醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī)

演講人：日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī)目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立與登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則與監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員配備與培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施與環(huán)境要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理與審計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與電子化建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任與糾紛處理01醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義根據(jù)功能、設(shè)施、技術(shù)等不同標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生所等多種類型。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義與分類

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理重要性保障醫(yī)療安全醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理能夠確保醫(yī)療服務(wù)的安全性和有效性，減少醫(yī)療事故和糾紛的發(fā)生。提高醫(yī)療質(zhì)量通過對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的管理，可以提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，滿足人民群眾的健康需求。促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要組成部分，能夠推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展。123《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的基本法規(guī)，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等方面的要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理基本法規(guī)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》等，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件、校驗(yàn)程序等進(jìn)行了具體規(guī)定。相關(guān)配套法規(guī)各地根據(jù)實(shí)際情況，制定了相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理地方性法規(guī)和規(guī)章，進(jìn)一步細(xì)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的要求和措施。地方性法規(guī)和規(guī)章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī)體系02醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立與登記條件符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。程序申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)文件；衛(wèi)生行政部門進(jìn)行審查，并作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。設(shè)立條件及程序必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)；必須按照有關(guān)規(guī)定和藥品目錄使用藥品；必須按照有關(guān)規(guī)定合理醫(yī)療收費(fèi)，并公開收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。校驗(yàn)登記注冊(cè)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)或歇業(yè)時(shí)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記手續(xù)，并由登記機(jī)關(guān)收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本、印章等。如因改建、擴(kuò)建、遷建等原因停業(yè)時(shí)，也需向登記機(jī)關(guān)辦理停業(yè)手續(xù)。注銷變更與注銷流程03醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則與監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須取得執(zhí)業(yè)許可證方可開展診療活動(dòng)。執(zhí)業(yè)許可證的頒發(fā)、校驗(yàn)、換證等均有嚴(yán)格的管理規(guī)定。無執(zhí)業(yè)許可證或超出許可范圍的診療活動(dòng)均屬違法行為。執(zhí)業(yè)許可證制度規(guī)范包括但不限于：診療流程、操作規(guī)范、用藥規(guī)范、感染控制等。違反醫(yī)療服務(wù)行為規(guī)范可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛和法律責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵守醫(yī)療服務(wù)行為規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)療服務(wù)行為規(guī)范

監(jiān)管措施及法律責(zé)任衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)管，包括日常檢查和專項(xiàng)整治等。監(jiān)管措施包括：警告、罰款、沒收違法所得、停業(yè)整頓、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違反法規(guī)規(guī)定，將依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括民事責(zé)任、行政責(zé)任和刑事責(zé)任。04醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員配備與培訓(xùn)醫(yī)生護(hù)士醫(yī)技人員行政后勤人員人員配備標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模、專業(yè)需求和服務(wù)范圍，合理配置醫(yī)生數(shù)量，確保醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)性和安全性。根據(jù)醫(yī)療技術(shù)開展情況，合理配置醫(yī)技人員，如檢驗(yàn)、放射、超聲等，確保醫(yī)療技術(shù)的順利開展。按照護(hù)理工作需求和患者護(hù)理級(jí)別，科學(xué)配置護(hù)士隊(duì)伍，保障患者得到全面、細(xì)致的護(hù)理服務(wù)。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行需要，合理配置行政、后勤人員，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。負(fù)責(zé)制定診療方案、進(jìn)行診斷和治療、書寫病歷等醫(yī)療活動(dòng)，要求具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)生負(fù)責(zé)執(zhí)行醫(yī)囑、觀察病情、協(xié)助醫(yī)生診療、進(jìn)行健康宣教等護(hù)理工作，要求具備護(hù)理專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐技能。護(hù)士負(fù)責(zé)開展各項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢查、檢驗(yàn)、治療等技術(shù)工作，要求具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和操作技能。醫(yī)技人員負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政管理、后勤保障等工作，要求具備相應(yīng)的管理知識(shí)和協(xié)調(diào)能力。行政后勤人員崗位職責(zé)與任職要求培訓(xùn)機(jī)制制定完善的培訓(xùn)計(jì)劃，針對(duì)不同崗位人員開展專業(yè)知識(shí)、實(shí)踐技能、職業(yè)素養(yǎng)等方面的培訓(xùn)，提高人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力?？己藱C(jī)制建立科學(xué)的考核機(jī)制，對(duì)人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)素養(yǎng)等方面進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，將考核結(jié)果與人員的晉升、獎(jiǎng)懲等掛鉤，激勵(lì)人員不斷提升自己的能力和水平。同時(shí)，針對(duì)考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不足，及時(shí)制定改進(jìn)措施并督促落實(shí)，確保人員隊(duì)伍的整體素質(zhì)和能力得到持續(xù)提升。培訓(xùn)與考核機(jī)制05醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施與環(huán)境要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)其規(guī)模和業(yè)務(wù)需求配置相應(yīng)的診療設(shè)備，并確保設(shè)備的安全、有效、準(zhǔn)確。診療設(shè)備病房設(shè)施消毒供應(yīng)設(shè)施病房應(yīng)設(shè)置合理的床位數(shù)量，配備必要的護(hù)理設(shè)備和病人生活用品，以滿足病人的基本需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立消毒供應(yīng)中心，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和用品的清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)工作。030201設(shè)施配置標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持良好的室內(nèi)環(huán)境，包括溫度、濕度、通風(fēng)、采光等，以提供舒適、安全的就醫(yī)環(huán)境。室內(nèi)環(huán)境醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的清潔衛(wèi)生制度，定期對(duì)室內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行清掃、消毒，確保環(huán)境的清潔衛(wèi)生。清潔衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立廢棄物處理制度，分類收集、處理醫(yī)療廢棄物，防止交叉感染和環(huán)境污染。廢棄物處理環(huán)境衛(wèi)生條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全的消防安全制度，配置必要的消防設(shè)施和器材，并定期進(jìn)行消防安全檢查。消防安全醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置必要的安全防護(hù)設(shè)施，如防盜門窗、監(jiān)控設(shè)備等，以確保患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。安全防護(hù)設(shè)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立感染控制制度，采取必要的措施預(yù)防和控制感染性疾病的傳播。感染控制安全防護(hù)措施06醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理與審計(jì)預(yù)算管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立全面的預(yù)算管理制度，包括預(yù)算編制、審批、執(zhí)行、調(diào)整、決算、分析和考核等各個(gè)環(huán)節(jié)。預(yù)算應(yīng)根據(jù)事業(yè)發(fā)展計(jì)劃和任務(wù)編制，并堅(jiān)持收支平衡、統(tǒng)籌兼顧、保證重點(diǎn)的原則。收入管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入應(yīng)全部納入單位預(yù)算，統(tǒng)一核算和管理。各項(xiàng)收入的取得應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，取得的各項(xiàng)收入必須開具統(tǒng)一規(guī)定的票據(jù)，并及時(shí)入賬，嚴(yán)禁設(shè)立賬外賬和“小金庫”。支出管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的支出應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)章制度規(guī)定的開支范圍及開支標(biāo)準(zhǔn)。各項(xiàng)支出應(yīng)按實(shí)際發(fā)生數(shù)列支，不得虛列虛報(bào)，不得以計(jì)劃數(shù)和預(yù)算數(shù)代替。財(cái)務(wù)管理制度資產(chǎn)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)資產(chǎn)管理，建立健全資產(chǎn)管理制度，加強(qiáng)資產(chǎn)的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、領(lǐng)用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，確保資產(chǎn)的安全和完整。財(cái)務(wù)管理制度收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家價(jià)格政策，按照規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。不得自立項(xiàng)目、自定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不得分解收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。公示要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將主要的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、藥品價(jià)格及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在顯著位置進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。同時(shí)，應(yīng)定期更新公示內(nèi)容，確保公示信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及公示要求VS醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)接受財(cái)政、審計(jì)和主管部門的監(jiān)督和檢查，如實(shí)提供會(huì)計(jì)憑證、財(cái)務(wù)賬簿、財(cái)務(wù)報(bào)表和其他相關(guān)資料。同時(shí)，應(yīng)建立健全內(nèi)部審計(jì)制度，加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作，對(duì)財(cái)務(wù)收支、經(jīng)濟(jì)活動(dòng)等進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。違規(guī)處理對(duì)于違反財(cái)務(wù)管理規(guī)定的行為，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于嚴(yán)重違規(guī)行為，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。同時(shí)，應(yīng)建立健全問責(zé)機(jī)制，對(duì)財(cái)務(wù)管理不善、造成嚴(yán)重后果的單位和個(gè)人進(jìn)行問責(zé)處理。審計(jì)監(jiān)督審計(jì)監(jiān)督與違規(guī)處理07醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與電子化建設(shè)03確保資金投入將信息化建設(shè)經(jīng)費(fèi)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度預(yù)算，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。01明確信息化建設(shè)目標(biāo)以提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量為核心，構(gòu)建覆蓋全醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化體系。02制定詳細(xì)實(shí)施計(jì)劃包括硬件設(shè)備采購(gòu)、軟件系統(tǒng)開發(fā)、人員培訓(xùn)、數(shù)據(jù)安全保障等方面的具體安排。信息化建設(shè)規(guī)劃提高診療效率通過電子病歷系統(tǒng)，醫(yī)生可快速獲取患者病史、檢查結(jié)果等信息，減少重復(fù)檢查，提高診療效率。實(shí)現(xiàn)病歷電子化將傳統(tǒng)紙質(zhì)病歷轉(zhuǎn)化為電子病歷，方便存儲(chǔ)、查詢和共享。加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)安全管理制度，確保患者信息安全。電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用明確監(jiān)管職責(zé)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管，制定相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)事中事后監(jiān)管對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)開展日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治，確保服務(wù)質(zhì)量和安全。建立信用評(píng)價(jià)體系對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行信用評(píng)價(jià)，實(shí)行守信激勵(lì)和失信懲戒機(jī)制?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管08醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任與糾紛處理行政責(zé)任01醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反行政法規(guī)規(guī)定，如未取得執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)、超出登記范圍開展診療活動(dòng)等，將承擔(dān)行政責(zé)任，包括警告、罰款、沒收違法所得、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰措施。民事責(zé)任02醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中因過錯(cuò)造成患者損害的，應(yīng)承擔(dān)民事責(zé)任，包括賠償損失、消除影響、恢復(fù)名譽(yù)等。刑事責(zé)任03醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中嚴(yán)重違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等，造成患者死亡或嚴(yán)重?fù)p害患者身體健康的，可能涉嫌犯罪，依法追究刑事責(zé)任。法律責(zé)任類型及承擔(dān)方式醫(yī)患雙方就爭(zhēng)議問題進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成和解協(xié)議，解決糾紛。協(xié)商和解在醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)等第三方機(jī)構(gòu)主持下，醫(yī)患雙方自愿進(jìn)行調(diào)解，達(dá)成協(xié)議，解決糾紛。調(diào)解解決患者向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)，衛(wèi)生行政部門按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、處理。行政處理當(dāng)事人直接向人民法院提起訴訟，通過司法程序解決糾紛。訴訟途徑糾紛處理途徑和