2023年《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)試題及答案

2023年《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)試題及

答案(1l≡J漸版）

A卷：

一、單選題

第1題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)

的藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立的記錄內(nèi)容可以不包括

A.批準(zhǔn)文號(hào)

B.購(gòu)貨單位

C.生產(chǎn)廠商

D.質(zhì)量狀況

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第2題.（單項(xiàng)選擇題）各地要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，

推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式.在此政

策背景下,某三級(jí)甲等公立醫(yī)院“X”的采購(gòu)范圍是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購(gòu)的基本藥物

B.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)充分評(píng)估論證后，優(yōu)先選擇的

國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品以及國(guó)家醫(yī)保目錄藥品

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購(gòu)的國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品以及國(guó)

家醫(yī)保目錄藥品

D.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)充分評(píng)估論證后，優(yōu)先選擇的

基本藥物

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第3題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈行政處罰法》,違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督

管理部門具有的行政處罰權(quán)限不包括

A.通報(bào)批評(píng)

B.降低資質(zhì)等級(jí)

C.行政拘留

D.責(zé)令關(guān)閉

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第4題.（單項(xiàng)選擇題）某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯(cuò)誤的是

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.冷藏藥品放置在專用冷藏設(shè)備中

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第5題.（單項(xiàng)選擇題）下列不屬于行政強(qiáng)制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或財(cái)物

C.扣押財(cái)物

D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第6題.（單項(xiàng)選擇題）醫(yī)院藥師的主要職責(zé)不包括

A.負(fù)責(zé)臨床藥物治療

B.開展藥學(xué)查房

C.參加查房、會(huì)診

D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第7題.（單項(xiàng)選擇題）下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.〈中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

B.〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.C城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

D.〈關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第8題.（單項(xiàng)選擇題）從境外進(jìn)入保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的

藥品，免予辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)等進(jìn)口手續(xù).上述環(huán)節(jié)按有關(guān)規(guī)

定實(shí)施監(jiān)管的部門是

A.商務(wù)部門

B.工業(yè)和信息化部門

C.海關(guān)

D.衛(wèi)生健康主管部門

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第9題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》,可

作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是

A.澳化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑（漠咖合劑）

B.魚腥草注射液

C.格列本胭黃黃膠囊

D.葡萄糖注射液

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第10題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,關(guān)于

藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年

B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%~75%

C.企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)按季度填報(bào)效期報(bào)表

D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第11題（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于中藥配方顆粒管理的說(shuō)法,正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥

制劑注冊(cè)

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，且必須符合

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第12題.（單項(xiàng)選擇題）依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,下列關(guān)于藥品

主動(dòng)召回的程序的說(shuō)法,正確的是

A.一級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)

企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部

門報(bào)告

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級(jí)召回每7日，二級(jí)召回每3

日，三級(jí)召回每日，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)

展情況

C.召回必須銷毀的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行銷毀

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第13題.（單項(xiàng)選擇題）罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^（）用量,連續(xù)使用不

得超過（）

A.3日、7天

B.1日、3天

C.7日、3天

D.1日、1天

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第14題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)＜藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合拆零藥

品管理要求的行為是

A.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)

B.拆零銷售藥品必須提供藥品說(shuō)明書原件

C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時(shí)需要重點(diǎn)檢查

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第15題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說(shuō)

法,錯(cuò)誤的是

A.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑

B.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥,但不允許患者開架自選

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第16題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有

人停止生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向所在地省、自治區(qū)、

直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

B.發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品

監(jiān)督管理部門

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后匯總上報(bào)國(guó)家藥

品監(jiān)督管理局

D.藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)短缺藥品供應(yīng)保

障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第17題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用

政策的若干意見》,下列屬于藥品流通環(huán)節(jié)改革政策的是

A.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推動(dòng)落后企業(yè)退出

B.健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制

C.鼓勵(lì)有條件地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng),開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理

用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)

D.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第18題.（單項(xiàng)選擇題）依據(jù)〈藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)

銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第19題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于藥品零售企業(yè)購(gòu)銷興奮劑的說(shuō)法,錯(cuò)誤的

是

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素

B.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師需要審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的胰島素處方

C.藥品零售企業(yè)可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的生產(chǎn)

或批發(fā)企業(yè)采購(gòu)肽類激素

D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必須

憑處方銷售的興奮劑

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第20題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,下列說(shuō)法錯(cuò)

誤的是

A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

B.零售藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的

正式處方,每次處方劑量不得超過3日極量

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,

應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配毒性藥品處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注

明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章

后方可發(fā)出

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第21題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例＞,麻醉藥

品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求

C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

D.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前,在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)

定的行為

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第22題.（單項(xiàng)選擇題）A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種精神藥品，為擴(kuò)大

藥品銷售量,在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告,根據(jù)〈中華人民共和國(guó)

廣告法》,對(duì)該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

D?B省的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第23題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于藥品品種檔案管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.藥品品種檔案是關(guān)于每個(gè)藥品審評(píng)、審批、上市后監(jiān)管等全生命周

期的完整信息檔案

B.藥品品種檔案對(duì)產(chǎn)品品種實(shí)施“一品一檔”管理

C.藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面、完整的藥品品

種檔案

D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時(shí)更新,其中的藥品批準(zhǔn)文號(hào)

信息隨上市后注冊(cè)事項(xiàng)的變更而改變

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第24題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范

細(xì)則》,一般不在說(shuō)明書［注意事項(xiàng)］一項(xiàng)中說(shuō)明的是

A.需要慎重的情況

B.影響藥物療效的因素

C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

D.用藥過程中需觀察的情況

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第25題.（單項(xiàng)選擇題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有肽類激素的處方

保存期限是

A.2年

B.1年

C.3年

D.5年

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第26題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定〉,執(zhí)業(yè)藥師

的職責(zé)不包括

A.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

B.參與單位對(duì)內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作

C.負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配

D.對(duì)患者進(jìn)行藥物治療及藥品療效評(píng)價(jià)

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第27題.（單項(xiàng)選擇題）下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為,符合規(guī)定的是

A.某藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售非處方藥

B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第28題.（單項(xiàng)選擇題）藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道

不包括

A.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下自行批

發(fā)其取得藥品注冊(cè)證書的藥品

B,藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和遵循GSP管理

要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品

C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和遵循GSP管理

要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品

D.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下自行零

售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第29題.（單項(xiàng)選擇題）我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)當(dāng)遵

循的是

A.清廉正派

B.團(tuán)結(jié)協(xié)作

C.謙虛謹(jǐn)慎

D.仁愛救人

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第30題.（單項(xiàng)選擇題）下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)人員財(cái)物謀取交易機(jī)會(huì)

B.經(jīng)營(yíng)者向交易相對(duì)方支付折扣、向中間人支付傭金并如實(shí)入賬

C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助藥店法人參加學(xué)術(shù)會(huì)議謀取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助政府集中采購(gòu)中心學(xué)術(shù)會(huì)議謀取交易機(jī)會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第31題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》和藥品說(shuō)

明書書寫的要求,在藥品說(shuō)明書中應(yīng)列出組方中的全部中藥藥味，但

只需列出部分輔料名稱的是

A.刺五加注射劑

B.奧美拉噗注射液

C.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中成藥膠囊

D.維C銀翹片（紅色OTC標(biāo)識(shí)）

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第32題.（單項(xiàng)選擇題）某化妝品盒上印有“浙G妝網(wǎng)備字2020001793

該化妝品屬于

A.進(jìn)口普通化妝品

B.國(guó)產(chǎn)普通化妝品

C.進(jìn)口特殊化妝品

D.國(guó)產(chǎn)特殊化妝品

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第33題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用

政策的若干意見＞,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策不包括

A.嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批

B.加快推進(jìn)上市前仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

C.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度

D.健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第34題.（單項(xiàng)選擇題）違反〈中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定,在藥品

廣告發(fā)布中說(shuō)明治愈率或有效率的,對(duì)廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)

用，并可處罰款,實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.商務(wù)部門

C.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

D.衛(wèi)生健康主管部門

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第35題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈中醫(yī)藥法＞,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑

的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)按規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑

時(shí),應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依

法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

D.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品

監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第36題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于法律效力的理解,錯(cuò)誤的是

A.法律效力是指法律的適用范圍

B.法律效力的層次是指規(guī)范性法律文件之間的效力等級(jí)關(guān)系

C.同一國(guó)務(wù)院部門制定的規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用

特別規(guī)定

D.同一國(guó)務(wù)院部門制定的規(guī)章,新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致

時(shí)■,由國(guó)務(wù)院裁決

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第37題.（單項(xiàng)選擇題）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑

有麻黃堿含量為30M

G、40MG兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是

A.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

C.包裝顏色明顯區(qū)別

D.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第38題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方

制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》,將涉案麻黃堿類復(fù)方制

劑所含的麻黃堿類物質(zhì)可以制成的毒品數(shù)量作為量刑依據(jù)的違法情

形是

A.非法經(jīng)營(yíng)罪

B.走私制毒物品罪

C.非法買賣制毒物品罪

D.制造毒品罪

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第39題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈藥品管理法〉,終身禁止從事藥品生產(chǎn)、

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法行為是

A.生產(chǎn)、銷售假藥的

B.生產(chǎn)、銷售劣藥的

C?生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的

D.配制醫(yī)院制劑在市場(chǎng)上銷售的

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第40題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈中藥品種保護(hù)條例》,可以申請(qǐng)二級(jí)中藥

品種保護(hù)的是

A.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物提取物

B.中國(guó)境外生產(chǎn)制造的天然藥物提取物特殊制劑

C.中國(guó)境外生產(chǎn)制造的相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材的人工制成品

D.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的已申請(qǐng)專利的中藥制劑

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第41題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及

管道等設(shè)施間的距離不小于

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第42題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與藥品間的距離不小于

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第43題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與地面間的距離不小于

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第44題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答44-45題

A.1種

B.2種

C.3種

D.4種根據(jù)《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見的通

知＞公立醫(yī)院每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第45題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答44-45題

A.1種

B.2種

C.3種

D.4種根據(jù)《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見的通

知＞16/123公立醫(yī)院每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第46題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-47題

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品召回決定后,應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知

有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第47題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-47題

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省

級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第48題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答48-49題

A.監(jiān)督檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)17/123

D.指定檢驗(yàn)藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品進(jìn)行的針

對(duì)性抽驗(yàn)是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第49題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答48-49題

A.監(jiān)督檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢

驗(yàn)屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第50題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答50-52題

A.中醫(yī)用刮痣板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療

器械是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第51題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答50-52題

A.中醫(yī)用刮痣板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病

治療的醫(yī)療器械是

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第52題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答50-52題

A.中醫(yī)用刮痣板

B,睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第53題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-55題

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，瑞

馬詠侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構(gòu)體）屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第54題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-55題

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，三

睫侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和酸）屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第55題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-55題

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D,醫(yī)療用毒性藥品根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，艾

司睫侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和酸）屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案：c,

第56題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效蛋白同化制劑、肽類激素〈進(jìn)口準(zhǔn)許證X出口準(zhǔn)許證》應(yīng)

該是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第57題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效在郵寄時(shí),《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明＞應(yīng)該是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第58題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)該是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第59題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應(yīng)］

C.［注意事項(xiàng)］

D.［警示語(yǔ)］欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方

法,在藥品說(shuō)明書中可查詢

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第60題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應(yīng)］

C.［注意事項(xiàng)］

D.［警示語(yǔ)］欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容，在藥品

說(shuō)明書中可查詢

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第61題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應(yīng)］

C.［注意事項(xiàng)］

D.［警示語(yǔ)］在藥品說(shuō)明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書標(biāo)題下以醒目

的黑體字注明的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第62題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答62-64題

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、

性能、用途、有效期限等信息,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面,不得作虛假或者引人

誤解的宣傳,這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:C

第63題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答62-64題

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的

情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期

限,這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第64題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答62-64題

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式提供商品或

者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式、商品或者

服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價(jià)款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項(xiàng)

和風(fēng)險(xiǎn)警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等信息,這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第65題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答65-67題

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選、基層能夠配備非處方藥遴選的主要原則是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第66題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答65-67題

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選、基層能夠配備國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第67題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答65-67題

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選、基層能夠配備基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主

要原則是

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第68題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答68-69題24/123

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、

檢查和處罰的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第69題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答68-69題

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門制定醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)部門規(guī)章并組織實(shí)施

的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第70題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答70-71題

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準(zhǔn)程序

C.優(yōu)先審評(píng)審批程序

D.特別審批程序在藥品注冊(cè)證書中載明相關(guān)批準(zhǔn)證書的有效期、上

市后需要繼續(xù)完成的研究工作及完成時(shí)限等相關(guān)事項(xiàng)的藥品注冊(cè)程

序是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第71題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答70-71題

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準(zhǔn)程序

C.優(yōu)先審評(píng)審批程序

D.特別審批程序在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅時(shí)以及突發(fā)公共衛(wèi)

生事件發(fā)生后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法決定對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事

件應(yīng)急所需防治藥品實(shí)行

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第72題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年《藥品生產(chǎn)許可證》正本和副本有效期為

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第73題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)在有

效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證.換發(fā)后

的＜藥品26/123生產(chǎn)許可證＞有效期為

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第74題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企

業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)

工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證.補(bǔ)發(fā)后的〈藥品生產(chǎn)許可證》有效期為

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第75題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答75-76題

A.處方藥

B.非處方藥

C.國(guó)家基本藥物

D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥標(biāo)簽以及說(shuō)明書或者包裝上必須印有警示語(yǔ)或

忠告語(yǔ)”請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)

買和使用！”的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第76題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答75-76題

A.處方藥

B.非處方藥27/123

C.國(guó)家基本藥物

D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥標(biāo)簽以及說(shuō)明書或者包裝上必須印有警示語(yǔ)或

忠告語(yǔ)”憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用！”的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第77題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答77-78題

A.招標(biāo)采購(gòu)

B,直接掛網(wǎng)采購(gòu)

C.談判采購(gòu)

D.自主采購(gòu)各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)將本省（區(qū)、市）確

定的急（搶）救藥品，進(jìn)行

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第78題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答77-78題

A.招標(biāo)采購(gòu)

B.直接掛網(wǎng)采購(gòu)

C.談判采購(gòu)

D.自主采購(gòu)各地可參照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)

體公布的婦兒?？品菍＠幤峰噙x原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)

藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格,進(jìn)行

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,28/123

第79題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答79-81題

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉茯蓉屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第80題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答79-81題

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉茯蓉屬于禁止采獵的野生藥材物種是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第81題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答79-81題

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉灰蓉屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第82題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答82-83題29/123

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年中藥一級(jí)保護(hù)品種一般最高保護(hù)年限是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第83題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答82-83題

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第84題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答84-86題

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標(biāo)明的適應(yīng)癥超

出規(guī)定范圍，該藥品應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第85題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答84-86題

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶吟注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，

該藥品應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第86題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答84-86題

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,

該藥品應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第87題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答87-88題

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品批發(fā)企業(yè)

中,經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥品人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蜥t(yī)學(xué)、生物、

化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)

職稱”的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第88題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答87-88題

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品零售企業(yè)

中，經(jīng)營(yíng)中藥飲片人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或

具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第89題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答89-90題

A.?期臨床試驗(yàn)

B.?期臨床試驗(yàn)

C.?期臨床試驗(yàn)

D.?期臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以

證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期治療作用初步評(píng)價(jià)

階段屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第90題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答89-90題

A.?期臨床試驗(yàn)

B.?期臨床試驗(yàn)

C.?期臨床試驗(yàn)

D.?期臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以

證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期治療作用確證階段

屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第91題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答91-93題某藥店經(jīng)營(yíng)品種

有復(fù)方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、含麻黃堿類復(fù)方

制劑（兩種,一種是處方藥,一種是非處方藥）以及胰島素.該藥店主要

向某藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品.該藥店采購(gòu)藥品時(shí)不一定從具有蛋白

同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是

A.復(fù)方地芬諾酯片

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥

D.胰島素

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第92題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答91-93題某藥店經(jīng)營(yíng)品種

有復(fù)方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、含麻黃堿類復(fù)方

制劑（兩種,一種是處方藥,一種是非處方藥）以及胰島素.該藥店主要

向某藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品.該藥店下列存放和銷售上述情景中藥

品的行為,合法的是

A.復(fù)方地芬諾酯片設(shè)置專柜并開架自選

B.復(fù)方地芬諾酯片與含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥應(yīng)該憑處方銷售

C.含咖啡因的感冒藥（非處方藥）一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第93題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答91-93題某藥店經(jīng)營(yíng)品種

有復(fù)方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、含麻黃堿類復(fù)方

制劑（兩種,一種是處方藥,一種是非處方藥）以及胰島素.該藥店主要

向某藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品.如果該藥店向藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)含麻

黃堿類復(fù)方制劑處方藥、非處方藥,批發(fā)企業(yè)審核該藥店資質(zhì)、采購(gòu)

人員身份證明等建立的核實(shí)記錄,保存時(shí)間為

A.1年備查

B.至少1年

C.至藥品有效期后1年備查

D.至藥品有效期后2年備查

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第94題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答94-96題甲省乙市丙縣丁

藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片（標(biāo)簽上是紅色

OTC）,維生素C（營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照.在

日常檢查中，丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)一，

所有藥品均有出售.該市場(chǎng)監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店34/123限

期改正,給予警告；丁藥店到期后沒有改正,丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門給

予罰款900元;丁藥店對(duì)該行政決定不予履行，丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部

門對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款.丁藥店對(duì)處罰不服,提起行政復(fù)

議.行政復(fù)議后，對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟.案例情景中所

指的“加處罰款”屬于

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政許可

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第95題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答94-96題甲省乙市丙縣丁

藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片（標(biāo)簽上是紅色

OTC）、維生素C（營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照.在

日常檢查中，丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)一，

所有藥品均有出售.該市場(chǎng)監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，

給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門給予罰款

900元;丁藥店對(duì)該行政決定不予履行,丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)這種

行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款.丁藥店對(duì)處罰不服,提起行政復(fù)議.行政

復(fù)議后,對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟.案例情景中執(zhí)業(yè)藥師不

在崗時(shí),可以銷售的藥品是

A.注射劑

B.腫瘤治療藥

C.維C銀翹片

D.維生素C

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第96題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答94-96題甲省乙市丙縣丁

藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片（標(biāo)簽上是紅色

OTC）,維生素C（營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照.在

日常檢查中，丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)一，

所有藥品均有出售.該市場(chǎng)監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，

給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門給予罰款

900元;丁藥店對(duì)該行政決定不予履行,丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)這種

行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款.丁藥店對(duì)處罰不服,提起行政復(fù)議.行政

復(fù)議后,對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟.案例情景中丁藥店提起

行政復(fù)議的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是

A.丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.甲省藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.丙縣人民政府

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第97題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答97-99題2015年6月25

日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布〈關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康

唾口服制劑的公告》（2015年第85號(hào)），決定即日起停止酮康理口服制

劑在我國(guó)生產(chǎn),銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào).36/123上述信息

中的藥品標(biāo)簽的有效期標(biāo)注是“有效期至2016年06月”，對(duì)2015年

6月1日至25日期間某藥品零售企業(yè)售出的藥品的認(rèn)定，正確的是

A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第98題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答97-99題2015年6月25

日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康

喋口服制劑的公告＞（2015年第85號(hào)），決定即日起停止酮康唾口服制

劑在我國(guó)生產(chǎn)，銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào).某藥品零售企業(yè)負(fù)

責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唾口服制劑的通知后,對(duì)庫(kù)存

和貨架上的酮康噗片的處理,錯(cuò)誤的是

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用

D.清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷憑證和藥品一并銷毀

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第99題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答97-99題2015年6月25

日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布〈關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康

唾口服制劑的公告》（2015年第85號(hào)），決定即日起停止酮康理口服制

劑在我國(guó)生產(chǎn),銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào).2021年7月1日，如

果某藥品生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)酮康喋片,應(yīng)該按

A.銷售劣藥處理

B.銷售假藥處理

C.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》處理

D.未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第100題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答IOOTO2題某市人民醫(yī)

院憑〈麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡＞,從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)

進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患

者開具處方.根據(jù)〈〈麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡〉管理

規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)〈印鑒卡＞應(yīng)符合的條件是

A.具有與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置

B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

C,具有使用麻醉藥品、精神藥品資格的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人

員

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

B卷：

第1題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說(shuō)法,正

確的是

A.中藥配方顆粒品種在上市前無(wú)需取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),但需要由生產(chǎn)

企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得〈藥品生產(chǎn)許可證＞,生產(chǎn)

范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒

C.生產(chǎn)企業(yè)可采購(gòu)用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片

D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第2題.（單項(xiàng)選擇題）不可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種是

A.市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

C.含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑

D.中西藥復(fù)方制劑

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第3題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物清退和更換的理解,正

確的是

A.清退和更換的前提是相關(guān)品種或品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、

耐藥率高、性價(jià)比差或違規(guī)使用等情況

B.清退和更換意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

C.更換意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并

報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第4題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企

業(yè)陳列藥品的做法不符合要求的是

A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第5題.（單項(xiàng)選擇題）某藥店在銷售含興奮劑類藥品時(shí)，下列執(zhí)業(yè)藥

師的行為不合法的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動(dòng)員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí)一，需要告訴他不要

在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第6題.（單項(xiàng)選擇題）廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“不是藥物,不能代替藥物治

療疾病”的是

A.藥品

B.醫(yī)療器械

C.保健食品

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第7題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于生產(chǎn)企

業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計(jì)劃必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

B.應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料

C.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

D.每次配料必須由2人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料

和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第8題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于主動(dòng)召回和責(zé)令召回的實(shí)施和要求的說(shuō)法,

錯(cuò)誤的是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告

和召回計(jì)劃報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回

的監(jiān)督管理工作,其他省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥

品召回的有關(guān)工作

C.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時(shí)?，藥品生

產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組

織實(shí)施,二級(jí)召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止

銷售和使用

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第9題.（單項(xiàng)選擇題）下列有關(guān)保健食品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的

食品

B.首次進(jìn)口的用于補(bǔ)充維生素的保健食品，應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部

門注冊(cè)

C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)

D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第10題.（單項(xiàng)選擇題）下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)

法,錯(cuò)誤的是

A.藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)購(gòu)買樣品

B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

C.藥品質(zhì)量公告的重點(diǎn)是符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種

D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第11題.（單項(xiàng)選擇題）郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)

A.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

B,提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

C.提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

D.提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第12題.（單項(xiàng)選擇題）藥品說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

的是

A.抗菌藥物

B.處方藥

C.注射劑和非處方藥

D.中成藥

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第13題.（單項(xiàng)選擇題）下列關(guān)于從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品的法

律責(zé)任的敘述,不正確的是

A.責(zé)令改正,沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品

B.處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額兩倍以上七倍以下的罰款

C.有違法所得的,沒收違法所得

D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷〈藥品生產(chǎn)許可證X藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)

構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第14題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法＞,關(guān)于經(jīng)營(yíng)者不正當(dāng)競(jìng)

爭(zhēng)行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者提供服務(wù)的自然人、法人和非法人組織都

有可能是不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的經(jīng)營(yíng)者

B.經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)信的原

則,遵守法律和商業(yè)道德43/123

C.經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，違反反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法規(guī)定，擾亂市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)秩序,損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益的行為是不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)

行為

D.在處理消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者的關(guān)系上,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法

的規(guī)定

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第15題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法,正確

的是

A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)對(duì)門店計(jì)劃購(gòu)進(jìn)的藥品、供貨單位及其

銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核

B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部

提出要貨計(jì)劃，總部不可以直接發(fā)出配貨指令,但是總部需統(tǒng)一配送

到門店

C.門店銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成注明各門店名稱的

門店獨(dú)有式樣的銷售票據(jù)

D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),

并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第16題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于非處方藥注冊(cè)和轉(zhuǎn)換制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的

是

A.處方藥和非處方藥實(shí)行分類注冊(cè)和轉(zhuǎn)換管理

B.藥品審評(píng)中心根據(jù)非處方藥的特點(diǎn)，制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技

術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會(huì)公布

C.藥品評(píng)價(jià)中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和

程序,并向社會(huì)公布

D.藥品注冊(cè)過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng),上市一定時(shí)

間后才可以申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請(qǐng)

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第17題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)

在儲(chǔ)存過程中搬運(yùn)、堆碼藥品以及藥品在運(yùn)輸過程中搬運(yùn)藥品的，進(jìn)

行操作的依據(jù)是

A.內(nèi)包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第18題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種“一品兩規(guī)”的說(shuō)法,

正確的是

A.除特殊情況外，每一通用名藥品品牌不能超過兩個(gè)（只允許同一藥

品兩種規(guī)格）

B.同一通用名藥品品種,注射劑在任何情況下采購(gòu)不得超過2種

C.同一通用名藥品品種，口服劑型在任何情況下采購(gòu)不得超過2種

D.同一通用名藥品品種，處方類同的復(fù)方制劑在任何情況下采購(gòu)不得

超過1~2種

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第19題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈藥品管理法〉,關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工

作人員違法行為法律責(zé)任的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格

B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的

賠償責(zé)任

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令改

正,沒收違法收入

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,撤銷其檢驗(yàn)資格

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第20題.（單項(xiàng)選擇題）所謂商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、具有商

業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信

息、.下列不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是

A.某經(jīng)營(yíng)者以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當(dāng)手

段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

B.某自然人違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,

披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密

C.某事業(yè)單位教唆、引誘、幫助員工違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有

關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人

的商業(yè)秘密

D.第三人在不知情的情況下,披露了權(quán)利人的員工告訴他的商業(yè)秘密

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第21題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定〉,取得藥學(xué)

類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中

藥學(xué)崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D6年

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第22題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,到2050

年健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)是

A.主要健康指標(biāo)居于低收入國(guó)家前列

B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列

C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列

D.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第23題.（單項(xiàng)選擇題）中藥處方藥說(shuō)明書中所列的［成分］系指處方

中所含的

A.主要藥味、有效部位或有效成分

B.所有藥味、有效部位或有效成分

C.主要藥味、全部輔料名稱

D?所有藥味、可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料名稱

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第24題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈藥品管理法〉,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許

可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正,

沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以

上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下

的罰款，吊銷的證件是

A.藥品批準(zhǔn)證明文件

B.藥品生產(chǎn)許可證

C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第25題.（單項(xiàng)選擇題）對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的,藥品

監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)〈中華人民共和國(guó)行政處罰

法》,下列屬于行政處罰種類的是

A.管制

B.罰金

C.沒收違法所得

D.撤職

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第26題.（單項(xiàng)選擇題）2019年6月29日，第十三屆全國(guó)人民代表大

48/123會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過了《疫苗管理法》.該法要求

疫苗由上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定，直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)，疾

控機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng),配送疫苗也應(yīng)該遵循疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)

輸?shù)墓芾硪?guī)范，全過程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲(chǔ)存等等相關(guān)要求,

而且能夠做到實(shí)時(shí)地監(jiān)測(cè)、記錄溫度，以保證疫苗的質(zhì)量.這體現(xiàn)了

A.嚴(yán)格的研制管理

B,嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理

C.嚴(yán)格的過程控制

D.嚴(yán)格的流通和配送管控

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第27題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定X執(zhí)業(yè)藥師

職業(yè)資格制度規(guī)定》和〈執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國(guó)藥監(jiān)人

（2019]12號(hào)），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國(guó)

家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識(shí),

提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利,執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極

參加繼續(xù)教育，完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師

注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第28題.（單項(xiàng)選擇題）藥品廣告必須符合真實(shí)性和合法性要求,不得

在藥品廣告中出現(xiàn)

A.忠告語(yǔ)

B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第29題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)程序,不符合

規(guī)定的是

A.臨時(shí)采購(gòu)程序啟動(dòng)的前提是特殊治療需用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目

錄以外的抗菌藥物

B.臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)由藥學(xué)部門提出申請(qǐng)

C.臨時(shí)采購(gòu)需說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用

對(duì)象和使用理由

D.臨時(shí)采購(gòu)需經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次

性購(gòu)入使用

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第30題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于外用藥品專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.標(biāo)簽中的外用藥品專有標(biāo)識(shí)應(yīng)彩色印制

B.說(shuō)明書中的外用藥品標(biāo)識(shí)必須彩色印制

C.對(duì)于既可內(nèi)服,又可外用的中成藥,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識(shí)

D.對(duì)于既可內(nèi)服,又可外用的天然藥物,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識(shí)

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第31題.（單項(xiàng)選擇題）麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)和定點(diǎn)

批發(fā)環(huán)節(jié)的儲(chǔ)存管理與使用環(huán)節(jié)相比,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.使用環(huán)節(jié)可以用專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存,但是定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)只

能用專庫(kù)儲(chǔ)存

B.使用環(huán)節(jié)的專庫(kù)不像定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專用防盜

∏

C?使用環(huán)節(jié)的專庫(kù)不像定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設(shè)施

D.使用環(huán)節(jié)的專柜和定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應(yīng)的

防火設(shè)施

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第32題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)＜處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說(shuō)

法,正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B,中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第33題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,準(zhǔn)予經(jīng)銷第一

類中的藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的企業(yè)是

A.取得第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的零售企業(yè)

B,取得麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)

C.取得第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的藥品零售連鎖企業(yè)

D.取得第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第34題.（單項(xiàng)選擇題）某藥店經(jīng)營(yíng)某種肽類激素,其經(jīng)營(yíng)行為不符合

規(guī)定的是

A.在驗(yàn)收時(shí),注意檢查藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員

慎用”字樣

B.該藥店所經(jīng)營(yíng)的這種肽類激素一定是胰島素

C.必須憑處方銷售這種藥品

D.除了這種藥品外，該藥店不可以銷售其他含興奮劑藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第35題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈藥品管理法〉,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)

建立年度報(bào)告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等

情況按照規(guī)定報(bào)告.報(bào)告的情況及報(bào)告的部門分別是

A.藥品生產(chǎn)過程中的微小變更,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

督管理部門

B.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

督管理部門

C,藥品生產(chǎn)過程中的重大變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.藥品生產(chǎn)過程中的特別重大變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第36題.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略和國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策

的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.《健康中國(guó)行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》要求加快推動(dòng)從以治病為中

心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.〈基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，國(guó)家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的

健康權(quán)

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病

為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心

D.健康中國(guó)建設(shè)推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化,維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)

生服務(wù)的公益性,基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第37題.（單項(xiàng)選擇題）《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定“因藥品質(zhì)

量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企

業(yè)請(qǐng)求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失”，

接到受害人賠償請(qǐng)求的，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償.這屬

于

A.民事賠償首負(fù)責(zé)任制

B.民事賠償后負(fù)責(zé)任制

C.民事賠償共負(fù)責(zé)任制

D.民事賠償不負(fù)責(zé)任制

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第38題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》及相關(guān)

修正規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批與監(jiān)督管理職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)

誤的是

A.國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實(shí)行許可制度,對(duì)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信

息服務(wù)實(shí)行備案制度

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站

實(shí)施監(jiān)督管理

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)

藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理

D.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)由網(wǎng)站主辦單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督

管理部門核發(fā)〈互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,非經(jīng)營(yíng)性藥品信息服

務(wù)則由該部門備案

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第39題.（單項(xiàng)選擇題）執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)不良風(fēng)氣發(fā)生

沖突時(shí)，要自覺抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務(wù).其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)

道德中體現(xiàn)為

A.誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)

D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第40題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)〈藥品管理法〉,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室的行

政許可程序是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),

取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)之前,應(yīng)取得所在地

省級(jí)衛(wèi)生行政部門的審核同意意見,然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督

管理部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，取得

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)之前,應(yīng)取得所在地

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見,然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生

行政部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第41題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D,重新進(jìn)行行政許可甲省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門濫用職權(quán)、玩忽職守，

準(zhǔn)予乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事制劑配制，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),

該行政許可屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第42題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取

得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，該行政許可屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第43題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型

冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)行政許可決定,

但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對(duì)人民群眾健康（公共利益）

造成重大損害，該行政許可屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第44題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答44-45題

A.海關(guān)

B.公安機(jī)關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)藥品進(jìn)出口口岸的設(shè)置的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第45題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答44-45題

A.海關(guān)

B.公安機(jī)關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)與分析

的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第46題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-48題

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第47題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-48題

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生

產(chǎn)藥品，進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第48題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-48題

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬

于

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第49題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答49-50題

A.一次性批準(zhǔn)

B.分期分批評(píng)價(jià)

C.分期批準(zhǔn)

D.分批評(píng)價(jià)藥物臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)形式是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第50題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答49-50題

A.一次性批準(zhǔn)

B.分期分批評(píng)價(jià)

C.分期批準(zhǔn)

D.分批評(píng)價(jià)仿制藥與原研藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的形式是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第51題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答51-52題58/123

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品無(wú)需處方即可購(gòu)買和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有

標(biāo)識(shí)的藥品是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第52題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答51-52題

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D?“雙跨”藥品不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第53題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-54題

A5年

B.10年

C.20年

D.終身某藥店在籌辦階段,招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,然后用這

位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請(qǐng)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證＞,并成功.后來(lái)在監(jiān)督檢查

中被當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為.根據(jù)〈中華人民共和國(guó)

藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定撤銷相關(guān)許可,不受理該藥店〈藥品經(jīng)

營(yíng)許可證》申請(qǐng)的時(shí)限為

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第54題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-54題

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身某藥店在籌辦階段,招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,然后用這

位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請(qǐng)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并成功.后來(lái)在監(jiān)督檢查

中被當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為.根據(jù)〈中華人民共和國(guó)

藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)

責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

活動(dòng)的時(shí)限為

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第55題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答55-56題

A.風(fēng)險(xiǎn)程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.使用期限醫(yī)療器械召回分為三級(jí)召回的依據(jù)是

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第56題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答55-56題

A.風(fēng)險(xiǎn)程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.使用期限醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理的依據(jù)是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第57題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答57-58題

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的〈麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l

例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第58題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答57-58題

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議通過的〈藥品注冊(cè)管理

辦法〉（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）是

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第59題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答59-60題

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變

更,不需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證＞的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第60題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答59-60題

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)發(fā)生變更

時(shí),應(yīng)按規(guī)定重新辦理〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第61題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下面選項(xiàng)，回答61-62題

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)進(jìn)行監(jiān)督管

理的部門是62/123

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第62題.（單項(xiàng)選擇題）根據(jù)下