保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)_第1頁(yè)
保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)_第2頁(yè)
保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)_第3頁(yè)
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《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（2020年版（征求意見(jiàn)稿》一、主題內(nèi)容和適用范圍12二、保健食品功能評(píng)價(jià)的基本要求11.11.21.31.41.522.12.2過(guò)至2.3擇2.4對(duì)于以沖泡形式飲用的受試樣品（如袋泡劑，可使用其水提取物進(jìn)行功能實(shí)驗(yàn)，提取的方式應(yīng)與產(chǎn)品推薦飲用的方式相同。如產(chǎn)品無(wú)特殊推薦飲用方式，則采用下述提取條件：常壓，溫度間n的0取23設(shè)34為1～3三、保健食品動(dòng)物試驗(yàn)的基本要求11.11.2組1－5別組8－2。1.31.42設(shè)3在3的5或的303必須經(jīng)口給予受試樣品，首選灌胃。灌胃給予受試物時(shí)，應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)的特點(diǎn)和受試物的理化四、保健食品人體試食試驗(yàn)的基本要求1評(píng)價(jià)的基本原則1.1原則上受試樣品已經(jīng)通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)（沒(méi)有適宜動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的除外，確定其具有需1.21.32試驗(yàn)前的準(zhǔn)備2.12.2于0過(guò)22.33對(duì)受試者的要求3.13.23.33.4受試者應(yīng)填寫(xiě)參加試驗(yàn)的知情同意書(shū)，并接受知情同意書(shū)上確定的陳述我已獲得有關(guān)試食試規(guī)定的檢查受試者和主要研究者在知情同意書(shū)上簽字。志愿者填寫(xiě)知情同意書(shū)后應(yīng)經(jīng)試食試44.14.2P并4.34.4期。4.555.1部B部B5.25.2.1。5.2.25.2.35.2.4。5.2.56五、評(píng)價(jià)保健食品功能時(shí)需要考慮的因素1人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群如兒童、孕婦及高攝。2人體資料：由于存在著動(dòng)物與人之間的種屬差異，在將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人時(shí)，應(yīng)盡可能收3在將本程序

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