藥劑學復習題

高等教育自學考試藥學（本科）學士學位課程考試習題集

——《藥劑學》

目錄

第一章緒論....................................................................2

第二章藥物溶液的形成理論.....................................................5

第三章表面活性劑............................................................12

第五章藥物制劑的穩(wěn)定性......................................................17

第六章粉體學基礎..............................................................23

第八章藥物制劑的設計........................................................27

第九章液體制劑..............................................................32

第十章滅菌制劑與無菌制劑....................................................46

第十一章固體制劑-I（散劑、顆粒劑、片劑、片劑包衣）...........................61

第十二章固體制劑-2（膠囊劑、滴丸劑和膜劑）...................................74

第十三章半固體制劑............................................................81

第十四章氣霧劑.噴霧劑與粉霧劑.................................................91

第十五章中藥制劑..............................................................97

第十六章固體分散體的制備技術................................................104

第十七章包合物的制備技術.....................................................108

第十八章微粒分散系的制備技術................................................112

第十九章緩控遲釋制劑.........................................................118

第二H-一章經(jīng)皮給藥制劑.......................................................125

第二十二章生物技術藥物制劑...................................................129

綜合知識......................................................................132

1

第一章緒論

一、單項選擇題（每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案，每題有四個

選項）

1.研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用的綜合性應用技

術科學，稱為

A.制劑學

B.藥劑學

C.工業(yè)藥劑學

D.調劑學

2.藥劑學研究的主要內容不包括

A.新劑型的研究與開發(fā)

B.藥劑學基本理論

C.新輔料的研究與開發(fā)

D.藥物銷售策略

3.下列對藥物劑型重要性的描述不正確的是

A.不同劑型可產(chǎn)生不同的治療作用

B.劑型決定了藥物的治療作用

C.不同劑型產(chǎn)生不同的毒副作用

D.不同劑型產(chǎn)生不同的作用速度

4.以下劑型按分散系統(tǒng)分類的是

A.液體劑型

B.固體劑型

C.乳劑型

D.半固體劑型

5.把藥物制成劑型的目的主要是

A.適應治療目的與給藥途徑的要求

B.適應藥物性質的要求

C.適應藥物類別的要求

D.適應生產(chǎn)設備的要求

6.在藥劑學中使用輔料的目的不包括

A.使劑型具有形態(tài)特征

B.提高藥物的穩(wěn)定性

C.調節(jié)有效成分的作用部位、作用時間或滿足生理要求

D.降低生產(chǎn)成本

7.下列劑型中屬于非經(jīng)腸道給藥的劑型是

A.乳劑

B.洗液

C.混懸劑

D.滴丸劑

8.藥劑學的分支學科不包括

A.方劑學

B.工業(yè)藥劑學

C.物理藥劑學

D.生物藥劑學

9.為適應治療、診斷或預防的需要而制備的適合某種給藥途徑的給藥形式稱為

A,藥物制劑

B.藥物

C.劑型

D.藥品

10.劑型的分類方法不包括

A.按形態(tài)分類

B.按分散系統(tǒng)分類

C.按給藥途徑分類

D.按治療作用分類

11.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范簡稱為

A.GMP

B.GLP

3

C.GCP

D.OTC

12.中國藥典是由

A.國家頒布的藥品集

B.國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品標準

C.國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥物手冊

D.國家編纂的藥品規(guī)格標準的法典

二、多項選擇題（每題2分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確，每題四

個選項）

1.GMP的三大要素包括（）

A.人

B.藥品不良反應監(jiān)測

C.制劑生產(chǎn)的全過程

D.生產(chǎn)環(huán)境

2.藥物劑型按形態(tài)分類可分為（）

A.注射劑

B.液體劑型

C.固體劑型

D.氣體劑型

三、是非判斷題（每題1分。括號內打上“4”或"X”）

1.藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，具有法律的約束力。

參考答案

一、單項選擇題

l.B2.D3.B4.C5.A6.D7.B8.A9.C10.Dll.B12.D

二、多項選擇題

l.ACD2.BCD

三、是非判斷題

17

4

第二章藥物溶液的形成理論

一、單項選擇題(每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案，每題有四個

選項)

1.藥物的溶出速度方程是

A.Noyes-Whitney方程

B.Fick定律

C.Stokes定律

D.Arrhenius公式

2.下列關于影響藥物溶解度的因素敘述錯誤的是

A.可溶性藥物，粒子大小對溶解度影響不大

B.難溶性藥物的溶解度，當粒子半徑在0.1~10()nm時與粒子大小有關

C.難溶性藥物的溶解度，當粒子半徑大于2000nm時對溶解度無影響

D.難溶性藥物的溶解度，當粒子半徑在0.1~100nm時對溶解度無影響

3.下面那些參數(shù)能衡量溶劑的極性：

A.介電常數(shù)和溶解度

B.熔點和溶解度

C.親水親油平衡值和溶解度參數(shù)

D.溶解度參數(shù)和介電常數(shù)

4.生物膜整個膜的溶解度參數(shù)8與下面哪種溶劑的溶解度參數(shù)接近

A.正丁醇

B.正辛醇

C.正己烷

D.環(huán)己烷

5.碘化鉀增加碘在水中溶解度的機制是

A.增溶

B.助溶

C.潛溶

D.共溶

6.特性溶解度的測定曲線是:

5

A.B.

藥物/溶劑（mg/ml）

C.D.

藥物/溶劑（mg/ml）

7.苯巴比妥在90%乙醇水溶液中比在水中溶解度顯著增大的現(xiàn)象是

A.助溶

B.潛溶

C.增溶

D.成鹽

8.表面活性劑之所以能夠增加藥物在水中的溶解度是因為

A.表面活性劑在水中形成了膠束

B.表面活性劑在水中形成了微乳

C.表面活性劑與藥物發(fā)生了化學作用

D,表面活性劑與藥物發(fā)生了復合作用

9.助溶劑能夠在水中增加難溶性藥物的溶解度是因為

A.難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性絡合物、復鹽或締合物

B.難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成了膠束

C.加入的第三種物質改變了溶劑的溶解度參數(shù)

D.加入的第三種物質能夠與難溶藥物形成可溶性的化合物

6

10.增溶劑最適合的HLB值是

A.15-18

B.17-20

C.3-6

D.7-9

11.下面哪些表面活性劑常作為難溶藥物的增溶劑使用

A.聚山梨酯80

B.軟皂液

C.卵磷脂

D.PEG

12.藥物溶出速度是指

A.單位時間藥物溶解進入溶液主體的量

B.單位時間單位面積藥物溶解進入溶液主體的量

C.一定時間一定溫度下藥物在溶液中溶解的量

D.藥物從制劑中釋放進入溶液中的總量

13.藥典規(guī)定固體制劑測定溶出度時溫度通常是

A.32℃

B.25℃

C.室溫

D.37℃

14.下面哪種溶劑不能與水混溶

A.丙二醇

B.甘油

C.DMSO

D.乙醛

15.根據(jù)極性與介電常數(shù)的關系判斷下面哪種溶劑的介電常數(shù)最大

A.液體石蠟

B.大豆油

C.水

D.乙醛

7

16.關于特性溶解度不正確的說法是

A.特性溶解度是指藥物不含任何雜質，在溶劑中不發(fā)生解離或締合，也不發(fā)生相互作

用時形成的飽和溶液的濃度

B.特性溶解度是指在一定溫度(氣體在一定壓力)下，在一定量溶劑中達飽和時溶解

的最大藥物量

C.特性溶解度測定中要完全排除藥物的解離和溶劑的影響，所以一般情況下測定的溶

解度多為平衡溶解度

D.特性溶解度是藥物的一個物理參數(shù)之一，對于一個新化合物而言該參數(shù)要首先測定。

17.下面那些方法不能提高藥物的溶解度

A.有機弱酸或弱堿藥物制成鹽

B.晶型藥物制成無定型

C.將難溶性藥物的粒徑減小到5微米

D.加入增溶劑

18.在多數(shù)情況下藥物的溶劑化物的溶解度的順序是

A.無水物〈有機化物〈水合物

B.水合物〈有機化物＜無水物

C.水合物v無水物〈有機化物

D.無水物〈水合物〈有機化物

19.關于下圖表述正確的是

藥物/溶劑(mg/ml)

A.直線B表明藥物純度高，無解離與締合，無相互作用

B.直線A負偏差，表明抑制溶解的同離子效應

C.直線C正偏差，在該溶液中藥物發(fā)生解離，或者雜質成分或溶劑對藥物有復合及增

溶作用

D.SO是藥物的表觀溶解度

8

20.關于下圖表述不正確的是

A.縱坐標是溶液中的實際濃度S

B.橫坐標是配制溶液濃度

C.轉折點A為藥物的平衡溶解度

D.測定必須在室溫條件下測定

21.難溶性鹽類的飽和溶液中加入含有相同離子的化合物時.，其溶解度會降低是由于:

A.同離子效應

B.助溶

C.反應

D.相似相溶

22.關于增溶劑的說法不正確的是

A.增溶劑可防止藥物被氧化

B.可防止藥物的水解

C.溫度一定時，增溶劑增溶的難溶性藥物可以無限稀釋

D.通常先將藥與增溶劑混合，然后再加水稀釋則能很好溶解

23.增加藥物溶出速度的方法不正確的是

A.增加藥量

B.減小藥物顆粒的粒徑，增大藥物的比表面積

C.加入潤濕劑改善藥物粒子的潤濕性和分散性

D.提高攪拌速度和介質的溫度

24.人體血液的滲透壓與下列哪種溶液的滲透壓相當：

A.10%葡萄糖溶液和0.9%的氯化鈉溶液

B.10%葡萄糖溶液和1%的氯化鈉溶液

C.5%葡萄糖溶液和0.9%的氯化鈉溶液

9

D.5%葡萄糖溶液與1%的氯化鈉溶液的混合物

25.關于等滲和等張的敘述不正確的是

A.等張溶液是指溶液的張力與紅細胞張力相等

B.等張是?個生物學概念

C.等滲和等張是相同的概念

D.等滲是維持細胞正常狀態(tài)的重要因素

二、多項選擇題（每題2分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確，每題四

個選項）

1.可以增加藥物溶解度的方法有

A.制成可溶性的鹽

B.提高攪拌速度

C.加入增溶劑

D.引入親水性基團

2.助溶劑增加難溶性藥物的溶解度的機制是

A.形成可溶性絡合物

B.形成可溶性締合物

C.形成可溶性復鹽

D.形成膠束

3.影響表面活性劑增溶的因素有

A.表面活性劑的用量

B.表面活性劑、藥物和溶劑加入的順序

C.藥物的性質

D.表面活性劑的種類

4.影響藥物溶出的因素有

A.固體的表面積

B.溶出介質的性質和體積

C.攪拌的速度

D.溶出介質的溫度

5.關于增溶劑的說法正確的是

A.增溶劑可防止藥物被氧化

10

B.可防止藥物的水解

C.溫度一定時，增溶劑增溶的難溶性藥物可以無限稀釋

D,通常先將藥與增溶劑混合，然后再加水稀釋則能很好溶解

6.關于多晶型藥物的敘述正確的是

A.穩(wěn)定型的熔點高、溶解速度慢、溶解度低

B.無定型自由能大，溶出速度快

C.難溶性藥物制備固體制劑時通常制成無定型以提高溶出速度

D.晶型的穩(wěn)定性不屬于藥劑學研究內容

7.影響藥物溶解度的因素有

A.藥物本身的分子結構

B.溶劑的性質

C.藥物的晶型

D.pH值和同離子化效應

三、是非判斷題（每題1分。括號內打上7”或“x”）

1.特性溶解度是指藥物不含任何雜質，在溶劑中不發(fā)生解離或締合，也不發(fā)生相互作用時

形成的飽和溶液的濃度

2.等滲溶液一定是等張溶液

3.藥物微粉化的方法可增加溶出速度和溶解度

4.水是最常用的溶劑，理化性質穩(wěn)定，有很好的生理相容性，可用于多種給藥途徑

5.如果藥物形成分子內氫鍵，則在非極性溶劑中的溶解度減小，而在極性溶劑中溶解度增

大

參考答案

l.A2.D3.D4.B5.B6.D7.B8.A9.A10.A11.A12.A13.D14.D15.C

16.B17.C18.C19.A20.D21.A22.C23.A24.C25.C

二、多項選擇題

I.ACD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABD6.ABC7.ABCD

三、是非判斷題

1.72.x3.x4.45.x

11

第三章表面活性劑

一、單項選擇題(每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案，每題有四個

選項)

1.關于表面活性劑的錯誤敘述為

A.能夠降低溶液表面張力的物質叫作表面活性劑

B.具有很強表面活性并能夠顯著降低溶液表面張力的物質叫作表面活性劑

C.表面活性劑的分子結構中具有親水基與親油基

D.表面活性劑分子形成膠束的最低濃度為臨界膠束濃度

2.表面活性劑中毒性最小的是

A.陰離子表面活性劑

B.陽離子表面活性劑

C.氨基酸型兩性離子表面活性劑

D.非離子表面活性劑

3.疏水性藥物潤濕劑的適宜HLB值是

A.HLB值為5-20

B.HLB值為7-9

C.HLB位為8-16

D.HLB值為7-13

4.有關表面活性劑的正確表述是

A.表面活性劑的濃度要在臨界膠束濃度(CMC)以下，才有增溶作用

B.表面活性劑用作乳化劑時，其濃度必須達到臨界膠束濃度

C.非離子表面活性劑的HLB值越小，親水性越大

D.陽離子表面活性劑具有很強的殺菌作用，故常作為殺菌劑和防腐劑

5.下列表面活性劑中易發(fā)生起曇現(xiàn)象的是

A.卵磷脂

B.十二烷基硫酸鈉

C.聚氧乙烯型非離子表面活性劑

D.硬脂酸三乙醇胺

12

6.關于表面活性劑分子結構特征的正確敘述為

A.表面活性劑分子結構中均具有酯鍵

B.表面活性劑分子結構中均具有觸犍

C.表面活性劑分子中均具有親水基團，而無親油基團

D.表面活性劑分子結構中既具有親水基，又具有親汕基

7.下列哪種物質不能作潤濕劑

A.枸檬酸鈉

B.吐溫80

C.磷脂

D.泊洛沙姆

8.關于吐溫80的錯誤敘述為

A.吐溫80能ij抑菌劑尼泊金形成絡合物

B.吐溫80屬于離子型表面活性劑

C.吐溫80在堿性溶液中易水解

D.吐溫80為水包油型乳劑的乳化劑

9.關于表面活性劑應用的錯誤敘述為

A.潤濕劑

B.增溶劑

C.絮凝劑

D.乳化劑

10.下列哪種表面活性劑可作為靜脈注射制劑

A.司盤類

B.吐溫類

C.泊洛沙姆188

D.季鍍鹽類

11.關于表面活性劑的HLB值.正確的敘述為

A.表面活性劑的親水性越強，其HLB值越大

B.表面活性劑的親油性越強，其HLB值越大

C.表面活性劑的臨界膠束濃度越大，其HLB值越小

D.離子型表面活性劑的HLB值具有加和性

13

12.下列哪種物質屬于非離子型表面活性劑

A.十二烷基硫酸鈉

B.卵磷脂

C.膽酸鈉

D.吐溫80

13.吐溫類表面活性劑溶血作用的正確順序是

A.吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80

B.吐溫60＞吐溫40＞吐溫20＞吐溫80

C.吐溫80＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫20

D.吐溫20＞11:溫40＞吐溫60＞吐溫80

14.吐溫類表面活性劑的化學名稱是

A.山梨醇脂肪酸醋

B.聚乙烯脂肪酸酯

C.失水山梨醇脂肪酸酯

D.聚氧乙烯失水山梨醉脂肪酸酯

15.下列哪種物質屬于陰離子型表面活性劑

A.十二烷基硫酸鈉

B.司盤65

C.泊洛沙姆

D.苯扎氯錢

16.可以作消毒劑的表面活性劑的物質是

A.革澤

B.苯扎氯鎮(zhèn)

C.泊洛沙姆

D.SDS（十二烷基硫酸鈉）

17.屬于陽離子型表面活性劑的是

A.卵磷脂

B.苯扎濱鎮(zhèn)

C.吐溫80

D.硬脂酸三乙醉胺

14

18.下列哪一術語與表面活性劑的特性無關

A.臨界膠束濃度

B.曇點

C.克氏點

D.HLB值

19.60%的吐溫80（HLB值為15.0）與40%的司盤80（HLB值為4.3）混合，混合物的HLB

值為

A.12.6

B.8.6

C.10.0

D.6.5

20.下列關于表面活性劑的錯誤敘述為

A.陽離子型表面活性劑的毒性最小

B.吐溫80的溶血作用較小

C.陰離子型表面活性劑較非離子型表面活性劑具有更大的刺激性

D.卵磷脂無毒、無刺激性、無溶血性

21.與表面活性劑的增溶作用直接相關的性質為

A.表面活性

B.HLB值

C.具有曇點

D.在溶液中形成膠束

22.下列哪種表面活性劑不含聚氧乙烯基

A.蔗精硬脂酸酯

B.聚山梨酯

C.賣澤

D.泊洛沙姆

23.下面敘述不是表面活性劑生物學性質的是

A.表面活性劑對藥物吸收的影響

B.表面活性劑與蛋凸質的相互作用

C.表面活性劑的乳化作用

15

D.表面活性劑的毒性

24.以下縮寫中表示臨界膠束濃度的是

A.HLB

B.GMP

C.CMC

D.MC

25.具有Kraff點的表面活性劑是

A.肥皂類

B.司盤

C.單硬脂酸甘油酯

D.吐溫

二、多項選擇題（每題2分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確，每題四

個選項）

1.下列關于表面活性劑的應用正確的為

A.消毒劑

B.助溶劑

C.pH值調節(jié)劑

D.增溶劑

2.關于表面活性劑性質的正確敘述是

A.表面活性劑能夠顯著降低溶液的表面張力

B.表面活性劑的CMC與表面活性劑的種類有關

C.表面活性劑的HLB值越小，其親油性越強

D.非離子型表面活性劑具有曇點現(xiàn)象

3.具有乳化作用的物質為

A.西黃蓍膠

B.尼泊金類

C.聚山梨酯

D.泊洛沙姆

4.下列哪些術語為表面活性劑的特性

A.置換價

16

B.kraff值

C.HLB值

D.RH

5.下列哪些物質可用于制備靜脈注射用乳劑

A.苯扎溟錢

B.卵磷脂

C.十二烷基硫酸鈉

D.泊洛沙姆188

三、是非判斷題（每題1分。括號內打上“/或“X”）

i.卵磷脂是天然的兩性離子型表面活性劑，主要來源于大豆和蛋黃。

2.聚山梨酯，其商品名為司盤（Spans）類，它是由山梨糖醇及其單酊和二酎與各種不同的脂

肪酸反應所形成的酯類化合物的混合物。

3.陰離子型表面活性劑除具有良好的表面活性外，都具有很強的殺菌作用，主要用于殺菌。

4.兩性離子型表面活性劑在堿性水溶液中呈陰離子型表面活性劑性質；在酸性水溶液中則

呈陽離子型表面活性劑特性，殺菌力很強。

5.表面活性劑的HLB值愈高，親油性愈強：HLB值愈低，親水性愈強。

參考答案

一、單項選擇題

I.A2.D3.B4.D5.C6.D7.A8.B9.C10.C11.A12.D13.A14..D15.

A16.B17.B18.C19.B20.A21.D22.A23.C24.C25.D

二、多項選擇題

l.ABD2.ABCD3.CD4.BC5.BD

三、是非判斷題

l.Y2.x3.x4.75.x

第五章藥物制劑的穩(wěn)定性

一、單項選擇題（每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案，每題有四個

選項）

1.用于藥物穩(wěn)定性研究的經(jīng)典恒溫法的理論依據(jù)是（）

A.Arrhenius方程

17

B.Nernst方程

C.Higuchi方程

D.雙H方程

2.容易水解的藥物，如果制成注射劑最佳可以選擇（）

A.小水針

B.大輸液

C.凍干粉針

D.小輸液

3.Igk=lgkx-匕迦方程描述對藥物穩(wěn)定性的影響因素包括（）

￡

A.pH

B.光線

C.氧氣

D.溶劑

4.下列關于加速試驗敘述正確的是（）

A.為原料和制劑新藥申報臨床與生產(chǎn)提供必要的資料

B.原料藥需要此項試驗，制劑不需此項試驗

C.供試品可以用一批原料進行試驗

D.供試品不經(jīng)包裝直接進行試驗

5.用于制劑新藥申請需進行的藥物穩(wěn)定性試驗是（）

A.長期試驗和加速試驗

B.高溫試驗

C.經(jīng)典恒溫法試驗

D.影響因素試驗

6.藥物的有效期是藥物降解百分之多少所需的時間（）

A.90%

B.63%

C.50%

D.10%

7.某藥降解服從一級反應，其消除速度常數(shù)k=0.0096天已其半衰期為（）

A.5天

B.11天

C.33天

D.72.2天

8.烯醇類藥物的降解的主要途徑是（）

18

A.脫竣

B.氧化

C.幾何異構化

D.聚合

9.溶劑作為化學反應的介質，對易水解的藥物會有影響，下列有關敘述錯誤的是（）

A.溶劑的極性對于水解的藥物反應影響很大

B.對于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、內二醇等都可使其穩(wěn)定

C.如0K催化水解苯巴比妥陰離子，在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解

速度

D.Igk=lgkx-烏3表示溶劑介電常數(shù)對藥物穩(wěn)定性的影響

￡

10.藥物穩(wěn)定性試驗中的加速試驗要求是在什么條件下放置6個月（）

A.40℃加乃％

B.40℃RH92.5%

C.50℃RH60%

D.50℃RH75%

11.影響因素試驗中的高濕、高溫、光照試驗、要求在放置天數(shù)為（）

A.5天

B.10天

C.3個月

D.6個月

12.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是（）

A.附加劑

B.溫度

C.離子強度

D.pH值

13.影響藥物穩(wěn)定性的處方因素是（）

A.溫度

B.pH值

C.光線

D.空氣中的氧

14.離子強度對于水解的藥物影響有關敘述中錯誤的是（）

A.式/gk=/gk°+L02Z4ZB而表示離子強度對藥物穩(wěn)定性的影響

B.如果藥物離子帶負電，而受K催化，則離子強度增加，分解反應速度低

19

C,如藥物離子帶負電，并受。葉催化，加入鹽使溶液離子強度增加，則分解反應速度

增加

D.在制劑處方中，加入電解質或加入鹽所帶入的離子，加速藥物的水解反應

15.在pH-速度曲線圖上，反應速度最低點所對應的橫座標，即為（）

A.最穩(wěn)定pH

B.最不穩(wěn)定pH

C.pH催化點

D.反應速度最高點

16.藥物穩(wěn)定性受酸堿催化的，下列有關敘述哪條是錯誤的（）

A.一般藥物的氧化作用，也受專屬酸堿催化

B.在pH很低時，主要是酸催化

C.在pH較高時，主要是堿催化

D.許多酯類、酰胺類藥物常受H*或。川催化水解、這種催化作用也叫廣義酸堿催化

17.按照Bronsted-Lowry酸堿理論，關于廣義酸堿催化敘述正確的是（）

A.許多酯類、酰胺類藥物常受H+或0H帷化水解、這種催化作用叫廣義酸堿催化

B.有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解

C.接受質子的物質叫廣義的酸

D.給出質子的物質叫廣義的堿

18.亞硫酸氫鈉一般常用于（）

A.弱酸性藥液

B.偏堿性藥液

C.堿性藥液

D.油溶性藥液

19.油性藥液的抗氧劑可選用（）

A.焦亞硫酸鈉

B.亞硫酸氫鈉

C.亞硫酸鈉

D.BHA

20.青霉素降解的主要途徑是（）

A.光學異構化

B.聚合

C.水解

D.氧化

21.對于溫度特別敏感的藥物，預計只能在冰箱中保存使用的，此類藥物制劑的加速試驗的

20

條件是（）

A.溫度（25±2）°C、相對濕度（60±5）%的條件下進行，時間為6個月

B.溫度（25±2）℃,相對濕度（60±5）%的條件下進行，時間為3個月

C.溫度（30±2）久、相對濕度（60±5）%的條件下進行，時間為6個月

D.溫度（30±2）第、相對濕度（60±5）%的條件下進行，時間為3個月

22.對于乳劑、混懸劑、軟膏劑、眼膏劑、栓劑、氣霧劑、泡騰片、泡騰顆粒劑等藥物制劑

的加速試驗的條件是（）

A.溫度(25±2)°C、相對濕度（60±5）%的條件下進行，時間為6個月

B.溫度(25±2)°C、相對濕度（60±5）%的條件下進行，時間為3個月

C.溫度（30±2）℃,相對濕度（60±5）%的條件下進行，時間為6個月

D.溫度（30±2）。（2、相對濕度（60±5）%的條件下進行，時間為3個月

23.為藥物有效期制訂提供依據(jù)，在接近藥品實際貯存條件25℃±2℃下進行的試驗是（）

A.高溫試驗

B.高濕度試驗

C.長期試驗

D.加速試驗

24.發(fā)生一-級反應的藥物，其半衰期

A.與初始濃度無關

B.與某一時刻反應物濃度有關

C.與初始濃度有關

D.與反應時間有關

25.強光照射實驗一般在適宜的光照儀器中進行，其照度及光照時間要求為（）

A.3000—4000IX,10天

B.4000~50001x,5天

C.4000?50001X,10天

D.2000?30001X,5天

26.已知維生素C注射液的最穩(wěn)定pH為6.0?6.2,應選用哪種抗氧劑（）

A.亞硫酸氫鈉

B.亞硫酸鈉

C.EDTA-2Na

D.硫代硫酸鈉

二、多項選擇題（每題2分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確，每題四

個選項）

1.制劑新藥申請需進行哪些藥物穩(wěn)定性試驗（)

21

A.長期試驗

B,加速試驗

C.經(jīng)典恒溫法試驗

D.影響因素試驗

2.影響因素試驗包括（）

A.高壓試驗

B.強光照射試驗

C.高溫試驗

D.高濕試驗

3.一些對濕熱不穩(wěn)定的藥物，可以采用的提高穩(wěn)定性的措施包括（）

A.干法制粒壓片

B.粉末直接壓片

C.凍干法干燥

D.濕熱滅菌

4.水中不穩(wěn)定的藥物可以考慮制成下列劑型（）

A.片劑

B.干混懸劑

C.糖漿劑

D.膠囊劑

5.要避免金屬離子的影響，可選用的螯合劑有（）

A.依地酸鹽

B.枸檬酸

C.酒石酸

D.鹽酸

6.藥物穩(wěn)定性的影響因素包括下列哪些（）

A.緩沖鹽

B.輔料

C.光

D.氧氣

7.塑料包裝材料容器存在哪些問題（）

A.有透氣性

B.不穩(wěn)定性

C.有透濕性

D.有吸著性

22

E.

三、是非判斷題（每題1分。括號內打上“q”或"X”）

i.處方中采用非水溶劑（介電常數(shù)低的溶劑）將降低藥物分解的速度，使藥物穩(wěn)定。

2.制劑處方中，加入電解質或加入鹽所帶入的離子，會加速藥物的水解反應。

3.藥物制劑影響因素試驗在處方篩選與工藝研究中進行，要求用三批供試品進行。

4.空氣（氧）影響液體制劑穩(wěn)定性時，一般在溶液中和容器空間通入惰性氣體如二氧化碳或

氮氣，置換其中的氧，也可采取真空包裝或加入抗氧劑。

5.一些易水解的藥物，加入表面活性劑可使其穩(wěn)定性增加。

參考答案

一、單項選擇題

1.A2.C3.D4.A5.A6.D7.D8.B9.B10.A

11.B12.B13.B14.D15.A16.D17.B18.A19.D20.C

2LA22.C23.C24.A25.C26.A

二、多項選擇題

1.AB2.BCD3.ABC4.ABD5.ABC6.ABCD

7.ACD

三、是非判斷題

1.x2.x3.x4.Y5.4

第六章粉體學基礎

一、單項選擇題（每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案，每題有四個

選項）

1.A、B兩種水溶性粉末的CRH值分別為30%和70%,則混合物的CRH值約為

A.100%

B.50%

C.20%

D.40%

2.具有水溶性的藥物粉末在較低相時濕度環(huán)境時一般不吸濕,但當相對濕度提高到某一定

值時，吸濕量急劇增加，此時的相對濕度叫

A.臨界相對濕度

B.絕對濕度

23

C.邊界相對濕度

D,物理相對濕度

3.粉體的密度的大小順序正確的

A.真密度〉顆粒密度〉松密度

B.真密度〉松密度＞顆粒密度

C.顆粒密度〉真密度〉松密度

D.松密度〉真密度＞顆粒密度

4.堆密度與下列哪一密度相同

A.真密度

B.顆粒密度

C.松密度

D.絕干密度

5.采用哪種方法可測定粉體比表面積

A.沉降法

B.篩分法

C.顯微鏡法

D.庫爾特記數(shù)法

6.粉體學中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內的體積計算的密度稱為

A.堆密度

B.粒密度

C.真密度

D.高壓密度

7.粉體的流動性可用下列哪項評價

A.接觸角

B.休止角

C.吸濕性

D.釋放速度

8.固體的潤濕性可以用下列哪一參數(shù)表示

A.休止角

B.吸濕性

C.CRH

D.接觸角

9.葡萄糖和抗壞血酸鈉的CRH值分別為82%和71%,按上述Elder假說計算，兩者混合物

的CRH值為

24

A.58.2%

B.153%

C.11%

D.115.5%

10.15gA物質與20gB物質（CRH值分別為78%和60%）,按上述Elder假說計算，兩者混

合物的CRH值為

A.26.2%

B.46.8%

C.66%

D.52.5%

11.15gA物質與15gB物質在某一濕度下，單獨存在時吸濕分別78%和60%,兩者混合后

水分含量是

A.26.2%

B.46.8%

C.69%

D.52.5%

12.休止角用來表示

A.粉體潤濕性

B.粉體吸濕性

C.粉體流動性

D.粉體粒子大小

13.有關粉體的正確表述是

A.粉體的休止角越大，其流動性越好

B.粉體的臨界相對濕度越大，其吸濕性越強

C.粉體的接觸角越大，其潤濕性越差

D.粉體的總空隙越大，其孔隙率越小

14.將粒子投影面定方向分割為兩等分的長度的粒子徑稱為

A.Martin徑

B.Feret徑

C.Heywood徑

D.Krummbein徑

15.各個粒徑的粒子群在總粒子群中所占的百分數(shù)稱為粒子分布的

A.累積分布

B.頻率分布

C.積分型分布

25

D.個數(shù)基準分布

16.無論用何種直徑表示，粉體粒徑大小均相同的是

A.立方體

B.球體

C.高于直徑相等的圓柱體

D.等邊椎體

17.顆粒的變形不包括下列哪一形式

A.彈性變形

B.塑性變形

C.擠壓變形

D.脆性變形

二、多項選擇題（每題2分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確，每題四

個選項）

1.關于粉體的流動性正確的

A.評價參數(shù)為休止角

B.休止角越小，摩擦力越小，流動性越好

C.一般認為9440。時可以滿足生產(chǎn)流動性的需要

D.粉體流動性好，即可壓性好

2.關于Stokes徑，說法正確的是

A.又稱為有效徑

B.又稱為等價徑

C.是指與被測粒子有相同沉降速度的球形粒子的直徑

D.是與粒子投影面積相等的圓的直徑

3.關于篩分描述正確的是

A.篩分法是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進行分離的方法

B.所用篩號越大，顆粒粒徑越小

C.篩分也是測定粒度分布的一種方法

D.我國工業(yè)用標準篩常用“目”數(shù)表示篩號，即以每一英寸（25.4mm）長度上的篩

孔數(shù)目表示

4.下列關于粉體的敘述正確的是

A.直接測定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法

B.粉體真密度是粉體質量除以不包顆粒內外空隙的體積求得的密度

C.粉體相應于各種密度，一般情況下松密度〉粒密度,真密度

D.空隙率分為顆粒內空隙率、顆粒間空隙率、總空隙率

26

5.與粉體流動性有關的參數(shù)是

A.休止角

B.比表面積

C.內摩擦系數(shù)

D.壓縮度

三、是非判斷題（每題1分。括號內打上“J”或"X”）

1.CRH是水溶性藥物的固有特征，藥物吸濕性大小的衡量指標。

2.粉體的潤濕性對片劑、顆粒劑等固體制劑的崩解性等具有重要意義。

3.水溶性藥物混合物的CRH約等于各成分CRH之和，與各成分的量無關。

4.黏附性是指同分子間產(chǎn)生的引力。

5.在制藥行業(yè)中，中位徑是最常用的平均徑，在頻率分布圖中正好為50%所對應的粒子徑。

參考答案

一、單項選擇題

1.C2.A3.A4.C5.E6.A7.B8.D9.A10.B

11.C12.C13.C14.A15.B16.B17.C

二、多項選擇題

l.ABC2.AC3.ABCD4.ABD5.AD

三、是非判斷題

1.V2.V3.X4.X5.X

第八章藥物制劑的設計

一、單項選擇題（每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案，每題有四個

選項）

1.口服吸收藥物BCS分類系統(tǒng)中，in類藥物是指

A.高溶解度，低滲透性

B.低溶解度，高滲透性

C.高溶解度，高滲透性

D.低溶解度，低滲透性

2.BCS藥物分類系統(tǒng)中，高溶解性藥物是指

A.藥物的最大劑量在pHl~7.5范圍內，在100ml的水溶液中能溶解

B.藥物的最大劑量在pHl~2范圍內，在200ml的水溶液中能溶解

27

C.藥物的最大劑量在pHl~2范圍內，在100ml的水溶液中能溶解

D.藥物的最大劑量在pHl~7.5范圍內，在250ml的水溶液中能溶解

3.在藥物制劑開發(fā)中風險最高的藥物是

A.BCSI類

B.BCSII類

C.BCSIH類

D.BCSIV類

4.在處方研究中，常用于衡量藥物的親脂性大小的參數(shù)是

A.汕/水分配系數(shù)

B.溶解度

C.HLB值

D.在植物油中的溶解度

5.測定藥物油水分配系數(shù)時，常用的體系是

A.氯仿和水

B.正辛醇和水

C.二氯甲烷和水

D,甲苯和水

6.用于預測藥物pH和解離常數(shù)關系的是

A.Stocks

B.Noyes-Whitey

C.Handerson-Hasselbach

D.川北方程+

7.對于急救病人、失去知覺或不能吞咽的病人，適宜的給藥途徑為

A.口服給藥

B.皮膚給藥

C.肺部吸入

D.注射給藥

8.多晶型藥物中，溶解度從大到小的排列順序為

A.穩(wěn)定晶型〉亞穩(wěn)定晶型〉無定型

B.亞穩(wěn)定晶型＞穩(wěn)定晶型＞無定型

C.無定型〉亞穩(wěn)定晶型〉穩(wěn)定晶型

D.穩(wěn)定晶型＞無定型〉亞穩(wěn)定晶型

9.下列哪一方法不適于鑒別藥物的多晶型

A.HPLC法

28

B.DSC法

C.X射線衍射法

D.熔點測定法

10.常用于預測藥物與輔料相互作用的研究方法為

A.DSC法

B.pH法

C.溶解度法

D.光譜法

11.下列有關QbD敘述錯誤的是

A.藥品的制劑處方和工藝參數(shù)的合理設計是其質量的根本保障

B.成品的質量測定只是質量的驗證

C.質量是通過檢驗實現(xiàn)的。

D.質量源于設計

12.藥物設計的基本原則不包括

A.安全性

B.有效性

C.可控性

D.臨床應用的廣泛性

13.藥物制劑處方前研究不包括

A.藥物理化常數(shù)的測定

B.藥物的生物學性質的測定

C.藥物與輔料相互作用的考察

D.臨床有效性的評價

14.對于油/水分配系數(shù)較小、水溶性較大的藥物，吸收的限速步驟是

A.藥物在吸收部位的溶出過程

B.藥物透過生物膜轉運吸收過程

C.pH

D.解離程度

15.不同固體劑型藥物溶出及吸收的順序為

A.散劑〉膠囊劑＞片劑〉包衣片劑

B.膠囊劑〉散劑〉片劑〉包衣片劑

C.散劑〉片劑〉膠囊劑＞包衣片劑

D.片劑〉散劑〉膠囊劑＞包衣片劑

16.下列有關影響藥物吸收敘述錯誤的是

29

A.解離型的藥物不宜通過生物膜

B,分子型的藥物易于通過生物膜

C.油/水分配系數(shù)小的藥物易于通過生物膜

D.油/水分配系數(shù)太大的藥物，易于滯留于生物膜中，不宜轉運

17.對于弱酸性的藥物，測定其固有溶解度的溶劑易選擇

A.水

B.大豆油

C.O.lmol/L的鹽酸

D.O.lmol/L的NaOH

18.藥物油/水分配系數(shù)測定時，油相易選擇正辛醇的原因是

A.其極性與生物膜相近

B.藥物在其中溶解度較大

C.藥物在分配平衡時間短

D.與水不互溶

19.設計BCSH類藥物制劑時，需重點解決的問題是

A.改善藥物的溶出速率

B.提高藥物的透過性

C.提高藥物的穩(wěn)定性

D.延緩藥物從劑型中的釋放

20.常用的藥物制劑實驗設計優(yōu)化方法不包括

A.正交設計法

B.均勻設計法

C.析因設計法

D.試湊法

二、多項選擇題（每題2分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確，每題四

個選項）

1.口服給藥的特點包括

A.安全、方便

B.患者給藥的順應性好

C.起效快

D.藥物吸收宜受食物及生理條件的影響而產(chǎn)生較大波動

2.注射給藥的特點包括

A.患者給藥的順應性差

30

B.生物利用度高

C.起效快

D,胃腸道易降解及口服吸收困難的藥物首選注射給藥

3.藥物設計的基本原則包括

A.安全性

B.有效性

C.可控性、穩(wěn)定性

D.順應性

4.下列有關解離型藥物敘述正確的有

A.解離型藥物易于透過生物膜吸收

B.解離型藥物的溶解度與溶液的pH及解離狀態(tài)有關。

C.在不同pH條件下，解離型藥物的表觀分配系數(shù)不同。

D.解離型藥物的溶解度也稱為固有溶解度

5.制劑設計時所需要獲得的信息包括

A.欲治療疾病的性質

B.藥物的理化性質

C.臨床用藥的需要

D.藥物與輔料的相互作用

三、是非判斷題（每題1分。括號內打上7”或“x”）

1.對于多晶型藥物，不同晶型藥物的熔點、溶解度、穩(wěn)定性無明顯差異

2.BCS分類系統(tǒng)中，高滲透性藥物是指藥物口服吸收效率達到50%以上

3.對于油/水分配系數(shù)較大、水溶性較小的藥物，吸收的限速步驟是藥物在吸收部位的溶

出過程

4.如藥物與輔料的混合物進行DSC掃描時，出現(xiàn)了新的吸熱峰或放熱峰，說明輔料與藥物

之間存在相互作用。

參考答案

一、單項選擇題

l.A2.D3.D4.A5.B6.C7.D8.C9.A10.All.C12.D13.D14.B15.A

16.C17.C18.A19.A20.D

二、多項選擇題

I.ABD2.ABCD3.ABCD4.BC5.ABCD

31

三、是非判斷題

1.x2.xX4.7

第九章液體制劑

一、單項選擇題（每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案，每題有四個

選項）

1.關于液體制劑的正確敘述為

A.液體制劑是指藥物分散在適宜的分散介質中制成的均相液體形態(tài)制劑

B.液體制劑是指藥物分散在適宜的分散介質中制成的非均相液體形態(tài)制劑

C.液體制劑是指藥物分散在適宜的分散介質中制成的供口服的液體分散體系

D.液體制劑是指藥物分散在適宜的分散介質中制成的供口服或外用的液體分散體系

2.下列關于液體制劑質量要求的敘述，錯誤的是

A.液體制劑必須是澄明溶液

B.外用液體制劑應無刺激性

C.液體制劑的濃度應準確

D.非均相液體制劑應具有良好的再分散性

3.下列關于液體制劑的錯誤敘述為

A.藥物在液體分散介質中分散度越大，吸收越快

B.藥物在液體分散介質中分散度越小，吸收越快

C.液體制劑在儲存過程中易發(fā)生霉變

D.非均相液體制劑易產(chǎn)生穩(wěn)定性問題

4.下列關于液體制劑的質量要求，錯誤的是

A.混懸劑屬于非均相液體制劑

B.低分子溶液劑屬于均相液體制劑

C.乳劑屬于非均相液體制劑

D.高分子溶液劑屬于非均相液體制劑

5.下列方法中不能增加藥物溶解度的是

A.加助溶劑

B.加助懸劑

C.成鹽

D.改變溶劑

32

6.下列有關糖漿劑的含糖量(g/ml),正確的是

A.65%以上

B.70%以上

C.75%以上

D.80%以上

7.以下屬于均相的液體制劑是

A.魚肝油乳劑

B.石灰搽劑

C.復方硼酸溶液

D.復方硫黃洗劑

8.下列關于乳劑的表述中，錯誤的是

A.乳劑屬于膠體制劑

B.乳劑屬于非