種植基地管理標準規(guī)范

種植基地管理規(guī)范

目錄26307第一部分種植基地的職能 125863一、種植基地職能 129469二、種植基地的組織結(jié)構(gòu) 13225第二部分種植基地的崗位職責 110519一、種植基地經(jīng)理 115415二、種植基地負責人 27868三、種植基地小組長 325203四、種植基地紀律委員 322696五、倉庫管理人員 426730六、記賬員 432437七、技術(shù)主管 421776第三部分種植基地管理制度 52174一、種子種苗與種源 51060二、種植管理 625360三、采購管理 621926四、倉庫管理 7260五、田間檔案 78698六、農(nóng)藥使用規(guī)范 84252七、環(huán)境監(jiān)測保護 824603八、種植基地采收 912185九、原料檢測 95785十、產(chǎn)品溯源制度 929409第四部分文件管理 913606一、文件過程管理 92092二、變更規(guī)定 109225三、記錄原則與要求 1010838四、生產(chǎn)記錄 1032690五、培訓記錄 109481六、檢驗記錄 1027187七、標準操作規(guī)程 1019156第五部分質(zhì)量檢驗 1127011一、檢驗報告 116386二、按批檢測 1116545三、檢驗單位 1124139四、實驗室要求 1125371五、取樣和留樣 1110098六、委托檢驗 1123942第六部分自檢 1132692一、自檢計劃 118927二、審計 1122382三、自檢報告 1228158第七部分投訴與召回 128774一、投訴制度 128054二、投訴記錄 12918三、召回制度 1222765四、召回標識與上報 122418五、召回報告 1220346第八部分基地考勤制度 1231503一、工作制 1212792二、加班 132098三、考勤規(guī)定 1323767四、休假規(guī)定 1316479五、員工請假規(guī)定 1331505六、考勤方式 14

第一部分種植基地職能一、種植基地職能作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎產(chǎn)業(yè)——中藥材種植，中藥材種植對中藥質(zhì)量至關關鍵，而種植基地管理又直接影響著中藥材種植，所以，完善中藥材種植基地管理是提升中藥質(zhì)量有效方法。實施“統(tǒng)一管理、統(tǒng)一供種、統(tǒng)一技術(shù)、統(tǒng)一用藥、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一收購”。種植基地職能是在種植基地經(jīng)理領導下，主動落實企業(yè)管理方針和經(jīng)營政策，負責企業(yè)種植基地全方面工作，組織種植基地生產(chǎn)、督促生產(chǎn)計劃安排及落實。種植基地關鍵負責種植基地農(nóng)業(yè)投入品采購計劃及管理；種植基地肥料、農(nóng)藥使用管理；種植基地病蟲害防治；種植基地田間檔案管理；種植基地環(huán)境監(jiān)察保護；種植基地產(chǎn)品采收事宜。二、種植基地組織結(jié)構(gòu)設置圖所表示第二部分種植基地崗位職責一、種植基地經(jīng)理1.劃及基礎建設方面協(xié)調(diào)基地和企業(yè)其它事業(yè)部工作關系，確保基地各項工作和企業(yè)其它事業(yè)部無縫對接。配合企業(yè)做好基地基礎計劃建設工作，做好基地生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)布局工作，全方面推進各項生產(chǎn)進度。2.綜合管理方面代表企業(yè)實施各項管理體制，制訂基地各項管理體制，編制種植基地多種種植產(chǎn)品種植操作規(guī)程。配合企業(yè)做好對外接待、招商引資工作，做好基地行政、后勤、財務倉庫管理工作。3.生產(chǎn)管理方面制訂年度、季度工作計劃，確定各項目目標管理責任書，下達并組織完成，做好生產(chǎn)現(xiàn)場管理及安全生產(chǎn)管理工作，協(xié)調(diào)生產(chǎn)調(diào)度，做好勞動用工管理。負責種植基地掌握財務支出情況，控制生產(chǎn)成本，提升經(jīng)濟效益，落實完成上級領導下達各項任務。4.質(zhì)量管理方面嚴格實施質(zhì)量管理體系，檢驗并監(jiān)督整改，按量完成，處理多種質(zhì)量投訴及用戶反饋信息，搜集信息，隨時做好技術(shù)創(chuàng)新工作。5.培訓、考評及其它工作加強技術(shù)人員、管理人員、工人培訓，并確定培訓計劃，對各部門個崗位全方面實施績效考評，處理基地突發(fā)事件，確?；毓ぷ髌椒€(wěn)有序地開展。負責種植基地人員管理工作，常常組織職員學習種植技術(shù)，努力提升她們?nèi)藛T素質(zhì)和技術(shù)水平。督促檢驗基地及多種植區(qū)衛(wèi)生和安全工作。做好種植基地生產(chǎn)計劃安排及生產(chǎn)落實情況，月底進行總結(jié)，定時編寫材料，定時召開碰面會，立即傳達企業(yè)會議精神，樹立良好企業(yè)形象，并完成企業(yè)交辦其它工作。6.含有能力專業(yè)知識含有豐富農(nóng)業(yè)、中草藥種植、管理相關知識。含有較強溝通能力、計劃實施能力、組織協(xié)調(diào)能力和決議能力。

二、種植基地責任人1.基地責任人依據(jù)企業(yè)經(jīng)營方針和工作安排，全方面負責所屬基地經(jīng)營管理工作。2.定時制訂基地工作計劃和實施方案、并組織實施，定時匯報基地工作進展。3.主動協(xié)調(diào)基地和當?shù)卣⑷罕婈P系，立即妥善處理基地突發(fā)事件，確?；毓蚕砉ぷ髌椒€(wěn)進行。4.定時組織基地工作人員進行培訓，一是專業(yè)知識培訓，提升職員專業(yè)技術(shù)水平；二是安全教育培訓，提升職員安全意識。5.拓展思緒，主動尋求基地創(chuàng)收渠道。6.組織基地工作人員主動參與企業(yè)科技創(chuàng)新及專利申報工作。三、種植基地小組長1.熱愛本職員作，責任心強，遵守勞動紀律，堅守崗位，熱情服務。2.善于做本組組員思想工作，關心、幫助、團結(jié)本組組員。3.認真落實企業(yè)各項方針政策，帶頭遵守企業(yè)各項規(guī)章制度。4.合理安排，按時按質(zhì)按量地完成企業(yè)或部門下達各項工作任務。5.搞好現(xiàn)場管理，做好現(xiàn)場勞動紀律考評和管理，做好合理分工,不徇私舞弊。6.若工作中出現(xiàn)緊急情況時，應立即處理，但當自己無法處理時，需向上級請示。7.對操作職員進行工作指導和培訓，主動率領職員勞動。種植基地小組長負責所管轄基地日常工作實施，包含除草、施肥、澆灌、農(nóng)藥噴灑等項目標推進。8.依據(jù)工作計劃，需要多種工作材料，需填寫好《領料單》然后交于上級簽字后，再交于倉庫領取。9.落實實施安全作業(yè)負責制，做好安全、文明作業(yè)管理。10.立即組織和匯報本組情況,提出合理化提議，對當日工作完成情況以書面形式進行匯報和總結(jié)工作。11.認真完成企業(yè)或部門安排其它臨時工作。四、種植基地紀律委員1.負責統(tǒng)計當日當班工作人員遲到、請假、曠工工作情況及考勤工作。2.組織開展會議，組織天天身體鍛煉，做好每位職員思想、心理工作3.激勵職員主動投身勞動事業(yè)。五、倉庫管理人員1、正確地做好材料進出倉庫帳務工作，嚴格根據(jù)材質(zhì)驗收要求做好材料驗收工作，不合要求或不合格材料果斷不予驗收。2.按供給商、品種、數(shù)量、規(guī)格建立明細賬并編寫批號；在儲存過程中每種物料要有料簽，做到賬、卡、物全部一致；對保管物料要常常檢驗保養(yǎng)，預防生霉、損壞、變質(zhì)等，保持質(zhì)量完好。不合要求商品立即報領導，待領導審批后按要求處理。3.倉庫發(fā)貨工作。發(fā)貨標準：憑主管領導署名出庫單進行發(fā)貨，優(yōu)異倉庫商品先發(fā)，舊廢料依據(jù)實際情況合理利用。4.做好倉庫工具借收登記工作，提出倉庫管理合理提議，需要主動配合其它部門。5.認真做好倉庫季報、及其它相關數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作；倉庫安全防范及倉庫衛(wèi)生工作。六、記賬員1.記賬員必需堅持日清月結(jié)，憑單記賬，不得跨日志賬，確保單據(jù)立即輸入。負責對全部單據(jù)進行檢驗和輸入。2.負責搜集、整理運作中產(chǎn)生多種單據(jù)、原始資料、賬冊、文件等，不得私自將企業(yè)文件帶出廠外。3.依據(jù)出入庫單據(jù)和發(fā)票編制記賬憑證，做到字跡清楚，編寫正確，摘要清楚，分錄對應明確。定時查對賬目，確保帳物相符，負責憑證、出庫單及報表等資料整理歸檔。4.記賬員要嚴格推行自己職責，確保賬務立即性、真實性、單據(jù)完整性，如玩忽職守造成企業(yè)損失，將追究其經(jīng)濟責任；對情況嚴重，可追究其法律責任。5.調(diào)動或離職前，必需要辦理工作移交手續(xù)，上級主管人員要監(jiān)督并簽字確定。七、技術(shù)主管1.在基地責任人領導下，全方面負責基地技術(shù)管理及安全保護工作，定時向基地責任人匯報基地共享工作進展。2.負責基地各項技術(shù)管理工作組織實施和技術(shù)指導，并具體統(tǒng)計工作日志，撰寫工作總結(jié)，做好種植技術(shù)種植資料總結(jié)和積累。3.天天對種植基地進行觀察一次，立即對植株生長情況進行了解，并對觀察情況進行整理，制訂日報表。為每一個植區(qū)設置一個檔案，將每個月田間檔案統(tǒng)計整理成冊并保留。4.指導種植小組長防治種植生長過程中發(fā)生病蟲害，做好多種植區(qū)苗種植前消毒工作，定時給基地人員傳授種植基礎知識和實用技術(shù)。5.對種植日常園藝操作整理和統(tǒng)計其中包含：◆發(fā)生病、蟲、草名稱，施用農(nóng)藥名稱、追肥、劑型、用藥數(shù)量、用藥方法和時間，和農(nóng)藥進貨憑證等?！羯L久間分次所用肥料（包含基肥、葉面肥、植物生長調(diào)整劑等）名稱、用肥數(shù)量、用肥方法和用肥時間和肥料進貨憑證等?！舢a(chǎn)品分期分批采收時間、采收數(shù)量、出庫數(shù)量等情況統(tǒng)計。第三部分種植基地管理制度一、種子種苗和種源1.種質(zhì)使用：種質(zhì)經(jīng)國家相關部門或相關檢測結(jié)構(gòu)判定符合要求，種植過程中避免種質(zhì)混雜和混入，從而得到性狀整齊、穩(wěn)定、優(yōu)良品種。2.種質(zhì)判定：判定每批次種子種苗或種源基原和種質(zhì)，確保和種子種苗或種源要求一致。3.種子產(chǎn)地：使用產(chǎn)地明確、固定種子種苗或種源；使用含有中藥材種子種苗生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)單位繁育種子種苗或種源。4.基地規(guī)模和種子質(zhì)量：種子種苗或種源基地規(guī)模應該和中藥材生產(chǎn)基地規(guī)模相匹配；種子種苗或種源應該檢測達成質(zhì)量標準后，方可使用。5.存放：種子種苗或種源運輸、貯藏應在適宜條件下轉(zhuǎn)運和存放；運輸、貯藏造成質(zhì)量不合格種子種苗或種源不許可使用。二、種植管理制訂技術(shù)規(guī)程有序開展中藥材生產(chǎn)，依據(jù)氣候改變、植物生長、病蟲草害發(fā)生等情況，立即實施種植方法；對中藥材質(zhì)量有重大影響管理方法變更須有充足依據(jù)和統(tǒng)計。1.基礎設施：澆灌、排水、遮陰等田間基礎設施應該配套完善，立即維護更新。2.田地整理和清理：立即整地、耕地，播種、移栽定植；多年生藥材立即做好冬季越冬田地清理。3.投入品使用：農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品應該嚴格管理，采購應該查對供給商資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量，接收、貯藏、發(fā)放、運輸應該確保其質(zhì)量穩(wěn)定和安全；使用應該符合技術(shù)規(guī)程要求。4.澆灌水污染：澆灌水應該避免受糞便、化學農(nóng)藥或其它有害物質(zhì)污染。5.施肥、灌排：科學施肥，激勵測土配方施肥；立即澆灌和排澇，減輕不利天氣影響。6.病蟲草害防治：依據(jù)田間病蟲草害發(fā)生情況，依技術(shù)規(guī)程立即防治。7.農(nóng)藥施用：嚴格根據(jù)技術(shù)規(guī)程施用農(nóng)藥；施用農(nóng)藥要做好培訓、指導和巡檢。8.鄰地農(nóng)藥影響：注意采取方法避免鄰近地塊等使用農(nóng)藥對種植中藥材不良影響。9.突發(fā)性災壞處理：突發(fā)病蟲草害或異常氣象災難時，依據(jù)預案立即采取方法，最大程度降低對中藥材生產(chǎn)不利影響；生長或質(zhì)量受嚴重影響地塊要做好標識，單獨管理。三、采購管理1.種子應向含有種子經(jīng)營權(quán)單位購置，選擇優(yōu)質(zhì)、抗病、豐產(chǎn)品種，根據(jù)工資經(jīng)營決議購置。2.農(nóng)藥必需向含有檢驗登記證、生產(chǎn)許可證和質(zhì)量標準等“三證”企業(yè)購置。嚴格根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》、農(nóng)藥合理使用準則要求，科學合理選擇使用農(nóng)藥，嚴禁使用劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥。3.肥料必需向含有檢驗登記證、生產(chǎn)許可證和質(zhì)量標準等“三證”企業(yè)購置，不能購置未經(jīng)登記產(chǎn)品。人、畜、禽類等有機肥料必需經(jīng)過充足腐熟或無公害或處理侯使用。為實現(xiàn)生產(chǎn)許可證和肥料登記管理有些肥料品種，要做到檢驗登記證和質(zhì)量標準“兩證”含有。4.對其它農(nóng)用生產(chǎn)物資采購也應向有“三證”企業(yè)購置，才能確保種植基地實施標準化生產(chǎn)。5.種植基地必需對采購農(nóng)業(yè)投入品檔案記載，登記造冊，清楚列明農(nóng)業(yè)投入品品種、數(shù)量、規(guī)格、價格、進貨渠道等。6.種植基地要嚴格根據(jù)采購制度進行農(nóng)業(yè)投入品采購，對私自采購違規(guī)操作進行對應處罰。四、倉庫管理1.種植基地應配置專門倉庫，入庫前必需進行檢測，經(jīng)檢測合格后方可入庫。對貨物進行分類整理排放整齊，并做好登記，包含品種、數(shù)量、規(guī)格等。2.種子、肥料和農(nóng)藥應有干燥通風專門倉庫存放，預防種子、化肥和農(nóng)藥霉爛、變質(zhì)、受潮、結(jié)塊等。3.農(nóng)藥要專門房間存放，對殺蟲劑、殺菌劑分開存放，并認真貼好標識，對農(nóng)藥進出必需嚴格登記。4.倉庫管理員應按《領料單》發(fā)貨，并保留好改存單，做好倉庫物料管理登記，并辦響應式手續(xù)。5.對使用后（肥料、農(nóng)藥等）包裝、瓶子、箱子應集中回收，統(tǒng)一處理，以預防造成環(huán)境二次污染。6.倉庫管理員設置購、領、存貨登記工作，凡購入、領用物資應立即做對應記載，立即反應增減改變情況而且每個月對庫存進行一次盤點。五、田間檔案1.制訂田間調(diào)查、項目、表格、統(tǒng)計、標準等；2.整地時間、地點、面積、方法、播種時間、方法、密度、種子質(zhì)量情況(千粒重、純度、發(fā)芽率、水分、生命力)育苗時間、地點、面積、移栽時間、地點、面積、方法；3.田間管理全過程：使用何種肥料、用量、使用方法、施用面積、農(nóng)藥種類、施藥濃度、打藥次數(shù)、時間、方法、間隔時間等；采收加工時間、方法、使用器具、采收數(shù)量等；4.包裝運輸：使用包裝材料、包裝規(guī)格、包裝方法、運輸工具和貯藏方法等。2.田間檔案統(tǒng)計必需完整、真實、正確、清楚，應有專員負責統(tǒng)計管理，當年田間檔案到年底整理成冊并保留。六、農(nóng)藥使用規(guī)范1.種植基地使用農(nóng)藥必需由專員進行定點購置，只能使用有機種植級農(nóng)藥，絕對嚴禁使用禁用農(nóng)藥。2.所購農(nóng)藥要進行專庫存放，必需配置獨立農(nóng)藥倉庫及專用農(nóng)藥噴灑器具。3.倉庫管理員須具體查對農(nóng)藥品種、規(guī)格、數(shù)量、并做好出入庫統(tǒng)計清楚，標明農(nóng)藥領用人、領用農(nóng)藥品種和數(shù)量、領用日期、使用用途及使用地點等。4.基地技術(shù)主管依據(jù)病蟲發(fā)生并結(jié)合實地情況立即作出基地使用農(nóng)藥計劃。5.農(nóng)藥使用◆多種植區(qū)在施用農(nóng)藥時須在基地種植技術(shù)人員指導下配置農(nóng)藥；◆噴灑時須親密注意現(xiàn)場氣象情況，露地作物施藥不得在雨天或大風天氣下進行?！艋匦〗M長須依據(jù)施藥進度，嚴格掌握用藥劑量。每次施藥實際用量和要求用藥量之間誤差不超得過5％；◆噴灑器具集中管理，每次施藥結(jié)束，須將噴藥器先用堿水洗一遍，再用清水認真沖洗。噴霧器清洗程序是先用清水，再用堿水，最終用清水，以根本清除機泵及膠管內(nèi)殘留農(nóng)藥。藥具經(jīng)清洗后，放入專用倉庫內(nèi)由倉庫管理員妥善保管。七、環(huán)境監(jiān)測保護1.保護種植基地環(huán)境衛(wèi)生，對澆灌水質(zhì)量、環(huán)境空氣質(zhì)量和土壤環(huán)境質(zhì)量指標應定時和不定時監(jiān)測。2.種植生產(chǎn)基地應加強對本身產(chǎn)地環(huán)境保護，應制訂生產(chǎn)基地種植病蟲害防治方法，科學施肥，合理澆灌，盡可能降低化肥使用量，增施充足腐熟或經(jīng)無害化處理有機肥料，立即回收田間廢棄農(nóng)膜、農(nóng)藥空瓶和農(nóng)業(yè)投入品包裝物等，對基地內(nèi)衛(wèi)生必需保持常常整齊。3.生產(chǎn)基地應杜絕污染源產(chǎn)生，嚴禁使用對環(huán)境有嚴重影響化學制劑，嚴禁使用劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥。4.嚴禁向生產(chǎn)基地排放重金屬、硝酸鹽、油類、酸液、堿液、廢液、放射性廢水和未經(jīng)處理含病原體污水，或傾倒、填埋有害廢棄物和生活垃圾。八、種植基地采收1.種植產(chǎn)品采收標準是當種植產(chǎn)品器官生長到適合食用程度，含有該品種形狀、色澤、大小和品質(zhì)。2.種植產(chǎn)品采收前須進行病蟲害檢驗，經(jīng)基地經(jīng)理確定，基地技術(shù)人員指導下進行采收。3.如企業(yè)有特殊需要，按企業(yè)總經(jīng)理指示對種植產(chǎn)品進行采收。九、原料檢測定時檢測中藥材含量，并從中得出高含量時期和藥用部位，采收前后檢測有機農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、有害重金屬、砷鹽、中藥中雜質(zhì)、毒性等項目是否符合要求。十、產(chǎn)品溯源制度經(jīng)過建立追溯制度，確定從源頭種植或養(yǎng)殖，到加工、到銷售整個過程中產(chǎn)品流向和信息，即生產(chǎn)產(chǎn)品從上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有利于查找不符合原因，提升召回能力和組織生產(chǎn)效率。第四部分文件管理包含標準、技術(shù)規(guī)程（要求）、統(tǒng)計、匯報、操作規(guī)程等。一、文件過程管理應該嚴格規(guī)范文件起草、修訂、變更、審核、同意、替換或撤銷、保留和存檔、發(fā)放和使用。二、變更要求標準和技術(shù)規(guī)程制訂、重大修訂應該有充足文件和數(shù)據(jù)支持，并經(jīng)過充足評定。三、統(tǒng)計標準和要求統(tǒng)計應該簡單易行、清楚明了；不得撕毀和任意涂改；統(tǒng)計更改應簽注姓名和日期，并確保原信息清楚可辨；統(tǒng)計重新謄寫，原統(tǒng)計不得銷毀，作為重新謄寫統(tǒng)計附件保留；統(tǒng)計保留至該批中藥材出庫后最少三年以上。四、生產(chǎn)統(tǒng)計依據(jù)影響中藥材關鍵步驟，結(jié)合管理實際，明確需要關鍵統(tǒng)計，附必需照片或圖像，確?？勺匪荩簧a(chǎn)統(tǒng)計按基礎管理單元進行統(tǒng)計，關鍵包含地塊或場區(qū)、種子種苗或種源起源、生產(chǎn)日期、過程、加工方法、包裝儲運方法、判定人、技術(shù)責任人等。1.生產(chǎn)過程統(tǒng)計：種子種苗起源及判定，種子處理，播種或移栽、定植時間及面積；肥料種類、施用時間、施用量、施用方法；重大病、蟲、草害發(fā)生時間、危害程度；施用農(nóng)藥名稱、施用量、施用時間、方法和施用人等；澆灌時間、方法及用量；重大天氣災難時間及危害情況；關鍵物侯期。2.采收加工關鍵統(tǒng)計：采收時間，臨時存放方法立即間；揀選、清洗、剪切、干燥方法等，如清洗時間、干燥方法和溫度等。3.包裝及儲運統(tǒng)計：包裝時間，入庫時間，庫溫度、濕度；除蟲除霉時間及方法；出庫時間及去向；運輸條件等。五、培訓統(tǒng)計培訓統(tǒng)計包含培訓時間、對象、規(guī)模、關鍵培訓內(nèi)容、培訓效果評價等。六、檢驗統(tǒng)計檢驗統(tǒng)計關鍵包含檢品信息、檢驗人、復核人、關鍵檢驗儀器、檢驗時間、檢驗方法和檢驗結(jié)果等。七、標準操作規(guī)程依據(jù)實際情況，在技術(shù)規(guī)程基礎上，應該制訂標準操作規(guī)程如設備操作、維護和清潔、環(huán)境控制、取樣和檢驗、貯藏養(yǎng)護等，用于指導具體生產(chǎn)操作活動。第五部分質(zhì)量檢驗一、檢驗匯報按內(nèi)控質(zhì)量標準，對種子種苗實施按批檢測并出具質(zhì)量檢驗匯報書，或備存供給商提供質(zhì)量檢驗匯報書；對農(nóng)藥、商品肥料、生物制品等應該索取符合要求合格證或質(zhì)量檢驗匯報。二、按批檢測按內(nèi)控質(zhì)量標準和檢測方法，對中藥材按批檢測并出具質(zhì)量檢驗匯報書。三、檢驗單位檢驗能夠在企業(yè)或其集團企業(yè)質(zhì)量檢測試驗室進行，或委托其它含有檢驗資質(zhì)單位進行檢驗。四、試驗室要求質(zhì)量檢測試驗室人員、設施、設備應該和產(chǎn)品性質(zhì)和生產(chǎn)規(guī)模相適應；用于中藥材生產(chǎn)關鍵設備、檢驗儀器，應該按要求要求進行性能確定和校驗。五、取樣和留樣中藥材應該按批次進行檢驗和留樣；取樣和留樣要有充足代表性并做好標識；中藥材留樣包裝和存放環(huán)境和中藥材貯藏一致，應該保留至藥材售賣后十二個月；中藥材種子留樣應該保留至中藥材收獲，種苗或動物種源依實際情況留樣。六、委托檢驗委托檢驗時，委托方可對受托方進行檢驗或現(xiàn)場質(zhì)量審計，可調(diào)閱或檢驗統(tǒng)計和樣品。第六部分自檢一、自檢計劃制訂自檢計劃，對質(zhì)量管理、機構(gòu)和人員、設施設備和工具、生產(chǎn)基地、種子種苗和種源、種植和養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地初加工、包裝放行和儲、文件、質(zhì)量檢驗等項目進行檢驗。二、審計指定人員定時進行獨立、系統(tǒng)、全方面自檢，或由外部人員依據(jù)本規(guī)范進行獨立審計。三、自檢匯報自檢應有統(tǒng)計和自檢匯報；針對影響中藥材質(zhì)量重大偏差，提出必需糾正、預防提議及方法。第七部分投訴和召回一、投訴制度要求投訴登記、評價、調(diào)查和處理程序，并要求因可能中藥材缺點發(fā)生投訴時所采取方法，包含考慮是否有必需從市場召回中藥材。二、投訴統(tǒng)計投訴調(diào)查和處理應該有統(tǒng)計，并注明所調(diào)查相關批次中藥材信息。三、召回制度建立召回制度，指定專員負責組織協(xié)調(diào)召回工作，確保召回工作有效實施。四、召回標識和上報因質(zhì)量原因退貨和召回中藥材，應該清楚標識，根據(jù)要求監(jiān)督銷毀，有證據(jù)證實退貨中藥材質(zhì)量未受影響除外；因中藥材存在安