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農藥田間試驗網(wǎng)上審批工作規(guī)范(試行)
第一章總則
第一條為切實做好農藥田間試驗網(wǎng)上審批工作,規(guī)范行政審批行為,提高行政審批效率和便民服務水平,依據(jù)《農藥管理條例》、《農藥管理條例實施方法》、《農業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》和《農業(yè)部行政許可網(wǎng)上審批管理暫行方法》的有關規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范所稱農藥田間試驗網(wǎng)上審批,是指根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的程序和條件,行政許可申請人通過農業(yè)部農藥行政審批服務系統(tǒng)(,以下簡稱農藥審批系統(tǒng))報送農藥田間試驗許可申請材料,農藥行政許可審查機關通過農藥審批系統(tǒng)對申請材料進行初審、受理、審查與打算。
第三條本規(guī)范適用于依托農藥審批系統(tǒng)從事農藥田間試驗許可審批工作的農業(yè)部有關司局、農業(yè)部農藥檢定所、省級農藥檢定(管理)機構及農藥行政許可申請人。
第二章職責分工
第四條省級農藥檢定(管理)機構主要負責接收本轄區(qū)行政許可申請人網(wǎng)上報送的農藥田間試驗申請許可事項,
對申報的電子材料和紙質材料進行核實并初審。初審同意的,將電子材料連同紙質材料報送農業(yè)部行政審批綜合辦公室。
第五條農業(yè)部行政審批綜合辦公室主要負責接收行政許可申請人或省級農藥檢定(管理)機構網(wǎng)上報送的農藥田間試驗申請許可事項,進行形式審查、受理、交轉農業(yè)部農藥檢定所進行技術審查,并將農業(yè)部審批結果回復行政許可申請人。
第六條農業(yè)部農藥檢定所主要負責接收行政審批綜合辦公大廳網(wǎng)上交轉的農藥田間試驗申請許可事項,并進行技術審查,提出審查意見報農業(yè)部種植業(yè)管理司,并在農業(yè)部批準田間試驗許可后制發(fā)批準證書。
第七條農業(yè)部種植業(yè)管理司依據(jù)農業(yè)部農藥檢定所的審查意見提出審批方案,報經(jīng)部長審批后辦理批件,轉農業(yè)部行政審批綜合辦公室告知行政許可申請人。
第三章申請類別
第八條無需提交紙質申請材料的類別:
(一)相同產(chǎn)品;
(二)擴大使用范圍、轉變使用方法、變更使用劑量;
(三)衛(wèi)生用農藥。
第九條需要提交紙質申請材料的類別:
(一)新農藥或新農藥登記愛護期內農藥;
(二)新制劑(新劑型、新混配制劑、新藥肥混配制劑、劑型微小優(yōu)化、新含量、新滲透劑或增效劑與農藥混配制劑)。
第四章辦理程序
第十條行政許可申請人登陸農藥審批系統(tǒng),輸入用戶名和密碼(即企業(yè)申報電子標簽時使用的用戶名和密碼)后,填報申請表單,上傳相關附件并提交申請。
對需要紙質申請材料的,境內行政許可申請人在提交網(wǎng)上申請后,須通過農藥審批系統(tǒng)打印填寫完整的申請表,連同其他紙質材料于10個工作日內一并報送所在轄區(qū)的省級農藥檢定(管理)機構。未按時提交紙質申請材料的,將予以退回。
境外行政許可申請人按上述有關規(guī)定直接向農業(yè)部行政審批綜合辦公室提交申請,報送材料。
第十一條省級農藥檢定(管理)機構收到行政許可申請人提交的許可申請后,在15個工作日內按申請類別進行初審。
初審內容主要包括:是否符合國家農藥管理有關法規(guī)和政策;申請人資質及基本信息審查;申請材料的完整性和全都性;產(chǎn)品的科學性、合理性和平安性;產(chǎn)品含量梯度是否符合規(guī)定;試驗區(qū)域的科學性和合理性。
對無需提交紙質申請材料的農藥田間試驗網(wǎng)上申請,初
審通過的,應在1個工作日內將電子材料發(fā)至農業(yè)部行政審批綜合辦公室,書面初審意見經(jīng)單位主要負責人簽字并加蓋公章后,每月集中上報農業(yè)部農藥檢定所備案;初審未通過的,應通過農藥審批系統(tǒng)準時退回申請人并具體說明理由。
對需要提交紙質申請材料的農藥田間試驗網(wǎng)上申請,在收到紙質及電子申請材料后進行初審。初審通過的,應在1個工作日內將電子材料發(fā)至農業(yè)部行政審批綜合辦公室,通過農藥審批系統(tǒng)打印書面初審意見,并經(jīng)單位主要負責人簽字、加蓋公章后,在5個工作日內連同紙質申請材料一并報送農業(yè)部行政審批綜合辦公室;初審未通過的,應通過農藥審批系統(tǒng)準時退回申請人(含紙質申請材料)并具體說明理由。
第十二條農業(yè)部行政審批綜合辦公室收到網(wǎng)上申請后,在3個工作日內按申請類別進行受理審查。
審查內容主要包括:申請材料的完整性和全都性;申請人資質及基本信息審(復)核;申請?zhí)镩g試驗的農藥是否符合國家禁限用規(guī)定;產(chǎn)品名稱、劑型的規(guī)范性審查。
對無需供應紙質申請材料的農藥田間試驗網(wǎng)上申請,審查通過的,進行網(wǎng)上受理,通過農藥審批系統(tǒng)發(fā)至農業(yè)部農藥檢定所;審查未通過的,通過農藥審批系統(tǒng)退回申請人并具體說明理由。
對需要提交紙質申請材料的農藥田間試驗網(wǎng)上申請,在
收到紙質及電子申請材料后進行審查。審查通過的,進行網(wǎng)上受理,并打印辦理通知書,連同紙質申請材料于當日一并交轉農業(yè)部農藥檢定所;審查未通過的,通過農藥審批系統(tǒng)退回申請人(含紙質申請材料)并具體說明理由。
第十三條農業(yè)部農藥檢定所收到農業(yè)部行政審批綜合辦公室交轉的網(wǎng)上申請后,在規(guī)定時限內(無需提交紙質申請材料的類別40個工作日,需要提交紙質申請材料的類別60個工作日),根據(jù)有關規(guī)定組織技術審查和專家評審,提出審查意見,并通過農藥審批系統(tǒng)報農業(yè)部種植業(yè)管理司,同時報送紙質農藥登記審批單。
審查內容主要包括:是否符合國家有關法規(guī)和政策;產(chǎn)品的科學性、合理性、有效性和平安性;產(chǎn)品的應用技術;是否具有試驗風險和防范措施;申請材料和數(shù)據(jù)是否真實可信。
第十四條農業(yè)部種植業(yè)管理司收到農業(yè)部農藥檢定所報送的審查意見后,在7個工作日內提出審批方案報部長審批,并將
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