第六章 片劑 第五節(jié)_第1頁
第六章 片劑 第五節(jié)_第2頁
第六章 片劑 第五節(jié)_第3頁
第六章 片劑 第五節(jié)_第4頁
第六章 片劑 第五節(jié)_第5頁
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第六章

片劑片劑的質(zhì)量檢查第五節(jié)第六章片劑（一）外觀

片劑的質(zhì)量檢查第五節(jié)

片劑的質(zhì)量檢查完整光潔、邊緣整齊、片形一致、色澤均勻、字跡清晰、無雜斑、無異物。（二）重量差異平均片重或標(biāo)示片重重量差異限度0.30g以下±7.5%0.30g及0.30g以上±5.0%糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進(jìn)行重量差異檢查。（三）硬度與脆碎度

片劑的質(zhì)量檢查第五節(jié)片劑的質(zhì)量檢查《中國藥典》現(xiàn)行版規(guī)定，3次的平均減失重量不得過1%。

（四）崩解時(shí)限片劑種類崩解時(shí)限（分鐘）普通壓制片15薄膜衣片30糖衣片60泡騰片5舌下片5可溶片3含片各片均不應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部崩解或溶化腸溶衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2小時(shí)，每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象；用少量水洗滌后，每管各加入擋板1塊，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中進(jìn)行檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解（五）含量均勻度

片劑的質(zhì)量檢查第五節(jié)片劑的質(zhì)量檢查凡檢查含量均勻度的制劑，一般不再檢查重（裝）量差異。當(dāng)全部主成分均進(jìn)行含量均勻度檢查時(shí)，

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