再讀抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

關(guān)于再讀抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則“指導(dǎo)原則”制定背景抗菌藥物合理使用問(wèn)題是全世界普遍關(guān)注的問(wèn)題?？咕幬锱R床應(yīng)用近70年來(lái)給人類防治感染性疾病帶來(lái)了很大的益處，抗菌藥物在使用過(guò)程中存在病原微生物產(chǎn)生耐藥性、毒副作用、過(guò)敏反應(yīng)等一系列問(wèn)題。第2頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天在藥品的研發(fā)過(guò)程中，具有抗菌活性的藥物資源也相當(dāng)有限，一個(gè)可以在臨床上市使用的抗菌新藥研發(fā)費(fèi)用在10億美元以上，周期10年，而一代耐藥菌的產(chǎn)生只要兩年。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)合理使用、安全使用對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，減輕社會(huì)醫(yī)療負(fù)擔(dān)具有十分重要的意義。第3頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

抗菌藥物的不合理應(yīng)用表現(xiàn)在諸多方面：無(wú)指征的預(yù)防用藥，無(wú)指征的治療用藥，抗菌藥物品種、劑量的選擇錯(cuò)誤，給藥途徑、給藥次數(shù)及療程不合理等。第4頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

衛(wèi)生部醫(yī)政司2004年285號(hào)令頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，其主要目的是提高我國(guó)感染性疾病的抗菌治療水平，減緩細(xì)菌耐藥性的發(fā)展，降低醫(yī)藥費(fèi)用。第5頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天“指導(dǎo)原則”包括四部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理各類抗菌藥物的適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療第6頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天“指導(dǎo)原則”中抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則在臨床治療中必須遵守；各類抗菌藥物的適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療供參考；對(duì)抗菌藥物應(yīng)用的管理應(yīng)遵循。第7頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天主要解讀：抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理實(shí)行分級(jí)管理的原則，病原微生物檢測(cè)對(duì)抗菌藥物有重要的意義，抗菌藥物的需要系統(tǒng)的管理與督查抗菌藥物的臨床應(yīng)用重在合理，講求用藥的科學(xué)性、安全有效性、經(jīng)濟(jì)性。第8頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天第一部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理第9頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天一、抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理

分級(jí)原則非限制使用

經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物限制使用

這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性特殊使用

不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)，以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴

第10頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天使用抗菌藥物處方權(quán)限

應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主

治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同

意，并簽名

應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用

藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)

診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任

職資格醫(yī)師簽名緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限

的抗菌藥物，僅限于1天用量第11頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天目前對(duì)非限制、限制和特殊使用未作界定，由各地方或單位依自身情況劃分。第12頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天二、病原微生物檢測(cè)要求抗菌藥物應(yīng)用以病原學(xué)監(jiān)測(cè)為基礎(chǔ)。各級(jí)醫(yī)院應(yīng)重視病原微生物檢測(cè)工作，切實(shí)提高病原學(xué)診斷水平，并及時(shí)報(bào)告細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果三級(jí)醫(yī)院必須建立符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，接受室間質(zhì)量評(píng)價(jià)檢查二級(jí)醫(yī)院應(yīng)創(chuàng)造和逐步完善條件，在具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及設(shè)備后，也應(yīng)建立臨床微生物實(shí)驗(yàn)室第13頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天病原微生物檢測(cè)不但為選定抗菌藥物提供依據(jù)，而且結(jié)合病人自身反應(yīng)可細(xì)化藥物選擇，如：判斷細(xì)菌屬于分裂增殖期的話，使用beta內(nèi)酰胺類藥物更合適。治療中仍然需要進(jìn)行病原微生物檢測(cè)或基本臨床檢查。由受感染的部位采集的樣本能協(xié)助臨床醫(yī)生判斷病程，也有助于檢測(cè)出重復(fù)感染，或判斷耐藥性的發(fā)展。第14頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天三、管理與督查各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，根據(jù)《指導(dǎo)原則》結(jié)合自身機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則”建立和完善藥事管理專業(yè)委員會(huì)，開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和“實(shí)施細(xì)則”，定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)調(diào)查以及本機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析

加強(qiáng)合理用藥管理，杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激勵(lì)第15頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

第二部分抗菌藥物臨床應(yīng)用

抗菌藥物治療性應(yīng)用抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用合理給藥方案的制定原則第16頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天一、抗菌藥物治療性應(yīng)用

診斷為細(xì)菌感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物盡早查明感染病原，根據(jù)結(jié)果選用抗菌藥物按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制定品種選擇給藥劑量給藥途徑給藥次數(shù)療程聯(lián)合應(yīng)用應(yīng)有明確指征第17頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天品種選擇根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物

給藥劑量

按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥

重癥感染和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）單純性下尿路感染時(shí)，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量（治療劑量范圍低限)第18頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗生素藥物分類（按功能）繁殖期殺菌劑靜止期殺菌劑快速抑菌劑慢速抑菌劑

青霉素類，頭孢氨基糖四環(huán)素類，磺胺藥菌素類，

-內(nèi)酰甙類，氯霉素，類，環(huán)絲胺酶抑制劑，單多粘菌大環(huán)內(nèi)酯氨酸等環(huán)類，頭霉素類素類類，林可衍生物，青酶烯霉素類等類，頭孢烯類，磷霉素，多肽類第19頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天口服制劑吸收率>80%的藥：阿莫西林，頭孢拉丁，氯霉素，克林霉素，青霉素V氟喹諾酮，甲硝唑，復(fù)方四環(huán)素，復(fù)方新諾明易通過(guò)血腦屏障的藥：磺胺類，青霉素，頭孢呋辛，氨曲南，林可霉素，磷霉素，萬(wàn)古霉素，甲硝唑，氟喹諾酮類易穿透細(xì)胞膜的藥：氟喹諾酮，異煙肼，吡嗪酰胺第20頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天胃腸濃度高氨基糖甙類骨組織濃度高氯霉素，林可霉素，頭孢孟多酯肝膽汁中濃度高哌拉西林，頭孢派酮尿液濃度高哌拉西林，頭孢呋辛，頭孢西丁，頭孢美唑，頭孢噻肟，氟喹諾酮類，氨基甙類，萬(wàn)古霉素，氟康唑等第21頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天頭孢菌素類抗生素第一代第二代第三代第四代主要作用于需氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的活性與第一代相仿或略差對(duì)腸桿菌科細(xì)菌等革蘭陰性桿菌具有強(qiáng)大抗菌作用；頭孢他啶和頭孢哌酮除腸桿菌科細(xì)菌外對(duì)銅綠假單胞菌亦具高度抗菌活性對(duì)腸桿菌科細(xì)菌作用與第三代頭孢菌素大致相仿，其中對(duì)陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、檸檬酸菌屬等的部分菌株作用優(yōu)于第三代頭孢菌素，對(duì)銅綠假單胞菌的作用與頭孢他啶相仿，對(duì)金葡菌等的作用較第三代頭孢菌素略強(qiáng)僅對(duì)少數(shù)革蘭陰性桿菌有一定抗菌活性對(duì)部分革蘭陰性桿菌亦具有抗菌活性常用的注射劑有頭孢唑林、頭孢噻吩、頭孢拉定等注射劑有頭孢呋辛、頭孢替安等注射品種有頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢哌酮等口服制劑有頭孢拉定、頭孢氨芐和頭孢羥氨芐等口服制劑有頭孢克洛、頭孢呋辛酯和頭孢丙烯等口服品種有頭孢克肟和頭孢泊肟酯等；對(duì)銅綠假單胞菌均無(wú)作用常用者為頭孢吡肟第22頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

給藥途徑輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥?？咕幬锏木植繎?yīng)用宜盡量避免。第23頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天給藥次數(shù):應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合療程:一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時(shí)，特殊情況，妥善處理第24頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征

不建議抗菌藥物多聯(lián)使用，如確需使用，藥量要適當(dāng)調(diào)整，并考慮合理性。如：頭孢他啶+克林霉素，屬于殺菌藥與抑菌藥合用，療效反而降低；依替米星+頭孢他啶，兩藥都對(duì)腎功能有影響，合用有腎毒性。第25頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天僅在下列情況時(shí)有指征聯(lián)合用藥(1)病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。(2)單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。(3)單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。(4)需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。第26頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天(5)由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少。聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。第27頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》對(duì)輕度與局部感染患者:首先選用非限制使用抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染/病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制第28頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天二、抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用

內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥預(yù)防一或二種特定病原體一段時(shí)間內(nèi)，不能長(zhǎng)期原發(fā)疾病可治愈，不能治愈或緩解（免疫缺陷者）不用不用于病毒感染、昏迷、休克、中毒、心衰、腫瘤等第29頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天外科手術(shù)預(yù)防用藥目的預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染?；驹瓌t根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用藥第30頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無(wú)污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物。僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）高齡或免疫缺陷者等高危人群。第31頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開(kāi)放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。第32頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。第33頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗菌藥物的選用及給藥方案調(diào)整

主要由肝膽系統(tǒng)排泄或由肝臟代謝，或經(jīng)腎臟和肝膽系統(tǒng)同時(shí)排出的抗菌藥物用于腎功能減退者，維持原治療量或劑量略減。

三.特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用第34頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天主要經(jīng)腎排泄，藥物本身并無(wú)腎毒性，或僅有輕度腎毒性的抗菌藥物，腎功能減退者可應(yīng)用，但劑量需適當(dāng)調(diào)整。腎毒性抗菌藥物避免用于腎功能減退者，如確有指征使用該類藥物時(shí)，需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)以調(diào)整給藥方案，達(dá)到個(gè)體化給藥；也可按照腎功能減退程度(以內(nèi)生肌酐清除率為準(zhǔn))減量給藥，療程中需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者腎功能第35頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天基本原則：盡量避免使用腎毒性抗菌藥物根據(jù)感染的嚴(yán)重程度、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等選用抗菌藥物根據(jù)患者腎功能減退程度以及抗菌藥物在人體內(nèi)排出途徑調(diào)整給藥劑量及方法腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用第36頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天不減量大環(huán)內(nèi)酯、利福平、克林霉素、多西環(huán)素、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、氯霉素、兩性霉素-B、甲硝唑、伊曲康唑、頭孢哌酮、頭孢曲松需減量青霉素、碳青酶烯、喹諾酮、三代頭孢避免氨基糖苷、糖肽類不用四環(huán)素腎功能減退用藥第37頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天肝功能減退的藥物應(yīng)用主要由肝臟清除的藥物，肝功能減退時(shí)清除明顯減少，但無(wú)明顯毒性-紅霉素、林可霉素、克林霉素藥物主要經(jīng)肝臟或有相當(dāng)量經(jīng)肝臟清除或代謝，肝功能減退時(shí)清除減少，導(dǎo)致毒性反應(yīng)-氯霉素、利福平、紅霉素酯化物第38頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天藥物經(jīng)肝、腎兩途徑清除-青霉素類、頭孢類藥物主要由腎排泄，肝功能減退不需調(diào)整劑量-氨基糖苷不需減量－青霉素、糖肽、喹諾酮、頭孢他啶慎用－合成青霉素、頭孢、紅霉素、甲硝唑、伊曲康唑避免－四環(huán)素類、氯霉素、兩性-B、紅霉素酯化物第39頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天老年患者抗菌藥物的應(yīng)用

高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時(shí)，應(yīng)按輕度腎功能減退情況減量給藥，正常治療量的2/3～1/2。宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，如青霉素類、

頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類為常用藥物應(yīng)盡可能避免使用氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素有明確指征應(yīng)在嚴(yán)密觀察下使用，比如根據(jù)血藥濃度監(jiān)測(cè)，及時(shí)調(diào)整劑量。第40頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用避免應(yīng)用毒性大的抗菌藥物避免應(yīng)用或禁用可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物，如氯霉素、磺胺藥、喹諾酮、四環(huán)素類、氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、呋喃類主要經(jīng)腎排出的青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類藥物需減量應(yīng)用應(yīng)用時(shí)應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案第41頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天氨基糖苷類有明顯耳、腎毒性，小兒患者應(yīng)盡量避免應(yīng)用萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素有一定腎、耳毒性，小兒患者僅在有明確指征時(shí)方可選用

四環(huán)素類可導(dǎo)致牙齒黃染及牙釉質(zhì)發(fā)育不良。不可用于8歲以下小兒喹諾酮類由于對(duì)骨骼發(fā)育可能產(chǎn)生的不良影響，該類藥物避免用于18歲以下未成年人第42頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用妊娠期患者抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對(duì)母體和胎兒兩方面的影響對(duì)胎兒有致畸或明顯毒性作用者，妊娠期避免應(yīng)用對(duì)母體和胎兒均有毒性作用者，妊娠期避免應(yīng)用；確有應(yīng)用指征時(shí)，須在血藥濃度監(jiān)測(cè)下使用，以保證用藥安全有效藥毒性低，對(duì)胎兒及母體均無(wú)明顯影響，也無(wú)致畸作用者，妊娠期感染時(shí)可選用。青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和磷霉素等均屬此種情況第43頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用藥物可自乳汁分泌，無(wú)論乳汁中藥物濃度如何，均存在對(duì)乳兒潛在的影響，并可能出現(xiàn)不良反應(yīng)哺乳期應(yīng)用任何抗菌藥物時(shí)，均宜暫停哺乳乳汁中含量較高喹諾酮、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素、磺胺、甲氧芐啶、甲硝唑乳汁含量較低青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類第44頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天根據(jù)患者的遺傳狀況選藥：新生兒、早產(chǎn)兒患有遺傳性G-6-PD缺陷時(shí)，應(yīng)用磺胺類、氯霉素及硝基呋喃類等藥物后，可能導(dǎo)致溶血性貧血。要考慮病人的防御功能以及有無(wú)過(guò)敏史等全身狀況后，做出合理選擇。第45頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類FDA分類抗微生物藥A.在孕婦中研究證實(shí)無(wú)危險(xiǎn)性B.動(dòng)物中研究無(wú)危險(xiǎn)性，但人類研究資料不充分，或?qū)?dòng)物有毒性，但人類研究無(wú)危險(xiǎn)性青霉素類頭孢菌素類青霉＋抑制劑氨曲南美羅培南厄他培南紅霉素阿奇霉素克林霉素磷霉素兩性霉素B特比奈芬利福布丁乙胺丁醇甲硝唑呋喃妥因C.動(dòng)物研究顯示毒性，人體研究資料不充分，但用藥時(shí)可能患者的受益大于危險(xiǎn)性亞胺培南氯霉素克拉霉素萬(wàn)古霉素氟康唑伊曲康唑酮康唑氟胞嘧啶磺胺藥氟喹諾酮利奈唑胺乙胺嘧啶利福平異煙肼吡嗪酰胺D.已證實(shí)對(duì)人類有危險(xiǎn)性，但仍可能受益多氨基糖苷類四環(huán)素類X.對(duì)人類致畸，危險(xiǎn)性大于受益奎寧乙酰異煙胺利巴韋林第46頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天四.合理給藥方案的制定首先，確定樣本未受污染，考慮到實(shí)驗(yàn)室的檢查誤差。即使是沿用了多年的標(biāo)準(zhǔn)，如，肺炎球菌肺炎，肺結(jié)核桿菌，其靈敏性仍然有缺陷。其次，一定要依據(jù)藥敏實(shí)驗(yàn)，合理使用抗菌藥物治療?！犊咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》對(duì)各種病因引起的感染都有了詳細(xì)的介紹，與美國(guó)藥劑師學(xué)會(huì)出版的《抗感染藥物使用指南》相比，推薦使用了更多基本的藥物。第47頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天第三，監(jiān)測(cè)抗菌藥物治療過(guò)程第四，如果抗感染治療失敗——盡管選擇體外試驗(yàn)中敏感的抗菌藥物，但達(dá)不到治療足夠效果，則需要進(jìn)行系統(tǒng)的檢查，通常體外試驗(yàn)出錯(cuò)的可能性不高，但仍需要重復(fù)進(jìn)行檢查；藥物吸收情況需要重新考慮，還有劑量因素；也需要考慮病人免疫功能是否足夠支持治療，以及病人自身的特異性。第48頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于

進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知

衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)顯示，我國(guó)個(gè)別地區(qū)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同程度地存在抗菌藥物不合理應(yīng)用的現(xiàn)象。就進(jìn)一步加強(qiáng)外科圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用和氟喹諾酮類等藥物的管理，逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制。第49頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床

應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)第50頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天一、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度四、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制第51頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

一、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理

重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。給藥方法按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第52頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。第53頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物第54頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。第