食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)基礎(chǔ)知識500題(51-100)

食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)基礎(chǔ)學(xué)問500題（51-100）51、行政許可法對行政許可期限有哪些要求？答：行政許可法第四十二條規(guī)定，除可以當(dāng)場作出行政許可確定的外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可確定。二十日內(nèi)不能作出確定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。依照本法其次十六條的規(guī)定，行政許可實(shí)行統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的，辦理的時間不得超過四十五日；四十五日內(nèi)不能辦結(jié)的，經(jīng)本級人民政府負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十五日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。52、行政許可法對初審期限是怎么規(guī)定的？答：行政許可法第四十三條規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)經(jīng)下級行政機(jī)關(guān)審查后報(bào)上級機(jī)關(guān)確定的行政許可，下級行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自其受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)審查完畢。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。53、行政許可法對行政許可有效期屆滿是否準(zhǔn)予持續(xù)有哪些規(guī)定？答：行政許可法第五十條規(guī)定，被許可人須要持續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿前三十日前向作出行政許可的行政機(jī)關(guān)提出申請。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予持續(xù)的確定；逾期未作確定的，視為準(zhǔn)予持續(xù)。54、申請人隱瞞狀況或者供應(yīng)虛假材料的怎么處理？答：行政許可法七十八條規(guī)定，行政許可申請人隱瞞有關(guān)狀況或者供應(yīng)虛假材料申請行政許可的，行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可，并賜予警告；行政許可申請屬于干脆關(guān)系公共平安、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)平安事項(xiàng)的，申請人在一年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可。55、申請人以不正值手段取得行政許可的擔(dān)當(dāng)什么樣的法律責(zé)任？答：行政許可法七十八條規(guī)定，被許可人以欺瞞、賄賂等不正值手段取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法賜予行政懲罰；取得的行政許可屬于干脆關(guān)系公共平安、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)平安事項(xiàng)的，申請人在三年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。56、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布前須要審批嗎？答：依據(jù)我國有關(guān)法律的規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告在發(fā)布前必需經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門審查。審查批準(zhǔn)后，發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號。廣告發(fā)布時，必需標(biāo)明食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號。未取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不得發(fā)布。57、如何識別藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告批準(zhǔn)文號和有效期？答：藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號格式為：廣告審查機(jī)關(guān)所在地的省、自治區(qū)、直轄市的簡稱，加上廣告類別和10位數(shù)字。10位數(shù)字的前六位代表審查批準(zhǔn)的年份和月份，后4位代表審查批準(zhǔn)的廣告序號，如吉藥廣審（文）第2005010001號、吉醫(yī)械廣審（文）第2005010001號、吉食健廣審（文）第2005060180號等。藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為一年。58、目前，違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告有哪些主要表現(xiàn)形式？答：（1）未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告；（2）擅自篡改審查批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容進(jìn)行發(fā)布；（3）偽造、冒用或者運(yùn)用過期失效廣告批準(zhǔn)文號進(jìn)行發(fā)布；（4）禁止發(fā)布廣告的藥品發(fā)布廣告（如：麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等）。59、如何識別違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告？答：首先，應(yīng)查看廣告中是否有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的批準(zhǔn)文號。合法的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告應(yīng)當(dāng)在刊發(fā)時標(biāo)出廣告審查批準(zhǔn)文號。其次，經(jīng)審查批準(zhǔn)的廣告中不應(yīng)含有以下內(nèi)容：確定化的語言，如根治、根除、不反彈、藥到病除、國家級、最先進(jìn)科學(xué)、最高技術(shù)等用語；“無效退款”、“保險公司保險”、“無毒副作用”、“服用一至幾個療程病癥全無”等承諾；利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生為產(chǎn)品的功能作證明和確定，或者聲稱該產(chǎn)品被某學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生舉薦為治療疾病、康復(fù)保健的惟一或最佳產(chǎn)品等；治愈率、有效率以及獲獎等內(nèi)容；以患者來信、感謝信等為產(chǎn)品的功效作證明，聲稱運(yùn)用該產(chǎn)品后，病癥減輕或痊愈等內(nèi)容；保健食品廣告中，聲稱可以治療某種疾病，例如可以治療糖尿病、腫瘤等。60、如何查詢食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告？答：經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的廣告，均已在國家食品藥品監(jiān)督管理局的政府網(wǎng)站中予以公布，詳細(xì)查詢方法是：登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站,點(diǎn)擊“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢”項(xiàng)下的“藥品”、“醫(yī)療器械”、“保健食品”，分別查詢有關(guān)的廣告信息。61、處方藥能否在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告？答：依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，處方藥不得在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣揚(yáng)，只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布藥品廣告。62、保健食品廣告必需標(biāo)明的忠告語是什么？答：保健食品廣告必需標(biāo)明的忠告語是：“本品不能代替藥物”。用沒有忠告語的廣告指導(dǎo)購買保健食品時要慎重。63、中華人民共和國公務(wù)員法（以下簡稱公務(wù)員法）自什么時間起施行？答：公務(wù)員法自2006年1月1日起施行。64、什么是公務(wù)員？答：公務(wù)員法其次條規(guī)定，本法所稱的公務(wù)員，是指依法履行公職，納入國家行政編制，由國家財(cái)政負(fù)擔(dān)工資福利的工作人員。65、公務(wù)員應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？答：公務(wù)員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有中華人民共和國國籍；（二）年滿十八周歲；（三）擁護(hù)中華人民共和國憲法；（四）具有良好的品德；（五）具有正常履行職責(zé)的身體條件；（六）具有符合職位要求的文化程度和工作實(shí)力；（七）法律規(guī)定的其他條件。66、公務(wù)員應(yīng)當(dāng)履行哪些義務(wù)？答：公務(wù)員應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：（一）模范遵守憲法和法律；（二）依據(jù)規(guī)定的權(quán)限和程序仔細(xì)履行職責(zé)，努力提高工作效率；（三）一心一意為人民服務(wù)，接受人民監(jiān)督；（四）維護(hù)國家的平安和利益；（五）忠于職守，勤勉盡責(zé)，聽從和執(zhí)行上級依法作出的確定和吩咐；（六）保衛(wèi)國家隱私和工作隱私；（七）遵守紀(jì)律，恪守職業(yè)道德，模范遵守社會公德；（八）清正廉潔，公道正派；（九）法律規(guī)定的其他義務(wù)。67、公務(wù)員享有哪些權(quán)利？答：公務(wù)員享有下列權(quán)利：（一）獲得履行職責(zé)應(yīng)當(dāng)具有的工作條件；（二）非因法定事由、非經(jīng)法定程序，不被撤職，降職，辭退或者處分；（三）獲得工資酬勞、享受福利、保險待遇；（四）參與培訓(xùn)；（五）對機(jī)關(guān)工作和領(lǐng)導(dǎo)人員提出指責(zé)和建議；（六）提出申訴和控告；（七）申請辭職；（八）法律規(guī)定的其他權(quán)利。68、公務(wù)員法對公務(wù)員職務(wù)是怎么規(guī)定的？答：公務(wù)員法第十六條規(guī)定，公務(wù)員職務(wù)分為領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)和非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)層次分為：國家級正職、國家級副職、省部級正職、省部級副職、廳局級正職、廳局級副職、縣處級正職、縣處級副職、鄉(xiāng)科級正職、鄉(xiāng)科級副職。非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)層次在廳局級以下設(shè)置。69、綜合管理類的非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)有哪些？答：綜合管理類的非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)分為：巡察員、副巡察員、調(diào)研員、副調(diào)研員、科員、辦事員。70、哪些人員不得錄用為公務(wù)員？答：公務(wù)員法其次十四條規(guī)定，下列人員不得錄用為公務(wù)員：（一）曾因犯罪受過刑事懲罰的；（二）曾被開除公職的；（三）有法律規(guī)定不得錄用為公務(wù)員的其他情形的。71、新錄用的公務(wù)員試用期為多長時間？答：新錄用的公務(wù)員試用期為一年。72、公務(wù)員定期考核的結(jié)果分為哪幾個等次？答：公務(wù)員定期考核的結(jié)果分為優(yōu)秀、稱職、基本稱職、和不稱職四個等次。73、公務(wù)員的溝通方式包括哪幾種？答：公務(wù)員的溝通方式包括調(diào)任、轉(zhuǎn)任、和掛職熬煉三種。74、公務(wù)員法對公務(wù)員工資、福利、保險待遇有哪些愛護(hù)性規(guī)定？答：公務(wù)員法第七十八條規(guī)定，任何機(jī)關(guān)不得違反國家規(guī)定自行更改公務(wù)員工資、福利、保險政策，擅自提高或者降低公務(wù)員工資、福利、保險待遇。任何機(jī)關(guān)不得扣減或者拖欠公務(wù)員的工資。75、公務(wù)員法首次引入的“引咎辭職”制度是其一大亮點(diǎn)，其詳細(xì)內(nèi)容是什么？答：公務(wù)員法第八十二條規(guī)定，領(lǐng)導(dǎo)成員因工作嚴(yán)峻失誤，造成重大損失或者惡劣社會影響的，或者對重大事故負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)引咎辭去領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。76、建設(shè)高素養(yǎng)的公務(wù)員隊(duì)伍的“高素養(yǎng)”的內(nèi)涵指的是什么？答：建設(shè)高素養(yǎng)的公務(wù)員隊(duì)伍的“高素養(yǎng)”的內(nèi)涵指的是：思想政治上的高標(biāo)準(zhǔn)，道德品質(zhì)上的高境界，理論和專業(yè)素養(yǎng)上的高水平，勤政建設(shè)上的高效率，廉政建設(shè)上的高風(fēng)尚。77、公務(wù)員考核的原則是什么？答：公務(wù)員考核的原則是：客觀公正，民主公開，留意實(shí)績，依法考核。78、公務(wù)員考核的內(nèi)容包括哪幾個方面？答：公務(wù)員考核的內(nèi)容包括德、能、勤、績、廉五個方面，重點(diǎn)考核工作實(shí)績。79、公務(wù)員嘉獎有哪五種形式？答：公務(wù)員嘉獎有嘉獎、記三等功、記二等功、記一等功、授予榮譽(yù)稱號等五種形式。80、行政處分分為哪六種形式？答：行政處分為警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等六種形式。81、什么是公文？答：公文是國家機(jī)構(gòu)與其他社會組織在公務(wù)活動中為行使職權(quán)、實(shí)施管理而制作的具有法定效用放規(guī)范體式的文件。82、什么是公文的主題詞？答：公文的主題詞是指用以揭示公文基本內(nèi)容并經(jīng)過規(guī)范化處理的名詞術(shù)語。其作用是與標(biāo)題等相協(xié)作進(jìn)一步簡要而精確地揭示公文內(nèi)容，為主題檢索法的運(yùn)用供應(yīng)檢索標(biāo)識，為以計(jì)算機(jī)等現(xiàn)代信息手段處理與管理公文和檔案奠定基礎(chǔ)。83、公文標(biāo)題通常由哪三部分構(gòu)成？答：公文標(biāo)題通常由作者（制作單位）、事由、文種三部分構(gòu)成，是一個以文種為中心詞，以作者、事由為限定修飾成分的偏正詞組。作者與事由間常用“關(guān)于”“對”等，介詞連結(jié)組成一個介詞結(jié)構(gòu)。84、公文語言的主要特點(diǎn)是什么？答：公文語言的主要特點(diǎn)是：莊重、精確、樸實(shí)、精練、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范。85、通知的主要特點(diǎn)是什么？答：通知是機(jī)關(guān)常用公文，具有多種功能，其主要特點(diǎn)：一是應(yīng)用廣泛、運(yùn)用頻率高；二是對行文方向的限制不嚴(yán)格，基本上是下行文，但也允許主送平級和不相隸的機(jī)關(guān)；三是內(nèi)容單純，一文一事，行文簡便。86、撰擬通報(bào)有哪些留意事項(xiàng)？答：首先，應(yīng)留意體現(xiàn)通報(bào)的特點(diǎn)，以客觀實(shí)在的典型事例說明問題，表明作者意圖；選材務(wù)必真實(shí)精確，同時還應(yīng)真正具有典型性、代表性，能起廣泛的教化推動作用。其次，要留意內(nèi)容的時效，要有效地把握時機(jī)，避開采納時過境遷的材料。再次，要精確地分析和表述各種事務(wù)的性質(zhì)，忌拔高和有意貶低。最終，在錯誤典型通報(bào)中，應(yīng)避開對有關(guān)錯誤作客觀的描寫，以削減消極影響。87、什么是調(diào)查報(bào)告？答：調(diào)查報(bào)告是依據(jù)調(diào)查探討的成果寫成的用于揭示事物真相與規(guī)律的報(bào)告，是向領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)反饋信息、協(xié)助決策、核查決策執(zhí)行狀況的重要形式。調(diào)查報(bào)告的正文一般包括：導(dǎo)語，概述調(diào)查探討的目的、時間、地點(diǎn)、對象范圍、調(diào)查方式、結(jié)果及本文主題；調(diào)查的結(jié)果，分門別類敘述有關(guān)狀況和問題；探討的結(jié)果，對狀況和問題的分析，得出規(guī)律性相識，進(jìn)而提出解決問題的建設(shè)性看法（對策、方法、措施、步驟等）；結(jié)語，對文件內(nèi)容概括總結(jié)，篇幅短的可略去此項(xiàng)內(nèi)容。88、刑法規(guī)定的行政執(zhí)法人員徇私舞弊不移交刑事案件，情節(jié)嚴(yán)峻的，是如何設(shè)定刑罰的？答：處三年以下有期徒刑或者拘役；造成嚴(yán)峻后果的，處三年以上七年以下有期徒刑。89、刑法規(guī)定國家機(jī)關(guān)工作人員徇私舞弊放縱制售偽劣商品犯罪行為情節(jié)嚴(yán)峻的，是如何設(shè)定刑罰的？答：處五年以下有期徒刑或者拘役。90、刑法規(guī)定生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，是如何設(shè)定刑罰的？答：處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。91、刑法規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)峻危害人體健康的，是如何設(shè)定刑罰的？答：處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)峻危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特殊嚴(yán)峻危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。92、刑法規(guī)定生產(chǎn)、銷售劣藥對人體健康造成嚴(yán)峻危害的，是如何設(shè)定刑罰的？答：處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特殊嚴(yán)峻的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。93、刑法規(guī)定生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品足以造成嚴(yán)峻中毒事故或者其他嚴(yán)峻食源性疾患的，是如何設(shè)定刑罰的？答：處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)峻危害的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特殊嚴(yán)峻的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。94、刑法規(guī)定在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，是如何設(shè)定刑罰的？答：處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；造成嚴(yán)峻食物中毒事故或者其他嚴(yán)峻食源性疾患，對人體健康造成嚴(yán)峻危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特殊嚴(yán)峻危害的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定懲罰。95、刑法規(guī)定生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)峻危害人體健康的，是如何設(shè)定刑罰的？答：處三以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)峻危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，后果特殊嚴(yán)峻的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。96、刑法規(guī)定生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成嚴(yán)峻后果的，是如何設(shè)定刑罰的？答：處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。97、生產(chǎn)銷售假劣藥品“銷售金額”在多少元以上的即構(gòu)成犯罪？答：銷售金額在五萬元以上。98、刑法規(guī)定的生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品的“銷