《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)》

ICS:13.040.40

Z60DB××

長(zhǎng)江三角洲區(qū)域統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

DB

DB××/-****—2020

制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

Emissionstandardofairpollutantsforpharmaceuticalindustry

（征求意見(jiàn)稿）

2020-**-**發(fā)布2020-**-**實(shí)施

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、上海市生態(tài)環(huán)境局

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、江蘇省生態(tài)環(huán)境廳

聯(lián)合發(fā)布

浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、浙江省生態(tài)環(huán)境廳

安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、安徽省生態(tài)環(huán)境廳

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前言

為貫徹《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》《上海市大氣污染防治條

例》《江蘇省大氣污染防治條例》《浙江省大氣污染防治條例》《安徽省大氣污染防治條例》，防治環(huán)境污

染，改善環(huán)境質(zhì)量，保障人體健康，加強(qiáng)制藥工業(yè)大氣污染物的排放控制，促進(jìn)行業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治

理技術(shù)，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理要求。

制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施排放水污染物、環(huán)境噪聲、核及輻射適用相應(yīng)的國(guó)家或地方污染物排放標(biāo)

準(zhǔn)，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國(guó)家固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)為長(zhǎng)三角一體化環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，上海市、江蘇省、浙江省和安徽省的制

藥工業(yè)企業(yè)大氣污染物排放按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)未涉及的指標(biāo)項(xiàng)目，按照國(guó)家或地方大氣

污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

本標(biāo)準(zhǔn)是制藥工業(yè)大氣污染物排放控制的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施后，國(guó)家出臺(tái)相應(yīng)行業(yè)污染物

排放標(biāo)準(zhǔn)涉及本標(biāo)準(zhǔn)未做規(guī)定的污染物項(xiàng)目或排放限值嚴(yán)于本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，執(zhí)行國(guó)家相適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)由上海市生態(tài)環(huán)境局、江蘇省生態(tài)環(huán)境廳、浙江省生態(tài)環(huán)境廳、安徽省生態(tài)環(huán)境廳聯(lián)合提出

制定，技術(shù)歸口上海市生態(tài)環(huán)境局、江蘇省環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、浙江省環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委

員會(huì)、安徽省生態(tài)環(huán)境廳。

本標(biāo)準(zhǔn)為全文強(qiáng)制。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的排放限值除了最低去除效率外均為最高允許限值。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C、附錄E為資料性附錄，附錄D為規(guī)范性性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：

上海組：華東理工大學(xué)、上海市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心、上海市浦東新區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)站、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)

協(xié)會(huì)、上海紡織節(jié)能環(huán)保中心；

江蘇組：江蘇省環(huán)境科學(xué)研究院；

浙江組：浙江省生態(tài)環(huán)境科學(xué)設(shè)計(jì)研究院、杭州市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院、臺(tái)州市污染防治工程技術(shù)

中心、浙江環(huán)境科技有限公司；

安徽組：安徽省環(huán)境科學(xué)研究院，安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)。

本標(biāo)準(zhǔn)由上海市****、江蘇省****、浙江省****、安徽省****批準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)自2020年××月××日起實(shí)施。

本標(biāo)準(zhǔn)由上海市生態(tài)環(huán)境局、江蘇省生態(tài)環(huán)境廳、浙江省生態(tài)環(huán)境廳、安徽省生態(tài)環(huán)境廳負(fù)責(zé)解釋。

II

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制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

1適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境

影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收、排污許可證核發(fā)及其投產(chǎn)后的大氣污染物排放管理。

本標(biāo)準(zhǔn)也適用于供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產(chǎn)設(shè)施、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)及其實(shí)驗(yàn)設(shè)施的大氣污

染物排放管理。

本標(biāo)準(zhǔn)適用的制藥工業(yè)指GB/T4754-2017中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)（C27），包括化學(xué)藥品原料藥制造

（C271）、化學(xué)藥品制劑制造（C272）、中藥飲片加工（C273）、中成藥生產(chǎn)（C274）、獸用藥品制造（C275）、

生物藥品制品制造（C276）。衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造（C277）和藥用輔料及包裝材料（C278）仍執(zhí)行

GB37823的要求，不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

2規(guī)范性引用文件

本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注明日期的引用文件，其有效版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T4754-2017國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類

GB/T13554高效空氣過(guò)濾器

GB14554惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14669空氣質(zhì)量氨的測(cè)定離子選擇電極法

GB/T14675空氣質(zhì)量惡臭的測(cè)定三點(diǎn)比較式臭袋法

GB/T14678空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測(cè)定氣相色譜法

GB/T15516空氣質(zhì)量甲醛的測(cè)定乙酰丙酮分光光度法

GB/T16157固定污染源排氣中顆粒物測(cè)定與氣態(tài)污染物采樣方法

GB37823制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

HJ/T27固定污染源排氣中氯化氫的測(cè)定硫氰酸汞分光光度法

HJ/T28固定污染源排氣中氰化氫的測(cè)定異煙酸-吡唑啉酮分光光度法

HJ/T30固定污染源排氣中氯氣的測(cè)定甲基橙分光光度法

HJ/T31固定污染源排氣中光氣的測(cè)定苯胺紫外分光光度法

HJ/T33固定污染源排氣中甲醇的測(cè)定氣相色譜法

HJ/T34固定污染源排氣中氯乙烯的測(cè)定氣相色譜法

HJ/T35固定污染源排氣中乙醛的測(cè)定氣相色譜法

HJ/T36固定污染源排氣中丙烯醛的測(cè)定氣相色譜法

1

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HJ/T37固定污染源排氣中丙烯腈的測(cè)定氣相色譜法

HJ38固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定氣相色譜法

HJ/T43固定污染源排氣中氮氧化物的測(cè)定鹽酸萘乙二胺分光光度法

HJ/T55大氣污染物無(wú)組織排放監(jiān)測(cè)技術(shù)導(dǎo)則

HJ57固定污染源廢氣二氧化硫的測(cè)定定電位電解法

HJ/T68大氣固定污染源苯胺類的測(cè)定氣相色譜法

HJ77.2環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測(cè)定同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)譜法

HJ/T373固定污染源監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T397固定源廢氣監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

HJ533環(huán)境空氣和廢氣氨的測(cè)定納氏試劑分光光度法

HJ534環(huán)境空氣和廢氣氨的測(cè)定次氯酸鈉-水楊酸分光光度法

HJ548固定污染源廢氣氯化氫的測(cè)定硝酸銀容量法

HJ549環(huán)境空氣和廢氣氯化氫的測(cè)定離子色譜法

HJ583環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定固體吸附/熱脫附-氣相色譜法

HJ584環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法

HJ604環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定直接進(jìn)樣-氣相色譜法

HJ629固定污染源廢氣二氧化硫的測(cè)定非分散紅外吸收法

HJ692固定污染源廢氣氮氧化物的測(cè)定非分散紅外吸收法

HJ693固定污染源廢氣氮氧化物的測(cè)定定電位電解法

HJ732固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的采樣氣袋法

HJ734固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法

HJ819排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南總則

HJ836固定污染源廢氣低濃度顆粒物的測(cè)定重量法

HJ869固定污染源廢氣酞酸酯類的測(cè)定氣相色譜法

HJ905惡臭污染環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

HJ1006固定污染源廢氣揮發(fā)性鹵代烴的測(cè)定氣袋采樣-氣相色譜法

HJ1078固定污染源廢氣甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物的測(cè)定氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣相色譜-

質(zhì)譜法

HJ1079固定污染源廢氣氯苯類化合物的測(cè)定氣相色譜法

HJ1131固定污染源廢氣二氧化硫的測(cè)定便攜式紫外吸收法

HJ1132固定污染源廢氣氮氧化物的測(cè)定便攜式紫外吸收法

《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第28號(hào)）

《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第39號(hào)）

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

2

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制藥工業(yè)pharmaceuticalindustry

GB/T4754-2017中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)（C27），包括化學(xué)藥品原料藥制造（C271）、化學(xué)藥品制劑制

造（C272）、中藥飲片加工（C273）、中成藥生產(chǎn)（C274）、獸用藥品制造（C275）、生物藥品制品制造

（C276）。

3.2

發(fā)酵類制藥fermentationproductscategoryofpharmaceuticalindustry

通過(guò)發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過(guò)分離、純化、精制等工序生產(chǎn)出藥物的過(guò)

程。

3.3

中藥制造productionoftraditionalChinesemedicine

以藥用植物和藥用動(dòng)物為主要原料，根據(jù)國(guó)家藥典生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型藥物的生產(chǎn)活

動(dòng)。

3.4

醫(yī)藥中間體pharmaceuticalintermediates

專門(mén)用來(lái)生產(chǎn)藥品的關(guān)鍵原料或產(chǎn)品。包括納入醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)制度中的所有醫(yī)藥中間體品種，參見(jiàn)

附錄A。

3.5

特殊藥品specialmedicine

青霉素等高致敏性藥品、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強(qiáng)毒微

生物及芽孢菌制品、放射性藥品。

3.6

藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)pharmaceuticalresearchanddevelopmentinstitutions

從事制藥及藥物產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室、測(cè)試室、研發(fā)中心等機(jī)構(gòu)。

3.7

揮發(fā)性有機(jī)物volatileorganiccompounds（VOCs）

參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機(jī)化合物。

在表征VOCs總體排放情況時(shí)，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機(jī)物（以TVOC

表示）、非甲烷總烴（以NMHC表示）作為污染物控制項(xiàng)目。

3.8

總揮發(fā)性有機(jī)物totalvolatileorganiccompounds（TVOC）

采用規(guī)定的監(jiān)測(cè)方法，對(duì)廢氣中的單項(xiàng)VOCs物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量，加和得到VOCs物質(zhì)的總量，以單項(xiàng)

VOCs物質(zhì)的質(zhì)量濃度之和計(jì)。實(shí)際工作中，應(yīng)按預(yù)期分析結(jié)果，對(duì)占總量90%以上的單項(xiàng)VOCs物質(zhì)

進(jìn)行測(cè)量，加和得出。

3.9

非甲烷總烴non-methanehydrocarbons（NMHC）

采用規(guī)定的監(jiān)測(cè)方法，氫火焰離子化檢測(cè)器有響應(yīng)的除甲烷外的氣態(tài)有機(jī)化合物的總和，以碳的質(zhì)

量濃度計(jì)。

3.10

工藝廢氣processvents

3

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制藥生產(chǎn)工藝過(guò)程中排放的廢氣，包括配制、基因工程、合成、提取、結(jié)晶、離心、過(guò)濾、干燥、

精制、包裝、溶劑回收等工藝排氣，以及真空泵等輔助設(shè)備排氣等。

3.11

發(fā)酵尾氣tailgasfromfermentation

發(fā)酵類制藥生產(chǎn)過(guò)程中，從微生物發(fā)酵罐排出的含生物代謝物質(zhì)的廢氣，也包括發(fā)酵罐清洗、消毒

過(guò)程中向外排放的含污染物的蒸汽。

3.12

無(wú)組織排放fugitiveemission

大氣污染物不經(jīng)過(guò)排氣筒的無(wú)規(guī)則排放，包括開(kāi)放式作業(yè)場(chǎng)所逸散，以及通過(guò)縫隙、通風(fēng)口、敞開(kāi)

門(mén)窗和類似開(kāi)口（孔）的排放等。

3.13

VOCs物料VOCs-containingmaterials

VOCs質(zhì)量占比大于等于10%的原輔材料、產(chǎn)品和廢料（渣、液），以及有機(jī)聚合物原輔材料和廢

料（渣、液）。

確定核算VOCs質(zhì)量占比時(shí)，根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過(guò)程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合附

錄B、有關(guān)環(huán)境管理要求以及如下的準(zhǔn)則進(jìn)行預(yù)期分析，即20℃時(shí)蒸氣壓不小于10Pa或者101.325kPa

標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下，沸點(diǎn)不高于250℃的有機(jī)化合物或者實(shí)際生產(chǎn)條件下具有以上相應(yīng)揮發(fā)性的有機(jī)化合物

（甲烷除外）

3.14

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)standardstate

溫度為273.15K，壓力為101.325kPa時(shí)的狀態(tài)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的大氣污染物排放濃度限值均以標(biāo)準(zhǔn)

狀態(tài)下的干氣體為基準(zhǔn)。

3.15

排氣筒高度stackheight

自排氣筒（或其主體建筑構(gòu)造）所在的地平面至排氣筒出口計(jì)的高度，單位為m。

3.16

企業(yè)邊界enterpriseboundary

企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的法定邊界。若難以確定法定邊界，則指企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的實(shí)際占地邊界。

3.17

苯系物benzenehomologues

指含苯的單環(huán)芳烴，包括苯、甲苯、二甲苯（間、對(duì)二甲苯和鄰二甲苯）、三甲苯（1,2,3-三甲苯、

1,2,4-三甲苯和1,3,5-三甲苯）、乙苯、苯乙烯等的合計(jì)。

3.18

（超）高效空氣過(guò)濾器（ultralowpenetration）highefficiencyparticleairfilter

GB/T13554中定義的高效空氣過(guò)濾器和超高效空氣過(guò)濾器。

3.19

蓄熱燃燒裝置Regenerativethermaloxidizer(RTO)

4

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將工業(yè)有機(jī)廢氣進(jìn)行燃燒凈化處理，并利用蓄熱體對(duì)待處理廢氣進(jìn)行換熱升溫、對(duì)凈化后排氣進(jìn)行

換熱降溫的裝置。蓄熱裝置通常由換向設(shè)備、蓄熱室、燃燒室和控制系統(tǒng)等組成。

3.20

現(xiàn)有企業(yè)existingfacility

本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前已建成投產(chǎn)或完成環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。

3.21

新建企業(yè)newfacility

自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起完成環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的新建、改建和擴(kuò)建制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目。

4有組織排放控制要求

4.1新建企業(yè)自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，工藝廢氣執(zhí)行表1和表2中規(guī)定的排放限值，發(fā)酵尾氣執(zhí)行表1

規(guī)定的排放限值。

4.2現(xiàn)有企業(yè)自2022年××月××日日起，工藝廢氣執(zhí)行執(zhí)行表1和表2中規(guī)定的排放限值，發(fā)酵尾

氣執(zhí)行表1規(guī)定的排放限值。其中，安徽省的現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行第I階段排放限值，執(zhí)行第II階段排放限

值的地域范圍和時(shí)間由安徽省人民政府規(guī)定；上海市、江蘇省和浙江省的現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行第II階段排放

限值。

4.3新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，污水處理站廢氣執(zhí)行表3中要求。

4.4惡臭類污染物還應(yīng)同時(shí)滿足GB14554或地方惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.5設(shè)區(qū)市級(jí)及以上生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)需要，對(duì)有組織排氣筒最高允許排放速率

進(jìn)行監(jiān)控，具體實(shí)施方式由各地自行確定。有組織排氣筒最高允許排放速率排放限值見(jiàn)附錄C。

表1大氣污染物基本項(xiàng)目排放限值單位：mg/m3，臭氣濃度除外

序污染物項(xiàng)目第I階段排放限值第II階段排放限值污染物排放監(jiān)控

號(hào)工藝廢氣發(fā)酵尾氣工藝廢氣發(fā)酵尾氣位置

1顆粒物202010（20d）10車間或生產(chǎn)設(shè)施

排氣筒

2NMHC60606060

3TVOCa100100100100

4苯系物40--30--

5臭氣濃度b10001000800800

6特征污染物c見(jiàn)表2--見(jiàn)表2--

a根據(jù)3.6的定義篩選計(jì)入TVOC的有機(jī)物，待國(guó)家分析方法確定后執(zhí)行。

b無(wú)量綱，為最大一次值。

c根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過(guò)程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合環(huán)評(píng)技術(shù)文件或者排污許可證確定特征污染物

d適用于中藥制造

5

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表2大氣污染物特征項(xiàng)目排放限值單位：mg/m3

序號(hào)污染物項(xiàng)目第I階段排放限值第II階段排放限值污染物排放監(jiān)

控位置

1光氣11車間或生產(chǎn)設(shè)

2氰化氫1.91.9施排氣筒

3苯41

4甲醛51

5氯氣53

6氯化氫3010

7氨2010

8甲醇6020

9二氯甲烷5020

10氯苯類2020

11酚類化合物2020

12三氯甲烷—20

13乙酸乙酯—40

14丙酮—40

15乙腈—20

表3污水處理站廢氣大氣污染物排放限值單位：mg/m3，臭氣濃度除外

序號(hào)污染物項(xiàng)目排放限值污染物排放監(jiān)控位置

1NMHC60車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣筒

2硫化氫5

3氨20

4臭氣濃度800a

a:臭氣濃度無(wú)量綱，為最大一次值。

4.6當(dāng)車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣中NMHC初始排放速率≥2kg/h時(shí)，應(yīng)配置VOCs處理設(shè)施，處理效率不應(yīng)

低于表4中的規(guī)定。

表4大氣污染處理設(shè)施最低處理效率要求

適用范圍最低處理效率限值

第I階段排放限值第II階段排放限值

NMHC初始排放速率≥2kg/h≥80%≥90%

4.8處理效率，指污染物控制設(shè)施去除污染物的量與處理前污染物的量之比，可通過(guò)同時(shí)測(cè)定處理前后

廢氣中污染物的排放濃度和排氣量，以被去除的污染物與處理之前的污染物的質(zhì)量百分比計(jì)，具體見(jiàn)式

（1）

6

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…………..(1)

η——處理設(shè)施的處理效率，%；

3

C前——處理前的污染物濃度，mg/m；

3

Q前——進(jìn)入廢氣處理系統(tǒng)前的排氣流量，m/h；

3

C后——處理設(shè)施后的污染物濃度，mg/m；

3

Q后——經(jīng)最終處理后排入環(huán)境空氣的排氣流量，m/h。

當(dāng)處理設(shè)施為多級(jí)串聯(lián)處理工藝時(shí)，處理效率為多級(jí)處理的總效率，即以第一級(jí)進(jìn)口為“處理前”，

最后一級(jí)出口為“處理后”進(jìn)行計(jì)算；當(dāng)處理設(shè)施處理多個(gè)來(lái)源的廢氣時(shí)，應(yīng)以各來(lái)源廢氣的污染物總

量為“處理前”，以處理設(shè)施總出口為“處理后”進(jìn)行計(jì)算。當(dāng)污染物控制設(shè)施有多個(gè)排放出口，則以

各排放口的污染物總量為“處理后”。其中冷凝處理按其用途判定是否為廢氣處理設(shè)施。

VOCs燃燒（焚燒、氧化）裝置除滿足表1、表2、表3和表4的大氣污染物排放要求外，排放煙氣中的

二氧化硫、氮氧化物和二噁英類應(yīng)達(dá)到表5規(guī)定的限值。利用鍋爐、工業(yè)爐窯、固廢焚燒爐等焚燒處理

有機(jī)廢氣的，還應(yīng)滿足相應(yīng)排放標(biāo)準(zhǔn)的控制要求。

表5燃燒裝置大氣污染物排放限值

單位：mg/m3，二噁英除外

序號(hào)污染物項(xiàng)目排放限值污染物排放監(jiān)控位置

1SO2100

2NOx200燃燒（焚燒、氧化）裝置排氣筒

3二噁英類a0.1ng-TEQ/m3

a燃燒含氯、溴有機(jī)廢氣時(shí)，需監(jiān)測(cè)該指標(biāo)。

4.9進(jìn)入VOCs燃燒（焚燒、氧化）裝置的廢氣需要補(bǔ)充空氣進(jìn)行燃燒、氧化反應(yīng)的，排氣筒中實(shí)

測(cè)大氣污染物排放濃度，應(yīng)按公式（2）換算為基準(zhǔn)含氧量為3%的大氣污染物基準(zhǔn)排放濃度。利用鍋爐、

工業(yè)爐窯、固廢焚燒爐焚燒處理有機(jī)廢氣的，煙氣基準(zhǔn)含氧量按其排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。

21O基

基實(shí)

21O

實(shí)（2）

式中：

3

基——大氣污染物基準(zhǔn)排放濃度，mg/m；

O基——干煙氣基準(zhǔn)含氧量，%；

O實(shí)——實(shí)測(cè)的干煙氣含氧量，%；

3

實(shí)——實(shí)測(cè)大氣污染物排放濃度，mg/m。

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進(jìn)入VOCs燃燒（焚燒、熱氧化）裝置中廢氣含氧量可滿足自身燃燒、氧化反應(yīng)需要，不需要另外

補(bǔ)充空氣的（不包括燃燒器需要補(bǔ)充的助燃空氣、RTO裝置的吹掃氣），在符合下列要求的情況下，以

實(shí)測(cè)質(zhì)量濃度作為達(dá)標(biāo)判定依據(jù)。

——裝置出口煙氣含氧量不得高于裝置進(jìn)口廢氣含氧量；

——正常工況下RTO熱氧化溫度不得低于800℃；

——正常工況下RTO停留時(shí)間不得低于0.75s。

4.11吸附、吸收、冷凝、生物、膜分離等其他VOCs處理設(shè)施，以實(shí)測(cè)濃度作為達(dá)標(biāo)判定依據(jù)，不得稀

釋排放。

4.12對(duì)于特殊藥品生產(chǎn)設(shè)施排放的藥塵廢氣，應(yīng)采用（超）高效空氣過(guò)濾器進(jìn)行凈化處理或采取其他

等效措施。（超）高效空氣過(guò)濾器應(yīng)滿足GB/T13554中效率級(jí)別35及以上的要求，顆粒物處理效率不

低于99.9%。

4.13生物安全柜、動(dòng)物負(fù)壓隔離設(shè)備排氣應(yīng)該設(shè)置高效過(guò)濾器或者其他等效措施。

4.14廢氣收集處理系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)工藝設(shè)備同步運(yùn)行。廢氣收集處理系統(tǒng)發(fā)生故障或檢修時(shí)，對(duì)應(yīng)

的生產(chǎn)工藝設(shè)備應(yīng)停止運(yùn)行，待檢修完畢后同步投入使用；生產(chǎn)工藝設(shè)備不能停止運(yùn)行或不能及時(shí)停止

運(yùn)行的，應(yīng)設(shè)置廢氣應(yīng)急處理設(shè)施或采取其他替代措施。

4.15排放光氣、氰化氫和氯氣的排氣筒高度不低于25m，其他排氣筒高度不低于15m（因安全考慮

或有特殊工藝要求的除外），具體高度以及與周圍建筑物的高度關(guān)系根據(jù)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件確定。

4.16當(dāng)執(zhí)行不同排放控制要求的廢氣合并排氣筒排放時(shí)，應(yīng)在廢氣混合前進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并執(zhí)行相應(yīng)的

排放控制要求；若可選擇的監(jiān)控位置只能對(duì)混合后的廢氣進(jìn)行監(jiān)測(cè)，則應(yīng)按各排放控制要求中最嚴(yán)格的

規(guī)定執(zhí)行。

5、無(wú)組織排放控制要求

5.1自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)的無(wú)組織排放控制按照GB37823-2019中特別控制要求的

規(guī)定執(zhí)行。

5.2自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)的廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放監(jiān)控點(diǎn)限值應(yīng)該滿足表6規(guī)定

的要求。

表6廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放監(jiān)控點(diǎn)限值單位：mg/m3

污染物項(xiàng)目監(jiān)控點(diǎn)限值限值含義無(wú)組織排放監(jiān)控位置

6監(jiān)控點(diǎn)處1小時(shí)平均濃度值

NMHC在廠房外設(shè)置監(jiān)控點(diǎn)

20監(jiān)控點(diǎn)處任意一次濃度值

6、企業(yè)邊界監(jiān)控要求

6.1企業(yè)應(yīng)對(duì)排放的有毒有害大氣污染物進(jìn)行管控，采取有效措施防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

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6.2自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)的企業(yè)邊界任何1小時(shí)大氣污染物平均濃度應(yīng)符合表7

規(guī)定的限值。

表7企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值

單位：mg/m3

序號(hào)污染物項(xiàng)目限值

1光氣0.080

2氰化氫0.024

3甲醛0.2

4氯化氫0.2

5苯0.4

6氯氣0.4

7臭氣濃度20a

a:臭氣濃度無(wú)量綱，為最大一次值。

7、污染物監(jiān)測(cè)要求

7.1一般要求

7.1.1企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)法律、《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》和HJ819等規(guī)定，建立企業(yè)監(jiān)測(cè)制度，制定監(jiān)測(cè)

方案，對(duì)污染物排放狀況及其根據(jù)需要對(duì)周邊環(huán)境質(zhì)量的影響開(kāi)展自行監(jiān)測(cè)，保存原始監(jiān)測(cè)記錄，并公

布監(jiān)測(cè)結(jié)果。

7.1.2新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的要求，按有關(guān)法律和《污染源自動(dòng)監(jiān)控管

理辦法》等規(guī)定執(zhí)行。

7.1.3企業(yè)應(yīng)按照環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的要求，設(shè)計(jì)、建設(shè)、維護(hù)永久性采樣口、采樣測(cè)試

平臺(tái)和排污口標(biāo)志。

7.1.4新建項(xiàng)目應(yīng)在污染物處理設(shè)施的進(jìn)、出口均設(shè)置采樣孔和采樣平臺(tái)；改（擴(kuò)）建項(xiàng)目如污染物處

理設(shè)施進(jìn)口能夠滿足相關(guān)工藝及生產(chǎn)安全要求，則應(yīng)在進(jìn)口處設(shè)置采樣孔。若排氣筒采用多筒集合式排

放，應(yīng)在合并排氣筒前的各分管上設(shè)置采樣孔。

7.1.5實(shí)施監(jiān)督性監(jiān)測(cè)期間，企業(yè)應(yīng)該提供工況數(shù)據(jù)的證明材料。

7.1.6大氣污染物監(jiān)測(cè)應(yīng)在規(guī)定的監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢氣處理設(shè)施的，應(yīng)在處理設(shè)施后監(jiān)測(cè)。根據(jù)企業(yè)

使用的原料、生產(chǎn)工藝過(guò)程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品等，確定需要監(jiān)測(cè)的污染物項(xiàng)目。

7.2排氣筒監(jiān)測(cè)

7.2.1排氣筒中大氣污染物的監(jiān)測(cè)采樣按GB/T16157、HJ/T373、HJ/T397和HJ732的規(guī)定執(zhí)行。對(duì)

于發(fā)酵尾氣、儲(chǔ)罐呼吸排氣等排放強(qiáng)度周期性波動(dòng)的污染源，其污染物排放監(jiān)測(cè)時(shí)段應(yīng)涵蓋其排放強(qiáng)度

大的時(shí)段。惡臭污染物監(jiān)測(cè)應(yīng)符合HJ905的規(guī)定。

7.2.2排氣筒中大氣污染物濃度可以任何連續(xù)1小時(shí)采樣獲得平均值；或者在任何1小時(shí)內(nèi)以等時(shí)間間

9

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隔采樣3個(gè)或3個(gè)以上樣品，計(jì)算平均值；對(duì)于間歇式排放且排放時(shí)間小于1小時(shí)，則應(yīng)在排放階段實(shí)

現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測(cè)，或者以等時(shí)間間隔采集3個(gè)或3個(gè)以上樣品并計(jì)算平均值。

7.2.3采取組合工藝處理廢氣的，燃燒設(shè)施基準(zhǔn)氧含量監(jiān)測(cè)點(diǎn)位的設(shè)置應(yīng)考慮其他處理工藝（如雙氧水

催化氧化、生物滴濾等）對(duì)氧含量的干擾。

7.2.4焚燒溫度以爐膛內(nèi)熱電偶測(cè)量溫度的5分鐘平均值計(jì)，即爐膛內(nèi)中部和上部?jī)蓚€(gè)斷面各自熱電偶

測(cè)量溫度中位數(shù)算術(shù)平均值的5分鐘平均值。

7.3廠區(qū)和企業(yè)邊界監(jiān)測(cè)

7.3.1對(duì)廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放進(jìn)行監(jiān)控時(shí)，在廠房門(mén)窗或通風(fēng)口、其他開(kāi)口（孔）等排放口外1m，

距離地面1.5m及以上位置處進(jìn)行監(jiān)測(cè)。若廠房不完整（如有頂無(wú)圍墻），則在操作工位下風(fēng)向1m，

距離地面1.5m及以上位置處進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

7.3.2廠區(qū)內(nèi)NMHC任何1小時(shí)平均濃度的監(jiān)測(cè)采用HJ604規(guī)定的方法，以連續(xù)1小時(shí)采樣獲取平均

值，或在1小時(shí)內(nèi)以等時(shí)間間隔采集3個(gè)或3個(gè)以上樣品計(jì)平均值。廠區(qū)內(nèi)NMHC任意一次濃度值的

監(jiān)測(cè)，采用HJ604規(guī)定的方法，取最大一次值，或者按便攜式監(jiān)測(cè)儀器相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

7.3.3企業(yè)邊界大氣污染物的監(jiān)測(cè)采樣按HJ/T55的規(guī)定執(zhí)行。

7.3.4企業(yè)邊界大氣污染物的監(jiān)測(cè)，一般以連續(xù)1小時(shí)采樣獲取平均值；若濃度偏低，可適當(dāng)延長(zhǎng)采樣

時(shí)間；若分析方法靈敏高，僅需用短時(shí)間采集時(shí)，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)以等時(shí)間間隔采集3個(gè)或3個(gè)以上樣品

計(jì)平均值。

7.4大氣污染物的分析測(cè)定采用表8中所列的方法標(biāo)準(zhǔn)。

表8大氣污染物分析方法標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào)污染物項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

固定污染源排氣中顆粒物測(cè)定與氣態(tài)污染物采樣方法GB/T16157

1顆粒物

固定污染源廢氣低濃度顆粒物的測(cè)定重量法HJ836

非甲烷總烴固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定氣相色譜法HJ38

2

（NMHC）環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定直接進(jìn)樣-氣相色譜法HJ604

環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定固體吸附/熱脫附-氣相色譜法HJ583

環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法HJ584

環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)

苯譜法HJ644

3苯系物

固定污染源廢氣苯系物的測(cè)定氣袋采樣-氣相色譜法附錄D

固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定固相吸附-熱脫附/氣相色譜

HJ734

-質(zhì)譜法

環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定罐采樣/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ759

4臭氣濃度空氣質(zhì)量惡臭的測(cè)定三點(diǎn)比較式臭袋法GB/T14675

5光氣固定污染源排氣中光氣的測(cè)定苯胺紫外分光光度法HJ/T31

6氰化氫固定污染源排氣中氰化氫的測(cè)定異煙酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T28

空氣質(zhì)量甲醛的測(cè)定乙酰丙酮分光光度法GB/T15516

甲醛

7環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測(cè)定高效液相色譜法HJ683

氯氣固定污染源排氣中氯氣的測(cè)定甲基橙分光光度法HJ/T30

8

9氯化氫固定污染源排氣中氯化氫的測(cè)定硫氰酸汞分光光度法HJ/T27

10

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固定污染源廢氣氯化氫的測(cè)定硝酸銀容量法HJ548

環(huán)境空氣和廢氣氯化氫的測(cè)定離子色譜法HJ549

環(huán)境空氣和廢氣亞甲基藍(lán)分光光度法附錄E

10硫化氫

空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測(cè)定氣相色譜法GB/T14678

空氣質(zhì)量氨的測(cè)定離子選擇電極法GB/T14669

11氨環(huán)境空氣和廢氣氨的測(cè)定納氏試劑分光光度法HJ533

環(huán)境空氣和廢氣氨的測(cè)定次氯酸鈉-水楊酸分光光度法HJ534

12固定污染源廢氣二氧化硫的測(cè)定定電位電解法HJ57

二氧化硫固定污染源廢氣二氧化硫的測(cè)定非分散紅外吸收法HJ629

固定污染源廢氣二氧化硫的測(cè)定便攜式紫外吸收法HJ1131

13固定污染源排氣中氮氧化物的測(cè)定鹽酸萘乙二胺分光光度法HJ/T43

固定污染源廢氣氮氧化物的測(cè)定非分散紅外吸收法HJ692

氮氧化物

固定污染源廢氣氮氧化物的測(cè)定定電位電解法HJ693

固定污染源廢氣氮氧化物的測(cè)定便攜式紫外吸收法HJ1132

環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測(cè)定同位素稀釋高分辨氣相色譜高

二噁英類-

14分辨質(zhì)譜法HJ77.2

15氯苯類固定污染源廢氣氯苯類化合物的測(cè)定氣相色譜法HJ1079

16酚類化合物固定污染源排氣中酚類化合物的測(cè)定4-氨基安替比林比色法HJ/T32

17甲醇固定污染源排氣中甲醇的測(cè)定氣相色譜法HJ/T33

二氯甲烷、三固定污染源廢氣揮發(fā)性鹵代烴的測(cè)定氣袋采樣-氣相色譜法HJ1006

18氯甲烷

固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定固相吸附-熱脫附/氣相色譜-HJ734

質(zhì)譜法

固定污染源廢氣酞酸酯類的測(cè)定氣相色譜法HJ869

固定污染源廢氣揮發(fā)性鹵代烴的測(cè)定氣袋采樣-氣相色譜法HJ1006

大氣固定污染源氯苯類化合物的測(cè)定氣相色譜法HJ/T66

大氣固定污染源苯胺類的測(cè)定氣相色譜法HJ/T68

固定污染源排氣中氯苯類的測(cè)定氣相色譜法HJ/T39

19揮發(fā)性有機(jī)物a

固定污染源排氣中氯乙烯的測(cè)定氣相色譜法HJ/T34

固定污染源排氣中乙醛的測(cè)定氣相色譜法HJ/T35

固定污染源排氣中丙烯醛的測(cè)定氣相色譜法HJ/T36

固定污染源排氣中丙烯腈的測(cè)定氣相色譜法HJ/T37

固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的采樣氣袋法HJ732

固定污染源廢氣甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物的測(cè)定氣袋采樣-預(yù)HJ1078

濃縮/氣相色譜-質(zhì)譜法

a:除了上述監(jiān)測(cè)方法外，符合揮發(fā)性有機(jī)物定義的物質(zhì)，應(yīng)計(jì)入TVOC.

7.5本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后國(guó)家發(fā)布的污染物監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，如適用性滿足要求，同樣適用于本標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)污染

物的測(cè)定。

8實(shí)施與監(jiān)督

8.1本標(biāo)準(zhǔn)由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。

8.2企業(yè)是實(shí)施排放標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任主體，應(yīng)采取必要措施，達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的污染物排放控制要求。

8.3對(duì)于有組織排放，采用手工監(jiān)測(cè)或在線監(jiān)測(cè)時(shí)，除臭氣濃度外，按照監(jiān)測(cè)規(guī)范要求測(cè)得的任意1

小時(shí)平均濃度值超過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，判定為超標(biāo)；臭氣濃度為最大一次值，任意一次值超過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)定的限值，可判定超標(biāo)。

8.4對(duì)于廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放點(diǎn)監(jiān)控限值，采用手工監(jiān)測(cè)或在線監(jiān)測(cè)時(shí)，按照監(jiān)測(cè)規(guī)范要求測(cè)得

的任意1小時(shí)平均濃度值或任意一次值超過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，均可判定為超標(biāo)。

11

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8.5對(duì)于企業(yè)邊界及周邊地區(qū)，采用手工監(jiān)測(cè)或在線監(jiān)測(cè)時(shí)，除臭氣濃度外，按照監(jiān)測(cè)規(guī)范要求測(cè)得

的任意1小時(shí)平均濃度值超過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，判定為超標(biāo)；臭氣濃度為最大一次值，任意一次值超

過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，可判定超標(biāo)。

8.6企業(yè)未遵守本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的措施性控制要求，屬于違法行為，依照法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定予以處理。

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附錄A

（資料性附錄）

常見(jiàn)醫(yī)藥中間體品種

序號(hào)中間體品種序號(hào)中間體品種

117α-羥基黃體酮40醋酸四烯物

22',3'-二-0-乙?；?5’-脫氧-5-氟胞苷41對(duì)甲氧乙酰苯酚

32'4-二氟硝基苯42對(duì)羥基苯乙醇

43,4-環(huán)氧環(huán)己基甲基-3,4-環(huán)氧環(huán)己基甲酸酯43恩拉霉素

53-甲基黃酮-8-羧酸44二乙胺基乙硫醇

64'-甲基聯(lián)苯-2甲酸甲酯45發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉

75,7-二羥基黃酮46芳樟醇

86-氨基青霉烷酸（6-APA）47非馬酰胺

7β-氨基-7α-甲氧基-3[（1-甲基-1H-四唑-5-基）

948氟氯苯乙酮

硫甲基]-頭孢-3-烯-4-羧酸二苯甲酯（7-MAC）

107-氨基-3-氯-3-頭孢烯-4-羧酸（7-ACCA)49氟氯西林酸

117-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）50甘草次酸

127-氨基頭孢三嗪（7-ACT）51甘草酸

137-氨基頭孢烷酸（7-ACA）52甘草酸單銨鹽

147-苯乙酰胺-3-氯甲基頭孢烷烯酸對(duì)甲氧芐酯53肝素鈉粗品（億單位）

15ABP成品54格氏物

16D-核糖55古龍酸

17D酯56骨肽提取物

18EC-02557紅霉素肟

19L-阿拉伯糖58紅色素

20L-脯氨酰胺59胡椒環(huán)

21M-A-A-A凝膠60環(huán)丙羧酸

22PA61甲醇鈉

23S-氨基物62甲酯胺化物

24VC顆粒63精胍

25β-胸甘64克拉維酸叔辛胺

26阿洛西林酸