非轉(zhuǎn)基因身份保持IP認(rèn)證關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

《非轉(zhuǎn)基因身份保持（IP）認(rèn)證技術(shù)規(guī)范》《非轉(zhuǎn)基因身份保持（IP）認(rèn)證明行規(guī)則》編制闡明一、制定IP認(rèn)證技術(shù)規(guī)范、實(shí)行規(guī)則必要性；轉(zhuǎn)基因食品（genetically

modified

food）是指科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室中，把動(dòng)植物基因加以變化，再制造出具備新特性食品種類。隨著生物技術(shù)發(fā)展，當(dāng)前國際上已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了某些轉(zhuǎn)基因食品產(chǎn)業(yè)化，也逐漸走向消費(fèi)者“餐桌”。學(xué)術(shù)界對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全性存在較大爭(zhēng)議，從技術(shù)研究和安全評(píng)價(jià)角度尚無法實(shí)現(xiàn)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品與否安全做出明確結(jié)論。因而國際上對(duì)轉(zhuǎn)基因食品管理也采用了不同辦法和辦法。比較有代表性一種是以美國為代表傾向支持轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，而另一種則是以歐盟為代表，對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所持態(tài)度非常謹(jǐn)慎。國內(nèi)當(dāng)前關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品管理，某些參照了歐盟做法，實(shí)行轉(zhuǎn)基因食品“標(biāo)記”制度。上述立法制度不同，一方面對(duì)農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易會(huì)產(chǎn)生較大影響，同步也會(huì)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)市場(chǎng)產(chǎn)生較大影響。歐盟和日本等國家和地區(qū)為了加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因和非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品管理，除了對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行標(biāo)記管理制度外，還建立和實(shí)行了非轉(zhuǎn)基因身份保持（如下稱IP）認(rèn)證制度。在國內(nèi)建立和實(shí)行IP認(rèn)證制度，對(duì)于增進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易發(fā)展，保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，科學(xué)引導(dǎo)消費(fèi)，推動(dòng)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展，規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品國內(nèi)市場(chǎng)，具備重要社會(huì)意義。1、IP認(rèn)證明行有助于保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，科學(xué)引導(dǎo)消費(fèi)。國內(nèi)食品安全形勢(shì)嚴(yán)峻性增進(jìn)了消費(fèi)者消費(fèi)意識(shí)變化，多數(shù)消費(fèi)者購買食品時(shí)，逐漸走向“選取性”消費(fèi)。依照“綠色和平”組織對(duì)廣州市民轉(zhuǎn)基因食品安全意識(shí)調(diào)查成果表白，56%消費(fèi)者會(huì)選取非轉(zhuǎn)基因食品，而只有11%消費(fèi)者會(huì)選取轉(zhuǎn)基因食品；偏好非轉(zhuǎn)基因食品消費(fèi)者與偏好轉(zhuǎn)基因食品消費(fèi)者比例約為3:1到5:1；另有44％消費(fèi)者表達(dá)，雖然非轉(zhuǎn)基因食品比同類轉(zhuǎn)基因食品貴一成，依然會(huì)選取非轉(zhuǎn)基因食品。實(shí)行IP認(rèn)證后，將在獲得認(rèn)證后產(chǎn)品外包裝上進(jìn)行標(biāo)示，表白“非轉(zhuǎn)基因”身份，結(jié)合國內(nèi)現(xiàn)已實(shí)行“轉(zhuǎn)基因食品”標(biāo)示制度，為消費(fèi)者提供選取和知情權(quán)利。2、IP認(rèn)證明行有助于增進(jìn)國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易出口，推動(dòng)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展。當(dāng)前國際上針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品不同立法傾向，嚴(yán)重影響了國際間農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)展。例如美國是世界上最大轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品生產(chǎn)國家，原是歐盟、日本等國家廣大食品生產(chǎn)商重要食品原料基地，但隨著各國嚴(yán)格轉(zhuǎn)基因食品法律法規(guī)制定，特別是轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)記規(guī)定，廣大食品生產(chǎn)商和零售商紛紛采用非轉(zhuǎn)基因政策，導(dǎo)致美國原有食品、飼料原料市場(chǎng)迅速萎縮，而廣大食品生產(chǎn)商紛紛向巴西、中華人民共和國等國家謀求非轉(zhuǎn)基因原料供應(yīng)。國內(nèi)當(dāng)前還沒有開展大規(guī)模轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植，因而實(shí)行IP認(rèn)證，將有助于擴(kuò)大國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品出口，增進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)展。IP認(rèn)證體系，是為保持非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品純粹性，防止轉(zhuǎn)基因污染，從非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品作物種植到產(chǎn)品運(yùn)送、（出口）、加工整個(gè)或某些生產(chǎn)供應(yīng)鏈過程中采用合理、有效辦法，保持非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品非轉(zhuǎn)基因“身份”系統(tǒng)；通過對(duì)供應(yīng)鏈各個(gè)階段轉(zhuǎn)基因控制、隔離、檢測(cè)及審核評(píng)估，保證非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品具有最低轉(zhuǎn)基因成分，并保持詳盡而完整資料、數(shù)據(jù)記錄及有關(guān)證書。當(dāng)前國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品和食品出口公司仍有較大比例使用“非轉(zhuǎn)基因”原料，受到國外政策影響，這些公司出口貿(mào)易迅速發(fā)展，對(duì)IP認(rèn)證有著較大市場(chǎng)需求，急需通過IP認(rèn)證，獲得通往歐盟、日本等地區(qū)和國家市場(chǎng)通行證。當(dāng)前國內(nèi)國內(nèi)尚沒有建立統(tǒng)一IP認(rèn)證制度。制定IP認(rèn)證明行規(guī)則、技術(shù)規(guī)范，將有助于規(guī)范IP認(rèn)證認(rèn)證管理，推動(dòng)IP認(rèn)證明行，為認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)認(rèn)證組織提供認(rèn)證明行根據(jù)和準(zhǔn)則。二、與有關(guān)法律法規(guī)以及國家關(guān)于規(guī)定關(guān)系國內(nèi)關(guān)于轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品管理，重要涉及農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局等部委頒布有關(guān)法規(guī)性文獻(xiàn)，管理辦法重要涉及轉(zhuǎn)基因生物和轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)記、轉(zhuǎn)基因生物安全性評(píng)價(jià)、進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因生物管理等。1.《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》本條例自3月20日實(shí)行，重要規(guī)定了國家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級(jí)管理評(píng)價(jià)制度，建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)制度，對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)記和允許備案制度。 《條例》規(guī)定：?jiǎn)挝缓蛡€(gè)人從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)。經(jīng)營轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)獲得國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)經(jīng)營允許證，并建立經(jīng)營檔案。2.《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)記管理辦法》本辦法自3月20日實(shí)行，規(guī)定了對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)記管理規(guī)定。第六條標(biāo)記標(biāo)注辦法： （一）轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物，轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品，具有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成分種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品，直接標(biāo)注"轉(zhuǎn)基因××"。

（二）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品直接加工品，標(biāo)注為"轉(zhuǎn)基因××加工品（制成品）"或者"加工原料為轉(zhuǎn)基因××"。

（三）用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或用具有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分產(chǎn)品加工制成產(chǎn)品，但最后銷售產(chǎn)品中已不再具有或檢測(cè)不出轉(zhuǎn)基因成分產(chǎn)品，標(biāo)注為"本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因××加工制成，但本產(chǎn)品中已不再具有轉(zhuǎn)基因成分"或者標(biāo)注為"本產(chǎn)品加工原料中有轉(zhuǎn)基因××，但本產(chǎn)品中已不再具有轉(zhuǎn)基因成分"。第七條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)記應(yīng)當(dāng)醒目，并和產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽同步設(shè)計(jì)和印制?！陡郊分辛谐隽说谝慌鷮?shí)行標(biāo)記管理農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物：（1）大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕（2）玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉（含稅號(hào)為1102、11031300、11042300玉米粉）（3）油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕（4）棉花種子（5）番茄種子、鮮番茄、番茄醬3.衛(wèi)生部：《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》自7月1日實(shí)行，規(guī)定： 對(duì)生產(chǎn)和進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品實(shí)行申報(bào)和審批制度，并在食品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)記，標(biāo)注為“轉(zhuǎn)基因XX食品”或“以轉(zhuǎn)基因XX食品為原料”，以保護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)和知情權(quán)。4、IP認(rèn)證與上述法規(guī)關(guān)系IP認(rèn)證為自愿性認(rèn)證制度，由第三方通過認(rèn)證保證組織IP體系良好運(yùn)營；而上述法規(guī)為國家強(qiáng)制性管理制度。獲得IP認(rèn)證公司，可以在產(chǎn)品外包裝進(jìn)行IP即“非轉(zhuǎn)基因身份保持”標(biāo)記，與國家主管部門實(shí)行轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)記管理制度相結(jié)合。三、與現(xiàn)行原則關(guān)系，涉及存在差別及理由；1、實(shí)行轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)記管理產(chǎn)品及原則在列入國家轉(zhuǎn)基因生物管理產(chǎn)品中，所涉及到產(chǎn)品原則執(zhí)行轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)記制度，這些產(chǎn)品及其原則重要涉及：玉米油（GB19111-）、米糠油（GB19112-）、棉籽油（GB1537-）、葵花籽油（GB10464-）、油茶籽油（GB11765-）、花生油（GB1534-）、大豆油（GB1535-），以上原則自5月1日正式實(shí)行。2、與轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)關(guān)于原則國家質(zhì)檢總局制定了關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)系列原則：序號(hào)原則性質(zhì)行業(yè)原則名稱原則號(hào)1SN基因檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)定SN/T1193-2SN植物及其產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)抽樣和制樣辦法SN/T1194-3SN大豆中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測(cè)辦法SN/T1195-4SN玉米中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測(cè)辦法SN/T1196-5SN油菜籽中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測(cè)辦法SN/T1197-6SN馬鈴薯中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測(cè)辦法SN/T1198-7SN棉花中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測(cè)辦法SN/T1199-8SN煙草中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測(cè)辦法SN/T1200-9SN植物性飼料中轉(zhuǎn)基因植物成分定性PCR檢測(cè)辦法SN/T1201-10SN食品中轉(zhuǎn)基因植物成分定性PCR檢測(cè)辦法SN/T1202-11SN食用油脂中轉(zhuǎn)基因植物成分定性PCR檢測(cè)辦法SN/T1203-12SN植物及其加工產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分實(shí)時(shí)熒光PCR定性檢查辦法SN/T1204-四、參加制定認(rèn)證技術(shù)規(guī)范各方狀況；CCICIP認(rèn)證技術(shù)規(guī)范和實(shí)行規(guī)則由中華人民共和國檢查認(rèn)證集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司提出并制定。中華人民共和國檢查認(rèn)證（集團(tuán)）有限公司（英文名稱：ChinaCertification&Inspection(Group)Co.，Ltd.，英文縮寫CCIC）是經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)成立，在國家工商總局登記注冊(cè)，以“檢查、鑒定、認(rèn)證、測(cè)試”為主業(yè)檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)。中華人民共和國檢查認(rèn)證集團(tuán)在國內(nèi)設(shè)有38家、國外設(shè)有21家一級(jí)子公司，并有200余家二級(jí)分（子）公司和辦事處。運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)遍及全球重要港口、都市及貨品集散地，二十近年來積累了豐富國際檢查認(rèn)證業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，與全球60各種國家和地區(qū)120各種檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立了良好合伙關(guān)系，如：國際知名UL（美國安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)所）、CSA（加拿大原則協(xié)會(huì)）、TüV（德國萊茵技術(shù)監(jiān)護(hù)顧問有限公司）、SGS（瑞士通用公證行）、ITS（天祥公證行）、KEMA（荷蘭電工材料能源研究院）、JET（日本電氣安全環(huán)境研究所）等。展望將來，隨著國內(nèi)加入WTO之后各行業(yè)領(lǐng)域逐漸對(duì)外開放，CCIC面臨著前所未有機(jī)遇和挑戰(zhàn)，CCIC將秉承科學(xué)發(fā)展觀，敢于創(chuàng)新，銳意進(jìn)取，不斷提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，把CCIC打?qū)е聻槊褡迤放茩z查認(rèn)證航空母艦，參加國際競(jìng)爭(zhēng)，把中華人民共和國檢查認(rèn)證集團(tuán)建設(shè)成為國際一流大型綜合性檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)。中華人民共和國檢查認(rèn)證集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司（英文名稱：CCICConformityAssessmentServicesCo.，Ltd.，英文縮寫CCIC－CAS），是經(jīng)國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)、中華人民共和國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家承認(rèn)委員會(huì)（CNAB）和中華人民共和國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家承認(rèn)委員會(huì)（CNAT）承認(rèn)具備獨(dú)立法人資格綜合第三方認(rèn)證、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，是中華人民共和國檢查認(rèn)證集團(tuán)（CCIC）下屬從事管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證和國家注冊(cè)審核員培訓(xùn)和內(nèi)審員培訓(xùn)服務(wù)專業(yè)機(jī)構(gòu)。CCIC－CAS擁有一支具備先進(jìn)管理理念、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)管理團(tuán)隊(duì)和具備較高專業(yè)技術(shù)水平高素質(zhì)審核員及技術(shù)專家隊(duì)伍，遍及全國各類專業(yè)人員達(dá)多人，可以滿足客戶“一次申請(qǐng)、多項(xiàng)認(rèn)證”需求，為客戶提供“一站式”各種認(rèn)證服務(wù)。CCIC－CAS是國內(nèi)第一批HACCP食品安全管理體系認(rèn)證五家試點(diǎn)單位之一，頒發(fā)了國內(nèi)第一張HACCP認(rèn)證證書。是國內(nèi)第一批綠色市場(chǎng)認(rèn)證三家試點(diǎn)單位之一，頒發(fā)了國內(nèi)第一張綠色市場(chǎng)認(rèn)證證書。是國內(nèi)最早進(jìn)行GAP認(rèn)證理論研究和實(shí)踐認(rèn)證機(jī)構(gòu)。是國內(nèi)第一批同步具備質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全管理體系國家注冊(cè)審核員、內(nèi)審員培訓(xùn)資格兩家認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)之一。擁有國內(nèi)第一批經(jīng)SAI（SocialAccountabilityInternational）“社會(huì)責(zé)任國際組織”承認(rèn)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)SA8000審核員。是國內(nèi)唯一一家經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)IP非轉(zhuǎn)基因身份保持認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并率先在國內(nèi)開展食品、農(nóng)產(chǎn)品GMP、GAP認(rèn)證，是中華人民共和國瑞士?jī)蓢匣铩扒萑赓|(zhì)量提高項(xiàng)目”中實(shí)行EUREPGAP(歐盟良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)認(rèn)證國內(nèi)兩家認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一。是國內(nèi)唯一一家為美國迪斯尼公司提供SA8000第二方審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)，率先在國內(nèi)開展SA8000培訓(xùn)及第二方審核工作。是國內(nèi)唯一一家受法國家樂福集團(tuán)（Careefour）委托為其提供“衛(wèi)生監(jiān)管項(xiàng)目”審核服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。是國內(nèi)唯一一家具備獨(dú)特互動(dòng)式市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。是國內(nèi)唯一一家可以實(shí)現(xiàn)全球化網(wǎng)絡(luò)、本地化、綜合性服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。五、制定原則、擬定重要內(nèi)容根據(jù)和驗(yàn)證狀況；1、制定原則：IP認(rèn)證明行規(guī)則、技術(shù)規(guī)范在制定過程中，遵循如下原則：（1）體現(xiàn)科學(xué)性、先進(jìn)性和可操作性。（2）結(jié)合中華人民共和國國情，利于推廣實(shí)行。2、擬定重要內(nèi)容根據(jù)：本規(guī)則制定過程中重要根據(jù)：中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國原則化法中華人民共和國人民共和國認(rèn)證承認(rèn)條例認(rèn)證證書和標(biāo)志管理辦法認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法歐盟轉(zhuǎn)基因管理法規(guī)EC1829/和EC1830/六、制定過程，涉及重大分歧意看法決通過和根據(jù)、征求和解決意見通過；中華人民共和國檢查認(rèn)證集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司于2月經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)開展非轉(zhuǎn)基因（IP）認(rèn)證試點(diǎn)工作，至今已對(duì)三十個(gè)項(xiàng)目實(shí)行認(rèn)證審核。自試點(diǎn)工作以來，中華人民共和國檢查認(rèn)證集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司始終組織人員跟蹤調(diào)研國內(nèi)外轉(zhuǎn)基因食品管理有關(guān)法規(guī)和管理辦法，并與國際關(guān)于機(jī)構(gòu)開展合伙，在充分調(diào)研國內(nèi)公司實(shí)際需求基本上，不斷修改完善，形成《CCICIP認(rèn)證技術(shù)規(guī)范》及《CCICIP認(rèn)證明行規(guī)則》，