醫(yī)院藥品采購供應(yīng)管理制度

藥品采購供應(yīng)管理制度（一）醫(yī)院藥品采購應(yīng)當根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》，由藥劑科按月編制藥品計劃，經(jīng)分管院長批準后統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。(二)負責(zé)醫(yī)院藥品采購工作的人員應(yīng)具備良好地思想政治素質(zhì)與專業(yè)技術(shù)知識，應(yīng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。(三)醫(yī)院藥品全部向取得合法證照的企業(yè)進貨，購進藥品依按照有關(guān)規(guī)定簽訂購銷合同，(四)對與醫(yī)院進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位向其索取以下證件，并建立審驗記錄。(1)加蓋該企業(yè)公章的藥品經(jīng)營可證、藥品GSP認證證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。(2)加蓋該企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件；委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。(3)藥品銷售人員從業(yè)資格證與身份證復(fù)印件。(五)采購藥品應(yīng)嚴格執(zhí)行山西省藥品招標辦公布的藥品招標目錄進行采購(六)購進進口藥品，向供貨企業(yè)索取《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、或《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件、或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。(七)臨時采購藥品由臨床科室提出申請，主管院長審批后由藥劑科一次性購入。(八)定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析和改進。藥品驗收管理制度。(1)藥品驗收員應(yīng)根據(jù)原始憑證對購進藥品按照規(guī)定逐批驗收，驗收要及時進行，普通藥品應(yīng)在12小時內(nèi)驗收完畢，冷藏藥品要貨到即驗，特殊管理藥品實行雙人共同驗收，驗收要到最小包裝。(2)驗收藥品質(zhì)量內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、外觀質(zhì)量、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等。還應(yīng)注意查看藥品的內(nèi)外包裝、有效成分、功能主治、不良反應(yīng)與貯存條件等。有完整規(guī)范的驗收記錄，認真填寫，并有明確的驗收結(jié)論。(3)驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。(4)特殊管理藥品與外用藥品的標簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥應(yīng)進行分類管理，標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。(5)驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)的原印章。進口藥品包裝、說明書要有中文標識并符合有關(guān)要求。對于國家規(guī)定實施批簽發(fā)的體外診斷試劑及生物制品，需審核加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。(6)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標志。每件包裝上，應(yīng)標明產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。藥品驗收必須有驗收記錄。(7)驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。(8)驗收人員對購進手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫。(9)驗收合格的藥品應(yīng)由驗收員在藥品驗收記錄上簽字；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，包裝不符合要求，有破損滲漏現(xiàn)象的藥品，應(yīng)當拒收，填寫藥品報告單并通知供貨方履行退貨手續(xù)。(10)驗收工作結(jié)束后，驗收人員應(yīng)與倉庫保管人員辦理交接手續(xù)；由保管人員根據(jù)驗收結(jié)論和驗收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并作好記錄。藥品儲存管理制度(1)在庫藥品實行分區(qū)管理和色標管理，統(tǒng)一標準為：待驗藥品庫（區(qū)）、退回藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。(2)庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開碼放。并與墻壁、屋頂(房梁)、散熱器保持30cm距離；與地面距離不小于10cm；照明燈具垂直下方不得堆放產(chǎn)品，其垂直下方與貨架的水平間距不小于50cm。(3)藥品存放嚴格做到四個分開：藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；處方藥與非處方藥分開；易串味的藥與一般藥分開存放。(4)特殊管理藥品的儲存執(zhí)行“特殊管理藥品管理制度”的相關(guān)規(guī)定。易燃、易爆、強腐蝕性等危險品應(yīng)專庫單獨存放。(5)搬運和碼放應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，控制適宜的溫度和濕度，做好防火、防潮、防蟲、防鼠及防污染等工作。拆零藥品管理制度1)拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。(2)藥房應(yīng)指定專人負責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有初級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱且身體健康。。(3)藥房應(yīng)配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。(4)藥品拆零應(yīng)填寫藥品拆零登記薄，寫明拆零日期，藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期及生產(chǎn)廠家，保證藥品質(zhì)量可追溯。(5)拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。(6)拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。(7)藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝中，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量及有效期，核對無誤后，方可交給患者。(8)藥品拆零銷售應(yīng)做到銷完一個包裝再拆另一包裝，不得將不同包裝藥品混裝。(9)拆零藥品過期或外觀質(zhì)量不符合規(guī)定，應(yīng)即時撤出柜臺，按不合格品處理。藥品不良反應(yīng)報告制度1、為了加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)測力度，全面反映藥物不良反應(yīng)及其發(fā)生規(guī)律，保障公眾用藥安全，維護人民身體健康，特制定本制度：2、醫(yī)院設(shè)立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)組，藥劑科設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。3、建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案，報告應(yīng)內(nèi)容真實、完整、準確。4、臨床各科室要牢固樹立監(jiān)測藥物不良反應(yīng)的意識，在確?；颊哂盟幇踩行У那疤嵯?，嚴密監(jiān)視所用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，必須進行詳細記錄、調(diào)查，并以書面形式向院藥事管理委員會辦公室報告。5、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組人員應(yīng)當主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》并報告。6、各調(diào)劑室要隨時收集并及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組反饋藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象，同時盡量留下患者的聯(lián)系電話和地址，以便跟蹤調(diào)差。7、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組人員要及時跟蹤調(diào)差各臨床科室和各個調(diào)劑室的藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象，并寫出書面調(diào)差報告。8、者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應(yīng)當及時報告。9、獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即報告藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局，同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應(yīng)當及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。10、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。11、藥品不良反應(yīng)的范圍指：（1）上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測項藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。（2）上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的罕見或新的不良反應(yīng)。藥品質(zhì)量事故處理和報告制度目的：加強藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。內(nèi)容：1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。1)重大質(zhì)量事故：違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴重后果的；未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進入藥房的；由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失3000元以上的；銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。2)一般質(zhì)量事故：違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的；保存、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟損失200元以上的；一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當天報告質(zhì)量負責(zé)人，并及時以書面形式上報院領(lǐng)導(dǎo)。2、重大質(zhì)量事故發(fā)生事故后，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)立即通知質(zhì)量負責(zé)人，及時采取必要的控制、補救措施，并及時填報質(zhì)量事故單。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)組織藥品質(zhì)量管理小組人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見，報質(zhì)量管理組織，并上報院領(lǐng)導(dǎo)，必要時按規(guī)定上報有關(guān)部門。3、醫(yī)院對發(fā)生的質(zhì)量事故，應(yīng)查明事故原因，明確事故責(zé)任，對事故責(zé)任則要給與處分，責(zé)成責(zé)任部門認真總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，針對性制定整改防范措施。4、在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和患者沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。5、對發(fā)生的質(zhì)量事故不的虛報隱瞞，發(fā)現(xiàn)虛報隱瞞要嚴肅處理，確保用藥安全。藥品調(diào)配使用及處方管理制度（一）藥品調(diào)配使用制度

（1）處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格后方可上崗。（2）具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。（3）藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。（4）藥師調(diào)劑藥品時應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方，發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。（5）藥師應(yīng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，按照藥品說明書或者處方用法，向患者進行用藥交待與指導(dǎo)。（6）藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

（7）藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。（8）藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

（9）中藥飲片的質(zhì)量管理和調(diào)配，應(yīng)符合《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》要求，不錯斗、串斗，不生蟲、霉變。（二）處方管理制度

（1）醫(yī)師應(yīng)當在藥劑科簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。（2）醫(yī)師書寫處方應(yīng)按照《處方管理辦法》規(guī)定書寫，要字跡清楚、書寫完整、不得有缺項，藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，不得涂改，如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。（3）醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱，每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?）處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

（5）處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)注明理由。藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名。

（6）藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應(yīng)當使用法定劑量單位。（7）普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準、登記備案，方可銷毀。（8）藥劑人員不得擅自修改處方，如處方有錯誤應(yīng)通知醫(yī)師修改后才能配發(fā)。配發(fā)處方藥劑人員需簽字。（9）嚴格執(zhí)行查對制度，杜絕差錯事故，中西藥房應(yīng)分別建立差錯處方登記制度，發(fā)現(xiàn)差錯及時上報。（10）醫(yī)師不按規(guī)定開具處方，超權(quán)限開具處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品管理制度(1)麻醉藥品、第一類精神藥品，其使用管理按《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》嚴格執(zhí)行。由專人負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的日常管理工作。(2)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要合理購進麻醉藥品、第一類精神藥品，購買時應(yīng)持《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，付款應(yīng)當采用銀行轉(zhuǎn)賬的方式，嚴禁現(xiàn)金采購。藥品入庫必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點到最小包裝，采用專簿按規(guī)定內(nèi)容記錄，驗收記錄雙人簽字，出入庫應(yīng)建立專用賬冊。(3)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后的執(zhí)業(yè)醫(yī)師由醫(yī)務(wù)科授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)。開具時應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查，并做好逐日消耗記錄。藥劑科對麻醉藥品、第一類精神藥品處方實行統(tǒng)一編號，計數(shù)管理。(4)醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則開具麻醉、精神藥品處方。(5)門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診察患者，建立相應(yīng)的病歷，病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管，并簽署《知情同意書》，病歷中應(yīng)當留存有關(guān)材料復(fù)印件（三個月內(nèi)二級醫(yī)院開具的診斷證明、患者身份證或者其他有效身份證明文件、為患者代辦人員身份證明文件），每3月復(fù)診或者隨診一次。(6)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量及批號。院內(nèi)調(diào)配使用時應(yīng)回收空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄?；厥盏陌碴?、廢貼由專人負責(zé)計數(shù)銷毀，并做記錄。(7)除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。(8)為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時