GSP在物流中的實現(xiàn)

GSP在物流中的實現(xiàn)GSP相關(guān)規(guī)定GSP規(guī)定在物流系統(tǒng)中的實現(xiàn)GSP相關(guān)規(guī)定藥品認(rèn)證：是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應(yīng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查、評價并決定是否給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程。GSP：GoodSupplyPractice的縮寫，意為良好的供給標(biāo)準(zhǔn)，是控制藥品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。GSP實際上就是藥品經(jīng)營企業(yè)保證藥品經(jīng)營質(zhì)量實行一個全面的、全員的、全過程的管理。GSP認(rèn)證：是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查、評價并決定是否給相應(yīng)GSP認(rèn)證證書的過程。簡介與概述GSP相關(guān)規(guī)定GLP-藥品非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GCP-藥品臨床試驗管理標(biāo)準(zhǔn)GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GAP-藥材〔中藥飲片〕生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GTP-細(xì)胞與組織衍生產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GUP-藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GDP-藥品調(diào)劑質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GPP-醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理鏈GSP相關(guān)規(guī)定1984年《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕》由原國家醫(yī)藥管理局發(fā)文在全國醫(yī)藥商業(yè)范圍內(nèi)試行。1992年，該版GSP經(jīng)修訂由原國家醫(yī)藥管理局正式發(fā)布實施，使GSP正式成為實行醫(yī)藥行業(yè)管理的部門規(guī)章，將GSP工作推向了一個新的階段。90年代后期，我國大局部省區(qū)都開始了以“合格”或“達(dá)標(biāo)”為特征的GSP推行工作，并取得了可喜的效果。到1998年止，全國共有20多個省〔市、區(qū)〕近400家藥品經(jīng)營企業(yè)到達(dá)了GSP合格標(biāo)準(zhǔn)；有160家藥品經(jīng)營企業(yè)被授予了GSP達(dá)標(biāo)企業(yè)的稱號。GSP產(chǎn)生歷史GSP相關(guān)規(guī)定２０００年４月１３日國家藥品監(jiān)督管理局以第20號局今發(fā)布了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，并于2000年7月1日起正式施行。現(xiàn)行GSPGSP相關(guān)規(guī)定《藥法》第十六條藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的具體實施方法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。法律依據(jù)GSP相關(guān)規(guī)定消除質(zhì)量隱患，確保藥品平安有效；提高企業(yè)綜合素質(zhì)；促進(jìn)藥品供給網(wǎng)絡(luò)管理，滿足市場的需要；實施《GSP》意義GSP相關(guān)規(guī)定具有法規(guī)的性質(zhì)；明確所管理的商品范圍；與ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)接軌；對不同的企業(yè)類型分別管理；現(xiàn)行的GSP是藥品經(jīng)營市場準(zhǔn)入的必備條件；現(xiàn)行《GSP》的特點GSP相關(guān)規(guī)定領(lǐng)導(dǎo)重視是前提；全員參與是保證；管理技術(shù)是關(guān)鍵；質(zhì)量體系是核心；實施《GSP》的正確認(rèn)識GSP相關(guān)規(guī)定1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》；2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)那么》為了貫徹標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，本細(xì)那么是對標(biāo)準(zhǔn)局部條款的具體說明，標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)有具體明確規(guī)定的細(xì)那么不再證說明；3、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證管理方法》；a.針對認(rèn)證、發(fā)證、監(jiān)督等藥品監(jiān)督管理部門實施該項工作過程的規(guī)定b.包括：認(rèn)證工作的組織和實施，認(rèn)證機構(gòu)，認(rèn)證檢查員，申請與受理，現(xiàn)場檢查，審批與發(fā)證，監(jiān)督檢查相關(guān)的法規(guī)和方法GSP相關(guān)規(guī)定4、GSP檢查員管理方法；申報聘任考核與選派行為準(zhǔn)那么等5、認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)；相關(guān)的法規(guī)和方法GSP相關(guān)規(guī)定第一節(jié) 管理職責(zé)第二節(jié) 人員與培訓(xùn)第三節(jié) 設(shè)施與設(shè)備第四節(jié) 進(jìn)貨第五節(jié) 驗收與檢驗第六節(jié) 儲存與養(yǎng)護第七節(jié) 出庫與運輸?shù)诎斯?jié) 銷售與售后效勞藥品批發(fā)的質(zhì)量管理提綱一、根底數(shù)據(jù)庫二、藥品購進(jìn)管理三、質(zhì)量驗收管理四、養(yǎng)護管理五、銷售管理六、出庫管理七、購進(jìn)退出管理八、銷后退回管理九、不合格商品控制GSP規(guī)定在物流系統(tǒng)中的實現(xiàn)一、根底數(shù)據(jù)庫〔一〕商品資料〔二〕上游供給商資料〔三〕下流銷售客戶〔四〕供給商業(yè)務(wù)員資質(zhì)一、根底數(shù)據(jù)庫〔一〕商品資料:1、范圍包括：藥品、中藥材及中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品、食品、化裝品；2、相關(guān)合法證明材料及有效期限；3、與經(jīng)營范圍相對應(yīng)的類別；4、養(yǎng)護類別與效期、入庫時間關(guān)聯(lián)，自動生成養(yǎng)護方案；5、與供給商、業(yè)務(wù)員有關(guān)信息關(guān)聯(lián)，自動鎖定；6、儲存類別：特殊、冷藏、陰涼、常溫等。一、根底數(shù)據(jù)庫〔二〕上游供給商資料:1、資料內(nèi)容統(tǒng)一；2、各項資料有效期自動控制，定期提示自動更新，超期鎖定；3、對供貨商為批發(fā)企業(yè)的，可根據(jù)其經(jīng)營范圍自動識別經(jīng)營的品種類別，拒絕超范圍供給商品；4、與供給商業(yè)務(wù)員信息關(guān)聯(lián)，可自動鎖定。一、根底數(shù)據(jù)庫〔三〕下游供給商資料:1、分類：生產(chǎn)商、批發(fā)商、連鎖公司、零售藥店、醫(yī)院、診所、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、其它。2、系統(tǒng)可根據(jù)客戶經(jīng)營資質(zhì)類別分別授權(quán)，超范圍銷售品種可自動拒絕；3、客戶合法資質(zhì)的有效期由系統(tǒng)自動控制，提示更新，超期鎖定。一、根底數(shù)據(jù)庫〔四〕供給商業(yè)務(wù)員資質(zhì):1、業(yè)務(wù)員歷史代理信息查詢；2、核實代理單位的唯一性；3、自動控制授權(quán)有效期限；4、自動控制代理授權(quán)區(qū)域、品種及其它權(quán)限；5、與所代理供給商合法資質(zhì)有效期關(guān)聯(lián)，超期鎖定。二、購進(jìn)質(zhì)量管理1、采購員資質(zhì)與HR關(guān)聯(lián)，質(zhì)管部控制；2、采購員口令密碼的唯一性、系統(tǒng)自動控制權(quán)限；3、采購內(nèi)容的實現(xiàn)受控于根底數(shù)據(jù)庫；4、采購內(nèi)容確定后，自動生成采購記錄，接受質(zhì)管理監(jiān)控，可由收貨、驗收崗位查詢，調(diào)取數(shù)據(jù)；5、無質(zhì)量保證協(xié)議、運輸協(xié)議不能生成要貨方案；6、系統(tǒng)拒絕生成方案時，應(yīng)顯示原因；7、特殊管理藥品采購，實行渠道控制；8、從批發(fā)商采購藥品，實行經(jīng)營范圍、合法資質(zhì)自動識別。三、驗收質(zhì)量管理1、到貨查詢：收貨組從訂貨方案中查詢數(shù)據(jù)，確定是否收貨及驗收地點；2、核對確認(rèn)到貨信息后，交由驗收組驗收；3、驗收員輸入口令密碼后，在專用界面上進(jìn)行實物驗收；4、驗收員錄入批號、效期、數(shù)量、運輸工具等內(nèi)容后，系統(tǒng)自動顯示驗收結(jié)論及驗收員姓名；5、打印或傳輸入庫指令，通知倉庫入庫指令；6、系統(tǒng)根據(jù)根底數(shù)據(jù)庫，自動分配入庫類別。四、養(yǎng)護管理1、庫內(nèi)實行全區(qū)域溫度自動監(jiān)測、報警；2、庫存藥品依據(jù)根底數(shù)據(jù)庫、驗收記錄，自動、定期生成養(yǎng)護方案；3、系統(tǒng)可自動提示、預(yù)警近效期藥品儲存情況；4、系統(tǒng)可自動提示養(yǎng)護工作進(jìn)度及考核。五、銷售管理1、系統(tǒng)可根據(jù)根底數(shù)據(jù)庫自動識別客戶類別，自動識別經(jīng)營范圍，拒絕超范圍品種的銷售；2、銷售開票確認(rèn)后，自動生成銷售記錄，生成出庫指令，顯示開票員的身份。六、出庫管理1、依據(jù)銷售開票指令，系統(tǒng)自動接受出庫指令，生成揀貨方案；2、系統(tǒng)可自動分配揀貨任務(wù)，并跟蹤揀貨進(jìn)程，確定揀貨責(zé)任人；3、復(fù)核員在專用界面上進(jìn)行復(fù)核操作，自動生成質(zhì)量復(fù)核結(jié)果，標(biāo)明復(fù)核員姓名，自動生成出庫復(fù)核記錄。七、購進(jìn)退出管理1、近效期藥品可自動提示退回任務(wù)；2、根據(jù)原購進(jìn)入庫記錄數(shù)據(jù)生成購進(jìn)退出記錄；3、明確購進(jìn)退出原因及責(zé)任人；4、質(zhì)量管理部審核確認(rèn)后，方可完成退出。八、銷后退回管理1、依據(jù)原銷售出庫記錄數(shù)據(jù)，生成銷后退回申請單；2、由原銷售開票員確認(rèn)，銷售負(fù)責(zé)人審核；3、收貨人員核對實物后，交由驗收人員進(jìn)行質(zhì)量驗收；4、在銷后退回界面中，系統(tǒng)拒絕非本公司銷售藥品的退回；5