運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品審查方案

1運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案食品安全監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制定本審查方案。第二條本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于河北省運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒有完整生產(chǎn)工藝條件的；不生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品最終銷售包裝產(chǎn)品的，均不予生產(chǎn)許可。每次運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度達(dá)到中等及以上的人群）的生理代謝狀態(tài)、運(yùn)動(dòng)能力及對(duì)某些營養(yǎng)成分的特殊需求而專門加工的食品。第四條運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品的申證類別為特殊膳食食品，類別編2食品類別類別編號(hào)類別名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)a備注其他特殊膳食《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品通則》（GB1.申請(qǐng)材料及食品生產(chǎn)許可證附頁中的產(chǎn)品名稱后應(yīng)注明生產(chǎn)加工工藝相同或相近的類別名第五條本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。第二章生產(chǎn)場(chǎng)所產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)規(guī)定。相適應(yīng)，避免交叉污染。3清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品生產(chǎn)車間作業(yè)區(qū)具體劃序號(hào)1原料加工處理車間、配冷卻車間、其他加工車間庫及外包裝間2原料加工處理車間、配料、混料車間（濕法工藝）、干燥車間或膨化車間、烘烤車間、原輔料內(nèi)包裝清潔間、其他原料外包裝清潔、原輔料、包裝材3原料加工處理車間、配料混合車間、包材消毒清潔間、殺菌車間、冷庫及外包裝間業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行驗(yàn)證。在工藝設(shè)備安裝完畢、生產(chǎn)車間重大改造后或清潔作業(yè)區(qū)潔凈環(huán)境被破壞后重新生產(chǎn)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行檢測(cè)，符合要求后4方可投入生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度要求和監(jiān)控按照附件1添加劑和包裝材料在進(jìn)入倉儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)當(dāng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存庫貯存性質(zhì)不同物品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)分離或分隔（如分類、分架、分），第三章設(shè)備設(shè)施第十條生產(chǎn)設(shè)備，供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)、照明、溫控、檢驗(yàn)等設(shè)施應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)規(guī)定。第十一條生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置更衣室，并設(shè)洗手、干手和消毒設(shè)施、換鞋（穿戴鞋套）消毒設(shè)施。清潔作戴鞋套）消毒設(shè)施。第十二條生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝需要配備。理設(shè)備、稱量設(shè)備、混合設(shè)備、貯存設(shè)備、全自動(dòng)灌裝設(shè)備、包5裝材料清潔消毒設(shè)備、殺菌設(shè)備、X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)稱量設(shè)備、混合設(shè)備、貯存設(shè)備、成型設(shè)備、干燥設(shè)備、全自動(dòng)包裝設(shè)備、X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)設(shè)備等。設(shè)備、混合設(shè)備、貯存設(shè)備、全自動(dòng)灌裝設(shè)備、包裝材料清潔消毒設(shè)備、殺菌設(shè)備、X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)設(shè)備等。應(yīng)當(dāng)根據(jù)包裝容器特點(diǎn)配備包裝瓶、蓋等的清潔消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并應(yīng)易于第十四條應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)需要合理設(shè)計(jì)排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，排水流向應(yīng)當(dāng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，清潔作業(yè)區(qū)排水系統(tǒng)入口應(yīng)當(dāng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。的廢棄物應(yīng)當(dāng)妥善處理，并定期對(duì)廢棄物處理設(shè)施的衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查。室和檢驗(yàn)?zāi)芰?。檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)布局合理，檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量、性能、6精度等應(yīng)當(dāng)滿足《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品通則》（GB24154）的檢測(cè)要求；檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定或校準(zhǔn)。第四章設(shè)備布局和工藝流程交叉污染，應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)規(guī)定。灌裝、殺菌、在線或成品金屬檢測(cè)等。液態(tài)類運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為調(diào)配、灌裝工序、殺菌工序。料混合、成型（若有此工藝）、干燥（若有此工藝）、包裝、在線或成品金屬檢測(cè)等。固態(tài)類運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為配料混合、成型、包裝工序。調(diào)配、灌裝、殺菌、在線或成品金屬檢測(cè)等。半固態(tài)類運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為調(diào)配、灌裝、殺菌工序。具體產(chǎn)品按企業(yè)實(shí)際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理、符合相關(guān)規(guī)定。第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過危害分析方法明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制定配料調(diào)配、殺菌、成型包裝、灌裝封蓋7（口）、水處理工序控制等生產(chǎn)工序的工藝文件，明確關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)、技術(shù)參數(shù)及要求，有效監(jiān)控并記錄各項(xiàng)控制指標(biāo)。第五章人員管理第二十條人員管理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相第二十一條企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員，應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科研發(fā)人員應(yīng)有食品、運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，掌握食品工藝、營養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關(guān)專業(yè)知識(shí)；從事產(chǎn)品檢測(cè)的人員應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系诹鹿芾碇贫?相關(guān)規(guī)定。用世界反興奮劑機(jī)構(gòu)禁用物質(zhì)；使用既是食品又是藥品的物品、新食品原料的要對(duì)供應(yīng)商的上游原料、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估與控制。運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品生產(chǎn)所需的原輔料及包材須符合相應(yīng)的國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部門公告的要求。大豆蛋白、低聚糖、果糖、肽類等主要原料及食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑供應(yīng)商的審核內(nèi)容至少包括：供應(yīng)商的住所、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告；供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的還應(yīng)審核：原輔料采購控制能力、生產(chǎn)過程控制能力、設(shè)備設(shè)施條件、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒉缓细衿饭芸啬芰Φ?。鼓?lì)生產(chǎn)企業(yè)定期對(duì)主要原輔料供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，并形成質(zhì)量審核報(bào)告。易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及每批原輔料由出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)合格證明材料。鍵控制環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進(jìn)行管控。9投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有適宜過濾除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進(jìn)行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)控和記2.殺菌工序控制。應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時(shí)間等）并記錄，對(duì)殺菌效果進(jìn)行監(jiān)控并記錄。行異物控制，并配備剔除設(shè)備，有效控制金屬及其它異物等物理封蓋（口）應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進(jìn)行檢查。求，制定水處理工藝監(jiān)測(cè)指標(biāo)并記錄。食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）附錄A的要工藝及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，制定生產(chǎn)過程的微生物監(jiān)控計(jì)劃。更換品種或批次前，應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清場(chǎng)并進(jìn)行記錄。清場(chǎng)工作包括剩余物料的處理，中間品、成品的處理，廢棄物的處理，生產(chǎn)批次、清場(chǎng)時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果等，清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名，同時(shí)對(duì)清場(chǎng)的結(jié)果進(jìn)行物料平衡的驗(yàn)下次生產(chǎn)前，對(duì)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、工服和人員進(jìn)行清潔、驗(yàn)證并記錄。記錄內(nèi)容包括：清潔對(duì)象、清潔方式、清潔時(shí)間、效果確認(rèn)等。產(chǎn)過程中食品添加劑的使用應(yīng)符合申請(qǐng)書中注明的相同或相近食品類別在《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中允許使用的食品添加劑種類和添加量。營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)當(dāng)允許使用的營養(yǎng)強(qiáng)化劑種類和添加量。物料種類、數(shù)量與產(chǎn)品配方的要求一致，并由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核和記錄。采用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)稱量、配料、混合、復(fù)核等自動(dòng)化控制的，可不采用人工復(fù)核，但計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)應(yīng)有防錯(cuò)設(shè)計(jì)并定期校驗(yàn)。手動(dòng)稱量前應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)方式檢查稱量設(shè)備，確定其性能和精度符合稱量的需求。稱量前應(yīng)當(dāng)檢查并記錄原料的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（或批號(hào)）、保質(zhì)期和供貨者的名稱等內(nèi)容，稱量結(jié)束后應(yīng)對(duì)物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、稱量日期等進(jìn)行標(biāo)識(shí)。投料前應(yīng)對(duì)物料名稱、數(shù)量等信息進(jìn)行核對(duì)，并記錄、核算每批產(chǎn)品的投料量、產(chǎn)量及物料平衡情況，確保物料平衡情況符合設(shè)定的限度以及生產(chǎn)相關(guān)信息的可追溯。發(fā)現(xiàn)物料平衡情況異常時(shí)應(yīng)查明原因，采取措施，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。第二十六條企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)管理制度，包括對(duì)原輔材驗(yàn)收、半成品監(jiān)控和監(jiān)測(cè)、成品出廠檢驗(yàn)的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行逐批檢驗(yàn)。自行檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)定期與具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)出廠項(xiàng)目進(jìn)行能力比對(duì)或驗(yàn)證，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)要求；不能自行檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)委托具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。發(fā)部門應(yīng)當(dāng)具備研發(fā)的能力并制定完善的研發(fā)制度及流程。藝、質(zhì)量安全和營養(yǎng)方面的綜合論證，產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)動(dòng)人群的安全，滿足營養(yǎng)需要，并保留完整的論證文件等資料。勻性、穩(wěn)定性、安全性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)并提供相應(yīng)評(píng)價(jià)報(bào)告。列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用依據(jù)和規(guī)定使用