淺談醫(yī)療器械的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

淺談醫(yī)療器械的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)【摘要】：隨著社會(huì)的進(jìn)步，醫(yī)療器械產(chǎn)品的持續(xù)發(fā)展更是與時(shí)俱進(jìn)。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前主要有過(guò)分依賴(lài)進(jìn)口、技術(shù)不高的劣勢(shì)，但隨著醫(yī)療業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和政府的大力扶持，發(fā)展前景可觀。具體來(lái)說(shuō)，自動(dòng)化分析儀、X線機(jī)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、醫(yī)用激光器、計(jì)算機(jī)輔助外科系統(tǒng)和心電圖機(jī)都有極大的發(fā)展前景，本文將做簡(jiǎn)要分析?！娟P(guān)鍵詞】：醫(yī)療儀器概述、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)未來(lái)前景、自動(dòng)化分析儀、X線機(jī)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、醫(yī)用激光器、計(jì)算機(jī)輔助外科系統(tǒng)、心電圖機(jī)【正文】：一．醫(yī)療儀器概述醫(yī)療器械產(chǎn)品是防病治病、醫(yī)療保健、抗災(zāi)除疫的特殊商品，從其自然屬性來(lái)看，它的服務(wù)主體對(duì)象是人。醫(yī)療器械產(chǎn)品在保障社會(huì)發(fā)展原動(dòng)力－延長(zhǎng)人的生命和提高生存質(zhì)量方面的作用，已日益為人民所認(rèn)識(shí)。隨著社會(huì)的進(jìn)步，人類(lèi)對(duì)生命的日益關(guān)懷，作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)三大重要支柱之一的醫(yī)療器械產(chǎn)品的持續(xù)發(fā)展更是與時(shí)俱進(jìn)。醫(yī)療器械產(chǎn)品是多學(xué)科的高技術(shù)密集型產(chǎn)品，而且往往是邊緣學(xué)科的知識(shí)交叉，故是最及時(shí)最迅速應(yīng)用新技術(shù)、新材料和新工藝的工業(yè)產(chǎn)品群。它的發(fā)展是社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)發(fā)的必然結(jié)果。上世紀(jì)末，醫(yī)療器械工業(yè)不斷采用新的物理、化學(xué)方法以及各種現(xiàn)代工程技術(shù)，得到空前發(fā)展，已成為一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的標(biāo)志，被譽(yù)為具有高增長(zhǎng)率，聚集著大量高新技術(shù)（諸如現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)、放射技術(shù)、激光技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測(cè)傳感技術(shù)、化學(xué)檢測(cè)技術(shù)、宇航技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)以及信息技術(shù)等）的朝陽(yáng)或明星工業(yè)。本世紀(jì)將是生命科學(xué)和信息科學(xué)兩大科學(xué)高速、同步、相互滲透和協(xié)調(diào)發(fā)展的世紀(jì)，其發(fā)展將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)用診療設(shè)備的高度數(shù)字化、信息化和網(wǎng)絡(luò)化。換言之，醫(yī)療器械精密類(lèi)產(chǎn)品將具備更強(qiáng)的信息宗合分析處理能力，智能化工作程度更高，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化和系統(tǒng)化使得診斷、監(jiān)護(hù)和治療能相互結(jié)合，以在臨床應(yīng)用中發(fā)揮最佳效能。二．我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀（一）產(chǎn)品主要依賴(lài)進(jìn)口

由于我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力不足，我國(guó)的醫(yī)療器械研發(fā)力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求。目前,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品只占國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)年容量的50%～60%，進(jìn)口產(chǎn)品大量占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在的問(wèn)題,主要是研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱、研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差、研發(fā)投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。

（二）進(jìn)口設(shè)備開(kāi)發(fā)利用率低

目前各大醫(yī)院普遍存在著儀器設(shè)備引進(jìn)購(gòu)置與應(yīng)用開(kāi)發(fā)、效益評(píng)估脫節(jié)的情況。我國(guó)三甲醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備是全球最先進(jìn)的，但管理卻很不到位。諸如CT等儀器的功能開(kāi)發(fā)率只達(dá)到30%，資源嚴(yán)重浪費(fèi)。由于醫(yī)生對(duì)醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)識(shí)跟不上醫(yī)療設(shè)備更新的速度，儀器一旦出現(xiàn)故障，醫(yī)生無(wú)法做出判斷，只能依靠廠商維修，這通常需要花費(fèi)很長(zhǎng)的周期，也大大縮短了儀器的使用壽命。

（三）高端市場(chǎng)為國(guó)外廠商占據(jù)

我國(guó)醫(yī)療器械出口以技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品為主，高端醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)大多是飛利浦、通用電氣和西門(mén)子3家巨頭的產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)企業(yè)，除了邁瑞等少數(shù)幾家，都因技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳而幾乎無(wú)望涉足這個(gè)領(lǐng)域。我國(guó)正在逐步成為生產(chǎn)醫(yī)療器械的大國(guó)，如何成為醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)應(yīng)該提到議事日程上來(lái)。三．各類(lèi)醫(yī)學(xué)儀器的發(fā)展趨勢(shì)（一）自動(dòng)生化分析儀自動(dòng)生化分析儀在發(fā)展中不斷采用尖端技術(shù)，在其可測(cè)的反應(yīng)類(lèi)型和相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目使測(cè)定的精密度、準(zhǔn)確性和速度大大增加，其軟件功能較以往也在不斷增加。儀器在檢測(cè)過(guò)程中也避免了不必要的人為干擾，人工參與程度大大下降，小型化、智能化方向發(fā)展。隨著半導(dǎo)體激光器波長(zhǎng)范圍的擴(kuò)展、功率的提高，它將逐漸取代多種氣體、固體激光器，在醫(yī)學(xué)上獲得廣泛的應(yīng)用。激光器將更多地與微機(jī)聯(lián)用實(shí)現(xiàn)激光器的智能化，軟件界面的操作控制取代旋鈕控制，并使激光治療機(jī)具有網(wǎng)絡(luò)功能。2．多波長(zhǎng)激光的組合使用可以產(chǎn)生優(yōu)于單一波長(zhǎng)的醫(yī)療效果。比如，大量實(shí)驗(yàn)研究和臨床應(yīng)用證實(shí)：波長(zhǎng)為630~670nm的低功率激光對(duì)人體具有促進(jìn)局部血液循環(huán)、提高局部免疫功能、促進(jìn)傷口愈合和防治傷口感染等生物效應(yīng)，其穿透組織的深度較淺；而波長(zhǎng)為800~830nm的低功率激光在促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)、減輕傷口疼痛等方面有顯著效果，其穿透組織的深度較深。若使用兩臺(tái)激光治療儀麻煩且治療費(fèi)用也較高。雙波長(zhǎng)組合的激光治療機(jī)將更方便而又經(jīng)濟(jì)的滿(mǎn)足臨床對(duì)傷口治療和護(hù)理的需要。3.激光與光纖技術(shù)相結(jié)合。激光應(yīng)用中，主要有兩個(gè)關(guān)鍵所在，一是符合要求的激光器的研制，另一個(gè)則是激光的傳輸。毫無(wú)疑問(wèn)，光纖是最為理想的激光傳輸載體，它具有高度靈活性，但它的使用還有一定的局限。另一方面，目前光纖只能用于傳輸可見(jiàn)光(390~770nm)和近紅外激光。對(duì)于紫外光和遠(yuǎn)紅外光，如二氧化碳激光，還沒(méi)有理想的光纖能予以有效傳輸。還有，高能脈沖在進(jìn)入光纖時(shí)會(huì)產(chǎn)生沖擊波，造成光纖的損傷，限制了進(jìn)一步的傳輸。美國(guó)、日本等很多國(guó)家都在積極進(jìn)行特殊光纖的研制，并取得了一定的進(jìn)展。光纖技術(shù)的突破將會(huì)為激光在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開(kāi)辟更為廣闊的應(yīng)用前景。4.激光工程人員和醫(yī)務(wù)工作者的交流更加緊密。激光醫(yī)療設(shè)備是從事激光技術(shù)研究人員與醫(yī)務(wù)人員共同努力的產(chǎn)物。臨床醫(yī)生在了解醫(yī)用激光系統(tǒng)性能的基礎(chǔ)上，才能正確使用，并充分發(fā)揮激光治療的優(yōu)點(diǎn)。而臨床的應(yīng)用研究，不但能促進(jìn)和催生出新的激光醫(yī)療設(shè)備，而且還擴(kuò)大了激光的應(yīng)用范圍。（五）計(jì)算機(jī)輔助外科手術(shù)（CAS）系統(tǒng)這種系統(tǒng)一種全新的神經(jīng)外科、整形外科和矯形外科手術(shù)的模擬仿真系統(tǒng)及術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)。利用三維坐標(biāo)測(cè)量技術(shù)、體素處理技術(shù)以及各種醫(yī)學(xué)圖像的偽三維顯示技術(shù)，利用X－CT、MRI、PEI、DSA等圖像數(shù)據(jù)，可進(jìn)行術(shù)前的手術(shù)模擬、治療計(jì)劃的制訂、術(shù)中手術(shù)路徑的查找以及術(shù)后的治療控制等，它將臨床診斷技術(shù)和臨床治療技術(shù)有效地結(jié)合起來(lái)，將尖端的工程技術(shù)和復(fù)雜的醫(yī)學(xué)干預(yù)技術(shù)有效地結(jié)合起來(lái)，將圖像處理、立體定位、精密機(jī)械和外科手術(shù)有效地結(jié)合起來(lái)，具有廣闊的發(fā)展空間。CAS，或稱(chēng)導(dǎo)航外科是用導(dǎo)引圖像的照相機(jī)和計(jì)算機(jī)來(lái)導(dǎo)引外科醫(yī)生的手。照相機(jī)接收來(lái)自醫(yī)生所持器械的信號(hào)，然后將圖像投射在監(jiān)視器上。這就使得醫(yī)生更為精準(zhǔn)的操作，使病人少受損傷，縮短恢復(fù)期。CAS在三個(gè)主要的方面提高了外科手術(shù)，它便于更精確地切開(kāi)骨和對(duì)準(zhǔn)組織，減少了外露部分和能采用少損傷技術(shù)。它還能提供與主要可變因素如韌帶擺動(dòng)、腿長(zhǎng)和活動(dòng)范圍等有關(guān)的定量信息。手術(shù)室中的計(jì)算機(jī)要求醫(yī)療儀器要適合較高的技術(shù)環(huán)境。CAS大大地影響著微創(chuàng)外科手術(shù)。采用CAS可將切口作得更小，也更為精準(zhǔn)。不過(guò)，切口一小，醫(yī)生也就年得不清楚。此外，CAS的研究趨勢(shì)還有：將虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)加入CAS系統(tǒng)，利用PACS實(shí)現(xiàn)三維圖像分布式計(jì)算機(jī)以及信息融合技術(shù)等。(六)心電圖機(jī)由于心電圖已應(yīng)用于各個(gè)層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床和科研中，特別是人們對(duì)其的深入認(rèn)識(shí)和廣泛用于臨床中的各個(gè)疾病。由于心電圖機(jī)的非創(chuàng)傷性和多功能化，使心電圖不局限于心臟疾患的范圍，而且可用于臨床電解質(zhì)監(jiān)測(cè)，非心臟疾病的鑒別診斷等等。隨著人們生活節(jié)奏的加快和生活方式的改變，心血管疾病的發(fā)病率不斷上升，心電圖也在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)更現(xiàn)重要。心電圖機(jī)正相著多通道，數(shù)字智能型，網(wǎng)絡(luò)共享型等方向發(fā)展。1、新型的記錄方式記錄方式由先進(jìn)的高分辨率熱點(diǎn)陣式輸出系統(tǒng)替代熱筆式。熱點(diǎn)陣記錄頭是利用先進(jìn)的元件技術(shù)，在陶瓷基體上高密度集成了大量發(fā)熱元件及其控制電路所制成的一種高科技部件。其頻率響應(yīng)大為提高，記錄的心電波形不再失真，可以記錄文字信息及獲得更多信息，從而提高了診斷準(zhǔn)確率。2、多導(dǎo)同步記錄可同步整體觀察和測(cè)量多導(dǎo)同一心動(dòng)周期的波形，提高了各種參數(shù)測(cè)量的準(zhǔn)確性，便于早博的定位，心律失常的分型，預(yù)激綜合疹的分型，定位，寬QRS波心動(dòng)過(guò)速的鑒別診斷。3、臨床信息系統(tǒng)的參與及管理由于心電圖機(jī)采用數(shù)字技術(shù)及通信接口，心電圖機(jī)可以作為一種信息系統(tǒng)的終端，進(jìn)行原始心電信號(hào)的采集與出理，并與中心處理系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)通信，使心電信號(hào)可以進(jìn)行集中處理和管理，還可以充分利用所采集到的信息。4、運(yùn)用數(shù)字化技術(shù)運(yùn)用先進(jìn)的高精度數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)，使心電信號(hào)處理的速度及能力明顯提高，靈敏度高，抗干擾能力強(qiáng)，同時(shí)也徹底解決了心電信號(hào)放大失真與描記受諸多外界因素影響等問(wèn)題。四．我國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展趨勢(shì)

（一）經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)

在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。而在我國(guó)，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)在我國(guó)還有巨大的發(fā)展空間。一是我國(guó)大部分醫(yī)院，尤其是一些中小型醫(yī)院的醫(yī)療器械多購(gòu)買(mǎi)于80年代，設(shè)備陳舊，使用不便，急待更新；二是隨著高新科技不斷被醫(yī)療器械采用，使醫(yī)療器械的適用范圍不斷擴(kuò)大，在靈敏度、微量分析以及診斷治療等方面的特異性和有效率，也得到大大提高；三是改善經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)現(xiàn)有的落后醫(yī)療衛(wèi)生條件，也必將促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)需求的增加。

（二）醫(yī)院信息化趨勢(shì)引發(fā)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)

隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。醫(yī)院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)空間。（三）國(guó)家政策變化帶來(lái)醫(yī)療器械的需求增長(zhǎng)

醫(yī)療體制改革的加快，無(wú)疑成為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備更新和完備的一助推劑。對(duì)醫(yī)院而言，如果沒(méi)有了藥品收入的支撐，單純依靠財(cái)政補(bǔ)貼很難生存下去。在這種情況下，通過(guò)改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴(lài)程度的重要途徑。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療體制逐步理順，醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)性收入將逐步成為主角