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臺(tái)州職業(yè)技術(shù)學(xué)院金銀秀溶液型液體制劑2分類
溶液劑
糖漿劑芳香水劑與露劑甘油劑醑劑3溶液型液體制劑
小分子藥物以分子或離子(直徑在1nm以下)狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均勻分散的液體藥劑。
特點(diǎn):藥物分散度大,易吸收;穩(wěn)定性差;多采用溶解法制備等。4一、溶液劑(Solutions)1.概念與特點(diǎn):
1)概念
一般指化學(xué)藥物內(nèi)服或外用均相、澄明溶液劑。2)特點(diǎn):
通常為不揮發(fā)性化學(xué)藥物;溶劑多為水;口服:矯味劑、著色劑→順應(yīng)性↑穩(wěn)定劑、防腐劑→穩(wěn)定性↑外用:水性溶液、含乙醇的酊劑52.制備
1)溶解法
適用于化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的固體藥物。
2)稀釋法適用于高濃度溶液或易溶性藥物的濃貯備液等原料如:H2O2溶液含H2O2為30%(g/m)→2.5%(g/ml)。
3)化學(xué)反應(yīng)法
適用于原料藥物缺乏或質(zhì)量不符合要求的情況。6藥物稱量溶解包裝質(zhì)量檢查濾過(guò)溶解法制備溶液劑工藝流程圖質(zhì)量要求:含量準(zhǔn)確、澄明、穩(wěn)定、色香味符合規(guī)定3.舉例:復(fù)方碘溶液(compoundiodicsolution)【處方】碘(I2)
50g碘化鉀(KI)100g蒸餾水(aquar)適量至1000ml【制法】取碘化鉀,加入蒸餾水100ml溶解配成濃溶液,加入碘攪拌使溶解,再加入蒸餾水適量至1000ml,即得?!咀饔门c用途】本品可供內(nèi)服,凡缺乏碘質(zhì)所致的疾病如甲狀腺腫等均可用?!咀⒔狻竣俦酒匪追Q盧戈氏液(Lugol’ssolution),碘在水中溶解度為1:2950,加碘化鉀作助溶劑使形成KI3,能增加碘在水中的溶解度,并能使溶液穩(wěn)定。②為了使配制時(shí)藥物溶解速度快,先將碘化鉀加少量蒸餾水配制成濃溶液,然后加入碘溶解。
③本品可供外用或內(nèi)服,內(nèi)服應(yīng)先用水稀釋5-10倍。(主藥)(助溶劑)(溶劑)8制備溶液劑時(shí)應(yīng)注意的問題1.溶解慢的藥物可粉碎、攪拌、加熱。2.易氧化的藥物可冷溶、加抗氧劑。3.易揮發(fā)的藥物可后加入。4.難溶的可加助溶劑、增溶劑。9二、糖漿劑(syrups)1.定義
含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。
2.質(zhì)量要求含糖量符合要求,澄清,在貯存期內(nèi)不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。65~80%本身防腐<65%需加防腐劑替代品:右旋糖酐、山梨醇、甘油等103.分類1)單糖漿單純蔗糖的近飽和水溶液,不含藥物,濃度85%(g/ml)或64.7%(g/g),用作制備含藥糖漿、矯味劑、助懸劑、片劑粘合劑等。2)矯味糖漿
含芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液,用于矯味及助懸。如:橙皮糖漿、姜糖漿等3)含藥糖漿
含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液,具有相應(yīng)的治療作用如:枸櫞酸哌嗪糖漿、磷酸可待因糖漿等。114.制備1)熱溶法
蔗糖溶于沸蒸餾水中→降溫加入藥物→攪拌溶解→過(guò)濾→通過(guò)過(guò)濾器加水至全量→分裝即得。2)冷溶法
蔗糖溶于冷蒸餾水或含藥的溶液中→糖漿劑。3)混合法
藥物與糖漿均勻混合→糖漿劑。適合于熱穩(wěn)定性藥物和有色糖漿制備。適合于熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物。費(fèi)時(shí)、在生產(chǎn)過(guò)程中易污染微生物。含糖量低,注意防腐。制備糖漿劑應(yīng)注意:1、藥物加入的方法:水溶固體:先少量水溶解難溶固體:適宜溶媒溶解液體藥物:直接加入含乙醇藥:加甘油助溶①.環(huán)境:避菌;②.用具:潔凈;③.原料:質(zhì)純、藥用;④.加熱:用蒸氣;⑤.分裝:及時(shí)、趁熱。2、制備時(shí)的注意事項(xiàng):芳香水劑
指芳香揮發(fā)性藥物(多為揮發(fā)油)的飽和或近飽和水溶液。用水與乙醇的混合液作溶劑制成。
露劑芳香性藥材用蒸餾法制成的含芳香性成分的澄明溶液。14醑劑指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液劑,可供內(nèi)服與外用。醑劑中藥物濃度可達(dá)到5~10%,乙醇濃度一般為60~90%,醑劑除用作治療外,也可用來(lái)做
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