(完整版)年產(chǎn)6億粒阿莫西林膠囊GMP生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

藥化學(xué)院制藥工程藥化學(xué)院制藥工程制藥工藝課程設(shè)計題目年產(chǎn)6億粒阿莫西林膠囊GMP生產(chǎn)車間工藝設(shè)計學(xué)上班姓院業(yè)級名指導(dǎo)教師目錄第一章.課程設(shè)計任務(wù)書………………第二章.課程設(shè)計說明書………………一.產(chǎn)品概述……二.處方設(shè)計及工藝………………三.工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明……3.2凈化區(qū)域劃分說明……………4.1生產(chǎn)制度……4.2物料衡算基準(zhǔn)………………4.3物料衡算(日工作量)……………五.工藝設(shè)備選型說明……………六.工藝設(shè)備主要一覽表…………7.1車間布置的原則………………7.2車間布置及人流物流的概述………………八.設(shè)計體會及今后改進(jìn)意見………………….參考文獻(xiàn)………2244456666888制藥工藝課程設(shè)計任務(wù)書(第四組)設(shè)計題目：年產(chǎn)6億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計2.每位組員詳細(xì)敘述一個膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)備3.物料衡算、設(shè)備選型(按單班考慮，年工作日250d/a。)2.工藝流程示意圖一張(A1,手繪)3.車間平面布置圖一張(1:100)(A1,手繪)。2課程設(shè)計說明書一.產(chǎn)品的概述[通用名稱]:阿莫西林膠囊[英文名稱]:AmoxicillinCapsules[漢語拼音]:AmoxilinJiaonang[成份]:本品的主要成份為阿莫西林。[化學(xué)名稱]:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物[結(jié)構(gòu)式]:[分子式]:C16H19N305S3H2O[分子量]:419.46[性狀]:本品為膠囊劑。[適應(yīng)癥]:阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染：①溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。②大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。③溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。④溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道⑤急性單純性淋病。⑥本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。[藥理毒理]:阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。[藥代動力學(xué)]:口服本品后吸收迅速，約75%~90%可自胃腸道吸收，食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達(dá)峰時間為1～2小時。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L0和3mg/L而同期血藥濃度為11mg/L和5mg/L慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%本品血消除半衰退期(t1/2?)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時內(nèi)45%~68給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。[用法用量]:口服。①成人一次0.5g,每6～8小時1次，一日劑量不超過4g②小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg8每時1次；③3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,12時1次。④腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。[不良反應(yīng)]:⑤由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。[禁忌癥：青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。[注意事項]:1.青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過敏性休克，應(yīng)就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。3.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。5.下列情況應(yīng)慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過敏性[孕婦及哺乳期婦女用藥]:動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能[兒童用藥]:1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西[藥物相互作用]:(1)丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰(2)氯霉素，大環(huán)內(nèi)酯類，磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的[藥物過量]:在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究中，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿、但腎功能[貯藏]:遮光，密封保存。[規(guī)格]:0.25g/粒[包裝]:鋁塑包裝，10粒/板子×2板/盒；鋁塑包裝，10粒/板子×5板/盒；[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]:《中國藥典》2010版。格：0.25g/粒，含阿莫西林應(yīng)為標(biāo)示量的9阿莫西林：阿莫西林是阿莫西林膠囊的主要成分，其通用的合成方法是在6-BA的6位上引入側(cè)鏈。經(jīng)過一系列縮合、水解、結(jié)晶、干燥得阿莫西林輔料分析硬脂酸鎂(0.0075g/顆):主要用作膠囊劑的潤滑劑、助流劑、抗粘劑[10]。羧甲淀粉鈉(0.01g/顆):增加阿莫西林溶出度。(1)藥物經(jīng)過粉碎后，粉末有粗有細(xì)，大小不均勻，不與，混合均勻的好壞對藥品質(zhì)量和外觀都有影響。成緊密的塊狀物，在粉碎制成事宜的顆粒的過程。5(4)必須按照藥物的不同性質(zhì)，設(shè)備條件等情況合理地選擇輔料制成粗細(xì)松緊適合的顆粒，以利于進(jìn)一步填充。(1)在大生產(chǎn)中干燥的目的是原輔料的除濕。(2)濕物料的形狀、大小、料層薄厚、水分的結(jié)合方式均會影響干燥速率。(3)常用的干燥設(shè)備有：流化床干燥器、噴霧干燥器、真空干燥器、微波真空干燥整粒的目的是對濕物料中的大塊物料進(jìn)行分離，以利于物料的填充。灌裝按照機(jī)械化的程度分為以下四種設(shè)備。(1)全自動膠囊填充機(jī)是指將硬膠囊及藥粉直接放入機(jī)器上的膠囊貯桶后，不需要人工加以任何輔助動作，填充機(jī)即可自動完成填充藥粉，制成膠囊劑。此外，機(jī)器上還帶有剔除未曾撥開和填充的藥粉的膠囊、清潔囊板等功能的輔助設(shè)施。(2)半自動膠囊填充機(jī)半自動化適用于生產(chǎn)批量小的品種。需要人工的協(xié)助才能完成。(3)小型膠囊填充機(jī)是由膠囊帽排列機(jī)、膠囊體排列機(jī)和鎖口機(jī)組成。是由有機(jī)玻璃或塑料制成的，根據(jù)膠囊型號不同，板孔大小不同制成的。膠囊劑的拋光機(jī)作為輔助的設(shè)備主要起凈化膠囊的作用，由于膠囊劑制成成品后周圍會有許多藥粉粒，需要清除囊殼外的粉末并對其進(jìn)行拋光處理，這樣可以使膠囊光潔美觀。(1)包裝的目的是使膠囊即便與儲存和運輸。(2)包裝分為內(nèi)包裝和外包裝，一般常用鋁塑包裝機(jī)、外包裝常用紙盒包裝機(jī)。(3)鋁塑包裝受熱出異味，故要有有效地排風(fēng)措施。(4)應(yīng)設(shè)置獨立的標(biāo)簽打印室，標(biāo)簽必須專柜存放，專人管理。GMP中規(guī)定空氣的潔凈度按照含菌量和灰塵量有以下幾種：表2-1潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表潔凈度級別靜態(tài)動態(tài)微生物限度空氣塵粒最大允許數(shù)/立方米浮游菌沉降碟cfu/4小時接觸碟cfu/碟cfu/手套A級1116B級B級C級D級5不作規(guī)定不作規(guī)定55根據(jù)GMP2010版要求，在本設(shè)計中分為兩個潔凈級別，分別是一般生產(chǎn)區(qū)和D級別潔凈區(qū)。制劑車間中處于一般生產(chǎn)區(qū)的工序有：值班室、雨具存放時，洗衣整衣室，純水制備間、配電空調(diào)機(jī)房、成品存放檢測間、外包間、標(biāo)簽及外包材存放間、除塵間等。處于D級潔凈區(qū)的工序有：內(nèi)包材存放間、鋁塑包裝間、工具清洗、存放間、制粒、干燥等。四.物料衡算生產(chǎn)班次：單班制每班8小時生產(chǎn)方式：間歇式物料和包裝材料的計算分別按表2-1表2-2數(shù)據(jù)為依據(jù)。表2-2制劑工段各工序損耗率序號工序物料名稱1粉碎干物料2篩分干物料3制粒濕顆粒4干燥濕顆粒15整粒干燥劑26填充顆粒劑7拋光膠囊劑8鋁塑膠囊劑79外包成品板狀片劑板裝片劑表2-3包裝材料損耗率序號包裝材料名稱1空心膠囊殼23鋁箔4小盒5中盒6大箱4.3物料衡算(日工作量)1、制劑工序各工序日物料量消耗成品量=實際1天的產(chǎn)量=實際日240萬粒外包板膠囊劑=240÷(1-0.5%)≈241.2萬粒鋁塑膠囊劑=241.2÷(1-1%)≈243.6萬粒拋光膠囊劑=243.6÷(1-1%)≈246萬粒充填膠囊劑=246÷(1-1%)≈248.5萬粒阿莫西林膠囊：其規(guī)格為0.25g/粒，日產(chǎn)量為240萬粒故，阿莫西林的日產(chǎn)量=0.25g/?！?40萬粒≈600Kg整粒干顆粒=600×(1+2%)≈612Kg干燥的濕顆粒=612×(1+1%)≈618.12Kg制粒的濕顆粒=618.12×(1+1.5%)≈627.4Kg篩分后的干物料=627.4x(1+0.5%)≈630.5Kg粉碎后的干物料=630.5×(1+0.5%)≈633.65Kg2、包裝材料的衡算由于包裝材料采用鋁塑包裝，10粒/板×2板/盒×200盒/箱=4000粒子/箱年產(chǎn)阿莫西林=6億/4000=15萬箱鋁箔(每箱成品需要150mm0.42_g)理論年需求量：15萬箱×0.42Kg/箱=63000Kg實際年需求量：63000×(1+5%)=66150KgPVC(每箱成品需要150mm2.02kg)理論年需求量：15萬箱×2.02Kg/箱=303000Kg實際年需求量：303000×(1+5%=318150Kg空心膠囊(每箱成品需要150mm1.01Kg)理論年需求量：15萬箱×1.01Kg/箱=151500Kg8萬×(1+2%)=3060萬張小盒：年損耗2%中盒：每20小盒裝一個中盒，年損耗率2%理論年需求量：3000萬÷20=150萬個萬×(1+2%=15B萬個五.工藝設(shè)備選型說明①滿足產(chǎn)能要求。②與工藝流程各環(huán)節(jié)的其他設(shè)備效率匹配。③設(shè)備性能穩(wěn)定，生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。④能夠滿足車間布局合理的標(biāo)準(zhǔn)，包括使用方便、易于清洗、維護(hù)方便、安全性能好。⑤購買價格合理，運行費用、維護(hù)費用較低；⑥符合勞動保護(hù)、環(huán)境和節(jié)能要求。⑦符合GMP要求，需經(jīng)過設(shè)備驗證1、粉碎機(jī)選擇SF320高速萬能吸塵器粉碎機(jī)組(江陰市輝煌機(jī)械),其生產(chǎn)能力為60-250Kg/h,設(shè)計其生產(chǎn)能力為150Kg/h,則需要機(jī)器數(shù)量為：633.65÷6÷150=0.70,所以需要1臺設(shè)備名稱粉碎機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號生產(chǎn)能力進(jìn)料斜度出料斜度外形尺寸功率機(jī)器重量技術(shù)特點江陰市輝煌機(jī)械設(shè)備制造有限公司20-120目生產(chǎn)過程中無粉塵飛揚，目前已達(dá)到國際先進(jìn)水平。選擇ZSY型藥用旋振篩(天津市云飛機(jī)械),其生產(chǎn)能力為60-200Kg/h,設(shè)計其生產(chǎn)能力為150Kg/h,則需要機(jī)器數(shù)量為：630.5÷100÷6=0.70,所以需要1臺設(shè)備名稱篩分機(jī)產(chǎn)地天津市云飛機(jī)械有限公司型號ZSY-350生產(chǎn)能力60-200Kg/h過篩目數(shù)8-200目電機(jī)轉(zhuǎn)速電機(jī)功率0.37kw外形尺寸選HLSG-300P型自動高?；旌现屏C(jī)(浙江明天機(jī)械有限公司),生產(chǎn)能力為120-450kg/h,627.4÷6÷300=0.35,故需要1臺。設(shè)備名稱制粒機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號生產(chǎn)能力外形尺寸功率機(jī)器重量耗水量耗氣量技術(shù)特點浙江明天機(jī)械有限公司HLSG-300P2115×1615×235020L/min人機(jī)界面，西門子PLC電腦控制，所制顆粒結(jié)結(jié)實，粒徑均勻，產(chǎn)品收率極高，全封閉生產(chǎn)，符合GMB主藥與輔藥比重差異較大，仍能達(dá)到良好的效果，氣吹冷卻系統(tǒng)，可防止因擠壓物料發(fā)熱而使藥物變質(zhì)。選擇設(shè)備CT-C-O型(常州市常鑫藥化機(jī)械廠)為：618.12÷6÷60=1.71,所以需要選2臺設(shè)備名稱干燥器產(chǎn)地常州市常鑫藥化機(jī)械廠規(guī)格型號生產(chǎn)能力外形尺寸耗用蒸汽機(jī)器重量有效容積加熱方式蒸汽、電、遠(yuǎn)紅外、蒸汽電兩用，供用戶選擇烘盤尺寸技術(shù)特點操作方便，熱效率高，節(jié)約能源，物料干燥均勻，整機(jī)100-1200kg/h,設(shè)計生產(chǎn)能力為200kg/h,設(shè)備名稱整粒機(jī)產(chǎn)地浙江明天機(jī)械有限公司規(guī)格型號ZL-160生產(chǎn)能力外形尺寸1000×1000×1300mm重量功率技術(shù)特點全封閉作業(yè)，無粉塵污染及氣味漏泄，設(shè)計合理，計時操作，能控溫粉碎，避免高溫影響藥物藥性6、填充機(jī)日處理量248.5萬粒選用NJP1200全自動硬膠囊填充機(jī)，其生產(chǎn)能力為450000粒/h,則需要機(jī)器數(shù)量為：248.5÷6÷45=0.92,故需要1臺設(shè)備名稱填充機(jī)產(chǎn)地浙江富昌機(jī)械有限公司規(guī)格型號NJP-7500C/E生產(chǎn)能力450000粒/h外形尺寸1740×1420×2150mm3500kg8.37kw噪音指標(biāo)技術(shù)特點充填回轉(zhuǎn)部位全封閉，清潔方便。上、下模塊單向運動裝置。成品出囊工位設(shè)有卡囊圈，無粉塵飛揚。7、拋光機(jī)選用WK-90全自動硬膠囊拋光機(jī)，其生產(chǎn)能力為18萬-42萬粒/h,設(shè)計去工作能力為30萬粒故選用1臺。設(shè)備名稱拋光機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號生產(chǎn)能力外形尺寸技術(shù)特點山東青州精誠機(jī)械有限公司山東青州精誠機(jī)械有限公司W(wǎng)K-9018萬粒-42萬粒1310×405×1200mm的成品膠囊表面光潔度高8、鋁塑包裝機(jī)選用DPT-90膠囊鋁塑包裝機(jī)，其生產(chǎn)能力為9.6-34萬粒/h,設(shè)計生產(chǎn)能力為30萬粒/h,則故需要2臺設(shè)備名稱全自動鋁塑包裝機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號生產(chǎn)能力外形尺寸技術(shù)特點浙江省瑞安市金安制藥機(jī)械有限公司DPH-2509.6-34萬粒/h2600×900×1450mm5kw,380v或220v,50Hz1、應(yīng)用國家專利(專利號95219681.6)雙向無廢邊沖載技術(shù)。本機(jī)發(fā)單班生產(chǎn)計算，與有廢邊沖載和單向無廢邊沖載的同類機(jī)型比較，全年可分別節(jié)約包裝材料費用板正壓吹泡。加熱溫度為100‘C左右，而且自動調(diào)控，熱壓復(fù)合，機(jī)、電、光、氣一體化自動控制在鋁箔未進(jìn)入復(fù)合區(qū)時，滾筒不能合擾，中途停機(jī)時滾筒能自動分承，不僅方便子操作，維修和更換模具而且結(jié)構(gòu)較其它機(jī)型緊湊，安裝占地面積小、重量輕。六.工藝主要設(shè)備一覽表表2-4主要設(shè)備選型一覽表序設(shè)備規(guī)格生產(chǎn)臺產(chǎn)號名稱型號能力數(shù)地1粉碎機(jī)1江陰市輝煌機(jī)械設(shè)備制造有限公司2篩分機(jī)ZSY-35060-200kg/h1天津市云飛機(jī)械有限公司3混合制粒機(jī)HLSG-300P300kg/h1浙江明天機(jī)械有限公司4干燥器2常州市常鑫藥化機(jī)械廠5整粒機(jī)1浙江明天機(jī)械有限公司6填充機(jī)NJP-7500C/E450000粒/h浙江富昌機(jī)械有限公司7拋光機(jī)WK-9018萬粒-42萬粒2山東青州精誠機(jī)械有限公司8鋁塑包裝機(jī)DPT-909.6-34萬粒2浙江省瑞安市金安制藥機(jī)械有限公司七.車間工藝平面布置說明根據(jù)上產(chǎn)性質(zhì)和發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合總圖布置，特定如下車間布置原則：(1)車間布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP安全、防火等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通暢、物流路線短捷不返流。(2)若無特殊工藝要求，一般固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。潔凈區(qū)潔凈級別為D級，溫度18-26,相對濕度45%-65%,凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警其系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。(3)制劑車間人流、物流企業(yè)入口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，交通運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間等。7.2車間布置及人流、物流概述車間布置如布置圖所示車間為單層建筑物，長60m,寬22m,高6m,車間東南側(cè)為車間空調(diào)機(jī)房、車間配電、車間男女廁所、浴室及車間洗衣房等輔助區(qū)。生產(chǎn)人員統(tǒng)一從東側(cè)的大門進(jìn)入車間，通過總更衣室更換統(tǒng)一的工作服后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。車間東北側(cè)緊鄰倉庫，西南側(cè)有一專門儲存包裝材料的小型倉庫，并還有用以存儲成品的倉庫。有利于物料的運輸，成品的儲存。車間分為原料處理稱量區(qū)、制粒整粒去、總混區(qū)、中間存放區(qū)、膠囊填充區(qū)、拋光處理區(qū)、包裝區(qū)、中間體化驗區(qū)及輔助區(qū)域。其中，由于制粒整粒區(qū)用到部分有機(jī)溶媒，因此按防爆區(qū)域設(shè)計。輔助區(qū)域包括大量工器具暫存清洗以及洗凈存放區(qū)、生產(chǎn)場所的清潔間、質(zhì)檢間和操作人員更衣區(qū)等。這些模塊式區(qū)域根據(jù)建筑物平面布置以及生產(chǎn)工藝流程順序布置，同時在生產(chǎn)區(qū)中央設(shè)置幾種的中間存放區(qū)，將各生產(chǎn)崗位所需原輔料和中間品集中存放，以方便生產(chǎn)，同時存放區(qū)有明確有效地分隔裝置，避免物料的交叉混雜。本車間的物料，來自東北側(cè)緊鄰的倉庫。包材來自西南側(cè)緊鄰的倉庫。每天按照生產(chǎn)計劃領(lǐng)料后，通過物料走廊進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。物料首先存放在原料及成品中轉(zhuǎn)區(qū)，外清后存放，然后通過緩沖間進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。原輔料及包裝材料分別存放在原輔料存放區(qū)和內(nèi)包材料存放區(qū)。生產(chǎn)人員均由車間西南側(cè)門廳進(jìn)入，通過總更衣室更換上車間統(tǒng)一的工作服后，進(jìn)入各自的工作崗位。在潔凈區(qū)域操作的生產(chǎn)人員則在潔凈區(qū)人員入口處換鞋、脫外衣、洗手、穿潔凈工作服、手消毒并經(jīng)緩沖間進(jìn)入。而在外包裝及其他輔助崗位操作的員工則不必另行更衣，可直接進(jìn)入。八.設(shè)計體會