GB-T《消費品召回 電子電器風險評估》（征求意見稿）編制說明

《消費品召回電子電器風險評估》國家標準

編制說明

一、工作簡況

（一）任務來源

國家標準委于2018-10-15立項《消費品召回電子電器缺陷風險

評估》，由全國產品缺陷與安全管理標準化技術委員會（TC463）歸口，

由中國標準化研究院（國家市場監(jiān)管總局缺陷產品管理中心）等單位

承擔起草工作。

（二）編制過程

1.成立起草工作組

國家標準制定項目下達后，由中國標準化研究院（國家市場監(jiān)管

總局缺陷產品管理中心）牽頭組織成立了國家標準起草工作組，起草

組主要成員來自大專院校、研究機構、檢測機構和生產企業(yè)等。

2.資料收集和分析

標準起草工作組通過多種途徑收集并分析了相關的資料，包括：

——GB/T34400-2017消費品召回生產者指南

——GB/T22760-2008消費品安全風險評估通則

——GB/T27921-2011風險管理風險評估技術

——GB/T33985-2017《電工產品標準中包括安全方面的導則引

入風險評估的因素》

1

——GB/T15706-2012《機械安全設計通則風險評估與風險減

小》

——GB/T16856-2015《機械安全風險評估實施指南和方法

舉例》

——GB/T22696.2—2008電氣設備的安全風險評估和風險降低

第2部分：風險分析和風險評價；

——GB/T22696.3—2008電氣設備的安全風險評估和風險降低

第3部分：危險、危險處境和危險事件示例；

——GB/T22696.4—200X電氣設備的安全風險評估和風險降

低第4部分：風險降低；

——GB/T22696.5—200X電氣設備的安全風險評估和風險降

低第5部分：風險評估和降低風險的方法示例。

3.標準草案編制并形成征求意見稿

在計劃下達之前，國家市場監(jiān)管總局缺陷產品管理中心已經開展

草案的編制工作。先后召開了3次專家研討會，并到九陽公司、美的

集團等調研。

2018年12月，起草組編制完成了標準征求意見稿。

二、標準編制原則和主要技術內容依據

（一）編制原則

——召回管理中的風險評估工作特點

2

根據消費者使用中發(fā)現的問題開展風險評估。

——電子電器類消費品傷害特點

總結歸納電子電器類消費品傷害及風險類型和特點。

——評估結果滿足召回決策需要

分析風險原因和確定等級，供召回決策參考。

（二）主要技術內容依據

1、關于標準名稱的修改

原計劃名稱為《消費品召回電子電器缺陷風險評估》。因為判

定消費品是否是缺陷，是在風險評估后，根據評估的結果和相關因素

才能做出，因此名稱中刪掉“缺陷”，更嚴謹。

2、標準的范圍

本標準的主要內容為電子電器消費品的風險評估原則和基本流

程。本標準的風險分析和認定過程只針對已銷售的電子電器產品，屬

于后市場管理，不包含未銷售的電子電器產品的風險評估與風險控

制。由于電子電器類產品的特殊性，應當將產品可預見的濫用所造成

的傷害考慮進去，即，基于生產者對產品及人類行為的最佳認知，所

預測到的不適當或不正確的產品使用的情形。

根據GB/T34400《消費品召回生產者指南》中關于“缺陷”的

定義“是指由于設計、制造、警示標識等原因導致的在同一批次、型

號或者類別的消費品中普遍存在的不符合國家標準、行業(yè)標準中保障

人身、財產安全要求的情形或者其他危及人身、財產安全的不合理的

危險”。根據缺陷的定義，對缺陷的認定應包括以下三個方面：1、設

3

計、制造、警示標識等原因導致；2、批次性問題；3、存在不符合國

家標準、行業(yè)標準的安全要求或危及人身、財產安全的不合理危險。

因此，本標準主要針對涉及以上情形的電子電器產品的風險評估。

本標準范圍確定的主要依據為GB/T22760《消費品安全風險評

估通則》，GB/T27921《風險管理風險評估技術》，以及GB/T34400

《消費品召回生產者指南》。

3、術語和定義：主要給出與風險評估相關術語及定義

1）召回recall：消費品生產者對存在缺陷的消費品采取措施消除

缺陷或降低、消除安全風險的活動。

根據《消費品召回生產者指南》（GB/T34400）中關于“召回”

定義的理解為：召回是指在發(fā)現產品存在缺陷后，生產者將其回收并

采取的其他一系列能夠消除或降低缺陷消費品安全風險措施的過程。

2）電子電器類消費品electronicsandelectricalappliances：用于個

人消費目的以電能為能源的終端產品。

注：電子電器消費品是電子類消費品和電器類消費品的總稱，主

要包括：家用電器、音視頻設備、電線電纜、照明電器、電動工具、

電器附件、器具開關及自動控制設備、信息技術設備、電信終端設備

等。

3）風險risk：傷害事故發(fā)生可能性和傷害嚴重程度的組合。

根據《消費品召回生產者指南》（GB/T34400）中關于“風險”

定義的理解為：風險即傷害發(fā)生概率與傷害嚴重性結合。衡量消費者

使用缺陷產品情況下面臨受到身體機能受損或財產損失事件發(fā)生概

率的大小，和事故所造成的受傷或損失情況。

4

4）風險識別riskidentification：發(fā)現、確認和描述風險的過程。

根據《風險管理術語》（GB/T23694-2013）中關于“風險識別”

定義為：風險識別是指發(fā)現、確認和描述風險的過程。風險識別包括

對風險源、影響的范圍和潛在后果的識別。風險識別可能涉及歷史數

據、檢測數據、理論分析、專家意見等其它信息。根據《消費品召回

生產者指南》（GB/T34400）中關于“風險識別”的理解，風險識別

一般包括：1、識別相關產品，包括產品名稱、品牌、型號、類型、

全球唯一識別碼、批次、產品使用的元件的來源或生產日期等詳細信

息；2、識別將使用或接觸產品的可能人群，尤其是易受傷害的消費

者；3、識別事件是在產品可預見的使用還是可預見的濫用情況下發(fā)

生的；4、識別在安裝、使用、維護、修理或處置產品時可能發(fā)生的

危險和傷害的嚴重程度。

5）風險分析riskanalysis：系統(tǒng)地運用現有信息確定危害和估計

風險的過程。

根據《風險管理風險評估技術》（GB/T27921-2011）中關于“風

險分析”的定義為：風險分析是要增進對風險的理解，它為風險評價、

決定風險是否需要應對以及最適當的應對策略和方法提供信息支持。

根據《消費品召回生產者指南》（GB/T34400）中關于“風險分析”

定義的理解為：風險分析由危險源辨識和風險估計兩部分組成，即通

過對危險源信息的收集處理，對現有風險所發(fā)生的概率和后果的嚴重

性進行估計，從而得出相應的風險值。

6）風險評價riskevaluation：根據風險分析的結果確定現實可容

許風險的過程。

5

根據《風險管理風險評估技術》（GB/T27921-2011）中關于“風

險評價”的定義為：風險評價是利用風險分析過程中所獲得的對風險

的認識，對未來的行動進行決策。根據《消費品召回生產者指南》

（GB/T34400）中關于“風險評價”定義的理解為：風險評價是根據

風險分析所確定的傷害發(fā)生的可能性和嚴重性的分值進行綜合評估，

判斷此風險是否處于可接受范圍的過程。

7）風險評估riskassessment：包括風險識別、風險分析和風險評

價的全過程。

根據《風險管理風險評估技術》（GB/T27921-2011）中關于“風

險評估”的定義為：風險評估是由風險識別、風險分析和風險評價構

成的一個完整過程。根據《消費品召回生產者指南》（GB/T34400）

中關于“風險評估”定義的理解為：風險評估包括風險分析和風險評

價兩個過程，即在危險源辨識和風險估計的基礎上，把傷害發(fā)生的概

率、傷害的嚴重程度和其他可能存在的因素綜合考慮，分析該風險的

影響，尋求風險對策并分析該對策的影響，為風險決策創(chuàng)造條件。

8）嚴重性severity：傷害事故對人身、財產安全的損害程度。

根據《非食品類消費品風險評估指南》（基于2001/95/EC）中關

于“嚴重性”的定義為：某種危險對用戶造成的傷害可能具有不同的

嚴重程度。傷害的嚴重性反映了在傷害情景描述的條件下該危險對消

費者的影響，其取決于危險種類、危險強度大小、危險對用戶的作用

時間、受傷部位、危險對人體的一個或多個器官的影響，以及消費者

的類型和行為。

9）可能性probability：傷害事故發(fā)生的概率。

6

注：可能性是對傷害事件發(fā)生的概率數學預測值，不等同于已經

發(fā)生的傷害事故數學統(tǒng)計值。

在《非食品類消費品風險評估指南》（基于2001/95/EC）中將“可

能性”定義為“傷害概率”，其含義為：指在產品預期壽命期間，某

一傷害情景可能確實發(fā)生的幾率。并把概率分為8個等級，用于估

算整體概率：從小于1/1000000到大于50%。

10）脆弱性vulnerability：電子電器使用者承受其缺陷或隱患等

不利環(huán)境要素影響能力的不足或弱勢。

本標準里引入電子電器風險受體“脆弱性”概念是用于對傷害發(fā)

生的可能性進行修正。根據《消費品召回生產者指南》（GB/T34400）

中關于“易受傷的消費者”的定義為：由于年齡、文化水平、身體條

件或受限、或不能取得產品安全信息等原因，受到產品傷害風險較高

的消費者。本標準里的受體脆弱性主要指易受傷的消費者。

11）風險傳遞路徑risktransferpath：風險由危險源演變成危險，

引發(fā)事故，最終造成傷害的傳遞過程。

本標準中的“風險傳遞路徑”是基于傷害或事故場景，對電子電

器產品失效或故障進行技術分析，查找引起傷害、造成事故的根本原

因，從而構建風險傳遞路徑。根據《非食品類消費品風險評估指南》

（基于2001/95/EC）中將“傷害情景”定義為：造成傷害的過程。

其主要包括以下三個主要步驟：1、產品具有某種“缺陷”，在可預見

的使用壽命內可能導致某種“危險狀況”發(fā)生；2、該“缺陷”或“危

險狀況”引起事故；3、事故導致傷害。本標準里的風險傳遞路徑主

要指傷害情景中的傷害步驟。

7

4、風險評估的目的、原則、一般要求

主要說明風險評估的目的、原則、評估組織成員及風險評估的基

本流程。

圖1是本標準中電子電器產品的風險評估基本流程圖，是參照

歐盟非食品類產品風險評估、消費品風險評估等綜合考慮的結果。以

及《風險管理風險評估技術》（GB/T27921-2011）中風險評估流程

圖，如圖2；以及《消費品安全風險評估通則》（GB/T22760-2008）

中關于消費品安全風險評估的程序圖，如圖3。

①消費者投訴、傷害案例；

信息收集②國內外產品召回信息、預警信息；

③國內產品監(jiān)督抽查、風險監(jiān)測及產品認證信息；

①電擊危險；⑤機械危險；

風險識別②與能量有關的危險；⑥輻射危險；

③著火危險；⑦化學危險；

④與熱有關的危險；⑧微生物危險；

①傷害發(fā)生的可能性；

風險分析

②傷害后果的嚴重性；

③及風險受體的脆弱性；

風險評價風險水平界定與可接受程度判斷

評估報告

結論與建議

8

圖1電子電器產品風險評估基本流程圖

圖2風險評估流程圖

9

圖3消費品安全風險評估流程圖

本標準中各環(huán)節(jié)中選擇必要的評估技術參見《風險管理風險評

估技術》（GB/T27921-2011）。

5、風險評估

1）風險評估基本流程

風險評估是通過對可能導致風險發(fā)生的因素進行評價分析，從而

確定風險發(fā)生概率大小的風險評估方法，其主要步驟包括信息收集、

風險識別、風險分析和風險評價。評估前應有必要的準備工作，以及

評估完成后的建議。

2）信息收集

（1）產品缺陷調查與信息收集

制定風險評估計劃之后，組織首先要為正式實施風險評估做準

備。準備階段的主要工作就是通過多種途徑去采集信息，明確評價的

對象和范圍、國內外的相關法律和標準，了解同類產品事故狀況等，

包括：

①市場調查

②專家經驗（來自內部或外部專家、專業(yè)組織的統(tǒng)計公布信息）

集體討論或小組討論系統(tǒng)分析（包括技術性分析和業(yè)務分析）

③人員訪談

④調查問卷

⑤文件審核（包括政策法規(guī)、安全策略、設計文檔、操作指南、

審計記錄等）

10

⑥以前的審計和評估結果

⑦對外部案例和場景的分析

通過以上途徑采集的信息，可以供風險評估各個階段的活動分析

使用，包括產品危害識別與評價、威脅評估、弱點評估等。

（2）產品缺陷認定與信息處理

參考收集到的國內外相關法律標準，判定此產品缺陷是否需要進

行風險評估。若需要開展評估時，再從收集到的產品缺陷信息中，找

出產品相關信息，例如：此批次的產品總數量，出現失效產品的數量，

已導致的所有傷害模式，傷害的總數量等信息。另外，將其與搜集到

的同類或相似產品的事故狀況進行比較，合理的預見此產品目前還沒

有被發(fā)現的一些可能的不安全因素。

3）風險識別

風險識別是發(fā)現、確認和描述風險的過程。風險識別針對電子電

器類消費品在正常使用和可合理預見的誤用過程中的危害（源）進行

識別。風險識別包括對風險源、影響的范圍和潛在后果的識別，其主

要流程如圖4所示。

11

圖4風險識別基本流程圖

（1）傷害場景的構建

構建電子電器產品傷害情景在風險評估中具有重要意義，也是風

險評估過程中的重點和難點。對產品內在危險進行量化的一個衡量標

準是其可能對消費者健康產生的有害影響的大小。因此，風險評估人

員會對“傷害情景”進行預測，并逐步描述風險如何造成對消費者的

傷害?？傊瑐η榫懊枋龅氖窍M者使用特定產品時發(fā)生的意外以

及意外造成傷害的嚴重程度。

（2）風險源的識別

對風險源的識別就是對危險因子的識別。導致危險事件發(fā)生的導

致危險事件發(fā)生的危險因子有多種，除了電子電器產品自身缺陷或故

障可能導致危險事件發(fā)生外，環(huán)境、使用者以及其他因素也可能是危

12

險事件的觸發(fā)原因：

a)電子電器產品本身特性帶來的可能存在的危險；

b)電子電器產品與環(huán)境之間建立聯系可能產生的危險；

c)電子電器產品與使用者之間建立聯系可能存在的危險；

注：未考慮到可能的人為操作引發(fā)的電子電器產品的風險。例如

家用電器中對禁止某些操作而使用的警示標識未設警示說明或不顯

注，可能引發(fā)相關危害安全的風險。

d)其他危險

危險因子的識別主要是對危險電子電器自身所具有的特性（如物

理、化學和生物等方面所具有的特性），及電子電器的使用環(huán)境如溫

度、濕度、能見度、酸堿度和毒害性等）和使用壽命等信息的綜合識

別。風險識別是開展和進行風險評估的基礎，也是對進行危險和傷害

進行分類的基礎和前提，有利于提高電子電器企業(yè)對風險的認識，從

而提高產品的可靠性。

（3）確定風險影響的范圍

根據消費者的不同類型設定傷害情景很有必要，這樣就可以確定

最高風險，也就是產品的“風險”。此外還必須考慮那些不使用該產

品但在使用者附近的人。例如，電鋸產生的鋸末會四處飛揚，飛進旁

觀者的眼睛里，因此盡管使用電鋸的人可以戴上防護工具或遵守制造

商制定的其它風險管理措施以降低危險，旁觀者卻暴露在嚴重威脅

中。所以一定要對旁觀者的風險予以警告，并說明降低這些風險的方

法，比如電鋸的說明書里就可以寫明。因此，在設想傷害情景時，對

于消費者的種類和他們使用產品的方法必須考慮如下幾個方面：

13

a)識別使用或接觸電子電器類消費品的可能人群，包括預期用

戶、潛在用戶及非預期也用戶，其中尤其關注易受傷害的消費者（如

老人、兒童、殘障人士等）。識別的內容包括在可預見的使用及可預

見的濫用情況下存在的風險、用戶接觸或暴露與危險的持續(xù)時間、用

戶對危險源的意識程度；

b)識別在安裝、使用、維護、修理或處置電子電器類消費品時的

風險。

（4）潛在后果的識別

當電子電器產品的危險事件發(fā)生時，有可能對人身和財產安全帶

來不同程度的威脅，造成傷害。可能導致的危險事件的主要種類包括：

電擊、與能量有關的危險、著火、與熱有關的危險、機械危險、輻射、

化學危險、與壓力有關的危險、爆炸、信息安全風險等。注意某一種

危險可能在相同情景下引起多種傷害，這時，所有傷害都將作為同一

種傷害情景，必須對所有傷害嚴重程度的總和進行估算，而這些傷害

的總合往往非常嚴重。

根據電子電器產品的自身特性、影響范圍、造成后果不同，采用

不同的方法來識別危害，如情景分析法、故障樹法、失效模式及影響

分析法、事件樹法等。危害識別的方法可因電子電器產品在其生命周

期所處的階段不同而有所區(qū)別，例如情景分析方法應用于設計階段，

檢查表法應用于制造階段，故障樹法和失效模式及影響分析法可用于

電子電器產品的使用階段，而檢查表法則可以用于電子電器產品的回

收處理階段。

4）風險分析

14

風險分析是對辨識出的風險及其特征進行明確的定義描述，分析

和描述風險發(fā)生可能性的高低、風險發(fā)生的條件。

風險分析主要包括風險傳遞路徑、傷害后果嚴重程度、傷害發(fā)生

可能性，風險受體的脆弱性等因素，為電子電器類消費品風險評價提

供了所需的信息。

（1）風險傳遞路徑

風險分析的基礎為風險傳遞路徑的構建。風險傳遞路徑如圖5所

示。

電子電器系統(tǒng)或部件

設計、制造或表示等原因

系統(tǒng)或部件失效/故障

危險事件或情形1危險事件或情形2危險事件或情形n

火災事故事故1-n事故2-1事故2-n觸電事故事故n-n

電子電器電子電器電子電器電子電器

傷害1傷害n傷害n-n-1傷害n-n-n

圖5風險傳遞路徑示意圖

風險從原因端向結果端傳遞，其表現為某一個或幾個原因激發(fā)危

險源暴露，分化為若干不同的危險，最終導致若干形式不同的事故場

景，引起各種程度不一的傷害。

（2）傷害后果的嚴重性

傷害后果的嚴重性取決于電子電器產品危害因子的固有屬性、危

害類型、危害能量轉移的大小、危害對人體的作用時間、身體受傷部

15

位及使用人員（包括傷害涉及人員）類型和行為等因素。

嚴重程度表格的建立應依據不同電子電器的特點進行，根據識別

出的危害全面分析可能造成的傷害，并考慮不同傷害的嚴重程度，依

次進行傷害嚴重程度的等級劃分，可參考表1。

表1傷害嚴重性評估示意表

危險危險傷害嚴重程度

舉例危險事件可能的傷害

類型處境1234

電氣絕絕緣結電器外殼帶電流通過人抽電擊引

燒傷死亡

緣危險構受潮電體筋發(fā)摔傷

電擊直接接外殼損人體接觸帶電流通過人

…………

危險觸危險壞電體體

間接接接地故

………………

觸危險障

………

（3）傷害發(fā)生的可能性

考慮到人和物兩種因素，電子電器傷害發(fā)生的可能性為電子電器

危害因子在環(huán)境或人為因素的作用下導致某一傷害可能發(fā)生的機率。

危害因子導致危害類型發(fā)生的頻率及觸發(fā)條件主要決定了傷害發(fā)生

的可能性。

表2危害因子導致危害事件發(fā)生的頻率

La級別描述

較高經常發(fā)生危害因子經常導致危害事件的發(fā)生

中偶爾發(fā)生危害因子偶爾導致危害事件的發(fā)生

低很少發(fā)生危害因子有可能導致危害事件的發(fā)生

較低不太可能發(fā)生危害因子導致危害事件的發(fā)生可能性極低

16

極低幾乎不發(fā)生危害因子幾乎不會導致危害事件的發(fā)生

表3觸發(fā)條件概率描述

Lb級別描述

易觸發(fā)重復出現觸發(fā)條件易滿足，曾重復出現過

可觸發(fā)偶爾出現觸發(fā)條件可滿足，曾偶爾出現過

難觸發(fā)從未出現觸發(fā)條件難滿足，曾未出現過相應事件

表4危害因子和觸發(fā)條件的聯合概率

危害因子導致傷害情景發(fā)生的概率

Lab=危害因子和觸發(fā)條件的聯La=

合概率極低較低低中較高

難觸發(fā)極低極低低中較高

Lb=出現觸發(fā)

可觸發(fā)極低低中較高高

條件的概率

易觸發(fā)低中較高高高

表5傷害事件的總體概率等級表

等級級別描述發(fā)生概率

1極低極不可能<1/100000

2低不太可能[1/10000,1/2000]

3中不常有，但有可能[1/2000,1/50]

4較高很可能[1/50,1/2]

5高幾乎肯定≥1/2

注：

在風險分析的過程中，正常條件和單一故障條件都必須考慮到。一般不必考慮同時發(fā)生

兩種獨立和不相關的故障，因為這種事件的概率很低，風險一般都是可容許的，但必須把第

一故障后引起的第二故障視為單一故障。

17

（5）風險受體的脆弱性

電子電器風險受體脆弱性定義為電子電器使用者承受其缺陷或

隱患等不利環(huán)境要素影響能力的不足或弱勢。

表5脆弱性等級表

等級脆弱性級別描述

1不易受傷具備專業(yè)技能的消費者

2正常一般目標消費者

幼童：36個月以上至14歲兒童

3易受傷其他：體能、感官或心智能力有限（例如部分殘障、65歲以

上老年人、體能和心智能力有限）或教育水平較低消費者

嬰幼兒：0至36個月

4極易受傷

其他：有大范圍和復雜殘障的人士

5）風險評價

風險評價是在危害識別和風險分析的基礎上，對風險發(fā)生的概

率，損失程度，結合其他因素進行全面考慮，評估發(fā)生風險的可能性

及危害程度，并與公認的安全指標相比較，以衡量風險的程度，并決

定是否需要采取相應的措施的過程。

本標準綜合各方面因素，考慮到傷害發(fā)生的嚴重性、可能性以及

風險受體的脆弱性，采用LEC法對電子電器產品進行風險評價。

選取0.1、0.5、1、5和10分別代表可能性的5個等級，選取0.5、

1、5和10分別代表嚴重性和脆弱性的4個等級。表6為LEC的分

值及含義。

18

表6LEC的分值及含義

分值可能性（L）嚴重性（C）受體脆弱性（E）

10幾乎肯定致命或可能致命的傷害極易受傷

5很可能嚴重傷害易受傷

1不常有，但有可能一般傷害正常

0.5不太可能輕微傷害不易受傷

0.1極不可能------

風險等級R=L×E×C

具體應用時，可根據實際情況進行修正。具體風險等級劃分見表

7。

表7風險等級劃分

分值風險水平控制措施

可接受的風險在現有措施下可得到

≤10

低風險控制

采取預警措施，并通過專

有條件接受的

（10,50]家討論確定是否需采取控

中等風險

制措施

不希望有的采取通知措施，并限期實施風險控制措

（50,250]

高風險施，持續(xù)改進

不可接受的

>250采取召回措施，停止銷售和生產

嚴重風險

6、評估報告內容

風險評估報告內容包括：

19

（1）事件概況，包括事件發(fā)生過程和事件影響，明確風險評估

對象、評估范圍和評估依據。

（2）原因分析，進行風險識別，找出事件發(fā)生的原因，分析風

險傳遞路徑。

（3）評估程序與評估方法，說明針對危險源特點選用的評估程

序和評估方法。

（4）評估結果，使用定量和定性的方法分析風險的可能性和嚴

重性，得出風險等級。

（5）建議，綜合評估結果，提出相應的對策措施與建議。

三、國家標準作為強制性國家標準或推薦性國家標準的建議

建議作為推薦性國家標準發(fā)布實施。

四、廢止現行有關標準的建議

無。

五、重大意見分歧的處理經過和依據

無重大意見分歧。

六、采標情況

本標準未采用國際標準。

七、與現行法律、法規(guī)和強制性國家標準的關系

本標準與現行相關法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標準無沖突之處。

20

《消費品召回電子電器風險評估》國家標準

編制說明

一、工作簡況

（一）任務來源

國家標準委于2018-10-15立項《消費品召回電子電器缺陷風險

評估》，由全國產品缺陷與安全管理標準化技術委員會（TC463）歸口，

由中國標準化研究院（國家市場監(jiān)管總局缺陷產品管理中心）等單位

承擔起草工作。

（二）編制過程

1.成立起草工作組

國家標準制定項目下達后，由中國標準化研究院（國家市場監(jiān)管

總局缺陷產品管理中心）牽頭組織成立了國家標準起草工作組，起草

組主要成員來自大專院校、研究機構、檢測機構和生產企業(yè)等。

2.資料收集和分析

標準起草工作組通過多種途徑收集并分析了相關的資料，包括：

——GB/T34400-2017消費品召回生產者指南

——GB/T22760-2008消費品安全風險評估通則

——GB/T27921-2011風險管理風險評估技術

——GB/T33985-2017《電工產品標準中包括安全方面的導則引

入風險評估的因素》

1

——GB/T15706-2012《機械安全設計通則風險評估與風險減

小》

——GB/T16856-2015《機械安全風險評估實施指南和方法

舉例》

——GB/T22696.2—2008電氣設備的安全風險評估和風險降低

第2部分：風險分析和風險評價；

——GB/T22696.3—2008電氣設備的安全風險評估和風險降低

第3部分：危險、危險處境和危險事件示例；

——GB/T22696.4—200X電氣設備的安全風險評估和風險降

低第4部分：風險降低；

——GB/T22696.5—200X電氣設備的安全風險評估和風險降

低第5部分：風險評估和降低風險的方法示例。

3.標準草案編制并形成征求意見稿

在計劃下達之前，國家市場監(jiān)管總局缺陷產品管理中心已經開展

草案的編制工作。先后召開了3次專家研討會，并到九陽公司、美的

集團等調研。

2018年12月，起草組編制完成了標準征求意見稿。

二、標準編制原則和主要技術內容依據

（一）編制原則

——召回管理中的風險評估工作特點

2

根據消費者使用中發(fā)現的問題開展風險評估。

——電子電器類消費品傷害特點

總結歸納電子電器類消費品傷害及風險類型和特點。

——評估結果滿足召回決策需要

分析風險原因和確定等級，供召回決策參考。

（二）主要技術內容依據

1、關于標準名稱的修改

原計劃名稱為《消費品召回電子電器缺陷風險評估》。因為判

定消費品是否是缺陷，是在風險評估后，根據評估的結果和相關因素

才能做出，因此名稱中刪掉“缺陷”，更嚴謹。

2、標準的范圍

本標準的主要內容為電子電器消費品的風險評估原則和基本流

程。本標準的風險分析和認定過程只針對已銷售的電子電器產品，屬

于后市場管理，不包含未銷售的電子電器產品的風險評估與風險控

制。由于電子電器類產品的特殊性，應當將產品可預見的濫用所造成

的傷害考慮進去，即，基于生產者對產品及人類行為的最佳認知，所

預測到的不適當或不正確的產品使用的情形。

根據GB/T34400《消費品召回生產者指南》中關于“缺陷”的

定義“是指由于設計、制造、警示標識等原因導致的在同一批次、型

號或者類別的消費品中普遍存在的不符合國家標準、行業(yè)標準中保障

人身、財產安全要求的情形或者其他危及人身、財產安全的不合理的

危險”。根據缺陷的定義，對缺陷的認定應包括以下三個方面：1、設

3

計、制造、警示標識等原因導致；2、批次性問題；3、存在不符合國

家標準、行業(yè)標準的安全要求或危及人身、財產安全的不合理危險。

因此，本標準主要針對涉及以上情形的電子電器產品的風險評估。

本標準范圍確定的主要依據為GB/T22760《消費品安全風險評

估通則》，GB/T27921《風險管理風險評估技術》，以及GB/T34400

《消費品召回生產者指南》。

3、術語和定義：主要給出與風險評估相關術語及定義

1）召回recall：消費品生產者對存在缺陷的消費品采取措施消除

缺陷或降低、消除安全風險的活動。

根據《消費品召回生產者指南》（GB/T34400）中關于“召回”

定義的理解為：召回是指在發(fā)現產品存在缺陷后，生產者將其回收并

采取的其他一系列能夠消除或降低缺陷消費品安全風險措施的過程。

2）電子電器類消費品electronicsandelectricalappliances：用于個

人消費目的以電能為能源的終端產品。

注：電子電器消費品是電子類消費品和電器類消費品的總稱，主

要包括：家用電器、音視頻設備、電線電纜、照明電器、電動工具、

電器附件、器具開關及自動控制設備、信息技術設備、電信終端設備

等。

3）風險risk：傷害事故發(fā)生可能性和傷害嚴重程度的組合。

根據《消費品召回生產者指南》（GB/T34400）中關于“風險”

定義的理解為：風險即傷害發(fā)生概率與傷害嚴重性結合。衡量消費者

使用缺陷產品情況下面臨受到身體機能受損或財產損失事件發(fā)生概

率的大小，和事故所造成的受傷或損失情況。

4

4）風險識別riskidentification：發(fā)現、確認和描述風險的過程。

根據《風險管理術語》（GB/T23694-2013）中關于“風險識別”

定義為：風險識別是指發(fā)現、確認和描述風險的過程。風險識別包括

對風險源、影響的范圍和潛在后果的識別。風險識別可能涉及歷史數

據、檢測數據、理論分析、專家意見等其它信息。根據《消費品召回

生產者指南》（GB/T34400）中關于“風險識別”的理解，風險識別

一般包括：1、識別相關產品，包括產品名稱、品牌、型號、類型、

全球唯一識別碼、批次、產品使用的元件的來源或生產日期等詳細信

息；2、識別將使用或接觸產品的可能人群，尤其是易受傷害的消費

者；3、識別事件是在產品可預見的使用還是可預見的濫用情況下發(fā)

生的；4、識別在安裝、使用、維護、修理或處置產品時可能發(fā)生的

危險和傷害的嚴重程度。

5）風險分析riskanalysis：系統(tǒng)地運用現有信息確定危害和估計

風險的過程。

根據《風險管理風險評估技術》（GB/T27921-2011）中關于“風

險分析”的定義為：風險分析是要增進對風險的理解，它為風險評價、

決定風險是否需要應對以及最適當的應對策略和方法提供信息支持。

根據《消費品召回生產者指南》（GB/T34400）中關于“風險分析”

定義的理解為：風險分析由危險源辨識和風險估計兩部分組成，即通

過對危險源信息的收集處理，對現有風險所發(fā)生的概率和后果的嚴重

性進行估計，從而得出相應的風險值。

6）風險評價riskevaluation：根據風險分析的結果確定現實可容

許風險的過程。

5

根據《風險管理風險評估技術》（GB/T27921-2011）中關于“風

險評價”的定義為：風險評價是利用風險分析過程中所獲得的對風險

的認識，對未來的行動進行決策。根據《消費品召回生產者指南》

（GB/T34400）中關于“風險評價”定義的理解為：風險評價是根據

風險分析所確定的傷害發(fā)生的可能性和嚴重性的分值進行綜合評估，

判斷此風險是否處于可接受范圍的過程。

7）風險評估riskassessment：包括風險識別、風險分析和風險評

價的全過程。

根據《風險管理風險評估技術》（GB/T27921-2011）中關于“風

險評估”的定義為：風險評估是由風險識別、風險分析和風險評價構

成的一個完整過程。根據《消費品召回生產者指南》（GB/T34400）

中關于“風險評估”定義的理解為：風險評估包括風險分析和風險評

價兩個過程，即在危險源辨識和風險估計的基礎上，把傷害發(fā)生的概

率、傷害的嚴重程度和其他可能存在的因素綜合考慮，分析該風險的

影響，尋求風險對策并分析該對策的影響，為風險決策創(chuàng)造條件。

8）嚴重性severity：傷害事故對人身、財產安全的損害程度。

根據《非食品類消費品風險評估指南》（基于2001/95/EC）中關

于“嚴重性”的定義為：某種危險對用戶造成的傷害可能具有不同的

嚴重程度。傷害的嚴重性反映了在傷害情景描述的條件下該危險對消

費者的影響，其取決于危險種類、危險強度大小、危險對用戶的作用

時間、受傷部位、危險對人體的一個或多個器官的影響，以及消費者

的類型和行為。

9）可能性probability：傷害事故發(fā)生的概率。

6

注：可能性是對傷害事件發(fā)生的概率數學預測值，不等同于已經

發(fā)生的傷害事故數學統(tǒng)計值。

在《非食品類消費品風險評估指南》（基于2001/95/EC）中將“可

能性”定義為“傷害概率”，其含義為：指在產品預期壽命期間，某

一傷害情景可能確實發(fā)生的幾率。并把概率分為8個等級，用于估

算整體概率：從小于1/1000000到大于50%。

10）脆弱性vulnerability：電子電器使用者承受其缺陷或隱患等

不利環(huán)境要素影響能力的不足或弱勢。

本標準里引入電子電器風險受體“脆弱性”概念是用于對傷害發(fā)

生的可能性進行修正。根據《消費品召回生產者指南》（GB/T34400）

中關于“易受傷的消費者”的定義為：由于年齡、文化水平、身體條

件或受限、或不能取得產品安全信息等原因，受到產品傷害風險較高

的消費者。本標準里的受體脆弱性主要指易受傷的消費者。

11）風險傳遞路徑risktransferpath：風險由危險源演變成危險，

引發(fā)事故，最終造成傷害的傳遞過程。

本標準中的“風險傳遞路徑”是基于傷害或事故場景，對電子電

器產品失效或故障進行技術分析，查找引起傷害、造成事故的根本原

因，從而構建風險傳遞路徑。根據《非食品類消費品風險評估指南》

（基于2001/95/EC）中將“傷害情景”定義為：造成傷害的過程。

其主要包括以下三個主要步驟：1、產品具有某種“缺陷”，在可預見

的使用壽命內可能導致某種“危險狀況”發(fā)生；2、該“缺陷”或“危

險狀況”引起事故；3、事故導致傷害。本標準里的風險傳遞路徑主

要指傷害情景中的傷害步驟。

7

4、風險評估的目的、原則、一般要求

主要說明風險評估的目的、原則、評估組織成員及風險評估的基

本流程。

圖1是本標準中電子電器產品的風險評估基本流程圖，是參照

歐盟非食品類產品風險評估、消費品風險評估等綜合考慮的結果。以

及《風險管理風險評估技術》（GB/T27921-2011）中風險評估流程

圖，如圖2；以及《消費品安全風險評估通則》（GB/T22760-2008）

中關于消費品安全風險評估的程序圖，如圖3。

①消費者投訴、傷害案例；

信息收集②國內外產品召回信息、預警信息；

③國內產品監(jiān)督抽查、風險監(jiān)測及產品認證信息；

①電擊危險；⑤機械危險；

風險識別②與能量有關的危險；⑥輻射危險；

③著火危險；⑦化學危險；

④與熱有關的危險；⑧微生物危險；

①傷害發(fā)生的可能性；

風險分析

②傷害后果的嚴重性；

③及風險受體的脆弱性；

風險評價風險水平界定與可接受程度判斷

評估報告

結論與建議