工業(yè)藥物分析-知到答案、智慧樹答案

工業(yè)藥物分析-知到答案、智慧樹答案第一章單元測試1、問題：取樣的要求是選項：A:科學性B:真實性C:代表性D:嚴謹性答案:【科學性;真實性;代表性】2、問題：全面質量控制的英文縮寫為選項：A:TLCB:TQCC:INND:ICH答案:【TQC】3、問題：質量控制是指選項：A:致力于增強滿足質量要求的能力B:在質量控制方面指揮和控制組織的協(xié)調活動C:為使人們確信某一產品、過程或服務能滿足規(guī)定的質量要求所必需的有計劃、有系統(tǒng)的全部活動D:為保持某一產品、過程或服務的質量能滿足規(guī)定質量要求所采取的作業(yè)技術和活動答案:【為保持某一產品、過程或服務的質量能滿足規(guī)定質量要求所采取的作業(yè)技術和活動】4、問題：藥品質量標準的制定應遵循選項：A:技術先進B:經濟合理C:安全有效D:簡便易行答案:【技術先進;經濟合理;安全有效】5、問題：反應藥品安全性檢查的項目有選項：A:無菌B:熱原C:粒度D:制酸力答案:【無菌;熱原】第二章單元測試1、問題：藥品的中包裝通常采用的是選項：A:瓦楞紙箱B:明膠C:紙板盒D:膠合板桶答案:【紙板盒】2、問題：關于制藥工藝用水，下列說法正確的是選項：A:注射用水應為無熱原水B:注射用水至少每周全面檢查一次C:純化水應不含任何附加劑D:制藥工藝用水包括純化水、注射用水和滅菌注射用水答案:【注射用水應為無熱原水;注射用水至少每周全面檢查一次;純化水應不含任何附加劑;制藥工藝用水包括純化水、注射用水和滅菌注射用水】3、問題：現(xiàn)有中藥材200件，取樣的件數(shù)應為選項：A:5B:2C:10D:20答案:【10】4、問題：氣體樣品的采集方法有選項：A:直接采樣法B:無動力采樣法C:富集采樣法D:四分采樣法答案:【直接采樣法;無動力采樣法;富集采樣法】5、問題：氧瓶燃燒法屬于選項：A:氧化還原后測定法B:濕法有機破壞C:堿水解測定法D:干法有機破壞答案:【干法有機破壞】第三章單元測試1、問題：關于藥物的鑒別，下列說法錯誤的是選項：A:是藥品質量檢驗工作的首項任務B:是對未知物進行定性分析C:在藥品質量標準中包括性狀觀察和鑒別試驗D:鑒別試驗包括一般鑒別試驗和專屬鑒別試驗答案:【是對未知物進行定性分析】2、問題：用作旋光度測定光源的鈉光譜D線的波長是選項：A:200nmB:589.3nmC:254nmD:450nm答案:【589.3nm】3、問題：藥物熔點測定的結果可用于選項：A:確定藥物的類型B:考察藥物溶解度C:檢查藥物均一性D:反映藥物的純度答案:【反映藥物的純度】4、問題：下列屬于藥物物理常數(shù)的是選項：A:吸收系數(shù)B:溶出度C:晶型D:崩解時限答案:【吸收系數(shù)】5、問題：測定熔點的儀器用具包括選項：A:溫度計B:熔點測定用毛細管C:單色器D:傳溫液答案:【溫度計;熔點測定用毛細管;傳溫液】第四章單元測試1、問題：藥物中的雜質可能選項：A:影響藥物穩(wěn)定性B:影響藥物生物利用度C:危害人體健康D:影響藥物療效答案:【影響藥物穩(wěn)定性;危害人體健康;影響藥物療效】2、問題：藥物在貯藏過程中引入的雜質是選項：A:霉變物、分解物B:氧化物、潮解物C:水解物、聚合物D:中間體、副產物答案:【霉變物、分解物;氧化物、潮解物;水解物、聚合物】3、問題：雜質限量是指選項：A:藥物中雜質的含量B:藥物中所含雜質的最小允許量C:藥物中所含雜質的最大允許量D:藥物中所含雜質的最佳允許量答案:【藥物中所含雜質的最大允許量】4、問題：鹽酸土霉素中異構體和降解產物的檢查規(guī)定取本品制成2.0mg/mL的甲醇溶液，在430nm的波長處測定，其吸光度不得超過0.50。該檢查方法屬于選項：A:內標法B:比較法C:靈敏度法D:對照法答案:【對照法】5、問題：化學藥品中特殊雜質檢查的主要方法為選項：A:TLC法B:GC法C:HPLC法D:UV法答案:【HPLC法】第五章單元測試1、問題：下列屬于方法誤差的是選項：A:讀取滴定管凹液面刻度時總是偏高B:滴定反應進行不完全C:滴定管刻度不準確D:指示劑選擇不當答案:【滴定反應進行不完全;指示劑選擇不當】2、問題：偏差的表示方法有選項：A:標準偏差B:相對平均偏差C:平均偏差D:變異系數(shù)答案:【標準偏差;相對平均偏差;平均偏差;變異系數(shù)】3、問題：化學原料藥含量測定的首選方法為選項：A:酶化學方法B:光譜分析法C:色譜分析法D:容量分析法答案:【容量分析法】4、問題：紫外可見分光光度法用于含量測定的方法有選項：A:吸收系數(shù)法B:內標法C:對照品比較法D:主成分自身稀釋對照法答案:【吸收系數(shù)法;對照品比較法】5、問題：準確度的表示方法為選項：A:回收率B:相對標準偏差C:相關系數(shù)D:相對平均偏差答案:【回收率】第六章單元測試1、問題：對產品質量有一定影響的起始原料、試劑均應制定內控標準，一般內控標準應重點考慮選項：A:對名稱、化學結構、理化性質有清楚的描述B:提供證明其含量的數(shù)據(jù)C:必須在干燥條件下進行的反應，應對其原料或試劑中的水分進行嚴格控制D:有具體的來源，包括生產廠家和簡單制備工藝答案:【對名稱、化學結構、理化性質有清楚的描述;提供證明其含量的數(shù)據(jù);必須在干燥條件下進行的反應，應對其原料或試劑中的水分進行嚴格控制;有具體的來源，包括生產廠家和簡單制備工藝】2、問題：對含量較高的中間體進行含量測定的經典方法是選項：A:容量分析法B:色譜分析法C:光譜分析法D:生物學方法答案:【容量分析法】3、問題：下列關于藥物制劑雜質檢查項目的說法中正確的是選項：A:制劑不再進行雜質檢查B:檢查項目應與輔料雜質檢查項目相同C:檢查項目應與原料藥檢查項目相同D:主要是檢查制劑生產、貯藏過程中引入或產生的雜質答案:【主要是檢查制劑生產、貯藏過程中引入或產生的雜質】4、問題：口服普通片的常規(guī)檢查項目包括選項：A:重量差異B:崩解時限C:溶出度D:含量均勻度答案:【重量差異;崩解時限】5、問題：中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的的制劑，一般不再檢查選項：A:含量均勻度B:重量差異C:主藥的含量D:崩解時限答案:【崩解時限】第七章單元測試1、問題：微生物發(fā)酵法生產抗生素，對菌種的質量評價指標包括選項：A:產物生成量B:酶活力C:生化指標D:細胞或菌體答案:【產物生成量;酶活力;生化指標;細胞或菌體】2、問題：常用的菌體濃度（生物量）的檢測方法包括選項：A:熒光法B:干重法C:濁度法D:沉降量或壓縮細胞體積法答案:【熒光法;干重法;濁度法;沉降量或壓縮細胞體積法】3、問題：3.取供試品約0.5mg，加水4mL溶解后，加氫氧化鈉試液2.5mL與0.1%8-羥基喹啉的乙醇溶液1mL，放冷至約15℃，加次溴酸鈉試液3滴，即顯橙紅色。上述鑒別方法描述的鑒別反應為選項：A:麥芽酚反應B:茚三酮反應C:坂口反應D:N-甲基葡萄糖胺反應答案:【坂口反應】4、問題：《中國藥典》（2015年版）采用高效液相色譜法測定慶大霉素C組分含量使用的檢測器為選項：A:蒸發(fā)光散射檢測器B:熒光檢測器C:電化學檢測器D:紫外檢測器答案:【蒸發(fā)光散射檢測器】5、問題：下列藥物可發(fā)生茚三酮反應的是選項：A:阿司匹林B:青霉素C:硫酸鏈霉素D:氨芐西林答案:【青霉素;硫酸鏈霉素;氨芐西林】第八章單元測試1、問題：薄層色譜法鑒別中藥材時，下列可作為對照物的是選項：A:有效成分對照品和對照藥材B:對照藥材C:有效成分對照品D:普通藥答案:【有效成分對照品和對照藥材;對照藥材;有效成分對照品】2、問題：中藥材經粉碎、加熱熾灼灰化遺留的有機物稱為總灰分。（）選項：A:對B:錯答案:【錯】3、問題：下列方法適用于不含揮發(fā)性成分的中藥材中水分的檢查的是選項：A:薄層色譜法B:甲苯法C:減壓干燥法D:烘干法答案:【烘干法】4、問題：氣相色譜法檢查中藥材中的有機氯類農藥殘留使用的檢測器是選項：A:電子捕獲檢測器B:火焰離子化檢測器C:氮磷檢測器D:熱導檢測器答案:【電子捕獲檢測器】5、問題：薄層掃描法進行含量測定時，采用的測量方法多為透射法。（）選項：A:對B:錯答案:【錯】第九章單元測試1、問題：生物制品的質量控制基本內容包括選項：A:雜質檢查B:安全性檢查C:真?zhèn)舞b別D:含量測定答案:【雜質檢查;安全性檢查;真?zhèn)舞b別;含量測定】2、問題：生物制品的貯藏應有專用的冷藏設備，并在規(guī)定溫度下儲藏。選項：A:對B:錯答案:【對】3、問題：胰島素的鑒別方法為選項：A:生物鑒別法B:色譜鑒別法C:生化鑒別法D:化學鑒別法答案:【生物鑒別法】4、問題：《中國藥典》（2015年版）對肝素鈉中有關物質的檢查方法為選項：A:反相色譜法B:凝膠色譜法C:離子交換色譜法D:正相色譜法答案:【離子交換色譜法】5、問題：生化藥物在生產過程中為防止有效成分失活，可采取的有效措施有選項：A:抑制水解酶的作用B:采用緩沖系統(tǒng)C:添加保護劑D:避免高溫、過酸、過堿等答案:【抑制水解酶的作用;采用緩沖系統(tǒng);添加保護劑;避免高溫、過酸、過堿等】第十章單元測試1、問題：下列對藥用輔料質量標準的制訂原則的說法正確的是選項：A:原料藥和輔料均要考慮“安全、有效、質量可控”。B:藥用輔料與原料藥在制訂質量標準時的項目與限度要求應基本相同，不能重原料輕輔料。C:不同規(guī)格的輔料，如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立統(tǒng)一的質量標準。D:對于輔料的功能性項目，由于在不同制劑所起的作用不同，在制訂輔料標準時可不予考慮，應該在藥品制劑新藥評審時予以同時考察。答案:【藥用輔料與原料藥在制訂質量標準時的項目與限度要求應基本相同，不能重原料輕輔料。;對于輔料的功能性項目，由于在不同制劑所起的作用不同，在制訂輔料標準時可不予考慮，應該在藥品制劑新藥評審時予以同時考察。】2、問題：藥用輔料的分析一般包括性狀、鑒別、檢查和含量測定四個方面，分析項目設置的內容與分析方法和原料藥一致。（）選項：A:對B:錯答案:【錯】3、問題：下列檢查項目屬于空心膠囊功能性指標檢查的是選項：A:脆碎度B:粒度C:熔點D:黏度答案:【脆碎度】4、問題：聚乙二醇中環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)的檢查方法為選項：A:GC法B:酸堿滴定法C:紫外光譜法D:HPLC法答案:【GC法】5、問題：輔料大豆磷脂中碘值的測定衡量的是大豆磷脂的哪項指標選項：A:不飽和度B:羥基C:游離脂肪酸D:羧基答案:【不飽和度】第十一章單元測試1、問題：化學傳感器(ChemicalSensor)是對各種化學物質敏感并將其轉換為電信號進行檢測的儀器，目前發(fā)展引人注目的是()選項：A:生物傳感器B:光纖傳感器C:濕度傳感器D:離子傳感器答案:【光纖傳感器】2、問題：傅里葉變換型近紅外光譜儀的分光原理是()選項：A:經分束器分束后的兩束光形成光程差，產生干涉B:不同波長的光通過光柵因衍射和多光束干涉而色散C:只使特定光譜范圍的光通過的光學薄膜D:二極管發(fā)出的光通過相應窄帶濾光片形成相應的單色光答案:【經分束器分束后的兩束光形成光程差，產生干涉】3、問題：作為自動控制生產過程的在線分析儀器，一般要求()選項：A:長時間持續(xù)工作狀態(tài)下設備運轉的穩(wěn)定性好B:測量速度很快，即響應時間短C:準確度高于實驗室分析儀器的準確度D:平均無故障時間要短答案:【長時間持續(xù)工作狀態(tài)下設備運轉的穩(wěn)定性好;測量速度很快，即響應時間短;平均無故障時間要短】4、問題：近紅外光譜分析技術在用于肝素效價快速測定中，對于所建立的肝素效價快速測定模型，說法正確的是()選項：A:肝素效價快速測定模型確立后，可以用其他模型代替B:肝素效價快速測定模型確立后，可檢測其他藥物的效價C:肝素效價快速測定模型可以不斷完善D:肝素效價快速測定模型確立后，便不可更改答案:【肝素效價快速測定模型可以不斷完善】5、問題：下列能產生近紅外光譜的是()選項：A:折射B:漫反射C:全反射D:吸收答案:【漫反射】第十二章單元測試1、問題：國家強制標準的標準代號為選項：A:GB/ZB:GBC:GB/TD:HJ答案:【G