藥品驗(yàn)收記錄表

藥品驗(yàn)收記錄表1、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年的情況總結(jié)(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)按規(guī)定留存的資料和銷售憑證;(2)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)記錄;(3)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)銷售記錄;(4)藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收記錄;(5)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量跟蹤記錄;(6)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)的復(fù)核記錄(7)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄;(8)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。2、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年的情況總結(jié)(1)藥品零售購進(jìn)票據(jù)和購進(jìn)記錄;(注意和批發(fā)、零售連鎖區(qū)分開)(2)藥品零售連鎖門店所接收的送貨憑證。(2)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購進(jìn)疫苗時(shí)的證明文件：超過疫苗有效期兩年(3)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄：超過疫苗有效期兩年(18條)(4)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄：超過疫苗有效期兩年(18條)3、一年事項(xiàng)(1)托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉、一類精神藥申領(lǐng)的運(yùn)輸證明：有效期1年(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，保留的病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查。(3)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次。(4)《中國藥典》增補(bǔ)本，原則上每年一版。(5)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店簽訂的協(xié)議有效期一般為1年。4、兩年事項(xiàng)(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)配制制劑的記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查。(2)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》每兩年調(diào)整一次。(3)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的條件：單位及工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)的行為(4)《藥品廣告審查表》原件保存2年。5、三年事項(xiàng)(1)退貨記錄保存3年。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。(3)國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，保存期不得少于3年。6、五年事項(xiàng)(1)對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)建檔保存5年。(《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)。(2)藥品檢驗(yàn)的原始記錄保存5年。(3)儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊的保存期限：自藥品有效期滿之日起不少于5年(4)新藥監(jiān)測期不超過5年。(5)生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄保存五年備查。(6)每5年修訂頒布新版《中國藥典》(藥品標(biāo)準(zhǔn)，P21)(7)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。★注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位之一，有一些教學(xué)、科研單位也是使用單位)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊：應(yīng)當(dāng)自自藥品有效期滿之日起不少于5年(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記：專冊保存期限為3年。7、六年事項(xiàng)自藥品生產(chǎn)者或者銷售者獲得生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成分藥品的許可證明文件之日起6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已經(jīng)獲得許可的申請人同意，使用同樣數(shù)據(jù)申請生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成分藥品許可的，藥品監(jiān)督管理部門不予許可;