超凈工作臺(tái)潔凈室潔凈度等級(jí)劃分與評(píng)估

21/23超凈工作臺(tái)潔凈室潔凈度等級(jí)劃分與評(píng)估第一部分超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分依據(jù) 2第二部分潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn) 4第三部分超凈工作臺(tái)和潔凈室的定義和特點(diǎn) 6第四部分潔凈室潔凈度等級(jí)劃分方法 8第五部分超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分實(shí)施步驟 11第六部分潔凈室潔凈度等級(jí)劃分實(shí)施步驟 13第七部分超凈工作臺(tái)潔凈度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 16第八部分潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 17第九部分超凈工作臺(tái)潔凈度評(píng)估方法 19第十部分潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)估方法 21

第一部分超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分依據(jù)超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分依據(jù)：

超凈工作臺(tái)的潔凈度等級(jí)劃分依據(jù)主要包括以下幾個(gè)方面：

1.工作區(qū)域的環(huán)境空氣潔凈度：

工作區(qū)域的環(huán)境空氣潔凈度是超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分的重要依據(jù)之一，通常以每立方米空氣中懸浮顆粒的數(shù)量來(lái)衡量，單位為微粒數(shù)/立方米，也稱顆粒數(shù)量。超凈工作臺(tái)的潔凈度等級(jí)由工作區(qū)域的環(huán)境空氣潔凈度決定，潔凈度等級(jí)越高，工作區(qū)域的環(huán)境空氣潔凈度越高。

2.工作區(qū)域內(nèi)的氣流速度和方向：

工作區(qū)域內(nèi)的氣流速度和方向也是超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分的重要依據(jù)之一。氣流速度是指工作區(qū)域內(nèi)氣流流動(dòng)的速度，通常以米/秒為單位。氣流方向是指工作區(qū)域內(nèi)氣流流動(dòng)的方向，通常以箭頭表示。氣流速度和方向?qū)ぷ鲄^(qū)域內(nèi)的污染物擴(kuò)散和沉降有很大影響，氣流速度越大，污染物的擴(kuò)散和沉降就越快；氣流方向合理，可以有效地將污染物從工作區(qū)域內(nèi)排出。

3.工作區(qū)域內(nèi)的溫度和濕度：

工作區(qū)域內(nèi)的溫度和濕度也是超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分的重要依據(jù)之一。溫度是指工作區(qū)域內(nèi)空氣的溫度，通常以攝氏度為單位。濕度是指工作區(qū)域內(nèi)空氣的濕度，通常以相對(duì)濕度表示。溫度和濕度對(duì)工作區(qū)域內(nèi)的微生物生長(zhǎng)和繁殖有很大影響，溫度和濕度適宜，可以有效地抑制微生物的生長(zhǎng)和繁殖。

4.工作區(qū)域內(nèi)的壓力：

工作區(qū)域內(nèi)的壓力也是超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分的重要依據(jù)之一。壓力是指工作區(qū)域內(nèi)空氣施加在單位面積上的力，通常以帕斯卡為單位。工作區(qū)域內(nèi)的壓力對(duì)空氣流通和污染物擴(kuò)散有很大影響，壓力差越大，空氣流通和污染物擴(kuò)散越快。

5.工作區(qū)域內(nèi)的照明度：

工作區(qū)域內(nèi)的照明度也是超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分的重要依據(jù)之一。照明度是指工作區(qū)域內(nèi)照明的強(qiáng)度，通常以勒克斯為單位。照明度過(guò)低，會(huì)影響操作人員的視野，容易造成誤操作。照明度太高，會(huì)使操作人員感到刺眼，也會(huì)對(duì)操作人員的健康造成影響。

6.工作區(qū)域內(nèi)的噪音水平：

工作區(qū)域內(nèi)的噪音水平也是超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分的重要依據(jù)之一。噪音水平是指工作區(qū)域內(nèi)噪聲的強(qiáng)弱程度，通常以分貝為單位。噪音水平過(guò)高，會(huì)影響操作人員的聽(tīng)力，也會(huì)對(duì)操作人員的健康造成影響。

7.工作區(qū)域內(nèi)的振動(dòng)水平：

工作區(qū)域內(nèi)的振動(dòng)水平也是超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分的重要依據(jù)之一。振動(dòng)水平是指工作區(qū)域內(nèi)振動(dòng)的強(qiáng)弱程度，通常以加速度為單位。振動(dòng)水平過(guò)高，會(huì)影響操作人員的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，也會(huì)對(duì)操作人員的健康造成影響。

8.工作區(qū)域內(nèi)的電磁輻射水平：

工作區(qū)域內(nèi)的電磁輻射水平也是超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分的重要依據(jù)之一。電磁輻射水平是指工作區(qū)域內(nèi)電磁輻射的強(qiáng)弱程度，通常以伏特/米或安培/米為單位。電磁輻射水平過(guò)高，會(huì)對(duì)操作人員的健康造成影響。第二部分潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)#超凈工作臺(tái)潔凈室潔凈度等級(jí)劃分與評(píng)估

潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

#1.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

ISO14644系列標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際上公認(rèn)的潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室的潔凈度等級(jí)劃分為ISO1到ISO9九個(gè)等級(jí)，其中ISO1為最潔凈的等級(jí)，ISO9為最不潔凈的等級(jí)。

|ISO等級(jí)|最大允許顆粒數(shù)(≥0.1μm/m3)|最大允許顆粒數(shù)(≥0.5μm/m3)|

||||

|ISO1|10|2|

|ISO2|100|24|

|ISO3|1,000|237|

|ISO4|10,000|2,370|

|ISO5|100,000|23,700|

|ISO6|1,000,000|237,000|

|ISO7|10,000,000|2,370,000|

|ISO8|100,000,000|23,700,000|

|ISO9|1,000,000,000|237,000,000|

#2.美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E是美國(guó)政府部門(mén)使用的潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室的潔凈度等級(jí)劃分為Class1到Class100九個(gè)等級(jí)，其中Class1為最潔凈的等級(jí)，Class100為最不潔凈的等級(jí)。

|等級(jí)|最大允許顆粒數(shù)(≥0.5μm/m3)|

|||

|Class1|1|

|Class10|10|

|Class100|100|

|Class1,000|1,000|

|Class10,000|10,000|

|Class100,000|100,000|

|Class1,000,000|1,000,000|

|Class10,000,000|10,000,000|

|Class100,000,000|100,000,000|

#3.中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16290潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16290是中國(guó)政府部門(mén)使用的潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室的潔凈度等級(jí)劃分為1級(jí)到9級(jí)九個(gè)等級(jí)，其中1級(jí)為最潔凈的等級(jí)，9級(jí)為最不潔凈的等級(jí)。

|等級(jí)|最大允許顆粒數(shù)(≥0.5μm/m3)|

|||

|1級(jí)|1|

|10級(jí)|10|

|100級(jí)|100|

|1,000級(jí)|1,000|

|10,000級(jí)|10,000|

|100,000級(jí)|100,000|

|1,000,000級(jí)|1,000,000|

|10,000,000級(jí)|10,000,000|

|100,000,000級(jí)|100,000,000|第三部分超凈工作臺(tái)和潔凈室的定義和特點(diǎn)超凈工作臺(tái)和潔凈室的定義和特點(diǎn)

#超凈工作臺(tái)：

1.定義：

-超凈工作臺(tái)是一種利用風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器和層流技術(shù)，在工作區(qū)域內(nèi)維持高潔凈度的局部潔凈裝置。

-其原理是將經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后的潔凈空氣均勻地吹向工作區(qū)，使工作區(qū)域內(nèi)的空氣塵埃粒子濃度達(dá)到規(guī)定的潔凈度要求。

-廣泛應(yīng)用于電子、制藥、食品、生物、醫(yī)療等對(duì)環(huán)境潔凈度要求較高的行業(yè)和領(lǐng)域。

2.特點(diǎn)：

-局部潔凈：超凈工作臺(tái)只對(duì)工作區(qū)域進(jìn)行局部潔凈，不會(huì)影響整個(gè)房間的潔凈度。

-高潔凈度：超凈工作臺(tái)可以將工作區(qū)域內(nèi)的空氣塵埃粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度要求內(nèi)，確保產(chǎn)品或操作過(guò)程不受污染。

-操作方便：超凈工作臺(tái)的操作簡(jiǎn)單方便，操作人員只需將物品放置在工作區(qū)域內(nèi)，即可獲得高潔凈度的操作環(huán)境。

-靈活性：超凈工作臺(tái)可以根據(jù)不同的潔凈度要求和工作需要進(jìn)行定制，具有較強(qiáng)的靈活性。

#潔凈室：

1.定義：

-潔凈室是一種按照一定標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造和操作的房間，其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度嚴(yán)格受控，能夠滿足特定產(chǎn)品的制造或工藝要求。

-潔凈室的潔凈度等級(jí)可以根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分，常用的標(biāo)準(zhǔn)有聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E、ISO14644-1和GB50073-2001等。

2.特點(diǎn)：

-全方位潔凈：潔凈室對(duì)整個(gè)房間的環(huán)境潔凈度進(jìn)行控制，確保室內(nèi)空氣、表面以及設(shè)備的潔凈度。

-等級(jí)劃分：潔凈室的潔凈度等級(jí)可以根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分，不同等級(jí)的潔凈室潔凈度的要求也不同。

-環(huán)境控制：潔凈室內(nèi)的溫濕度、壓力、氣流速度和方向等環(huán)境參數(shù)受到嚴(yán)格控制。

-復(fù)雜建造：潔凈室的建造和維護(hù)成本較高，需要特殊的技術(shù)和設(shè)備。第四部分潔凈室潔凈度等級(jí)劃分方法潔凈室潔凈度等級(jí)劃分方法

潔凈室的潔凈度等級(jí)劃分方法有多種，其中最常用的有以下幾種：

1.等級(jí)劃分法

按照潔凈室的潔凈度水平，將其劃分為不同的等級(jí)。等級(jí)劃分通常根據(jù)潔凈室內(nèi)的空氣潔凈度、表面潔凈度和微生物潔凈度等指標(biāo)來(lái)進(jìn)行。不同的等級(jí)的潔凈室適用于不同的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品。

2.采樣法

通過(guò)對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣、表面和微生物進(jìn)行采樣，測(cè)定其潔凈度水平，然后根據(jù)采樣結(jié)果來(lái)確定潔凈室的等級(jí)。采樣法是潔凈室等級(jí)劃分最常用的方法之一，其優(yōu)點(diǎn)是能夠直接測(cè)定潔凈室的實(shí)際潔凈度水平，但缺點(diǎn)是采樣過(guò)程繁瑣，耗時(shí)長(zhǎng)，而且容易受到采樣方法、采樣環(huán)境和采樣人員等因素的影響。

3.計(jì)算法

根據(jù)潔凈室的結(jié)構(gòu)、設(shè)備和工藝等因素，通過(guò)計(jì)算的方法來(lái)確定其潔凈度等級(jí)。計(jì)算法是潔凈室等級(jí)劃分的一種簡(jiǎn)便方法，但其準(zhǔn)確性不如采樣法高。

4.綜合法

綜合等級(jí)劃分法是將上述幾種方法結(jié)合起來(lái)使用，綜合考慮潔凈室的結(jié)構(gòu)、設(shè)備、工藝、采樣結(jié)果等因素，來(lái)確定其潔凈度等級(jí)。綜合法是潔凈室等級(jí)劃分最科學(xué)、最準(zhǔn)確的方法。

潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

潔凈室的潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)有很多，其中最常用的有以下幾種：

1.ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)

ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室劃分為9個(gè)等級(jí)，其中ISO5級(jí)和ISO6級(jí)是最高等級(jí)的潔凈室。ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)是世界上最廣泛使用的潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。

2.GB/T16292-2008標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16292-2008標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)制定的潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室劃分為10個(gè)等級(jí)，其中1級(jí)和2級(jí)是最高等級(jí)的潔凈室。GB/T16292-2008標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)潔凈室潔凈度等級(jí)劃分的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

3.美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E是美國(guó)制定的潔凈室潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室劃分為10個(gè)等級(jí)，其中1級(jí)和10級(jí)是最高等級(jí)的潔凈室。美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E是美國(guó)潔凈室潔凈度等級(jí)劃分的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)估方法

潔凈室的潔凈度等級(jí)評(píng)估方法有多種，其中最常用的有以下幾種：

1.粒子計(jì)數(shù)法

粒子計(jì)數(shù)法是通過(guò)對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣、表面和微生物進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)，來(lái)評(píng)估其潔凈度等級(jí)。粒子計(jì)數(shù)法是潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)估最常用的方法之一，其優(yōu)點(diǎn)是能夠直接測(cè)定潔凈室內(nèi)的顆粒物濃度，但缺點(diǎn)是粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格昂貴，而且容易受到環(huán)境因素的影響。

2.微生物檢測(cè)法

微生物檢測(cè)法是通過(guò)對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣、表面和微生物進(jìn)行微生物檢測(cè)，來(lái)評(píng)估其潔凈度等級(jí)。微生物檢測(cè)法是潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)估的一種重要方法，其優(yōu)點(diǎn)是能夠直接測(cè)定潔凈室內(nèi)的微生物濃度，但缺點(diǎn)是微生物檢測(cè)過(guò)程繁瑣，耗時(shí)長(zhǎng)，而且容易受到環(huán)境因素的影響。

3.化學(xué)檢測(cè)法

化學(xué)檢測(cè)法是通過(guò)對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣、表面和微生物進(jìn)行化學(xué)檢測(cè)，來(lái)評(píng)估其潔凈度等級(jí)?；瘜W(xué)檢測(cè)法是潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)估的一種輔助方法，其優(yōu)點(diǎn)是能夠直接測(cè)定潔凈室內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)濃度，但缺點(diǎn)是化學(xué)檢測(cè)過(guò)程繁瑣，耗時(shí)長(zhǎng)，而且容易受到環(huán)境因素的影響。

4.綜合法

綜合評(píng)估法是將上述幾種方法結(jié)合起來(lái)使用，綜合考慮潔凈室的粒子濃度、微生物濃度和化學(xué)物質(zhì)濃度等因素，來(lái)評(píng)估其潔凈度等級(jí)。綜合法是潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)估最科學(xué)、最準(zhǔn)確的方法。第五部分超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分實(shí)施步驟超凈工作臺(tái)潔凈度等級(jí)劃分實(shí)施步驟

#1.制定潔凈度等級(jí)目標(biāo)

根據(jù)超凈工作臺(tái)的使用目的、工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確定潔凈度等級(jí)目標(biāo)。潔凈度等級(jí)目標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

#2.選擇潔凈度等級(jí)劃分方法

根據(jù)超凈工作臺(tái)的具體情況，選擇合適的潔凈度等級(jí)劃分方法。常用的潔凈度等級(jí)劃分方法有：

*等潔凈度等級(jí)劃分方法：將超凈工作臺(tái)劃分為若干個(gè)等潔凈度等級(jí)區(qū)域，每個(gè)區(qū)域的潔凈度等級(jí)相同。

*梯度潔凈度等級(jí)劃分方法：將超凈工作臺(tái)劃分為若干個(gè)梯度潔凈度等級(jí)區(qū)域，每個(gè)區(qū)域的潔凈度等級(jí)依次遞減。

*混合潔凈度等級(jí)劃分方法：將超凈工作臺(tái)劃分為若干個(gè)等潔凈度等級(jí)區(qū)域和梯度潔凈度等級(jí)區(qū)域，根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行組合。

#3.劃分潔凈度等級(jí)區(qū)域

根據(jù)選擇的潔凈度等級(jí)劃分方法，將超凈工作臺(tái)劃分為若干個(gè)潔凈度等級(jí)區(qū)域。每個(gè)潔凈度等級(jí)區(qū)域應(yīng)具有明顯的邊界，并應(yīng)標(biāo)明潔凈度等級(jí)。

#4.確定潔凈度等級(jí)劃分依據(jù)

根據(jù)超凈工作臺(tái)的使用目的、工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確定潔凈度等級(jí)劃分的依據(jù)。常用的潔凈度等級(jí)劃分依據(jù)有：

*粒子濃度：?jiǎn)挝惑w積空氣中懸浮顆粒物的數(shù)量。

*微生物濃度：?jiǎn)挝惑w積空氣中懸浮微生物的數(shù)量。

*沉降菌數(shù)量：?jiǎn)挝幻娣e表面上沉降的微生物數(shù)量。

*壓差：相鄰潔凈度等級(jí)區(qū)域之間的空氣壓差。

*風(fēng)速：超凈工作臺(tái)內(nèi)的空氣流動(dòng)速度。

*溫濕度：超凈工作臺(tái)內(nèi)的溫度和濕度。

#5.劃分潔凈度等級(jí)區(qū)域并進(jìn)行標(biāo)識(shí)

根據(jù)潔凈度等級(jí)劃分的依據(jù)，將超凈工作臺(tái)劃分為若干個(gè)潔凈度等級(jí)區(qū)域。每個(gè)潔凈度等級(jí)區(qū)域應(yīng)具有明顯的邊界，并應(yīng)標(biāo)明潔凈度等級(jí)。

#6.評(píng)估潔凈度等級(jí)劃分實(shí)施效果

在潔凈度等級(jí)劃分實(shí)施完成后，應(yīng)進(jìn)行評(píng)估以驗(yàn)證潔凈度等級(jí)劃分是否符合設(shè)計(jì)要求。評(píng)估內(nèi)容應(yīng)包括：

*粒子濃度檢測(cè)：檢測(cè)超凈工作臺(tái)中各潔凈度等級(jí)區(qū)域的粒子濃度，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

*微生物濃度檢測(cè)：檢測(cè)超凈工作臺(tái)中各潔凈度等級(jí)區(qū)域的微生物濃度，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

*沉降菌數(shù)量檢測(cè)：檢測(cè)超凈工作臺(tái)中各潔凈度等級(jí)區(qū)域的沉降菌數(shù)量，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

*壓差檢測(cè)：檢測(cè)超凈工作臺(tái)中相鄰潔凈度等級(jí)區(qū)域之間的空氣壓差，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

*風(fēng)速檢測(cè)：檢測(cè)超凈工作臺(tái)中各潔凈度等級(jí)區(qū)域的空氣流動(dòng)速度，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

*溫濕度檢測(cè)：檢測(cè)超凈工作臺(tái)中各潔凈度等級(jí)區(qū)域的溫度和濕度，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

#7.調(diào)整和改進(jìn)潔凈度等級(jí)劃分方案

根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)潔凈度等級(jí)劃分方案進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，以確保超凈工作臺(tái)的潔凈度等級(jí)符合設(shè)計(jì)要求。第六部分潔凈室潔凈度等級(jí)劃分實(shí)施步驟潔凈室潔凈度等級(jí)劃分實(shí)施步驟

1.確定潔凈室等級(jí)

根據(jù)潔凈室的使用要求，確定潔凈室的等級(jí)。潔凈室潔凈度等級(jí)分為1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和100000級(jí)，其中1級(jí)為最高等級(jí)，100000級(jí)為最低等級(jí)。

2.制定潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范

根據(jù)潔凈室的等級(jí)，制定潔凈室的設(shè)計(jì)規(guī)范。設(shè)計(jì)規(guī)范應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*潔凈室的布局和尺寸

*潔凈室的建筑材料和結(jié)構(gòu)

*潔凈室的空氣處理系統(tǒng)

*潔凈室的照明系統(tǒng)

*潔凈室的溫濕度控制系統(tǒng)

*潔凈室的噪聲控制系統(tǒng)

*潔凈室的振動(dòng)控制系統(tǒng)

*潔凈室的人員進(jìn)出管理制度

3.建設(shè)潔凈室

根據(jù)潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范，建設(shè)潔凈室。潔凈室的建設(shè)應(yīng)由具有專業(yè)資質(zhì)的施工單位負(fù)責(zé)。

4.驗(yàn)收潔凈室

潔凈室建成后，應(yīng)由具有專業(yè)資質(zhì)的驗(yàn)收單位對(duì)潔凈室進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：

*潔凈室的布局和尺寸是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的建筑材料和結(jié)構(gòu)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的空氣處理系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的照明系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的溫濕度控制系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的噪聲控制系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的振動(dòng)控制系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的人員進(jìn)出管理制度是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

5.運(yùn)行潔凈室

潔凈室驗(yàn)收合格后，即可運(yùn)行潔凈室。潔凈室的運(yùn)行應(yīng)由具有專業(yè)資質(zhì)的管理單位負(fù)責(zé)。潔凈室的管理應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*潔凈室的日常維護(hù)和保養(yǎng)

*潔凈室的定期檢查和測(cè)試

*潔凈室的人員培訓(xùn)和管理

*潔凈室的應(yīng)急預(yù)案

*潔凈室的記錄管理

6.評(píng)估潔凈室

潔凈室運(yùn)行一段時(shí)間后，應(yīng)由具有專業(yè)資質(zhì)的評(píng)估單位對(duì)潔凈室進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括：

*潔凈室的潔凈度等級(jí)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的空氣處理系統(tǒng)是否正常運(yùn)行

*潔凈室的照明系統(tǒng)是否正常運(yùn)行

*潔凈室的溫濕度控制系統(tǒng)是否正常運(yùn)行

*潔凈室的噪聲控制系統(tǒng)是否正常運(yùn)行

*潔凈室的振動(dòng)控制系統(tǒng)是否正常運(yùn)行

*潔凈室的人員進(jìn)出管理制度是否落實(shí)到位

*潔凈室的日常維護(hù)和保養(yǎng)是否到位

*潔凈室的定期檢查和測(cè)試是否到位

*潔凈室的人員培訓(xùn)和管理是否到位

*潔凈室的應(yīng)急預(yù)案是否落實(shí)到位

*潔凈室的記錄管理是否到位第七部分超凈工作臺(tái)潔凈度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)超凈工作臺(tái)潔凈度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

一、潔凈度等級(jí)劃分

超凈工作臺(tái)的潔凈度等級(jí)是指潔凈度級(jí)別，它是按照潔凈區(qū)內(nèi)每立方米空氣中所含的塵粒數(shù)量來(lái)劃分的。潔凈度等級(jí)越高，表示潔凈度級(jí)別越高，塵粒數(shù)量越少。

超凈工作臺(tái)的潔凈度等級(jí)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1《潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境》進(jìn)行劃分，分為9個(gè)等級(jí)，從ISO1到ISO9。其中，ISO1是最高的潔凈度等級(jí)，ISO9是最低的潔凈度等級(jí)。

二、潔凈度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

超凈工作臺(tái)的潔凈度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)超凈工作臺(tái)的潔凈度等級(jí)進(jìn)行評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)。

超凈工作臺(tái)的潔凈度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)包括以下幾個(gè)方面：

1.塵粒數(shù)量：是指每立方米空氣中所含的塵粒數(shù)量。塵粒數(shù)量越少，潔凈度等級(jí)越高。

2.塵粒大小：是指塵粒的直徑。塵粒越小，對(duì)產(chǎn)品的影響越大。

3.塵粒性質(zhì)：是指塵粒的化學(xué)成分和物理性質(zhì)。塵粒的性質(zhì)不同，對(duì)產(chǎn)品的危害也不同。

4.空氣溫度：是指潔凈區(qū)內(nèi)的空氣溫度。空氣溫度對(duì)潔凈度等級(jí)有影響。

5.空氣濕度：是指潔凈區(qū)內(nèi)的空氣濕度?？諝鉂穸葘?duì)潔凈度等級(jí)有影響。

6.風(fēng)速：是指潔凈區(qū)內(nèi)的空氣流速。風(fēng)速對(duì)潔凈度等級(jí)有影響。

7.壓差：是指潔凈區(qū)與外界環(huán)境之間的靜壓差。壓差對(duì)潔凈度等級(jí)有影響。

三、潔凈度評(píng)定方法

超凈工作臺(tái)的潔凈度評(píng)定方法主要有以下幾種：

1.塵粒計(jì)數(shù)法：是指利用塵粒計(jì)數(shù)器對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)的塵粒數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)的方法。

2.塵粒取樣法：是指利用塵粒取樣器對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)的塵粒進(jìn)行取樣的方法。

3.氣流速度測(cè)量法：是指利用氣流速度計(jì)對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)的氣流速度進(jìn)行測(cè)量的第八部分潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.塵埃粒子濃度

潔凈室的塵埃粒子濃度是衡量潔凈室潔凈度等級(jí)的重要指標(biāo)之一。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-2008《潔凈室》的規(guī)定，潔凈室的塵埃粒子濃度等級(jí)分為9級(jí)，分別用ISO1、ISO2、ISO3……ISO9表示。其中，ISO1級(jí)為最潔凈的等級(jí)，ISO9級(jí)為最不潔凈的等級(jí)。

2.微生物濃度

潔凈室的微生物濃度也是衡量潔凈室潔凈度等級(jí)的重要指標(biāo)之一。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-2008《潔凈室》的規(guī)定，潔凈室的微生物濃度等級(jí)分為4級(jí)，分別用A、B、C、D表示。其中，A級(jí)為最潔凈的等級(jí)，D級(jí)為最不潔凈的等級(jí)。

3.空氣潔凈度等級(jí)

潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)是根據(jù)塵埃粒子濃度和微生物濃度兩個(gè)指標(biāo)綜合評(píng)定的。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-2008《潔凈室》的規(guī)定，潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)分為9級(jí)，分別用ISO1、ISO2、ISO3……ISO9表示。其中，ISO1級(jí)為最潔凈的等級(jí)，ISO9級(jí)為最不潔凈的等級(jí)。

4.潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)定方法

潔凈室的潔凈度等級(jí)評(píng)定方法有兩種：

（1）現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)法：現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)法是指在潔凈室的實(shí)際使用狀態(tài)下，對(duì)塵埃粒子濃度和微生物濃度進(jìn)行檢測(cè)，然后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果評(píng)定潔凈室的潔凈度等級(jí)。

（2）設(shè)計(jì)計(jì)算法：設(shè)計(jì)計(jì)算法是指根據(jù)潔凈室的結(jié)構(gòu)、布局、工藝設(shè)備、人員活動(dòng)等因素，對(duì)潔凈室的塵埃粒子濃度和微生物濃度進(jìn)行計(jì)算，然后根據(jù)計(jì)算結(jié)果評(píng)定潔凈室的潔凈度等級(jí)。

5.潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)定周期

潔凈室的潔凈度等級(jí)評(píng)定周期一般為一年一次。但是，對(duì)于一些特殊潔凈室，如手術(shù)室、無(wú)菌室等，其潔凈度等級(jí)評(píng)定周期可以縮短為半年一次。

6.潔凈室潔凈度等級(jí)評(píng)定報(bào)告

潔凈室的潔凈度等級(jí)評(píng)定報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）潔凈室的名稱、編號(hào)、位置；

（2）潔凈室的結(jié)構(gòu)、布局、工藝設(shè)備、人員活動(dòng)等情況；

（3）潔凈室的塵埃粒子濃度和微生物濃度檢測(cè)結(jié)果；

（4）潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)評(píng)定結(jié)果；

（5）潔凈室的潔凈度等級(jí)評(píng)定周期；

（6）潔凈室的潔凈度等級(jí)評(píng)定報(bào)告的簽發(fā)日期。第九部分超凈工作臺(tái)潔凈度評(píng)估方法超凈工作臺(tái)潔凈度評(píng)估方法

1.粒子計(jì)數(shù)法

粒子計(jì)數(shù)法是超凈工作臺(tái)潔凈度評(píng)估的常用方法，它是通過(guò)粒子計(jì)數(shù)器來(lái)測(cè)量潔凈室內(nèi)空氣中特定粒徑的粒子數(shù)量。常用的粒子計(jì)數(shù)器有激光粒子計(jì)數(shù)器、光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器和電氣式粒子計(jì)數(shù)器等。

粒子計(jì)數(shù)法的具體操作步驟如下：

(1)將粒子計(jì)數(shù)器置于超凈工作臺(tái)的中心位置。

(2)打開(kāi)粒子計(jì)數(shù)器并設(shè)置好采樣時(shí)間和采樣流量。

(3)啟動(dòng)粒子計(jì)數(shù)器并開(kāi)始采樣。

(4)在采樣過(guò)程中，應(yīng)注意觀察粒子計(jì)數(shù)器上的顯示屏，并記錄下各個(gè)粒徑的粒子數(shù)量。

(5)采樣結(jié)束后，應(yīng)將粒子計(jì)數(shù)器的數(shù)據(jù)導(dǎo)出并進(jìn)行分析。

2.微生物采樣法

微生物采樣法是超凈工作臺(tái)潔凈度評(píng)估的另一種常用方法，它是通過(guò)微生物采樣器來(lái)收集潔凈室內(nèi)空氣中的微生物，然后通過(guò)培養(yǎng)和計(jì)數(shù)來(lái)確定微生物的種類和數(shù)量。常用的微生物采樣器有沉降板、擦拭板和空氣采樣器等。

微生物采樣法的具體操作步驟如下：

(1)將微生物采樣器置于超凈工作臺(tái)的中心位置。

(2)打開(kāi)微生物采樣器并設(shè)置好采樣時(shí)間和采樣流量。

(3)啟動(dòng)微生物采樣器并開(kāi)始采樣。

(4)在采樣過(guò)程中，應(yīng)注意觀察微生物采樣器上的指示燈，并記錄下采樣的時(shí)間和流量。

(5)采樣結(jié)束后，應(yīng)將微生物采樣器上的培養(yǎng)基取出并送至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行培養(yǎng)和計(jì)數(shù)。

(6)根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果，確定微生物的種類和數(shù)量。

3.化學(xué)污染物檢測(cè)法

化學(xué)污染物檢測(cè)法是超凈工作臺(tái)潔凈度評(píng)估的另一種常用方法，它是通過(guò)化學(xué)分析方法來(lái)檢測(cè)潔凈室內(nèi)空氣的化學(xué)污染物濃度。常用的化學(xué)分析方法有氣相色譜法、液相色譜法、光譜法和電化學(xué)法等。

化學(xué)污染物檢測(cè)法的具體操作步驟如下：

(1)將化學(xué)污染物檢測(cè)儀器置于超凈工作臺(tái)的中心位置。

(2)