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文檔簡介

藥品批文轉讓協(xié)議合同編號:__________藥品批文轉讓協(xié)議甲方(轉讓方):__________乙方(受讓方):__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上,就甲方將其擁有的藥品批文轉讓給乙方事宜,達成如下協(xié)議:一、藥品批文的基本情況1.1藥品名稱:__________1.2藥品批準文號:__________1.3藥品規(guī)格:__________1.4藥品注冊批件編號:__________1.5藥品生產批件編號:__________1.6藥品注冊類別:__________1.7藥品注冊適應癥:__________1.8藥品注冊申請人:__________1.9藥品生產申請人:__________1.10藥品注冊批件有效期至:__________1.11藥品生產批件有效期至:__________1.12其他藥品相關信息:__________二、藥品批文的轉讓2.2甲方應當保證其對所轉讓的批文擁有完全、有效的所有權和處置權,且該批文不存在任何爭議、訴訟、仲裁等法律糾紛。2.4藥品批文的轉讓手續(xù)由甲乙雙方共同辦理,包括但不限于:辦理藥品注冊批件和生產批件的變更手續(xù)、辦理藥品生產許可證和藥品經營許可證的變更手續(xù)等。2.5藥品批文轉讓完成后,乙方享有對該藥品的生產經營權,甲方不再享有對該藥品的生產經營權。三、藥品批文的權益3.1甲方應當保證其對所轉讓的批文擁有完全、有效的所有權和處置權,且該批文不存在任何爭議、訴訟、仲裁等法律糾紛。3.2乙方應當保證其對所支付的轉讓費擁有完全、有效的所有權和處置權,且該轉讓費不存在任何爭議、訴訟、仲裁等法律糾紛。3.3藥品批文轉讓后,乙方享有對該藥品的知識產權,包括但不限于商標權、專利權、著作權等。3.4藥品批文轉讓后,乙方應當遵守相關法律法規(guī),合法使用該藥品的批文,不得從事違法活動。四、合同的履行4.1甲乙雙方應當嚴格按照本協(xié)議的約定履行各自的權利和義務。4.2甲乙雙方應當相互配合,共同辦理藥品批文的轉讓手續(xù)。4.3甲乙雙方應當保守對方的商業(yè)秘密,不得向第三方泄露。五、轉讓費及支付方式5.1乙方應支付給甲方的藥品批文轉讓費為人民幣__________元(大寫:__________________________元整)。5.2乙方分期支付轉讓費,具體支付方式如下:(1)乙方自本協(xié)議簽訂之日起5個工作日內,向甲方支付轉讓費的30%;(2)乙方在藥品批文轉讓完成后,向甲方支付轉讓費的60%;(3)剩余的10%作為質保金,自藥品批文轉讓完成之日起一年內,如乙方合法合規(guī)使用該藥品批文,無違約行為,質保金予以退還;如有違約行為,甲方有權從質保金中扣除相應款項。5.3乙方支付轉讓費時,應向甲方提供等額的合法有效發(fā)票。六、違約責任6.1甲乙雙方違反本協(xié)議的約定,應承擔違約責任,向對方支付違約金,違約金為本協(xié)議約定的轉讓費的10%。6.2甲乙雙方違反本協(xié)議的約定,導致合同無法履行或者造成對方損失的,應承擔賠償責任。七、爭議解決7.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。甲方(轉讓方):__________乙方(一、附件列表:1.藥品注冊批件2.藥品生產批件3.藥品生產許可證4.藥品經營許可證5.商標注冊證書6.專利證書7.著作權證書8.藥品批文轉讓費支付憑證9.合同履行證明文件10.違約金支付憑證二、違約行為及認定:1.甲方未能保證對所轉讓的批文擁有完全、有效的所有權和處置權,或該批文存在爭議、訴訟、仲裁等法律糾紛。2.乙方未能按約定支付轉讓費,或支付的轉讓費存在爭議、訴訟、仲裁等法律糾紛。3.乙方未能遵守相關法律法規(guī),合法使用該藥品的批文,從事違法活動。4.甲乙雙方未按約定履行合同義務,導致合同無法履行或造成對方損失。三、法律名詞及解釋:1.藥品批文:指藥品注冊批件和藥品生產批件的統(tǒng)稱。2.轉讓費:指乙方支付給甲方,作為藥品批文所有權和處置權轉讓的對價。3.違約金:指甲乙雙方違反本協(xié)議約定,應承擔的違約責任。4.質保金:指剩余的10%轉讓費,作為乙方合法合規(guī)使用藥品批文的保證金。5.知識產權:指商標權、專利權、著作權等與藥品批文相關的權利。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品批文轉讓手續(xù)辦理緩慢:提前準備好相關文件,積極溝通,協(xié)調相關部門加快辦理進度。2.藥品批文轉讓費用支付糾紛:查看合同條款,提供合法有效發(fā)票,必要時可尋求法律途徑解決。3.藥品生產、經營許可證變更手續(xù)復雜:了解變更手續(xù),準備齊全材料,尋求專業(yè)律師或咨詢公司協(xié)助辦理。4.甲方未能履行保證義務:甲方應承擔違約責任,支付違約金,如造成損失,還需賠償乙方損失。5.乙方未能合法使用藥品批文:乙方應立即停止違法行為,承擔違約責任,如已造成損失,需賠償甲方損失。五、所有應用場景:1.

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