血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范 第3部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范

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血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范

第3部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床用血全過程信息化管理基本功能要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)的研發(fā)與實(shí)施。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T22239-2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求

DB33/T918.2-2018血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范第2部分：血站信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

臨床用血管理信息系統(tǒng)bloodtransfusioninformationsystem

利用計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)通信等技術(shù)（未包含本標(biāo)準(zhǔn)）對(duì)血液從預(yù)約到臨床輸注的全過程進(jìn)行信息化管理

和服務(wù)的系統(tǒng)。

4系統(tǒng)框架

4.1一般要求

4.1.1功能模塊

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血信息系統(tǒng)應(yīng)圍繞血液管理、輸血管理、輸血實(shí)驗(yàn)室管理等主要業(yè)務(wù)活動(dòng)，至少包

括以下模塊：

a)血液管理：包括血液預(yù)約(血站)、血液出入庫、庫存管理、庫存預(yù)警、溫控管理等功能；

b)輸血管理：包括醫(yī)生工作站、護(hù)理工作站和醫(yī)務(wù)科工作站管理。具備各類血液成分的電子申請(qǐng)

與分級(jí)審批、輸血治療的記錄和效果評(píng)價(jià)等功能；具備醫(yī)囑執(zhí)行、輸注流程執(zhí)行、輸血反應(yīng)執(zhí)

行等功能；具備大劑量輸血申請(qǐng)的審批、臨床申請(qǐng)審核、血袋回收、輸血反應(yīng)管理等功能；

c)輸血實(shí)驗(yàn)室管理：包括臨床申請(qǐng)審核、患者標(biāo)本管理、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、發(fā)血、血袋回收、輸血反應(yīng)

管理等模塊；

d)綜合管理：對(duì)輸血事務(wù)、儀器設(shè)備、人員、交接班等管理。

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4.1.2信息標(biāo)識(shí)

應(yīng)保證每一次輸血具有唯一的信息標(biāo)識(shí)，并可追溯整個(gè)輸血流程。

4.1.3電子記錄

應(yīng)詳細(xì)記錄操作者所有登錄和操作活動(dòng)的日期、時(shí)間和內(nèi)容。包括從血液來源到用血申請(qǐng)、標(biāo)本接

收、輸血相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、血液發(fā)放、運(yùn)送、輸注、輸血不良反應(yīng)、輸血后血袋回收銷毀的整個(gè)過程記

錄，保證其可追溯性。

4.1.4數(shù)據(jù)采集與編輯

應(yīng)支持多種形式的數(shù)據(jù)采集和編輯。已存檔的數(shù)據(jù)原則上不允許直接修改與刪除，宜通過注銷、新

增等方式進(jìn)行存檔數(shù)據(jù)的保護(hù)，任何記錄修改日志，應(yīng)保證數(shù)據(jù)和操作人的可追溯性。

4.1.5數(shù)據(jù)邏輯檢查

應(yīng)設(shè)置業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)參考值及數(shù)據(jù)之間的邏輯關(guān)系，對(duì)輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行有效性驗(yàn)證，支持?jǐn)?shù)據(jù)采集的

自動(dòng)差錯(cuò)檢查與提醒。

4.1.6查詢與統(tǒng)計(jì)分析

應(yīng)支持對(duì)數(shù)據(jù)的組合查詢和結(jié)果輸出。支持自定義報(bào)表，可按不同統(tǒng)計(jì)要求生成和輸出多種格式的

表格和圖形。

4.1.7數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)

應(yīng)支持?jǐn)?shù)據(jù)加密存儲(chǔ)和更改痕跡保存。支持程序自動(dòng)和人工數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)。

4.1.8用戶認(rèn)證與權(quán)限管理

應(yīng)支持多種方式認(rèn)證來確認(rèn)用戶身份是否合法，不同類型的用戶對(duì)應(yīng)有不同的身份管理方式：

a)應(yīng)包含用戶名、密碼、數(shù)字證書、指紋或人臉等生物特征識(shí)別等一種或多種認(rèn)證方式，并具有

相應(yīng)的安全策略；

b)應(yīng)支持基于角色的權(quán)限管理；

c)應(yīng)支持?jǐn)?shù)據(jù)字典管理，對(duì)各個(gè)功能模塊所需要的參數(shù)，依據(jù)不同的適用范圍進(jìn)行設(shè)定；

d)應(yīng)支持日志管理，對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)視，記錄重要的運(yùn)行事件。

4.2數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化

4.2.1數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化包括：數(shù)據(jù)元、基本數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)字典等標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

4.2.2數(shù)據(jù)元和基本數(shù)據(jù)集內(nèi)容應(yīng)符合DB33/T918.2-2018的規(guī)定。

4.2.3系統(tǒng)中凡涉及的已制定有國家標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)元，其值域應(yīng)遵循國家標(biāo)準(zhǔn)。

4.3數(shù)據(jù)字典

4.3.1系統(tǒng)權(quán)限字典：應(yīng)具有維護(hù)界面,根據(jù)授權(quán)用戶身份進(jìn)入不同維護(hù)界面。

4.3.2單位部門字典：單位部門包括醫(yī)院，科室，病區(qū)等。

4.3.3血液信息字典:包括血液種類、交叉類別、單位、換算系數(shù)等。

4.3.4輸血申請(qǐng)字典:輸血申請(qǐng)包括輸血地點(diǎn)、輸血目的、輸血性質(zhì)、輸血緊急性、臨床診斷、手術(shù)名

稱、標(biāo)本說明、輸血反應(yīng)、藥物過敏、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目維護(hù)等。

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4.3.5檢驗(yàn)?zāi)康?、?xiàng)目字典:包括檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)項(xiàng)目、HIS對(duì)照ID、樣本類型等。

4.3.6收費(fèi)項(xiàng)目及對(duì)照字典:包括收費(fèi)項(xiàng)目名稱、單價(jià)、HIS對(duì)照ID、費(fèi)用類型等。

4.3.7儀器及通道字典:包括儀器名稱、通道名稱、波特率、檢驗(yàn)?zāi)康牡取?/p>

4.3.8其他字典:包括報(bào)表配置、模板配置、藥品配置、系統(tǒng)參數(shù)配置等。

4.4擴(kuò)充的標(biāo)準(zhǔn)

使用允許用戶擴(kuò)充的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照該標(biāo)準(zhǔn)的編碼原則擴(kuò)充，并在新的標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后立即改用標(biāo)準(zhǔn)編碼。

如果技術(shù)限制導(dǎo)致已經(jīng)使用的系統(tǒng)不能更換數(shù)據(jù)字典，應(yīng)建立自定義字典與標(biāo)準(zhǔn)字典的對(duì)照表，并開發(fā)

相應(yīng)的檢索和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換程序。

4.5共享與協(xié)同

4.5.1系統(tǒng)內(nèi)部各相關(guān)業(yè)務(wù)功能模塊應(yīng)相互關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)同一管理指標(biāo)在不同功能模塊間的共享和協(xié)同。

4.5.2應(yīng)支持與內(nèi)部、外部相關(guān)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享。

4.5.3應(yīng)具有預(yù)留對(duì)外接口的功能。

5業(yè)務(wù)管理

5.1血液管理

5.1.1血液需求分析

基于可挖掘和利用的歷史數(shù)據(jù),分析可能影響輸血決策的變量。根據(jù)在院患者疾病種類的用血需求、

擇期手術(shù)安排、血液庫存以及既往用血等情況,建立血液需求測(cè)算的統(tǒng)計(jì)模型,分析預(yù)測(cè)用血數(shù)量。

5.1.2血液預(yù)約

5.1.2.1功能要求

應(yīng)通過與血站血液管理信息系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)常規(guī)和特殊血液成分的預(yù)定。

5.1.2.2預(yù)約信息查詢

應(yīng)提供血液預(yù)約信息分類、分量、分時(shí)查詢功能。

5.1.2.3血站血液庫存信息查詢

應(yīng)提供血站血液庫存信息分類、分量、分型查詢功能。

5.1.2.4血液使用信息報(bào)送管理

應(yīng)提供血液使用信息的報(bào)送功能。

5.1.2.5血液庫存信息報(bào)送管理

應(yīng)提供血液庫存信息的報(bào)送功能。

5.1.2.6特殊血液供給提醒

應(yīng)提供已預(yù)約特殊血液成分的供給提醒。

5.1.3血液入庫

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5.1.3.1功能要求

應(yīng)支持識(shí)別血站的血液出庫信息并確認(rèn)血液入庫。信息系統(tǒng)應(yīng)提供如下操作方式：

a)直接導(dǎo)入血站出庫的信息數(shù)據(jù)（各類文檔格式）進(jìn)行入庫方式；

b)直接對(duì)接血站信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接方式；

c)應(yīng)急時(shí)可提供手工錄入方式進(jìn)行血液信息入庫。

5.1.3.2有效期管理

應(yīng)具有血液有效期自動(dòng)報(bào)警提示和過期血液不得出入庫功能。

5.1.3.3血液數(shù)據(jù)核對(duì)

應(yīng)具有血液信息入庫分類匯總和與血站核對(duì)的功能。

5.1.3.4血型復(fù)核

應(yīng)具有對(duì)入庫血液進(jìn)行血型復(fù)核的功能，保障輸血科（血庫）復(fù)核信息與血站提供信息的準(zhǔn)確與統(tǒng)

一。支持Rh血型、血小板抗篩等項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果與儀器做通訊傳入，亦可支持手工錄入。

5.1.4庫存預(yù)警

5.1.4.1功能要求

應(yīng)提供設(shè)置血液庫存預(yù)警線的功能，血液庫存不足時(shí)提醒功能，支持庫存預(yù)警時(shí)通知輸血科（血庫）

限制用血信息功能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液庫存達(dá)到預(yù)警線時(shí)，血站能及時(shí)獲取預(yù)警信息。

5.1.4.2預(yù)警設(shè)置

輸血科（血庫）應(yīng)具有啟動(dòng)和關(guān)閉被授權(quán)預(yù)警的功能,自主設(shè)置庫存警戒線及安全儲(chǔ)血量。

5.1.4.3預(yù)警通知

當(dāng)前血液庫存不足時(shí)，應(yīng)即時(shí)預(yù)警輸血科（血庫）。醫(yī)生工作站在開具輸血申請(qǐng)時(shí)，即時(shí)信息提示

庫存不足。

5.1.4.4預(yù)警預(yù)設(shè)

醫(yī)生工作站應(yīng)具備對(duì)預(yù)警要求內(nèi)容識(shí)別、控制和提示的功能。

5.1.5庫存管理

5.1.5.1功能要求

應(yīng)提供庫存查詢，支持血型復(fù)核、庫存盤點(diǎn)、有效期預(yù)警、血液調(diào)劑等功能。

5.1.5.2庫存查詢

應(yīng)根據(jù)血液類型、入庫時(shí)間等變量顯示已入庫且在庫血液全部信息，支持通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)快速定位

血液。

5.1.5.3庫存信息提示

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應(yīng)預(yù)設(shè)警示規(guī)則進(jìn)行相關(guān)庫存提示。對(duì)即將過期血液進(jìn)行分級(jí)提醒管理（比如設(shè)置顏色提醒）。信

息至少包括：供血單位、血液類型、血袋號(hào)、ABO血型、RhD血型、數(shù)量、血量、采血日期、失效日期和

入庫驗(yàn)收人員等，具打印庫存清單功能。

5.1.5.4血液狀態(tài)管理

應(yīng)具有區(qū)分可用血液、已發(fā)出又退回血液、已完成交叉血液、即將過期血液、已過期血液、召回血

液等庫存狀態(tài)的功能。

5.1.5.5血液調(diào)配

應(yīng)具有支持總院/分院、醫(yī)院/血站間血液調(diào)配功能。

5.1.5.6庫存盤點(diǎn)

應(yīng)具有庫存盤點(diǎn)的提示與記錄功能。

5.1.5.7血液報(bào)廢

應(yīng)支持錄入申請(qǐng)報(bào)廢血液的科室、血液成分、血液數(shù)量、血袋號(hào)、報(bào)廢原因、報(bào)廢日期、經(jīng)手人、

審批人等信息。

5.1.5.8血液退回血站

應(yīng)包含申請(qǐng)退回血液的單位、血液成分、血液數(shù)量、血袋號(hào)、退回原因、費(fèi)用處理、經(jīng)手人、審核

人等信息。

5.1.6溫控管理

5.1.6.1功能要求

宜具有冷鏈設(shè)備的溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控功能。

5.1.6.2數(shù)據(jù)交換

應(yīng)具有與冷鏈監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行信息交互的功能。

5.1.6.3報(bào)警與存儲(chǔ)

當(dāng)冷鏈設(shè)備出現(xiàn)溫度異常時(shí)，應(yīng)自動(dòng)報(bào)警并記錄。當(dāng)斷網(wǎng)、斷電的情況發(fā)生時(shí)，系統(tǒng)具有報(bào)警和自

動(dòng)儲(chǔ)存記錄的功能。

5.1.7血液追蹤

應(yīng)能夠根據(jù)血液唯一性標(biāo)識(shí)追蹤到該血液狀態(tài)。

5.2臨床用血管理

5.2.1臨床輸血申請(qǐng)

5.2.1.1輸血前評(píng)估

應(yīng)具有輸血科（血庫）與臨床科室輸血相關(guān)信息實(shí)時(shí)雙向交互功能，臨床醫(yī)生根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)填寫相

關(guān)評(píng)估信息進(jìn)行輸血前評(píng)估。無輸血前評(píng)估信息，應(yīng)具備不可輸血控制功能。

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5.2.1.2自動(dòng)提取各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果

應(yīng)具有自動(dòng)提取患者各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果功能（包括既往輸血不良反應(yīng)史），并以疾病診斷、臨床表現(xiàn)和

治療策略為依據(jù),集合患者病情相關(guān)的信息,提供綜合評(píng)估數(shù)據(jù)，為經(jīng)治醫(yī)師和輸血科（血庫）提供輸血

治療的參考。

5.2.1.3輸血申請(qǐng)單和輸血知情同意書

醫(yī)生工作站應(yīng)具有輸血申請(qǐng)和輸血治療知情同意告知提示功能，并能按需打印輸血治療知情同意書、

輸血申請(qǐng)單、輸血審批單等相關(guān)輸血文書的功能。輸血科（血庫）支持自動(dòng)獲得或通過條形碼掃描方式

接收臨床輸血申請(qǐng)單，信息包括：患者信息、備血狀態(tài)信息、輸血前評(píng)估信息等。支持相關(guān)各方對(duì)申請(qǐng)

單狀態(tài)的實(shí)時(shí)顯示及查詢。支持患者入院首次輸血申請(qǐng)時(shí)自動(dòng)生成輸血知情同意書，并確保知情同意書

的簽署。

無輸血申請(qǐng)單相關(guān)信息，應(yīng)具備不可輸血控制功能。

5.2.1.4用血權(quán)限控制

應(yīng)具有對(duì)輸血申請(qǐng)醫(yī)師資質(zhì)和用血量權(quán)限控制的功能。實(shí)現(xiàn)醫(yī)師輸血申請(qǐng)分級(jí)管理。支持醫(yī)生輸血

申請(qǐng)時(shí)可閱讀輸血相關(guān)的法規(guī)和指南。

5.2.1.5輸血申請(qǐng)?zhí)顚懣刂?/p>

應(yīng)具有控制輸血申請(qǐng)信息填寫完整規(guī)范的功能。還可以預(yù)設(shè)規(guī)則，對(duì)于達(dá)不到規(guī)則的用血請(qǐng)求可進(jìn)

行消息提醒，實(shí)現(xiàn)暫緩輸血或無需輸血治療?？赏ㄟ^對(duì)接相關(guān)系統(tǒng)獲取的信息進(jìn)行自動(dòng)判別，對(duì)填寫不

完整的申請(qǐng)單可實(shí)現(xiàn)智能化提醒。

5.2.1.6超量用血審批控制

應(yīng)具有對(duì)超量輸血申請(qǐng)審批權(quán)限控制的功能。

5.2.1.7輸血申請(qǐng)單處理流程狀態(tài)

應(yīng)具有查看輸血申請(qǐng)單處理流程狀態(tài)功能,包括申請(qǐng)單審核狀態(tài)、備血狀態(tài)和發(fā)血狀態(tài)等。

5.2.2臨床緊急輸血申請(qǐng)

5.2.2.1緊急搶救輸血申請(qǐng)

醫(yī)生工作站應(yīng)具有緊急搶救輸血申請(qǐng)信息通道功能,支持危重癥患者緊急輸血申請(qǐng)及智能化管理。

可對(duì)申請(qǐng)單進(jìn)行分級(jí)處理。比如：平診、急救、綠色通道等進(jìn)行標(biāo)注。

5.2.2.2緊急輸血信息完整控制

緊急輸血完成后，對(duì)于需要后補(bǔ)的手續(xù)進(jìn)行消息提示，應(yīng)具有緊急輸血完成后信息補(bǔ)錄功能，應(yīng)具

有對(duì)未補(bǔ)辦手續(xù)相關(guān)醫(yī)生進(jìn)行用血限制的功能。

5.2.2.3緊急輸血樣本接收與血液發(fā)放

應(yīng)具有緊急搶救輸血申請(qǐng)的接收和優(yōu)先配發(fā)血液的信息入口。對(duì)于緊急手工申請(qǐng)單，支持人工方式

錄入標(biāo)本標(biāo)識(shí)信息,記錄標(biāo)本的來源、數(shù)量、采集時(shí)間、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑等信息，并確保后續(xù)血液

發(fā)放流程的優(yōu)先，快速進(jìn)行。

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5.2.3臨床非同型輸血申請(qǐng)

醫(yī)生工作站應(yīng)具有非同型輸注輸血申請(qǐng)標(biāo)記功能，支持對(duì)非同型輸血申請(qǐng)進(jìn)行備注描述錄入。應(yīng)具

有對(duì)非同型輸血的申請(qǐng)信息、血型核對(duì)、配血方法控制、發(fā)血信息等節(jié)點(diǎn)控制的信息提示核準(zhǔn)功能。

5.2.4臨床優(yōu)先用血

5.2.4.1接口對(duì)接

應(yīng)具有優(yōu)先用血信息接口功能。

5.2.4.2審批與統(tǒng)計(jì)

應(yīng)具有優(yōu)先輸血審批和相關(guān)統(tǒng)計(jì)功能。

5.2.5臨床用血的審核與審批

5.2.5.1審核/審批設(shè)置

應(yīng)可按要求設(shè)置審核/審批條件和相應(yīng)審批權(quán)限。

5.2.5.2臨床輸血申請(qǐng)醫(yī)生審核

醫(yī)生工作站申請(qǐng)用血時(shí)，應(yīng)根據(jù)權(quán)限進(jìn)行審核。

5.2.5.3大量用血審批

24小時(shí)申請(qǐng)用血量大于1600毫升時(shí)，醫(yī)務(wù)部門/醫(yī)院總值班應(yīng)具有對(duì)臨床輸血申請(qǐng)實(shí)時(shí)審批功能。

5.2.5.4臨床輸血申請(qǐng)輸血科（血庫）審核

輸血科（血庫）應(yīng)具有接收臨床輸血申請(qǐng)和審核、備案功能。

5.2.6血液發(fā)放

5.2.6.1取血通知

應(yīng)具有輸血科（血庫）對(duì)已完成配備血的申請(qǐng)核對(duì)無誤后向護(hù)理工作站發(fā)出取血通知的提醒功能及

時(shí)間記錄。

5.2.6.2取血憑證

護(hù)理工作站人員應(yīng)憑取血單或通過電子信息認(rèn)證手段到輸血（血庫）取血。采用前一種方式時(shí)，護(hù)

理工作站或輸血科（血庫）應(yīng)具有打印取血單功能。取血單或電子信息認(rèn)證記錄應(yīng)至少包含患者信息、

血液成分、血量、申請(qǐng)人、領(lǐng)血時(shí)間及取血人等信息。

5.2.7輸血核對(duì)與流程監(jiān)護(hù)

5.2.7.1輸血核對(duì)

應(yīng)支持臨床護(hù)士采用PDA等手段進(jìn)行患者腕帶、血袋、配發(fā)血單等信息的匹配核對(duì)。

5.2.7.2輸血流程控制

應(yīng)支持對(duì)輸血開始、輸血過程、輸血結(jié)束整個(gè)流程的相關(guān)數(shù)據(jù)采集錄入，實(shí)現(xiàn)輸注流程閉環(huán)。

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5.2.7.3出庫血液未輸注控制

應(yīng)支持預(yù)設(shè)時(shí)間，應(yīng)具備對(duì)已出庫血液超時(shí)未開始輸注者或未能在4h內(nèi)完成輸注者，以消息通知臨

床和護(hù)理的功能。

5.2.7.4出庫血液暫時(shí)保存

應(yīng)具有出庫血液未輸注又送回輸血科暫時(shí)保存的功能，記錄包括送回的原因、時(shí)間、交接人員、重

新發(fā)血的時(shí)間及人員。

5.2.8輸血后評(píng)價(jià)

5.2.8.1輸血后檢測(cè)指標(biāo)

醫(yī)生工作站應(yīng)具有自動(dòng)提取患者輸血后的相關(guān)檢測(cè)指標(biāo)功能，支持臨床醫(yī)師根據(jù)檢測(cè)結(jié)果和臨床表

現(xiàn)對(duì)本次輸血療效合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)結(jié)論的錄入。

5.2.8.2評(píng)價(jià)提醒及控制

應(yīng)具備未及時(shí)評(píng)價(jià)的輸血申請(qǐng)進(jìn)行智能化提醒功能，支持對(duì)申請(qǐng)醫(yī)生違規(guī)用血進(jìn)行后續(xù)輸血申請(qǐng)控

制。

5.2.8.3輸血病程記錄及相關(guān)接口

應(yīng)建立電子病歷接口，支持輸血前評(píng)估、輸血過程、輸血反應(yīng)、輸血后評(píng)價(jià)等記錄寫入電子病歷系

統(tǒng)。應(yīng)建立護(hù)理輸血記錄接口（護(hù)理平臺(tái)與輸血系統(tǒng)），支持輸血流程等記錄寫入護(hù)理系統(tǒng)護(hù)理記錄單。

5.2.9自體輸血管理

5.2.9.1自體輸血申請(qǐng)

醫(yī)生工作站輸血申請(qǐng)時(shí)應(yīng)自動(dòng)彈框提醒酌情開展自體輸血，且具有自體輸血申請(qǐng)和知情同意功能。

提供貯存式、回收式、稀釋式自體輸血的記錄功能。

5.2.9.2自體血出入庫（貯存式）

輸血科（血庫）應(yīng)具有自體血液出入庫的管理功能。

5.2.9.3自體血信息

自體血信息至少包括：病人信息、血液類型、血袋號(hào)、ABO血型、RhD血型、數(shù)量、單位、采血（回

收）日期、失效日期、采血（回收）人員等。

5.2.9.4失效提醒

應(yīng)具有自體血失效提示報(bào)警功能。

5.2.9.5數(shù)據(jù)交互

應(yīng)具有自體輸血（預(yù)存式）術(shù)中、術(shù)后血液回收、急性等容稀釋的數(shù)據(jù)交互、統(tǒng)計(jì)功能。

5.2.9.6自體血統(tǒng)計(jì)功能

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應(yīng)支持自體血統(tǒng)計(jì)，包括按時(shí)間段，科室、自體血量、自體血方式（貯存式/回收式/稀釋式）、自

體血完成量等統(tǒng)計(jì)，并反饋至臨床科室及醫(yī)務(wù)部門。

5.2.9.7輸血相關(guān)治療

至少包括對(duì)以下輸血相關(guān)治療實(shí)現(xiàn)相關(guān)管理和記錄：

a）外周血血液成分分離與制備；

b)外周血造血干細(xì)胞采集與儲(chǔ)存（支持供者與受者信息的關(guān)聯(lián)）；

c)血漿置換與治療性單采；

d)其他。

5.2.10輸血反應(yīng)管理

5.2.10.1輸血反應(yīng)信息上報(bào)

應(yīng)具有臨床醫(yī)師/護(hù)理人員電子填報(bào)輸血反應(yīng)回報(bào)信息功能。及時(shí)消息通知輸血科（血庫）或醫(yī)務(wù)

部門。信息包括臨床表現(xiàn)、輸血反應(yīng)類型、發(fā)生時(shí)間、處置信息等。支持自動(dòng)生成輸血反應(yīng)率等報(bào)表。

5.2.10.2輸血反應(yīng)處理

應(yīng)具有輸血反應(yīng)處理記錄的錄入功能。

5.2.10.3手工錄入與打印

應(yīng)具有手工錄入和打印輸血反應(yīng)信息的功能。

5.2.10.4輸血反應(yīng)統(tǒng)計(jì)及結(jié)果分析

應(yīng)具有統(tǒng)計(jì)輸血反應(yīng)信息的功能。支持輸血反應(yīng)的調(diào)查分析、智能提示，形成電子化文件。

5.2.11緊急用血

應(yīng)支持手術(shù)室緊急搶救申請(qǐng)輸血，手術(shù)室領(lǐng)血（包括病區(qū)申請(qǐng)、術(shù)中輸血、術(shù)后帶血轉(zhuǎn)回病區(qū)等情

形），輸注流程記錄等功能。

5.2.12臨床用血質(zhì)量管理

應(yīng)具備能夠根據(jù)用血相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)對(duì)不同科室和不同人員用血情況、輸血質(zhì)量進(jìn)行督查和評(píng)價(jià)功能。

具備將臨床用血相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)定期上報(bào)功能。

6輸血實(shí)驗(yàn)室管理

6.1標(biāo)本標(biāo)識(shí)

6.1.1標(biāo)本條碼數(shù)據(jù)匹配與對(duì)接

應(yīng)具有患者標(biāo)本信息與輸血申請(qǐng)單信息相匹配功能。

6.1.2標(biāo)本條碼（唯一識(shí)別碼）

每個(gè)標(biāo)本標(biāo)簽應(yīng)具有唯一的條形碼作為識(shí)別號(hào)并在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)用。

6.1.3標(biāo)本采集

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采集標(biāo)本信息除患者識(shí)別信息外,還應(yīng)包括標(biāo)本采集日期、時(shí)間和采集者。執(zhí)行醫(yī)囑如下：通過驗(yàn)

證患者姓名、腕帶、試管條碼等方式確認(rèn)醫(yī)囑的正確執(zhí)行。臨床和護(hù)理采血完成后自動(dòng)錄入采集相關(guān)信

息。

6.2標(biāo)本送檢與接收

6.2.1標(biāo)本接收識(shí)別

輸血科（血庫）接收標(biāo)本時(shí),應(yīng)采用掃描標(biāo)本進(jìn)行核對(duì)確認(rèn)，實(shí)行標(biāo)本信息條形碼唯一標(biāo)識(shí)，管理

標(biāo)本接收和記錄送檢者身份(人臉識(shí)別或掃描二維碼、條形碼等技術(shù))、標(biāo)本信息和狀態(tài)功能。

6.2.2標(biāo)本核對(duì)

輸血科（血庫）應(yīng)具有核對(duì)確認(rèn)標(biāo)本信息、接收和記錄相關(guān)信息的功能。支持不合格標(biāo)本拒收、退

回，并反饋臨床，支持不合格標(biāo)本時(shí)段分析。

6.2.3標(biāo)本信息

應(yīng)支持通過唯一條形碼快速查詢標(biāo)本信息，信息包括但不僅限于：身份唯一性標(biāo)識(shí)信息、醫(yī)囑信息、

采集信息、送檢信息和接收信息等。亦可通過其他變量進(jìn)行標(biāo)本查詢。

6.2.4自動(dòng)編號(hào)

應(yīng)支持輸血科（血庫）進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)時(shí)，可根據(jù)條碼號(hào)及檢驗(yàn)?zāi)康拈_展，可通過指定號(hào)碼段進(jìn)行再

次自動(dòng)編號(hào)。

6.2.5標(biāo)本有效期管理

應(yīng)具有設(shè)置標(biāo)本有效期功能，超過標(biāo)本有效期具有提示報(bào)警功能。

6.3輸血申請(qǐng)單審核

6.3.1功能要求

輸血科（血庫）應(yīng)具有對(duì)臨床輸血申請(qǐng)單接收、確認(rèn)、審核和審核狀態(tài)顯示功能。對(duì)于填寫不規(guī)范

或者不合理需求的申請(qǐng)應(yīng)提供退回申請(qǐng)功能，并自動(dòng)實(shí)時(shí)通知臨床，有通知者記錄。

6.3.2輸血申請(qǐng)單接收

應(yīng)支持自動(dòng)獲得或通過條形碼掃描方式接收臨床輸血申請(qǐng)單，實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)信息條形碼唯一標(biāo)識(shí)管理，

顯示患者信息、備血狀態(tài)信息等。支持申請(qǐng)單狀態(tài)實(shí)時(shí)顯示及查詢。

6.3.3輸血申請(qǐng)單退回

應(yīng)支持對(duì)于填寫不規(guī)范或者不合理需求的申請(qǐng)，可實(shí)現(xiàn)單張或批量退回，并將信息回傳至臨床。

6.3.4輸血申請(qǐng)單查看

應(yīng)支持輸血科（血庫）實(shí)時(shí)查看臨床輸血申請(qǐng)信息，信息包括：申請(qǐng)信息、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、輸血前評(píng)

估信息等。

6.3.5輸血指征異常提示

應(yīng)具有對(duì)特殊血型、不規(guī)則抗體篩查陽性、非同型血液申請(qǐng)、輸血指征異常等信息的提示功能。

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6.4輸血相容性檢測(cè)

6.4.1血型檢測(cè)、抗體篩查及鑒定、血栓彈力圖檢測(cè)信息化管理應(yīng)具有如下功能：

a）應(yīng)支持手工錄入血型或通過與檢測(cè)儀器雙向通訊獲取檢測(cè)結(jié)果功能；

b)應(yīng)具有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和檢測(cè)結(jié)果審核確認(rèn)登錄權(quán)限控制功能；

c)應(yīng)具有與既往檢測(cè)記錄對(duì)比功能,不一致時(shí)有報(bào)警提示；

d）審核后結(jié)果不得擅自修改，如需修改，則需要先反審，再進(jìn)行上述第2步操作，同時(shí)保留修改痕

跡與記錄；

e)應(yīng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)向血站申請(qǐng)疑難血型鑒定和結(jié)果接收等功能。

6.4.2交叉配血信息化管理應(yīng)具有如下功能：

a）應(yīng)具有支持手工錄入交叉配血結(jié)果的功能；

b)應(yīng)具有對(duì)主側(cè)和/或次側(cè)不相合結(jié)果時(shí)有報(bào)警提示功能；

c)應(yīng)具有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和檢測(cè)結(jié)果審核確認(rèn)登錄權(quán)限控制功能；

d)應(yīng)具有備血后的血液的應(yīng)急停備及一血多配功能；

e)應(yīng)制定配血權(quán)限,非同型特殊配血有報(bào)警提示功能；

f)應(yīng)支持符合相關(guān)法律、法規(guī)的電子交叉配血；

g）應(yīng)支持洗滌紅細(xì)胞交叉配血出庫(主側(cè)交叉)模式；

h）應(yīng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)向血站申請(qǐng)交叉配血和結(jié)果接收等功能；

i）應(yīng)具有顯示交叉配血方法功能。

6.5取血

6.5.1輸血科發(fā)送取血通知應(yīng)符合如下要求：

a）應(yīng)具有支持向護(hù)理站和臨床發(fā)送已完成交叉的配備血信息；

b)應(yīng)具有對(duì)未通過審核的血袋有報(bào)警提示功能。

6.5.2取血相關(guān)管理要求：

a）應(yīng)支持取血單信息錄入；

b)應(yīng)支持取血人員身份錄入或驗(yàn)證。

6.6血液出庫

6.6.1出庫預(yù)警提示

應(yīng)具有對(duì)血型不一致等不符合安全條件血液發(fā)放的警示，以及血液失效的限制發(fā)放功能。

6.6.2血液發(fā)放控制

應(yīng)具有對(duì)所發(fā)血液和匹配患者的系統(tǒng)識(shí)別、核對(duì)和控制功能。

6.6.3出庫核對(duì)與提醒

應(yīng)具備電子核對(duì)控制血袋出庫功能。包括申請(qǐng)信息、患者信息、血袋信息等。如自體血僅限于本人

使用。對(duì)于同時(shí)申請(qǐng)異體血的患者，存在自體血未使用情況時(shí)，在出庫異體血時(shí)進(jìn)行智能化提醒。

6.6.4血液出庫流程

6.6.4.1應(yīng)具有對(duì)臨床取血單、血袋條碼進(jìn)行電子化核對(duì)的功能。

6.6.4.2應(yīng)具有打印包含患者和血液信息的條形碼標(biāo)簽，便于取血方進(jìn)行核對(duì)功能。

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6.6.4.3應(yīng)具有口令錄入或電子簽名功能，記錄交接信息，打印出庫報(bào)告單完成發(fā)血。

6.6.4.4應(yīng)支持血液出庫的雙模式應(yīng)用：有資質(zhì)醫(yī)護(hù)人員憑證取血（輸血科或血庫發(fā)領(lǐng)血通知），主

動(dòng)送血（輸血科或血庫的護(hù)士/有資質(zhì)醫(yī)護(hù)人員）。區(qū)分物流管道送血的發(fā)血的過程。

6.7輸血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

應(yīng)支持質(zhì)控規(guī)則的設(shè)置、質(zhì)控項(xiàng)目的錄入、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的錄入、失控提醒和處理、時(shí)段數(shù)據(jù)總結(jié)分析

打印等功能。

6.8血小板配型試驗(yàn)

應(yīng)支持記錄血小板配型的時(shí)間、配型方法以及結(jié)果、非同型輸注以及配型完的血小板出庫操作等功

能。

6.9退血管理

應(yīng)支持一定時(shí)效內(nèi)的患者退血功能，以及不合格血液的血站退血記錄功能。

6.10血液/血袋回收

6.10.1血液/血袋確認(rèn)

應(yīng)支持臨床使用后的血液/血袋交醫(yī)療廢物回收時(shí)采用條形碼掃描確認(rèn)，實(shí)行血液/血袋信息條形碼

唯一標(biāo)識(shí)管理。

6.10.2血液/血袋回收

應(yīng)支持通過掃描條形碼記錄血液/血袋回收信息，根據(jù)發(fā)放和回收的血液/血袋數(shù)量統(tǒng)計(jì)不同科室血

液/血袋回收率，顯示超時(shí)未回收血液/血袋，并可消息提醒臨床。

6.11其他輸血相關(guān)檢測(cè)管理功能

應(yīng)支持輸血相關(guān)的檢測(cè)管理，包含：

a）輸血傳播性疾病檢測(cè)；

b)白細(xì)胞相關(guān)檢測(cè)；

c)新生兒溶血病相關(guān)檢測(cè)；

d）血液濾除白細(xì)胞處理；

e）血液輻照處理；

f)預(yù)留可拓展的檢測(cè)功能模塊。

7綜合管理模塊

7.1輸血事務(wù)管理

7.1.1查詢統(tǒng)計(jì)

應(yīng)具有按照申請(qǐng)科室，患者信息、病案信息、血袋信息、血液信息、時(shí)間等條件查詢統(tǒng)計(jì)功能。支

持室間質(zhì)評(píng)(EQA)報(bào)送指標(biāo)的查詢統(tǒng)計(jì)功能、質(zhì)控指標(biāo)等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能及單病種統(tǒng)計(jì)功能，設(shè)置統(tǒng)

一的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)送平臺(tái)。通常區(qū)分有：工作量統(tǒng)計(jì)，用血信息統(tǒng)計(jì)，輸血反應(yīng)統(tǒng)計(jì)，財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)等。

7.1.2費(fèi)用管理

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應(yīng)支持費(fèi)用設(shè)置和編輯，包括項(xiàng)目名稱、血液成分、規(guī)格、價(jià)格、醫(yī)保費(fèi)用類別、數(shù)量等。支持備

血、發(fā)血時(shí)自動(dòng)生成血液費(fèi)、輸血相關(guān)檢驗(yàn)和治療等費(fèi)用，并聯(lián)機(jī)完成自動(dòng)收費(fèi)，支持增加檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)

的收費(fèi)。支持急救病人綠色通道欠費(fèi)延期結(jié)算，并有提醒功能。