IVD國際頂級前十名公司詳細介紹及資料之羅氏診斷(Roche)

羅氏診斷公司概況2創(chuàng)始人1926年進入中國南京路上的辦事處江澤民參觀羅氏總部羅氏公司于1896年創(chuàng)立于瑞士巴塞爾；業(yè)務遍布全球五大洲150個國家；核心業(yè)務：藥品和診斷

----為人類健康提供預防、診斷及治療全球診斷領域排名第一全球腫瘤領域排名第一移植學和病毒學領域的領先者全球生物科技領域排名第二企業(yè)排行榜2013全球企業(yè)2000強排名93（制藥業(yè)第五）2012制藥公司市值排行榜排名32013全球企業(yè)聲譽排行榜排名692012FT全球500強排名29外資藥企中國投資排行榜排名32012藥企收入排行榜排名32012年度生物制藥公司研發(fā)投入20強排名22012世界500強排名192公司概況

——兩大事業(yè)部門3藥品事業(yè)部診斷事業(yè)部公司概況

——集團構架4診斷健康醫(yī)護部應用科學部制藥制藥中外基因泰克專業(yè)診斷部分子診斷部組織診斷部公司概況

——羅氏診斷覆蓋領域5病人參考實驗室醫(yī)院學院、藥廠等科研用戶病人專業(yè)用戶生命科學體外診斷體外診斷應用科學部商業(yè)實驗室急診/ICU診所分子診斷部組織診斷部專業(yè)診斷部健康醫(yī)護部公司概況

——發(fā)展歷程61896年：豪夫買·羅氏公司成立1919年：羅氏從家族公司轉型成有限公司1933年：維生素C的工業(yè)化合成1934年：首個維生素C產品力度伸?上市1938~1947年：維生素A、B、E工業(yè)化合成1953年，羅氏診斷開發(fā)首個用于檢測血液酒精含量試劑1956年，羅氏診斷推出了檢測尿糖水平的測試棒1960年：羅氏憑借在苯二氮卓類藥物的突破性發(fā)現進入精神科藥物市場1964年：收購羅亞公司1968年：羅氏涉足診斷業(yè)務1968年，在美國納特利成立羅氏分子生物學研究所1971年，羅氏免疫學研究所在巴塞爾落成1975年，發(fā)明雜交瘤技術，第一次大量生產單克隆抗體1980年，開始與美國基因泰克公司合作1982年，羅氏創(chuàng)新的抗生素藥品羅氏芬?面世，用于治療嚴重細菌感染1985年，羅氏診斷Reflotron(全血干式生化分析儀)面世，這是一種用于醫(yī)生辦公室的高度創(chuàng)新設備1986年，全球第一個用于腫瘤學和病毒學的基因工程藥物羅蕘愫?上市1986年，檢測艾滋病病毒的試劑面市1989年，成立羅氏控股有限公司1990年，收購非處方藥廠商尼古拉斯集團1990年，羅氏收購基因泰克公司的多數股份，成為生物科技和基因學/基因組學的早期領導者1991年，成立奇華頓羅亞，組成羅氏的香精香料部1991年，羅氏買斷并獲得PCR（聚合酶鏈狀反應）技術的專利權，成為新的分子診斷業(yè)務的開端1992年，羅氏診斷推出基于PCR(聚合酶鏈式反應)技術的首個診斷試劑1994年，收購辛泰克公司加強了羅氏在美國藥品市場的地位，并奠定了在移植學領域的領導地位1994年，羅氏的生物醫(yī)學實驗室與美國全國健康實驗室合并成世界上規(guī)模最大的臨床醫(yī)學實驗室組織-----美國實驗室組織1997年，收購美國香料制造商特食美公司，后并入香精香料部1998年，羅氏完成對寶靈曼公司的兼并，一躍成為診斷領域的先導；同年收購克林奇集團及其在德國碰茨伯格的生物技術研究中心1999年，開始與冰島的deCode公司合作1999年，全面收購基因泰克公司2000年，羅氏剝離香精香料業(yè)務2001年，日本羅氏與日本中外制藥公司合并，擴大了羅氏在世界第二大制藥市場日本的業(yè)務活動2002年，羅氏宣布剝離維生素與精細化工部，從而使集團更集中于醫(yī)療保健業(yè)務2003年，羅氏收購第二大胰島素泵供應商----瑞士Disetornic公司，進一步加強其在糖尿病治療領域的優(yōu)勢2004年，羅氏出售大眾藥品部，專攻制藥和診斷兩大業(yè)務2008年，羅氏診斷收購美國Ventana醫(yī)學系統公司羅氏并購71991年羅氏診斷收購ABXSA

血液疾病診斷①1996年07月01日，羅氏將血液學業(yè)務ABX轉讓給日本Horiba；主要是由于戰(zhàn)略需要-----實現其在臨床化學（包含藥物監(jiān)測）、免疫組化和PCR等領域方面，使其先進診斷系統和服務的處于領頭地位；②ABX公司于1983年成立與法國的蒙彼利埃，目前有270名雇員左右；③ABX主要開發(fā)和生產自動化的高品質血液學診斷儀器和試劑，收購ABX主要用于豐富自己的產品。1998年3月羅氏診斷收購Corange

①羅氏獲得額Corange集團的BoehringerMannheimgroup和DePuyGroup；②保靈曼公司主要是從事診斷和藥物方面，收購的成功實現了羅氏在體外診斷的戰(zhàn)略目標，使其成為診斷系統和產品的市場領導者，提高其在這領域的盈利能力。；③DepuyGroup是在美國的特拉華州，是從事人工關節(jié)及整形外科產品的主要廠家，嘗試健康保健領域的另一塊市場。1998年3月羅氏診斷收購AVLMedicalInstrumentsdivision

血液疾病診斷①AVLMedicalInstruments是血氣分析和電解質分析的主要提供者；②此收購可提升羅氏診斷市場的競爭力，增強公司在急診、重癥監(jiān)護病房和手術室等關鍵醫(yī)療服務。羅氏并購82003年5月羅氏診斷收購Disetronic

注射泵①Disetronic的InfusionSystems部門的主要產品-----胰島素泵，將作為糖尿病護理的一部分；②收購有助于實現糖尿病綜合管理的領導地位，同時有助于羅氏公司將有能力提供綜合的糖尿病管理解決方案。2003年7月羅氏診斷收購IgenIntemationalInc.ECL技術①羅氏收購Igen公司，主要是獲得Igen公司的ECL技術所有權，ECL技術將用于羅氏診斷部門；②ECL將被羅氏用于集中實驗室、醫(yī)院實驗室和血庫的體外診斷檢測產品和護理點或者內科醫(yī)生的免疫組織化學。2007年3月羅氏診斷收購454LifeSciences

測序儀①羅氏收購454LifeSciences主要是加強其現在研發(fā)的超快的基因序列測定，將使羅氏診斷的產品更具有競爭力；②454LifeSciences主要是從事高通量DNA測序；全球的基因組測序系統主要都是基于454LifeScience的454快速監(jiān)測系統，羅氏將獲得454的新代產品，同時將技術應用于體外診斷的應用中。2007年4月羅氏診斷收購BioVeris免疫組織化學羅氏收購主要是擴大其領先的ECL免疫組織化學業(yè)務從人類免疫診斷領域進入新的細分市場----生命科學研究、生命科學發(fā)展、患者自我監(jiān)測、獸醫(yī)監(jiān)測、藥物發(fā)現、藥物開發(fā)和臨床試驗；羅氏并購92007年6月羅氏診斷收購NimbleGen

DNA微矩陣①DNA微陣列是醫(yī)藥公司用于基因組分析和識別藥物靶點的一種工具；Nimblegen公司是DNA微陣列、耗材、設備和服務的主要創(chuàng)新、商業(yè)化和服務的提供商；公司唯一生產的高密度陣列的長寡核苷酸探針具有極端靈活性。②收購將是公司戰(zhàn)略中的一次里程碑，將加強咱們在基因組學研究和完整解決方案供應商的地位，也將促使我們進入到微陣列芯片中。2008年2月羅氏診斷收購VentanaMedicalSystemsInc.診斷學、組織病理學1.Ventana公司擴寬了羅氏公司的產品，補充了羅氏在體外診斷產品中強力的地位，Ventana的收購更加增強了公司引領個性化醫(yī)療的主導地位。2.Ventana是目前是羅氏產品組的一個成員，主要致力于在肝癌診斷中組織處理及染色等設備及試劑的研發(fā)和生產，Ventata的組織學解決方案也將用于臨床組織和藥物開發(fā)的世界研究實驗室中。2010年8月羅氏診斷收購BioImagene

醫(yī)療成像Bioimagene是數字病理學工作流程和分析領域的創(chuàng)新領導者，數字病理學是采用動態(tài)圖像技術，進行玻片上組織樣品的圖像采集、信息管理、圖像分析和最后共享給患者的技術。BioImagene將是數字病理學解決方案的提供者，在未來將增強公司在肝癌組織的診斷和研究的主導地位。2011年3月羅氏診斷收購

PVTGmbH自動化設備①PVT公司是一家針對臨床實驗室實現自動化的領先供應商，主要能實現提高生產效率、加快周轉時間、節(jié)約時間、提高質量，PVT已跟羅氏合作超過15年，廣泛應用在羅氏很多產品中；②本次收購主要是用于增強在臨床診斷中實驗室的全自動化程度。羅氏并購102011年7月羅氏診斷收購MTMLaboratoriesAG

宮頸癌檢測方面①MTM實驗室是總部建立于德國海德爾堡，主要在宮頸癌的早期發(fā)現和診斷中全球領先企業(yè)，在腫瘤早期監(jiān)測具有很大的市場；②收購MTM實驗室主要是用于擴展提供宮頸癌檢測服務，收購后將合并入羅氏下的組織診斷事業(yè)部VentanaMedicalSystem，Inc.2011年12月羅氏診斷收購VerumDiagnosticaGmbH血小板功能檢測①.VerumDiagnosticaGmbH是總部位于德國慕尼黑，是在快速增長的凝血診斷市場和凝血診斷中的血小板功能測試方面的領先企業(yè)；②.此次的收購能讓羅氏提供一個全面的凝血功能檢測的組合產品，涉及從簡單的自我監(jiān)控到要求具有高效率的醫(yī)院和實驗室的檢測，這將有助于羅氏在凝血市場中進一步擴大市場占有率，進一步加強其在臨床診斷市場中的領先地位。2013年7月羅氏診斷收購ConstitutionMedicalInc.

血液學診斷①CMI公司是總部設立于美國波士頓瑪莎諸塞州，公司是在血液檢測系統具有高度創(chuàng)新的開發(fā)商，提供的產品可以非?？焖俸蜏蚀_的診斷與血液相關的疾病，從而改善病人的護理；②CMI公司收購是羅氏公司在血液學檢測中投入的增強，CMI公司合并后將在羅氏建立一個在血液學診斷領域的重點核心實驗室，顯示出羅氏在血液疾病檢測中的關注。羅氏診斷產品（按診斷解決方案分類）11血氣分析血液篩檢（PCR）癌癥篩查/監(jiān)控心肌標志物心血管測試膽固醇監(jiān)控凝血監(jiān)測凝血常規(guī)及專業(yè)測試數據管理糖尿病監(jiān)測糖尿病治療電解質分析急診科止血異構免疫組化均相免疫法（HIA）免疫傳染病重癥監(jiān)護測試基因芯片監(jiān)測抗血小板治療新生兒重癥監(jiān)護病房核酸純化骨質疏松癥的治療監(jiān)控PCR臨床診斷藥物基因組學體能測試血小板功能測試質量控制服務實時熒光定量PCR診斷系統血清工作區(qū)尿液分析工作流程解決方案羅氏診斷羅氏診斷產品——健康醫(yī)護12健康醫(yī)護------血糖Accu-Chek360°Accu-ChekActiveSystemAccu-ChekAdvantageAccu-ChekComboAccu-ChekIntegraAccu-ChekPerformaAccu-ChekSoftclixAccu-ChekAvivaNanoSystemAccu-ChekInformIISystemAccu-ChekLancingDevicesforProfessionalsAccu-ChekMobileAccu-ChekSmartPixDeviceReaderAccu-ChekSpiritInsulinPumpAccutrend?PlusSystem羅氏診斷產品（專業(yè)診斷）13專業(yè)診斷---儀器自動化實驗建設實驗室中間體軟件IT3000-1-0209羅氏TTA自動化解決方案----模塊化設計實驗室診斷設備ModularAnalyticsEVOSolution（ModularD、P、E）Cobas?4000analyzerseries（Cobasc311、Cobase411）Cobas?6000analyzerseries（Cobasc501、Cobase601）Cobas?8000modularanalyzerseries（Cobasc701、c502、e602）Cobass201systemCobasTaqScreenMPXTestcobasTaqScreenWestNileVirusTestcobas?TaqScreenDPXTestBenchMarkGXBenchMarkULTRABenchMarkXTReflotron?PlussystemMultiplate?analyzerAMPLICOR?HumanPapillomavirusTestcobasTaqScreenWestNileVirusTestCobass201systemDISCOVERYXTLightCycler?Carousel-basedSystem實驗室診斷設備LightCycler?MRSAAdvancedTestLightCycler?SeptiFastTestMGRADEReflotron?PlussystemiScanCoreoAuscannerVANTAGEVENTANAiScanHTVirtuosoimagemanagementsoftware床邊診斷設備Cobasb121systemCobasb123POCsystemCobasb221BloodGassystemcobasc111/u411/h232

analyzerAccutrend?PlusSystemCoaguChek?XSPlussystemCoaguChek?XSProsystemCoaguChek?XSsystemCoasys?PlusCcoagulationanalyzercobasPOCITsolutionsCobasIntegra400plusReflotronPlusDryRoche9180ElectrolyteAnalyzerTropPTSensitiveUrisys1100/2400羅氏診斷產品（專業(yè)診斷）

——免疫平臺檢測菜單（電化學發(fā)光）14貧血FerritinFolateRBCFolateVitaminB12骨標志物Β-CrosslapsOsteocalcinPTHTotalP1NPVitaminD腫瘤標志物AFPCA125ⅡCA15-3ⅡCA19-9CA72-4CEAFreePSATotalPSAHE4生殖/激素ACTHCortisolDHEA-SEstradiolⅡFSHHCG+βLHProgesteroneⅡProlactinⅡSHBGTestosterone甲狀腺功能Anti-TgAnti-TPOAnti-TSHRFT3FT4T3T4TSHT-UptakeThyroglobulin心臟標志物CK-MBDigoxinMyoglobinProBNPⅡTroponinTTroponinITroponinThs特殊蛋白IgEⅡ肝炎Anti-HAVAnti-HAVIgMAnti-HBsAnti-HBeAnti-HCVHBsAgHBsAgConf.Anti-HBcAnti-HBc

IgM傳染病RubellaIgGRubellaIgMToxo

IgGToxo

IgMCMVIgGCMVIgMSyphilisHIVCombiHSV-1IgGHSV-2IgG濃毒血癥/炎癥IL-6Procalcitonin糖尿病C-PeptideInsulin生長因子hGHIGF-1免疫抑制藥物監(jiān)測CyclosporineSirolimusTacrolimusRUO+HBsAgQuantPIGFsFlt-1自身免疫Anti-CCPStat（9-Minutes）CK-MBHCGMyoglobinPTHProBNPⅡTroponinTTroponinITroponinThs羅氏診斷產品（專業(yè)診斷）

——免疫監(jiān)測菜單擴展15TGanti-TGanti-TPOanti-TSHRFerritinB12FolateRBCFolHepcidinhCG+?AFPf?hCGPAPP-AuE3InhibinAhCGSTATPlGFsFLT1TSHFT4FT3T4T3T-uptakeTnThsTnTTnIMyoglobinCK-MBNT-proBNPGDF-15DigDigitCyclosp.ATacrolimusSirolimusE2TestoProgLHFSHProlactinSHBGDHEA-SCEAfPSAPSA?XlapsOsteocalcinPTHbio-int.PTHVitD3VitD2/D3P1NPCA19-9CA125CA15-3CA72-4CYFRANSES100GF-APanti-CCPPCTIL-6IgEC-PeptideInsulinIGF-1hGHCortisolACTHHBeAganti-HBc-IgManti-HBcanti-HBsHBsAganti-HBeHBsAgquant.anti-HCVHCVcombianti-HAV-IgManti-HAVHIVcombiHIV-Agexistingproductprio2/notbudgetedTORCHHIVHepatitisOncologyThyroidFertilityCardiacAnemiaBoneHormonesInflammationBrainDamagePregnancyISD/TDMSP-BHb/Hgstoollaunched2008

inde-velopmentL-FABP羅氏診斷產品（專業(yè)診斷）——生物化學測菜單16貧血FerritinIronsTfRTransferrinUIBC心肌ApoA-1ApoBD-DimerhsCRPHDL,DirectLDL,DirectLp(a)MyoglobinTotalCholesterolTriglyceridesTriglyceridesGBISEChloridePotassiumSodiumDAT’SAmphetaminesBarbituratesBenzodiazepinesCannabinoidsCocaineMethadoneMetaboliteEthanolLSDMethadoneMethaqualoneOpiatesOxycodonePhencyclidinePropoxypheneSpecimenValidityChromateCreatinineNitritesOxidantpHSpecificGravity凝血D-Dimer普通生化Albumin/BCGAlbumin/BCPAlk

PhosALT/ALT-P5PAmmoniaAmylase-total&pancreaticAST/AST-P5PBicarbonateBilirubin-directBilirubin-totalCalciumCholinesteraseCKCK-MBCreatinineGGTLactateLDHLipaseMagnesiumPhosphourusTotalProteinU/CSFProteinUrea/BUNUricAcid甲狀腺功能T4T-Uptake特殊蛋白α1Acidlycoproteinα1Antitrypsinβ2MicroglobulinASLOC3C4CeruloplasminCRPCystatinCHaptoglobinHomocysteineIgAIgGIgMPrealbuminRheumatoidFactor糖尿病FructosamineGlucoseHbA1cMicroalbuminDATOralFluidsAmphetaminesCannabinoids（THC）CocaineMethamphetaminesOpiatesPhencyclidineTDM’SAcetaminophenAmikacinCarbamazepineDigoxinGentamicinLithiumNAPAPhenobarbitalPhenytoinProcainamideQuinidineSalicylateTheophyllineTotalMycophenolicAcidValproicAcidVancomycinLidocaine羅氏診斷產品

——分子診斷（儀器）17儀器cobasp630Instrumentcobass201systemcobas?4800Systemcobas?4800System,v2.0COBAS?AMPLICORAnalyzerCOBAS?AmpliPrepInstrumentCOBAS?AmpliPrep/COBAS?TaqMan?SystemCOBAS?TaqMan?48AnalyzerCOBAS?TaqMan?Analyzer試劑（疾病分類）沙眼衣原體（CT）結直腸癌（CRC）巨細胞病毒（CMV）藥物代謝紊亂Epstein-Barr病毒（EBV）甲型肝炎（HAV）乙肝病毒（HBV）丙型肝炎病毒（HCV）單胞疹病毒（HSV-1/2）醫(yī)院獲得性感染（HAI）人類免疫缺陷病毒（HIV）人類乳頭狀瘤病毒（HPV）人類微小病毒B19（B19V）黑色素瘤結核分枝桿菌（MTB）淋球菌（NG）非小細胞肺癌（NSCLC）膿血癥血栓水痘帶狀孢疹病毒（VZV）西尼羅河病毒（WNV）羅氏診斷產品

——分子診斷（試劑清單）18AmpliChipCYP450TestAMPLICOR?CT/NGTestAMPLICOR?HumanPapillomavirusTestcobas?4800BRAFV600MutationTestcobas?4800CT/NGTestCOBAS?AMPLICORCMVMONITORTestCOBAS?AMPLICORCT/NGTestCOBAS?AMPLICORHCVTest,v2.0COBAS?AMPLICORHIV-1MONITORTest,v1.5COBAS?AmpliPrep/COBAS?AMPLICORHCVTest,v2.0COBAS?AmpliPrep/COBAS?TaqMan?CMVTestCOBAS?AmpliPrep/COBAS?TaqMan?HBVTest,v2.0COBAS?AmpliPrep/COBAS?TaqMan?HCVQualitativeandQuantitativeTests,v2.0COBAS?AmpliPrep/COBAS?TaqMan?HCVTestCOBAS?AmpliPrep/COBAS?TaqMan?HIV-1QualitativeTestCOBAS?AmpliPrep/COBAS?TaqMan?HIV-1TestCOBAS?AmpliPrep/COBAS?TaqMan?HIV-1Test,v2.0COBAS?AmpliPrep/COBAS?TaqMan?HLA-B*5701ScreeningTestCOBAS?AmpliScreenHBVTestCOBAS?AmpliScreenHCVTest,v2.0COBAS?AmpliScreenHIV-1Test,v1.5cobas?DNASamplePreparationKitcobas?EGFRMutationTestcobas?HPVTestcobas?KRASMutationTestcobas?PIK3CAMutationTestCOBAS?TaqMan?CTTest,v2.0COBAS?TaqMan?HBVTestForUseWithTheHighPureSystemCOBAS?TaqMan?HCVTestv2.0forusewiththeHighPureSystemCOBAS?TaqMan?HIV-1TestForUseWithTheHighPureSystemCOBAS?TaqMan?HIV-1Test,v2.0ForUseWithTheHighPureSystemCOBAS?TaqMan?MTBTestcobas?TaqScreenDPXTestcobas?TaqScreenMPXTestcobas?TaqScreenMPXTest,v2.0cobas?TaqScreenWestNileVirusTestFactorII(Prothrombin)G20210AKitFactorVLeidenKitLightCycler?CMVQuantitativeKitLightCycler?EBVQuantitativeKitLightCycler?HSV1/2QualitativeKitLightCycler?MRSAAdvancedTestLightCycler?MRSAResearchUseOnlyDetectionKitLightCycler?SeptiFastMecATestMGRADELightCycler?SeptiFastTestMGRADELightCycler?StaphylococcusResearchUseOnlyKitMGRADELightCycler?VREResearchUseOnlyDetectionKitLightCycler?VZVQua