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文檔簡介
2024年質(zhì)量知識(shí)競賽試題一、填空題:1.KPI是關(guān)鍵績效指標(biāo)。2.DAC是設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則。3.MAC是制造驗(yàn)收準(zhǔn)則。4.MOC是管理變更。5.組織應(yīng)確定針對(duì)質(zhì)量承諾的方針,將其形成文件,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。6.質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。7.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可衡量的,并與質(zhì)量方針保持一致。8.外來文件應(yīng)受控以確保相關(guān)版本被使用和保持。10.廢止的文件應(yīng)從發(fā)布和使用的所有環(huán)節(jié)刪除,如果處于某種目的的需要保留時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行標(biāo)識(shí),以防止廢止文件的非預(yù)期使用。11.產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃和修訂應(yīng)與顧客溝通。12.組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品提供相關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在組織承諾向顧客提供產(chǎn)品之前實(shí)施。13.如果合同要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行修訂,并使有關(guān)人員充分了解變更的要求。14.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、檢測(cè)方法以及嚴(yán)重程度的考量。15.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸出可建立應(yīng)急預(yù)案。16.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以是與糾正措施及預(yù)防措施相關(guān)的活動(dòng)。17.組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入信息的適當(dāng)性、完整性和一致性進(jìn)行確認(rèn)和審核。18.設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出應(yīng)形成文件,以便對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。19.為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求,應(yīng)根據(jù)策劃的安排,進(jìn)行設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證和最終評(píng)審,并形成文件。20.設(shè)計(jì)確認(rèn)后,應(yīng)審批已完成的設(shè)計(jì)。應(yīng)由除設(shè)計(jì)人員以外的勝任的人員審批最終設(shè)計(jì)。21.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的審批應(yīng)包括評(píng)價(jià)這些更改對(duì)已交付產(chǎn)品和/或部件的影響。22.應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改。在實(shí)施前應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和審批。23.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)以經(jīng)評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。24.組織應(yīng)根據(jù)供方風(fēng)險(xiǎn)和供方質(zhì)量績效來確定供方再評(píng)價(jià)的頻率。25.組織應(yīng)在與供方溝通前確保規(guī)定的采購信息的充分性。26.提供給供方的采購信息應(yīng)形成文件,并充分描述要采購的產(chǎn)品或服務(wù),包括接收準(zhǔn)則,27.如果合同有要求,組織應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃,規(guī)定質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)以及用于產(chǎn)品的資源。28.過程控制文件應(yīng)包括或引用過程、試驗(yàn)、檢驗(yàn)、顧客檢驗(yàn)停止點(diǎn)或見證點(diǎn)的指南和接受準(zhǔn)則。29.組織應(yīng)確保只有滿足要求或讓步條件下授權(quán)的產(chǎn)品可以放行。30.為發(fā)現(xiàn)變形,應(yīng)按照程序規(guī)定,定期對(duì)庫存產(chǎn)品或組件的狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估。時(shí)間間隔應(yīng)適于評(píng)估的產(chǎn)品或組件。31.最終接受檢驗(yàn)應(yīng)由實(shí)施或者直接監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)以外的人員在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中計(jì)劃的階段實(shí)施。32.組織應(yīng)將發(fā)生的變更告知相關(guān)人員(包括顧客,當(dāng)合同要求時(shí)),還應(yīng)告知變更之后的遺留風(fēng)險(xiǎn)以及帶來的新風(fēng)險(xiǎn),這些變更可能是組織自身產(chǎn)生的或是由客戶要求的。33.組織應(yīng)識(shí)別審核準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法,確保聲稱符合要求的管理體系的所有過程每12個(gè)月至少被審核一次。34.審核應(yīng)由獨(dú)立于被審核活動(dòng)或?yàn)榉侵苯颖O(jiān)督該審核活動(dòng)的勝任人員實(shí)施,以確保審核過程的客觀公正。35.組織應(yīng)保持對(duì)用于確定產(chǎn)品滿足要求的符合性需要的測(cè)試、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的登記表,包括設(shè)備的每個(gè)部件的唯一標(biāo)識(shí)信息。36.按照試驗(yàn)、監(jiān)視或測(cè)量的規(guī)定要求使用時(shí),應(yīng)在初次使用前確認(rèn)電腦軟件滿足預(yù)期使用的需求,如有必要,還應(yīng)再次確認(rèn)。37.組織應(yīng)保持文件化的程序,確保在計(jì)劃安排完全滿意完成后才向顧客放行產(chǎn)品,否則應(yīng)經(jīng)相關(guān)授權(quán)職能批準(zhǔn),或適用時(shí),經(jīng)顧客批準(zhǔn)。38.組織應(yīng)保持文件化的程序,在內(nèi)部和供方糾正不符合和采取糾正措施,消除不符合的原因以盡可能降低不符合再次出現(xiàn)的可能性。39.組織應(yīng)保持文件化的程序,在內(nèi)部和供方制定和實(shí)施預(yù)防措施,消除潛在不符合的產(chǎn)生以盡可能降低潛在不符合再次發(fā)生的可能性。40.組織的管理層應(yīng)每12個(gè)月至少一次評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系。41.評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變更。42.最高管理者應(yīng)評(píng)審和批準(zhǔn)管理評(píng)審的輸出。43.在使用API會(huì)標(biāo)的同時(shí),同時(shí)標(biāo)記會(huì)標(biāo)持有者的許可證號(hào)和產(chǎn)品制造日期。44.除非適用的API產(chǎn)品規(guī)范和/或標(biāo)準(zhǔn)中另有規(guī)定,制造日期應(yīng)至少使用兩位數(shù)字表示月份,兩位數(shù)字表示年份。45.API會(huì)標(biāo)證書是基于場(chǎng)地管理頒發(fā)的,因此API會(huì)標(biāo)只可在獲得許可的場(chǎng)地使用。46.API會(huì)標(biāo)可以在生產(chǎn)過程中的任何時(shí)間使用,但如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合適用的API規(guī)范和/或標(biāo)準(zhǔn)以及API會(huì)標(biāo)程序的要求時(shí),應(yīng)依據(jù)許可證持有者的API會(huì)標(biāo)標(biāo)記程序?qū)?huì)標(biāo)去掉。47.每個(gè)許可證持有者和/或申請(qǐng)者應(yīng)保持其每個(gè)會(huì)標(biāo)許可證項(xiàng)下所有適用產(chǎn)品的現(xiàn)有設(shè)計(jì)包。48.設(shè)計(jì)包信息應(yīng)提供證據(jù)證明產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足使用的最新API產(chǎn)品規(guī)范的要求。API在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)能獲得設(shè)計(jì)包。49.APIQ1中規(guī)定的制造日期05-12表示2012年5月.50.51.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法,通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。51.過程方法可通過采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程和完整的體系進(jìn)行管理,旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。52.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。二、單選題1.質(zhì)量管理原則中的領(lǐng)導(dǎo)作用是指(D)建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng)造全員積極參與與實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的條件。A.領(lǐng)導(dǎo)B.高層領(lǐng)導(dǎo)C.最高管理者D.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)2.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn),組織與顧客溝通的內(nèi)容不包括(C)。A.關(guān)系重大時(shí),制定應(yīng)急措施的特定要求B.處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)C.外包方的環(huán)境污染D.獲取有關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)的顧客反饋3.針對(duì)組織確定的來自外部的質(zhì)量管理體系所需的成文信息,以下正確的是(C)A.只考慮國家標(biāo)準(zhǔn)B.只考慮上級(jí)來文C.適當(dāng)識(shí)別并加以控制D.識(shí)別4.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中的“變換方法進(jìn)行計(jì)算”的活動(dòng)是(C)。A.設(shè)計(jì)輸出B.設(shè)計(jì)評(píng)審C.設(shè)計(jì)驗(yàn)證D.設(shè)計(jì)確認(rèn)5.正規(guī)的質(zhì)量管理體系為策劃、執(zhí)行、監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理活動(dòng)的(D)提供了框架。A.有效性B.有效性和效率C.符合性和有效性D.績效6.質(zhì)量的定義是:客體的一組固有特性滿足(A)的程度。A.要求B.顧客要求C.相關(guān)方要求D.法律法規(guī)要求7.過程運(yùn)行環(huán)境中的心理因素,描述不正確的是(C)A.舒緩心理壓力B.預(yù)防過度疲勞C.美化服務(wù)場(chǎng)景D.保證情緒穩(wěn)定8.組織的環(huán)境是多變的,應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行(D)A.監(jiān)視B.評(píng)審C.跟蹤D.監(jiān)視和評(píng)審9.下列關(guān)于GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)采用的方法,描述最適當(dāng)?shù)氖牵ˋ)A.采用過程方法,將PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的方法結(jié)合B.采用風(fēng)險(xiǎn)管理方法,將PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與過程方法相結(jié)合C.采用基于風(fēng)險(xiǎn)管理的PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)方法D.采用基于PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)的過程方法10.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)所闡述的質(zhì)量管理原則不包括(C)。A.以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、過程方法B.領(lǐng)導(dǎo)作用、循證決策C.管理的系統(tǒng)方法、與供方互利的關(guān)系D.全員積極參與、關(guān)系管理、改進(jìn)11.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.1運(yùn)行的策劃和控制規(guī)定:策劃的輸出應(yīng)適合于(D)。A.組織的產(chǎn)品和服務(wù)B.組織的規(guī)模C.組織的環(huán)境變化D.組織的運(yùn)行12.根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,對(duì)保障人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理基本需要的技術(shù)要求,應(yīng)當(dāng)制定(B)。A.統(tǒng)一的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)B.強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)C.同一的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)D.統(tǒng)一的強(qiáng)制性或推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)13.我國已頒布的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律是(C)A.標(biāo)準(zhǔn)化法B.計(jì)量法C.產(chǎn)品質(zhì)量法D.公司法14.針對(duì)“產(chǎn)品和服務(wù)”,表述不正確的是(D)A.在大多數(shù)情況下,“產(chǎn)品和服務(wù)”一起使用B.“產(chǎn)品和服務(wù)”包括所有的輸出類型C.“產(chǎn)品和服務(wù)”包括硬件、服務(wù)、軟件、流程性材料D.產(chǎn)品和服務(wù)不存在差異15.檢驗(yàn)是對(duì)符合規(guī)定要求的確定,檢驗(yàn)的結(jié)果可以表明合格、不合格或合格的(D)A.性質(zhì)B.原因C.分類D.程度16.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系(C)的能力的各種外部和內(nèi)部的因素。A.績效B.結(jié)果C.預(yù)期結(jié)果D.過程17.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行,不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,禁止(C)A.出口B.生產(chǎn)使用C.生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口D.進(jìn)入市場(chǎng)18.對(duì)特定的客體,規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)用程序和相關(guān)資源的規(guī)范是(C)。A.質(zhì)量手冊(cè)B.產(chǎn)品開展計(jì)劃C.質(zhì)量計(jì)劃D.項(xiàng)目管理計(jì)劃19.為正確理解和實(shí)施GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)是(C)。A.ISO10001《質(zhì)量管理顧客滿意組織行為規(guī)范指南》B.ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》C.GB/T19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》D.GB/T19011《管理體系審核指南》20.在GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于(B)的產(chǎn)品和服務(wù)。A.提供給顧客或顧客所要求B.預(yù)期提供給顧客或顧客所要求C.預(yù)期提供給顧客D.顧客所要求21.在“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的質(zhì)量管理原則中,質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力(C)。A.滿足顧客未來的需求和期望B.超越顧客的要求C.超越顧客期望D.滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望22.計(jì)量器具是指能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括(D)。A.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具B.工作計(jì)量器具C.計(jì)量基準(zhǔn)器具D.以上全部23.組織除了糾正和持續(xù)改進(jìn),還有必要采取各種形式的改進(jìn),比如突破性變革、(B)和重組。A.上市B.創(chuàng)新C.知識(shí)管理D.以上全部是24.為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求,并實(shí)施策劃所確定的措施,組織應(yīng)通過以下哪些措施對(duì)所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制?(D)A.確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求B.確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求C.按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制D.以上都是25.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款,以下錯(cuò)誤的是(A)。A.組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制的活動(dòng)就是評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。B.評(píng)審活動(dòng)是為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。C.驗(yàn)證活動(dòng)是為了確保設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入的要求。D.確認(rèn)活動(dòng)是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途的要求。26.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中,風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響,不確定性可能是正面或負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供(B)A.改進(jìn)機(jī)會(huì)B.機(jī)遇C.預(yù)防措施的機(jī)會(huì)D.新的挑戰(zhàn)27.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中,表示保留形成文件的信息指的是(C)。A.程序文件B.作業(yè)文件C.記錄D.圖紙28.針對(duì)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)“成文信息”中包含的質(zhì)量管理體系成文信息,以下不正確的理解是(D)。A.標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息B.為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息C.文件數(shù)量多少,詳細(xì)程度各企業(yè)可以不同D.不需要質(zhì)量手冊(cè)29.組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí),通常從其(A)中獲得。A.經(jīng)驗(yàn)B.項(xiàng)目C.理論D.學(xué)習(xí)30.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)所闡述的質(zhì)量管理原則不包括(C)A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、過程方法B.領(lǐng)導(dǎo)作用、詢證決策C.管理的系統(tǒng)方法、與供方互利的關(guān)系D.全員參與、關(guān)系管理、改進(jìn)31.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性無直接影響的人員是(A)A.產(chǎn)品檢驗(yàn)人員B.產(chǎn)品制造人員C.產(chǎn)品開發(fā)人員D.工藝設(shè)計(jì)人員32.檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)有一批原材料的某項(xiàng)指標(biāo)未滿足要求,但通過調(diào)整工藝,最終產(chǎn)品質(zhì)量不會(huì)受到影響,經(jīng)技術(shù)開發(fā)部批準(zhǔn)接受了這批原材料,這種行為是(B)A.糾正B.讓步C.報(bào)廢D.糾正措施33.顧客通知是指下列哪種情況?(A)。A、通知顧客交付的產(chǎn)品不符合DAC或者合同要求;B、與公司銷售人員私下溝通;C、與顧客了解產(chǎn)品是否正常使用;D、通知顧客產(chǎn)品使用注意事項(xiàng)。34.采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括(D)。A、質(zhì)量管理體系要求B、人員資格的要求C、供應(yīng)商程序、過程以及設(shè)備的審批要求D、以上都是35.(C)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ、設(shè)計(jì)評(píng)審B、設(shè)計(jì)驗(yàn)證C、設(shè)計(jì)輸出D、設(shè)計(jì)確認(rèn)36.內(nèi)部審核是為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的(D)。A、適宜性B、有效性C、符合性D、B+C37.根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,對(duì)保障人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理基本需要的技術(shù)要求,應(yīng)制定什么標(biāo)準(zhǔn),下列說法正確的是:(B)A、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)B、國家標(biāo)準(zhǔn)C、同一標(biāo)準(zhǔn)D、行業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)39.持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是(B)的職責(zé)。A、最高管理者B、全體員工C、部門領(lǐng)導(dǎo)D、工程技術(shù)人員40.APIQ1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求(A)。A、是為質(zhì)量管理體系的制定提供最低要求B、是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過程C、是為了規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求D、是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件41.API16A規(guī)范中記錄的保存年限為(C)年。A、一年B、五年C、十年D、一直保存42.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)7.3條款指人員意識(shí),要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)人員知曉(C)A.員工高超技術(shù)B.員工對(duì)企業(yè)的貢獻(xiàn)C.偏離質(zhì)量管理體系要求的后果D.企業(yè)高質(zhì)量高效益43.風(fēng)險(xiǎn)是不確定的影響,不確定性可能是正面的或是負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供(B)A.改進(jìn)機(jī)會(huì)B.機(jī)遇C.預(yù)防措施的機(jī)會(huì)D.新的挑戰(zhàn)44.質(zhì)量計(jì)劃的詳略程度應(yīng)與所有已約定的(C),組織運(yùn)作方式和所開展活動(dòng)的復(fù)雜程度相一致.A.隱含B.法律法規(guī)C.顧客要求D.以上全部45.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中表示的“保留形成文件的信息”指的是(C)A.程序文件B.作業(yè)文件C.記錄D.圖紙46.機(jī)遇的出現(xiàn)可能意味著某種(D)的局面,例如:有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù),減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形A.迎接新挑戰(zhàn)B.有利于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)C.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理有效性D.有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果47.依據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn),“變更的策劃”屬于以下哪個(gè)(D)A.質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃B.采取的措施和需要的資源C.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的策劃D.質(zhì)量管理體系策劃48.從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的工作人員所需能力,可以通過采取措施獲得所需能力,這里的措施不包括(C)A.在職人員進(jìn)行培訓(xùn)B.輔導(dǎo)或重新分配工作C.工作經(jīng)歷D.招聘勝任的人員49.組織應(yīng)對(duì)所確定的策劃和運(yùn)行QMS所需的來自外部的形成文件信息進(jìn)行適當(dāng)?shù)模–),并予以控制。A.發(fā)放并使用B.授權(quán)并修改C.識(shí)別D.標(biāo)識(shí)50.組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足(A)的能力,以及所受到的有關(guān)的相關(guān)方的有意和無意的影響。A.顧客B.要求C.市場(chǎng)D.顧客期望51.以下不屬于物理因素的有(C)A.溫度B.衛(wèi)生C.非歧視D.照明52..當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否符合要求時(shí),你認(rèn)為正確的是(D)A.監(jiān)視和測(cè)量一定是使用測(cè)量設(shè)備B.監(jiān)視和測(cè)量一定是使用測(cè)量表單C.監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)保持形成文件的信息D.監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)保留形成文件的信息53.一個(gè)生產(chǎn)型上市企業(yè),下列不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績效工作的人員有(A)A.股票持有人B.文件資料管理人員C.售后服務(wù)人員D.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)人員三、多選題1.設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括下列一個(gè)或多個(gè)活動(dòng):(ABC)A)變換計(jì)算方法進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)算以確定設(shè)計(jì)結(jié)果的正確性;B)獨(dú)立于設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)對(duì)設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行評(píng)審;C)將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。D)現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行試驗(yàn)和評(píng)審。2.工作環(huán)境應(yīng)包括:(ABCD)A)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的公共設(shè)施;B)工藝設(shè)備及其維護(hù)(硬件和軟件);C)支持性服務(wù)(比如:交通、通訊、信息系統(tǒng));D)實(shí)施工作的條件,包括物質(zhì)、環(huán)境以及其他因素。3.合同評(píng)審時(shí)組織應(yīng)確定:(ABC)A)顧客規(guī)定的要求;B)法律法規(guī)和其他適用的要求;C)顧客未規(guī)定但組織認(rèn)為對(duì)于產(chǎn)品提供所必需的要求。D)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求。4.合同評(píng)審應(yīng)確保:(ABC)A)要求被識(shí)別并形成文件;B)與以往的不一致的要求已得到解決;C)組織有能力滿足文件化要求。D)合同內(nèi)容滿足法律法規(guī)要求。5.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下內(nèi)容:(ABD)A)所需的資源和工作環(huán)境的管理;B)產(chǎn)品要求及顧客指定的要求;C)質(zhì)量管理體要求;D)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意外事件;6.設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入應(yīng)包括功能要求和技術(shù)要求,以及如下的要求:(ACD)A)顧客指定的要求;B)質(zhì)量管理體系要求;C)來自外部資源的要求,包括API產(chǎn)品規(guī)范;D)方法、假設(shè)和公式的文件;7.設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出應(yīng):(ABCD)A)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;B)提供采購、生產(chǎn)和服務(wù)需要的適當(dāng)信息;C)識(shí)別或引用設(shè)計(jì)接受準(zhǔn)則;D)包括對(duì)設(shè)計(jì)至關(guān)重要的產(chǎn)品和/或組件的識(shí)別或引用;8.設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施,以便:(AB)A)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的結(jié)果滿足規(guī)定要求的適宜性、充分性和有效性;B)識(shí)別任何問題并提出必要的措施。C)滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求;D)滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸出要求。9.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)至少包括:(ABC)A)在應(yīng)對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)的情況下,為減輕破壞性事件的影響而需要采取的行動(dòng);B)確定和分配職責(zé)與權(quán)限;C)內(nèi)部與外部溝通控制。D)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果。10.對(duì)于關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動(dòng)的采購,組織對(duì)供方初次評(píng)審準(zhǔn)則應(yīng)視每個(gè)供方的現(xiàn)場(chǎng)具體確定,應(yīng)包括如下內(nèi)容:(BC)A)評(píng)估供方是否滿足組織的采購要求;B)驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系符合組織規(guī)定的供方的質(zhì)量體系的要求;C)驗(yàn)證供方在內(nèi)部和供應(yīng)鏈上所應(yīng)用的控制類型和范圍,以滿足組織的要求;D)評(píng)估交付的產(chǎn)品、部件或完成的活動(dòng)。11.對(duì)于關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動(dòng)的采購,通過以下幾點(diǎn)評(píng)價(jià)供方,確保其有能力滿足組織的采購要求:(ABC)A)對(duì)相關(guān)活動(dòng),實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;或B)實(shí)施首件檢驗(yàn),確保符合規(guī)定的要求;或C)識(shí)別所供產(chǎn)品、部件或活動(dòng)如何滿足規(guī)定的要求但有專利、法律法規(guī)和/或合同條款限制時(shí)。D)評(píng)估供方是否滿足組織的采購要求;12.對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或者最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動(dòng)的采購,組織對(duì)供方初審的準(zhǔn)則應(yīng)滿足5.6.1.2的要求或者滿足以下的一項(xiàng)或多項(xiàng):(ABC)A)驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系符合組織規(guī)定的供方的質(zhì)量體系的要求;或B)評(píng)估供方是否滿足組織的采購要求;或C)評(píng)估交付的產(chǎn)品、部件或完成的活動(dòng)。D)驗(yàn)證供方在內(nèi)部和供應(yīng)鏈上所應(yīng)用的控制類型和范圍,以滿足組織的要求;13.采購信息包括如下內(nèi)容:(ABCD)A)對(duì)供方程序、過程以及設(shè)備的審批要求;B)適用版本的規(guī)范、圖紙、過程要求、檢驗(yàn)指南、可追溯性以及其他相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù);C)對(duì)供方人員資質(zhì)的要求;D)質(zhì)量管理體系要求。14.組織應(yīng)保持文件化的程序,描述與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的控制。程序至少應(yīng)識(shí)別如下控制:(ABCD)A)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;B)獲得并使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;C)過程控制文件,實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;D)實(shí)施產(chǎn)品放行,包括適用的交付和交付后活動(dòng)。15.組織應(yīng)保持文件化的程序,描述與產(chǎn)品服務(wù)活動(dòng)相關(guān)的控制。程序至少應(yīng)包括如下事項(xiàng):(ABCD)A)審核并實(shí)施組織、顧客規(guī)定的產(chǎn)品服務(wù)活動(dòng)和其他服務(wù)活動(dòng)要求;B)確保整個(gè)服務(wù)過程中識(shí)別和可追溯要求被保留;C)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施;D)過程控制文件和產(chǎn)品的放行要求。16.組織應(yīng)對(duì)需確認(rèn)的過程(特殊過程)的審核與批準(zhǔn)方法:(ABCD)A)要求的設(shè)備;B)人員資質(zhì);C)使用規(guī)定的方法,包括識(shí)別的運(yùn)行參數(shù);D)接受準(zhǔn)則的識(shí)別;17.合同要求的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃至少應(yīng)包含以下要求:(ABCD)A)描述要制造的產(chǎn)品;B)規(guī)定的過程和文件,包括任何要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和記錄;C)識(shí)別與引用對(duì)外包活動(dòng)的控制;D)識(shí)別每個(gè)程序、規(guī)范及每個(gè)活動(dòng)中引用的其他文件;18.試驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備應(yīng):(ABCD)A)對(duì)照測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)或/和檢定;B)針對(duì)所有實(shí)施的活動(dòng),具備用戶可識(shí)別的校準(zhǔn)狀態(tài);C)可防止調(diào)整以至測(cè)量結(jié)果及檢定狀態(tài)失效;D)防止搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中的損壞、變形;19.描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中識(shí)別的不合格產(chǎn)品的程序應(yīng)包括如下控制:(ABCD)A)產(chǎn)品識(shí)別以防止非預(yù)期使用或交付;B)描述發(fā)現(xiàn)的不符合(見5.10.2);C)采取措施,防止其按原預(yù)期的使用或交付;D)經(jīng)相關(guān)授權(quán)職能授權(quán)讓步使用、放行、接受以及在適用時(shí),經(jīng)顧客授權(quán)讓步使用、放行或接收。20.描述交付后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品的程序應(yīng)包括如下控制:(ABC)A) 對(duì)交付后的不符合或產(chǎn)品失效進(jìn)行識(shí)別、形成文件并報(bào)告;B) 獲得有利于確定原因的產(chǎn)品或能支持不符合的文件化的證據(jù),確保產(chǎn)品不符合或失效進(jìn)行分析;C) 在交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。D)直接進(jìn)行讓步使用。21.經(jīng)組織的相關(guān)授權(quán)職能和顧客(適用時(shí))批準(zhǔn),不滿足制造接收準(zhǔn)則(MAC)的不合格產(chǎn)品的讓步條件下評(píng)審和放行,在如下情況下,可以允許:(ABC)A)產(chǎn)品繼續(xù)滿足使用的設(shè)計(jì)接受準(zhǔn)則DAC和/或顧客標(biāo)準(zhǔn);B)違反的MAC被歸為對(duì)滿足適用的DAC和/或顧客標(biāo)準(zhǔn)無必要的;C)DAC更改且產(chǎn)品滿足修改后的DAC以及相關(guān)的MAC要求。D)經(jīng)過顧客允許和批準(zhǔn)的。22.對(duì)于下列可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的積累變更中的任何一類,組織都應(yīng)實(shí)施變更管理過程:(ABCD)A)組織結(jié)構(gòu)的變更B)關(guān)鍵或重要人員的變更C)關(guān)鍵供方的變更D)管理體系程序的變更,包括糾正和預(yù)防性措施引起的變更。23.數(shù)據(jù)分析輸出應(yīng)提供如下相關(guān)的信息。(ABCD)A)顧客滿意;B)對(duì)產(chǎn)品要求的符合性;C)供方業(yè)績;D)質(zhì)量目標(biāo)。27.最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):(ABCD)A)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;B)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架;C)包括滿足適用要求的承諾;D)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。28.組織的知識(shí)的內(nèi)部來源:(ABCD)A.知識(shí)產(chǎn)權(quán)和從經(jīng)歷獲得的知識(shí);B.從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);C.獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);D.過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果。29.組織應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉:(ABCD)A)質(zhì)量方針;B)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);C)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)績效的益處;D)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。30.為控制形成文件的信息,適用時(shí),組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng):(ABCD)A)分發(fā)、訪問、檢索和使用;B)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;C)更改控制(如版本控制);D)保留和處置。31.組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制,以確保(ABCD)A.規(guī)定擬獲得的結(jié)果B.實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)C.針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施D.保留設(shè)計(jì)開發(fā)過程控制活動(dòng)的成文信息32.當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),組織對(duì)變更進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)考慮(BCD)。A.產(chǎn)品的價(jià)格變化B.質(zhì)量管理體系的完整性C.資源的可獲得性及職責(zé)和權(quán)限,分配或再分配D.變更目的及其潛在后果33.產(chǎn)品質(zhì)量法中所稱缺陷,是指以下哪些情況(AB)。A.產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合格的危險(xiǎn)B.產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)C.不符合國家推薦要求D.不符合顧客要求34.組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)包括(ABCD)。A.針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性B.策劃是否得到有效實(shí)施C.外部供方的績效D.質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求35.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可為(ABD)奠定基礎(chǔ)。A.提高質(zhì)量管理體系有效性B.獲得改進(jìn)結(jié)果C.創(chuàng)造利潤D.防止不利影響36.組織在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),應(yīng)滿足下列哪些要求(AB)。A.產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定B.提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求C.獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴D.關(guān)系重大時(shí)的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)37.能證實(shí)最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾的活動(dòng)是(ABCD)。A.確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致。B.確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程。C.促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。D.推動(dòng)改進(jìn),支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。38.組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,組織應(yīng)評(píng)審下列哪些要求(ABC)。A.顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求B.顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求C.組織規(guī)定的要求和適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求D.由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致潛在的失效后果39.質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:(ABC)A.組織的規(guī)模,以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型B.過程的復(fù)雜程度及其相互作用C.人員的能力D.法律法規(guī)要求40.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條款,組織應(yīng)評(píng)審的產(chǎn)品和服務(wù)的要求包括(ABD)A.顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求B.顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求C.對(duì)外部供方的采購要求D.與先前表述存在差異的合同或訂單要求41.過程運(yùn)行環(huán)境中的社會(huì)因素,表述正確的是(ACD)A.無對(duì)抗B.保護(hù)個(gè)人情感C.和諧穩(wěn)定D.無歧視42.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款要求,在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮到(ABC)A.組織的環(huán)境B.相關(guān)方的要求C.需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇D.組織產(chǎn)品和服務(wù)的類別43.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)行知識(shí)管理,鼓勵(lì)組織獲取知識(shí),可以通過(ABC)A.總結(jié)經(jīng)驗(yàn)B.專家指導(dǎo)C.標(biāo)桿對(duì)比D.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)44.下列哪些是組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息(AB)A.符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)B.可追溯到授權(quán)放行人員的信息C.描述獲得的讓步D.描述所采取的措施45.關(guān)于理解組織環(huán)境的基本概念,以下哪些說法是正確的(ABC)A.理解組織的環(huán)境是一個(gè)過程,這個(gè)過程確定了影響組織的宗旨、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素B.組織環(huán)境需要考慮內(nèi)部因素,還需要考慮外部因素C.組織的宗旨可被表達(dá)為其愿景、使命、方針和目標(biāo)D.組織的宗旨可被表達(dá)為價(jià)值觀和信仰四、案例題1.某公司為一特定用戶生產(chǎn)圓鋼,雙方按照協(xié)議進(jìn)行檢驗(yàn),協(xié)議規(guī)定要檢驗(yàn)金相,合格后交貨,但在抽查某一出廠檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),發(fā)現(xiàn)缺少圓鋼金相檢驗(yàn)數(shù)據(jù),經(jīng)溝通是因?yàn)樯a(chǎn)任務(wù)緊,這些圓鋼屬于常規(guī)產(chǎn)品,每次試驗(yàn)金相都沒有問題,所以沒有做,這批產(chǎn)品質(zhì)量肯定沒有問題。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答:不符合第8.6條款“組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足”。2.某工廠的采購部近期連續(xù)從某化工廠采購了大批油漆,該化工廠不在合格供方名錄中,詢問原因,說“該化工廠是客戶指定的,他們的價(jià)格比其他廠家的便宜,雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定,但如果使用中發(fā)現(xiàn)問題,該化工廠都能及時(shí)給予更換,只要打電話聯(lián)系,他們就會(huì)上門服務(wù),所以就決定用這家了”。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答:不符合8.4.1“組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,并加以實(shí)施?!?.某機(jī)加工廠要求建立“自檢互檢記錄”,在查看某數(shù)控機(jī)床負(fù)責(zé)人填寫的自檢互檢記錄時(shí),未能提供,認(rèn)為每天都加工同樣的工件,很熟悉流程,有時(shí)候很忙未記錄也是正常的。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答:不符合8.5.1c)條款“在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則”。4.在車間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)中用于探測(cè)照明燈的照度計(jì)沒有校準(zhǔn)和檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí),詢問計(jì)量管理部門,也提供不出校準(zhǔn)的證據(jù),部門介紹平時(shí)用的時(shí)間很少,因此沒有定期檢定。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016的標(biāo)準(zhǔn)哪項(xiàng)規(guī)定?答:不符合7.1.5.2a):“對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息?!?.技術(shù)部門在為一國外客戶設(shè)計(jì)的管材,由于在夏季試用時(shí)客戶提出要求增加耐壓強(qiáng)度而更改了性能參數(shù),大批量投產(chǎn)后滿足了耐壓強(qiáng)度要求,但是最近連續(xù)收到了因國外冬季低溫導(dǎo)致管材裂紋滲漏的信息。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答:不符合8.3.6:“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制,以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響?!?.某工廠的《設(shè)備潤滑管理制度》規(guī)定了A類設(shè)備換油周期為180天,隨機(jī)抽查5臺(tái)泵,均超過了換油周期,設(shè)備管理員說:原來的設(shè)備管理員調(diào)離本崗位,我上個(gè)月剛接手此工作,A類設(shè)備是在太多,沒來得及對(duì)這些泵進(jìn)行換油。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答:不符合7.1.3:“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。”7.審核員在銷售科查閱到2012年一季度與顧客簽訂了13份合同,審核員要求查看對(duì)這些合同進(jìn)行評(píng)審的記錄,銷售科長說:“所有的合同都評(píng)審了,但我們沒有書面的評(píng)審記錄,我們單位的計(jì)算機(jī)都是聯(lián)網(wǎng)的,所有的合同評(píng)審都在網(wǎng)上進(jìn)行,評(píng)審之后認(rèn)為可以滿足要求時(shí)才簽訂合同,但評(píng)審記錄都從計(jì)算機(jī)中刪除了,沒有保存?!眴枺阂陨蠄?chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答:不符合8.2.3.2“適用時(shí),組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息:a)評(píng)審結(jié)果”;8.審核員在某包裝車間里,看見工人用一臺(tái)電子秤稱量待包裝的工件。看見包裝袋上注明每袋的重量為50+0.50克,審核員抽查現(xiàn)場(chǎng)已稱完重量的兩袋,發(fā)現(xiàn)秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說:“每袋的重量都是夠的,只是這臺(tái)秤不準(zhǔn)?!睂徍藛T看見秤上貼的校準(zhǔn)標(biāo)簽上表明該秤是在校準(zhǔn)周期內(nèi)的,但該秤在不稱量時(shí)確實(shí)不能回零,后查校驗(yàn)證書上只顯示是合格的。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答:不符合7.1.5.2a)“對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)”。9.在成品倉庫中,審核員看到環(huán)境整潔,堆放整齊,沿著走道巡視,看到標(biāo)識(shí)也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的產(chǎn)品7只重疊,有的8只重疊,再看產(chǎn)品包裝箱上,都是6的標(biāo)識(shí)。管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高,這樣才整齊,所以有的堆7件,有的堆8件,那邊大盒中也有堆6件的。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答:不符合8.5.2“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)?!?0.某加工廠,工人正在進(jìn)行對(duì)板材下料,檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)板材厚度偏薄,于是要求停工向技術(shù)部門詢問,技術(shù)部經(jīng)過合適后承認(rèn)計(jì)算錯(cuò)誤,并說根據(jù)計(jì)算機(jī)輔助軟件設(shè)計(jì)的,很準(zhǔn)確,設(shè)計(jì)人員一般情況下就不再核對(duì)計(jì)算了,可能是計(jì)算機(jī)軟件出錯(cuò)了。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?不符合8.3.4“組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制,以確保:c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;”。11.審核員發(fā)現(xiàn)某企業(yè)的某一工件尺寸有超差的現(xiàn)象,詢問此工件如何處置,企業(yè)提供了責(zé)任者的書面檢查、通報(bào)批評(píng)和經(jīng)濟(jì)處罰的記錄,以及原因分析的記錄,但進(jìn)一步詢問此工件的最終去向是,企業(yè)負(fù)責(zé)人無法明確說明其最終如何處置的,也提供不出相應(yīng)的處置記錄。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?不符合8.7.1“組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施?!?。12.某企業(yè)每年發(fā)放一次顧客調(diào)查問卷,了解顧客滿意程度,審核員注意到2017年顧客滿意度為98%,2016年為89%,近期調(diào)查30%的顧客在“顧客建議”欄中之處包裝袋有破損情況發(fā)生,但評(píng)價(jià)結(jié)論為顧客滿意。問:以上場(chǎng)景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答:不符合9.1.2“組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審這些信息的方法?!蔽?、問答題:1.APIQ1規(guī)定可以刪減的條款是什么?答:設(shè)計(jì)與開發(fā);服務(wù)活動(dòng);生產(chǎn)與服務(wù)過程的確認(rèn);顧客財(cái)產(chǎn);試驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的控制。2.APIQ1規(guī)定,設(shè)計(jì)確認(rèn)可以包括哪些活動(dòng)?答:樣機(jī)試驗(yàn);產(chǎn)品的功能和/或運(yùn)行試驗(yàn);行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和/或法規(guī)要求的試驗(yàn);現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行試驗(yàn)和評(píng)審。3.APIQ1規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中使用的設(shè)備的預(yù)防性保養(yǎng)的確立,組織應(yīng)保持文件化程序。程序應(yīng)識(shí)別哪些要求?答:要保養(yǎng)的設(shè)備類型;頻率;負(fù)責(zé)人。4.APIQ1規(guī)定,與產(chǎn)品交付相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括哪些?答:設(shè)施/設(shè)備的可用性和可維護(hù)性;供方績效以及材料的可用性/供應(yīng)。5.APIQ1規(guī)定,與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括哪些?答:不合格品的交付;合格人員的可利用性。6.APIQ1規(guī)定,組織應(yīng)通過下列哪些種途徑處置不合格品?答:修理或返工后進(jìn)行檢驗(yàn)以滿足規(guī)定要求;降級(jí),替代使用;讓步放行;拒收或報(bào)廢。7.APIQ1規(guī)定,防
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