保健食品注冊檢驗復核檢驗規(guī)范1

保健食品注冊檢驗復核檢驗規(guī)范

第一章總則

第一條為規(guī)范保健食品注冊檢驗、產品質量復核檢驗（以下分別稱

注冊檢驗、復核檢驗）行為，依據《保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法》

（以下稱《檢驗管理辦法》），制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范規(guī)定了注冊檢驗的申請和注冊檢驗、復核檢驗的受理、

樣品檢驗、檢驗項目、檢驗時限、檢驗報告編制等內容。

本規(guī)范適用于注冊檢驗、復核檢驗工作。

第三條經國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定的保健食品注冊檢驗機

構（以下稱注冊檢驗機構）承擔本規(guī)范規(guī)定的注冊檢驗、復核檢驗工作，

并承擔相應的法律責任。

第二章申請與受理

第四條申請注冊檢驗的單位（以下稱申請單位）申請國產保健食品

注冊檢驗的，應當向產品試制所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出抽

樣申請，填寫抽樣申請表（見表l）o

省級食品藥品監(jiān)督管理部門在收到抽樣申請表后，應當及時委派2名

以上抽樣人員到產品試制現場，隨機抽取同一名稱、連續(xù)三個批號的樣品,

并用封簽封樣，填寫抽樣單（見表與。抽取樣品的數量由申請單位確定。

第五條待抽樣品應當包裝完整，樣品標簽應當標明產品名稱、保健

功能、規(guī)格、批號、生產日期、保質期、申請單位名稱、生產企業(yè)名稱等

信息，允許無產品包裝設計內容。

第六條抽樣人員、申請單位的授權負責人應當在封簽、抽樣單上簽

字，注明日期，并加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門印章和申請單位公章。

抽樣單一式五份，一份省級食品藥品監(jiān)督管理部門留存，四份交申請

單位。

第七條委托生產的，申請單位（委托方）可委托實際生產企業(yè)（受

托方）在抽樣申請表及抽樣單中簽字、蓋章，并承擔相應法律責任。實際

生產企業(yè)提交抽樣申請時應當出具申請單位法定代表人簽字并加蓋申請單

位公章的委托授權書。

第八條省級食品藥品監(jiān)督管理部門的抽樣編號采用漢語拼音大寫加

阿拉伯數字，編碼共17位,如GZC1100002009000lo

（一）前3位：保健食品及其檢驗類別代號（G表示國產保健食品，Z

表示注冊檢驗，C表示抽樣）；

（二）第4位至第9位：省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼（見表3;

（三）第10位至第13位：抽樣的年份號；

（四）第14位至第17位：抽樣的順序編號。

第九條申請單位向注冊檢驗機構提出注冊檢驗申請，填寫保健食品

注冊檢驗申請表（以下稱注冊檢驗申請表，見表后。同時，國產保健食品

應當提供封樣樣品、抽樣單及有關資料，進口保健食品應當提供未啟封的

市售樣品及有關資料。注冊檢驗申請表和樣品需經注冊檢驗機構確認。注

冊檢驗申請表一式兩份，經注冊檢驗機構確認后，一份注冊檢驗機構留存，

一份交申請單位。

第十條申請單位應當根據本規(guī)范第四章的要求確定檢驗項目。

申請單位應當向同一注冊檢驗機構申請安全性毒理學試驗和功能學動

物試驗。

第十一條申請單位應當一次性提供注冊檢驗所需包裝完整的樣品,

同時提交產品配方、生產工藝、質量標準、說明書等注冊檢驗所需資料。

申請單位對提交的樣品和資料負責。

第十二條注冊檢驗機構應當設置專門的受理部門，并指定專人負責

保健食品注冊檢驗、復核檢驗受理工作。對樣品及有關資料進行接收、登

記、標識、審核、流轉，并建立程序，保存相關記錄，保證樣品在注冊檢

驗機構內的傳遞安全。

第十三條注冊檢驗機構受理保健食品注冊檢驗申請時，應當對注冊

檢驗申請表、樣品及有關資料進行審核，并在產品配方、生產工藝、質量

標準、說明書上加蓋印章。符合要求的，進行注冊檢驗受理編號并出具保

健食品注冊檢驗受理通知書（以下稱注冊檢驗受理通知書，見表必不符

合要求的，應當及時以書面或適當方式告知申請單位，并說明理由。注冊

檢驗受理通知書一式兩份，一份注冊檢驗機構留存，一份交申請單位。注

冊檢驗受理通知書應當加蓋注冊檢驗機構公章。

注冊檢驗機構應當在收到保健食品產品質量復核檢驗通知書（以下稱

復核檢驗通知書）、產品質量標準及連續(xù)三個批號規(guī)定數量的復核檢驗用樣

品后，進行復核檢驗受理編號。

第十四條注冊檢驗、復核檢驗受理編號是注冊檢驗、復核檢驗的唯

一編號，應當與注冊檢驗受理通知書、復核檢驗通知書、檢驗報告、檢驗

樣品編號一致。

注冊檢驗、復核檢驗受理編號應當分別采用漢語拼音大寫加阿拉伯數

字，編碼共13位，如CT012009000L

（一）前2位：保健食品及其檢驗類別代號（G表示國產保健食品，J

表示進口保健食品，Z表示注冊檢驗，F表示復核檢驗）；

（二）第3位至第5位：注冊檢驗機構編號；

（三）第6位至第9位：注冊檢驗、復核檢驗受理的年份號；

（四）第10位至第13位：注冊檢驗機構受理保健食品樣品的順序編

號。

第十五條首個受理進口保健食品注冊檢驗申請的注冊檢驗機構負責

對需送往其他注冊檢驗機構的同一名稱、同一批號的樣品進行封樣，并附

上注冊檢驗申請表和注冊檢驗受理通知書復印件。

第十六條注冊檢驗機構應當按照有關規(guī)定收費，并出具法定收費憑

證。

第三章注冊檢驗與復核檢驗

第十七條注冊檢驗、復核檢驗前，檢驗人員應當對檢驗樣品的完整

性進行檢查。檢驗實施過程中應當記錄樣品的使用情況，并保存相關記錄。

第十八條注冊檢驗機構應當在國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的項目

內進行樣品檢驗。檢驗方法應當符合國家有關標準、規(guī)范的要求。

對于國家食品藥品監(jiān)督管理局未規(guī)定，且國家有關標準、規(guī)范未作檢

驗方法規(guī)定的項目，注冊檢驗機構應當按照與申請單位相互認同的方法進

行注冊檢驗，并對該方法進行驗證。

注冊檢驗機構應當按照被檢產品質量標準規(guī)定的方法進行復核檢驗。

第十九條安全性毒理學試驗、功能學動物試驗、功能學人體試食試

驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗以及興奮劑、

違禁成分檢測應當使用同一批號的樣品（益生菌、奶制品等產品保質期短

于整個檢驗周期的產品除外）。

第二十條進行功能學人體試食試驗之前，應當先完成必要的安全性

毒理學試驗、衛(wèi)生學試驗，并出具書面證明，安全性毒理學試驗、衛(wèi)生學

試驗不合格的樣品不得進行功能學人體試食試驗。

第二十一條檢驗結果應當科學、真實、準確。檢驗原始記錄應當真

實、規(guī)范、完整，并按有關規(guī)定保存。

第二十二條檢驗機構應當設置專門的樣品存放場所，并指定專人負

責保存檢驗用樣品。

樣品應當妥善保管，分類存放，標識清楚，以其所在位置和標識來區(qū)

別樣品的“待檢”、“在檢”、“已檢”的狀態(tài)。對有特殊要求的樣品，應當

采取相應的措施，保證樣品的存放符合相應要求。

樣品留樣應當保存至樣品的保質期結束，留樣期內的樣品不得挪為他

用。

第二十三條注冊檢驗機構應當于每月10日前向國家食品藥品監(jiān)督

管理局提交上月發(fā)出檢驗報告的月報信息表（文字版一份，并附電子版，

見表⑥，并應當每年向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交注冊檢驗、復核檢驗

工作年報信息表（見表

第四章檢驗項目

第二十四條申請單位提出注冊檢驗申請時，應當按照國家有關標準、

規(guī)范等規(guī)定，確定安全性毒理學試驗、功能學動物試驗、功能學人體試食

試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗等相應的檢

驗項目。

第二十五條根據產品原料、劑型、工藝、保健功能等的不同，需要

進行原料品種鑒定、菌種毒力試驗、興奮劑、違禁成分檢測、純度檢測等

的，應當按照國家有關規(guī)定增加相應的注冊檢驗項目。

第二十六條復核檢驗項目為被檢產品質量標準規(guī)定的全部項目。

第五章檢驗報告編制

第二十七條檢驗報告應符合本規(guī)范要求的體例（見表S,包括封

面、聲明、檢驗結果等內容。

第二十八條檢驗報告分為注冊檢驗報告和產品質量復核檢驗報告。

其中，注冊檢驗報告分為安全性毒理學試驗報告、功能學動物試驗報告、

功能學人體試食試驗報告、功效成分或標志性成分檢測報告、衛(wèi)生學試驗

報告、穩(wěn)定性試驗報告等。

第二十九條檢驗報告應當載明注冊檢驗或復核檢驗受理編號、樣品

名稱、性狀、規(guī)格、數量、批號、保質期、保存條件、申請單位名稱、生

產企業(yè)名稱、檢驗項目、檢驗依據、收樣日期、檢驗日期和檢驗結果（數

據）等信息，并有檢驗人、審核人、授權簽字人簽字、日期和加蓋注冊檢

驗機構公章。

檢驗報告所載明的信息應當與注冊檢驗申請表、注冊檢驗受理通知書

或復核檢驗通知書的相關信息一致。

第三十條檢驗報告中的檢驗依據應當寫明每個檢驗項目所用標準、

規(guī)范（含出版年號）等檢驗方法的名稱與編號（含方法序號）。

第三十一條檢驗報告中有分包項目時，應當對分包項目予以說明。

第三十二條檢驗報告除在檢驗結果處加蓋注冊檢驗機構公章外，一

頁以上的檢驗報告還應當加蓋騎縫章或逐頁加蓋公章。封面日期應當填寫

注冊檢驗機構授權簽字人的最終審核日期。檢驗報告空白處應當有“以下

空白”標記。

第三十三條注冊檢驗報告一式三份，一份注冊檢驗機構留存，兩份

交申請單位。產品質量復核檢驗報告一式四份，一份注冊檢驗機構留存，

一份報送國家食品藥品監(jiān)督管理局（附復核檢驗通知書復印件），一份抄報

申請單位所在的省級食品藥品監(jiān)督管理部門，一份交申請單位。

第三十四條申請單位憑注冊檢驗受理通知書領取檢驗報告，并進行

登記。

第三十五條申請單位對注冊檢驗機構出具的檢驗報告有異議的，可

以向原注冊檢驗機構提出復核申請。

第三十六條檢驗報告不得涂改增刪，注冊檢驗機構不得對已經出具

的檢驗報告進行變更。申請單位申請變更單位名稱、生產企業(yè)名稱或檢驗

報告出現打印錯誤時，注冊檢驗機構經確認后可以出具補充檢驗報告并說

明理由。

申請變更上述事項的，申請單位應當填寫變更申請表（見表9O

第三十七條注冊檢驗機構出具的檢驗報告不符合有關規(guī)定時，國家

食品藥品監(jiān)督管理局可以要求其重新出具報告。重新出具的檢驗報告簽發(fā)

日期應當為實際簽發(fā)日期。

第三十八條申請單位不得將檢驗報告用于產品標簽、廣告、評優(yōu)及

商品宣傳等。

第六章附則

第三十九條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。此前發(fā)布

的相關文件與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準。

附表：1保健食品注冊檢驗抽樣申請表

2保健食品注冊檢驗抽樣單

3.省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼

4?保健食品注冊檢驗申請表

5.保健食品注冊檢驗受理通知書

6.保健食品注冊檢驗、復核檢驗月報信息表

7.保健食品注冊檢驗機構年報表

&保健食品檢驗報告體例

9.保健食品檢驗報告變更申請表

附表1:

保健食品注冊檢驗抽樣申請表

樣品名稱

抽樣數量

樣品形態(tài)樣品規(guī)格

口常溫□陰涼口避光□密閉□其他____________

保存條件

溫度（℃）______濕度（%）______

□玻瓶口紙盒口塑料瓶口鋁塑口塑料袋口復合膜

樣品包裝

□其他____________

外包裝□無破損口無水跡口無霉變口無蟲蛀口無污染

情況□其他____________

名稱

申請單位地址郵編

聯系人聯系電話

名稱

生產企業(yè)地址郵編

聯系人聯系電話

備注

申請單位法定代表人（簽字）：申請單位公章

注：1.本申請表?式三份，省級食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)份、注冊檢驗機構執(zhí)份、申請單位執(zhí)?份。

2.委托生產的，申請單位可委托實際生產企業(yè)在“申請單位法定代表人（簽字）"、“申請單位公章”欄

簽字、蓋章。

3.本表填寫內容應完整、清晰、真實，無需申請的項目填寫“無”。

附表2:

保健食品注冊檢驗抽樣單

樣品名稱抽樣編號

抽樣數量樣品形態(tài)

樣品批號樣品規(guī)格

生產日期保質期

口常溫口陰涼口避光口密閉口其他____________

保存條件

溫度（℃）______濕度（酚______

口玻瓶口紙盒口塑料瓶口鋁塑口塑料袋口復合膜

樣品包裝

□其他____________

外包裝□無破損口無水跡口無霉變口無蟲蛀口無污染

情況□其他____________

名稱

申請單位地址郵編

聯系人聯系電話

名稱

生產企業(yè)地址郵編

聯系人聯系電話

備注

抽樣時間：年月日抽樣地點：

抽樣單位名稱：抽樣單位印章

抽樣人員（簽字）：

申請單位授權負責人（簽字）：申請單位公章

注：1.本申請表一式五份，一份省級食品藥品監(jiān)督管理部門留存、四份交申請單位。

2.委托生產的，申請單位可委托實際生產企業(yè)在“申請單位授權負責人（簽字）"、“申請單位公章”欄簽字、

近早。

3.本表填寫內容應完整、清晰、真實，無需申請的項目填寫“無二

附表3:

省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼

名稱代碼名稱代碼

北京市110000湖北省420000

天津市120000湖南省430000

河北省130000廣東省440000

山西省140000廣西壯族自治區(qū)450000

內蒙古自治區(qū)150000海南省460000

遼寧省210000重慶市500000

吉林省220000四川省510000

黑龍江省230000貴州省520000

上海市310000云南省530000

江蘇省320000西藏自治區(qū)540000

浙江省330000陜西省610000

安徽省340000甘肅省620000

福建省350000青海省630000

江西省360000寧夏回族自治區(qū)640000

山東省370000新疆維吾爾自治區(qū)650000

河南省410000

附表4

保健食品注冊檢驗申請表

中文

樣口n名稱

外文（進口產品填寫此項）

送檢數量樣品形態(tài)

樣品批號樣品規(guī)格

生產日期保質期

保存條件

提供的

相關材料

檢驗類別

檢驗項目

生產國（進口產品填寫

生產企業(yè)

（地區(qū)）此項）

名稱

申請單位

地址郵編

境內申報機名稱

構（進口產品

填寫此項）地址郵編

聯系人電話傳真

備注

送檢者（簽字）：送檢日期：年月日

以下由注冊檢驗機構填寫:

經審核，申請單位提交的樣品和有關資料與上述申報內容一致，予以接收。

接收者（簽字）：接收日期：年月日

注：1.本申請表一式兩份，注冊檢驗機構和申請單位各執(zhí)一份。

2.本表填寫內容應完整、清晰、真實，不需申明的項目填寫“無”。

附表5:

保健食品注冊檢驗受理通知書

經審核，你單位送檢的符合樣品受理要求，已于

年一月一日受理，注冊檢驗受理編號為0

根據有關規(guī)定，本機構應當于年一月一日前出具檢驗報

告。屆時，請持本通知書領取檢驗報告。

注冊檢驗機構全稱（蓋章）

年月日

注：I.本受理通知書一式兩份，注冊檢驗機構和申請單位各執(zhí)份。

2.申請單位憑本通知書查詢樣品檢驗情況和領取檢驗報告，查詢時請?zhí)峁┳詸z驗受理編號。

3.申請單位領取檢驗報告時，應當在注冊檢驗機構報告發(fā)放登記表上簽字。

4.注冊檢驗機構樣品檢驗情況查詢電話：

附表6-1:

保健食品注冊檢驗月報信息表

注冊檢驗機構名稱:上報日期：年月日

報告檢驗結果

注冊徽申請吩懈

發(fā)出功效成分或備注

受瞬號鈉11期毒:理功能理化微生物

日期標志性成分

注：1.檢驗結果欄的填寫：毒理、功能、理化、微生物項目僅填陽性結果，分別標明其中的指標，如：毒理學“***

試驗陽性”，功能學“***試驗陽性”，理化“鉛超標”，微生物“菌落總數超標”等；功效成分或標志性成分

標明數值。

2.檢驗結果為陰性或沒有問題的，在檢驗結果相應欄中打“一”。

附表^-2:

保健食品復核檢驗月報信息表

注冊檢驗機構名稱:上報日期：年月日

檢驗結果

復核檢驗樣品申請生產收樣報告發(fā)

備注

單位功效成分或

受理編號名稱企業(yè)日期出日期理化微生物

標志性成分

注：1.檢驗結果欄的填寫：理化、微生物項目僅填陽性結果，分別標明其中的指標，如：理化“鉛超標”，微生

物“菌落總數超標”等；功效成分或標志性成分標明數值。

2.檢驗結果為陰性或沒有問題的，在檢驗結果相應欄中打“一”。

附表7:

保健食品注冊檢驗機構年報表

注冊檢驗機構名稱_______________________（公章）年月日

年報項目年報內容

法定代表人變動姓名性別職務職稱等（原任、現任）

技術負責人變動姓名性別職務職稱等（原任、現任）

檢驗機構原地址

檢驗場所變動

檢驗機構現地址

儀器設備變動儀器設備變動一覽表

檢驗人員變動檢驗人員變動一覽表

注冊檢驗、復核檢驗質量控制年度報告

質量體系運轉情況

（參加能力驗證、實驗室間比對等情況）

注冊檢驗、復核檢驗

年度注冊檢驗、復核檢驗樣品的數量和檢驗結果等統計與分析

樣品及檢驗結果情況

申請檢驗單位復核處理及有否復核申請及復核處理情況

投訴情況有否投訴及處理情況

本年度注冊檢驗、復核檢年度注冊檢驗、復核檢驗工作中發(fā)現的問題及處理情況

驗工作存在的問題（發(fā)現出具檢驗報告差錯的數量和原因）

意見與建議注冊檢驗、復核檢驗工作中對上級管理部門的建議

其他總結材料

注：1.除“其他總結材料”?欄外，均為必填內容。

2.如有必要，以上各項均可另附報告或說明。

附表8—1:安全性毒理學試驗報告體例

國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定

保健食品注冊檢驗機構

（確定日期：年月）

(xxxx)(xxxxx)(X)

注冊檢驗機構全稱

檢驗報告

檢驗受理編號

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位

年月日

聲明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優(yōu)及商品

宣傳等。

四、本檢驗報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。

聯系地址：

檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）

郵政編碼：

聯系電話：

注冊檢驗機構全稱

檢驗報告

注冊檢驗受理編號：第頁/共

頁

樣品名稱__________________________________樣品數量____________________________

樣品性狀__________________________________樣品規(guī)格____________________________

保存條件__________________________________樣品批號____________________________

申請單位__________________________________保質期____________________________

生產企業(yè)__________________________________收樣日期____________________________

檢驗類別檢驗日期

檢驗項目及依據

檢驗結果：

對整個結果的小結。（以卜空白）

檢驗人__________（簽字）年月日

注冊檢驗機構公章

審核人（簽字）年月日

授權簽字人__________（簽字）年月日

（續(xù)）注冊檢瞪受理編號：第頁/共頁

1材料和方法

L1樣品：描述來源、性狀、前處理方法、樣品核準凈含量、人體推

薦劑量、保存條件。

L2實驗動物：描述來源及批準證號、種類、品系、性別、數量、各

平行實驗組初始體重范圍、飼養(yǎng)環(huán)境、飼料來源等。

1.3劑量選擇與受試物給予方式：給受試物方式、飼料、各劑量組具

體劑量、灌胃量、灌胃容積（如飲水或飼料中給予，應計算每日實際

攝入量）、禁食時間、觀察時間。

1.4主要儀器與試劑：

1.5試驗方法：描述方法。

1.6試驗數據統計：描述方法。

1.7結果判定：描述方法。

2結果：列表給出各項試驗數據統計結果（各劑量組給出具體劑量），

并對表中內容作簡要論述。

3小結

對整個試驗作出小結。以下空白）

附表8-2:功能學動物試驗報告體例

國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定

保健食品注冊檢驗機構

（確定日期：年月）

(xxxx)(xxxxx)(X)

注冊檢驗機構全稱

檢驗報告

檢驗受理編號

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位

年月日

聲明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優(yōu)及商品

宣傳等。

四、本檢驗報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。

聯系地址：

檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）

郵政編碼：

聯系電話：

注冊檢驗機構全稱

檢驗報告

注冊檢驗受理編號：第頁/共

頁

樣品名稱樣品數量

樣品性狀樣品規(guī)格

保存條件樣品批號

申請單位保質期

生產企業(yè)收樣日期

檢驗類別檢驗日期

檢驗項目及依據

檢驗結果：

對整個結果的小結。（以下空白）

檢驗人（簽字）年月日

審核人（簽字）年月日

授權簽（簽字）年月日注冊檢驗機構公章

（續(xù)）注冊檢驗受理編號：第頁/共頁

1材料和方法

1.1樣品：描述來源、性狀、前處理方法、樣品核準凈含量、人體推

薦劑量、保存條件。

L2實驗動物：描述來源及批準證號、種類、品系、性別、數量、各

平行實驗組初始體重范圍、飼養(yǎng)環(huán)境、飼料來源等。

L3劑量選擇與受試物給予方式：給受試物方式、飼料、各劑量組具

體劑量、灌胃量、灌胃容積（如飲水或飼料中給予，應計算每日實際

攝入量）、禁食時間、觀察時間。

L4主要儀器與試劑：

L5試驗方法：描述方法。

1.6試驗數據統計：描述方法。

1.7結果判定：描述方法。

2結果：列表給出各項試驗數據統計結果（各劑量組給出具體劑量），

并對表中內容作簡要論述。

3小結

對整個試驗作出小結。以下空白）

附表8-3：功能學人體試食試驗報告體例

國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定

保健食品注冊檢驗機構

（確定日期：年月）

(xxxx)(xxxxx)(X)

注冊檢驗機構全稱

檢驗報告

檢驗受理編號

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位

年月日

聲明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優(yōu)及商品

宣傳等。

四、本檢驗報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。

聯系地址：

檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）

郵政編碼：

聯系電話：

注冊檢驗機構全稱

檢驗報告

注冊檢驗受理編號:第頁/共

頁

樣

稱

量

品名

樣

格

性狀

品

保

條

號

存

申

請單

位X

T

7

生產

期

企

日

業(yè)

檢

驗類

期

日

別

檢驗項目及依據

檢驗結果：

對整個結果的小結。（以下空白）

檢驗人（簽字）年月日

審核人（簽字）年月日

授權簽（簽字）年月日注冊檢驗機構公章

（續(xù)）注冊檢驗受理編號：第頁/共頁

1材料和方法

L1樣品：描述來源、性狀、前處理方法、樣品核準凈含量、人體推

薦劑量、保存條件。

1.2受試對象

1.21受試者納入標準

122受試者排除標準

1.3試驗設計與分組：描述對照設計、分組方法、分組依據。

1.4食用劑量及時間：食用方法、食用劑量、食用時間、禁食要求、

觀察時間。

1.5主要儀器、試劑及測試環(huán)境要求：

1.6觀察指標

1.61一般狀況：包括精神、睡眠、飲食、大小便、血壓等。

1.6.2安全性觀察

1.621血、尿、便常規(guī)檢查：描述方法。

1.6.22肝、腎功能檢查：描述方法。

1.623胸透、心電圖、腹部B超：描述方法。

1.63功效性觀察：描述方法。

1.7數據統計：描述方法。

1.8結果判定

2結果

21一般狀況：試食試驗前后一般情況的描述或列表說明，并對表中

內容作簡要論述。

22對功效指標的影響：列表給出各項試驗數據統計結果，并對表中

內容作簡要論述。

23對人體安全指標的影響：列表給出各項試驗數據統計結果，并對

表中內容作簡要論述。

3小結

對整個試驗作出小結。以下空白）

附表8-4:功效成分或標志性成分檢測/急定性試驗報告體例

國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定

保健食品注冊檢驗機構

（確定日期：年月）

（XXXx）（xxxxx）（X）

注冊檢驗機構全稱

檢驗報告

檢驗受理編號

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位

年月日

聲明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、對本檢驗報告有異議，應在收到報告之日起30日內提出異議申

請，逾期不予受理。

四、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優(yōu)及商品

宣傳等。

五、本檢驗報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。

聯系地址：

檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）

郵政編碼：

聯系電話：

注冊檢驗機構全稱

檢驗報告

注冊檢驗受理編號:第頁/共

頁

樣品名稱__________________________________樣品數量____________________________

樣品性狀__________________________________樣品規(guī)格____________________________

保存條件__________________________________樣品批號____________________________

申請單位__________________________________保質期____________________________

生產企業(yè)__________________________________收樣日期____________________________

檢驗類別檢驗日期

檢驗項目及依據

檢驗結果：

本報告僅提供檢驗結果（見后頁），不做評價和結論。

檢驗人（簽字）年月日

審核人（簽字）年月日

授權簽（簽字）年月日注冊檢驗機構公章

（續(xù)）注冊檢驗受理編號：第頁/共頁

樣品放置條件：

第零個月結果:______________________________________________

樣品批號

檢驗項目計量單位-----------------------------------方法檢出限

（此處為三批樣品的檢測數據）

第一個月結果：（同上）

第二個月結果：（同上）

第三個月結果：（同上）

（以下空白）

附表8-5:衛(wèi)生學試驗報告體例

國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定

保健食品注冊檢驗機構

（確定日期：年月）

(xxxx)(xxxxx)(X)

注冊檢驗機構全稱

檢驗報告

檢驗受理編號

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位

年月日

聲明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、對本檢驗報告有異議，應在收到報告之日起30日內提出異議申

請，逾期不予受理。

四、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優(yōu)及商品

宣傳等。

五、本檢驗報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。

聯系地址：

檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）

郵政編碼:

聯系電話:

注冊檢驗機構全稱

檢驗報告

注冊檢驗受理編號:第頁/共

頁

樣品名稱樣品數量___________________________

樣品性狀樣品規(guī)格

保存條件一樣品批號___________________________

申請單位保質期

生產企業(yè)