《輸血醫(yī)學(xué)實驗室生物安全防控技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）

輸血醫(yī)學(xué)實驗室生物安全防控技術(shù)規(guī)范下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用GB27952普通物體表面消毒劑GB50346生物安全實驗室建筑WS233—2017病原微生物實驗室生物安全通用HJ421醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)高致病性病原微生物highpathogenic根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣2布消滅的微生物；第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性生物安全柜biologicalsafetycabine具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜，可有效降低實驗過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對操作4基本要求4.1.4實驗室應(yīng)根據(jù)WS233規(guī)定制定實驗室進(jìn)行風(fēng)險識別、風(fēng)4.2管理責(zé)任35.1環(huán)境5.1.3應(yīng)明確人員出入各工作區(qū)域的順序和要5.2設(shè)備和設(shè)施5.2.3應(yīng)依據(jù)實驗室風(fēng)險評估配備消毒滅菌設(shè)施，包括但不限于：），5.2.5應(yīng)確認(rèn)實驗室有可靠的電力供應(yīng)，必要時，生物安全柜、冰箱等重要設(shè)備應(yīng)配置備用電源。5.3.1實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)按照WS233規(guī)定，根據(jù)工作情況配備足夠的人員、設(shè)備、46.1.3血液制品進(jìn)行血型復(fù)檢時，工作人員宜在生物安全柜內(nèi)剪取小——高致病性病原微生物標(biāo)本和防控級別未知的標(biāo)本應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作，宜采用手工方法6.3.2存在不良反應(yīng)的血液制品保存應(yīng)與常規(guī)標(biāo)本防控級別6.4.6醫(yī)療廢棄物包裝袋/盛裝容器外表面應(yīng)具有生物危害標(biāo)識和中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽的內(nèi)容包括:6.4.7醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)運、交接應(yīng)做好雙6.5.3實驗室應(yīng)對人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保所有人員熟悉實驗室應(yīng)急6A.1檢測前A.1.1標(biāo)本轉(zhuǎn)運——第三層包裝：用于保護(hù)第二層包裝在運輸過程中免受物理性損壞，通常為專用標(biāo)本轉(zhuǎn)運箱。A.1.1.4由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員進(jìn)行運送。A.1.2標(biāo)本接收A.1.2.2接收人員在打開標(biāo)本轉(zhuǎn)運箱前及A.1.2.3接收人員確認(rèn)標(biāo)本信息及標(biāo)識合格后，接A.2檢測中A.2.1標(biāo)本處理A.2.2輸血相容性檢測結(jié)果讀并記錄。檢測過程中使用過的加蓋試管及移液器吸頭丟棄于利器盒中封閉，并使用雙層醫(yī)療A.3檢測后A.3.1檢測后消毒作人員離開高致病性病原微生物標(biāo)本輸血相容性檢測區(qū)時，打開移動紫A.3.2廢棄物處置檢測后產(chǎn)生的醫(yī)療垃圾袋及防護(hù)用品需要用雙層醫(yī)療垃圾袋進(jìn)行包裹后，每層垃圾袋外均使用A.4意外事故處置30min，使氣