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中藥新藥臨床前藥理學(xué)研究廣州藍(lán)韻醫(yī)藥研究有限公司專(zhuān)注于中藥新藥臨床前研究，保健食品研究中藥新藥一般藥理研究是指新藥主要藥效作用以外的廣泛藥理作用的研究。一、動(dòng)物常用小鼠、大鼠、貓、狗等，性別不限，但在觀察循環(huán)和呼吸系統(tǒng)時(shí)一般不宜用小鼠和兔。盡量采用清醒動(dòng)物，也可以在麻醉動(dòng)物上進(jìn)行。二、觀察指標(biāo)(一)精神神經(jīng)系統(tǒng)1、直接觀察給藥后動(dòng)物一般行為表現(xiàn)、姿勢(shì)、步態(tài)，有無(wú)流涎、肌顫及瞳孔變化。對(duì)用藥后動(dòng)物的行為活動(dòng)進(jìn)行定性、定量評(píng)價(jià)，以示有無(wú)興奮或抑制作用。2、如出現(xiàn)明顯的興奮或抑制現(xiàn)象，應(yīng)根據(jù)不同藥物，采用不同實(shí)驗(yàn)方法測(cè)定其對(duì)小鼠或大鼠自發(fā)活動(dòng)的影響。(二)心血管系統(tǒng)1、測(cè)定并記錄給藥前后血壓、心率，觀察心電圖的P、QRS、ST、T波，心率及心律的變化。2、在有效治療劑量，出現(xiàn)明顯的血壓或心電圖的改變時(shí)，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)整體或離體分析性實(shí)驗(yàn)，例如血流動(dòng)力學(xué)，離體心臟等，以確定心血管系統(tǒng)的變化對(duì)主要治療作用的影響。(三)呼吸系統(tǒng)1、觀察給藥前后呼吸頻率及深度的變化。2、在有效治療劑量出現(xiàn)明顯的呼吸興奮或抑制時(shí)，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)整體或離體分析性試驗(yàn)，例如呼吸中樞抑制的實(shí)驗(yàn)法，肺溢流法，膈肌、膈神經(jīng)等實(shí)驗(yàn)方法，初步分析對(duì)呼吸系統(tǒng)的影響。(四)根據(jù)不同藥物的藥理作用特點(diǎn)，可再適當(dāng)觀察其他系統(tǒng)的指標(biāo)（具體要求見(jiàn)各病證藥物的研究），創(chuàng)新藥應(yīng)盡量多觀察一些指標(biāo)。三、藥物(一)給藥方法應(yīng)采用擬推薦臨床應(yīng)用的給藥途徑，如確有困難可采用其他給藥途徑，但應(yīng)說(shuō)明困難的原因和選用其他給藥途徑的理由。(二)所試藥物應(yīng)選擇產(chǎn)生主要藥效作用的2～3個(gè)劑量，其中低劑量應(yīng)參照在這種動(dòng)物上產(chǎn)生主要藥效的半數(shù)有效量(ED50)可一次或多次給藥。

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