醫(yī)用耗材供貨協(xié)議質(zhì)量承諾書

醫(yī)用耗材供貨協(xié)議質(zhì)量承諾書合同編號(hào)：__________醫(yī)用耗材供貨協(xié)議質(zhì)量承諾書甲方（供貨方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________乙方（采購(gòu)方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為乙方提供醫(yī)用耗材，為確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本質(zhì)量承諾書，共同遵照?qǐng)?zhí)行：第一條質(zhì)量保證1.1甲方承諾所提供的醫(yī)用耗材符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。1.2甲方承諾所提供的醫(yī)用耗材在正常儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用條件下，能夠滿足乙方醫(yī)療活動(dòng)的需要。1.3甲方應(yīng)保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，不得含有非法添加成分，不得對(duì)人體造成危害。第二條質(zhì)量控制2.1甲方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制。2.2甲方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.3甲方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保不合格品不流入市場(chǎng)。第三條質(zhì)量檢驗(yàn)3.1甲方應(yīng)按照乙方要求和國(guó)家相關(guān)規(guī)定，對(duì)提供的醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。3.2甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)用耗材的檢驗(yàn)報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確。3.3乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的醫(yī)用耗材進(jìn)行抽檢，甲方應(yīng)予以配合。第四條質(zhì)量售后服務(wù)4.1甲方應(yīng)對(duì)乙方在使用醫(yī)用耗材過程中遇到的問題提供技術(shù)支持和售后服務(wù)。4.2甲方應(yīng)在接到乙方質(zhì)量反饋后，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量問題得到妥善解決。4.3甲方應(yīng)建立健全的召回制度，對(duì)存在質(zhì)量問題的醫(yī)用耗材進(jìn)行召回并采取補(bǔ)救措施。第五條保密條款5.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2未經(jīng)對(duì)方書面同意，甲乙雙方不得向第三方披露本協(xié)議內(nèi)容及相關(guān)的商業(yè)秘密和機(jī)密信息。第六條違約責(zé)任6.1如甲方違反本協(xié)議的質(zhì)量承諾，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、退貨、更換等。6.2如乙方違反本協(xié)議的規(guī)定，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并要求乙方支付違約金。第七條爭(zhēng)議解決7.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。7.2爭(zhēng)議解決過程中，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議，除非經(jīng)雙方協(xié)商一致暫停履行。第八條其他條款8.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（供貨方）：__________乙方（采購(gòu)方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄2.醫(yī)用耗材產(chǎn)品合格證明3.醫(yī)用耗材產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告4.甲方質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件5.乙方醫(yī)療設(shè)備使用許可證6.雙方簽訂的保密協(xié)議7.法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定相關(guān)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方提供的醫(yī)用耗材不符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求，認(rèn)定為違約。2.甲方提供的醫(yī)用耗材在正常儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用條件下不能滿足乙方醫(yī)療活動(dòng)的需要，認(rèn)定為違約。3.甲方未建立完善的質(zhì)量管理體系或未對(duì)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，認(rèn)定為違約。4.甲方未定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，認(rèn)定為違約。5.甲方未對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行嚴(yán)格控制，認(rèn)定為違約。6.甲方未按照乙方要求和國(guó)家相關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，認(rèn)定為違約。7.甲方未向乙方提供醫(yī)用耗材的檢驗(yàn)報(bào)告，認(rèn)定為違約。8.甲方未在接到乙方質(zhì)量反饋后及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，認(rèn)定為違約。9.甲方未建立健全的召回制度，或?qū)Υ嬖谫|(zhì)量問題的醫(yī)用耗材未進(jìn)行召回和采取補(bǔ)救措施，認(rèn)定為違約。10.乙方未按照本協(xié)議規(guī)定履行其義務(wù)，認(rèn)定為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)用耗材：指用于診斷、治療、緩解疾病或改變生理功能的醫(yī)療器械和藥品。2.質(zhì)量管理體系：指為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而建立的相互關(guān)聯(lián)的過程組成的體系。3.不合格品：指未滿足規(guī)定要求的醫(yī)用耗材。4.召回：指生產(chǎn)商或銷售商從市場(chǎng)上撤回已經(jīng)銷售的不合格醫(yī)用耗材的行為。5.違約金：指一方不履行合同義務(wù)時(shí)，按照法律規(guī)定或合同約定向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X。6.商業(yè)秘密和機(jī)密信息：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)的信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：醫(yī)用耗材質(zhì)量問題導(dǎo)致醫(yī)療事故。解決辦法：立即停止使用該醫(yī)用耗材，啟動(dòng)召回程序，調(diào)查質(zhì)量問題原因，并及時(shí)采取補(bǔ)救措施。2.問題：甲方提供的醫(yī)用耗材與合同規(guī)定不符。解決辦法：立即通知甲方，并要求甲方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)更換或退貨。3.問題：甲方未按時(shí)提供醫(yī)用耗材。解決辦法：通知甲方違約，要求甲方按時(shí)履行合同義務(wù)，必要時(shí)可要求賠償損失。4.問題：乙方未按約定支付貨款。解決辦法：通知乙方違約，要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付貨款，必要時(shí)可依法采取措施。5.問題：合同爭(zhēng)議無法通過協(xié)商解決。解決辦法：向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，尋求法律途徑解決爭(zhēng)議。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)用耗材。2.醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供