醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座

一、引言二、相對(duì)完整醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序四、結(jié)語(yǔ)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第1頁(yè)

設(shè)備驗(yàn)收工作目標(biāo)：確保新購(gòu)設(shè)備正常安全運(yùn)行,保障設(shè)備物化效益正常發(fā)揮，落實(shí)設(shè)備使用前責(zé)任索源和質(zhì)量索源最為主要節(jié)點(diǎn)。

工作主體：醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收小組、設(shè)備所在科室責(zé)任人

驗(yàn)收工作標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)容：依據(jù)相關(guān)法律文件（協(xié)議、投標(biāo)書(shū)、招標(biāo)書(shū)等）對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療儀器設(shè)備從外部包裝到內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)查對(duì)，并進(jìn)行安裝和工作試驗(yàn)，最終依聽(tīng)說(shuō)明書(shū)提供技術(shù)指標(biāo)和各種功效進(jìn)行調(diào)試，確保醫(yī)療儀器設(shè)備到達(dá)設(shè)計(jì)工作狀態(tài)。

驗(yàn)收工作保障：

驗(yàn)收工作制度和驗(yàn)收程序確保。一、引

言醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第2頁(yè)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第3頁(yè)

設(shè)備驗(yàn)收工作目標(biāo)：確保新購(gòu)設(shè)備正常安全運(yùn)行,保障設(shè)備物化效益正常發(fā)揮，落實(shí)設(shè)備使用前責(zé)任索源和質(zhì)量索源最為主要節(jié)點(diǎn)。

工作主體：醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收小組、設(shè)備所在科室責(zé)任人

驗(yàn)收工作標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)容：依據(jù)相關(guān)法律文件（協(xié)議、投標(biāo)書(shū)、招標(biāo)書(shū)等）對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療儀器設(shè)備從外部包裝到內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)查對(duì)，并進(jìn)行安裝和工作試驗(yàn)，最終依聽(tīng)說(shuō)明書(shū)提供技術(shù)指標(biāo)和各種功效進(jìn)行調(diào)試，確保醫(yī)療儀器設(shè)備到達(dá)設(shè)計(jì)工作狀態(tài)。

驗(yàn)收工作保障：

驗(yàn)收工作制度和驗(yàn)收程序確保。一、引

言醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第4頁(yè)設(shè)備驗(yàn)收工作主要意義之一

預(yù)防設(shè)備不良事件入口關(guān)

年不良事件突破23萬(wàn)份，平均百萬(wàn)人口匯報(bào)數(shù)已達(dá)179份，死亡75份，嚴(yán)重傷害事件3.5萬(wàn)份，較年增加46.9%。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第5頁(yè)建立醫(yī)療設(shè)備全過(guò)程、全壽命質(zhì)量控制體系

驗(yàn)收安裝評(píng)定退伍計(jì)量維護(hù)應(yīng)用質(zhì)量效益計(jì)劃培訓(xùn)商務(wù)需求修理123456789101112醫(yī)療設(shè)質(zhì)量控制模型論證：醫(yī)療設(shè)備全壽命周期要素圖

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第6頁(yè)臨床需求技術(shù)評(píng)估采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)計(jì)劃商務(wù)談判安裝驗(yàn)收臨床使用功效需求技術(shù)性能病人數(shù)量成本消耗評(píng)定匯報(bào)技術(shù)可行性臨床前景等做出判斷保修協(xié)議配件供給人員培訓(xùn)技術(shù)支持布局規(guī)劃場(chǎng)地準(zhǔn)備安裝調(diào)試驗(yàn)收檢測(cè)把好關(guān)口：入口關(guān)——醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量控制醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第7頁(yè)一、引言二、相對(duì)完整醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序四、結(jié)語(yǔ)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第8頁(yè)1、

設(shè)備驗(yàn)收工作技術(shù)性和政策性強(qiáng)，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（院令650號(hào)年6月1日實(shí)施）

《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理方法》（衛(wèi)生部令43號(hào)）《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理方法》（總局令18號(hào)）

《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理要求》（總局令06號(hào)）《醫(yī)療器械召回管理方法》（衛(wèi)生部令82號(hào)）

商檢工作程序制訂出符合制度管理醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程。所以，設(shè)備管理部門(mén)必須制訂一個(gè)完整設(shè)備驗(yàn)收工作制度，確保醫(yī)療設(shè)備協(xié)議得到徹底推行。注意事項(xiàng)：醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收，不等于設(shè)備接收，更不是推行商務(wù)手續(xù)，而是設(shè)備技術(shù)管理主要內(nèi)容。二、相對(duì)完整醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第9頁(yè)2、

成城市第七人民醫(yī)院醫(yī)療器械驗(yàn)收制度?！妒衅哚t(yī)院醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管組織機(jī)構(gòu)》《市七醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)申購(gòu)、論證、固資管理節(jié)點(diǎn)說(shuō)明》《市七醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)驗(yàn)收管理流程圖》《市七醫(yī)院醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)驗(yàn)收內(nèi)部控制流程操作說(shuō)明》注意事項(xiàng)：以采購(gòu)協(xié)議為基礎(chǔ)，以法律法規(guī)為依據(jù)，以確保設(shè)備正常運(yùn)行運(yùn)行為中心。從廠(chǎng)商、供給商、政府部門(mén)（商檢）、醫(yī)院驗(yàn)收小組、使用科室多維度開(kāi)展工作。明確相關(guān)制度、流程和崗位職責(zé)。一、相對(duì)完整醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第10頁(yè)一、引言二、相對(duì)完整醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序四、結(jié)語(yǔ)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第11頁(yè)3.1驗(yàn)收前期準(zhǔn)備3.2現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收3.3技術(shù)驗(yàn)收3.4建立設(shè)備技術(shù)檔案3.5商檢與索賠三、

切實(shí)可行

醫(yī)療設(shè)

備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第12頁(yè)3.1驗(yàn)收前期準(zhǔn)備三、

切實(shí)可行

醫(yī)療設(shè)

備驗(yàn)收程序3.1.1驗(yàn)收資料準(zhǔn)備3.1.2安裝環(huán)境準(zhǔn)備醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第13頁(yè)3.1驗(yàn)收前期準(zhǔn)備

驗(yàn)收前準(zhǔn)備是指在設(shè)備抵達(dá)之前，熟悉、準(zhǔn)備該設(shè)備技術(shù)性能等相關(guān)材料；依據(jù)設(shè)備工作環(huán)境條件要求，做好環(huán)境準(zhǔn)備。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第14頁(yè)3.1.1驗(yàn)收資料準(zhǔn)備

驗(yàn)收資料準(zhǔn)備是指搜集與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)文字資料，如協(xié)議、投標(biāo)書(shū)、運(yùn)輸提單、彩頁(yè)、技術(shù)參數(shù)資料、配置單、驗(yàn)收單等。

目標(biāo)：讓相關(guān)驗(yàn)收人員為驗(yàn)收工作做好準(zhǔn)備。

三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第15頁(yè)3.1.1驗(yàn)收資料準(zhǔn)備

三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序序號(hào)名稱(chēng)數(shù)量文件資質(zhì)是否備齊1設(shè)備配置清單（招標(biāo)配置或協(xié)議配置）1

2醫(yī)療器械注冊(cè)證（SFDA）（正本、附表）1

3漢字說(shuō)明書(shū)1

4漢字操作手冊(cè)1

5質(zhì)檢匯報(bào)/合格證1

6安裝驗(yàn)收工程師（設(shè)備安裝和臨床應(yīng)用）授權(quán)書(shū)各1

7工程師（設(shè)備安裝和臨床應(yīng)用）身份證復(fù)印件各1

8負(fù)責(zé)安裝驗(yàn)收工作廠(chǎng)商或代理商資質(zhì)（代理證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)證、醫(yī)療器械（經(jīng)營(yíng)）許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等）1

9設(shè)備彩頁(yè)以及設(shè)備操作注意事項(xiàng)掛牌（塑封）各1

１０進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)證實(shí)（單獨(dú)報(bào)關(guān)獨(dú)立提供）（批量報(bào)關(guān)統(tǒng)一提供）1

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第16頁(yè)3.1.2安裝環(huán)境準(zhǔn)備

設(shè)備抵達(dá)前，醫(yī)院必須依據(jù)設(shè)備工作環(huán)境條件要求，準(zhǔn)備好防塵、防潮、防射線(xiàn)輻射、防電磁污染、恒溫、恒濕、特殊接地線(xiàn)等特殊要求場(chǎng)地，準(zhǔn)備好設(shè)備所需水、電、氣等系統(tǒng)設(shè)施。

任何步驟缺乏，都會(huì)延緩設(shè)備安裝驗(yàn)收，危及索賠期限。相關(guān)輔助配套設(shè)備需要提前安裝調(diào)試，以確保設(shè)備安裝驗(yàn)收工作正常進(jìn)行。

三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第17頁(yè)3.2現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收是按協(xié)議相關(guān)條款，對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備外包裝和醫(yī)療設(shè)備外觀(guān)完好情況進(jìn)行檢驗(yàn)。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第18頁(yè)3.2.1外包裝檢驗(yàn)

在現(xiàn)場(chǎng)首先查對(duì)標(biāo)志、品名、箱號(hào)、型號(hào)、數(shù)量等，清點(diǎn)零配件、備件、消耗品、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)等是否齊全。

現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)覺(jué)短缺或殘損，要及時(shí)由運(yùn)輸部門(mén)和理貨部門(mén)做出商務(wù)統(tǒng)計(jì)或取得承運(yùn)人簽字；

全部與協(xié)議要求不符情況都應(yīng)該做好相關(guān)統(tǒng)計(jì)并拍照或錄象以備索賠。設(shè)備在生產(chǎn)完成，從裝箱、運(yùn)輸、郵寄到安裝地點(diǎn)，因?yàn)椴襟E較多，時(shí)間較長(zhǎng)，加上個(gè)別路途遙遠(yuǎn)，有可能會(huì)出現(xiàn)日曬、雨淋、震動(dòng)、被盜、倒置、傾斜等問(wèn)題，其外包裝完整是否可直觀(guān)表達(dá)出設(shè)備情況。驗(yàn)收工作不可忽略外包裝檢驗(yàn)。

三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第19頁(yè)3.2.2清點(diǎn)查對(duì)

醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱后，應(yīng)該以裝箱單、配置單、運(yùn)輸提單等為依據(jù)逐項(xiàng)查對(duì)。查對(duì)時(shí)不但要查對(duì)數(shù)量而且還要逐項(xiàng)查對(duì)編號(hào)，尤其要查對(duì)序列號(hào)。醫(yī)療設(shè)備包裝箱內(nèi)應(yīng)有以下文件：制造廠(chǎng)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)（必須使用漢字，能夠附加其它文種）及判定證書(shū)（計(jì)量檢定）、檢驗(yàn)合格證。其中醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)普通應(yīng)該包含以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址聯(lián)絡(luò)方式及售后服務(wù)單位、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍、注意事項(xiàng)以及其它需要警示或者提醒內(nèi)容；三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第20頁(yè)3.2.2清點(diǎn)查對(duì)

醫(yī)療器械外包裝所表示標(biāo)簽圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容解釋?zhuān)话惭b和使用說(shuō)明或者圖示（產(chǎn)品安裝說(shuō)明及技術(shù)圖和線(xiàn)路圖、產(chǎn)品正確安裝所必須環(huán)境條件及判別是否正確安裝技術(shù)信息、其它特殊安裝要求）；產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件方法；限期使用產(chǎn)品，應(yīng)該標(biāo)明使用期限；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求應(yīng)該在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明其它內(nèi)容。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第21頁(yè)3.2.2清點(diǎn)查對(duì)

整臺(tái)醫(yī)療設(shè)備外形應(yīng)完整，無(wú)變形、磨損、銹蝕；

儀器面板各開(kāi)關(guān)、旋鈕應(yīng)完好，連接電纜無(wú)破損，固定螺釘無(wú)松動(dòng)；外殼銘牌應(yīng)該標(biāo)明制造廠(chǎng)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、使用電源電壓、頻率、額定功率、產(chǎn)品出廠(chǎng)編號(hào)、出廠(chǎng)日期、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；

對(duì)精密易碎部件，如儀表、監(jiān)視器、鏡頭、球管、電極、探頭、各種傳感器等要仔細(xì)檢驗(yàn)有沒(méi)有裂痕、擦傷、霉斑、漏油、漏氣、污染、破碎等情況。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第22頁(yè)3.2.3檢驗(yàn)機(jī)內(nèi)組件機(jī)內(nèi)組件要打開(kāi)外殼進(jìn)行檢驗(yàn)，察看線(xiàn)路板有否返修痕跡；機(jī)器編號(hào)、出廠(chǎng)日期與協(xié)議要求、判定證書(shū)所列是否相符；有沒(méi)有漏裝插件、零部件情況。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收經(jīng)過(guò)上述程序就能夠安裝調(diào)試，并進(jìn)行試運(yùn)行，以考查醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量真實(shí)水平了。

三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第23頁(yè)3.2.4設(shè)備附件在開(kāi)箱驗(yàn)收過(guò)程中還應(yīng)注意搜集整理包裝箱內(nèi)夾帶各種資料、設(shè)備附件、軟件、專(zhuān)用工具、零配件等，注意與設(shè)備配套性及完整性，對(duì)照裝箱單、協(xié)議書(shū)是否相符。這些對(duì)以后設(shè)備維修、備(配)件選購(gòu)等將起到十分主要作用。對(duì)成套設(shè)備驗(yàn)收不要只重視主要主機(jī)而忽略輔助設(shè)備和配件驗(yàn)收，在主機(jī)與輔助設(shè)備及配件都是完好情況下，才能保障醫(yī)療設(shè)備完好使用。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第24頁(yè)3.3技術(shù)驗(yàn)收

技術(shù)驗(yàn)收是以一定技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)伎倆和科學(xué)方法對(duì)醫(yī)療設(shè)備性能技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。技術(shù)驗(yàn)收包含安裝調(diào)試驗(yàn)收和試運(yùn)行驗(yàn)收。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第25頁(yè)3.3技術(shù)驗(yàn)收這項(xiàng)工作貫通于安裝、調(diào)試和試運(yùn)行全過(guò)程其關(guān)鍵是專(zhuān)業(yè)調(diào)試檢測(cè)。技術(shù)驗(yàn)收內(nèi)容就是按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、判定證書(shū)、國(guó)家相關(guān)要求要求，精心安裝調(diào)試醫(yī)療設(shè)備，檢測(cè)設(shè)備各項(xiàng)性能技術(shù)指標(biāo)是否都到達(dá)要求要求，檢驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備是否含有完好安全性、準(zhǔn)確性、可靠性、重復(fù)性。

技術(shù)驗(yàn)收是醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收關(guān)鍵步驟，是確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量水平關(guān)鍵，是用戶(hù)保障主要依據(jù)。所以，必須對(duì)醫(yī)療設(shè)備每一項(xiàng)功效，每一項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行詳細(xì)認(rèn)真檢測(cè)，并對(duì)所檢測(cè)數(shù)據(jù)作詳細(xì)統(tǒng)計(jì)，以此作為設(shè)備質(zhì)量控制依據(jù)和醫(yī)療設(shè)備檔案主要組成部分。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第26頁(yè)3.4建立設(shè)備技術(shù)檔案

（1）醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作必須完整統(tǒng)計(jì)驗(yàn)收結(jié)果和過(guò)程，內(nèi)容包含：協(xié)議要求全部?jī)?nèi)容整個(gè)驗(yàn)收結(jié)果和過(guò)程等。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)要提前辦好醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)報(bào)關(guān)、免稅等手續(xù)，確保醫(yī)療設(shè)備能按時(shí)提貨。要提前通知海關(guān)、商檢等部門(mén)準(zhǔn)備派員參加開(kāi)箱驗(yàn)收工作。進(jìn)口計(jì)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)先與當(dāng)?shù)赜?jì)量檢定部門(mén)聯(lián)絡(luò)，通知專(zhuān)門(mén)計(jì)量檢定人員提前準(zhǔn)備待安裝調(diào)試后及時(shí)檢測(cè)。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第27頁(yè)3.4建立設(shè)備技術(shù)檔案

（2）建立設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)從設(shè)備論證、選型開(kāi)始，對(duì)每一項(xiàng)設(shè)備建立技術(shù)檔案，設(shè)備安裝驗(yàn)收過(guò)程中工作日志、測(cè)試結(jié)果、技術(shù)處理過(guò)程統(tǒng)計(jì)、安裝驗(yàn)收匯報(bào)等原始統(tǒng)計(jì)，連同隨機(jī)技術(shù)資料、設(shè)備清單、設(shè)備入賬憑證、責(zé)任人和使用人簽字確認(rèn)等文件，都應(yīng)整理成設(shè)備技術(shù)檔案存檔。完整設(shè)備技術(shù)檔案是設(shè)備中期管理起點(diǎn)，是設(shè)備科學(xué)化管理要求，也是設(shè)備驗(yàn)收工作目標(biāo)。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第28頁(yè)3.4建立設(shè)備技術(shù)檔案

（3）醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作必須完整統(tǒng)計(jì)驗(yàn)收結(jié)果和過(guò)程，內(nèi)容包含：協(xié)議要求全部?jī)?nèi)容整個(gè)驗(yàn)收結(jié)果和過(guò)程等。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)要提前辦好醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)報(bào)關(guān)、免稅等手續(xù)，確保醫(yī)療設(shè)備能按時(shí)提貨。要提前通知海關(guān)、商檢等部門(mén)準(zhǔn)備派員參加開(kāi)箱驗(yàn)收工作。進(jìn)口計(jì)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)先與當(dāng)?shù)赜?jì)量檢定部門(mén)聯(lián)絡(luò)，通知專(zhuān)門(mén)計(jì)量檢定人員提前準(zhǔn)備待安裝調(diào)試后及時(shí)檢測(cè)。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第29頁(yè)建立設(shè)備技術(shù)檔案到貨安裝采購(gòu)使用報(bào)廢招標(biāo)前文檔技術(shù)指標(biāo)、商務(wù)要求確認(rèn)文檔1份（使用部門(mén)責(zé)任人署名）技術(shù)評(píng)定匯報(bào)招標(biāo)后文檔標(biāo)書(shū)（全部參加企業(yè)）開(kāi)標(biāo)一覽表評(píng)標(biāo)匯報(bào)承諾書(shū)三證中標(biāo)通知書(shū)協(xié)議書(shū)原件到貨驗(yàn)收單據(jù)報(bào)關(guān)單、免稅單、3C認(rèn)證書(shū)、商檢證實(shí)（無(wú)相關(guān)商務(wù)要求設(shè)備除外）。到貨驗(yàn)收單、清單安裝驗(yàn)收文檔安裝驗(yàn)收單設(shè)備及附件清單操作手冊(cè)、維修手冊(cè)紙質(zhì)和電子文檔自動(dòng)化檢驗(yàn)設(shè)備須提供聯(lián)機(jī)接口手冊(cè)電子文檔其它可提供文檔儀器外觀(guān)照片購(gòu)貨發(fā)票復(fù)印件使用及維護(hù)文檔使用、保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)維修、維護(hù)統(tǒng)計(jì)檢測(cè)統(tǒng)計(jì)應(yīng)用安全統(tǒng)計(jì)定時(shí)送中心檔案室集中保留，保留期至報(bào)廢后5年以上報(bào)廢申請(qǐng)、判定、同意文檔醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第30頁(yè)3.5商檢與索賠

商檢是國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局對(duì)所進(jìn)口醫(yī)療器械、設(shè)備規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、包裝、標(biāo)識(shí)、產(chǎn)地、殘損等內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)試和公正判定，出具含有法律約束力有效憑證。

醫(yī)療設(shè)備商檢，是維護(hù)醫(yī)院利益主要辦法，醫(yī)院應(yīng)按國(guó)家相關(guān)要求，及時(shí)報(bào)檢，確保在協(xié)議執(zhí)行中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)有索賠法律依據(jù)。

因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備多樣性和技術(shù)復(fù)雜性，商檢部門(mén)往往沒(méi)有能力對(duì)設(shè)備進(jìn)行深入檢驗(yàn)，這就要求醫(yī)院專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，要主動(dòng)配合商檢部門(mén)，共同做好這項(xiàng)工作。三、切實(shí)可行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理驗(yàn)收環(huán)節(jié)專(zhuān)家講座第31頁(yè)3.5商檢與索賠

索賠是用戶(hù)保障伎倆，指在推行協(xié)議過(guò)程中，因一方違反協(xié)議要求，不按協(xié)議要求履約，直接或間接給另一方造成損失，受損方向違約方提出賠償要求。索賠過(guò)程中應(yīng)注意索賠范圍（向賣(mài)方