第一章 藥事管理學(xué)緒論課件

第一章緒論Chapter1Introduction第一章藥事管理學(xué)緒論Question&ThinkingRx&OTC新藥R&D臨床藥師“藥價虛高？”基本藥物制度藥品不良反應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師在學(xué)習(xí)、生活和工作中會經(jīng)常見到上述概念，它們分別是什么含義？在我國是一種什么狀況？作為藥學(xué)生或藥學(xué)人員，應(yīng)如何把握和管理它們？第一章藥事管理學(xué)緒論學(xué)習(xí)要求掌握藥事管理的含義及其重要性藥事管理學(xué)科的定義、性質(zhì)藥事管理學(xué)課程的研究內(nèi)容

熟悉藥事的含義《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)與特點《藥事管理學(xué)》課程的教學(xué)方法

了解藥事管理學(xué)科的發(fā)展過程

藥事管理研究特征與方法類型

第一章藥事管理學(xué)緒論藥事管理概述1藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和定義2藥事管理學(xué)課程概述3藥事管理研究特征與方法類型4章節(jié)安排第一章藥事管理學(xué)緒論第一節(jié)藥事管理概述Section1OverviewofPharmacyAdministration第一章藥事管理學(xué)緒論

“藥事”一詞源于我國古代醫(yī)藥管理用語。

我國古代史書《冊府元龜》中記載：“北齊門下省尚藥局，有典御藥2人，侍御藥2人，尚藥監(jiān)4人，總御藥之事。由此可見，早在南北朝時代（420～589年），醫(yī)藥管理已有明確的分工。藥事一詞，反映了當(dāng)時政府尚藥局主管的與皇室、王公貴族藥品供應(yīng)、保管、使用藥品有關(guān)的事項。（一）藥事（PharmaceuticalAffairs）一、藥事及藥事管理的含義第一章藥事管理學(xué)緒論

“藥事”在19世紀(jì)以后成為日本藥品管理法律用語。

1948年日本的《藥事法》對藥事定義為“與醫(yī)藥品、用具及化妝品的制造、調(diào)劑、銷售，配方相關(guān)的事項”。

藥事的對象包括：藥品、類藥品、化妝品等。

藥事的事項包括：調(diào)劑、藥品制造、保存、管理、試驗、鑒定、銷售、配方、食品衛(wèi)生、法醫(yī)化學(xué)鑒定等非藥學(xué)技術(shù)方面的事項。（藥事法令用語注解）（一）藥事一、藥事及藥事管理的含義第一章藥事管理學(xué)緒論

我國“藥事”系指與藥品有關(guān)的事?！八幨隆笔侵概c藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事。

我國藥事一詞雖不是法律用語，但在藥學(xué)界是常用詞。如藥事組織，藥事管理，藥事法規(guī)，藥事雜志等。（一）藥事一、藥事及藥事管理的含義第一章藥事管理學(xué)緒論

藥事管理（pharmacyadministration）是指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是運用管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對藥事活動進(jìn)行研究，總結(jié)其規(guī)律，并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會活動。藥事管理包括宏觀和微觀兩個方面。（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義第一章藥事管理學(xué)緒論宏觀的藥事管理宏觀的藥事管理是國家政府的行政機(jī)關(guān)，運用管理學(xué)、政治學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等多學(xué)科理論和方法，依據(jù)國家的政策、法律，運用法定權(quán)力，為實現(xiàn)國家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會目標(biāo)，對藥事進(jìn)行有效治理的管理活動，在我國稱藥政管理（drugadministration）或藥品監(jiān)督管理(drugsupervision)。（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義第一章藥事管理學(xué)緒論微觀的藥事管理

微觀的藥事管理系指藥事各部門內(nèi)部的管理。主要包括人員管理、財務(wù)管理、物資設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理，技術(shù)管理、藥學(xué)信息管理、藥學(xué)服務(wù)管理等工作。（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義第一章藥事管理學(xué)緒論（一）建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平，必須加強(qiáng)藥事管理

建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的目標(biāo)是讓人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。藥品供應(yīng)保障體系是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的組成部分，享有衛(wèi)生保健的公平性問題以及醫(yī)療費用的問題都涉及藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的政策、管理等藥事管理的問題。建設(shè)藥品供應(yīng)保障體系，重點是建立國家基本藥物制度，制定基本藥物目錄，對國家基本藥物實行招標(biāo)，定點生產(chǎn)、集中采購和統(tǒng)一配送，保證群眾的基本用藥。二、藥事管理的重要性第一章藥事管理學(xué)緒論藥品可以防治疾病，但又有不同程度的毒副反應(yīng)。藥品易被不法分子作為牟取暴利的工具，進(jìn)行以假充真、以劣充優(yōu)、制售假劣藥的違法犯罪活動。20世紀(jì)以來，各國普遍進(jìn)行藥事管理立法，制定了一系列藥事法律法規(guī)，可以說藥品是受法律控制最嚴(yán)格的商品，藥事管理是依法管藥。其目的就是為了保證人們用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，維護(hù)人們身心健康。（二）保證人們用藥安全效，必須加強(qiáng)藥事管理二、藥事管理的重要性第一章藥事管理學(xué)緒論

20世紀(jì)中后期以來，國際間醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競爭逐漸成為國與國之間衛(wèi)生保健及藥事管理的競爭；質(zhì)量與新藥的競爭也逐漸轉(zhuǎn)移為質(zhì)量管理的競爭，新藥的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的競爭，藥業(yè)道德秩序的競爭。藥品研究開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營應(yīng)以社會效益為最高原則，堅持質(zhì)量第一，必須處理好社會效益與經(jīng)濟(jì)效益、質(zhì)量與數(shù)量的關(guān)系。（三）增強(qiáng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競爭力，必須加強(qiáng)藥事管理

二、藥事管理的重要性第一章藥事管理學(xué)緒論《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GoodLaboratoryPractice

GLP《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》GoodClinicalPractice

GCP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodManufacturingPractice

GMP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GoodSupplyPractice

GSP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》GoodAgriculturePracticeTextinhereGAP政府對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理實踐，以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理實踐，形成了一系列質(zhì)量管理規(guī)范，經(jīng)立法成為藥事管理法規(guī)。二、藥事管理的重要性第一章藥事管理學(xué)緒論第二節(jié)藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和定義Section2TheDevelopment，CharacterandDefinitionforDisciplineofPharmacyAdministration

第一章藥事管理學(xué)緒論1910年

1916年1924年ACPF（美國藥學(xué)教師協(xié)會）頒發(fā)了全美藥學(xué)教育大綱第一版，將商業(yè)藥學(xué)列入基本科目。原蘇聯(lián)全國藥學(xué)教育代表大會明確提出：“藥事組織學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分，是高中等藥學(xué)教育的必修專業(yè)課?！盇CPF與NABP（國家藥房委員會協(xié)會）建議將藥學(xué)院系教師和藥師考試分為6個領(lǐng)域，“商業(yè)與法律藥學(xué)”為其中之一一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（一）藥事管理學(xué)科的法定地位第一章藥事管理學(xué)緒論商業(yè)與法律藥學(xué)為主的階段（20世紀(jì)初至30年代）（commercialandlegalpharmacy）

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為主階段（20世紀(jì)30～50年代）（PharmaceuticalEconomics

）藥事管理學(xué)科階段（20世紀(jì)50～90年代）(PharmacyAdministration,Ph.A)

學(xué)科的教學(xué)科研重點，從藥房的經(jīng)營管理轉(zhuǎn)向衛(wèi)生保健系統(tǒng)藥事管理；從教藥學(xué)生如何做生意，轉(zhuǎn)向教學(xué)生如何保證病人平等地獲得安全、有效、價格可承受的藥品，并保證藥物治療的合理性。社會與管理科學(xué)階段（20世紀(jì)90年代至現(xiàn)在）（SocialandAdministrativeSciences，簡稱SAdS）

一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（二）美國藥事管理學(xué)科的發(fā)展及影響第一章藥事管理學(xué)緒論原蘇聯(lián)藥學(xué)分支學(xué)科藥事組織學(xué)（pharmacyorganization），教學(xué)研究主要方面是藥事的公共行政管理，是國家對藥事的行政管理活動。藥事組織的教學(xué)內(nèi)容包括：藥學(xué)史，藥事行政體系和機(jī)構(gòu)，藥事機(jī)關(guān)和企業(yè)的管理原則、組織原則和管理方法，藥房管理和藥物制劑質(zhì)量檢查。在原蘇聯(lián)設(shè)立有中央和地方各級藥事組織研究所、室，主要研究國家對藥事的管理活動。

一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（三）原蘇聯(lián)的藥事組織學(xué)第一章藥事管理學(xué)緒論

日本官方文件中的應(yīng)用藥學(xué)實際是藥事管理學(xué)，在日本藥學(xué)界稱為社會藥學(xué)，并辦有社會藥學(xué)雜志。

20世紀(jì)80年代后期，歐洲藥學(xué)界興起社會藥學(xué)熱潮，丹麥、挪威、瑞典等北歐國家的大學(xué)藥學(xué)院，多設(shè)置社會藥學(xué)教學(xué)組并開設(shè)社會藥學(xué)課程。一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（四）日本和歐洲國家的社會藥學(xué)第一章藥事管理學(xué)緒論我國高等藥學(xué)教育建立藥事管理學(xué)科體系，大體經(jīng)歷了兩個階段：第一個階段

20世紀(jì)30～60年代，主要是間斷引進(jìn)英美和原蘇聯(lián)課程；第二階段

20世紀(jì)80年代至現(xiàn)在，從我國藥事管理實際出發(fā)，借鑒國外經(jīng)驗，建立了符合我國藥業(yè)在全球化中發(fā)展需求的藥事管理學(xué)科體系。

一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展第一章藥事管理學(xué)緒論

中國藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：1930－1949年，原齊魯大學(xué)、華西協(xié)合大學(xué)開設(shè)《藥房管理》、《藥物管理與藥學(xué)倫理》課程；1954－1963年，國家高教部藥學(xué)專業(yè)指導(dǎo)性教學(xué)計劃開設(shè)《藥事組織》；1982年、1983年，中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)建立醫(yī)藥企業(yè)

管理專業(yè),第二軍醫(yī)大學(xué)招收藥物情報方向碩士研究生；1985年，華西醫(yī)大藥學(xué)各專業(yè)開設(shè)《藥事管理學(xué)》課程54學(xué)時,

成立藥事管理教研室；1986年，中國藥學(xué)會設(shè)立“藥事管理分科學(xué)會”，1992年改為藥事管理專業(yè)委員會；1987年，國家教委決定《藥事管理學(xué)》列為藥學(xué)專業(yè)必修課；一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展第一章藥事管理學(xué)緒論

中國藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：1988年，衛(wèi)生部藥政局、華西醫(yī)科大學(xué)、上海衛(wèi)生局藥政處共同編寫教學(xué)參考書《藥事管理學(xué)》并由人民衛(wèi)生出版社出版發(fā)行；1990年，國務(wù)院學(xué)位委員會、藥學(xué)學(xué)科評議組同意華西醫(yī)大在藥劑專業(yè)中招收藥事管理方向碩士研究生；1991年，華西醫(yī)科大學(xué)招收藥事管理方向碩士研究生；1993年，衛(wèi)生部教材評審委員會、人民衛(wèi)生出版社編寫統(tǒng)編教材《藥事管理學(xué)》（第一版）；1994年11月，國家醫(yī)藥管理局科教司在成都召開首屆藥事管理學(xué)科發(fā)展研討會，23所院校到會，成立全國醫(yī)藥院校藥事管理學(xué)科協(xié)作組；一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展第一章藥事管理學(xué)緒論

中國藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：1995年，人事部、國家醫(yī)藥管理局決定《藥事管理與法規(guī)》列為執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目并組織編寫了考試大綱及應(yīng)試指南；1996年，國家教育委員會設(shè)立面向21世紀(jì)教學(xué)內(nèi)容和課程體系改革研究項目，西安醫(yī)科大學(xué)承擔(dān)了“藥事管理學(xué)教學(xué)內(nèi)容、方法、手段的改革”，中國藥科大學(xué)承擔(dān)了“深化《藥事法規(guī)》法學(xué)類課程改革”；2000年，沈陽藥科大學(xué)招收藥事管理方向博士生；2004年、2005年、2008年，國家教育部依次批準(zhǔn)中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、天津商業(yè)大學(xué)建立藥事管理專業(yè)（本科）；一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展第一章藥事管理學(xué)緒論

中國藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：2006年，全國高等醫(yī)藥教材建設(shè)研究會、衛(wèi)生部教材辦公室、人民衛(wèi)生出版社為藥事管理、市場營銷專業(yè)組織編寫的《醫(yī)藥市場營銷學(xué)》、《醫(yī)院藥事管理》、《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》、《藥物信息應(yīng)用》、《國際醫(yī)藥貿(mào)易》、《醫(yī)藥消費者行為學(xué)》六種教材出版使用；國家藥品監(jiān)督管理局將《藥事管理學(xué)》列為全國執(zhí)業(yè)藥師“十一五”繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱推薦教材；四川大學(xué)《藥事管理學(xué)》被評為四川省精品課程；2007年，西安交通大學(xué)《藥事管理學(xué)》被評為陜西省精品課程；2008年，沈陽藥科大學(xué)《藥事管理與法規(guī)》被評為遼寧省精品課程；中國藥科大學(xué)《藥事法規(guī)》被評為國家精品課程；一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展第一章藥事管理學(xué)緒論

中國藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：2009-2010年，國家食品藥品監(jiān)督管理局將《藥品管理的法律法規(guī)》列為公務(wù)員培訓(xùn)內(nèi)容，組織編寫的培訓(xùn)教材《藥品管理的法律法規(guī)》出版使用；2010年，教育部制藥工程專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會、高等教育出版社為制藥工程專業(yè)組織編寫的《藥事管理與法規(guī)》教材出版。一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展第一章藥事管理學(xué)緒論（一）

藥事管理不同于藥學(xué)其他學(xué)科二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義第一章藥事管理學(xué)緒論

藥事管理學(xué)科是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)與行為科學(xué)等多學(xué)科的理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系，是以藥品質(zhì)量監(jiān)督管理為重點、解決公眾用藥問題為導(dǎo)向的應(yīng)用學(xué)科，具有社會科學(xué)性質(zhì)。是藥學(xué)的二級學(xué)科；是一個知識領(lǐng)域；具有社會科學(xué)性質(zhì)；是多學(xué)科理論和方法的綜合應(yīng)用；研究藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中非專業(yè)技術(shù)性方面；研究環(huán)境因素和管理因素與使用藥品防病治病、維護(hù)健康之間的關(guān)系。（二）藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義第一章藥事管理學(xué)緒論第三節(jié)藥事管理學(xué)課程概述Section3OverviewofPharmacyAdministrationCourses第一章藥事管理學(xué)緒論藥品監(jiān)督管理藥事組織藥學(xué)技術(shù)人員管理藥品管理立法藥品注冊管理藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)藥品信息管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理中藥管理一、我國藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容第一章藥事管理學(xué)緒論（一）藥品監(jiān)督管理研究藥品的特殊性及其管理的方法，制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定影響藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)、制度，制定國家藥物政策、基本藥物目錄，實施藥品分類管理制度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，藥品質(zhì)量公報制度，對上市藥品進(jìn)行再評價，提出整頓與淘汰的藥品品種，并對藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗進(jìn)行研究。（二）藥事組織藥事管理體制涉及藥事工作的組織方式、管理制度和管理方法，國家權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運行機(jī)制等方面的制度。藥事管理學(xué)運用社會科學(xué)的理論，進(jìn)行分析、比較、設(shè)計和建立完善的藥事組織機(jī)構(gòu)及制度，優(yōu)化職能配備，減少行業(yè)、部門之間重疊的職責(zé)設(shè)置，提高管理水平。

一、我國藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容第一章藥事管理學(xué)緒論（三）藥學(xué)技術(shù)人員管理保證藥品的質(zhì)量，首先要有一支依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員隊伍，他們要有良好的職業(yè)道德和精湛的業(yè)務(wù)技術(shù)水平以及優(yōu)良的藥學(xué)服務(wù)能力。因此，研究藥師管理的制度、辦法，通過立法的手段實施藥師管理是非常必要的。

（四）藥品注冊管理對藥品注冊管理制度進(jìn)行探討，包括新藥注冊管理和仿制藥、進(jìn)口藥品、非處方藥注冊管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理。對新藥的分類、藥物臨床前研究質(zhì)量管理、臨床研究質(zhì)量管理及其申報、審批進(jìn)行規(guī)范化、科學(xué)化的管理，制定實施管理規(guī)范如GLP、GCP，建立公平、合理、高效的評審機(jī)制，提高我國上市藥品在國際市場的競爭力。一、我國藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容第一章藥事管理學(xué)緒論（五）藥品管理立法藥品和藥學(xué)實踐管理的立法與執(zhí)法，是該學(xué)科的一項重要內(nèi)容。要根據(jù)社會和藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展，完善藥事管理法規(guī)體系，對不適應(yīng)社會需求的或過時的法律、法規(guī)、規(guī)章要適時修訂。藥事法規(guī)是從事藥學(xué)實踐工作的基礎(chǔ)，藥學(xué)人員應(yīng)在實踐工作中能夠辨別合法與不合法，做到依法辦事，同時具備運用藥事管理與法規(guī)的基本知識和有關(guān)規(guī)定分析和解決藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及管理等環(huán)節(jié)實際問題的能力。

一、我國藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容第一章藥事管理學(xué)緒論（六）藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)醫(yī)藥領(lǐng)域新藥技術(shù)發(fā)明的權(quán)利人利用法律法規(guī)授予的權(quán)利，可以控制他人對智力勞動成果的使用，這種權(quán)利的保護(hù)應(yīng)當(dāng)?shù)玫缴鐣鞣降淖裱驼J(rèn)可，以鼓勵技術(shù)發(fā)明創(chuàng)造。運用法律對藥品知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，涉及到藥品的注冊商標(biāo)保護(hù)、專利保護(hù)、中藥品種保護(hù)等內(nèi)容。（七）藥品信息管理從藥事管理的角度來講，藥品信息管理主要討論國家對藥品信息的監(jiān)督管理，包括藥品說明書和標(biāo)簽的管理，藥品廣告管理，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理，藥品管理的計算機(jī)信息化。

一、我國藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容第一章藥事管理學(xué)緒論（八）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理

運用管理科學(xué)的原理和方法，研究國家對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的管理和藥品企業(yè)自身的科學(xué)管理，研究制定科學(xué)的管理規(guī)范如GMP、GSP，指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營活動；以及國家對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)符合規(guī)范的情況組織的認(rèn)證。

（九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理研究的內(nèi)容涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理，調(diào)劑和處方管理，制劑管理，藥品供應(yīng)與管理，藥物臨床應(yīng)用管理等。（十）中藥管理中藥管理的核心問題是質(zhì)量管理,具體內(nèi)容涉及法律法規(guī)對中藥管理的有關(guān)規(guī)定、中藥品種保護(hù)、野生藥材資源保護(hù)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理等內(nèi)容。一、我國藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容第一章藥事管理學(xué)緒論二、《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)與特點（一）本教材的結(jié)構(gòu)第一章藥事管理學(xué)緒論具有“導(dǎo)論”性質(zhì)

突出以公共利益為導(dǎo)向

以符合藥學(xué)生培養(yǎng)目標(biāo)為依據(jù)

注重學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和主動性

以藥品的監(jiān)督管理為主要研究對象

二、《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)與特點（二）本教材的特點第一章藥事管理學(xué)緒論

采用課堂講授與實踐教學(xué)相結(jié)合的方式進(jìn)行教學(xué)。課堂講授可采用表格、流程框圖、多媒體等直觀教學(xué)的形式和學(xué)生參與的互動式教學(xué)，以提高課堂教學(xué)效果。本課程涉及眾多的藥事法規(guī)，建議同學(xué)從法規(guī)的立法目的、適用范圍、主要內(nèi)容、法律責(zé)任、術(shù)語含義5個方面去學(xué)習(xí)、理解，重點培養(yǎng)學(xué)生的法律意識，以及運用法律法規(guī)解決藥學(xué)實踐中存在問題的能力。三、《藥事管理學(xué)》課程的教學(xué)方法第一章藥事管理學(xué)緒論方法BECDA采用以問題為中心的教學(xué)方法現(xiàn)場參觀教學(xué)的方式

采用光盤、多媒體教學(xué)

引導(dǎo)學(xué)生課外進(jìn)行自主學(xué)習(xí)

案例教學(xué)法

“問題引導(dǎo)、案例分析、精講多練、課外實踐”的教學(xué)方法

三、《藥事管理學(xué)》課程的教學(xué)方法第一章藥事管理學(xué)緒論

藥事管理學(xué)在藥學(xué)科學(xué)中所處的地位日趨重要和突出，主要表現(xiàn)在以下3個方面：教育部頒布的藥學(xué)專業(yè)業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求對學(xué)生應(yīng)獲得的知識與能力提出了6個方面，其中之一是要求學(xué)生獲得“藥事管理和藥事法規(guī)的基本知識”。藥學(xué)專業(yè)主要課程有16門，專業(yè)課6門，藥事管理學(xué)為其中之一。國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，藥事管理與法規(guī)被列為三門必考科目之一。

四、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的和意義第一章藥事管理學(xué)緒論從我國現(xiàn)階段的實際情況出發(fā)，學(xué)習(xí)和研究藥事管理學(xué)的目的和意義是：改變藥學(xué)生知識結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)適應(yīng)職業(yè)的能力，提高綜合素質(zhì)。學(xué)習(xí)和研究藥事管理學(xué)有助于制定和完善國家藥物政策，建立適合中國國情的藥事行政管理體制，實現(xiàn)中國藥事行政管理科學(xué)化、法制化、現(xiàn)代化。提高醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球化進(jìn)程中的競爭力，保證藥品質(zhì)量安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理利用藥物資源，合理用藥。四、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的和意義第一章藥事管理學(xué)緒論第四節(jié)藥事管理研究特征與方法類型Section4CharacteristicsandMethodsofPharmacyAdministrationStudy

第一章藥事管理學(xué)緒論藥事管理研究屬于社會科學(xué)性質(zhì)，主要是探討與藥事有關(guān)的人們的行為和社會現(xiàn)象的系統(tǒng)知識。藥事管理研究雖然也具有自然科學(xué)研究的客觀性、系統(tǒng)性、實征性、驗證型及復(fù)制性等特征，但因研究對象以“人”及“社會”為主，故其研究環(huán)境與條件、研究結(jié)果的解釋程度等，均與以“物”及“自然”為主的自然科學(xué)研究有所差別。主要表現(xiàn)在：復(fù)制性低、因素復(fù)雜、間接測量、普遍性低、誤差較大等幾方面。另一方面藥事管理與社會科學(xué)中的其他學(xué)科的研究亦有差別。

一、藥事管理研究性質(zhì)及特征（一）藥事管理學(xué)科研究具有社會科學(xué)性質(zhì)第一章藥事管理學(xué)緒論實用性規(guī)范性結(jié)合性開放性一、藥事管理研究性質(zhì)及特征（二）藥事管理研究特征第一章藥事管理學(xué)緒論AddYourTitle（一）藥事管理研究流程二、藥事管理研究過程與步驟第一章藥事管理學(xué)緒論該方法主要指搜集、鑒別、整理文獻(xiàn)，并通過對文獻(xiàn)的研究，形成對事實科學(xué)認(rèn)識的方法。

是一種不直接接觸研究對象的研究方式，其研究數(shù)據(jù)和信息的來源主要是二手資料。有人稱其為“無干擾研究”。三種方法：內(nèi)容分析二次分析現(xiàn)存統(tǒng)計資料分析

三、藥事管理研究方法（一）文獻(xiàn)研究法（literaturestudy）

第一章藥事管理學(xué)緒論調(diào)查研究的定義：以特定群體為對象，應(yīng)用問卷訪問測量或其它工具，經(jīng)由系統(tǒng)化程序，收集有關(guān)群體的資料及信息，籍以了解該群體的普遍特征。調(diào)查研究的特點：準(zhǔn)確性較低，而可靠性較高，廣泛應(yīng)用于描述研究、解釋研究和探索研究。調(diào)查研究的兩種基本類型：普查和樣本調(diào)查。藥事管理