實驗室生物安全風(fēng)險評估報告

****醫(yī)院檢驗科試驗室生物安全風(fēng)險評估報告依據(jù)《病原微生物試驗室生物安全管理條例》、《試驗室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)試驗室生物安全通用準(zhǔn)則》、《醫(yī)療廢物管理條例》，2015年3月，依據(jù)檢驗科制定《風(fēng)險評估和風(fēng)險把握程序》[YX-BS-011]，由醫(yī)院生物安全委員會主持，檢驗科生物安全管理小組參與，對檢驗科生物安全作風(fēng)險評估，形成報告如下：一、生物因子已知或未知的特性評估國家依據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或群體的危害程度，將病原微生物分為四類，其中一類和二類統(tǒng)稱高致病病原微生物。我院檢驗科屬二級生物安全試驗室，不得從事致病病原微生物的檢測工作，但在臨床工作中，必需將強(qiáng)調(diào)高致病病原微生物的監(jiān)測，發(fā)覺可疑高致病病原微生物，必需實行樂觀措施，準(zhǔn)時報告。1、我院潛在的一類和二類病原微生物評估：炭疽芽孢桿菌、布魯氏菌、鼻疽伯克菌、結(jié)核分枝桿菌、霍亂弧菌、鼠疫耶爾森菌等。對上述高致病性生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)試驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案，做全面的了解，引領(lǐng)全科職工共同學(xué)習(xí)把握。2、防控措施：2.1馬上對可疑高致病病原微生物培育物封存。2.2馬上分別報告醫(yī)院感控科、衛(wèi)生局和市疾病預(yù)防把握中心。2.3對試驗室進(jìn)行全面消毒，包括工作臺面、地面、儀器表面、空氣等。2.4接觸人員更換個人防護(hù)用品，并對用品進(jìn)行消毒。2.5感控科收集病人相關(guān)信息資料，對病人實施隔離，幫忙市疾病預(yù)防把握中心進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查。2.6對接觸者進(jìn)行嚴(yán)密的健康監(jiān)護(hù)。二、試驗室常規(guī)活動和格外規(guī)活動過程中的風(fēng)險評估（包括全部進(jìn)入工作場所的人員和可能涉及的人員的活動）1、風(fēng)險評估：我院檢驗科屬二級生物安全試驗室，試驗室布局分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，由于三區(qū)劃分不是太明顯，試驗室進(jìn)出人員存在污染和感染的風(fēng)險。具體可能體現(xiàn)在：病原微生物的帶入和帶出，標(biāo)本的污染，意外大事的發(fā)生（如跌倒、劃傷等）。2防控措施：2.1本科室工作人員2.1.1進(jìn)入試驗室的本科工作人員，在緩沖間內(nèi)穿戴好工作服、工作冒、手套等個人防護(hù)用具后方能進(jìn)行試驗室工作。2.1.2任何緣由需要離開試驗室，必需洗手（七步法）脫去個人防護(hù)用品，在此洗手方能離開試驗室。2.2其他醫(yī)務(wù)人員2.2.1運(yùn)送樣本護(hù)工將樣本送至各班組的樣本接收處，核對驗收后方可離開，不得在試驗室中任憑行走。2.2.2醫(yī)護(hù)人員到試驗室查詢結(jié)果、業(yè)務(wù)詢問等，本科工作人員引導(dǎo)至相應(yīng)的位置，結(jié)束后建議手部清潔后離開試驗室。2.3病人或病人家屬盡量讓其在試驗室外等候，不得已時由本科職工引導(dǎo)致指定位置，結(jié)束后建議手部清潔后離開。2.4特殊人群孕婦、兒童及免疫缺陷等人群不得進(jìn)入試驗室。除試驗室工作人員外的任何人員需進(jìn)入試驗室，工作人員必需告知試驗室內(nèi)具有潛在的生物危害因素，請遵守試驗室的規(guī)定和工作人員的指導(dǎo)。三、試驗室設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險評估：1風(fēng)險評估：安全保衛(wèi)風(fēng)險，試驗室“五防”（防火、防爆、防盜、防事故、防泄漏）風(fēng)險，大型精密貴重儀器設(shè)備使用安全風(fēng)險，高致病性微生物泄漏風(fēng)險、一般樣本泄漏或損毀風(fēng)險等。2、防控措施：2.1試驗室工作人員必需堅固樹立安全保衛(wèi)意識，做好“五防”（防火、防爆、防盜、防事故、防泄漏）工作，保證明驗室安全和檢驗工作順當(dāng)進(jìn)行。2.2凡進(jìn)入試驗室者，必需遵守生物安全管理制度及其他管理制度。2.3科主任是科室安全第一責(zé)任人，班組長是本班組第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)安全管理，定期進(jìn)行安全檢查。對擔(dān)憂全的隱患準(zhǔn)時實行有效措施進(jìn)行處理，同時上報醫(yī)院保衛(wèi)科。2.4試驗用儀器設(shè)備依據(jù)“操作規(guī)程”，操作，以免發(fā)生意外。對違反“操作規(guī)程”的行為，任何人都有權(quán)制止。2.5大型精密貴重儀器設(shè)備設(shè)置責(zé)任人，負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)保養(yǎng)，儀器使用者照實記錄使用狀況。2.6垃圾廢物嚴(yán)格依據(jù)試驗室垃圾廢物處理執(zhí)行，全部試驗室產(chǎn)生的垃圾廢物不能作為可利用廢物處理或變賣。2.7試驗室不得使用電路或取暖設(shè)備，未配置空調(diào)試驗室，當(dāng)冬天室溫達(dá)不到儀器設(shè)置溫度是，可接受取暖器升溫，但要嚴(yán)防過熱過載，人員一旦離開必需關(guān)閉電源。2.8試驗室要依據(jù)實際狀況設(shè)置有消防器材。工作人員應(yīng)把握基本消防知識。一旦發(fā)生災(zāi)情，準(zhǔn)時撲救、報警，同時上報醫(yī)院保衛(wèi)科。2.9門窗、玻璃、鎖子，應(yīng)保證完好無損。2.10試驗完畢，工作人員要認(rèn)真檢查試驗室的環(huán)境和試驗用器具，準(zhǔn)時斷水?dāng)嚯?，清除?dān)憂全因素，留意關(guān)窗鎖門。2.11.如有重大事故，準(zhǔn)時科主任、醫(yī)院總值班和保衛(wèi)處聯(lián)系。四、試驗室工作人員相關(guān)的風(fēng)險評估1、風(fēng)險評估：傳染性物品致皮膚粘膜損傷風(fēng)險、腐蝕、刺激、劇毒化學(xué)品泄漏所致風(fēng)險，物理因素風(fēng)險（如紫外燈照射風(fēng)險）、試驗室感染風(fēng)險等。2、防控措施：2.1嚴(yán)格遵守科室生物安全規(guī)章制度，遵照《生物安全手冊》，規(guī)范試驗室行為；2.2嚴(yán)格執(zhí)行《試驗室個人防護(hù)》[YX-BS-005]；2.3遵照《銳器物品的使用與處理》[YX-BS-006],進(jìn)行銳器處理；2.4科室做好職工健康監(jiān)護(hù)和監(jiān)護(hù)檔案；2.5落實《試驗室感染大事應(yīng)急預(yù)案》[YX-BS-0018]；2.6執(zhí)行《試驗室傷害大事報告制度》[YX-BS-0015]五、醫(yī)療廢棄物處理的風(fēng)險評估1、風(fēng)險評估：檢驗科涉及到的垃圾主要有感染性垃圾、損傷性垃圾、生活垃圾、化學(xué)性垃圾。主要風(fēng)險為：人員感染、環(huán)境污染等。2、防控措施：各類垃圾的處理2.1廢棄大便的處理：試驗余下的大便樣本，連同樣本盒置于套有黃色垃圾袋的污物桶內(nèi)，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.2廢棄小便、各種體液的處理：試驗余下的小便、體液應(yīng)傾倒入2000mg/L的含氯消毒液中，處理6小時后按醫(yī)院廢水處理，樣本管置于套有黃色垃圾袋的污物桶內(nèi)，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.3廢棄的反應(yīng)液體，不含氰化物血球分析儀廢液，按5000mg/L的有效氯，密封24小時后按醫(yī)院廢水處理，含氰化物的血液分析儀廢液，按4%的84消毒處理24小時后按醫(yī)院廢水處理。2.4廢棄血液標(biāo)本的處理：血液標(biāo)本檢測完畢，生化、免疫（除HIV標(biāo)本）標(biāo)本應(yīng)置冷藏柜中冷藏3天后方可處理，其他樣本于檢測當(dāng)日由清潔員統(tǒng)一收集，戴雙層手套，移入黃色垃圾袋中，密閉送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.5一次性吸管、滴頭、樣品杯、子彈頭的處理：用完后應(yīng)置于含有效氯2000mg/L的消毒液中浸泡24小時后移入黃色垃圾袋中，密閉送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.6HIV標(biāo)本的處理：HIV標(biāo)本檢測后應(yīng)留取足夠血清冰凍保存1年以上，一年以后由市疾控中心抽樣復(fù)查結(jié)果無誤，清點樣本例數(shù)無誤后，在疾控中心人員監(jiān)督下送醫(yī)院感染性垃圾收集站，按感染性垃圾統(tǒng)一處理。留取血清后剩余標(biāo)本按“廢棄血液標(biāo)本的處理”方法處理。2.7口痰及分泌物的處理：口痰及分泌物連同樣本盒置于黃色感染性垃圾袋中，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.8培育基、基因擴(kuò)增產(chǎn)物的處理：使用過的培育基無論有無細(xì)菌生長，基因擴(kuò)增產(chǎn)物無論陰陽，均需高壓滅菌后，黃色感染性垃圾袋收集，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.9損傷性垃圾的處理：使用過的注射器、針頭、破損的玻璃制品、采血針等銳器，應(yīng)統(tǒng)一放置于一次性銳器盒內(nèi)，容器不能裝得太滿，不能超過容量的3/4，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.10使用后的酶標(biāo)板，應(yīng)先置于5000mg/L的含氯消毒劑中，浸泡6小時以上，按感染性垃圾密閉送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.11其他接觸過血液或體液的物品如：金標(biāo)反應(yīng)板、一次性試管的蓋子等應(yīng)置于黃色感染性垃圾袋中，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。六、試驗室應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估1、風(fēng)險評估：評估試驗室應(yīng)急預(yù)案預(yù)期效果和存在風(fēng)險，包括：試驗室感染大事判定和預(yù)案的啟動、試驗室感染大事的解除、試驗室感染的應(yīng)急響應(yīng)、試驗室感染的現(xiàn)場調(diào)查把握、試驗室感染監(jiān)測與報告、試驗室感染的預(yù)防、督察和責(zé)任追究等。2、防控措施：2.1試驗室感染大事判定和預(yù)案的啟動醫(yī)院院生物安全負(fù)責(zé)人接到報告，應(yīng)馬上召集生物安全管理委員會成員，對所發(fā)生的試驗室差錯或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行分析評估，以確定試驗室差錯或事故性質(zhì)和后果，并對受暴露的試驗人員實行醫(yī)學(xué)觀看或隔離治療等措施，最終依據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴(yán)重程度進(jìn)行感染大事等級認(rèn)定。發(fā)生試驗室感染后由生物安全管理委員會準(zhǔn)時上報市衛(wèi)生局。2.2試驗室感染大事的解除試驗室感染警報的降級或解除，由市醫(yī)療中心醫(yī)院提出，上報市衛(wèi)生局，經(jīng)市衛(wèi)生局組織專家詢問委員會進(jìn)行判定，由市相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，宣布試驗室感染大事的降級或解除警報。2.3試驗室感染的應(yīng)急響應(yīng)①生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組馬上組織有關(guān)部門，全面了解感染發(fā)生的狀況，督促各有關(guān)部門履行各自的職責(zé)，落實各項防控措施。②發(fā)生感染的試驗室停止與感染發(fā)生病原微生物的試驗活動。③馬上組織專家組進(jìn)入試驗室進(jìn)行調(diào)查。④感染人員送定點醫(yī)院檢查，對親密接觸者和同試驗室工作人員進(jìn)行檢查。2.3.2嚴(yán)重的試驗室感染在一般試驗室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)做好以下工作：①停止發(fā)生感染的試驗室全部工作，組織專家進(jìn)行調(diào)查。②感染人員馬上送定點醫(yī)院隔離治療。③對發(fā)生感染大事的試驗室的全部試驗室人員進(jìn)行隔離檢查。④大事判定后的2小時內(nèi)報市衛(wèi)生局。2.3.3重大試驗室感染在嚴(yán)重試驗室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)做好以下工作：①對發(fā)生感染的試驗室進(jìn)行封鎖，組織專家進(jìn)入進(jìn)行調(diào)查。②大事判定后馬上報市衛(wèi)生局。2.4試驗室感染的現(xiàn)場調(diào)查把握2.4.1現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查2.4.2試驗室隔離消毒措施2.5.3病例的救治與隔離治療2.6試驗室感染