預(yù)防接種單位冷鏈管理制度

預(yù)防接種單位冷鏈管理制度按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,特制定本制度。一、預(yù)防接種單位要配置足夠數(shù)量的冷鏈設(shè)施設(shè)備，包括各型冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及用于冷鏈溫度監(jiān)測的各種設(shè)施設(shè)備等，以保證疫苗質(zhì)量。二、冷鏈設(shè)施設(shè)備的配置要充分結(jié)合本地區(qū)的人口、交通、地形、地貌、氣候、預(yù)防接種服務(wù)形式、運(yùn)轉(zhuǎn)周期以及疫苗庫存標(biāo)準(zhǔn)、疫苗包裝規(guī)格等情況，以保障工作需要。三、要建立健全冷鏈設(shè)施設(shè)備信息檔案，指定專人管理、專物專用，進(jìn)行定期檢查、維護(hù)、更新和報廢，確保其符合規(guī)定要求、正常有效運(yùn)轉(zhuǎn)，并做好相應(yīng)記錄。四、冰箱的使用管理：1.應(yīng)安裝在干燥通風(fēng)的房間內(nèi)，擺放平整，避免震動，避免陽光直射，遠(yuǎn)離熱源。1個房間安裝3臺以上冰箱時，應(yīng)安裝空調(diào)或排氣風(fēng)扇，每臺設(shè)備需安裝專用接地插座，不可與其他設(shè)備或電器共用。2.冰箱的上部和散熱面要分別留有≥30厘米（cm）和10cm的空間。3.冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度≥4毫米（mm）時要及時除霜，除霜時不得使用銳器，冰箱內(nèi)不能存放除疫苗外的其他物品。4.定期對冰箱進(jìn)行全面保養(yǎng)。保持冰箱的清潔，可用軟布、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件，清潔后用干布擦干；不可用酸、強(qiáng)堿、化學(xué)稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰箱任何部分。冰箱長期停止使用時，應(yīng)將冰箱內(nèi)外擦干凈，每周開機(jī)數(shù)小時。發(fā)現(xiàn)冰箱出現(xiàn)異常或故障應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行檢查和修理。五、冷藏箱、冷藏包的使用管理：1.運(yùn)送和儲存疫苗時，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。2.運(yùn)送和臨時儲存疫苗時，應(yīng)在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或紙，以便吸水并預(yù)防疫苗破損。3.每次使用冷藏箱或冷藏包后應(yīng)清洗擦干后保存。六、冰排的使用管理：1.凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于24小時。2.在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～5cm的間隙。3.每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱或冷藏包分開存放。4.預(yù)充式冰排按照說明書要求使用。七、疫苗儲存溫度監(jiān)測：1.采用自動溫度監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行溫度監(jiān)測，應(yīng)連續(xù)動態(tài)監(jiān)測疫苗儲藏溫度，建立疫苗儲藏溫度預(yù)警，并保存動態(tài)監(jiān)測記錄電子版，定期存檔備份，同時每天上午和下午各測溫至少查閱1次溫度監(jiān)測記錄（間隔不少于6小時），并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”，所有記錄保存2年備查。2.采用溫度計進(jìn)行溫度監(jiān)測，溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置、冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處或低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各測溫1次（間隔不少于6小時），并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”，每次應(yīng)測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍(冷藏室為2℃～8℃,冷凍室低于-15℃)。3.冷鏈設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)及時將可以使用的疫苗轉(zhuǎn)移到其他設(shè)備中，不能使用的疫苗按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。當(dāng)冷鏈設(shè)備狀況異常時，應(yīng)及時報告、維修、更換，并做好設(shè)備維修記錄。八、疫苗和稀釋液儲存管理：1.疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。疫苗不應(yīng)放置冰箱門內(nèi)擱架上。采用大容量冰箱存放疫苗時，底部應(yīng)留有一定的空間。2.乙肝疫苗、卡介苗、脊灰滅活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗等在2～8℃條件下避光儲存和運(yùn)輸。3.脊灰減毒活疫苗在-20℃以下長期保存，運(yùn)輸過程和臨時儲存可在冷藏條件下進(jìn)行。4.其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存溫度要求按照《中華人民共和國藥典》和使用說明的規(guī)定執(zhí)行。九、預(yù)防接種單位應(yīng)配置雙電路、備