高級(jí)衛(wèi)生專業(yè)資格正高副高中藥學(xué)專業(yè)資格(正高副高)模擬題2021年(81)-真題無(wú)答案

區(qū)

高級(jí)衛(wèi)生專業(yè)資格（正高副高）中藥學(xué)專業(yè)資格（正高副高）模擬題2021年（81）

（總分100,做題時(shí)間120分鐘）

A1/A2題型

1.

采用〃應(yīng)用安冬療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”原則進(jìn)行遴選的藥物是

|SSS_SINGLE_SE1

「A

處方藥

rB

甲類非處方藥

「C

乙類非處方藥

「D

非處方藥

「E

中成藥

2.

下列藥品中一般安全性最高的是

|SSS_SINGLE_SEI

「A

處方藥

rB

非處方藥

「C

甲類處方藥

「D

乙類處方藥

「E

輸液劑

3.

下列不屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)的是

ISSSSINGLE^SEL

「A

建立藥品遴選制度，審核臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)

企業(yè)等事宜

「B

對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)

rC

向公眾宣傳安全用藥知識(shí)

'D

處理醫(yī)院醫(yī)療糾紛

rE

監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與

規(guī)范化管理

4.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)

ISSSSINGLE.SEL

「A

1年健康檢查一次

「B

2年健康檢查一次

「C

3年健康檢查一次

「D

4年健康檢查一次

「E

5年健康檢查一次

5.

負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的應(yīng)當(dāng)是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

具有1年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「B

具有2年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

rC

具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「D

具有4年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「E

具有5年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

6.

以下說(shuō)法正確的是

ISSS_SINGLE^SEI

「A

任何制劑品種都可進(jìn)行醫(yī)院制劑配制

「B

醫(yī)院制劑可以在醫(yī)院外銷售

rC

醫(yī)院制劑不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

'D

醫(yī)院制劑可以發(fā)布廣告進(jìn)行宣傳

rE

市場(chǎng)上有供應(yīng)或己取得批準(zhǔn)文號(hào)的品種不得進(jìn)行醫(yī)院制劑配制

7.

處方用量一般不得超過(guò)幾天

|SSS_SINGLE_SEL

rA

1

「B

2

「C

3

「D

5

rE

7

8.

藥物不良反應(yīng)分為幾類

ISSSSINGLE.SEL

「A

2

「B

3

rC

4

「D

5

「E

6

9.

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作，不

屬于其主要職責(zé)的是

ISSS_SINGLE^SEI

「A

與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)共同制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定和政

策，并監(jiān)督實(shí)施

「B

與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的

藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息

(c

通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況

rD

對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控

制措施，作出刑事處理決定，并向社會(huì)公布

「E

組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況，并

與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工

作的開(kāi)展情況

10.

獲知藥品群體不良反應(yīng)事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查，并于幾日內(nèi)完

成調(diào)查報(bào)告___________

|SSS^SINGLE_SEL

rA

1

「B

3

rC

7

「D

15

rE

30

11.

新藥是指___________

|SSS_SINGLE_SEL

rA

未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品

「B

已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

rC

境外生產(chǎn)的藥品

「D

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

「E

新的藥品

12.

三重絲甦本人員對(duì)新藥臨床試驗(yàn)注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的部門(mén)是

ISSSSINGLE.SEL

「A

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

rB

省級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)

rC

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

「D

衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)

「E

市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

13.

負(fù)責(zé)對(duì)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的部門(mén)是

ISSSSINGLE.SEL

「A

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

「B

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

「C

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心

「D

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

「E

中國(guó)藥品生物制品檢定所

14.

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)專營(yíng)中藥材、中藥飲片批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備

的要求不包括___________

|SSS_SINGLE_SE1

rA

有適合中藥材儲(chǔ)存的倉(cāng)庫(kù)

「B

有適合中藥飲片儲(chǔ)存的倉(cāng)庫(kù)

「C

有專用的養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所

「D

設(shè)置中藥標(biāo)本室

「E

有專用的中藥炮制設(shè)備

15.

購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存不得少

于幾年____________

ISSS_SINGLE_SEL

A

1

rB

2

「C

3

「D

4

「E

5

16.

需要專庫(kù)或?qū)９翊娣?，并雙人雙鎖保管的藥品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

中成藥

rB

西藥

「C

處方藥

rD

非處方藥

rE

麻醉藥品

17.

國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施不包括

ISSSSINGLESEL

「A

縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要以及本地區(qū)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和

社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r，逐步增加對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的投入

「B

縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)扶持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展

「C

任何單位和個(gè)人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費(fèi)挪作他用

rD

國(guó)家不鼓勵(lì)境內(nèi)外組織和個(gè)人通過(guò)捐資、投資等方式扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展

「E

非營(yíng)利性中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定享受財(cái)政補(bǔ)貼、稅收減免等優(yōu)惠政

策

18.

權(quán)利人對(duì)其智力成果享有獨(dú)占權(quán)，是指知識(shí)產(chǎn)權(quán)的

ISSS_SINGLE_SEL

rA

專有性

rB

時(shí)間性

rC

地域性

「D

無(wú)形性

rE

永久性

19.

根據(jù)藥品的安全性，非處方藥可以分為幾類

ISSS_SINGLE_SEL

rA

1

「B

2

「C

3

「D

4

rE

5

20.

經(jīng)審批后，可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的藥物是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

處方藥

「B

西藥

rC

中藥材

「D

非處方藥

「E

中成藥

21.

規(guī)定在全國(guó)零售藥店需憑醫(yī)生處方才能銷售的五類抗菌藥物不包括

ISSS_SINGLE_SEI

rA

抗生素類

rB

磺胺類

rC

巴比妥類

「D

嘎諾酮類

rE

抗結(jié)核類

22.

三級(jí)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立的藥學(xué)部門(mén)是

ISSSSINGLESEL

「A

藥學(xué)部

「B

藥劑科

「C

藥房

「D

中藥房

「E

西藥房

23.

下列不屬于醫(yī)江機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥調(diào)配和醫(yī)院

制劑配制

rB

指導(dǎo)病房（區(qū)）開(kāi)展藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和使用工作

rC

開(kāi)展合理用藥監(jiān)測(cè)、耐藥監(jiān)測(cè)和處方點(diǎn)評(píng)，促進(jìn)藥物合理使用

「D

處理醫(yī)院醫(yī)療糾紛

「E

開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)控，藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤的收集、整理、報(bào)告等工作

24.

中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在多少以內(nèi)

ISSS_SINGLE_SEL

rA

±5%

rB

±10%

rc

±15%

「D

±20%

rE

±25%

25.

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需要進(jìn)行的研究包括

ISSS_SINGLE_SEL

「A

處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)研究

「B

處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理學(xué)研究

「C

處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究

「D

處方篩選、配置工藝研究

「E

處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)研究

26.

急診處方用量一般不得超過(guò)幾天

|SSS_SINGLE_SEL

rA

1

「B

2

rC

3

「D

4

rE

5

27.

劑量相關(guān)的藥品不良反應(yīng)是

|SSS_SINGLE_SEI

rA

A型藥品不良反應(yīng)

rB

B型藥品不良反應(yīng)

rC

c型藥品不良反應(yīng)

「D

D型藥品不良反應(yīng)

rE

E型藥品不良反應(yīng)

28.

應(yīng)以〃藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表〃的形式進(jìn)行年度匯總的部門(mén)或機(jī)構(gòu)是

|SSSSINGLESEL

「A

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

「B

醫(yī)院

「C

藥品生產(chǎn)企業(yè)

「D

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

「E

各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

29.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)“藥品不良

反應(yīng)/事件定期匯總表〃并報(bào)告

|SSS_SINGLE_SE1

「A

1

rB

3

rC

7

rD

15

rE

30

30.

仿制藥是指

ISSS_SINGLE_SEI

rA

未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

rB

已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

「C

境外生產(chǎn)的藥品

「D

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

「E

新的藥品

31.

評(píng)審后符合新藥臨床試驗(yàn)規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥

申請(qǐng)單位___________

|SSS_SINGLE_SEL

rA

新藥證書(shū)

「B

藥物臨床試驗(yàn)批件

rC

審查意見(jiàn)通知書(shū)

「D

藥品生產(chǎn)許可證

「E

申請(qǐng)受理通知書(shū)

32.

評(píng)審后符合新藥生產(chǎn)規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥申請(qǐng)單

g_______________________

ISSS_SINGLE^SE1

「A

新藥證書(shū)

「B

藥物臨床試驗(yàn)批件

「C

審查意見(jiàn)通知書(shū)

「D

藥品生產(chǎn)許可證

rE

申請(qǐng)受理通知書(shū)

33.

質(zhì)量驗(yàn)收是控網(wǎng)入庫(kù)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),不是該環(huán)節(jié)必須符合的要求是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)

行逐批驗(yàn)收

「B

驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐

一檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

「C

驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄

「D

驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期三年

「E

驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)

34.

不需要專庫(kù)或?qū)９翊娣牛㈦p人雙鎖保管的是哪類藥品

ISSS_SINGLE^SE1

rA

放射性藥品

「B

醫(yī)療用毒性藥品

「C

第二類精神藥品

「D

第一類精神藥品

rE

麻醉藥品

35.

我國(guó)現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)始實(shí)施的時(shí)間是

|SSS_SINGLE_SE1

rA

2000年4月30日

「B

2000年7月1日

「C

2001年4月30日

「D

2001年7月1日

rE

2010年7月1日

36.

下列對(duì)于中醫(yī)從業(yè)人員的要求，錯(cuò)誤的是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章的規(guī)定通過(guò)資格考試，并

經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)

「B

對(duì)于以師承學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長(zhǎng)的人員，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定通過(guò)資

格考試，并經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)

「C

對(duì)于以師承學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長(zhǎng)的人員，可以不進(jìn)行資格考試，直

接注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)

「D

應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范

「E

全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識(shí)以及運(yùn)用中醫(yī)診斷治療知識(shí)、技

術(shù)，處理常見(jiàn)病和多發(fā)病的基本技能

37.

同一項(xiàng)智力成果不允許有兩個(gè)以上的知識(shí)產(chǎn)權(quán)并存,是指知識(shí)產(chǎn)權(quán)的

|SSS_SINGLE_SEL

「A

專有性

rB

時(shí)間性

「C

地域性

「D

無(wú)形性

「E

永久性

38.

規(guī)定國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的法規(guī)是

ISSSSINGLESEL

「A

《藥品管理法實(shí)施條例》

「B

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

「C

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

D

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

rE

《新藥注冊(cè)管理辦法》

39.

警示語(yǔ)為〃請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用”的藥物是

SSS_SINGLE_SE1

「A

處方藥

「B

西藥

「C

中藥材

「D

非處方藥

「E

中成藥

40.

非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品專有標(biāo)識(shí)

「B

非處方藥品專有標(biāo)識(shí)

「C

甲類藥品專有標(biāo)識(shí)

rD

乙類藥品專有標(biāo)識(shí)

「E

處方藥品專有標(biāo)識(shí)

41.

二級(jí)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立的藥學(xué)部門(mén)是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

藥學(xué)部

「B

藥劑科

「C

藥房

rD

中藥房

1E

西藥房

42.

以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能，直

接參與臨床用藥，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

的是___________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

臨床藥師

「B

臨床醫(yī)生

「C

護(hù)理人員

rD

醫(yī)院管理人員

「E

執(zhí)業(yè)藥師

43.

調(diào)配含有毒性中藥飲片處方,每次處方劑量不得超過(guò)幾日劑量

[SSS_SINGLE_SEL

「A

1

「B

2

rC

3

rD

4

rE

5

44.

可以作為醫(yī)療弧構(gòu)制劑申報(bào)的是

ISSSSINGLESEL

「A

市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種

「B

含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種

「C

中藥注射劑

「D

中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

「E

具有治療特色，市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的品種

45.

處方中對(duì)調(diào)劑、煎煮有特殊要求的,要注明在藥品的

ISSSSINGLESEL

「A

左上方

「B

右上方

「C

左下方

「D

右下方

「E

之后括號(hào)內(nèi)

46.

劑量不相關(guān)的藥品不良反應(yīng)是

|SSS_SINGLE_SEl

rA

A型藥品不良反應(yīng)

「B

B型藥品不良反應(yīng)

「C

C型藥品不良反應(yīng)

rD

D型藥品不良反應(yīng)

「E

E型藥品不良反應(yīng)

47.

屬于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作主要職責(zé)的是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)共同制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定和政

策，并監(jiān)督實(shí)施

「B

與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的

藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息

「C

通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況

'D

負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作

rE

組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況，并

與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工

作的開(kāi)展情況

48.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)〃藥品不良反應(yīng)

/事件定期匯總表”并報(bào)告

ISSS_SINGLE^SEI

「A

1

rB

3

rC

7

「D

15

CE

立即報(bào)告

49.

進(jìn)口藥品是指____________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

「B

已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

「C

境外生產(chǎn)的藥品

rD

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

「E

新的藥品

50.

評(píng)審后不符合新藥臨床試驗(yàn)規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項(xiàng)發(fā)給新

藥申請(qǐng)單位____________

ISSSSINGLE,SE1

「A

新藥證書(shū)

「B

藥物臨床試驗(yàn)批件

「C

審查意見(jiàn)通知書(shū)

rD

藥品生產(chǎn)許可證

「E

申請(qǐng)受理通知書(shū)

51.

生物制品的仿制藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照哪項(xiàng)申請(qǐng)程序進(jìn)行申報(bào)

ISSSSINGLE,SE1

「A

新藥

「B

仿制藥

「C

進(jìn)口藥品

「D

再注冊(cè)

「E

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

52.

質(zhì)量驗(yàn)收是控制入庫(kù)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期

幾年___________

|SSS_SINGLE_SEI

「A

1

rB

2

rC

3

rD

4

rE

5

53.

按規(guī)定，藥品與倉(cāng)間的哪項(xiàng)之間沒(méi)有強(qiáng)調(diào)應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

ISSSSINGLE_SEL

「A

地面

「B

墻

rc

頂

rD

入口

「E

散熱器

54.

為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，國(guó)務(wù)院頒布施行的專門(mén)的中醫(yī)藥管理的行政法規(guī)是

ISSSSINGLE,SE1

「A

《藥品管理法》

「B

《中醫(yī)藥條例》

「C

《中藥保護(hù)條例》

「D

《野生藥材保護(hù)條例》

「E

《處方管理辦法》

55.

以下說(shuō)法不正確的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥材的合理開(kāi)發(fā)和利用，鼓勵(lì)建立中藥材種

植、培育基地，促進(jìn)短缺中藥材的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)

rB

與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，遵循中醫(yī)藥自身的

發(fā)展規(guī)律

rC

中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的評(píng)審，中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研機(jī)構(gòu)的評(píng)審、評(píng)

估，中醫(yī)藥科研課題的立項(xiàng)和成果鑒定，應(yīng)當(dāng)成立專門(mén)的中醫(yī)藥評(píng)審、鑒定組

織或者由中醫(yī)藥專家參加評(píng)審、鑒定

「D

獲得定點(diǎn)資格的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以選擇性向參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)

「E

有關(guān)單位和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)重要中醫(yī)藥文獻(xiàn)資料的管理、保護(hù)和利用

56.

一般來(lái)講，作用強(qiáng)或副作用大的藥物屬于

ISSS_SINGLE^SE1

'A

處方藥

rB

甲類非處方藥

「C

乙類非處方藥

「D

非處方藥

「E

中草藥

57.

一般會(huì)列入處方藥管理的藥品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

毒性藥品

rB

西藥

「C

中藥材

「D

中藥飲片

「E

中成藥

58.

標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷選擇和使用的藥品是

ISSSSINGLESEL

「A

處方藥

「B

西藥

「C

中藥材

「D

非處方藥

「E

中成藥

59.

非一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立的藥學(xué)部門(mén)是

SSSSINGLESEL

'A

藥學(xué)部

rB

藥劑科

「C

藥房

「D

中藥房

「E

西藥房

60.

藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實(shí)踐臨床藥物治

療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科是

ISSS_SINGLE_SE1

「A

中藥學(xué)

「B

藥學(xué)

「C

中藥藥劑學(xué)

「D

藥事管理學(xué)

「E

臨床藥學(xué)

61.

含有毒性中藥飲片處方應(yīng)當(dāng)保存幾年備查

|SSS_SINGLE_SEL

「A

1

「B

2

rC

3

rD

4

rE

5

62.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)，其中Z

代表

|SSS_SINGLE_SEI

rA

省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱

rB

化學(xué)制劑

「C

中藥制劑

「D

年份

「E

批號(hào)

63.

緩控釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)幾日常用量

ISSSSINGLESEL

「A

1

「B

3

「C

5

「D

7

rE

9

64.

根據(jù)藥品不良反應(yīng)的可預(yù)測(cè)性、嚴(yán)重程度和危害性，藥品不良反應(yīng)分為

|SSS_SINGLE_SEL

「A

新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

「B

新的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件

rC

嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件

「D

新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件

「E

A型藥品不良反應(yīng)、B型藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反

應(yīng)和藥品群體不良事件

65.

不屬于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要職責(zé)的是

ISSS_SINGLE_SEI

rA

承擔(dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)，以及全國(guó)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)

「B

制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)

測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

rC

組織開(kāi)展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)，協(xié)助有關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事

件的調(diào)查

「D

發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息

「E

開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，

并發(fā)布相關(guān)信息

66.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)“藥品不良反應(yīng)

/事件定期匯總表〃并報(bào)告

|SSS_SINGLE_SE1

「A

1

rB

3

「C

7

「D

15

「E

30

67.

新藥申請(qǐng)注冊(cè)程序的主要步驟是

|SSS_SINGLE_SEL

rA

新藥非臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

rB

新藥非臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥生產(chǎn)申請(qǐng)

「C

新藥非臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥生產(chǎn)申請(qǐng)

「D

新藥生產(chǎn)申請(qǐng)

1E

新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥生產(chǎn)申請(qǐng)

68.

申請(qǐng)人完成藥物臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)〃藥品注冊(cè)申請(qǐng)表”，向所在地省、自治

區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送申請(qǐng)生產(chǎn)的申報(bào)資料，并同時(shí)向哪一部門(mén)報(bào)

送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料

|SSS_SINGLE_SEL

「A

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

「B

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

「C

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

rD

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

「E

1口國(guó)藥品生物制品檢定所

69.

中成藥的仿制藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照哪項(xiàng)申請(qǐng)程序進(jìn)行申報(bào)

|SSS_SINGLE_SEI.

「A

新藥

「B

仿制藥

「C

進(jìn)口藥品

rD

再注冊(cè)

「E

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

70.

質(zhì)量驗(yàn)收是控制入庫(kù)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),驗(yàn)收記錄應(yīng)保存不得少于幾年

ISSSSINGLESEL

「A

1

「B

2

rC

3

D

4

E

5

71.

按規(guī)定質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，除哪一項(xiàng)外應(yīng)同時(shí)逐一檢查

ISSS_SINGLE_SE1

「A

包裝

「B

標(biāo)簽

「C

說(shuō)明書(shū)

「D

購(gòu)買記錄

「E

相關(guān)證明或文件

72.

開(kāi)辦中醫(yī)醫(yī)療叫構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照哪項(xiàng)的規(guī)定辦理審批手續(xù)

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《藥品管理法》

「B

《中醫(yī)藥條例》

「C

《中藥保護(hù)條例》

rD

《野生藥材保護(hù)條例》

「E

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

73.

下列不屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

著作權(quán)

「B

專利權(quán)

「C

商標(biāo)權(quán)

rD

發(fā)明權(quán)

1E

民事權(quán)利

74.

以下行為不需要許可證的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

rB

非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

「C

處方藥的零售

「D

甲類非處方藥的零售

「E

乙類非處方藥的零售

75.

《憑處方銷售的藥品名單》要求，在全國(guó)范圍內(nèi)藥店須憑處方銷售的藥品有多

少類____________

ISSS_SINGLE_SEl

rA

10

「B

11

rC

12

rD

13

rE

14

76.

一般會(huì)列入處方藥管理的藥品是

[SSS_SINGLE_SEL

rA

抗生素類藥品

rB

西藥

rC

中藥材

rD

中藥飲片

1E

中成藥

77.

二級(jí)以下醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立哪一項(xiàng),進(jìn)行藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

rB

藥事管理與藥物治療學(xué)組

「C

藥事管理委員會(huì)

「D

藥物治療學(xué)委員會(huì)

「E

藥事管理組

78.

三級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)

ISSS_SINGLE_SE1

「A

具有醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

「B

具有醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)中級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

「C

具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)中級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

「D

具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)初級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

「E

具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

79.

三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不得少于幾名

|SSS_SINGLE_SEL

「A

1

「B

2

rC

3

D

4

E

5

80.

調(diào)配含有罌粟殼的處方，每次處方劑量不得超過(guò)幾日劑量

ISSS_SINGLE_SEL

「A

1

rB

2

rC

3

「D

4

rE

5

81.

應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為幾級(jí)以上

ISSS_SINGLE_SEL

一級(jí)

(B

二級(jí)

「C

三級(jí)

rD

四級(jí)

「E

五級(jí)

82.

第二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)幾日常用量

|SSS_SI\GLE_SE1

「A

1

rB

3

rC

5

D

7

E

9

83.

省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的職責(zé)不包括

|SSS_SINGLE_SEL

「A

及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)

rB

作出客觀、科學(xué)、全面的分析

「C

承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

「D

提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)

「E

將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心

84.

藥品不良反應(yīng)主要是指

ISSSSINGLESEL

「A

合格藥品長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

「B

合格藥品超劑量用藥造成的有害反應(yīng)

「C

合格藥品錯(cuò)誤用藥引起的有害反應(yīng)

「D

合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)

「E

合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

85.

獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查，并于幾日

內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告_________

[SSS_SINGLE_SEL

「A

1

rB

3

rC

7

rD

15

E

30

86.

藥物的臨床試驗(yàn)（包括生物等效性試驗(yàn)）,必須經(jīng)過(guò)哪一部門(mén)批準(zhǔn)

|SSS_SINGLE_SEL

「A

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

rB

衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)

「C

衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

「D

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

「E

省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

87.

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在受理新藥生產(chǎn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查

ISSS_SINGLE_SE1

「A

1

「B

3

「C

5

「D

7

「E

15

88.

藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為

|SSS_SINGLE_SEL

rA

國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

「B

國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

「C

H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

rD

H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

1E

國(guó)藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

89.

藥品按規(guī)定的仍存要求專庫(kù)、分類存放，儲(chǔ)存中不需要遵守的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中

rB

在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

「C

搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控

制堆放高度，定期翻垛

「D

藥品應(yīng)分散堆放

「E

藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

90.

藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備不包括

ISSS_SINGLE_SEl

「A

便于藥品陳列展示的設(shè)備

「B

特殊管理藥品的保管設(shè)備

「C

中藥處方的煎煮設(shè)備

rD

必要的藥品檢驗(yàn)設(shè)備

「E

必要的藥品驗(yàn)收設(shè)備

91.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的前提是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)

「B

取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)

「C

取得主任醫(yī)師資格證書(shū)

rD

取得主任藥師資格證書(shū)

1E

取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

92.

下列屬于工業(yè)產(chǎn)權(quán)的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

專利權(quán)

rB

著作權(quán)

「C

發(fā)明權(quán)

「D

發(fā)現(xiàn)權(quán)

「E

地理標(biāo)記

93.

處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有

ISSSSINGLESEL

「A

《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)

「B

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)

「C

《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)

者

rD

《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)

「E

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)

94.

不得采用開(kāi)架自選銷售方式的藥物是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

處方藥

「B

甲類非處方藥

「C

乙類非處方藥

rD

非處方藥

1E

中成藥

95.

丁般會(huì)列入處存藥管理的藥品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

中成藥

rB

西藥

「C

中藥材

rD

中藥飲片

「E

新藥

96.

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員需要具備哪項(xiàng)任職資格

ISSS_SINGLE_SE1

「A

高級(jí)技術(shù)職務(wù)

「B

中級(jí)技術(shù)職務(wù)

「C

初級(jí)技術(shù)職務(wù)

「D

副高級(jí)技術(shù)職務(wù)

「E

藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

97.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法時(shí)的依據(jù)是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《國(guó)家基本藥物目錄》

「B

《抗菌藥物臨床應(yīng)用》

「C

《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

rD

《國(guó)家基本藥物目錄》《抗菌藥物臨床應(yīng)用》《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

1E

《國(guó)家基本藥物目錄》《抗菌藥物臨床應(yīng)用》

98.

二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不得少于幾名

|SSS_SINGLE_SEL

「A

1

rB

2

「C

3

rD

4

「E

5

99.

含有罌粟殼的處方應(yīng)當(dāng)保存幾年備查

ISSS_SINGLE_SE1

「A

1

「B

2

「C

3

「D

4

rE

5

100.

醫(yī)院中監(jiān)督、指導(dǎo)本醫(yī)院科學(xué)管理藥品和合格使用藥品的部門(mén)是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門(mén)

「B

專家委員會(huì)

「C

各專業(yè)科室

rD

藥房

1E

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

101.

制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與檢測(cè)管理辦法》的依據(jù)是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《藥品管理法》

rB

《處方管理辦法》

「C

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

「D

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》

「E

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

102.

不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是

ISSS_SINGLE_SE1

「A

服用藥品導(dǎo)致死亡

「B

服用藥品危及生命

「C

服用藥品致癌

「D

服用藥品導(dǎo)致住院

「E

服用藥品導(dǎo)致嘔吐

103.

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過(guò)程

「B

藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告的過(guò)程

「C

藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和控制的過(guò)程

rD

藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程

1E

藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程

104.

不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃

的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品

「B

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即

停止銷售或者使用該藥品

「C

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷

售藥品的可溯源性

rD

藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)將召回的藥品銷毀

「E

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)通知

藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

105.

對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照哪項(xiàng)申

請(qǐng)的程序申報(bào)

ISSSSINGLE.SEL

「A

新藥

「B

仿制藥

「C

進(jìn)口藥品

「D

再注冊(cè)

「E

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

106.

進(jìn)行新藥生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資

產(chǎn)進(jìn)行至少幾次技術(shù)審評(píng)

|SSS_SINGLE_SEI

「A

1

B

2

C

3

rD

4

rE

5

107.

依照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,以下新藥證書(shū)的格式，錯(cuò)誤的是

ISSSSINGLE,SE1

「A

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060066

「B

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060066

「C

國(guó)藥準(zhǔn)字S20060066

「D

國(guó)藥準(zhǔn)字F20060066

「E

國(guó)藥準(zhǔn)字J20060066

108.

麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊?/p>

放，并如何保管

|SSS_SINGLE_SEI

「A

上鎖

rB

雙人單鎖

「C

單人雙鎖

「D

三人三鎖

「E

雙人雙鎖

109.

藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備不包括

ISSSSINGLE_SEL

「A

檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備

「B

保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

「C

經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方設(shè)備

rD

經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的臨方炮制設(shè)備

「E

必要的中醫(yī)針灸設(shè)備

110.

中醫(yī)從業(yè)人員資格準(zhǔn)入的前提是

ISSSSINGLE,SE1

「A

取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)

「B

取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)

「C

取得主任醫(yī)師資格證書(shū)

「D

取得主任藥師資格證書(shū)

「E

取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

111.

藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利人的權(quán)利僅在法律規(guī)定期限內(nèi)收到法律的保護(hù)，是指知識(shí)產(chǎn)

權(quán)的___________________

|SSS_SINGLE_SEI

「A

專有性

rB

時(shí)間性

rC

地域性

「D

無(wú)形性

rE

永久性

112.

處方藥的批發(fā)和零售必須由具有

ISSSSINGLE_SEL

rA

《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)

「B

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)和零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)

「C

《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)

rD

《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)

「E

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)

113.

只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的藥物是

SSSSINGLE—SEL

「A

處方藥

「B

甲類非處方藥

「C

乙類非處方藥

「D

非處方藥

「E

中成藥

114.

一般不會(huì)列入處方藥管理的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

抗生素類藥品

rB

新藥

「C

毒性藥品

「D

國(guó)際公約規(guī)定的管制藥品

「E

保健食品

115.

藥事管理與藥制治療學(xué)組成員需要具備哪項(xiàng)任職資格

|SSS_SINGLE_SEI

「A

高級(jí)技術(shù)職務(wù)

rB

中級(jí)技術(shù)職務(wù)

(c

初級(jí)技術(shù)職務(wù)

rD

副高級(jí)技術(shù)職務(wù)

「E

藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

116.

為對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立

|SSS_SINGLE_SE1

「A

臨床用藥監(jiān)測(cè)制度

「B

臨床用藥評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度

「C

臨床用藥監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度

rD

臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度

「E

臨床用藥超常預(yù)警制度

117.

直接從事中藥飲片技術(shù)工作的應(yīng)當(dāng)是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「B

中醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「C

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「D

醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「E

中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

118.

中藥飲片處方調(diào)配，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,復(fù)核率應(yīng)達(dá)到

ISSS_SINGLE_SEL

「A

90%

rB

95%

(c

100%

rD

105%

「E

110%

119.

下列錯(cuò)誤論述醫(yī)師處方權(quán)的是

SSS_SINGLE^SEL

「A

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

「B

醫(yī)師須在注冊(cè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開(kāi)具處

方

「C

試用期的醫(yī)師開(kāi)具處方，需經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師審核并簽

名或加蓋專用章后方有效

「D

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方需經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)師簽字或加蓋專用章后

方有效

「E

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，在注

冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

120.

國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,應(yīng)按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是

|SSS_SINGLE_SEL

rA

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

「B

藥品生產(chǎn)企業(yè)

rC

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

「D

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

「E

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

121.

按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，具有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作法定義

務(wù)的部門(mén)不包括_________

ISSS_SINGLE^SE1

'A

藥品生產(chǎn)企業(yè)

rB

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

「C

患者

「D

藥品使用單位

「E

藥品監(jiān)督管理部門(mén)

122.

屬于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和國(guó)際交流工作

rB

與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的

藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息

「C

通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況

「D

對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控

制措施，作出行政處理決定，并向社會(huì)公布

「E

組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況，并

與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工

作的開(kāi)展情況

123.

藥品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照

法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的哪項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的

批審過(guò)程___________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性

「B

先進(jìn)性、有效性和安全性

rC

安全性、有效性、質(zhì)量可控性

「D

合理性、安全性和有效性

1E

可行性和質(zhì)量可控性

124.

在新藥資料申報(bào)后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)該首先進(jìn)行的步驟是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

形式審查

rB

初審

「C

現(xiàn)場(chǎng)核查

「D

報(bào)送申報(bào)資料給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

「E

組織專家技術(shù)審評(píng)

125.

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證中心應(yīng)在收到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的申請(qǐng)起幾日

內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)用核查

|SSS_SINGLE_SEl

「A

1

「B

5

rC

7

rD

15

rE

30

126.

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)寫(xiě)是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

GLP

rB

GMP

rC

GSP

rD

GCP

1E

GDP

127.

不需要分開(kāi)存放的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品與非藥品

rB

易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等與普通藥品

「C

處方藥與非處方藥

「D

甲類非處方藥與乙類非處方藥

「E

內(nèi)用藥與外用藥

128.

驗(yàn)收時(shí)需要對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品是

ISSSSINGLESEL

「A

中成藥

「B

西藥

「C

處方藥

「D

非處方藥

「E

首營(yíng)藥品品種

129.

對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員的要求有

|SSS_SINGLE_SEl

「A

中醫(yī)從業(yè)人員，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章的規(guī)定通

過(guò)資格考試，并經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)

「B

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長(zhǎng)的人員，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政

部門(mén)的規(guī)定，通過(guò)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試，并經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)

師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)

「C

中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)

范

「D

全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識(shí)以及運(yùn)用中醫(yī)診療知識(shí)、技術(shù)，

處理常見(jiàn)病和多發(fā)病的基本技能

「E

以上都是

130.

知識(shí)產(chǎn)權(quán)只有在授予該權(quán)利的國(guó)家范圍內(nèi)有效,是指知識(shí)產(chǎn)權(quán)的

|SSS_SINGLE_SEI

「A

專有性

「B

時(shí)間性

rC

地域性

「D

無(wú)形性

CE

永久性

131.

憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買的藥品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

處方藥

「B

非處方藥

「C

中成藥

rD

中藥飲片

「E

西藥

132.

警示語(yǔ)為“憑啰幣處方銷售、購(gòu)買和使用！”的藥物是

|SSS_SINGLE^SEL

「A

處方藥

「B

甲類非處方藥

(c

乙類非處方藥

rD

非處方藥

「E

中成藥

133.

非處方藥的特點(diǎn)不包括

|SSS_SINGLE^SEL

「A

安全

「B

有效

「C

質(zhì)優(yōu)價(jià)廉

rD

使用方便

「E

作用性強(qiáng)

134.

下列不屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)的是