藥事管理學 知到智慧樹網課答案

藥事管理學-知到答案、智慧樹答案第一章單元測試1、問題：藥品監(jiān)督管理的行政行為包括：選項：A:控制特殊藥品B:審批藥品、注冊藥品C:監(jiān)督管理藥品信息D:實行藥品許可制度答案:【控制特殊藥品;審批藥品、注冊藥品;監(jiān)督管理藥品信息;實行藥品許可制度】2、問題：藥事是指與藥品的（）等有關的事。選項：A:使用B:生產C:研制D:流通答案:【使用;生產;研制;流通】3、問題：《藥事管理學》是（）學科下的二級學科.選項：A:法學B:社會學C:管理學D:藥學答案:【藥學】4、問題：目前主管全國藥品監(jiān)督管理工作的政府部門是（）選項：A:國家市場監(jiān)督管理總局B:國家藥品監(jiān)督管理局C:國家食品藥品監(jiān)督管理總局D:國家食品藥品監(jiān)督管理局答案:【國家藥品監(jiān)督管理局】5、問題：藥事管理學科具有（）性質。選項：A:自然科學性質B:人文科學性質C:管理學科性質D:社會科學性質答案:【社會科學性質】第二章單元測試1、問題：藥品的質量特性包括（）：選項：A:經濟性B:安全性C:均一性D:有效性E:穩(wěn)定性答案:【安全性;均一性;有效性;穩(wěn)定性】2、問題：國家藥品標準包括（）。選項：A:省級中藥飲片炮制規(guī)范B:局頒標準C:中國藥典增補本D:中國藥典E:醫(yī)療機構制劑質量標準答案:【局頒標準;中國藥典增補本;中國藥典】3、問題：國家基本藥物目錄制定的部門是（）選項：A:國家醫(yī)療保障局B:國家藥品監(jiān)督管理局C:國家衛(wèi)生健康委D:國家中醫(yī)藥局答案:【國家衛(wèi)生健康委】4、問題：按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體能產生毒副反應的程度是指藥品的（）選項：A:穩(wěn)定性B:安全性C:有效性D:均一性答案:【安全性】5、問題：國家藥品標準的核心是（）選項：A:炮制規(guī)范B:行業(yè)標準C:注冊標準D:企業(yè)標準E:中國藥典答案:【中國藥典】第三章單元測試1、問題：使用藥品引起以下哪種損害情形之一，可界定為嚴重的藥品不良反應：（）選項：A:致癌、致畸、致出生缺陷B:導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷C:危及生命D:導致死亡E:導致住院或者住院時間延長答案:【致癌、致畸、致出生缺陷;導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;危及生命;導致死亡;導致住院或者住院時間延長】2、問題：國家基本藥物的遴選原則是（）選項：A:防治必需、安全有效、價格合理、百姓可自行選購、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。B:防治必需、安全有效、經濟實用、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。C:防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。D:安全可靠、價格合理、百姓可自行選購、中西藥并重、基本保障、基層能夠配備。答案:【防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備?！?、問題：可以開架自選的是（）選項：A:非處方藥B:中成藥C:中藥飲片D:處方藥答案:【非處方藥】4、問題：藥品生產企業(yè)在新藥監(jiān)測期內,具體監(jiān)測的事項是（）選項：A:應當經?？疾焐a工藝、穩(wěn)定性、療效及不良反應等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告B:應當經?？疾焐a工藝、質量、穩(wěn)定性、療效及不良反應等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告C:應當經?？疾焐a工藝、質量、穩(wěn)定性等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告D:應當經?？疾熨|量、穩(wěn)定性、療效及不良反應等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告答案:【應當經常考察生產工藝、質量、穩(wěn)定性、療效及不良反應等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告】5、問題：以下關于藥品不良反應報告描述正確的是（）選項：A:重點監(jiān)測上市1年以內的產品B:重點監(jiān)測上市3年以內的產品C:滿5年的，報告該藥品的所有不良反應。?D:國產藥品：新藥監(jiān)測期內的應當報告該藥品的所有不良反應；其他報告新的和嚴重的不良反應。答案:【國產藥品：新藥監(jiān)測期內的應當報告該藥品的所有不良反應；其他報告新的和嚴重的不良反應?！康谒恼聠卧獪y試1、問題：《藥品管理法》的立法宗旨是(??)?選項：A:保障人體用藥安全B:加強藥品監(jiān)督管理C:保證藥品質量D:促進藥品營銷E:維護人民身體健康和用藥的合法權益答案:【保障人體用藥安全;加強藥品監(jiān)督管理;保證藥品質量;維護人民身體健康和用藥的合法權益】2、問題：《藥品管理法》的適用范圍是(????)?選項：A:在我國境內從事藥品的生產、經營、使用的單位和個人B:在我國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人C:在我國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用的單位和個人D:在我國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用的單位答案:【在我國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人】3、問題：藥品管理立法是指由特定的國家機關，依據法定的權限和程序()選項：A:制定、認可和補充藥品管理法律規(guī)范的活動B:制定、認可、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動C:制定、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動D:制定、認可、修訂、補充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動答案:【制定、認可、修訂、補充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動】4、問題：藥品批準文號的有效期是(????)?選項：A:3年?B:6年?C:2年?D:5年?答案:【5年?】5、問題：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的(????)選項：A:劣藥B:按劣藥論處C:處方藥D:假藥E:按假藥論處答案:【劣藥】第五章單元測試1、問題：新藥研究經哪個機構審查批準后方可實施（）選項：A:衛(wèi)生健康委B:省級衛(wèi)生行政部門C:省級藥監(jiān)部門D:國家藥監(jiān)部門答案:【國家藥監(jiān)部門】2、問題：可以申請藥品技術轉讓的是（）選項：A:麻醉藥品制劑B:第一類精神藥品原料藥C:第一類精神藥品制劑D:第二類精神藥品制劑答案:【第二類精神藥品制劑】3、問題：新藥注冊的“兩報兩批”是指（）選項：A:藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究的申報與審批B:藥物臨床研究申報與審批，藥品生產上市的申報與審批C:藥物非臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究的申報與審批D:藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究的申報與審批答案:【藥物臨床研究申報與審批，藥品生產上市的申報與審批】4、問題：新藥研究按照研究階段和研究對象的不同分為：新藥臨床前研究及新藥臨床研究兩個階段。選項：A:錯B:對答案:【對】5、問題：藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產或者進口該藥品的，應進行補充申請。選項：A:錯B:對答案:【錯】第六章單元測試1、問題：GMP規(guī)定，企業(yè)的關鍵人員應包括()選項：A:企業(yè)負責人、生產管理負責人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員B:生產負責人、質量管理負責人、質量受權人和藥品檢驗人員C:企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人D:質量負責人、質量受權人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員答案:【企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人】2、問題：不得委托生產的藥品有()選項：A:注射劑、生物制品和毒性藥品B:血液制品、注射劑和毒性藥品C:血液制品、生物制品和毒性藥品D:疫苗制品、血液制品以及國家藥監(jiān)部門規(guī)定的其他藥品答案:【疫苗制品、血液制品以及國家藥監(jiān)部門規(guī)定的其他藥品】3、問題：《藥品生產許可證》分正本和副本，均具有同等法律效力。選項：A:對B:錯答案:【對】4、問題：藥品委托生產的委托方應當是取得該藥品批準文號的藥品生產企業(yè),負責委托生產藥品的質量和銷售。選項：A:對B:錯答案:【對】5、問題：藥品生產企業(yè)是生產藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。選項：A:錯B:對答案:【對】第七章單元測試1、問題：藥品批發(fā)企業(yè)負責人應當具有（）選項：A:經過基本的藥學專業(yè)知識培訓B:熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及GSPC:具有大學本科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱D:具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱答案:【經過基本的藥學專業(yè)知識培訓;熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及GSP;具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱】2、問題：依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含（）選項：A:藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號B:藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產廠商C:藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號D:藥品名稱、數量、規(guī)格、價格、生產廠商答案:【藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號】3、問題：根據GSP儲存藥品相對濕度應為（）選項：A:30%—70%B:40%—75%C:35%—75%D:35%—65%答案:【35%—75%】4、問題：《藥品經營許可證》的有效期為（）年選項：A:2年B:4年C:3年D:5年答案:【5年】5、問題：處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售。選項：A:錯B:對答案:【錯】第八章單元測試1、問題：調劑處方時，必須由藥師及以上專業(yè)技術人員完成的環(huán)節(jié)是（）選項：A:復核處方B:調配處方C:發(fā)藥D:審核處方E:收方答案:【復核處方;發(fā)藥;審核處方;收方】2、問題：普通門診處方一般不超過（）劑量。選項：A:5日B:7日C:1日D:3日答案:【7日】3、問題：處方的有效期一般為（）。選項：A:當日B:7日C:3日D:5日答案:【當日】4、問題：擔任醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會主任委員的是（）選項：A:藥學部門負責人B:護理部門負責人C:醫(yī)療機構負責人D:醫(yī)務部門負責人答案:【醫(yī)療機構負責人】5、問題：具有處方權的是（）選項：A:執(zhí)業(yè)醫(yī)師B:執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C:藥師D:執(zhí)業(yè)藥師答案:【執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師】第九章單元測試1、問題：符合麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的是（）選項：A:第二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方應保存3年B:第二類精神藥品可以在各類零售藥店零售，但不得向未成年人銷售C:麻醉藥品注射劑僅只限于醫(yī)療機構內使用D:麻醉藥品和精神藥品的原料藥和制劑生產企業(yè)均由國家藥監(jiān)部門批準答案:【麻醉藥品注射劑僅只限于醫(yī)療機構內使用】2、問題：精神藥品分為第一類和第二類是根據藥品的（）不同選項：A:依賴性B:有效性C:穩(wěn)定性D:經濟性答案:【依賴性】3、問題：對門診患者，麻醉藥品的注射劑一次可開具的處方限量是（）選項：A:1日常用量B:7日常用量C:15日常用量D:3日常用量答案:【1日常用量】4、問題：藥品零售企業(yè)供應毒性藥品（）選項：A:憑醫(yī)師處方，不得超過3日極量B:憑醫(yī)師處方,不得超過4日極量C:憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量D:憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量答案:【憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量】5、問題：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為（）選項：A:2年B:1年C:3年D:5年答案:【3年】第十章單元測試1、問題：由國家藥監(jiān)部門負責審核的有（）：選項：A:藥品說明書B:進口藥品注冊證C:藥品批準文號D:藥品包裝E:藥品標簽答案:【藥品說明書;進口藥品注冊證;藥品批準文號;藥品包裝;藥品標簽】2、問題：藥品標簽的批準部門是（）選項：A:國家衛(wèi)生行政管理部門B:國家藥典委員會C:國家藥品監(jiān)督管理部門D:省級藥品監(jiān)督管理部門答案:【國家藥品監(jiān)督管理部門】3、問題：下列說法，錯誤的是（）選項：A:藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽B:藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準C:藥品生產企業(yè)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書D:藥品標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準答案:【藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準】4、問題：藥品商品名稱與藥品通用名稱單字面積比例不得大于（）選項：A:1：4B:1：2C:1：1D:2：1答案:【1：2】5、問題：《藥品廣告批準文號》的有效期是（）選項：A:1年B:3年C:2年D:5年答案:【1年】第十一章單元測試1、問題：國家對毒性中藥飲片實行（）選項：A:統(tǒng)一管理B:統(tǒng)一規(guī)劃C:集中生產D:合理布局E:定點生產答案:【統(tǒng)一規(guī)劃;合理布局;定點生產】2、問題：中藥飲片的標簽不需注明的是（）選項：A:生產日期B:產地C:有效期D:產品批號答案:【有效期】3、問題：根據《藥品管理法》，有關中藥管理說法錯誤的是（）選項：A:國家實行中藥品種保護制度B:新發(fā)現和從國外引種的藥材，需經國家藥監(jiān)部門審核批準C:銷售中藥材，不必標明產地D:中藥品種保護分為一級和二級答案:【銷售中藥材，不必標明產地】4、問題：根據《中藥品種保護條例》，可以申請一級保護品種的是（）選項：A:國家一級保護野生藥材物種B:對特定疾病有特殊療效的C:已申請專利的中藥品種D:對特定疾病有顯著療效的答案:【對特定疾病有特殊療效的】5、問題：在我國實行備案管理的質量管理規(guī)范是（）選項：A:GCPB:GAPC:GSPD:GMP答案:【GAP】第十二章單元測試1、問題：執(zhí)業(yè)藥師注冊的崗位是（）選項：A:藥品經營B:藥品生產C:藥品監(jiān)督D:藥品使用E:藥品管理答案:【藥品經營;藥品生產;藥品使用】2、問題：醫(yī)療機構審核和調配處方的人員必須是（）選項：A:主管藥師B:主任藥師C:執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員D:執(zhí)業(yè)藥師答案:【執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經過資格認定