GBT 12519-2021 分析儀器通 用技術(shù)條件

分析儀器通用技術(shù)條件國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)I本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件代替GB/T12519—2010《分析儀器通用技術(shù)條件》。與GB/T12519—2010相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：a)增加了儀器分類和命名的具體內(nèi)容(見第4章，2010年版的第4章);b)儀器性能特性要求中增加了GB/T34042(見5.4,2010年版的5.4);c)儀器安全性采用GB/T34065—2017(見5.6,2010年版的5.6);d)增加了電磁兼容性的要求和試驗(yàn)方法的參考標(biāo)準(zhǔn)(見6.9,2010年版的6.9);e)檢驗(yàn)規(guī)則采用GB/T25472(見第7章，2010年版的第7章)。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出。本文件由全國工業(yè)過程測量控制和自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC124)歸口。本文件起草單位：中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會(huì)、上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司、宜興市晶科光學(xué)儀器有限公司、黑龍江省計(jì)量檢定測試研究院、北京北分瑞利分析儀器(集團(tuán))有限責(zé)任公司、上海棱光技術(shù)有限公司、西克麥哈克(北京)儀器有限公司、青島佳明測控科技股份有限公司、泰州市標(biāo)準(zhǔn)化院、北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院、上海華之光譜儀器有限公司、北京雪迪龍科技股份有限公司、南京霍普斯科技有限公司、上海市計(jì)算技術(shù)研究所、北京北分麥哈克分析儀器有限公司、重慶川儀分析儀器有限公司、依利特(蘇州)分析儀器有限公司、常州金分儀器有限公司、上海計(jì)量測試技術(shù)研究院、北京普析通用儀器有限責(zé)任公司、蘇州市計(jì)量檢測研究院、濟(jì)寧市計(jì)量測試所、機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所、山東恒量測試科技有限公司。本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：——1990年首次發(fā)布為GB/T12519—1990,2010年第一次修訂；——本次為第二次修訂。1分析儀器通用技術(shù)條件輸和貯存。本文件適用于各種類型分析儀器。本文件也適用于與儀器配用或形成獨(dú)立產(chǎn)品的樣品處理、制備、信號處理傳輸和輔助分析的裝置等。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191—2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T6592電工和電子測量設(shè)備性能表示GB/T9969工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T11606—2007分析儀器環(huán)境試驗(yàn)方法GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB/T13966分析儀器術(shù)語GB/T18268.1—2010測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T18403.1氣體分析器性能表示第1部分：總則GB/T20245.1電化學(xué)分析器性能表示第1部分：總則GB/T25472分析儀器質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)則GB/T34042在線分析儀器系統(tǒng)通用規(guī)范GB/T34065—2017分析儀器的安全要求3術(shù)語和定義GB/T13966和GB/T6592界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。質(zhì)量特性qualityproperty技術(shù)參數(shù)technicalparameter對儀器主要特征(測量對象、測量范圍、最小檢測量、輸注：當(dāng)這些特征參數(shù)有定量考核要求時(shí)，該參數(shù)為儀器(量值)指標(biāo)。性能特性performancecharacteristic對儀器使用性能(靈敏度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、穩(wěn)定性等)的定量描述，是儀器檢驗(yàn)、交(付)收時(shí)的定量2考核依據(jù)。注：在儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中，每一項(xiàng)性能特性都有相應(yīng)的檢驗(yàn)方法。對儀器所具有的規(guī)定性能特性能實(shí)現(xiàn)應(yīng)有用途的途徑、方式(操作軟件、校準(zhǔn)方式、數(shù)據(jù)處理方法、報(bào)警方式、信號傳輸方式等)的描述。注：當(dāng)對儀器特定功能有定量考核要求時(shí)，該功能為儀器(量值)指標(biāo)。平均故障間隔時(shí)間meantimebetweenfailure;MTBF相鄰兩次故障間隔時(shí)間的平均值。注：反映了儀器的時(shí)間質(zhì)量，是衡量儀器可靠性的一個(gè)指標(biāo)，是體現(xiàn)儀器在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持應(yīng)有性能、功能的一種4儀器分類與命名4.1分類4.1.1按檢測原理分式儀器等。4.1.2按應(yīng)用場合分按應(yīng)用場合分為實(shí)驗(yàn)室用儀器、便攜或移動(dòng)式儀器、在線或過程儀器等。4.2命名分析儀器產(chǎn)品命名主要考慮檢測原理和測量對象，適當(dāng)照顧習(xí)慣沿用名稱。b)測量對象為氣體的儀器，可叫作“分析器”,如一氧化碳分析器、二氧化碳分析器等；c)通過分析圖像，研究物質(zhì)表面的形態(tài)形貌的分析儀器，可叫作“鏡”,如透射電子顯微鏡、掃描電子顯微鏡等；d)由樣品處理、分析儀器、數(shù)據(jù)管理和輔助設(shè)施等(或部分)組成，實(shí)現(xiàn)從樣品提取到輸出分析結(jié)e)除a)、b)、c)和d)情況以外的分析儀器通常(或一般)都叫作“儀”;35要求5.1儀器的工作條件儀器的工作條件包括：正常工作條件、參比工作條件、極限工作條件。使用條件如下：a)應(yīng)根據(jù)儀器的設(shè)計(jì)使用條件，參照GB/T11606—2007中表1給出的環(huán)境條件，選擇所有對儀器質(zhì)量特性將產(chǎn)生不可忽略的影響量及其參比值或參比值范圍作為正常工作條件。當(dāng)不能全部按照GB/T11606—2007規(guī)定時(shí)，應(yīng)在文件中指明與其不相同之處。b)當(dāng)對儀器某些質(zhì)量特性的評價(jià)需要排除環(huán)境因素的影響時(shí)，應(yīng)給出參比工作條件(見GB/T11606—2007中表2)。c)必要時(shí)，給出極限工作條件。5.2外觀和結(jié)構(gòu)儀器的外觀和結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足如下要求：b)銘牌及標(biāo)志應(yīng)耐久和清晰，內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)緊固件不應(yīng)松動(dòng)、各種調(diào)節(jié)件靈活，功能正常；d)儀器可拆部分應(yīng)能方便地拆裝。儀器測量、顯示、記錄、控制及通信等功能要求應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。5.4性能特性儀器實(shí)現(xiàn)其技術(shù)參數(shù)和功能量化的指標(biāo)。根據(jù)儀器類型按GB/T6592、GB/T18403.1、GB/T20245.1和GB/T34042等標(biāo)準(zhǔn)的要求在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。若有其他特殊要求時(shí)，可在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中另行規(guī)定。5.5接口儀器實(shí)現(xiàn)其功能的輸入和輸出接口、兼容性或相互配合要求應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。如果儀器的連接尺寸、接口部件有特殊要求，則應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。對于數(shù)字接口，應(yīng)提供一個(gè)或多個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn)接口，并規(guī)定接口類型、功能。儀器應(yīng)規(guī)定防電擊要求，按GB/T34065—2017第6章。其他安全要求，包括防電擊、防震動(dòng)以外的防機(jī)械傷害，防液體傷害等根據(jù)需要在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，可參考GB/T34065—2017相關(guān)內(nèi)容。5.7環(huán)境適應(yīng)性除非另有規(guī)定，儀器的環(huán)境適應(yīng)性要求，根據(jù)儀器使用條件在GB/T11606—2007表1中I、Ⅱ、4在極限工作條件下工作時(shí)，只考核儀器的性能、功能正常性，不考核其性能特性的不確定度。應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定流通條件，按照GB/T11606—2007中第8章、第15章、第16章、第17章和第18章要求試驗(yàn)后，包裝箱不應(yīng)有較大變形和損傷，受試儀器不應(yīng)有變形松脫、涂覆層剝落等機(jī)械損傷，其性能特性應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。5.8可靠性必要時(shí)應(yīng)規(guī)定可靠性指標(biāo)，如平均故障間隔時(shí)間。5.9電磁兼容性必要時(shí)應(yīng)規(guī)定電磁兼容性要求。儀器抗擾度和發(fā)射要求按GB/T18268.1—2010。5.10成套性儀器的成套性及附件應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。6試驗(yàn)方法6.1試驗(yàn)條件6.1.1試驗(yàn)工作條件儀器應(yīng)在下列試驗(yàn)條件下進(jìn)行：a)應(yīng)明確規(guī)定試驗(yàn)時(shí)的各項(xiàng)環(huán)境條件；b)有特殊要求時(shí)，應(yīng)規(guī)定參比條件。6.1.2試驗(yàn)用器具6.1.2.1試驗(yàn)使用的測量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(或?qū)嵨飿?biāo)樣、工作標(biāo)準(zhǔn)樣品)等的不確定度(或最大允許誤差)應(yīng)優(yōu)于受試儀器的不確定度(或最大允許誤差),并在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)。6.1.2.2試驗(yàn)時(shí)使用的測量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(或?qū)嵨飿?biāo)樣、工作標(biāo)準(zhǔn)樣品)等的不確定度不大于儀器規(guī)定的示值誤差的三分之一。這時(shí)，測量試驗(yàn)產(chǎn)生的誤差可以忽略。6.1.2.3當(dāng)試驗(yàn)使用的測量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(或?qū)嵨飿?biāo)樣、工作標(biāo)準(zhǔn)樣品)等的不確定度大于儀器的最大允許誤差的絕對值的三分之一時(shí)，測量試驗(yàn)產(chǎn)生的誤差不可忽略，應(yīng)按下列原則處理：a)如果某儀器標(biāo)稱其給定性能特性的極限不確定度為±e%,而制造商用于檢測的儀器的不確定度為±n%,則被檢測的不確定度應(yīng)保持在限值±(e+n)%之間；b)同樣地，如果客戶使用另一檢測儀器測量同一儀器的不確定度為士m%,如果該儀器得到的不確定度超過±e%的限值，但仍應(yīng)保持在限值±(e+m)%之間；c)如果采用95%的置信水平、不確定度為±m(xù)%的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(或?qū)嵨飿?biāo)樣、工作標(biāo)準(zhǔn)樣品)來檢測儀器，其不確定度應(yīng)在±(e+m)%之內(nèi)。56.1.3受試儀器狀態(tài)對于接通電源后有預(yù)熱要求或穩(wěn)定時(shí)間要求的儀器，正式的測量和觀察應(yīng)在規(guī)定的預(yù)熱要求或穩(wěn)定時(shí)間后進(jìn)行。若試驗(yàn)順序?qū)υ囼?yàn)結(jié)果有不可忽略的影響，應(yīng)予規(guī)定。6.2外觀和結(jié)構(gòu)目測和手動(dòng)進(jìn)行檢查。6.3功能檢驗(yàn)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，可在性能特性的試驗(yàn)過程中，檢查各功能的實(shí)現(xiàn)情況。6.4性能特性測試按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。注：性能特性的試驗(yàn)方法可參考相應(yīng)類型儀器的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6.5接口按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。6.6安全性試驗(yàn)按GB/T34065—2017對應(yīng)的方法進(jìn)行。6.7環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)按GB/T11606—2007對應(yīng)的方法進(jìn)行。6.8可靠性試驗(yàn)根據(jù)儀器的特點(diǎn)和失效規(guī)律確定試驗(yàn)方案，可參考JB/T6214。也可根據(jù)用戶要求設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案。給出儀器的平均故障間隔時(shí)間。6.9電磁兼容性試驗(yàn)按GB/T18268.1—2010規(guī)定的對應(yīng)方法進(jìn)行。6.10成套性目測檢查。7檢驗(yàn)規(guī)則68.1儀器的標(biāo)志儀器在適當(dāng)?shù)拿黠@位置固定銘牌，其上應(yīng)有如下標(biāo)志：a)制造廠名稱、生產(chǎn)地址；c)出廠編號；d)制造日期；e)必須標(biāo)志的技術(shù)參數(shù)；f)有關(guān)法規(guī)規(guī)定的其他信息。8.2包裝8.2.1儀器包裝應(yīng)符合GB/T13384規(guī)定。c)外形尺寸：長×寬×高，單位為毫米(mm);毛重和凈重，單位為千克(kg);e)包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志：“易碎物品""向上""怕雨”等應(yīng)符合GB/T191-2008規(guī)定。a)裝箱單；b)產(chǎn)品合格證；c)使用說明書，按GB/T9969規(guī)定，關(guān)于安全警