流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座

流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)第一部分：流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第1頁3.某地域欲對(duì)艾滋病流行現(xiàn)況及其主要危險(xiǎn)原因進(jìn)行研究，方便采取干預(yù)辦法，可采取哪些流行病學(xué)方法，怎樣設(shè)計(jì)？幾個(gè)實(shí)例（流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)）：1.某市疾控中心擬開展一項(xiàng)小區(qū)人群病毒性肝炎感染情況流行病學(xué)調(diào)查，以全方面了解當(dāng)?shù)厝巳翰《拘愿窝琢餍星闆r，如讓你來設(shè)計(jì)，你準(zhǔn)備怎樣去做？首先從那方面著手？2.某地域發(fā)生一起不明原因呼吸道疾病暴發(fā)，假如讓你去處理，從流行病學(xué)理論和方法出發(fā)，請(qǐng)?zhí)岢鎏幚砥胀?biāo)準(zhǔn)。（暴發(fā)調(diào)查設(shè)計(jì)）流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第2頁幾個(gè)實(shí)例：4.

某生物制品企業(yè)研制了一個(gè)新流感疫苗，現(xiàn)讓你來評(píng)價(jià)其流行病學(xué)效果，你準(zhǔn)備怎樣去做？采取哪些指標(biāo)？流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第3頁（1）從現(xiàn)場實(shí)際工作中發(fā)覺（2）從學(xué)術(shù)爭論中選擇課題（3）從項(xiàng)目指南中選擇課題（4）從文件空白點(diǎn)選題（5）從已經(jīng)有課題延伸中選題（6）從改變研究要素中選題（原因、對(duì)象、指標(biāo)三大要素）（7）從學(xué)科交叉邊緣區(qū)和空白區(qū)選題（8）學(xué)會(huì)借鑒移植，建立自己課題流行病學(xué)現(xiàn)場研究選題流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第4頁（1）提出問題：勤閱讀、勤思索；（2）文件檢索：勤整理、勤翻查（文件綜述）；（3）建立假說：辯析資料、提出觀點(diǎn)；（4）確定研究方案：確定研究課題名稱三大要素：原因－對(duì)象－效應(yīng)，要簡明、詳細(xì)、新奇、醒目：如：…自然人群

病毒性肝炎感染情況

流行病學(xué)調(diào)查選題程序流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第5頁現(xiàn)場流行病學(xué)研究選題標(biāo)準(zhǔn)1、選擇疾病負(fù)擔(dān)大病種進(jìn)行研究2、要有創(chuàng)新性、先進(jìn)性和科學(xué)性

掌握該領(lǐng)域基礎(chǔ)理論和深入信息資料

創(chuàng)新—將幻想變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)！對(duì)權(quán)威否定，對(duì)傳統(tǒng)發(fā)展！3、要有科學(xué)意義和實(shí)際應(yīng)用價(jià)值

目標(biāo)要明確，實(shí)踐是源泉4、含有可行性（結(jié)合實(shí)際工作）

符合醫(yī)德要求，客觀條件允許（需要性、創(chuàng)新性、科學(xué)性、可行性、效益性）流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第6頁流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與策略1、準(zhǔn)確性（降低隨機(jī)誤差）增加樣本含量、提升調(diào)查質(zhì)量、提升統(tǒng)計(jì)效率2、有效性（降低偏倚）樣本代表性、組間可比性、測量準(zhǔn)確性、統(tǒng)計(jì)分析方法合理性3、可行性人力、物力、倫理等（準(zhǔn)確性、有效性、可行性）流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第7頁

選擇研究設(shè)計(jì)類型

從以下三個(gè)方面分類并選擇：

（1）應(yīng)用目標(biāo)①描述情況②檢驗(yàn)假設(shè)③評(píng)價(jià)效果（2）時(shí)間指向①回顧②即時(shí)③前瞻（3）方法學(xué)①觀察法②試驗(yàn)法流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第8頁流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)類型（1）試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)：臨床試驗(yàn);小區(qū)干預(yù)（2）準(zhǔn)試驗(yàn)研究

設(shè)計(jì)：臨床或試驗(yàn)室研究，規(guī)劃或策略研究（3）觀察性研究

設(shè)計(jì)：橫斷面研究、病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究巢式病例對(duì)照研究、生態(tài)學(xué)研究、家庭聚集性研究等流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第9頁研究設(shè)計(jì)實(shí)例（Examples）（1）對(duì)分布特征描述：疾病、衛(wèi)生事件或現(xiàn)象

如各種急慢性疾病現(xiàn)實(shí)狀況（發(fā)病或發(fā)病）與趨勢分析、傷害（暴力）、衛(wèi)生服務(wù)現(xiàn)實(shí)狀況、衛(wèi)生資源，醫(yī)院病例分布，醫(yī)療費(fèi)用分析、疾病負(fù)擔(dān)分析等(描述流行病學(xué),橫斷面調(diào)查)（2）對(duì)衛(wèi)生事件原因或影響原因相關(guān)性研究

如各種疾病病因，分布特征不一樣原因，醫(yī)院門診或住院病人上升或下降原因等(病例對(duì)照研究,隊(duì)列研究)（3）干預(yù)辦法研究及其效果評(píng)價(jià)（近期或遠(yuǎn)期效果評(píng)價(jià)）

如預(yù)防接種（疫苗）、改水（地方?。?、碘鹽供給、健康教育（性病愛滋病教育、慢性病防治知識(shí)教育），醫(yī)療衛(wèi)生制度改革及其效果等(試驗(yàn)流行病學(xué),準(zhǔn)試驗(yàn)研究)流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第10頁（1）明確研究目標(biāo)和意義（總目標(biāo)和詳細(xì)目標(biāo)）（2）確定調(diào)查設(shè)計(jì)類型（3）確定研究現(xiàn)場、對(duì)象和范圍（納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，取得研究對(duì)象方法與確保）（4）預(yù)計(jì)所需樣本含量（5）確定抽樣方法（樣本代表性）（6）確定觀察指標(biāo)（變量要求、測量方法）（7）考慮和處理好倫理道德問題

現(xiàn)場調(diào)查設(shè)計(jì)應(yīng)考慮以下問題：流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第11頁（8）選擇和制作調(diào)查工具（包含問卷和調(diào)查綱要）（9）確定現(xiàn)場調(diào)查方法和搜集資料方法（包含樣本采集方法和試驗(yàn)室檢測方法）（10）確定確保調(diào)查質(zhì)量辦法（11）考慮好資料處理和分析方法（12）明確研究組組員和分工（13）研究工作所需經(jīng)費(fèi)和預(yù)算（14）研究工作管理和時(shí)間進(jìn)度（15）預(yù)期結(jié)果及其可能應(yīng)用和推廣價(jià)值現(xiàn)場調(diào)查設(shè)計(jì)應(yīng)考慮以下問題：流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第12頁流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)主要內(nèi)容（1）立題依據(jù)(目標(biāo)意義)、研究假設(shè)

目標(biāo)意義，研究問題提出，假設(shè)確實(shí)立（2）研究目標(biāo)、研究內(nèi)容與擬處理關(guān)鍵問題

詳細(xì)研究內(nèi)容和目標(biāo)以及需處理問題（3）研究方案（法）與可行性分析

研究對(duì)象、樣本大小、調(diào)查內(nèi)容（調(diào)查表）、標(biāo)本收集、技術(shù)路線以及詳細(xì)試驗(yàn)方案和可行性分析等；（4）特色與創(chuàng)新之處本研究特點(diǎn)，與其它研究不一樣；是否有創(chuàng)新之處；（5）年度計(jì)劃與預(yù)期結(jié)果（6）工作基礎(chǔ)與條件流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第13頁（1）選擇適當(dāng)研究對(duì)象

對(duì)象納入和排除標(biāo)準(zhǔn)取得對(duì)象方法與確保，應(yīng)答率要求

（2）樣本含量問題

不一樣研究設(shè)計(jì)方法不一樣，如兩組比較，需假設(shè)所研究兩組差異水平（3）對(duì)照問題

比較觀點(diǎn)；對(duì)照可比性問題

（4）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法正確應(yīng)用問題

貫通于設(shè)計(jì)、實(shí)施及資料分析等整個(gè)過程（5）科研道德問題及倫理學(xué)問題

流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)常見問題流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第14頁（1）缺乏系統(tǒng)性和完整性

數(shù)據(jù)、資料、標(biāo)本等（質(zhì)量控制）

（2）缺乏前瞻性

科研短期多，長久少（3）缺乏正確科研導(dǎo)向

急功近利，橫向合作不夠

（4）科研意識(shí)微弱，簡單重復(fù)較多對(duì)科研設(shè)計(jì)、實(shí)施和質(zhì)量控制等缺乏必要知識(shí)；

簡單機(jī)械重復(fù)-應(yīng)注意重復(fù)中變異！在重復(fù)中創(chuàng)新！現(xiàn)場流行病學(xué)研究中常見問題流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第15頁流行病學(xué)調(diào)查研究中偏倚及其質(zhì)量控制第二部分：流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第16頁

流行病學(xué)研究中不論采取何種研究方法，均要考慮研究結(jié)果真實(shí)性。但因?yàn)楦鞣N原因影響，研究結(jié)果和真實(shí)情況往往存在差異，有時(shí)甚至?xí)贸鐾耆e(cuò)誤結(jié)論。原因有二：一是隨機(jī)誤差；一是偏倚。流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第17頁在研究設(shè)計(jì)和實(shí)施中出現(xiàn)系統(tǒng)誤差使研究結(jié)果系統(tǒng)地偏離真實(shí)值，以及解釋結(jié)果片面性，稱為偏倚（bias）。偏倚概念在描述性研究中：偏倚結(jié)果可造成樣本對(duì)總體推斷出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，也可致得出虛假和間接聯(lián)絡(luò)假設(shè)。在分析性研究和試驗(yàn)研究中：偏倚后果主要是造成產(chǎn)生虛假和間接聯(lián)絡(luò)結(jié)論流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第18頁流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第19頁★統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)絡(luò)本質(zhì)：病因+偏倚+機(jī)遇

偏倚可造成：虛假聯(lián)絡(luò)和間接聯(lián)絡(luò)★偏倚種類：

概括起來三大類，即選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第20頁1、定義：因?yàn)檫x擇研究對(duì)象方法上錯(cuò)誤或缺點(diǎn)使研究結(jié)果系統(tǒng)地偏離真實(shí)值。2、實(shí)質(zhì)：被選入研究對(duì)象與沒有被選者特征上差異所造成，造成樣本不能代表總體，或兩個(gè)樣本（或兩組研究對(duì)象）不是來自同一總體，后者造成研究之外原因在兩組分布不均衡。一、選擇偏倚（selectionbias）流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第21頁（1）任意挑揀樣本結(jié)構(gòu)(samplingframe)，即所謂“經(jīng)典樣本”。常見于現(xiàn)況研究和病例對(duì)照研究（2）主觀挑揀研究現(xiàn)場和/或研究對(duì)象（3）失訪或無應(yīng)答(losttofollow-upornonrespondent)（4）入院率影響（病例對(duì)照研究）（5）依據(jù)暴露信息作出診療病例，再用這類病例去研究該暴露與疾病聯(lián)絡(luò)（如性病艾滋病）3、選擇偏倚起源流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第22頁

入院率偏倚（admissionratebias）Berkson’sbias

現(xiàn)患病例或新發(fā)病例偏倚（prevalence-incidencebias）Neymanbias易感性偏倚（susceptibilitybias，如健康工人效應(yīng)）無應(yīng)答偏倚（non-respondentbias）4、選擇偏倚種類流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第23頁

5、選擇偏倚測量

方法：在理論上能夠經(jīng)過比較總?cè)巳号c實(shí)際抽樣人群研究疾病與暴露原因分布兩個(gè)四格表進(jìn)行測量。

舉例：以病例對(duì)照研究為例流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第24頁流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第25頁（1）首先研究者對(duì)在整個(gè)研究中可能出現(xiàn)各種選擇偏倚應(yīng)有充分了解、掌握。（2）嚴(yán)格掌握研究對(duì)象納入與排除標(biāo)準(zhǔn)①不任意挑揀樣本結(jié)構(gòu)；②不任意挑揀研究對(duì)象；（3）盡可能取得盡可能高應(yīng)答率。應(yīng)答率達(dá)80%以上；（4）盡可能采取各種對(duì)照（5）醫(yī)院病例作為研究對(duì)象，下結(jié)論要慎重。6、選擇偏倚控制流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第26頁

1、定義：在搜集資料過程中，因?yàn)闇y量暴露或/和結(jié)局方法缺點(diǎn)，致使獲得信息產(chǎn)生系統(tǒng)誤差。2、本質(zhì)：通常表現(xiàn)為研究對(duì)象某種特征被錯(cuò)誤分類

（misclassification），也即使用方法偏離了

金標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)疾病狀態(tài)和暴露狀態(tài)判斷時(shí)都有可能發(fā)生。二、信息偏倚（informationbias）（觀察偏倚、測量偏倚）流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第27頁①

檢測方法不統(tǒng)一；②

診療標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一；③

觀察條件不統(tǒng)一；④

問詢方式不統(tǒng)一；⑤

研究對(duì)象引發(fā)，如記憶不準(zhǔn)、態(tài)度影響等；⑥

綜合引發(fā)偏倚，“誘、供、信”造成。3、信息偏倚起源流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第28頁（1）回想偏倚（recallbias）（2）匯報(bào)偏倚（reportingbias）“說謊偏倚”（3）診療懷疑偏倚（diagnosticsuspicionbias）又稱“疑診偏倚”（4）暴露懷疑偏倚（exposuresuspicionbias）（5）測量偏倚（detectionbias）4、信息偏倚種類流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第29頁5、信息偏倚測量

以隊(duì)列研究資料為例，敘述錯(cuò)分偏倚產(chǎn)生條件和類型流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第30頁流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第31頁流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第32頁

6、信息偏倚控制

（1）制訂研究資料搜集方法和嚴(yán)格質(zhì)量控制方法（2）盡可能采取盲法搜集資料（3）盡可能采取客觀指標(biāo)（4）提升問詢技巧或經(jīng)過適當(dāng)調(diào)查技術(shù)以防止回想偏倚（5）對(duì)資料進(jìn)行校正流行病學(xué)調(diào)查研究設(shè)計(jì)和相關(guān)問題專家講座第33頁

1、定義：當(dāng)研究某一暴露原因與疾病聯(lián)絡(luò)時(shí)，因?yàn)橐粋€(gè)或多個(gè)既與疾病關(guān)聯(lián)又與暴露原因關(guān)系親密