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醫(yī)療設(shè)施設(shè)備安全管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)本制度的訂立旨在加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)施設(shè)備安全管理,確保醫(yī)院設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行、保障醫(yī)務(wù)人員和患者的安全,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本院實(shí)際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院各科室、病區(qū)、醫(yī)技科室等使用和管理醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的單位和人員,包含維護(hù)和修理人員、使用人員、管理人員等。第三條安全責(zé)任醫(yī)院設(shè)備管理部門對(duì)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的安全負(fù)有直接責(zé)任,具體負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和報(bào)廢等工作。各科室、病區(qū)、醫(yī)技科室的負(fù)責(zé)人負(fù)有對(duì)設(shè)施設(shè)備的安全管理和日常維護(hù)職責(zé),并落實(shí)到各自科室的工作責(zé)任書中。全部使用醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的安全使用培訓(xùn)和知識(shí)學(xué)習(xí),依法正確使用設(shè)備,確保設(shè)備的正常工作。第四條監(jiān)督檢查醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備進(jìn)行技術(shù)檢測(cè)、設(shè)備清查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題并及時(shí)解決。各科室、病區(qū)、醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)本科室的設(shè)備進(jìn)行定期巡查和檢修,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。第二章設(shè)備的采購(gòu)與驗(yàn)收第五條采購(gòu)管理醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定的程序進(jìn)行采購(gòu)。醫(yī)療設(shè)施設(shè)備采購(gòu)的需求應(yīng)當(dāng)符合本院的實(shí)際醫(yī)療需求,并經(jīng)過設(shè)備管理部門審核和批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。第六條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由設(shè)備管理部門組織,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收過程中需對(duì)設(shè)備的質(zhì)量、性能、規(guī)格等進(jìn)行檢查,確保設(shè)備符合采購(gòu)要求。驗(yàn)收合格的設(shè)備,設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)制作設(shè)備檔案,并將驗(yàn)收記錄報(bào)告上級(jí)主管部門備案。第三章設(shè)備的使用與維護(hù)第七條設(shè)備使用使用醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)的資質(zhì)和操作技能,經(jīng)過培訓(xùn)合格后方可上崗。使用設(shè)備前應(yīng)認(rèn)真閱讀設(shè)備使用說明書,并掌握設(shè)備的使用方法、操作要領(lǐng)以及安全注意事項(xiàng)。在使用設(shè)備時(shí),應(yīng)依照設(shè)備操作規(guī)程正確操作,嚴(yán)禁擅自更改設(shè)備設(shè)置參數(shù),確保設(shè)備的正常運(yùn)行。使用設(shè)備時(shí)如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在異常,應(yīng)立刻停止使用,并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門進(jìn)行維護(hù)和修理。第八條設(shè)備維護(hù)設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期巡檢和維護(hù),并訂立巡檢、維護(hù)記錄,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。定期維護(hù)包含設(shè)備的清潔、消毒、校準(zhǔn)等工作。特殊設(shè)備應(yīng)依照設(shè)備使用說明書和相關(guān)要求進(jìn)行維護(hù)。第四章設(shè)備的調(diào)撥與報(bào)廢第九條設(shè)備調(diào)撥設(shè)備調(diào)撥應(yīng)當(dāng)經(jīng)過設(shè)備管理部門審批,并在設(shè)備調(diào)撥記錄中進(jìn)行登記。被調(diào)撥的設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢查和維護(hù)和修理后方可重新投入使用。第十條設(shè)備報(bào)廢設(shè)備報(bào)廢應(yīng)當(dāng)經(jīng)過設(shè)備管理部門審批,并依照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定的程序進(jìn)行報(bào)廢。審批通過的設(shè)備報(bào)廢應(yīng)當(dāng)進(jìn)行記錄,并進(jìn)行設(shè)備清退手續(xù)。第五章應(yīng)急處理第十一條設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案設(shè)備管理部門應(yīng)訂立設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案,并定期進(jìn)行演練。發(fā)生設(shè)備事故時(shí),及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取相應(yīng)措施保障人員安全,并及時(shí)報(bào)告主管部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。第十二條設(shè)備事故的處理發(fā)生設(shè)備事故時(shí),設(shè)備管理部門應(yīng)立刻組織排查設(shè)備故障原因,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處理,維護(hù)設(shè)備安全。各科室、病區(qū)、醫(yī)技科室應(yīng)樂觀搭配設(shè)備管理部門進(jìn)行事故調(diào)查,找失事故原因,并采取相應(yīng)措施,防止仿佛事故再次發(fā)生。第六章違規(guī)處理與獎(jiǎng)懲制度第十三條違規(guī)處理對(duì)于未依照規(guī)定使用設(shè)備、擅自更改設(shè)備設(shè)置、使用未經(jīng)培訓(xùn)合格的人員上崗等違規(guī)行為,設(shè)備管理部門應(yīng)依法進(jìn)行處理,并按程序報(bào)告給主管部門。對(duì)于因違規(guī)行為導(dǎo)致設(shè)備事故的,設(shè)備管理部門應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行相應(yīng)懲罰,并追究相關(guān)人員的責(zé)任。第十四條嘉獎(jiǎng)制度對(duì)于在設(shè)備管理、使用、維護(hù)等方面表現(xiàn)突出的個(gè)人或單位,設(shè)備管理部門可以進(jìn)行表?yè)P(yáng)和嘉獎(jiǎng)。嘉獎(jiǎng)方式可以包含獎(jiǎng)金、榮譽(yù)稱呼、個(gè)人稱贊等形式。第七章附則第十五條本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院全部。第十六
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