JJG 961-2001醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源MedicalDiagnosticalX-rayRadiationSourceforComputerTomography(CT)2001-02-28發(fā)布2001-05-01實(shí)施醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源檢定規(guī)程本檢定規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于2001年02月28日批準(zhǔn)，并自2001年05月01日起施行。1 2引用文獻(xiàn) 3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位 3.1術(shù)語(yǔ) 3.2計(jì)量單位 4概述 5計(jì)量性能要求 5.1管電壓的準(zhǔn)確度 5.2管電流的準(zhǔn)確度 5.3輸出的輻射質(zhì) 5.4劑量指數(shù)(CTDI) 5.5均勻性 5.6噪聲水平 5.8層厚 5.9低對(duì)比分辨力 5.10空間分辨力 6通用技術(shù)要求 7計(jì)量器具控制 7.1檢定條件 7.2檢定項(xiàng)目和檢定方法 7.3檢定結(jié)果處理 7.4檢定周期 附錄ACT計(jì)量性能模體 2附錄B醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源檢定記錄 附錄C檢定證書(shū)(背面)格式 附錄D計(jì)算醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源模體中的吸收劑量和劑量指數(shù)(CTDI) JJG961—200112引用文獻(xiàn)DIN6868第6部分《X射線診斷中的圖像質(zhì)量保證——X射線CT設(shè)備穩(wěn)定性測(cè)試(1989年5月出版)DIN6868第53部分《X射線診斷中的圖像質(zhì)量保證X射線CT設(shè)備驗(yàn)收測(cè)試》(1990年12月出版)3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位3.1術(shù)語(yǔ)減值利用式(1)可轉(zhuǎn)換為該物質(zhì)的CT值：水的CT值為0,空氣的CT值為-1000HU。3.1.3劑量指數(shù)(CTDI)JJG961—20012N次掃描斷層層厚數(shù)均勻物質(zhì)的圖像中某一區(qū)域內(nèi)CT值偏離平均值的程度。3.1.6感興趣區(qū)域(ROI)醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置的X射線輻射源主要由X射線管、高壓發(fā)生器、探測(cè)在80～145kV的范圍內(nèi)，其各檔的誤差不超過(guò)±5%。在50～2000mA的范圍內(nèi)，其各檔的誤差不超過(guò)±10%。輻射質(zhì)用半值層來(lái)表示，其測(cè)量值應(yīng)不小于表1的要求。表1不同X射線管的電壓最小半值層X(jué)射線管電壓/kV最小半值層/mmAl5.4.1頭部劑量模體，其中心和邊緣各點(diǎn)有用線束射線吸收劑量均不超過(guò)50mGy;腹部5.4.2頭部劑量模體與腹部劑量模體的中心和邊緣各點(diǎn)有用線束劑量指數(shù)與首次檢定結(jié)果的相對(duì)偏差不超過(guò)20%。3劑量指數(shù)滿足5.4.1時(shí)，模體水中中心感興趣區(qū)域平均CT值與邊緣各點(diǎn)的平均CT值之間的偏差不應(yīng)超過(guò)4HU。劑量指數(shù)滿足5.4.1時(shí)，噪聲水平應(yīng)不大于0.35%。CT值的測(cè)量結(jié)果應(yīng)符合表2的要求。聚乙烯聚苯乙烯Polysty-水尼龍聚碳酸脂Polycarbo-有機(jī)玻璃Acrylic面密度/(g/cm2)標(biāo)稱值/HU0測(cè)量值/HU注：聚苯乙烯(polystyrene)的分子式為C?H?O?;有機(jī)玻璃(acrylic)的分子式為CH?O在劑量指數(shù)滿足5.4.1、對(duì)比度不超過(guò)1%時(shí)，新安裝或修理后的CT機(jī)應(yīng)能符合生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)或使用說(shuō)明書(shū)及宣傳材料所明示的技術(shù)指標(biāo)；使用中的CT機(jī)，應(yīng)能分辨直徑在劑量指數(shù)滿足5.4.1時(shí)，新安裝或修理后的CT機(jī)應(yīng)能符合生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)或使用說(shuō)明書(shū)及宜傳材料所明示的技術(shù)指標(biāo)。使用中的CT機(jī)，在頭部工作條件下，應(yīng)能分辨直徑為1.25mm的一組圓孔(至少5個(gè)以上)或4個(gè)線對(duì)每厘米(Lp/cm);在腹部工作條件下，應(yīng)能分辨直徑為1.50mm的一組圓孔(至少5個(gè)以上)或3個(gè)線對(duì)每厘米(Lp/cm)。6.1醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置的X射線輻射源上必須有制造廠、型號(hào)、編號(hào)和出廠6.2醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置的X射線輻射源的電氣、機(jī)械及防護(hù)性能應(yīng)分別符合4超過(guò)5%,置信水平為99.7%。1%,年穩(wěn)定度應(yīng)小于2%。測(cè)量管電流的鉗形表在50～1000mA的范圍內(nèi)，其誤差應(yīng)優(yōu)于±3%。標(biāo)準(zhǔn)鋁片系列或半值層測(cè)量?jī)x，鋁片的純度為99%以上，厚度的測(cè)量誤差不超的4個(gè)方向(4個(gè)邊孔中心距模體最近邊沿距離為10mm)有5個(gè)直徑為13mm的通孔，并的4個(gè)方向(4個(gè)邊孔中心距模體最近邊沿距離為10mm)有5個(gè)直徑為13mm的通孔，并首次檢定后續(xù)檢定使用中檢定管電壓的準(zhǔn)確度十管電流的準(zhǔn)確度+輸出的輻射質(zhì)+劑量指數(shù)(CTDI)++均勻性+++噪聲水平++++++層厚++低對(duì)比分辨力++十空間分辨力++十JJG961—20015用作圖法或計(jì)算法求出空氣比釋動(dòng)能率降到初始值(無(wú)吸收片)一半時(shí)的吸收D=Mx·Nx·F?·F?·K·K/d6層厚/mm987654321頭部(中心)(邊緣)腹部(中心)(邊緣)注；層厚的修正因子只適合長(zhǎng)度為10cm電離室。性。用式(7)表示：取上述5個(gè)測(cè)量區(qū)的CT值的標(biāo)準(zhǔn)偏差平均值(SD),噪聲水平以式(8)計(jì)算：k=1000HU。JJG961—20017醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源的檢定周期一般不超過(guò)1年。經(jīng)8附錄A主模體是一個(gè)圓柱體的盛水容器，其外徑為215.9mm,內(nèi)徑為203.2mm,高度為CT值校準(zhǔn)插件是與主模體配套的圓柱體，且能夠放置在主模體內(nèi)，并在插件的中心和對(duì)稱的4個(gè)方向上均裝有直徑不小于150mm、高度不低于50mm的不同材料的圓棒，即聚乙烯、聚丙乙烯、尼龍、聚碳酸脂和有機(jī)玻璃。見(jiàn)圖1。同直徑的小孔，它們的直徑是1.75,1.50,1.25,1.00,0.75,0.60,0.50mm和0.40mm,其允差為0.05mm。每組有大小相等的5個(gè)孔，且充滿空氣。在模塊半徑的適當(dāng)處(從圓周到圓心方向)被切割下來(lái)，切線與插件邊緣的中心裝有一個(gè)0.4mm直徑的鋼絲，用于低對(duì)比插件是與主模體配套的圓柱體，且能夠放置并在內(nèi)有11組通孔，直徑分別為7.5,7.0,6.5,6.0,5.5,5.0,4.5,4.0,3.5,3.0mm層厚插件是與主模體配套的圓柱體，能夠放置在主模體內(nèi)。內(nèi)裝有3個(gè)厚度為9附錄B醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源檢定記錄被檢單位檢定人員復(fù)核人員 設(shè)備型號(hào)生產(chǎn)廠家安裝日期 掃描類型探測(cè)器類型連續(xù)或脈沖X射線重建矩陣顯示矩陣證書(shū)號(hào)碼檢定設(shè)備CT計(jì)量模體診斷水平劑量計(jì)mAsCT值U=層厚噪聲水平H=層厚CT值標(biāo)稱實(shí)測(cè)全野層厚實(shí)測(cè)半野層厚層厚/mm標(biāo)稱WW,WL實(shí)測(cè)低對(duì)比分辨力/mm層厚WWWL對(duì)比度分辨力空間分辨力/mm位置層厚數(shù)學(xué)模型WWWL分辨力頭部體中心體邊緣(續(xù))位置中心下左右層厚劑量指數(shù)電壓準(zhǔn)確度/kV測(cè)量值實(shí)際值電流準(zhǔn)確度/mA測(cè)量值實(shí)際值輸出的射線質(zhì)測(cè)量值備注：附錄C(一)隨后檢定項(xiàng)目5低對(duì)比分辨力(探測(cè)器種類)(二)首次檢定項(xiàng)目計(jì)算醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源模體中的吸收劑量和劑量指數(shù)(CTDI)1.1診斷水平劑量?jī)x：電