獲得的結(jié)果可能不適用于一些狀況，例如老年者、病情嚴(yán)重者，或是與研究對(duì)象有不同人口學(xué)特征的病人。確定一項(xiàng)研究結(jié)論是否能夠進(jìn)行一般化的推論，需要判斷調(diào)查中所包括的研究對(duì)象類型、臨床醫(yī)生所診治的病人類型，以及研究人群與其他人群臨床特點(diǎn)的差異。)

簡(jiǎn)答題30.論述混雜偏倚及其控制方法?！禸r/》nbsp;答案：(答：論述混雜偏倚及其控制方法：在慢性疾病病因研究中，當(dāng)研究暴露于某因素與某疾病之間的關(guān)系時(shí)，由于一個(gè)或多個(gè)既與疾病有制約關(guān)系，又受暴露因素密切相關(guān)的外部因素的影響，從而掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與該疾病的聯(lián)系。這種影響所帶來的誤差稱為混雜偏倚或混雜。那些外部因素稱為混雜因素。混雜因素是一個(gè)與暴露因素和疾病都有關(guān)系的因素，它是所研究疾病的獨(dú)立的危險(xiǎn)因素，也是非暴露組中一個(gè)危險(xiǎn)因素，并在人群中的分布與暴露因素的分布相關(guān)。而要注意區(qū)別的是混雜因素并非因果關(guān)系中的中間變量。由于混雜因素的作用，使暴露因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)被夸大，稱為正混雜偏倚。由于混雜因素的作用使暴露因素與疾病的關(guān)聯(lián)被人為地減弱，稱為負(fù)混雜偏倚。《br/》控制偏倚的措施包括以下方法：《br/》(1)限制：在研究設(shè)計(jì)階段對(duì)研究對(duì)象的選擇條件加以限制，將已知存在混雜因素的對(duì)象不納入研究，規(guī)定各比較組在人口學(xué)特征上近似或在疾病特征上相同。《br/》(2)配比：將可疑混雜因素作為配對(duì)因素，使各比較組同等分配具有同等混雜因素的對(duì)象，以此來消除混雜作用。通常將年齡和性別作為配比因素，因?yàn)檫@兩個(gè)因素與許多疾病的發(fā)生、發(fā)展和預(yù)后關(guān)系密切。《br/》(3)隨機(jī)化；在設(shè)計(jì)階段，采取隨機(jī)抽樣的方法選擇研究對(duì)象，并采取隨機(jī)分組的方法將研究對(duì)象分配到各比較組中，使除研究因素以外的各種因素，包括未知的混雜因素均衡地分布在各組中，以消除混雜作用。《br/》(4)分層：在研究資料分析階段，將已知的或可疑的混雜因素按其不同水平分層，然后再分別加以分析。這種方法適合于設(shè)計(jì)和實(shí)施階段出現(xiàn)誤差，已無法更改資料，經(jīng)過分層分析，可以控制混雜因素的影響。分層有單純分層分析法和MantelHaenszel分層分析法?！禸r/》(5)標(biāo)準(zhǔn)化：按照統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的方法，將需比較的兩個(gè)率進(jìn)行調(diào)整，使可疑的混雜因素在兩比較組中得到同等加權(quán)從而獲得有可比性的標(biāo)準(zhǔn)化率，以此避免混雜因素的影響?！禸r/》(6)多因素分析：當(dāng)需要控制的混雜因子較多，由于樣本含量的限制使分層分析不適用時(shí)，可采用各種流行病學(xué)多因素分析方法。如采用Logistic回歸模型進(jìn)行多變量分析，能在復(fù)雜關(guān)系中平衡多種混雜因素的作用，進(jìn)一步篩選出主要的危險(xiǎn)因素或預(yù)后因素，并反映其在決定發(fā)病以及預(yù)后中的相對(duì)比重。)

簡(jiǎn)答題31.論述選擇偏倚的常用控制方法。答案：(答：論述選擇偏倚的常用控制方法：選擇性偏倚主要在設(shè)計(jì)階段出現(xiàn)，因此，為了避免和減少產(chǎn)生這類偏倚的可能性，應(yīng)慎重進(jìn)行研究設(shè)計(jì)。具體采用以下幾種方法：《br/》(1)隨機(jī)化：為盡量使兩個(gè)比較組除研究因素以外其他各種條件都保持均衡，應(yīng)采取隨機(jī)分配的方法，對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨機(jī)分組?？捎脝渭冸S機(jī)化(simplerandomization)、區(qū)組隨機(jī)化(blockrandomization)和分層隨機(jī)化(stratifiedrandomization)的方法使每個(gè)研究對(duì)象進(jìn)入各比較組的機(jī)會(huì)均等。將不同病情、不同特征的研究對(duì)象均衡地分配在各比較組中，就可防止選擇偏倚?！禸r/》(2)設(shè)立對(duì)照；在臨床試驗(yàn)中，可設(shè)立兩個(gè)或多個(gè)對(duì)照組，其中之一應(yīng)來自一般人群，其他對(duì)照組可以來自醫(yī)院，這樣既可以代表社區(qū)一般人群，又可以代表醫(yī)院內(nèi)不同類型的病人。然后對(duì)試驗(yàn)組和不同對(duì)照組的主要基線狀況進(jìn)行比較，以判斷是否有選擇偏倚存在。如果采用各種對(duì)照組所獲得的結(jié)果無明顯差別，即可表明選擇偏倚存在的可能性比較小。同時(shí)還要注意考察不同對(duì)照組獲得相似的結(jié)果是否會(huì)由于各對(duì)照組的選擇偏倚程度相同所致，以免影響結(jié)果的真實(shí)性?！禸r/》(3)嚴(yán)格診斷標(biāo)準(zhǔn)：在設(shè)計(jì)階段應(yīng)明確研究對(duì)象的入組標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，盡量選用國(guó)內(nèi)外一致公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)納入或排除標(biāo)準(zhǔn)選擇研究對(duì)象。在研究實(shí)施階段，要嚴(yán)格遵守，不能輕易改動(dòng)。否則，要影響入選對(duì)象，造成對(duì)研究真實(shí)性的影響。《br/》(4)提高應(yīng)答率：在臨床研究中應(yīng)該采取各種措施鼓勵(lì)應(yīng)答，盡量提高應(yīng)答率，防止或減少失訪，減少選擇性偏倚。如果出現(xiàn)了無應(yīng)答或失訪，要針對(duì)產(chǎn)生的原因采取補(bǔ)救措施。如果無應(yīng)答率或失訪率超過10%，研究結(jié)果的推論就應(yīng)慎重。如有可能，應(yīng)在無應(yīng)答者或失訪者中進(jìn)行隨機(jī)抽樣調(diào)查以獲得應(yīng)答，并將抽樣結(jié)果與應(yīng)答者的結(jié)果相比較，若結(jié)論一致，則表明無應(yīng)答或失訪對(duì)結(jié)果影響不大；若差異明顯，則出現(xiàn)選擇偏倚的可能性很大。此外，也可在資料分析時(shí)加以處理，即對(duì)試驗(yàn)組無應(yīng)答或失訪對(duì)象作為無效或陽性事件發(fā)生者；對(duì)照組中無應(yīng)答或失訪對(duì)象作為有效或陰性事件發(fā)生者，再經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，假設(shè)兩者的結(jié)果相近而無顯著差異，則無應(yīng)答或失訪對(duì)研究無明顯影響。否則，要慎重地做出結(jié)論。)

簡(jiǎn)答題32.論述信息偏倚的常見類型。答案：(答：論述信息偏倚的常見種類：在資料收集階段，由于觀察和測(cè)量方法上有缺陷，使各比較組所獲得的信息產(chǎn)生系統(tǒng)誤差，即為信息偏倚，又稱為觀察偏倚(observationbias)和測(cè)量偏倚(measurementbias)。產(chǎn)生信息偏倚的原因主要是診斷或結(jié)果判斷的標(biāo)準(zhǔn)不明確、既往資料不準(zhǔn)確或遺漏、對(duì)各比較組采用了不一致的觀察或測(cè)量方法，以致獲得錯(cuò)誤信息影響了結(jié)果的真實(shí)性。常見的信息偏倚有下述類型：《br/》(1)診斷懷疑偏倚(diagnosticsuspicionbias)：當(dāng)研究者事先已經(jīng)知道研究對(duì)象的暴露史，懷疑他們已患有某種疾病，因此在診斷或判定治療效果時(shí)，主觀上做出對(duì)預(yù)期結(jié)果有利的判斷，故而對(duì)暴露者使用多種診斷手段，進(jìn)行詳細(xì)的檢查，并提高方法的靈敏度，使暴露組的診斷率和檢出率提高，而對(duì)于非暴露組則因不懷疑他們患有某種疾病而對(duì)診斷和檢查不夠認(rèn)真，這樣各比較組的資料就會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，影響結(jié)論的真實(shí)性，即為診斷懷疑偏倚。診斷懷疑偏倚多見于隊(duì)列研究和臨床試驗(yàn)，在病例對(duì)照研究也可見到，在診斷亞臨床病例，鑒別是否存在藥物的毒副作用和主要靠臨床印象做出診斷的疾病，尤其容易發(fā)生這種偏倚。《br/》(2)暴露懷疑偏倚(exposuresuspicionbias)：當(dāng)研究者認(rèn)為某病與某因素有關(guān)聯(lián)時(shí)，主觀地采用不同深度和廣度的調(diào)查或觀測(cè)方法，對(duì)可能有因素暴露的病例組及未暴露的對(duì)照組探索可疑的致病因素，由此帶來的偏倚稱為暴露懷疑偏倚。該偏倚多見于病例對(duì)照研究。若調(diào)查表設(shè)計(jì)不完整、一問多答、調(diào)查的深度和廣度不一致、暗示性啟發(fā)式詢問、記錄不完整等，均可出現(xiàn)暴露懷疑偏倚，夸大可疑因子與疾病的聯(lián)系。《br/》(3)回憶性偏倚(recallbias)：指各比較組研究對(duì)象回憶以往發(fā)生的事或經(jīng)歷，在準(zhǔn)確性和完整性方面存在的系統(tǒng)誤差。產(chǎn)生回憶性偏倚的原因常常是由于調(diào)查詢問的因素或事件發(fā)生的頻率很低，未給研究對(duì)象留下深刻的印象；或者因調(diào)查發(fā)生久遠(yuǎn)的事件而研究對(duì)象對(duì)此已記憶模糊或遺忘；還可能病例組的病人因患病而對(duì)過去的暴露史反復(fù)思索，甚至家屬也幫助提供線索，以至于夸大了暴露情況，而對(duì)照組的非病人對(duì)調(diào)查不夠重視，未認(rèn)真回憶暴露史，因此使病例組和對(duì)照組提供的既往史的準(zhǔn)確性和完整性差異較大；此外，可能由于某種原因，有的研究對(duì)象故意夸大或降低致病因素的暴露水平。以上種種原因都會(huì)導(dǎo)致回憶偏倚，影響結(jié)果的真實(shí)性?！禸r/》(4)臨床資料遺漏偏倚(missingclinicaldatabias)：由于臨床資料正常、陰性、未測(cè)量或測(cè)量未作記錄所造成的臨床資料遺漏，與完整的臨床資料之間存在系統(tǒng)的差異，稱為臨床資料遺漏偏倚。例如，在統(tǒng)計(jì)分析病歷資料時(shí)，未發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)內(nèi)容，因而導(dǎo)致了此類誤差?！禸r/》(5)家庭信息偏倚(familyinformationbias)：向家庭成員調(diào)查某成員的既往病史或暴露史，若該成員是新發(fā)患者或久病不愈的患者，則傾向于提供更多的陽性信息；而被調(diào)查成員是健康者，則可能提供更多的陰性信息，其中一部分可能為假陰性，這就產(chǎn)生家庭信息偏倚?！禸r/》(6)順序偏倚(sequencebias)：當(dāng)研究按一定時(shí)間順序進(jìn)行，季節(jié)、氣候、溫度以及研究對(duì)象或研究者機(jī)體狀況發(fā)生系統(tǒng)的變化，即由于順序規(guī)律而發(fā)生的系統(tǒng)誤差，稱為順序偏倚。例如，用藥物治療慢性支氣管炎，有時(shí)治療試驗(yàn)要持續(xù)幾個(gè)月，則季節(jié)的變化可影響治療效果，如從冬季開始治療到夏季，其結(jié)果就會(huì)優(yōu)于從夏季開始治療到冬季的療效。《br/》(7)不接受測(cè)量偏倚(unreceptivemeasurebias)：由于測(cè)量方法會(huì)造成損傷、羞辱、侵犯?jìng)€(gè)人權(quán)力和隱私