HYT 257-2018 海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)導(dǎo)則

海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)導(dǎo)則Applicationguideforthlaboratoryinformationmanagementsystem2018-07-30發(fā)布I本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國自然資源部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國海洋標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會海洋環(huán)境保護(hù)分技術(shù)委員會(SAC/TC283/SC1)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家海洋局東海環(huán)境監(jiān)測中心、國家海洋局北海環(huán)境監(jiān)測中心、國家海洋環(huán)境監(jiān)測中心、杭州迪碼信息技術(shù)有限公司、國家海洋局東海標(biāo)準(zhǔn)計量中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：徐韌、李億紅、鄭琳、孫禾琳、張勇、于彬、劉材材、譚賽章、秦榜輝、周春瑩、宋晨瑤、項凌云、鄔益川。1海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)導(dǎo)則本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了建設(shè)海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的總體要求、基本功能組成、配置環(huán)境以及運行維護(hù)要求等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于海洋行業(yè)各級機(jī)構(gòu)的海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)、運行和維護(hù)，其他檢驗檢測機(jī)構(gòu)實驗室信息管理系統(tǒng)可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T28035軟件系統(tǒng)驗收規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)marineenvironmentalmonitoringLIMS(laboratoryinforma-以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術(shù)與海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。電子記錄簿E-notebook具有自定義設(shè)置和計算功能、用于記錄實驗過程中產(chǎn)生的所有原始數(shù)據(jù)的電子表格。4一般要求海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)監(jiān)測業(yè)務(wù)流程、質(zhì)量控制、資源及文檔資料等的綜合管理。系統(tǒng)的功能設(shè)置應(yīng)滿足《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求，系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過專業(yè)的第三方軟件測評機(jī)構(gòu)測評。系統(tǒng)應(yīng)通過驗收，系統(tǒng)驗收應(yīng)符合GB/T28035和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定和要求。系統(tǒng)應(yīng)具備如下安全功能：2a)具備數(shù)據(jù)定期備份功能，采取熱備份、異地備份等容災(zāi)備份方式確保數(shù)據(jù)安全。存儲時間超過6年的歷史數(shù)據(jù)，應(yīng)刻盤歸檔保存后方能從系統(tǒng)中刪除；b)應(yīng)對數(shù)據(jù)的輸入、存儲、處理以及輸出等實行嚴(yán)格的安全管理，并對輸入數(shù)據(jù)的合理性、合法性進(jìn)行自動檢測，防止數(shù)據(jù)的非法生成、變更、泄露、丟失或破壞；c)應(yīng)具有單點登錄用戶安全及權(quán)限驗證功能；d)符合海洋行業(yè)信息系統(tǒng)等級保護(hù)要求。4.3可擴(kuò)展系統(tǒng)各功能模塊之間應(yīng)既相互獨立又相互關(guān)聯(lián)，可根據(jù)實際情況組合使用，并支持與其他系統(tǒng)有效對接。根據(jù)實驗室管理要求，系統(tǒng)內(nèi)監(jiān)測全過程信息及變更應(yīng)可溯源。系統(tǒng)應(yīng)至少滿足如下性能指標(biāo)：a)并發(fā)用戶數(shù)不小于200;b)平均響應(yīng)時間不超過2s;c)信息吞吐量不小于50Mb/s。5基本功能組成5.1總體要求據(jù)處理”“結(jié)果生成”“質(zhì)量管理”九個部分，這九個部分為系統(tǒng)必備模塊(見圖1)。這些功能模塊中的統(tǒng)計評價、電子簽名、自定義報表模板、檢測報告的生成、交換數(shù)據(jù)庫以及元數(shù)據(jù)庫等功能為可選功能。元數(shù)據(jù)庫)過程管理)圖1系統(tǒng)功能組成框圖5.2任務(wù)分配系統(tǒng)應(yīng)能根據(jù)工作流程進(jìn)行任務(wù)分配，包括人員配置、樣品準(zhǔn)備、分析測試、結(jié)果錄入、結(jié)果審核等3各個環(huán)節(jié)。5.3樣品采集5.3.1任務(wù)設(shè)置系統(tǒng)應(yīng)能進(jìn)行監(jiān)測任務(wù)的設(shè)置，包括監(jiān)測站位、監(jiān)測要素、監(jiān)測方法、質(zhì)控手段以及采樣層次等。系統(tǒng)應(yīng)能根據(jù)需要進(jìn)行監(jiān)測站位和監(jiān)測項目的調(diào)整與變更。系統(tǒng)應(yīng)支持多點同步采樣1)、分批采樣2)等采樣模式下監(jiān)測任務(wù)的設(shè)置。系統(tǒng)應(yīng)支持多任務(wù)共享站位3”的設(shè)置，實現(xiàn)監(jiān)測信息的共享。5.3.2信息錄入系統(tǒng)應(yīng)能根據(jù)實際的水深和監(jiān)測任務(wù)要求，按照預(yù)設(shè)的采樣規(guī)則，即時給出采樣層次及各個層次所需完成的項目。樣品相關(guān)信息如所到站位的實測經(jīng)緯度、水深、氣象信息、沉積物采樣信息以及生物采樣信息應(yīng)能即時錄入。系統(tǒng)宜能滿足采樣信息的分類統(tǒng)計并生成采樣信息報表的要求。5.3.3樣品標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)能產(chǎn)生具有唯一編號的樣品標(biāo)簽，支持用戶自定義編號規(guī)則。采樣時間：13.08.1409.51采樣人：:來樣時間：1308.1409.51確化物采樣時間：13.08.1409.51采樣人：站位C3D168,A3D31YQ0圖2樣品標(biāo)鑒樣圖45.3.4數(shù)據(jù)脫網(wǎng)并網(wǎng)系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)的脫網(wǎng)并網(wǎng)，既不丟失有效數(shù)據(jù)，也不產(chǎn)生沖突數(shù)據(jù)。5.4樣品管理5.4.1樣品交接系統(tǒng)應(yīng)支持以條碼掃描或人工錄入等方式進(jìn)行樣品交接，支持單樣品交接或批量樣品交接，并形成樣品交接記錄。交接記錄信息至少應(yīng)包括任務(wù)名稱、任務(wù)編號、樣品名稱、交接人、交接時間、樣品數(shù)量。5.4.2樣品處置系統(tǒng)應(yīng)具備樣品的留存處置和樣品的清除功能，對留存樣品進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識信息包括樣品名稱、儲存時限、樣品狀態(tài)、儲存地點等，樣品的清除應(yīng)該包括清除時間和人員信息。5.4.3樣品狀態(tài)查詢系統(tǒng)應(yīng)具備樣品狀態(tài)的查詢與功能，包括樣品數(shù)量、檢測要求與狀態(tài)、保存要求與狀態(tài)、樣品交接信息、樣品處置信息等，并能提供統(tǒng)計報表。5.5分析測試5.5.1樣品準(zhǔn)備系統(tǒng)應(yīng)能為檢測人員提供樣品準(zhǔn)備所需要的樣品處理方法、樣品取樣量、試劑、定容體積以及質(zhì)控手段等信息。5.5.2藥品及試劑配制系統(tǒng)應(yīng)能根據(jù)分析項目方法的要求，記錄樣品分析過程中所需藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑及其配制信息等。5.5.3樣品分析系統(tǒng)應(yīng)記錄樣品測試分析所產(chǎn)生的過程數(shù)據(jù)和最終結(jié)果數(shù)據(jù)并形成電子記錄簿，過程數(shù)據(jù)包括空白、標(biāo)準(zhǔn)樣品、質(zhì)控樣品、儀器的運行信息等。系統(tǒng)應(yīng)支持在出現(xiàn)儀器故障、質(zhì)量控制失敗等情況下的重復(fù)測定或驗證。系統(tǒng)應(yīng)具備樣品分析測試時限提醒功能。5.6數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)應(yīng)具備儀器數(shù)據(jù)采集和人工數(shù)據(jù)采集功能，應(yīng)能采集水質(zhì)、沉積物、生物體、大氣、生物生態(tài)以及水文氣象類等各種類型數(shù)據(jù)。5.7數(shù)據(jù)存儲5.7.1存儲內(nèi)容及形式數(shù)據(jù)存儲的內(nèi)容包括靜態(tài)數(shù)據(jù)、動態(tài)數(shù)據(jù)、交換數(shù)據(jù)以及元數(shù)據(jù)等信息，分別存儲在靜態(tài)數(shù)據(jù)庫、動5態(tài)數(shù)據(jù)庫、交換數(shù)據(jù)庫以及元數(shù)據(jù)庫中。動態(tài)數(shù)據(jù)庫包括但不局限于監(jiān)測任務(wù)信息、站位信息、采樣信息、樣品信息、交換數(shù)據(jù)庫主要存放從海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)中定時抽取的提供給其他信息系統(tǒng)的元數(shù)據(jù)庫用來描述靜態(tài)數(shù)據(jù)庫、動態(tài)數(shù)據(jù)庫、交換數(shù)據(jù)庫信a)在數(shù)據(jù)庫物理設(shè)計時，適當(dāng)降低范式，增加冗余，少用觸發(fā)器，多用存儲過程，確保增刪改數(shù)據(jù)的一致性及關(guān)聯(lián)性；b)對于計算非常復(fù)雜、而且記錄條數(shù)非常巨大(例如一千萬條)的情況，要先在數(shù)據(jù)庫外面進(jìn)行復(fù)雜計算，用程序語言以文件系統(tǒng)方式計算處理完成之后，才入庫追加到數(shù)據(jù)庫表中去；c)對于記錄太多的表，則水平分割該表；d)在使用面向數(shù)據(jù)的SQL語言(結(jié)構(gòu)化查詢語言)進(jìn)行程序設(shè)計時，盡量采取優(yōu)化算法；e)業(yè)務(wù)邏輯盡可能不繞彎，提高出數(shù)效率和數(shù)據(jù)檢索效率；g)引入緩存，通過內(nèi)存提高I/O(輸入/輸出)效率，提高界面響應(yīng)速度。數(shù)據(jù)庫設(shè)計文檔必須包括如下內(nèi)容：a)數(shù)據(jù)庫表清單，以表格的形式分類列出數(shù)據(jù)庫的全部表，表格的列至少包括序號、類別、名稱、b)數(shù)據(jù)庫表定義，以表格形式對每一個數(shù)據(jù)庫表進(jìn)行說明，表格的列包含但不限于序號、名稱、代d)數(shù)據(jù)庫腳本，包括創(chuàng)建用戶和表空間的腳本、創(chuàng)建表格及視圖的腳本、創(chuàng)建其他數(shù)據(jù)庫對象的腳本以及基礎(chǔ)數(shù)據(jù)加載腳本。系統(tǒng)應(yīng)具備標(biāo)準(zhǔn)曲線(工作曲線)的繪制功能，能進(jìn)行曲線參數(shù)的計算和樣品含量信息的計算；容量分析類項目應(yīng)能進(jìn)行標(biāo)定信息的錄入計算和樣品含量的計算功能。系統(tǒng)支持將樣品定容體積、重量、稀釋倍數(shù)等信息進(jìn)行人工錄入或者批量導(dǎo)入系統(tǒng)，并能根據(jù)曲線等信息進(jìn)行樣品含量的計算。數(shù)值修約按照GB/T8170的規(guī)定執(zhí)行。6系統(tǒng)應(yīng)能實現(xiàn)對已有計算結(jié)果的便捷引用，如硝酸鹽的計算需要亞硝酸鹽的數(shù)據(jù)，硅酸鹽的計算需要鹽度數(shù)據(jù)，酸堿度的計算需要水深等，能夠完成數(shù)據(jù)的引用和計算。系統(tǒng)應(yīng)能批量生成檢測報表，對報表進(jìn)行分級校對審核，宜支持用戶自定義報表模版，宜出具符合《中華人民共和國電子簽名法》的電子簽名。系統(tǒng)應(yīng)能批量生成檢測報告，對報告進(jìn)行分級校對審核，宜支持用戶自定義報告模版，宜出具符合《中華人民共和國電子簽名法》的電子簽名。系統(tǒng)應(yīng)能對以下要素進(jìn)行管理。具體包括：c)其他儀器設(shè)備：名稱、唯一性編號、功能性檢查等信息；驗檢測報表、報告生成、質(zhì)控手段和質(zhì)控措施的實施等全過程進(jìn)行管理和審核，并形成記錄，供用戶查系統(tǒng)應(yīng)具備現(xiàn)場平行、密碼平行、現(xiàn)場空白、實驗室空白、實驗室平行6配置環(huán)境硬件包括服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備以及客戶端電腦三個部分：a)服務(wù)器包括數(shù)據(jù)庫服務(wù)器和應(yīng)用服務(wù)器，應(yīng)配置相應(yīng)的備份服務(wù)器和容災(zāi)系統(tǒng)。服務(wù)器的配置以能滿足系統(tǒng)運行效率為前提。b)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備主要包括網(wǎng)絡(luò)交換機(jī)和防火墻等，網(wǎng)絡(luò)設(shè)備應(yīng)保證系統(tǒng)在安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下運行。c)客戶端電腦的配置應(yīng)能滿足用戶使用速度要求，用戶有較好的體驗效果。6.2數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)庫應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)量及運算的要求采用主流的數(shù)據(jù)庫平臺。軟件包括服務(wù)器端的支持軟件和客戶端的支持軟件，服務(wù)器端應(yīng)采用穩(wěn)定、方便管理的操作系統(tǒng)和軟件，客戶端應(yīng)采用通用的操作系統(tǒng)和軟件。網(wǎng)絡(luò)應(yīng)具備足夠的帶寬，確保不因為網(wǎng)絡(luò)帶寬影響系統(tǒng)的并發(fā)用戶數(shù)、響應(yīng)時間和吞吐量等性能指標(biāo)。系統(tǒng)運行網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)符合相應(yīng)的安全等級保護(hù)要求。7維護(hù)與更新7.1維護(hù)與更新系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)，系統(tǒng)軟件至少每周自動備份一次，系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫至少每天自動備份一次。7.2變更與控制系統(tǒng)必須對更新的版本進(jìn)行記錄和控制，避免由于版本錯誤的更新帶來數(shù)據(jù)的冗余和沖突，避免軟件功能由于版本的更新造成損壞。[1]GB/T12763—2007(所有部分)海洋調(diào)查規(guī)范[2]GB17378—2007(所有部分)海洋監(jiān)測規(guī)范[3]GB/T20009—2005信息安全技術(shù)數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)安全評估準(zhǔn)則[4]GB/T22240—2008信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)定級指南[5]GB/T25000.51—2016系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價(SQuaRE)第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品(RUSP)的質(zhì)量要求和測試細(xì)則[6]GB/T25058—2010信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保