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醫(yī)療器械二級(jí)庫(kù)儲(chǔ)存管理制度第一章總則第一條第0號(hào)、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)（試行我《醫(yī)療器械庫(kù)房管理制度》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況制定本制度。第二條管理范圍第二章二級(jí)庫(kù)儲(chǔ)存管第一條（一）采購(gòu)。（二）驗(yàn)收入庫(kù).質(zhì)量驗(yàn)收案憑證號(hào)、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)、序列號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、包裝標(biāo)示等內(nèi)容。進(jìn)口.數(shù)量驗(yàn)收.入庫(kù)科室?guī)齑嫖镔Y管理員登記驗(yàn)收入庫(kù)的醫(yī)療器械名稱定貨架。..第二條（一）（二）儲(chǔ)存醫(yī)療耗材的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療耗材品種數(shù)量相適應(yīng)，配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲(chóng)設(shè)施、必要時(shí)配（三）于4對(duì)濕度低于地壁大于m于m記錄。（四）一次性無(wú)菌物品與非滅菌物品必須分開(kāi)區(qū)域存放。每天（五）物品以外包裝形式存放于庫(kù)房，各類物品設(shè)有標(biāo)牌，不同批號(hào)物資加以區(qū)分，按有效日期順序固定分類放置和使用以便做到近期先用，遠(yuǎn)期后用，超過(guò)或剛好到有效期的物品（六）每月定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)用耗材進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，保證賬實(shí)相符，保（七）使用醫(yī)療器械前，應(yīng)檢查產(chǎn)品是否過(guò)期、性能是否完好使用過(guò)程中，如遇產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或因使用不當(dāng)出現(xiàn)不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)設(shè)備科，不得自行作退、換貨處理。使用后（八）植入物及高值耗材必須建立實(shí)物帳，并每班清單，詳細(xì)錄使用情況、病人資料，保存醫(yī)療器械送貨單、條形碼及收（九）對(duì)有效期6.有效期在6.有效期在3.有效期在1標(biāo)識(shí)牌。.有

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