貫徹血脂指南解讀專家共識

貫徹血脂指南解讀專家共識高脂血癥患者開始治療標(biāo)準(zhǔn)值及治療目標(biāo)值危險等級TLC開始(mg)藥物開始(mg)治療目標(biāo)(mg)低危:（10年危險性<5%）TC>240LDL-C>160TC>270LDL-C>190TC<240LDL-C<160中危:（10年危險性5%-10%）TC>200LDL-C>130TC>240LDL-C>160TC<200LDL-C<130高危:冠心病或其等危癥,或10年危險性10-15%TC>160LDL-C>100TC>160LDL-C>100TC<160LDL-C<100極高危:急性冠脈綜合征;或缺血性心血管病加糖尿病TC>120LDL-C>80TC>160LDL-C>80TC<120LDL-C<80中國成人血脂異常防治指南.人民衛(wèi)生出版社2007,5降脂藥物治療必須長期堅持

《指南》7.5治療過程的監(jiān)測藥物治療開始后4-8周復(fù)查血脂及AST、ALT、CK，如能達(dá)到目標(biāo)值，逐步改為每6-12個月復(fù)查一次，如開始治療3-6個月復(fù)查血脂仍未達(dá)到目標(biāo)值，則調(diào)整劑量或藥物種類，或聯(lián)合藥物治療，再經(jīng)4-8周后復(fù)查。

達(dá)到目標(biāo)值后延長為每6-12個月復(fù)查一次，TLC和降脂藥物治療必須長期堅持，才能獲得臨床益處。對心血管病的高?；颊撸瑧?yīng)采取更積極的降脂治療策略。中國成人血脂異常防治指南.人民衛(wèi)生出版社2007,5一般不良反應(yīng)輕微胃腸道反應(yīng)過敏反應(yīng)其它肝損害，肝酶升高肌損害，CK升高；肌痛、肌無力；嚴(yán)重時可致橫紋肌溶解他汀調(diào)脂的安全性(1)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率低中國成人血脂異常防治指南.人民衛(wèi)生出版社2007,5下列人群應(yīng)用他汀類藥物，患肌病可能性增加：

--高齡,尤其大于80歲

--藥物相互作用：貝特類（尤其吉非貝齊）、煙酸類、環(huán)孢霉素、吡咯抗真菌藥、紅霉素類等

--劑量過大安全使用他汀類藥物，需注意以下事項:

--針對患者情況進(jìn)行危險評估,設(shè)定起始要求、治療目標(biāo)值

--合理安排劑量,不宜追求高效而盲目加大劑量

--起用前后檢查肌酶和肝酶,嚴(yán)密觀察肌肉癥狀，監(jiān)測預(yù)防嚴(yán)重不良反應(yīng)他汀調(diào)脂的安全性(2)中國成人血脂異常防治指南.人民衛(wèi)生出版社2007,5亞洲人TC<180mg/dl死亡相對風(fēng)險增加，血脂過度降低可能帶來安全性隱患。隨著劑量增加，他汀類藥物的不良反應(yīng)會顯著增加。除少數(shù)高?；颊咝枰獜娀{(diào)脂外，中國的大多數(shù)老年患者為輕中度血脂異常，常規(guī)劑量、溫和調(diào)脂即可獲益。

中國人調(diào)脂劑量的選擇CircJ2002,66(12):1087-1095對指南的思考高危人群血脂基線水平“正?！币惨M(jìn)行調(diào)脂治療，力爭血脂達(dá)標(biāo)。已達(dá)標(biāo)者應(yīng)長期堅持調(diào)脂治療，才能持續(xù)獲益。長期調(diào)脂應(yīng)當(dāng)重視藥物安全性，并且使用合適的劑量，否則會增加副作用。中國及東方人群與西方人群存在差異，大多數(shù)患者血脂水平以輕中度升高為主，采用常規(guī)劑量調(diào)脂即可滿足治療，強化降脂應(yīng)謹(jǐn)慎，要權(quán)衡獲益與風(fēng)險。血脂康獲《中國成人血脂異常防治指南》

推薦使用《中國成人血脂異常防治指南》（2007年）：“7.3血脂異常的藥物治療7.3.1他汀類7.3.1.2降脂療效國產(chǎn)中藥血脂康膠囊含有多種天然他汀成份，其中主要是洛伐他汀。常用劑量為0.6g，2次/d。可使TC降低23%，LDL-C降低28.5%，TG降低36.5%，HDL-C升高19.6%。2007年發(fā)布的《中國成人血脂異常防治指南》重視中國本土循證醫(yī)學(xué)證據(jù)

CCSPS是指南收錄的唯一以中國人群為研究對象的調(diào)脂治療冠心病二級預(yù)防的循證研究

《中國成人血脂異常防治指南》（2007年）：

“6.2.1.9中國冠心病二級預(yù)防研究(CCSPS)”

“7.3.1.4……作為東方人，可能治療用合適劑量甚至藥代學(xué)與西方人會有所不同，今后要繼續(xù)探索不同他汀類藥物在我國人群中最合適的治療劑量，包括療效和安全性?！毖的z囊的來源血脂康膠囊是由特制紅曲發(fā)酵精制而成。是具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥。特制紅曲發(fā)酵過程中產(chǎn)生大量的天然Monacolins物質(zhì)（MonacolinL、J、K的混合物）及其它他汀同系物，特別是洛伐他?。∕onacolinK及其內(nèi)脂脫水物)血脂康膠囊含有天然他汀及多種有效成分血脂康天然洛伐他汀及12種他汀同系物（20％以上）生物堿類成分（0.35％）黃酮類成分（0.045％）不飽和脂肪酸成分（8％）18種氨基酸成分（2.55％）微量元素成分中國新藥雜志,1998;7:213-214血脂康膠囊作為優(yōu)秀現(xiàn)代中藥，質(zhì)量控制嚴(yán)格中國新藥雜志.1998;7:213-214血脂康膠囊中所有有效成分均是由紅曲菌發(fā)酵天然產(chǎn)生，確保其純天然品質(zhì)。采用被歐美國家普遍認(rèn)可的先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù)高效液相指紋圖譜，保證有效成分含量穩(wěn)定。血脂康膠囊藥理作用的特點血脂康膠囊中的天然他汀與他汀外的多種有效成分相互配合，多途徑、多靶點、協(xié)同作用多種成分使得血脂康膠囊具有全面調(diào)脂，抗動脈粥樣硬化，改善胰島素抵抗，抑制腫瘤等多種作用血脂康膠囊具有多種抗動脈粥樣硬化作用

預(yù)防動脈粥樣硬化發(fā)生發(fā)展抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖遷移，抑制病變部位血管內(nèi)膜增生抑制粘附分子的表達(dá)，抑制單核細(xì)胞粘附改善血管內(nèi)皮功能抑制LDL氧化

血脂康——通過抗炎和降脂保護(hù)冠心病患者的血管內(nèi)皮功能——美國《循環(huán)》雜志Circulation,2004,August24:915-920血脂康膠囊綜合調(diào)脂作用

TCTGLDL-CTC—HDL-C/HDL-C23%36.5%28.5%34.2%

HDL-C19.6%

二期臨床試驗治療組324人，發(fā)表于《中國實驗方劑學(xué)雜志》，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院；阜外心血管病醫(yī)院；衛(wèi)生部北京醫(yī)院；哈爾濱醫(yī)科大學(xué)臨床藥理基地；中國冠心病二級預(yù)防研究（CCSPS）：我國唯一調(diào)整血脂對冠心病二級預(yù)防的前瞻性隨機雙盲安慰劑對照實驗

入選情況觀察事件牽頭單位：阜外心血管病醫(yī)院全國19省市自治區(qū)66家醫(yī)療中心觀察病例:4870例觀察對象：18～75歲中國的男女心梗后存活者血脂康或安慰劑0.6gbidTC：4.40～6.47mmol/L(170-250mg/dl)；TG≤4.52mmol/L(400mg/dl)

隨診時間：平均4年

主要終點事件：非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡）其它事件：1.其它心腦血管病事件2.非心血管病事件（癌癥、意外傷亡、自殺等）3.經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）/冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG）的需求4.各種原因的住院次數(shù)與天數(shù)5.總死亡率中華心血管病雜志2005,33(2):109-115AmJCardiol.2008,101:1689-93CCSPS結(jié)果：血脂康全面調(diào)節(jié)血脂邊緣升高或“正常”的冠心病高危人群異常血脂mg/dl13.2%20.2%15.0%4.9%*****與安慰劑組比較*P<0.0001,**P=0.006降低百分比(%)CCSPS：血脂康有效降低中國冠心病患者多種臨床事件安慰劑組發(fā)生率10.41%6.06%5.49%4.51%1.19%7.74%血脂康組發(fā)生率5.72%2.72%3.79%3.01%0.54%5.19%P值<0.0001<0.00010.00480.00970.01370.0003AmJCardiol.2008,101:1689-93CCSPS研究在美國心臟病雜志發(fā)表血脂康膠囊的安全性藥物上市后的安全性監(jiān)測很重要CCSPS研究、上市十余年的臨床應(yīng)用及大量臨床試驗證據(jù)均表明血脂康不良反應(yīng)少而輕微，主要表現(xiàn)為胃腸道不適、過敏反應(yīng)等。實驗室檢查指標(biāo)包括肝酶、尿素氮、肌酐、肌酸激酶的明顯增高少見。目前，尚未見血脂康引發(fā)的橫紋肌溶解的嚴(yán)重毒副作用。血脂康適用于老年人群、糖尿病、高血壓、脂肪肝、腎病患者的調(diào)脂治療，安全性好。血脂康膠囊臨床應(yīng)用建議（1）重視中國人群流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，根據(jù)危險分層決定合理治療方案。選擇調(diào)脂藥物時應(yīng)評估效益與風(fēng)險。血脂康膠囊由紅曲發(fā)酵產(chǎn)生，含有洛伐他汀等多種他汀同系物及其他多種有效成分使其具有綜合調(diào)脂作用，并可能存在調(diào)脂之外的有益作用。

血脂康膠囊臨床應(yīng)用建議（2）推薦血脂康膠囊的臨床適應(yīng)證如下：用于輕、中度膽固醇升高患者，治療以膽固醇升高為主的混合性血脂異常，用于TG輕度升高及高密度脂蛋白降低的患者，用于冠心病的二級預(yù)防，也可用于血脂水平邊緣升高或不高的冠心病患者，用于高?；颊叩恼{(diào)脂治療，治療糖尿病、高血壓、代謝綜合征及老年人群的血脂異常，試用于其他他汀類藥物不能耐受或引起肝酶和肌酶升高的血脂異常患者。

使用與監(jiān)測

使用方法:1.血脂康膠囊常規(guī)推薦劑量為一次2粒（600mg），每日二次，飯后服用；2.對于部分血脂水平達(dá)標(biāo)的患者，維持