高危藥品管理與使用

高危藥品管理與使用提綱●高危藥品引起的典型案例●高危藥品的概念、特點(diǎn)及標(biāo)識●高危藥品目錄的制定●高危藥品的管理No.2第2頁,共57頁，2024年2月25日，星期天典型案例案例1患者病癥：急性淋巴細(xì)胞性白血病化療方案：鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤和靜脈注射長春新堿執(zhí)行：誤將長春新堿3mg注入患者鞘內(nèi)結(jié)果：患者出現(xiàn)致命的神經(jīng)毒性反應(yīng)，3天后死亡給藥途徑錯誤No.3警告僅限靜脈使用，其他給藥途徑將致命第3頁,共57頁，2024年2月25日，星期天典型案例案例2一名職業(yè)吉他手，因偏頭痛，急診入院。由于醫(yī)護(hù)人員疏忽大意誤將異丙嗪注射到動脈中，導(dǎo)致2次截肢手術(shù)。給藥途徑錯誤No.4第4頁,共57頁，2024年2月25日，星期天典型案例案例3治療方案：環(huán)磷酰胺，劑量1.0g/m2，每天一次，連續(xù)4天，即1g/m2X4天醫(yī)囑錄入：“4g/m2X4天”。結(jié)果：治療19天后，患者死亡。給藥劑量錯誤No.5第5頁,共57頁，2024年2月25日，星期天典型案例案例4處方內(nèi)容：硫唑嘌呤片100mgqdpo；藥品因素：藥品包裝規(guī)格改變，由原來的50mg/片變?yōu)?00mg/片；護(hù)理人員：未嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，仍憑印象按之前的包裝規(guī)格囑咐患者每天服用一次，每次兩片；結(jié)果：患者應(yīng)服用100mg，實(shí)際服用為200mg，出現(xiàn)再生障礙性貧血，住院接受治療。給藥劑量錯誤No.6第6頁,共57頁，2024年2月25日，星期天典型案例

案例5患者病癥：低血糖昏迷,考慮酮癥酸中毒采取措施：糾正酸中毒執(zhí)行：誤將10%KCl當(dāng)成10%碳酸氫鈉給患者靜脈注射結(jié)果：心臟停搏，造成患者死亡使用錯誤藥品No.7第7頁,共57頁，2024年2月25日，星期天典型案例案例6醫(yī)囑內(nèi)容：靜脈輸注1L生理鹽水執(zhí)行：1L的滅菌注射用水誤當(dāng)做1L的生理鹽水靜脈輸注結(jié)果：病人腎功能損害，肌酐濃度從90μmol/L上升到400μmol/L，進(jìn)入ICU。使用錯誤藥物No.8警告滅菌注射用水僅做藥物溶劑使用不得直接靜脈輸注第8頁,共57頁，2024年2月25日，星期天用藥差錯分析用藥差錯5366例病患中A:3660例造成嚴(yán)重后果B:469例導(dǎo)致病人死亡68.2%9.8%B1：給藥劑量不當(dāng)致病人死亡B2：使用錯誤藥品致病人死亡B3：給藥途徑錯誤致病人死亡40.9%16%9.5%人數(shù)人數(shù)No.9010020015050250B1B3B2第9頁,共57頁，2024年2月25日，星期天提綱●高危藥品引起的典型案例●高危藥品的概念、特點(diǎn)及標(biāo)識●高危藥品目錄的制定●高危藥品的管理No.10第10頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品的概念、特點(diǎn)及標(biāo)識高危藥品概念的首次提出：1995-1996年，美國醫(yī)療安全協(xié)會（theInstituteforSafeMedicationPractices，ISMP）調(diào)研最可能給患者帶來傷害的藥物，結(jié)果表明多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的，首次提出高危藥品。No.11第11頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品的概念、特點(diǎn)及標(biāo)識2001年，ISMP明確高危藥品的概念高危藥品（High-alertmedications），亦稱為高警訊藥品，即指若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥品。No.12第12頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品的概念、特點(diǎn)及標(biāo)識我國高危藥品概念的首次提出：北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高危藥品”概念，但具體定義還未統(tǒng)一，主要集中在以下兩種：√高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品?！谈呶Ｋ幤肥侵溉羰褂貌划?dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥品。No.13第13頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品的概念、特點(diǎn)及標(biāo)識高危藥品的特點(diǎn)：高危害性，其出現(xiàn)的差錯可能不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。No.14第14頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品的概念、特點(diǎn)及標(biāo)識高危藥品常用標(biāo)識：高危藥品高危藥品No.15第15頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品的概念、特點(diǎn)及標(biāo)識我院高危藥品的統(tǒng)一標(biāo)識：No.16第16頁,共57頁，2024年2月25日，星期天提綱●高危藥品引起的典型案例●高危藥品的概念、特點(diǎn)及標(biāo)識●高危藥品目錄的制定●高危藥品的管理No.17第17頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定

高危藥品的目錄不是一成不變的，根據(jù)ISMP國家用藥差錯報告計劃收到的差錯報告，文獻(xiàn)資料中的有害差錯報告和來自醫(yī)師、安全專家的建議，ISMP創(chuàng)建了高危藥品目錄并定期更新。No.18第18頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定2001年，ISMP最先確定的前5位高危藥品分別是：√胰島素√安眠藥及麻醉藥√注射用濃氯化鉀或磷酸鉀√靜脈用抗凝藥（肝素）√高濃度氯化鈉注射液（＞0.9%）2003年，ISMP公布了包含19類及14項(xiàng)特定藥物的高危藥品目錄，并逐年更新。No.19第19頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定秋水仙堿注射劑縮宮素IV前列腺素I2IV硝普鈉注射劑胰島素SC&IV濃氯化鉀注射液硫酸鎂注射液甲氨蝶呤（口服，用于非腫瘤治療）異丙嗪IV磷酸鉀注射液阿片酊注射用高滲氯化鈉（＞0.9%）滅菌注射用水2008年ISMP最新修訂的高危藥品目錄★特殊高危藥品（13種）No.20第20頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定★普通高危藥品（19類）1.靜脈用腎上腺素能受體激動劑（腎上腺素、去甲腎上腺素、去氧腎上腺素等）2.靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑（普萘洛爾、拉貝洛爾、美托洛爾等）3.麻醉劑，全身、吸入或靜脈給藥（二異丙酚、氯胺酮等）4.靜脈用抗心律失常藥5.心臟停搏液6.化療藥物，注射劑或口服劑7.20%以上濃度葡萄糖注射液No.21第21頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定8.抗凝血藥，包括華法林、低分子肝素、普通肝素、磺達(dá)肝素、凝血酶抑制劑（阿加曲班、來匹盧定、比伐盧定等）、溶栓劑（阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶等）、糖蛋白

IIb/IIIa抑制劑（依替巴肽等）9.腹膜透析液或血透析液10.硬膜外或鞘內(nèi)給藥劑11.口服降糖藥12.影響肌收縮力藥物，靜脈給藥（地高辛、米力農(nóng)等）No.22第22頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定13.脂質(zhì)體劑型(兩性霉素B脂質(zhì)體)14.中等作用強(qiáng)度鎮(zhèn)靜劑，小兒口服(水合氯醛)15.中等作用強(qiáng)度鎮(zhèn)靜劑，靜脈給藥(咪達(dá)唑侖)16.靜脈注射、透皮、口服的阿片類鎮(zhèn)痛藥，包括溶液劑、即

釋和緩控釋劑17.骨骼肌松弛劑(琥珀酰膽堿、羅庫溴胺、維庫溴胺等)18.靜脈放射性造影劑19.全胃腸外營養(yǎng)No.23第23頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定

隨著中藥注射劑不良反應(yīng)或事件發(fā)生的日益增多，“高危中藥注射劑”概念的提出和目錄的確定是時代發(fā)展的必然趨勢。No.24第24頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定我國各醫(yī)院高危藥品目錄的制定依據(jù)

可參考ISMP公布的高危藥品目錄，結(jié)合各醫(yī)院歷年來藥品差錯回顧性分析、國內(nèi)外藥品警訊信息、醫(yī)院質(zhì)量控制等相關(guān)信息，制定各院的高危藥品目錄，每年進(jìn)行更新和調(diào)整。我國尚無統(tǒng)一的高危藥品目錄No.25第25頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定

No.26我院高危藥品目錄舊版鹽類制劑濃氯化鉀注射液、氯化鈉注射液（濃度大于0.9%）、25%硫酸鎂注射液、氯化鈣注射液、磷酸鉀注射液肌松藥琥珀膽堿注射液、維庫溴胺、阿曲庫銨胰島素制劑抗腫瘤藥物環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、絲裂霉素、平陽霉素、吡柔比星、順鉑、卡鉑、奧沙利鉑、亞葉酸鈣治療窗窄的藥物氨茶堿、地高辛、華法令其它縮宮素、肝素鈉、異丙嗪、甲羥孕酮、滅菌注射用水第26頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定2013年我院制定的高危藥品共75種，分屬6類。高濃度電解質(zhì)肌肉松弛劑治療窗窄的藥物抗腫瘤藥物胰島素制劑其它類藥物No.27第27頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定暫時列入我院的高危藥品目錄高濃度電解質(zhì)總量速度防止外滲濃度No.28通用名商品名規(guī)格氯化鉀注射液氯化鉀注射液10ml:1g/支濃氯化鈉注射液濃氯化鈉注射液10ml:1g/支硫酸鎂注射液硫酸鎂注射液10ml:2.5g/支氯化鈣注射液氯化鈣注射液20ml/支復(fù)合磷酸氫鉀注射液復(fù)合磷酸氫鉀注射液（天津金耀）2ml/支復(fù)合磷酸氫鉀注射液澤達(dá)（蘇州天馬）2ml/支第28頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定2013年我院制定的高危藥品共75種，分屬6類。高濃度電解質(zhì)肌肉松弛劑治療窗窄的藥物抗腫瘤藥物胰島素制劑其它類藥物No.29第29頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定

肌肉松弛劑No.30通用名商品名規(guī)格氯化琥珀膽堿注射液氯化琥珀膽堿注射液2ml:0.1g/支維庫溴銨粉針仙林（浙江仙琚）4mg/支維庫溴銨粉針萬可松（歐加農(nóng)）4mg/支注射用苯磺順阿曲庫銨注射用苯磺順阿曲庫銨5mg/瓶羅庫溴銨注射液羅庫溴銨注射液5ml:50mg/支第30頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定2013年我院制定的高危藥品共75種，分屬6類。高濃度電解質(zhì)肌肉松弛劑治療窗窄的藥物抗腫瘤藥物胰島素制劑其它類藥物No.31第31頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定治療窗窄的藥物No.32通用名商品名規(guī)格氨茶堿注射液氨茶堿注射液10ml:0.25g/支地高辛片地高辛片0.25mg*30片華法林鈉片華法林鈉片3mg*100片第32頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定2013年我院制定的高危藥品共75種，分屬6類。高濃度電解質(zhì)肌肉松弛劑治療窗窄的藥物抗腫瘤藥物胰島素制劑其它類藥物No.33第33頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定植物來源的抗腫瘤藥及其衍生物通用名商品名規(guī)格羥喜樹堿粉針拓僖5mg/支硫酸長春新堿粉針硫酸長春新堿粉針1mg/支酒石酸長春瑞濱注射液蓋諾1ml:10mg/支依托泊苷注射液足葉乙甙

5ml:0.1g/支紫杉醇注射液紫杉醇注射液(南海中化)5ml:30mg/支紫杉醇注射液多適普(哈藥)5ml:30mg/支多西他賽注射液泰索帝(杭州賽諾菲)

0.5ml:20mg/支多西他賽注射液希存(深圳萬樂)

0.5ml:20mg/支抗腫瘤藥物No.34第34頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定抗腫瘤激素藥

通用名商品名規(guī)格氟他胺片福至尓0.25g﹡100片比卡魯胺片康士得5mg﹡28片醋酸曲普瑞林注射液達(dá)菲林3.75mg/支醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑諾雷德3.6mg/支醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑醋酸戈舍瑞林緩釋劑10.8mg/支醋酸亮丙瑞林緩釋微球博恩諾康(北京博恩特)

3.75mg:2ml/支

醋酸亮丙瑞林緩釋微球抑那通(日本武田)

3.75mg/支他莫西芬片他莫昔芬片100mg﹡60片來曲唑片弗隆片2.5mg﹡30片甲羥孕酮片甲羥孕酮片2mg﹡100片抗腫瘤藥物No.35第35頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定通用名商品名規(guī)格抗代謝藥甲氨蝶呤片甲氨蝶呤片2.5mg*100片氟尿嘧啶注射液氟尿嘧啶注射液10ml:0.25g/支替加氟注射液方克5ml:0.2g/支注射用鹽酸吉西他濱澤菲（江蘇豪森）0.2g/支注射用鹽酸吉西他濱健擇（法國禮來）

200mg/支卡培他濱片希羅達(dá)500mg*12片注射用阿糖胞苷賽德薩（大連輝瑞）

100mg/支注射用阿糖胞苷注射用阿糖胞苷500mg/支烷化劑注射用環(huán)磷酰胺安道生（德國進(jìn)口）

0.2g/支注射用環(huán)磷酰胺注射用環(huán)磷酰胺（江蘇恒瑞）

0.2g/支注射用異環(huán)磷酰胺注射用異環(huán)磷酰胺1.0g/支注射用尼莫司汀希霖25mg/支注射用福莫司汀注射用福莫司汀208mg/支No.36抗腫瘤藥物第36頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定通用名商品名規(guī)格抗腫瘤抗生素注射用絲裂霉素注射用絲裂霉素2mg/支注射用鹽酸吡柔比星依比路（浙江海正）

10mg/支注射用鹽酸吡柔比星注射用鹽酸吡柔比星（深圳萬樂）

10mg/支注射用鹽酸表柔比星艾達(dá)生（浙江海正）

10mg/支注射用鹽酸表柔比星法瑪新（大連輝瑞）

10mg/支注射用鹽酸柔紅霉素初潔20mg/支No.37抗腫瘤藥物第37頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定通用名商品名規(guī)格其它抗腫瘤藥及輔助藥順鉑注射液諾欣

6ml:30mg/支卡鉑注射液波貝

10ml:0.1g/支奈達(dá)鉑粉針魯貝

10mg/支注射用奧沙利鉑艾恒（江蘇恒瑞）

50mg/支注射用奧沙利鉑樂沙定（杭州賽諾菲）

50mg/支亞葉酸鈣博能100mg/支注射用左亞葉酸鈣同奧欣（江蘇恒瑞）

25mg/支注射用左亞葉酸鈣亨杰（齊魯制藥）

25mg/支三氧化二砷粉針納維雅

10mg/支No.38抗腫瘤藥物第38頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定2013年我院制定的高危藥品共75種，分屬6類。高濃度電解質(zhì)肌肉松弛劑治療窗窄的藥物抗腫瘤藥物胰島素制劑其它類藥物No.39第39頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定胰島素制劑No.40

商品名通用名規(guī)格超短效優(yōu)泌樂筆芯

賴脯胰島素注射液

300U諾和銳R筆芯

門冬胰島素注射液

300U短效常規(guī)胰島素胰島素400U優(yōu)泌林R筆芯

重組人胰島素注射液

300IU諾和靈R筆芯

生物合成人胰島素注射液

300IU諾和靈R注射液生物合成人胰島素注射液

400IU甘舒霖R筆芯

重組人胰島素注射液

300U中效優(yōu)泌林N筆芯

精蛋白鋅重組人胰島素注射液

300IU甘舒霖N筆芯精蛋白重組人胰島素注射液300U諾和靈N筆芯精蛋白生物合成人胰島素注射液300IU諾和靈N注射液精蛋白生物合成人胰島素注射液400IU第40頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定商品名通用名規(guī)格長效來得時甘精胰島素注射液300U長秀霖重組甘精胰島素注射液300U諾和平筆芯注射液

地特胰島素注射液300U預(yù)混優(yōu)泌林70/30筆芯精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液300IU優(yōu)泌樂25筆芯精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）300U優(yōu)泌樂50筆芯混合重組人胰島素注射液（50R）300U甘舒霖30R筆芯30/70混合重組人胰島素注射液300U諾和靈30R筆芯精蛋白生物合成人胰島素注射液(30R)300IU諾和銳30筆芯門冬胰島素30注射液300U諾和靈50R筆芯精蛋白生物合成人胰島素注射液(50R)300IU諾和靈30R注射液精蛋白生物合成人胰島素注射液400IUNo.41胰島素制劑第41頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定No.42第42頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定No.43第43頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定No.44第44頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定No.45第45頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定2013年我院制定的高危藥品共75種，分屬6類。高濃度電解質(zhì)肌肉松弛劑治療窗窄的藥物抗腫瘤藥物胰島素制劑其它類藥物No.46第46頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品目錄的制定其它類No.47通用名商品名規(guī)格縮宮素注射液縮宮素注射液1ml:10u/支肝素鈉注射液肝素鈉注射液2ml:12500u/支鹽酸異丙嗪注射液鹽酸異丙嗪注射液1ml:25mg/支甲羥孕酮片甲羥孕酮片2mg*100片鹽酸胺碘酮注射液可達(dá)龍3ml:0.15g/支注射用阿替普酶愛通立50mg/瓶50%葡萄糖注射液50%葡萄糖注射液20ml:10g/支滅菌注射用水滅菌注射用水500ml/袋第47頁,共57頁，2024年2月25日，星期天提綱●高危藥品引起的典型案例●高危藥品的概念、特點(diǎn)及標(biāo)識●高危藥品目錄的制定●高危藥品的管理No.48第48頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品的管理高危藥品分級管理（金字塔式）

中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會，推薦對高危藥品的管理采取“金字塔式”的分級管理模式。No.49第49頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品的管理我院高危藥品管理制度一、貯存與保管專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放存放區(qū)域設(shè)置明顯的統(tǒng)一警示標(biāo)識先進(jìn)先出，近效期先出No.50第50頁,共57頁，2024年2月25日，星期天高危藥品的管理二、醫(yī)師處方申請使用這類藥時，應(yīng)做到適應(yīng)癥、給藥途徑明確，劑量具體，給藥濃度、速度精細(xì)計算。遇