T-CAMDI 123.9-2023 醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人 第9部分:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法_第1頁(yè)
T-CAMDI 123.9-2023 醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人 第9部分:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法_第2頁(yè)
T-CAMDI 123.9-2023 醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人 第9部分:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法_第3頁(yè)
T-CAMDI 123.9-2023 醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人 第9部分:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法_第4頁(yè)
T-CAMDI 123.9-2023 醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人 第9部分:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩13頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1團(tuán)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法MedicalRehabilitationRobots-Part9:中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布I 1 1 4 5 8——第2部分:動(dòng)力模塊預(yù)期使用壽命測(cè)——第4部分:動(dòng)力模塊輸出接口預(yù)期使用壽命測(cè)試請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用機(jī)器人分1醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人第9部分:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法本文件不適用于工業(yè)機(jī)器人、個(gè)人/家用服務(wù)機(jī)器人、GB/T38642-2020工業(yè)機(jī)器人生命周期風(fēng)GB/T42061-2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程序4.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過(guò)程———風(fēng)險(xiǎn)分析(進(jìn)行子系統(tǒng)劃分、危險(xiǎn)狀態(tài)及危險(xiǎn)事件分析);24.2成立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作組執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)任務(wù)的人員,應(yīng)具有與賦予他們的任務(wù)相適應(yīng)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。適當(dāng)時(shí),應(yīng)包括4.3風(fēng)險(xiǎn)分析4.3.1全生命周期劃分可導(dǎo)致危險(xiǎn)狀態(tài)的任務(wù)清單見(jiàn)表1。表1可導(dǎo)致危險(xiǎn)狀態(tài)的任務(wù)清單34.3.2危險(xiǎn)區(qū)域劃分4.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)4.4.1危險(xiǎn)識(shí)別針對(duì)醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人全生命周期中各個(gè)階段可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)源,參考附錄B進(jìn)行危險(xiǎn)源識(shí)別。4.4.2風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)4.4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)審應(yīng)至少確保:上述評(píng)審的結(jié)果應(yīng)作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告予以記錄,并包括在風(fēng)險(xiǎn)4.5風(fēng)險(xiǎn)控制制造商應(yīng)識(shí)別適于將風(fēng)險(xiǎn)降低至可接受水平的一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。制造商應(yīng)按下列順序,依b)在醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人本身或在制造過(guò)程中的防護(hù)措412341<10-62345643216UUUR5UURR4URRR3RRRA2RRAA1AAAA512忘記將機(jī)器人固定到托盤上面導(dǎo)致操作人員被擠壓34控制柜上的電源插頭連接錯(cuò)誤,電源的一5在機(jī)器人正確安裝至底座之前,操作人員6機(jī)械臂安裝在易爆氣7操作人員調(diào)整機(jī)械臂到位以安裝螺栓到法當(dāng)將精力集中在安裝末端執(zhí)行器和法蘭盤之間的中8在測(cè)試過(guò)程中末端執(zhí)9作人員用示教盒長(zhǎng)時(shí)處于離機(jī)械臂非常近6處于離機(jī)械臂非常近負(fù)載被錯(cuò)誤地定義為在機(jī)械臂自動(dòng)歸位時(shí)在機(jī)械臂系統(tǒng)處于非固定的不穩(wěn)定位置時(shí),操作人員移除電機(jī)在同步機(jī)械臂的時(shí)候,操作人員站的過(guò)近操作人員將注意力集中在整個(gè)過(guò)程,此時(shí)重啟控制柜的時(shí)候有保護(hù)性接地連接器斷開機(jī)器人壽命結(jié)束之員7嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度概率平25R21A23R21A23R行后立刻打開注油嘴向機(jī)器人的電機(jī)或齒輪

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論