市域智慧共享中藥房建設(shè)指南

12規(guī)范性引用文件GB/T2887計(jì)算機(jī)場地通用規(guī)范GB/T9361計(jì)算機(jī)場地安全要求GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本GB/T31458醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求GB50303建筑電氣工程施工質(zhì)量驗(yàn)市域智慧共享中藥房urbansmartsharedTradition4.1具備中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)且能確保藥品經(jīng)營過程全流程可追溯的企業(yè)，可申請承辦共享中藥4.2建立處方審核、中藥飲片調(diào)劑、臨方炮制、中藥飲片煎煮、臨方制劑加工、配送服務(wù)的質(zhì)量管理4.3有配套的廢水、廢氣、廢渣處理設(shè)施和消防、安全、環(huán)保、職業(yè)24.4配有與其調(diào)配規(guī)模相適應(yīng)，符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求的藥學(xué)技術(shù)4.6制定中藥飲片處方審核制度，審核流程應(yīng)符合附錄A要求。5組織機(jī)構(gòu)5.1設(shè)立與經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。6.1共享中藥房的企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人具備執(zhí)業(yè)藥師資格。6.2按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，6.3中藥飲片臨方炮制人員應(yīng)為具有三年以上炮制6.4人員資質(zhì)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行核查。6.5定期對人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后才能上崗，培訓(xùn)記錄予以保存。7.1總體要求《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求。應(yīng)7.1.2共享中藥房配備自動調(diào)劑設(shè)備、自動加水浸泡設(shè)備、自動煎藥設(shè)備、湯劑自動包裝設(shè)備等專用37.2倉儲區(qū)7.2.2智能貨架設(shè)備支持與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、智管理系統(tǒng)對接，智能指示中藥和處方信息；同步更7.3更衣區(qū)7.4調(diào)劑區(qū)7.5浸泡區(qū)7.6煎煮區(qū)7.7包裝區(qū)7.8安防設(shè)備7.8.2各環(huán)節(jié)配備視頻監(jiān)控，視頻監(jiān)控具備采集、傳輸、顯示、存儲、回放、控制和管7.8.3共享中藥房出入口安裝出入口控制裝置和視頻監(jiān)控裝置，外部主要通道、取藥窗口安裝視頻監(jiān)47.8.4特殊管理藥品倉儲場所出入口安裝出入口控制裝置和視頻監(jiān)控裝置，外部主要通道安裝視頻監(jiān)控裝置，內(nèi)部安裝入侵報警裝置和視頻監(jiān)控裝置，周邊安裝電子巡查裝8.1功能8.1.1功能框架信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互，并由信息安全技術(shù)提供支持，功能框架如圖1所市域醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)患者訪問入口訪問層患者訪問入口訪問層發(fā)藥系統(tǒng)、物流系統(tǒng)等處方接收處方審核調(diào)劑管理處方接收處方審核調(diào)劑管理倉儲管理運(yùn)輸管理數(shù)據(jù)管理功能層智慧管理系統(tǒng)浸泡管理煎藥管理包裝管理清洗管理調(diào)劑模塊調(diào)劑設(shè)備湯劑調(diào)劑模塊調(diào)劑設(shè)備湯劑自動包裝設(shè)備浸泡設(shè)備煎煮包裝模塊煎藥設(shè)備基礎(chǔ)層倉儲模塊倉儲模塊其他模塊供應(yīng)模塊運(yùn)輸模塊智慧管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫58.1.3調(diào)劑管理8.1.3.1能監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、采集處方8.1.4煎煮包裝管理8.1.4.1能監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、8.1.5.1倉儲管理8.1.5.2運(yùn)輸管理8.1.6.1記錄處方接收、處方審核、處8.2硬件設(shè)施8.2.2采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對供配電系統(tǒng)監(jiān)測、溫度、相對濕度等進(jìn)行智能化8.2.3宜具備新風(fēng)系統(tǒng)和壓差、強(qiáng)制排水、含塵濃度8.3應(yīng)用安全8.3.5智慧管理系統(tǒng)具備生產(chǎn)全過程管理能力，每個處方有唯一識68.3.6關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如藥品調(diào)劑復(fù)核，將結(jié)果影像存入智慧84網(wǎng)絡(luò)安全