本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-流行病學(xué)-第六章　臨床療效和疾病預(yù)后研究

本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-流行病學(xué)-第六章臨床療效和疾病預(yù)后研究

單選題A11.在臨床療效實驗中，所需樣本量的計算下列哪項是正確的答案：(B)A:P越大，所需樣本量越大B:P越小，所需樣本量越大C:所需樣本量的大小與P無關(guān)D:alpha;越大，所需樣本量越大E:beta;越大，所需樣本量越大

單選題A12.進行疾病預(yù)后研究的主要方法是答案：(C)A:現(xiàn)況調(diào)查B:病例對照研究C:生存分析D:數(shù)理研究E:生態(tài)學(xué)研究

單選題A13.預(yù)后研究與病因?qū)W研究的根本差別在于答案：(A)A:研究對象的起點為已發(fā)病人群B:研究的設(shè)計不同C:研究的結(jié)局前者主要為死亡，后者不能是死亡D:分析的方法不同，前者要用生存分析，后者不能E:研究的因素不同，前者多為標(biāo)志物，后者通常不用

單選題A14.下列哪項指標(biāo)不是預(yù)后研究的指標(biāo)答案：(E)A:治愈率B:好轉(zhuǎn)率C:致殘率D:病死率E:死亡專率

單選題A15.生存分析與相對危險度分析的差別在于生存分析另外考慮了答案：(B)A:生存的條件B:生存的時間C:生存的質(zhì)量D:是否是隊列研究E:是否是實驗研究

單選題A16.通常不用于預(yù)后研究的是答案：(A)A:橫斷面研究B:病例對照研究C:巢式病例對照研究D:前瞻性隊列研究E:回顧性隊列研究

單選題A17.下列哪項不是臨床療效實驗設(shè)計時應(yīng)掌握的原則答案：(C)A:對照的原則B:隨機化的原則C:隨意化的原則D:盲法的原則E:重復(fù)的原則

單選題A18.下列哪項不是臨床試驗中采用盲法原則觀察結(jié)果的優(yōu)點答案：(B)A:可以克服來自患者主觀因素的影響B(tài):可以克服來自試驗設(shè)計者主觀因素的影響C:可以克服來自觀察者主觀因素的影響D:可以克服來自研究資料分析人員主觀因素的影響E:可以克服實驗人員實驗過程中主觀因素的影響

單選題A19.預(yù)后研究的對象應(yīng)該選擇答案：(C)A:具有影響預(yù)后的某種因素的人群B:具有某種特定疾病的所有人群C:患有某種特定疾病且病程相同的人群D:沒有特定疾病的健康人群E:沒有特定疾病但有特定暴露因素的人群

單選題A110.關(guān)于三盲法的敘述下列哪項是正確的答案：(D)A:研究對象知道自己分組和接受處理的情況B:觀察者知道研究對象的分組和接受處理的情況C:資料整理分析者知道研究對象的分組和接受處理的情況D:研究者委托的人員或藥物的制造者知道研究對象的分組和接受處理的情況E:以上所有人都不知道研究對象的分組和接受處理的情況

多選題11.采用病例對照方法來研究預(yù)后影響因素，需要控制的因素包括答案：(ABCDE)A:病人的年齡B:病人的基礎(chǔ)病情C:病后的治療方法D:患病時間E:有無其他疾病

多選題12.與生存質(zhì)量有關(guān)的因素包括答案：(ABCDE)A:病人的健康狀態(tài)B:病人的期望值C:病人的文化背景D:病人的病情E:病人的認(rèn)知能力

多選題13.生存分析常用的統(tǒng)計方法有答案：(BDE)A:logistic回歸分析B:Cox回歸分析C:多重線性回歸分析D:壽命表法E:Kaplan-Meier法

多選題14.在隨機對照試驗中影響樣本量大小的指標(biāo)有答案：(ABCD)A:P值的大小B:d值的大小C:alpha;值的大小D:beta;值的大小E:delta;值的大小

多選題15.在臨床療效試驗中，所需樣本量的計算下列說法正確的是答案：(BD)A:檢驗顯著性水平alpha;越大，所需樣本量越大B:檢驗顯著性水平alpha;越大，所需樣本量越小C:研究的Ⅰ類錯誤beta;越大，所需樣本量越大D:研究的Ⅱ類錯誤beta;越大，所需樣本量越小，E:所需樣本量與檢驗的顯著性水平alpha;和beta;無關(guān)

多選題16.關(guān)于隨機對照試驗和非隨機對照試驗，敘述正確的是答案：(AD)A:隨機對照試驗必須隨機分組并設(shè)對照B:非隨機對照試驗不隨機分組也不設(shè)對照C:隨機對照試驗比非隨機對照試驗省時省力D:非隨機對照試驗所得結(jié)果不如隨機對照試驗的結(jié)果可靠E:隨機對照試驗因為設(shè)立了嚴(yán)格的對照所以才比非隨機對照試驗可靠

多選題17.在隨機對照試驗中，常見影響結(jié)果的因素有答案：(ABCDE)A:選擇性偏倚B:測量偏倚C:干擾D:沾染E:依從性

多選題18.臨床療效試驗中常用的對照方法有答案：(ABCDE)A:標(biāo)準(zhǔn)對照B:安慰劑對照C:交叉對照D:互相對照E:自身對照

多選題19.關(guān)于單盲法下列敘述正確的是答案：(ACDE)A:單盲法簡便，容易進行B:單盲法指觀察者不知道分組情況和研究對象的處理情況C:單盲法指研究對象不知道分組情況和自己接受處理的情況D:單盲法對研究對象的健康和安全有利E:單盲法可去除來自研究對象的主觀因素的影響

多選題20.疾病的預(yù)后研究的主要內(nèi)容包括答案：(ABCD)A:疾病的自然史研究B:預(yù)后標(biāo)志物研究C:早期預(yù)測標(biāo)志物D:影響預(yù)后的因素E:影響治療效果的因素

多選題21.關(guān)于雙盲法，描述正確的是答案：(AC)A:雙盲法是指研究對象和觀察者不知道分組情況和研究對象接受的處理情況B:雙盲法是指研究對象和設(shè)計者不知道分組情況和研究對象接受處理的情況C:雙盲法不適用于危重病人D:雙盲法可消除資料分析者帶來的偏倚E:雙盲法得到的結(jié)果準(zhǔn)確沒有任何偏倚

多選題22.臨床療效分析中隨機分組常用的方法有答案：(BDE)A:分層整群抽樣B:簡單隨機化C:多階段抽樣D:區(qū)組隨機化E:分層隨機化

多選題23.在隨機對照試驗中，控制選擇性偏倚的方法答案：(ABE)A:嚴(yán)格掌握研究對象的入選標(biāo)準(zhǔn)B:采用隨機分組的方法C:使用盲法D:儀器、試劑標(biāo)準(zhǔn)化E:采用隨機抽樣的方法

名詞解釋題24.時段生存概率(probabilityofsurvival)答案：(表示某時段開始時存活的個體到該時段結(jié)束時仍存活的可能性。)

名詞解釋題25.干擾(co-intervention)答案：(干擾(co-intervention)：指實驗組額外地接受了其他藥物或其他治療措施，導(dǎo)致療效提高，從而人為夸大療效的假象。)

名詞解釋題26.生存曲線(survivalcurve)答案：(是以觀察時間為橫坐標(biāo)，生存率為縱坐標(biāo)，將各個時點的生存率在坐標(biāo)系上連接在一起的曲線圖，用以描述生存過程。)

名詞解釋題27.單盲法(singleblind)答案：(單盲法(singleblind)：指研究對象不知道自己所在的分組和所接受的處理，但觀察者和資料分析者知道，這種方法叫單盲法。)

名詞解釋題28.疾病預(yù)后(prognosis)答案：(是指預(yù)測某種疾病發(fā)生之后可能出現(xiàn)的各種結(jié)局及其頻率。預(yù)后的結(jié)局包括痊愈、好轉(zhuǎn)、生存、遷延、復(fù)發(fā)、惡化、傷殘、發(fā)生并發(fā)癥或死亡及生存質(zhì)量等。)

名詞解釋題29.隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial)答案：(隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial)：是將研究人群隨機分為實驗組與對照組，將研究者所控制的措施給予試驗人群后，隨訪并比較兩組人群的結(jié)局，以判斷措施的效果)

名詞解釋題30.標(biāo)準(zhǔn)對照(standardcontrol)答案：(標(biāo)準(zhǔn)對照(standardcontrol)：是臨床上最常用的一種對照方法，也稱有效對照或陽性對照。此種對照的設(shè)立方法是以現(xiàn)行最有效或臨床上最常用的藥物或治療方法作對照，用以判斷新藥或新療法是否優(yōu)于現(xiàn)行的藥物或療。)

名詞解釋題31.壽命表法(life-tablemethod)答案：(當(dāng)生存資料是按隨訪時間區(qū)段分組或樣本量較大(如ge;50)時可采用壽命表法(life-tablemethod)進行生存分析。)

名詞解釋題32.生存分析(survivalanalysis)答案：(是同時分析暴露因素對結(jié)局發(fā)生的風(fēng)險及其發(fā)生時間兩個變量的影響。常用的生存分析方法有：壽命表法、Kaplan-Meier生存分析和Cox回歸分析。)

名詞解釋題33.零點偏倚(zerobias)答案：(在預(yù)后研究中，由于個體在診斷或入院時所處的疾病階段不同，這種由于隨訪時病人所處的零點(起點)不同導(dǎo)致不同組別的研究對象預(yù)后的不同的偏倚稱為零點偏倚?？刂七@類偏倚，應(yīng)統(tǒng)一觀察的起點。)

名詞解釋題34.疾病自然史(naturalhistoryofdisease)答案：(疾病自然史(naturalhistoryofdisease)：是指在沒有任何干預(yù)的情況下，疾病自然發(fā)生和演變的過程，包括生物學(xué)發(fā)病期、亞臨床期、臨床期和結(jié)局四個時期。)

名詞解釋題35.預(yù)后研究(prognosticstudy)答案：(是指對疾病發(fā)展的不同結(jié)局的可能性及其預(yù)測與影響因素的研究。疾病預(yù)后研究主要包括：①疾病的自然史研究；②預(yù)后預(yù)測標(biāo)志物研究；③預(yù)后影響因素研究。)

名詞解釋題36.累積生存率(cumulativesurvivalrate)答案：(是指觀察對象經(jīng)歷ti各時段后仍然存活的可能性。)

名詞解釋題37.生存質(zhì)量(qualityoflife)答案：(是指個人處于自己的生存環(huán)境中，對本身生存的一種自我感受，它涉及人們在生存中的文化和價值體系所反映出與其生存目的、期望、標(biāo)準(zhǔn)及其關(guān)注的關(guān)系，它強調(diào)的是個體對生存的幸福感和滿足感。)

名詞解釋題38.Kaplan-Meier法答案：(Kaplan-Meier法用于生存時間為未分組的連續(xù)變量資料，生存率的估計采用乘積極限法(product-limitestimate)來估計。根據(jù)對于分組資料的生存曲線，可以采用時序檢驗(log-ranktest)進行統(tǒng)計學(xué)差異性檢驗。)

名詞解釋題39.疾病的自然史(naturalhistoryofdisease)答案：(是指在無人為干預(yù)的情況下，疾病從發(fā)生、發(fā)展到最終結(jié)局的全過程。疾病的自然史大致上可分為起始期、亞臨床期與臨床期三個階段。)

名詞解釋題40.集合偏倚(assemblybias)答案：(將不同地區(qū)或不同級別與規(guī)模醫(yī)院的病例集合成觀察的樣本進行隨訪，如果研究對象的分組與樣本來源存在關(guān)聯(lián)，就會影響兩組預(yù)后比較的真實性。這種因不同來源病例集合造成的偏倚稱為集合偏倚?？刂品椒òㄟx擇病例時盡量采用不同地區(qū)不同級別醫(yī)院的病例；另外要避免研究的預(yù)后因素與入院機會有關(guān)。)

名詞解釋題41.零點偏倚答案：(零點偏倚(zerobias)指由于隨訪時病人所處的零點(起點)不同導(dǎo)致疾病結(jié)局不同所致的偏倚。例如比較不同級別醫(yī)院治療的糖尿病病人的生存時間，大醫(yī)院的病人通常已到中晚期，而小醫(yī)院的病人往往為早期病人，生存時間通常是晚期病人短于早期病人，這樣就會得出大醫(yī)院治療的病人生存時間反而更短的錯誤結(jié)論。)

名詞解釋題42.預(yù)后因素(prognosticfactors)答案：(是指能預(yù)測疾病某種(些)結(jié)局發(fā)生時間與概率，或者能改變結(jié)局發(fā)生進程與概率的因素。常見的預(yù)后因素包括致病因素特征、疾病特征、疾病進程中的標(biāo)志物、患者的遺傳特征或其他特征、臨床診療因素及其他預(yù)后影響因素。)

簡答題43.如何進行隨機對照試驗?答案：(答：進行隨機對照試驗的步驟：(1)制定實驗計劃：隨機對照實驗在實施前必須制定科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯坑媱潱駝t研究結(jié)果可能出現(xiàn)誤差，影響結(jié)果的真實性。(2)確定研究人群：實驗設(shè)計初期，應(yīng)考慮在哪些人群中進行實驗研究。(3)樣本含量的估計：影響樣本含量大小的因素有某種指標(biāo)在人群中發(fā)生的頻率P、實驗組和對照組要比較的數(shù)值差異大小d、檢驗的顯著性水平alpha;和檢驗效能1-beta;以及單側(cè)還是雙側(cè)檢驗。(4)設(shè)立嚴(yán)格的對照：設(shè)立對照的目的是消除非實驗因素的干擾而產(chǎn)生的混雜和偏倚，以便得出正確的結(jié)論。常用的對照方法有標(biāo)準(zhǔn)對照、安慰劑對照、交叉對照、互相對照和自身對照。(5)隨機分組：在臨床療效實驗中常用的分組方法有簡單隨機化、區(qū)組隨機化和分層隨機化。(6)盲法的應(yīng)用：臨床療效研究中研究對象一般都是人，為了去除認(rèn)得主觀因素對研究結(jié)果產(chǎn)生的某些的某些干擾作用，觀察結(jié)果時最好使用盲法，盲法分單盲法，雙盲法和三盲法。(7)資料的整理和分析：收集資料的方法有面訪法、信訪法、電話訪問法等，資料收集后首先要對資料進行仔細(xì)的核對，然后確定分析指標(biāo)和分析法。)

簡答題44.預(yù)后研究的主要內(nèi)容包括哪些?答案：(疾病預(yù)后研究主要包括：①疾病的自然史研究；②預(yù)后預(yù)測標(biāo)志物研究；③預(yù)后影響因素研究。)

簡答題45.簡述臨床療效研究的特點。答案：(答：臨床療效研究的特點：(1)具有實驗l生研究的特性，研究前應(yīng)進行嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的實驗設(shè)計。(2)研究對象具有特殊性，臨床療效研究的對象是人，研究對象的個體差異不僅影響疾病的表現(xiàn)，也可能影響治療的效果，還可能影響病人對研究的依從性。(3)要考慮醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題。(4)要科學(xué)評價臨床療效，研究者對治療效果要進行科學(xué)的實事求是的評價，包括試驗的真實性、重復(fù)性及實用性三個方面。)

簡答題46.研究疾病預(yù)后的意義有哪些？答案：(答：研究疾病預(yù)后的意義有：(1)克服憑臨床經(jīng)驗判斷預(yù)后的局限性。(2)了解疾病的自然史。病程和疾病的危害程度，幫助臨床醫(yī)生做出治療決策。(3)研究影響疾病預(yù)后的因素，有助于改善并干預(yù)疾病的結(jié)局。(4)評價疾病的防治效果，從而促進治療水平的提高。)

簡答題47.隨機對照試驗中常見的偏倚及其控制方法有哪些?答案：(答：隨機對照試驗中常見的偏倚及其控制方法有：(1)選擇性偏倚，防止方法就是嚴(yán)格掌握研究對象的入選標(biāo)準(zhǔn)，并使用隨機抽樣和隨機分組法。(2)測量偏倚，防止方法主要在于儀器和試劑的標(biāo)準(zhǔn)化和操作的規(guī)范化。(3)干擾和沾染，控制辦法就是使用盲法并嚴(yán)格按治療方案進行，不要隨意增加和減少藥物種類。(4)依從性，試驗設(shè)計階段盡可能縮短研究持續(xù)的時間，在水平較高的醫(yī)院開展研究，選擇居住地離醫(yī)院近的病人等；試驗開始后充分做好宣傳工作，讓患者了解研究的重要性，與研究對象保持密切的聯(lián)系，聯(lián)絡(luò)感情爭取合作，隨訪時盡量給病人方便，多提醒研究對象按時服藥或定期檢查，與病人家屬搞好關(guān)系等。)

簡答題48.影響疾病預(yù)后的因素有哪些?答案：(影響疾病預(yù)后的因素有：①致病因素特征：如致病因子的致病能力與劑量和暴露的途徑等；②疾病特征：疾病的類型與嚴(yán)重程度等；③疾病標(biāo)志物：指疾病從發(fā)生到最終結(jié)局過程中的某一(些)環(huán)節(jié)的產(chǎn)物或其標(biāo)志物；④診療情況：恰當(dāng)?shù)脑\療措施是干預(yù)疾病預(yù)后最好的手段，也是影響疾病預(yù)后最重要的可改變因素；⑤患者特征及其他預(yù)后影響因素等：如醫(yī)療保健體制、社會及家庭支持等。)

簡答題49.在隊列研究中，預(yù)后研究的常見偏倚與病因研究有何異同?