國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》等3件部門規(guī)章的決定

國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》等3件部門規(guī)章的決定中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令第7號《國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止〈母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法〉等3件部門規(guī)章的決定》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

主任馬曉偉2021年1月8日

國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》等3件部門規(guī)章的決定為深入推進政府職能轉變和行政審批制度改革、落實全國人大常委會《關于全面禁止非法野生動物交易、革除濫食野生動物陋習、切實保障人民群眾生命健康安全的決定》，做好規(guī)章清理工作，我委決定對以下部門規(guī)章予以修改和廢止。一、《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》（一）將第一條修改為：“根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條、第三十三條和《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十五條的規(guī)定制定本辦法。”（二）將第二條中的“凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫(yī)療保健機構”修改為：“凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行助產(chǎn)技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫(yī)療保健機構”。（三）將第三條修改為：“施行助產(chǎn)技術、結扎手術、終止妊娠手術的機構和人員的審批，由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責；開展婚前醫(yī)學檢查的機構和人員的審批，由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責；開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的機構和人員的審批，由省級衛(wèi)生健康主管部門負責?！保ㄋ模⒌谒臈l中的“申請開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構，必須同時具備下列條件”修改為：“申請開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術、結扎手術、終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構，必須同時具備下列條件”；將第四項修改為：“法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他條件”。（五）將第五條修改為：“申請婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術、結扎手術、終止妊娠手術許可的醫(yī)療保健機構，必須向審批機關提交《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書》并交驗下列材料：（一）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；（二）有關醫(yī)師的《母嬰保健技術考核合格證書》或者加注母嬰保健技術考核合格及技術類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（三）可行性報告；（四）與擬開展母嬰保健專項技術相應的技術、設備條件及人員配備情況；（五）開展母嬰保健專項技術的規(guī)章制度；（六）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他材料?！保⒌谑畻l中的“凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結扎手術和終止妊娠手術的人員”修改為：“凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術、結扎手術、終止妊娠手術技術服務的人員”。（七）將第十一條第一款修改為：“從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷技術服務人員的資格考核，由省級衛(wèi)生健康主管部門負責；從事婚前醫(yī)學檢查技術服務人員的資格考核，由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責；從事助產(chǎn)技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務人員的資格考核，由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責?！贝送?，本《辦法》還對個別文字表述作了修改。二、《護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》（一）將“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生健康委”；將“省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門”；將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生健康主管部門”。（二）將第三條第二款修改為：“縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門是護士執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負責本行政區(qū)域的護士執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作?！保ㄈ⒌谒臈l修改為：“省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門結合本行政區(qū)域的實際情況，制定護士執(zhí)業(yè)注冊工作的具體實施辦法，并報國家衛(wèi)生健康委備案?！保ㄋ模┰诘谒臈l后增加一條：“國家建立護士管理信息系統(tǒng)，實行護士電子化注冊管理?！保ㄎ澹┰诘诹鶙l后增加一條：“申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當向批準設立擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門提出申請。”（六）刪除第七條第四項、第五項。（七）將第八條第一款修改為：“衛(wèi)生健康主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內，對申請人提交的材料進行審核、注冊，發(fā)給國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制的《護士執(zhí)業(yè)證書》；對不符合規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由?！眲h除第八條第三款。（八）將第十條修改為：“護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當在有效期屆滿前30日，向批準設立執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門申請延續(xù)注冊?！保ň牛⒌谑粭l修改為：“護士申請延續(xù)注冊，應當提交護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表和申請人的《護士執(zhí)業(yè)證書》?！保ㄊ⒌谑l修改為：“注冊部門自受理延續(xù)注冊申請之日起20個工作日內進行審核。審核合格的，予以延續(xù)注冊；審核不合格的，不予延續(xù)注冊，并書面說明理由?！保ㄊ唬⒌谑臈l修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生機構可以為本機構聘用的護士集體辦理護士執(zhí)業(yè)注冊和延續(xù)注冊?！保ㄊ⒌谑鶙l第二款修改為：“護士承擔經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)機構批準的衛(wèi)生支援、進修、學術交流、政府交辦事項等任務和參加衛(wèi)生健康主管部門批準的義診，在簽訂幫扶或者托管協(xié)議的醫(yī)療衛(wèi)生機構內執(zhí)業(yè)，以及從事執(zhí)業(yè)機構派出的上門護理服務等，不需辦理執(zhí)業(yè)地點變更等手續(xù)。”（十三）將第十七條第一款修改為：“護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內變更執(zhí)業(yè)地點等注冊項目的，應當向批準設立執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門報告，并提交護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表和申請人的《護士執(zhí)業(yè)證書》”；將第四款修改為：“縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當通過護士管理信息系統(tǒng)，為護士變更注冊提供便利。”此外，本《辦法》的條文順序作相應調整。三、廢止原衛(wèi)生部1987年10月22日公布的《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》本決定自公布之日起施行。

母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法（1995年8月7日衛(wèi)婦發(fā)〔1995〕第7號公布；根據(jù)2019年2月28日《國家衛(wèi)生健康委關于修改〈職業(yè)健康檢查管理辦法〉等4件部門規(guī)章的決定》第一次修訂；根據(jù)2021年1月8日《國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止〈母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法〉等3件部門規(guī)章的決定》第二次修訂）第一條

根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條、第三十三條和《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十五條的規(guī)定制定本辦法。第二條

凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行助產(chǎn)技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫(yī)療保健機構，必須符合本辦法規(guī)定的條件，經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門審查批準，取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》。第三條

施行助產(chǎn)技術、結扎手術、終止妊娠手術的機構和人員的審批，由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責；開展婚前醫(yī)學檢查的機構和人員的審批，由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責；開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的機構和人員的審批，由省級衛(wèi)生健康主管部門負責。第四條

申請開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術、結扎手術、終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構，必須同時具備下列條件：（一）符合當?shù)蒯t(yī)療保健機構設置規(guī)劃；（二）取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；（三）符合母嬰保健專項技術服務基本標準；（四）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他條件。第五條

申請婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術、結扎手術、終止妊娠手術許可的醫(yī)療保健機構，必須向審批機關提交《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書》并交驗下列材料：（一）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；（二）有關醫(yī)師的《母嬰保健技術考核合格證書》或者加注母嬰保健技術考核合格及技術類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（三）可行性報告；（四）與擬開展母嬰保健專項技術相應的技術、設備條件及人員配備情況；（五）開展母嬰保健專項技術的規(guī)章制度；（六）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他材料。第六條

審批機關受理申請后，應當在45日內，按照本辦法規(guī)定的條件及母嬰保健專項技術服務基本標準進行審查和核實。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和理由以書面形式通知申請人。第七條

《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次，校驗由原登記機關辦理。第八條

申請變更《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的許可項目的，應當依照本辦法規(guī)定的程序重新報批。第九條

醫(yī)療保健機構應當把《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在明顯處所。第十條

凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術、結扎手術、終止妊娠手術技術服務的人員，必須符合母嬰保健專項技術服務基本標準的有關規(guī)定，經(jīng)考核合格，取得《母嬰保健技術考核合格證書》或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注母嬰保健技術考核合格及技術類別。第十一條

從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷技術服務人員的資格考核，由省級衛(wèi)生健康主管部門負責；從事婚前醫(yī)學檢查技術服務人員的資格考核，由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責；從事助產(chǎn)技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務人員的資格考核，由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責。母嬰保健技術人員資格考核內容由國家衛(wèi)生健康委規(guī)定。第十二條

母嬰保健技術人員資格考核辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定。第十三條

經(jīng)考核合格，具備母嬰保健技術服務相應資格的衛(wèi)生技術人員，不得私自或者在未取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的機構中開展母嬰保健專項技術服務。第十四條

《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》應當妥善保管，不得出借或者涂改，禁止偽造、變造、盜用以及買賣。第十五條

《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》遺失后，應當及時報告原發(fā)證機關，并申請辦理補發(fā)證書的手續(xù)。第十六條

本辦法實施前已經(jīng)開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構，應當在本辦法施行后的6個月內，按照本辦法的規(guī)定補辦審批手續(xù)。第十七條

《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制。第十八條

本辦法由國家衛(wèi)生健康委負責解釋。第十九條

本辦法自發(fā)布之日起施行。

護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法（2008年5月6日衛(wèi)生部令第59號公布；根據(jù)2021年1月8日《國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止〈母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法〉等3件部門規(guī)章的決定》修訂）第一條

為了規(guī)范護士執(zhí)業(yè)注冊管理，根據(jù)《護士條例》，制定本辦法。第二條

護士經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得《護士執(zhí)業(yè)證書》后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)地點從事護理工作。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得《護士執(zhí)業(yè)證書》者，不得從事診療技術規(guī)范規(guī)定的護理活動。第三條

國家衛(wèi)生健康委負責全國護士執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生健康主管部門是護士執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負責本行政區(qū)域的護士執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作。第四條

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門結合本行政區(qū)域的實際情況，制定護士執(zhí)業(yè)注冊工作的具體實施辦法，并報國家衛(wèi)生健康委備案。第五條

國家建立護士管理信息系統(tǒng)，實行護士電子化注冊管理。第六條

申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當具備下列條件：（一）具有完全民事行為能力；（二）在中等職業(yè)學校、高等學校完成教育部和國家衛(wèi)生健康委規(guī)定的普通全日制3年以上的護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學習，包括在教學、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習，并取得相應學歷證書；（三）通過國家衛(wèi)生健康委組織的護士執(zhí)業(yè)資格考試；（四）符合本辦法第七條規(guī)定的健康標準。第七條

申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當符合下列健康標準：（一）無精神病史；（二）無色盲、色弱、雙耳聽力障礙；（三）無影響履行護理職責的疾病、殘疾或者功能障礙。第八條

申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當向批準設立擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門提出申請。第九條

申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當提交下列材料：（一）護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表；（二）申請人身份證明；（三）申請人學歷證書及專業(yè)學習中的臨床實習證明；（四）醫(yī)療衛(wèi)生機構擬聘用的相關材料。第十條

衛(wèi)生健康主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內，對申請人提交的材料進行審核、注冊，發(fā)給國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制的《護士執(zhí)業(yè)證書》；對不符合規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。《護士執(zhí)業(yè)證書》上應當注明護士的姓名、性別、出生日期等個人信息及證書編號、注冊日期和執(zhí)業(yè)地點。第十一條

護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應當自通過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內提出；逾期提出申請的，除本辦法第九條規(guī)定的材料外，還應當提交在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的教學、綜合醫(yī)院接受3個月臨床護理培訓并考核合格的證明。第十二條

護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當在有效期屆滿前30日，向批準設立執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門申請延續(xù)注冊。第十三條

護士申請延續(xù)注冊，應當提交護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表和申請人的《護士執(zhí)業(yè)證書》。第十四條

注冊部門自受理延續(xù)注冊申請之日起20個工作日內進行審核。審核合格的，予以延續(xù)注冊；審核不合格的，不予延續(xù)注冊，并書面說明理由。第十五條

有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊：（一）不符合本辦法第七條規(guī)定的健康標準的；（二）被處暫停執(zhí)業(yè)活動處罰期限未滿的。第十六條

醫(yī)療衛(wèi)生機構可以為本機構聘用的護士集體辦理護士執(zhí)業(yè)注冊和延續(xù)注冊。第十七條

有下列情形之一的，擬在醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)時，應當重新申請注冊：（一）注冊有效期屆滿未延續(xù)注冊的；（二）受吊銷《護士執(zhí)業(yè)證書》處罰，自吊銷之日起滿2年的。重新申請注冊的，按照本辦法第九條的規(guī)定提交材料；中斷護理執(zhí)業(yè)活動超過3年的，還應當提交在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的教學、綜合醫(yī)院接受3個月臨床護理培訓并考核合格的證明。第十八條

護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內變更執(zhí)業(yè)地點等注冊項目，應當辦理變更注冊。護士承擔經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)機構批準的衛(wèi)生支援、進修、學術交流、政府交辦事項等任務和參加衛(wèi)生健康主管部門批準的義診，在簽訂幫扶或者托管協(xié)議的醫(yī)療衛(wèi)生機構內執(zhí)業(yè)，以及從事執(zhí)業(yè)機構派出的上門護理服務等，不需辦理執(zhí)業(yè)地點變更等手續(xù)。第十九條

護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內變更執(zhí)業(yè)地點等注冊項目的，應當向批準設立執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構或者為該醫(yī)療機構備案的衛(wèi)生健康主管部門報告，并提交護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表和申請人的《護士執(zhí)業(yè)證書》。注