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文檔簡介
廣州市聲曼電子質(zhì)量/環(huán)境環(huán)境手冊(cè)文件編號(hào)版本生效日期頁次SM-QEM-001A0.01.07第1頁共44頁制定:審查:核準(zhǔn):未經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)翻印修改記錄序號(hào)版本更改內(nèi)容更改人/日期1A0初版發(fā)行目錄文件修訂履歷-------------------------------------------------------------------------------------------目錄-------------------------------------------------------------------------------------------------------0.1序言--------------------------------------------------------------------------------------------------0.2質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)說明-------------------------------------------------------------------------------1.0企業(yè)介紹--------------------------------------------------------------------------------------------2.1企業(yè)組織架構(gòu)圖------------------------------------------------------------------------------------2.2質(zhì)量確保系統(tǒng)圖------------------------------------------------------------------------------------3.0管理代表任命書------------------------------------------------------------------------------------4.0質(zhì)量環(huán)境體系職能分配表------------------------------------------------------------------------4.1總要求------------------------------------------------------------------------------------------------4.2文件控制要求---------------------------------------------------------------------------------------4.3統(tǒng)計(jì)控制---------------------------------------------------------------------------------------------5.0管理職責(zé)----------------------------------------------------------------------------------------------5.1管理承諾---------------------------------------------------------------------------------------------5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)---------------------------------------------------------------------------------5.3方針、目標(biāo)------------------------------------------------------------------------------------------5.4策劃--------------------------------------------------------------------------------------------------5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通---------------------------------------------------------------------------------5.6管理評(píng)審---------------------------------------------------------------------------------------------6.0資源管理----------------------------------------------------------------------------------------------6.1資源提供---------------------------------------------------------------------------------------------6.2人力資源---------------------------------------------------------------------------------------------6.3基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境------------------------------------------------------------------------------7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)----------------------------------------------------------------------------------------------7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃(營運(yùn)控制)----------------------------------------------------------------------7.2和用戶相關(guān)過程---------------------------------------------------------------------------------7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)------------------------------------------------------------------------------------------7.4采購(營運(yùn)控制)-------------------------------------------------------------------------------------7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供---------------------------------------------------------------------------------7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制---------------------------------------------------------------------------8.0/8.1測量分析和改善-------------------------------------------------------------------------------8.2監(jiān)視和測量------------------------------------------------------------------------------------------8.3不合格品管制---------------------------------------------------------------------------------------8.4數(shù)據(jù)分析---------------------------------------------------------------------------------------------8.5改善---------------------------------------------------------------------------------------------------9.ISO14001補(bǔ)充要求9.1環(huán)境原因----------------------------------------------------------------------------------------------9.2法律和其它要求及合規(guī)性評(píng)價(jià)-------------------------------------------------------------------9.3目標(biāo)、指針、管理方案----------------------------------------------------------------------------9.4營運(yùn)控制-------------------------------------------------------------------------------------------9.5應(yīng)急準(zhǔn)備和反應(yīng)-------------------------------------------------------------------------------------0.1序言1.本質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)對(duì)外部為質(zhì)量環(huán)境確保申明,對(duì)內(nèi)部為質(zhì)量環(huán)境管理規(guī)范,手冊(cè)一經(jīng)本企業(yè)總經(jīng)理同意,即成為本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理活動(dòng)綱領(lǐng)性文件,為確保本企業(yè)有效展開質(zhì)量環(huán)境活動(dòng),提供統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和行為準(zhǔn)則,亦是實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量政策、環(huán)境方針,達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)、指針,推行質(zhì)量環(huán)境承諾基礎(chǔ)體系文件。2.本手冊(cè)副本發(fā)放分“發(fā)行”和“參考文件”兩種形式,只有蓋“發(fā)行章”副本在手冊(cè)修改時(shí)才予更換,蓋“參考文件”章副本在手冊(cè)修改時(shí)不給予更改或更換,蓋“發(fā)行章”副本不許可復(fù)印。3.本手冊(cè)可作為(第一方、第二方審核、第三方認(rèn)證審核)依據(jù)。4.本手冊(cè)解釋權(quán)屬本企業(yè)總經(jīng)理或管理者代表。5.本企業(yè)總經(jīng)理對(duì)本手冊(cè)負(fù)全方面責(zé)任。0.2質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)說明1.手冊(cè)說明:1.1本手冊(cè)是廣州市聲曼電子為達(dá)成質(zhì)量政策、環(huán)境方針及目標(biāo)所制訂綱領(lǐng)性文件,亦是為了確保透過實(shí)施質(zhì)量環(huán)境體系達(dá)成滿足用戶需求一個(gè)有效路徑。1.2本手冊(cè)由管理者代表組織編寫,經(jīng)總經(jīng)理同意后生效實(shí)施。1.3該手冊(cè)持有些人負(fù)責(zé)手冊(cè)妥善保管,而且負(fù)責(zé)傳達(dá)手冊(cè)咨詢及確保企業(yè)程序文件和之相適應(yīng)。1.4手冊(cè)修改和換版按《文件控制程序》實(shí)施。2.受控副本2.1本手冊(cè)受控副本全部有文控中心蓋有藍(lán)色“發(fā)行章”印方可進(jìn)行發(fā)放。2.2當(dāng)手冊(cè)有任何更新時(shí),受控副本持有些人就會(huì)得到更新受控副本。3.非受控副本3.1發(fā)放給外部團(tuán)體(用戶----等),相關(guān)合約或協(xié)議要求對(duì)象手冊(cè)副本只能作推展用途,為非受控副本。3.2非受控副本全部有文控中心蓋有紅色“參考文件”印方可進(jìn)行發(fā)放;當(dāng)手冊(cè)有任何更新時(shí),非受控副本不會(huì)得到更新。4.質(zhì)量環(huán)境管理體系4.1本手冊(cè)所描述質(zhì)量環(huán)境體系是本企業(yè)多年以來在質(zhì)量環(huán)境管理和確保實(shí)踐基礎(chǔ)上,并結(jié)合ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001:標(biāo)準(zhǔn)管理體系要求加以補(bǔ)充建立。4.2手冊(cè)所簡述質(zhì)量政策、環(huán)境方針是透過程序文件和目標(biāo)來實(shí)現(xiàn),并確定各程序文件次序和相互作用。4.3程序文件是為實(shí)施手冊(cè)某一體系要素所要求支持性文件,其編寫時(shí)要考慮到縱向和橫向協(xié)調(diào)性、可行性、充足性和有效性。4.4管理者代表每十二個(gè)月召集相關(guān)人員對(duì)手冊(cè)適用性、符合性及充足性進(jìn)行審查、復(fù)查和評(píng)價(jià),確保手冊(cè)正確地符合質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)作要求。1.0企業(yè)介紹術(shù)業(yè)有專攻,居高聲自遠(yuǎn)。廣州聲曼電子是一家從事多媒體教學(xué)擴(kuò)聲設(shè)備及專業(yè)音響研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體專業(yè)音頻廠家。企業(yè)本著“優(yōu)質(zhì)為本,博采眾長,科技創(chuàng)新”經(jīng)營方針,不停開拓教學(xué)音頻和現(xiàn)代專業(yè)音響科技結(jié)合,發(fā)明專業(yè)音頻領(lǐng)域新境界。
本企業(yè)擁有一支技術(shù)嫻熟、經(jīng)驗(yàn)豐富專業(yè)開發(fā)隊(duì)伍和一批生機(jī)勃勃、勇于開拓專業(yè)銷售精英,在未來,我們會(huì)一如既往秉承“誠信從商,標(biāo)準(zhǔn)管理,智略經(jīng)營”經(jīng)營理念,為社會(huì)各界提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)!我們期待成為您好友,和您攜手,共創(chuàng)美好明天!為明確要求質(zhì)量之各項(xiàng)要求,特制訂本手冊(cè),以滿足用戶要求。本企業(yè)之質(zhì)量管理體系依據(jù)ISO9001:國際標(biāo)準(zhǔn)制訂,環(huán)境管理體系是依據(jù)ISO14001:國際標(biāo)準(zhǔn)制訂,涵蓋本企業(yè)實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系所需組織、權(quán)責(zé)劃分、程序及資源等。本企業(yè)期望透過此質(zhì)量環(huán)境管理體系之連續(xù)運(yùn)作和改善,為企業(yè)發(fā)明永續(xù)經(jīng)營,制造出令用戶滿意產(chǎn)品和提供優(yōu)良服務(wù)。名稱:廣州市聲曼電子地址:廣州市白云區(qū)松北上村路46號(hào)201室電話:86-傳真:86-郵箱:網(wǎng)址:.com1.2適用質(zhì)量管理體系范圍、環(huán)境管理體系范圍1.1本《質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)》描述質(zhì)量管理體系范圍:廣州市聲曼電子環(huán)境保護(hù)包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售。1.2刪減說明:本企業(yè)質(zhì)量/環(huán)境管理體系范圍,因本企業(yè)是根據(jù)用戶要求進(jìn)行生產(chǎn)和銷售,所以沒有包含ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)7.3條款要求,對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)第7.3條款進(jìn)行刪減;針對(duì)環(huán)境管理體系范圍,適適用于本企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)(生活區(qū)除外)。。2.0-1廣州市聲曼電子組織架構(gòu)圖(見附件一)2.0-2廣州市聲曼電子體系管理圖(見附件二)3.0管理代表任命書為有效落實(shí)實(shí)施本企業(yè)ISO9001:質(zhì)量管理體系和ISO14001:環(huán)境管理體系,茲任命同志為我企業(yè)質(zhì)量和環(huán)境管理體系管理者代表,其職責(zé)權(quán)限除原有之職責(zé)權(quán)限外,還包含以下內(nèi)容:3.1負(fù)責(zé)我企業(yè)質(zhì)量和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)管理體系建立實(shí)施和保持;3.2負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境體系審核及管理評(píng)審;3.3定時(shí)向企業(yè)總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行情況和改善要求;3.4提升整個(gè)企業(yè)對(duì)用戶需求認(rèn)知,確保企業(yè)滿足用戶及環(huán)境相關(guān)方要求;3.5為確保產(chǎn)品質(zhì)量及環(huán)境保護(hù),有權(quán)責(zé)成相關(guān)部門人員采取方法,停止和糾正一切違反質(zhì)量環(huán)境體系文件要求行為;3.6代表本企業(yè)和質(zhì)量環(huán)境管理體系相關(guān)問題和外部聯(lián)絡(luò).望全企業(yè)職員服從管理者代表協(xié)調(diào),各自推行職責(zé),確保本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行,使本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境保護(hù)有新提升,讓用戶愈加滿意。廣州市聲曼電子總經(jīng)理:日期:.01.074.0目標(biāo):使各部門人員知道本部門和ISO9001:/ISO14001:質(zhì)量環(huán)境管理體系要項(xiàng)中相關(guān)職責(zé),以利于編制修訂和取讀程序文件,并主導(dǎo)或幫助主實(shí)施文件要求事項(xiàng)。ISO9001:要素點(diǎn)ISO14001:要素點(diǎn)程序文件總經(jīng)理管理代表品控業(yè)務(wù)行政生產(chǎn)技術(shù)財(cái)務(wù)4.質(zhì)量管理體系4.環(huán)境管理體系質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□4.1總要求4.1總要求質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□4.2文件要求質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□□□□□□□□4.2.1總則4.4.4環(huán)境管理體系文件質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□□□□□□□□4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.4.4環(huán)境管理體系文件質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□4.2.3文件控制4.4.6文件控制文件控制程序□□□□※□□□4.2.4統(tǒng)計(jì)控制4.5.3統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)管制程序□□□□※□□□5.管理責(zé)任4.4.1組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)管理評(píng)審控制程序※※□□□□□□5.1管理承諾4.2環(huán)境方針質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□※□□□□5.3質(zhì)量方針4.2環(huán)境方針質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□5.4策劃4.3策劃質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□5.5職責(zé)﹑權(quán)限和溝通4.1總要求質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□5.5.1職責(zé)和權(quán)限4.4.1組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□5.5.2管理者代表質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□□□5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3訊息交流質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□□□□※□□□5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出4.6管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序※※□□□□□□管理評(píng)審控制程序※※□□□□□□管理評(píng)審控制程序※※□□□□□□管理評(píng)審控制程序※※□□□□□□6.資源管理質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※□□□□□□□6.1資源提供質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※□□□□□□□6.2人力資源質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※□□□※□□□6.2.1總則質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※□□□※□□□6.2.2能力﹑意識(shí)和培訓(xùn)4.4.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力人力資源控制程序□□□□※□□□6.3基礎(chǔ)設(shè)施4.4.1組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)設(shè)施設(shè)備控制程序□□□□※※※□ISO9001:要素點(diǎn)ISO14001:要素點(diǎn)程序文件總經(jīng)理管理代表品控業(yè)務(wù)行政生產(chǎn)技術(shù)財(cái)務(wù)6.4工作環(huán)境質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□□□□□※□□7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4.4實(shí)施和運(yùn)行質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□※□□□□※□7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※□□□□※□7.2和用戶相關(guān)過程用戶要求評(píng)審管理程序□□□※□□□□7.2.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定用戶要求評(píng)審管理程序□□□※□□□□7.2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審用戶要求評(píng)審管理程序□□□※□□□□7.2.3用戶溝通4.4.3信息交流質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□□□※※□□※7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1-7.3.6(不適用)□□□□□□□□7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制工程變更管理要求□□※□□□※□7.4采購采購控制程序□□□□□□□※7.4.1采購過程采購控制程序□□□□□□□※7.4.2采購信息采購控制程序□□□□□□□※7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序□□※□□□□※7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□□□□□※※□7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)過程控制程序□□□□□※□□設(shè)施設(shè)備控制程序□□□□□※※□7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定制程檢驗(yàn)控制程序□□※□□※□□設(shè)施設(shè)備控制程序□□□□□※※□7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程序□□※□□※□□7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□□□※□□□□7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)控制程序□□□□□※□□7.6監(jiān)視和測量裝置控制測量儀器設(shè)備控制程序□□※□□□□□8測量﹑分析和改善4.5檢驗(yàn)和糾正方法質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□□※□□□□□8.1總則質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□□□□□□□□8.2監(jiān)視和測量質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)□□□□□□□□8.2.1用戶滿意用戶滿意度控制程序□□□※□□□□ISO9001:要素點(diǎn)ISO14001:要素點(diǎn)程序文件總經(jīng)理管理代表品控業(yè)務(wù)行政生產(chǎn)技術(shù)財(cái)務(wù)8.2.2內(nèi)部審核4.5.4環(huán)境管理體系審核內(nèi)部審核控制程序□※□□□□□□8.2.3過程監(jiān)視和測量制程檢驗(yàn)控制程序□□※□□※□□8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量成品檢驗(yàn)控制程序□□※□□□□□8.3不合格品控制4.5.2不合格﹑糾正和預(yù)防方法不合格品控制程序□□※□※※□□8.4數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)分析控制程序□□※□□□□□8.5改善質(zhì)量管理手冊(cè)※※※□□※□□8.5.1連續(xù)改善質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)※※※□□※□□8.5.2糾正方法4.5.2不合格,糾正和預(yù)防方法糾正及預(yù)防方法控制程序□□※□□※□□□8.5.3預(yù)防方法4.5.2不合格,糾正和預(yù)防方法14001補(bǔ)充要求:4.3.1環(huán)境原因環(huán)境原因識(shí)別評(píng)價(jià)控制程序□□□□※□□□4.5.2合規(guī)性評(píng)價(jià)4.3.2法律法規(guī)其它要求環(huán)境法規(guī)判定評(píng)定控制程序□□□□※□□□4.3.3目標(biāo)指針和方案境目標(biāo)指標(biāo)方案控制程序□□※□※□□□4.4.6運(yùn)行控制環(huán)境污染管理程序□□□□※□□□化學(xué)危險(xiǎn)品控制程序□□□□※□□□能源管理程序□□□□※□□□4.4.7應(yīng)急設(shè)備和響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管制程序□□□□※□□□4.5.1監(jiān)測和測量環(huán)境監(jiān)測管制程序□□□□※□□□圖例說明:“※”表示文件制(修)訂部門和實(shí)施主導(dǎo)部門;“□”表示配合幫助部門。4.1總要求1.本企業(yè)根據(jù)ISO9001:和ISO14001:國際標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化及實(shí)施和保持質(zhì)量環(huán)境管理體系,并連續(xù)改善質(zhì)量環(huán)境系統(tǒng)符合性,有效性及充足性。本企業(yè)依據(jù)ISO9001:&ISO14001:國際標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量環(huán)境管理體系過程:1.1識(shí)別質(zhì)量環(huán)境管理體系所需要過程及其在組織中應(yīng)用。1.2確定這些過程次序和相互作用,尤其是過程間接口關(guān)系。1.3確定確保這過程有效運(yùn)作和控制所需準(zhǔn)則和方法。1.4確保取得必需資源和訊息,以支持這些過程營運(yùn)和監(jiān)視,評(píng)價(jià)。1.5監(jiān)視、測量和分析這些過程。1.6采取必需方法,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃結(jié)果和連續(xù)改善。2.本企業(yè)還將確保對(duì)選擇源于企業(yè)外任何影響產(chǎn)品符合過程實(shí)施控制,并在管理體系中加以識(shí)別,經(jīng)識(shí)別確定,企業(yè)暫無無外包過程,后續(xù)如有外包過程時(shí),則依7.4采購管理及《采購控制程序》對(duì)其進(jìn)行控制。3.本企業(yè)所包含到過程是透過程序文件給予建立并實(shí)施。4.過程業(yè)績于每十二個(gè)月管理審查會(huì)議中給予評(píng)審。5.本企業(yè)ISO14001環(huán)境管理體系范圍只適適用于企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域。4.2文件要求4.2.1總則本企業(yè)根據(jù)ISO9001:和ISO14001:標(biāo)準(zhǔn)建立形成文件質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè),對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)過程、關(guān)鍵要素及其相互作用進(jìn)行描述,并提供查詢相關(guān)文件路徑。本企業(yè)質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)文件包含:a.質(zhì)量方針、環(huán)境方針和質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)、指針。b.質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)。c.ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:標(biāo)準(zhǔn)要求建立程序文件和依據(jù)本企業(yè)特點(diǎn)編制程序文件。d.企業(yè)為確保過程有效策劃、營運(yùn)和控制所需文件。如:作業(yè)指導(dǎo)書,檢驗(yàn)文件,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)文件等。e.ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:標(biāo)準(zhǔn)所要求統(tǒng)計(jì)和本企業(yè)質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)所需要統(tǒng)計(jì)。f.質(zhì)量/環(huán)境系統(tǒng)共分為四階文件,其結(jié)構(gòu)以下圖所表示:一階手冊(cè):用以說明本企業(yè)質(zhì)量/環(huán)境方針,并作為實(shí)施及維持系統(tǒng)永久參考文件.二階程序:用以敘述并界定各部門間或部門內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)工作程序三階指導(dǎo)書/規(guī)范:具體說明系統(tǒng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)方法.四階表單/統(tǒng)計(jì):提供達(dá)成質(zhì)量/環(huán)境要求客觀證據(jù).4.2.2質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)是要求本企業(yè)質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)文件。質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)由品控單位組織編制,管理者代表審核、總經(jīng)理同意。質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)關(guān)鍵內(nèi)容包含:a.質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)范圍,刪減細(xì)節(jié)及合理性描述。b.引用質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)程序文件。c.表述質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)過程次序及過程之間相互作用。d.質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)管理。e.企業(yè)組織架構(gòu)及職能分配f.本企業(yè)經(jīng)營理念4.2.3文件管制1.目標(biāo)確保質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)作所使用文件、數(shù)據(jù)能得到有效控制,避免文件、數(shù)據(jù)丟失、損壞和外泄、確保文件適用性、有效性和完整性。2.范圍適適用于和質(zhì)量環(huán)境體系相關(guān)文件和資料之控制。3.權(quán)責(zé):3.1文控中心負(fù)責(zé)列出文件總覽表,并對(duì)質(zhì)量環(huán)境體系文件實(shí)施控制和歸檔管理。3.2程序文件由部門主管審核,管理代表核準(zhǔn);質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)由管理代表審核,總經(jīng)理核準(zhǔn)。3.3部門責(zé)任人負(fù)責(zé)審核指示本部門工作文件(包含作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書)等。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)制訂并實(shí)施《文件控制程序》,對(duì)文件同意、發(fā)放、更改、保留和銷毀實(shí)施控制。5.2本企業(yè)把和質(zhì)量環(huán)境體系相關(guān)文件列入文件總覽表,這些文件屬于本企業(yè)受控文件,均受到《文件控制程序》制約。5.3本企業(yè)要求受控文件編號(hào)和標(biāo)識(shí),任何文件除審核同意手續(xù)完備外,還必需含有受控標(biāo)識(shí)及編號(hào),方可視為有效。5.4本企業(yè)各個(gè)場所,全部應(yīng)有完成工作所需文件和資料,且只許可使用對(duì)應(yīng)文件和資料有效版本。5.5更改后之新文件發(fā)放時(shí),同時(shí)版本及生效日期要重新更改,應(yīng)立即收回舊文件,并做識(shí)別標(biāo)識(shí)。5.6本企業(yè)對(duì)使用外部標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及用戶提供圖樣、文件、應(yīng)納入《文件控制程序》中控制管理,應(yīng)定時(shí)檢驗(yàn)這些文件修改情況,預(yù)防使用無效版本,這類文件管理,應(yīng)按程序要求作業(yè)。5.7若因任何原因保留作廢文件,須對(duì)這些文件蓋上”作廢”章進(jìn)行標(biāo)識(shí).5.8須確保文件保持清楚,易于識(shí)別.6.0相關(guān)文件6.1《文件控制程序》4.3統(tǒng)計(jì)控制1.目標(biāo):對(duì)質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)、搜集、編目、歸檔、貯存、保管和處理進(jìn)行控制,確保質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)符合要求要求,意在證實(shí)產(chǎn)品符適用戶要求和質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)作有效性。2.范圍:適適用于對(duì)本企業(yè)全部質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)控制。3.權(quán)責(zé):3.1文控:負(fù)責(zé)統(tǒng)一計(jì)劃全廠質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)保留權(quán)責(zé)和期限要求。3.2各部門:負(fù)責(zé)本部門保留統(tǒng)計(jì)分類、歸檔、保留和銷毀。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)制訂并實(shí)施《統(tǒng)計(jì)管制程序》,對(duì)質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)搜集和填寫、保留、銷毀等作出要求。5.2全部質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)全部是真實(shí)統(tǒng)計(jì)本廠質(zhì)量環(huán)境體系、產(chǎn)品達(dá)成要求要求客觀證據(jù),不許可模糊或失實(shí),質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)應(yīng)清楚并含有可追溯性。5.3質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)應(yīng)妥善保管,確保質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)保留期限并便于查閱。5.4對(duì)超出保管期限質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)由文控中心負(fù)責(zé)銷毀,因特殊需要要求保留之統(tǒng)計(jì),由文控中心蓋紅色“作廢”章并隔離保留。5.5對(duì)統(tǒng)計(jì)實(shí)施控制開展下列活動(dòng):a.編制企業(yè)<統(tǒng)計(jì)清單>由管理者代表審核指示后使用。b.對(duì)統(tǒng)計(jì)進(jìn)行編號(hào),賦名、給予標(biāo)識(shí)。c.填寫統(tǒng)計(jì)應(yīng)正確、完整、清楚、立即、誤記時(shí)按要求修正。d.統(tǒng)計(jì)按<統(tǒng)計(jì)清單>要求保留期限保留,貯存環(huán)境條件應(yīng)滿足要求要求。e.保留統(tǒng)計(jì)給予編目便于檢索,查閱、借閱應(yīng)登記。f.超出保留期統(tǒng)計(jì)經(jīng)授權(quán)人同意給予銷毀。6.0相關(guān)文件:6.1《統(tǒng)計(jì)管制程序》6.2《文件控制程序》5.0管理職責(zé)5.1管理承諾1.目標(biāo):明確總經(jīng)理或管理者代表對(duì)本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境體系有效運(yùn)作需做工作。2.范圍:適適用于對(duì)本廠質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)一切過程。3.權(quán)責(zé):總經(jīng)理或管理者代表透過相關(guān)活動(dòng),作為對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系并連續(xù)改善有效性承諾證據(jù)。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1向本企業(yè)各階層人員傳達(dá)滿足用戶需求和法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性。總經(jīng)理或管理者代表應(yīng)確保本企業(yè)能立即識(shí)別和獲取和經(jīng)營活動(dòng)關(guān)聯(lián)法律、法規(guī)要求,并能在經(jīng)營活動(dòng)中很好地向本廠內(nèi)部傳達(dá)實(shí)施;確保能立即識(shí)別和獲取用戶要求并很好地在本廠開展?jié)M足用戶要求活動(dòng)。5.2質(zhì)量政策、環(huán)境方針和目標(biāo)、指針總經(jīng)理或管理者代表應(yīng)制訂適合本廠本身?xiàng)l件質(zhì)量政策、環(huán)境方針和目標(biāo)、指針,以確保本廠質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)有效性能立即得以確定。5.3總經(jīng)理或管理者代表對(duì)本廠質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行定時(shí)評(píng)審,以確保體系有效性、適用性及連續(xù)改善。5.4總經(jīng)理或管理者代表須確保本廠可取得必需人、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、技術(shù)、訊息等資源,以維持和改善質(zhì)量環(huán)境體系。6.0相關(guān)文件:無5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)1.目標(biāo):明確本廠質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)宗旨是以用戶為中心,確保用戶需求及期望得以實(shí)現(xiàn)。2.范圍:適適用于本廠質(zhì)量環(huán)境體系活動(dòng)全部過程。3.權(quán)責(zé):總經(jīng)理或管理者代表對(duì)本廠活動(dòng)是否滿足用戶要求負(fù)全方面責(zé)任。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本廠制訂搜集判別用戶關(guān)注焦點(diǎn)相關(guān)方法,以確保用戶要求得以確定并滿足。5.2本廠依據(jù)用戶關(guān)注焦點(diǎn)制訂對(duì)應(yīng)質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境方針、目標(biāo)建立及維持對(duì)應(yīng)質(zhì)量環(huán)境管理體系,以確保用戶要求及相關(guān)方要求得以實(shí)現(xiàn)。5.3充足利用本廠資源、合理計(jì)劃、最大程度發(fā)揮本廠生產(chǎn)力準(zhǔn)期達(dá)成訂單交期確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求,并將用戶要求及法律法規(guī)要求進(jìn)行識(shí)別及分析,落實(shí)到責(zé)任單位,采取方法使用戶要求及法律法規(guī)要求得以滿足。5.4對(duì)交付給用戶之產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),相關(guān)責(zé)任部門要立即作出跟蹤處理及改善。6.0相關(guān)文件:無5.3方針、目標(biāo)5.3.1質(zhì)量方針、目標(biāo)廣州市聲曼電子經(jīng)營理念成長:工作中學(xué)習(xí),生活中體驗(yàn)成就:學(xué)習(xí)中磨練,發(fā)明中超越成功:穩(wěn)健發(fā)展,永續(xù)經(jīng)營!品質(zhì)方針質(zhì)量最好,效率最高,埋怨最少,服務(wù)最好!質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)次部門項(xiàng)目目標(biāo)值1生產(chǎn)產(chǎn)品合格率≥98%4品控用戶投訴次數(shù)<1次/月業(yè)務(wù)用戶滿意度>80分5行政教育訓(xùn)練計(jì)劃達(dá)標(biāo)率>95%總經(jīng)理:.01.075.3.2環(huán)境理念、方針廣州市聲曼電子環(huán)境理念/方針本企業(yè)環(huán)境理念是:【向提供社會(huì)高質(zhì)量產(chǎn)品同時(shí),主動(dòng)進(jìn)行環(huán)境保護(hù)活動(dòng)】,依據(jù)此環(huán)境理念我們鄭重承諾:經(jīng)過保持環(huán)境管理體系,遵攝影關(guān)環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī),開展意在全員參與環(huán)境保護(hù)活動(dòng)。主動(dòng)推進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)革新,努力實(shí)現(xiàn)能源資源有效利用和降低有害物質(zhì)排放,預(yù)防環(huán)境污染。對(duì)內(nèi)周知并對(duì)外宣傳環(huán)境方針,在開展教育同時(shí),經(jīng)過監(jiān)查和改善,尋求環(huán)境管理連續(xù)改善和環(huán)境績效提升。環(huán)境方針遵遵法規(guī)保護(hù)環(huán)境預(yù)防污染節(jié)省資源全員參與連續(xù)改善總經(jīng)理:.01.075.4策劃1.目標(biāo):透過建立質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)和進(jìn)行質(zhì)量環(huán)境體系策劃,確保質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及質(zhì)量環(huán)境體系適宜性,完整性及有效性。2.范圍:適適用于本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及質(zhì)量環(huán)境體系策劃。3.權(quán)責(zé):3.1總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量政策、環(huán)境方針制訂和質(zhì)量策劃,并對(duì)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)和策劃實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)審。3.2各管理層應(yīng)依據(jù)本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)制訂對(duì)應(yīng)實(shí)施目標(biāo)和質(zhì)量環(huán)境體系策劃。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1總經(jīng)理或管理者代表確保在組織相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量環(huán)境目標(biāo),質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)是可測量,并和質(zhì)量政策、環(huán)境方針(包含對(duì)連續(xù)改善承諾)保持一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。5.1.1總經(jīng)理或管理者代表搜集本廠上六個(gè)月度質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、市場要求訊息數(shù)據(jù)、行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和本廠發(fā)展等訊息,為制訂本廠整年質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)作參考。5.1.2各部門責(zé)任人依據(jù)本企業(yè)總體質(zhì)量目標(biāo)分解制訂本部門質(zhì)量目標(biāo),并交總經(jīng)理或管理者代表核準(zhǔn)。5.1.3依據(jù)本企業(yè)上年環(huán)境目標(biāo)達(dá)成情況或重大環(huán)境原因及實(shí)際運(yùn)作情況制訂環(huán)境目標(biāo),指針及方案,依《境目標(biāo)指標(biāo)方案控制程序》實(shí)施.5.1.4為達(dá)成目標(biāo),各部門必需有具體對(duì)策和方法,必需向全部職員宣傳,使其明確本企業(yè)和部門質(zhì)量環(huán)境目標(biāo),要對(duì)職員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。5.1.5在實(shí)施目標(biāo)進(jìn)程中,要依據(jù)實(shí)際情況對(duì)目標(biāo)進(jìn)行每六個(gè)月一次檢討,對(duì)達(dá)成目標(biāo)工作給予肯定,對(duì)未能達(dá)成目標(biāo)工作,要查明原因立即采取對(duì)策。5.1.6圍繞本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)達(dá)成是否,各責(zé)任部門必需連續(xù)進(jìn)行,做到P(Plan)D(Do)C(Check)、A(Action)循環(huán)。5.2質(zhì)量環(huán)境體系策劃總經(jīng)理或管理者代表應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需資源加以識(shí)別和策劃,策劃輸出應(yīng)形成文件,體系文件應(yīng)包含手冊(cè)、程序文件、工作文件(作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書)及統(tǒng)計(jì),這些文件共分為四個(gè)層次,一個(gè)層次比一個(gè)層次具體,其架構(gòu)層次劃分:A質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)B程序文件C作業(yè)指示書/檢驗(yàn)指導(dǎo)書D表單/統(tǒng)計(jì)6.0相關(guān)文件:無5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通1.目標(biāo):確保組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限已確定并能得到落實(shí)和相互溝通。2.范圍:適適用于本企業(yè)管理層及各職能部門和相關(guān)人員。3.權(quán)責(zé):3.1總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)要求質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職能部門之權(quán)責(zé)。3.2各部門主管負(fù)責(zé)質(zhì)量環(huán)境體系監(jiān)控和督導(dǎo)。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1組織架構(gòu)本手冊(cè)第2.0章節(jié)中組織架構(gòu)圖說明,從事管理、實(shí)施及驗(yàn)證和質(zhì)量環(huán)境相關(guān)工作全部些人員之間關(guān)系。5.2管理者代表5.2.1總經(jīng)理任命管理者代表,授權(quán)其負(fù)擔(dān)質(zhì)量環(huán)境體系建立工作和日常管理工作。5.2.2管理者代表要確保根據(jù)ISO9001:&ISO14001:要求建立實(shí)施和維持質(zhì)量環(huán)境體系要求。5.2.3管理者代表可直接向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)作情況和任何改善需求。5.2.4管理者代表可作為本企業(yè)代表就質(zhì)量環(huán)境管理方面相關(guān)問題和外界聯(lián)絡(luò)溝通。5.3內(nèi)部溝通5.3.1本企業(yè)透過計(jì)劃出內(nèi)部溝通管道和方法,確保質(zhì)量環(huán)境體系有效運(yùn)作進(jìn)行溝通。5.3.2總經(jīng)理應(yīng)確保在不一樣層次和職能之間,就質(zhì)量環(huán)境管理體系過程及其有效性進(jìn)行溝通,溝通模式能夠是多個(gè)多樣,如會(huì)議、公告欄、內(nèi)部Email、聯(lián)絡(luò)單等形式。5.3.3本企業(yè)任何職員全部有反應(yīng)質(zhì)量問題和提出處理問題提議權(quán)力和義務(wù)。6.0相關(guān)文件:無5.6管理評(píng)審1.目標(biāo):明確本企業(yè)總經(jīng)理或管理者代表對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系定時(shí)評(píng)審職責(zé),確保其連續(xù)改善適宜性、充足性和有效性。2.范圍:本企業(yè)質(zhì)量/環(huán)境體系評(píng)審均適用之。3.權(quán)責(zé):總經(jīng)理、管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)審。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系管理評(píng)審以管理評(píng)審會(huì)議形式每六個(gè)月召開一次,以確保質(zhì)量環(huán)境體系適用性和有效性及充足性。管理評(píng)審工作由各部門責(zé)任人實(shí)施,包含總經(jīng)理、管理者代表。5.2總經(jīng)理或管理者代表主持管理評(píng)審會(huì)議,她亦有權(quán)依據(jù)實(shí)際情況增加評(píng)審會(huì)議次數(shù)。5.3為確保管理評(píng)審全方面有效性,管理評(píng)審進(jìn)行前必需準(zhǔn)備充足數(shù)據(jù)和訊息,在會(huì)議中形成決議,具體按《管理評(píng)審控制程序》實(shí)施之。5.4依據(jù)擬好議程評(píng)審本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境體系,且每次在評(píng)審會(huì)議上須復(fù)議上次評(píng)審關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)境事件決議達(dá)成情況。5.5管理評(píng)審應(yīng)依據(jù)質(zhì)量環(huán)境管理體系之審核結(jié)果不停改變客觀質(zhì)量和對(duì)連續(xù)改善承諾,指出可能要修改政策、方針、目標(biāo)和質(zhì)量環(huán)境管理體系其它要素。5.6評(píng)審會(huì)議統(tǒng)計(jì)由總經(jīng)理或管理者代表同意后公布,任何來自評(píng)審糾正方法和進(jìn)行應(yīng)由指派人員實(shí)施并由管理者代表監(jiān)督。5.6.1管理評(píng)審輸入企業(yè)每六個(gè)月召開一次管理評(píng)審會(huì)議,以確保質(zhì)量環(huán)境系統(tǒng)適宜性、充足性和有效性。管理評(píng)審關(guān)鍵包含評(píng)審準(zhǔn)備、實(shí)施評(píng)審和評(píng)審決議實(shí)施(輸出)三個(gè)階段,管理評(píng)審輸入內(nèi)容關(guān)鍵包含:a)上次管理審查跟催和方法b)內(nèi)部稽核結(jié)果、環(huán)境績效c)用戶滿意度總分析d)和外部相關(guān)方溝通情況,包含用戶埋怨等e)重大質(zhì)量異常f)糾正預(yù)防方法實(shí)施成效h)質(zhì)量環(huán)境政策、質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)、指針之成效i)重大環(huán)境不符合項(xiàng)J)法規(guī)和其它應(yīng)遵守其它要求之符合性k)相關(guān)方意見l)可能影響質(zhì)量環(huán)境系統(tǒng)變更m)資源需求n)質(zhì)量環(huán)境管理系統(tǒng)和其步驟有效性之改善提議5.6.2管理評(píng)審輸出包含:a)質(zhì)量環(huán)境管理系統(tǒng)及其過程有效性改善;b)用戶要求產(chǎn)品改善;c)環(huán)境考慮面影響改善;d)實(shí)施改善所需資源需求其中重大改善項(xiàng)目列入第二年企業(yè)政策目標(biāo)實(shí)施,通常項(xiàng)目實(shí)施糾正和預(yù)防方法。5.6.3評(píng)審結(jié)束,形成“管審會(huì)議匯報(bào)”發(fā)放至最高領(lǐng)導(dǎo)層和相關(guān)中層主管。由管理代表負(fù)責(zé)追蹤管審決議實(shí)施情況。6.0相關(guān)文件:6.1《管理評(píng)審控制程序》6.0資源管理6.1資源提供1.目標(biāo):明確本企業(yè)在展開質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)中提供資源關(guān)鍵性,確保質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)作符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.范圍:本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)過程中資源管理均適用之。3.職責(zé):總經(jīng)理應(yīng)確保本企業(yè)在質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)中能立即識(shí)別并獲取所需資源。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容;5.1資源:關(guān)鍵是影響質(zhì)量環(huán)境活感人力資源及專題技能、技術(shù)、財(cái)力資源、設(shè)施、軟件、訊息、工作環(huán)境等。5.2資源應(yīng)用:本企業(yè)所提供資源關(guān)鍵用于實(shí)施和改善質(zhì)量環(huán)境管理體系過程。5.3各部門對(duì)相關(guān)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量環(huán)境管理體系資源充足利用;5.4管理層按經(jīng)營計(jì)劃配置必需適宜人員、確定和提供并維護(hù)相適應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境,保持產(chǎn)品、過程和質(zhì)量環(huán)境管理體系并連續(xù)改善其有效性和增強(qiáng)用戶滿意;5.5為完成經(jīng)營計(jì)劃則部門經(jīng)理、課長要接收必需企業(yè)內(nèi)部、外部教育培訓(xùn),管理層并配置相關(guān)被企業(yè)內(nèi)部認(rèn)可內(nèi)部質(zhì)量審核員、驗(yàn)證人員等,各級(jí)職員配置含有適合教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷人員,以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境工作人員能夠勝任。6.0相關(guān)文件:無6.2人力資源1.目標(biāo):明確從事質(zhì)量環(huán)境活感人員能力和必需培訓(xùn),確保各類從業(yè)人員均含有必需工作技能及對(duì)應(yīng)意識(shí)。2.范圍:本企業(yè)全部從事對(duì)質(zhì)量環(huán)境有影響從業(yè)人員均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1行政:負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃制訂及實(shí)施:3.2各部門:負(fù)責(zé)本部門相關(guān)崗位培訓(xùn)具體實(shí)施:4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)透過對(duì)影響質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)崗位人員進(jìn)行識(shí)別并加以要求。5.2本企業(yè)編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,有計(jì)劃對(duì)各類人員進(jìn)行知識(shí)和技能意識(shí)培訓(xùn),同時(shí)對(duì)計(jì)劃完成情況進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),以確保計(jì)劃實(shí)施。5.3本企業(yè)要求了培訓(xùn)內(nèi)容之要求及培訓(xùn)具體實(shí)施事項(xiàng)。5.4本企業(yè)對(duì)從事從業(yè)人員上崗前進(jìn)行對(duì)應(yīng)知識(shí)培訓(xùn),并要求合格后方可上崗。5.5為確保達(dá)成并保持人員一定培訓(xùn)程度,管理部及各部門責(zé)任人應(yīng)定時(shí)采取下列方法:5.5.1評(píng)價(jià)各類人員普遍教育程度、工作經(jīng)驗(yàn)和熟練程度;5.5.2依據(jù)工作需要確定有待培訓(xùn)提升人員;5.5.3采取內(nèi)部或外部培訓(xùn)模式滿足需求;5.5.4統(tǒng)計(jì)培訓(xùn)情況和結(jié)果,方便于識(shí)別培訓(xùn)中缺失。6.0相關(guān)文件:6.1《人力資源控制程序》6.3基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境1.目標(biāo):明確本企業(yè)在開展質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)過程中需要設(shè)施,以達(dá)成立即提供和對(duì)其進(jìn)行必需維護(hù)保養(yǎng);及經(jīng)過5S有效實(shí)施,實(shí)現(xiàn)工作環(huán)境整齊清潔,5S是提升職員士氣、降低浪費(fèi)、提升生產(chǎn)效率及降低產(chǎn)品不良率有效確保,確保生產(chǎn)活動(dòng)能得以順利進(jìn)行。2.范圍:本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)中全部設(shè)施識(shí)別、提供和維護(hù)及質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)中所包含環(huán)境管理均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1設(shè)施登錄、管理和日常保養(yǎng):相關(guān)部門或生產(chǎn)部3.2負(fù)責(zé)本部門活動(dòng)中環(huán)境要求識(shí)別和管理:相關(guān)部門4.定義:5S活動(dòng):整理、整理、清掃、清潔、素養(yǎng)5.作業(yè)內(nèi)容:5.1設(shè)施:5.1.1工作場所(包含辦公和生產(chǎn)場所)和對(duì)應(yīng)設(shè)施(包含設(shè)備系統(tǒng))5.1.2設(shè)備(如:機(jī)器、測試儀器等)、硬件和軟件。5.2各部門對(duì)本部門所使用設(shè)備設(shè)施進(jìn)行管理和日常維護(hù)保養(yǎng)。5.3工作環(huán)境是指作業(yè)時(shí)所處一組條件,這種條件能夠是人原因(如心理、社會(huì)),物原因(如溫度、濕度、照明等)。5.4各部門在對(duì)應(yīng)質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)中應(yīng)識(shí)別環(huán)境要求并對(duì)其進(jìn)行管理。6.0相關(guān)文件:6.1《設(shè)施設(shè)備控制程序》7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃1.目標(biāo):透過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,以使產(chǎn)品能符合要求。2.范圍:本企業(yè)產(chǎn)品形成各過程均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1技術(shù)中心、品控單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過程總體策劃。3.2相關(guān)過程責(zé)任人負(fù)責(zé)職責(zé)區(qū)內(nèi)策劃實(shí)施。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1產(chǎn)品形成策劃:5.1.1對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目和訂單質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。5.1.2針對(duì)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品所需建立過程文件,和所需提供資源和設(shè)施進(jìn)行策劃。5.1.3對(duì)實(shí)施過程中驗(yàn)證、確定、監(jiān)視和測試活動(dòng),和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行策劃。5.1.4對(duì)過程及其產(chǎn)品符合性提供所必需統(tǒng)計(jì)。5.1.5本企業(yè)透過建立“產(chǎn)品工藝步驟圖/作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)指導(dǎo)書”等文件對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。5.2企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程策劃包含:5.2.1在企業(yè)建立合適產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃方法,并依據(jù)用戶要求進(jìn)行,當(dāng)用戶沒有明確要求時(shí),應(yīng)遵守企業(yè)要求生產(chǎn)方法,當(dāng)用戶有具體要求時(shí),依用戶所指定方法。5.2.2允收準(zhǔn)則:企業(yè)制訂對(duì)應(yīng)允收標(biāo)準(zhǔn),必需時(shí)須經(jīng)用戶核準(zhǔn)。5.2.3保密性:企業(yè)應(yīng)確保用戶協(xié)議產(chǎn)品和相關(guān)產(chǎn)品信息保密性。5.2.4變更控制:企業(yè)建立相關(guān)文件以控制及反應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更,包含由供貨商所提出提議。5.2.5相關(guān)環(huán)境實(shí)施和運(yùn)行參考9.4要求實(shí)施.6.0相關(guān)文件:6.1《產(chǎn)品工藝步驟圖》7.2和用戶相關(guān)過程1.目標(biāo):透過良好溝通路徑,確保對(duì)用戶要求和期望能夠充足了解,同時(shí)對(duì)每一份訂單全部經(jīng)過審查和統(tǒng)計(jì),使所提供產(chǎn)品或服務(wù)滿足用戶要求。2.范圍:本企業(yè)和用戶相關(guān)一切過程均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1負(fù)責(zé)訂單受理:業(yè)務(wù)單位。3.2用戶投訴、溝通、處理等和用戶相關(guān)活動(dòng):品控單位/采購/業(yè)務(wù)單位。3.3其它對(duì)應(yīng)支持服務(wù):各相關(guān)部門。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容;5.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定本廠透過市場調(diào)查或在接收訂單時(shí),應(yīng)確定用戶要求。5.1.1用戶要求產(chǎn)品要求,包含相關(guān)可用性、交付和支持方面要求。5.1.2用戶未做要求,但預(yù)期或要求用途必需產(chǎn)品要求。5.1.3和產(chǎn)品相關(guān)義務(wù),包含法律和法規(guī)要求。5.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審5.2.1本企業(yè)透過《用戶要求評(píng)審控制程序》對(duì)每一份訂單按程序要求和要求進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審關(guān)鍵點(diǎn)是清楚訂單要求和滿足訂單要求能力。5.2.2對(duì)訂單中各項(xiàng)要求之了解應(yīng)和用戶取得一致,業(yè)務(wù)單位保持和用戶聯(lián)絡(luò),方便處理對(duì)訂單了解不一致或協(xié)商訂單內(nèi)容調(diào)整。5.3訂單更改5.3.1訂單更改全部應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商同意,用戶提出更改在不違反本企業(yè)經(jīng)濟(jì)利益條件下盡可能滿足。本企業(yè)提出更改應(yīng)取得用戶同意。5.3.2任何更改全部應(yīng)按訂單原審核指示程序進(jìn)行,對(duì)應(yīng)文件應(yīng)給予修改。5.3.3訂單更改后由業(yè)務(wù)單位通知各相關(guān)職能部門。5.4用戶溝通本企業(yè)應(yīng)對(duì)用戶產(chǎn)品訊息、溝通、訂單處理及回饋保持良好溝通。5.5全部訂單評(píng)審、訂單更改均應(yīng)統(tǒng)計(jì)并妥善保留。6.0相關(guān)文件:6.1《用戶要求評(píng)審控制程序》7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3設(shè)計(jì)開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃1.本企業(yè)依用戶樣件或圖紙生產(chǎn)加工,無設(shè)計(jì)開發(fā)職能及權(quán)責(zé),所以本章節(jié)排除。2.相關(guān)用戶提出工程變更控制:企業(yè)識(shí)別用戶提出工程變更內(nèi)容,并統(tǒng)計(jì)之。應(yīng)對(duì)客戶提出工程變更內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確定。變更評(píng)審應(yīng)包含評(píng)價(jià)變更對(duì)產(chǎn)品組成部分(零件)和已交付產(chǎn)品影響。變更評(píng)審結(jié)果及任何須需方法統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持.依《工程變更控制程序》作業(yè)3.相關(guān)文件:《工程變更管理要求》7.4采購1.目標(biāo):為確保原材料(輔助材料)供給立即,確保產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量符合要求,制訂合適方法管理,以達(dá)成本企業(yè)采購產(chǎn)品及服務(wù)滿足要求。2.范圍:本企業(yè)全部原材料、輔助性材料及和生產(chǎn)相關(guān)服務(wù)性采購。3.權(quán)責(zé):3.1生產(chǎn)或計(jì)劃:原材料及包裝材料采購申請(qǐng)需求之提出。3.2品控:負(fù)責(zé)相關(guān)物料檢驗(yàn)及供貨商質(zhì)量情況之回饋。3.3倉庫:負(fù)責(zé)相關(guān)物料接收、貯存。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)建立《采購控制程序》,制訂供貨商選擇、評(píng)價(jià)和管理準(zhǔn)則。5.2對(duì)于提供服務(wù)分供方(如計(jì)量、維修)由相關(guān)部門對(duì)其資質(zhì)確定合格后方可由其提供服務(wù)。5.3供貨商管理5.3.1供貨商管理包含:a)資源開發(fā),即供方信息搜集;b)供貨商資格評(píng)價(jià);c)合格供貨商/環(huán)境保護(hù)供貨商管理。5.3.2供貨商評(píng)價(jià)a)依據(jù)對(duì)質(zhì)量要求影響程度將采購產(chǎn)品分級(jí)管理。b)制訂有效供貨商評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和方法,以質(zhì)量確保為中心,并對(duì)供貨商環(huán)境影響考慮面實(shí)施影響和控制。c)依據(jù)滿足協(xié)議要求(質(zhì)量、環(huán)境管理物質(zhì)和環(huán)境要求)能力對(duì)相同原料供貨商進(jìn)行分級(jí)管理,對(duì)不一樣等級(jí)供貨商實(shí)施不一樣控制方法。d)建立并保留合格/環(huán)境保護(hù)供貨商檔案。e)對(duì)合格/環(huán)境保護(hù)供貨約定時(shí)進(jìn)行教導(dǎo)、考評(píng)。5.3.3企業(yè)在內(nèi)部(各相關(guān)部門)和外部(供貨商)建立高效溝通渠道,以確保和采購相關(guān)信息能夠?qū)崿F(xiàn)有效雙向溝通:內(nèi)部溝通關(guān)鍵指企業(yè)各部門對(duì)供貨商提出不足或提議認(rèn)可和反饋。外部溝通關(guān)鍵包含:a)讓供貨商充足了解企業(yè)評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn);b)向供貨商立即反饋在服務(wù)過程中存在問題及提議;c)向供貨約定時(shí)反饋評(píng)核結(jié)果。d)向供貨商提出明確整改要求。e)供貨商立即向企業(yè)反饋其生產(chǎn)經(jīng)營、管理等方面改善等信息。5.4采購管理5.4.1企業(yè)制訂《采購控制程序》,清楚地說明采購原物料相關(guān)信息,包含:a)提供產(chǎn)品、程序、進(jìn)程、設(shè)施設(shè)備同意要求,人員資格要求和質(zhì)量環(huán)境管理體系要求;b)連續(xù)采購情況下,在采購單上明確訂貨日期、訂貨編號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)及版次、數(shù)量、交貨期及交付地點(diǎn)等訊息;c)管理禁用物質(zhì)或其它環(huán)境保護(hù)要求。d)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范及其它相關(guān)技術(shù)資料。(這類文件發(fā)放前要對(duì)要求要求是否合適進(jìn)行審批)
e)必需時(shí)須附上采購樣品。5.4.2采購產(chǎn)品驗(yàn)證企業(yè)要求適宜措施,并嚴(yán)格根據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》對(duì)進(jìn)企業(yè)原物料進(jìn)行查對(duì),驗(yàn)證并統(tǒng)計(jì)之.用戶對(duì)供貨商產(chǎn)品驗(yàn)證當(dāng)協(xié)議/訂單要求時(shí),用戶或其代表有權(quán)在供貨商處或企業(yè)對(duì)供貨商產(chǎn)品是否符合要求要求進(jìn)行驗(yàn)證,企業(yè)不會(huì)所以而推卸對(duì)供方實(shí)施有效控制責(zé)任和向用戶提供可接收產(chǎn)品責(zé)任。5.4.3緊急采購如遇緊急情況,需到未經(jīng)過評(píng)價(jià)合格供貨商(或合格供貨商首次提供產(chǎn)品)采購原料時(shí),必需嚴(yán)格根據(jù)企業(yè)要求審批、檢驗(yàn)等控制措施實(shí)施,以確保原料符合要求要求。6.0相關(guān)文件:6.1《采購控制程序》6.2《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制(包含7.5.1/7.5.2條文要求)1.目標(biāo):確保影響產(chǎn)品原因得到有效控制,使過程處于受控狀態(tài)。2.范圍:本企業(yè)生產(chǎn)、交付、服務(wù)全過程均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1計(jì)劃:出貨日程制訂、生產(chǎn)計(jì)劃安排組織管理工作、交付及服務(wù)聯(lián)絡(luò)窗口。3.2生產(chǎn):產(chǎn)品制造和控制。3.3品控:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。3.4倉庫:原材料、成品保留和發(fā)放。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)對(duì)過程控制進(jìn)行策劃,并由生產(chǎn)單位對(duì)各工序編制《作業(yè)指導(dǎo)書》,以受控文件模式發(fā)放至使用場所,各工序須按相關(guān)之《作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行工作。5.2本企業(yè)對(duì)制造過程環(huán)境進(jìn)行合適保障方法,確保有適合工作、生產(chǎn)環(huán)境。5.3檢驗(yàn)從業(yè)人員必需經(jīng)對(duì)應(yīng)培訓(xùn)并評(píng)定合格后才可從事檢驗(yàn)工作。5.4本企業(yè)之模治具全部經(jīng)過樣品試作,及樣品得到用戶認(rèn)可后方可開始生產(chǎn)。5.5本企業(yè)要求過程監(jiān)控手段,產(chǎn)品質(zhì)量以首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)等模式加以控制。5.6確保生產(chǎn)設(shè)備及模治具得到良好維護(hù)和保養(yǎng),保持正常工作狀態(tài)和制造能力。5.7本企業(yè)對(duì)過程質(zhì)量對(duì)行改善,對(duì)過程中發(fā)覺問題采取糾正和預(yù)防方法。5.8經(jīng)驗(yàn)證不合格產(chǎn)品未經(jīng)相關(guān)人員同意或用戶許可情況上不得轉(zhuǎn)入下一工序或出貨。5.9本企業(yè)之工程變更必需時(shí)須經(jīng)過用戶認(rèn)可。5.10過程活動(dòng)中形成統(tǒng)計(jì)必需加以保留。5.11本企業(yè)特殊制程為:產(chǎn)品注射成型過程,本企業(yè)制訂相關(guān)<作業(yè)指導(dǎo)書>明確相關(guān)條件及人員技能要求之管制.6.0相關(guān)文件:6.1《生產(chǎn)過程控制程序》6.2《設(shè)施設(shè)備控制程序》6.3《工程變更管理要求》6.4《制程檢驗(yàn)控制程序》7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供(7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性)1.目標(biāo):對(duì)材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)和統(tǒng)計(jì),以實(shí)現(xiàn)可追溯性。2.范圍:本企業(yè)之材料、半成品、成品均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1品控單位:各階段檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)和統(tǒng)計(jì)。3.2生產(chǎn)單位:生產(chǎn)制造過程中各工序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。3.3倉庫:原材料分類存放及標(biāo)識(shí)統(tǒng)計(jì)。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)建立《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》并在生產(chǎn)及服務(wù)全過程中使用適宜方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。5.1.1針對(duì)測量和監(jiān)控要求,對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5.2用于標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)牌或標(biāo)簽,應(yīng)字跡清楚,并符合規(guī)范要求,應(yīng)保持標(biāo)識(shí)和統(tǒng)計(jì)清楚、完整有效,對(duì)于標(biāo)識(shí)不清或無標(biāo)識(shí)物料或產(chǎn)品應(yīng)重新判定及標(biāo)識(shí)。5.3本企業(yè)按要求保留標(biāo)識(shí)統(tǒng)計(jì),以使在必需時(shí)透過統(tǒng)計(jì)和標(biāo)識(shí)追溯到產(chǎn)品生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程相關(guān)歷史情況。6.0相關(guān)文件:6.1《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供(7.5.4用戶財(cái)產(chǎn))1.目標(biāo):建立一套企業(yè)和用戶間之用戶供給品,以管制驗(yàn)證、儲(chǔ)存和維護(hù)用戶所提供用以組合成供給品或相關(guān)活動(dòng)所需之產(chǎn)品。2.范圍:凡企業(yè)生產(chǎn)線內(nèi)所使用之材料、工模具、設(shè)備、數(shù)據(jù)及可回收包裝材料之起源非本企業(yè)所采購,而由用戶直接提供者,皆屬本程序之管制步驟。3.權(quán)責(zé):3.1業(yè)務(wù)單位:用戶供給品接收和交付。3.2生產(chǎn)單位:制程中用戶供給品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、保管。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1用戶提供財(cái)產(chǎn),本企業(yè)在合約評(píng)審進(jìn)行確定,并實(shí)施登錄管制,具體參見《用戶要求評(píng)審管理程序》要求實(shí)施,當(dāng)發(fā)生異常情況時(shí),應(yīng)立即向用戶匯報(bào)和用戶協(xié)商處理,并進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)。5.2由業(yè)務(wù)單位提供全部訊息至相關(guān)部門配合實(shí)施。5.3對(duì)用戶提供樣品﹑數(shù)據(jù)﹑文件等財(cái)產(chǎn)應(yīng)妥善保留﹑保密,未經(jīng)用戶書面同意不得向外泄露。5.4對(duì)用戶提供樣品﹑數(shù)據(jù)﹑文件﹑材料﹑模治具等財(cái)產(chǎn)應(yīng)有永久性標(biāo)識(shí),以利明確區(qū)分。6.0相關(guān)文件:6.1.《用戶要求評(píng)審管理程序》7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供(7.5.5產(chǎn)品防護(hù))1.目標(biāo):對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和交付過程標(biāo)識(shí)、追溯、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)等實(shí)施控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。2.范圍:適適用于本企業(yè)內(nèi)部處理和交付時(shí)活動(dòng)控制。3.權(quán)責(zé):3.1倉庫:原材料及成品接收、搬運(yùn)、儲(chǔ)存和交付。3.2生產(chǎn)單位:制程中物料或產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、保管。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)制訂并實(shí)施《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》對(duì)其進(jìn)行控制,預(yù)防產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝等過程中受損。5.2本企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品搬運(yùn)方法及搬運(yùn)工具進(jìn)行要求,避免因不妥搬運(yùn)造成產(chǎn)品質(zhì)量問題。5.3本企業(yè)要求了材料、成品儲(chǔ)存管理、出入庫管理等過程作業(yè)指導(dǎo)書,以確保產(chǎn)品在相關(guān)階段不會(huì)受損。5.4在倉儲(chǔ)管理中實(shí)施優(yōu)異先出標(biāo)準(zhǔn),并定時(shí)確定庫存產(chǎn)品情況,方便立即發(fā)覺變質(zhì)情況。6.0相關(guān)文件:6.1《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》7.6監(jiān)測和測量設(shè)備控制1.目標(biāo):對(duì)檢驗(yàn)、測量之監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行控制,以確保正確性和測試能力。2.范圍:本企業(yè)檢驗(yàn)、測量監(jiān)測設(shè)備均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1品控單位:負(fù)責(zé)本廠檢驗(yàn)、測量之監(jiān)測設(shè)備管理維修、校驗(yàn)工作。3.2各使用部門:負(fù)責(zé)本部門使用之檢驗(yàn)、測量之監(jiān)測設(shè)備使用和維護(hù)。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1使用部門應(yīng)識(shí)別所需之檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備,如需申請(qǐng)則按相關(guān)要求要求進(jìn)行申請(qǐng)和同意。5.2新購之檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備需經(jīng)品控單位進(jìn)行校驗(yàn)和登錄,以確保其適用,如未經(jīng)校驗(yàn)則不可投入使用。5.3本企業(yè)全部檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備由品控單位建立一覽表進(jìn)行登記。5.4使用部門應(yīng)對(duì)本部門使用檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行登記及日常保養(yǎng)點(diǎn)檢。5.5品控單位負(fù)責(zé)制訂年度校驗(yàn)計(jì)劃,本企業(yè)全部使用之檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備全部要按對(duì)應(yīng)周期進(jìn)行校驗(yàn)。5.6校驗(yàn)作業(yè)分為“內(nèi)?!薄巴庑!薄懊庑!比N路徑進(jìn)行,并對(duì)校驗(yàn)情況保留統(tǒng)計(jì)。5.7全部檢驗(yàn)、測量設(shè)備之校驗(yàn)狀態(tài)要做以對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)。5.8檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行合適防護(hù),按正確方法搬移、保留和儲(chǔ)存,確保其正確度和適用性。5.9發(fā)覺檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校驗(yàn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)立即停止使用,并對(duì)其以往測量結(jié)果有效性進(jìn)行合適評(píng)價(jià),必需時(shí)受影響產(chǎn)品采取合適方法。5.10本企業(yè)之環(huán)境監(jiān)測以委外模式進(jìn)行,故環(huán)境監(jiān)測之儀器設(shè)備由監(jiān)測單位負(fù)責(zé)校驗(yàn)及管理,以確?;线m正確性和適用性。6.0相關(guān)文件:6.1《測量儀器設(shè)備控制程序》8.0測量、分析和改善8.1總要求1.目標(biāo):企業(yè)計(jì)劃并實(shí)施實(shí)現(xiàn)以下方面所需進(jìn)行監(jiān)督、測量、分析和連續(xù)改善過程,并透過測量分析和改善策劃實(shí)施,以使本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系連續(xù)改善。*證實(shí)產(chǎn)品符合性;*確保質(zhì)量環(huán)境管理系統(tǒng)符合性;*實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理系統(tǒng)連續(xù)改善。2.范圍:本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境體系所包含全部范圍均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1總經(jīng)理或管理者代表:管理評(píng)審對(duì)體系實(shí)施評(píng)價(jià)、糾正、改善3.2管理者代表:組織內(nèi)審及日常跟蹤,對(duì)體系進(jìn)行不停完善3.3各部門主管:各部門之糾正預(yù)防改善4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:本企業(yè)對(duì)質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)時(shí)行必需測量和監(jiān)控以確保系統(tǒng)符合性及連續(xù)改善。5.1總經(jīng)理或管理者代表透過《管理評(píng)審控制程序》對(duì)質(zhì)量環(huán)境體系實(shí)施評(píng)價(jià)、糾正、改善,以確保其符合性,充足性及有效性。5.2管理代表組織內(nèi)審及日常跟蹤以確保質(zhì)量環(huán)境系統(tǒng)之連續(xù)改善。5.3各管理層對(duì)自己所負(fù)責(zé)過程符合性進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析及改善。5.4品控單位按本企業(yè)制訂相關(guān)檢驗(yàn)程序來驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。5.5本企業(yè)透過統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)在監(jiān)視、測量中得到相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析及改善工作。6.0相關(guān)文件:6.1《管理評(píng)審控制程序》8.2監(jiān)視和測量(用戶滿意)1.目標(biāo):透過對(duì)用戶滿意或不滿意實(shí)施監(jiān)控,以評(píng)價(jià)和改善質(zhì)量環(huán)境管理體系。2.范圍:本企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)所包含一切活動(dòng)均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1業(yè)務(wù)單位:用戶滿意度調(diào)查,主持會(huì)議對(duì)用戶不滿意及投訴項(xiàng)目實(shí)施原因分析。3.2各部門主管:負(fù)責(zé)對(duì)用戶不滿意及投訴項(xiàng)目實(shí)施原因分析及改善動(dòng)作。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)對(duì)用戶滿意度實(shí)施調(diào)查,每六個(gè)月一次由業(yè)務(wù)單位對(duì)企業(yè)關(guān)鍵用戶采取<用戶滿意度調(diào)查表>對(duì)用戶進(jìn)行滿意度調(diào)查,并負(fù)責(zé)發(fā)出后回收。5.2調(diào)查模式采取電話、傳真、實(shí)地造訪等模式均可。5.3調(diào)查結(jié)束后,業(yè)務(wù)單位依據(jù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行歸類匯總,并向管理者代表匯報(bào),必需時(shí)召集相關(guān)部門針對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行原因分析,并責(zé)成相關(guān)部門進(jìn)行對(duì)策。此項(xiàng)具體作業(yè)依《糾正和預(yù)防方法程序》實(shí)施.5.4業(yè)務(wù)單位對(duì)實(shí)施對(duì)策有效性進(jìn)行效果追蹤。6.0相關(guān)文件:6.1《用戶滿意度控制程序》6.2《糾正和預(yù)防方法程序》8.2監(jiān)視和測量(內(nèi)部審核)1.目標(biāo):確保定時(shí)開展內(nèi)部審核,驗(yàn)證質(zhì)量環(huán)境體系是否被正確實(shí)施和維持,和適時(shí)發(fā)掘問題并采取糾正方法。2.范圍:本企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境體系審核控制均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1同意內(nèi)部審核匯報(bào):總經(jīng)理3.2管理者代表:負(fù)責(zé)組織體系內(nèi)部審核,任命內(nèi)部審核組長及組員,審查<內(nèi)部稽核匯報(bào)>;3.3各部門主管:配合內(nèi)部審核,并針對(duì)審核中發(fā)覺問題采取有效糾正和預(yù)防方法;3.4內(nèi)審員:參與內(nèi)部審核,并負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防方法跟進(jìn)和最終評(píng)價(jià);4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)制訂并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》以驗(yàn)證質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)是否符合質(zhì)量環(huán)境體系要求,并確保質(zhì)量環(huán)境體系有效性。5.2本企業(yè)每十二個(gè)月進(jìn)行兩次內(nèi)部審核,當(dāng)有必需時(shí)經(jīng)總經(jīng)理同意,能夠增加局部或全部質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)審核次數(shù)。5.3組織內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境稽核時(shí)考慮稽核人員和被稽核部門責(zé)任關(guān)系,內(nèi)部審核應(yīng)由含有資格且不得審核本身部門從業(yè)人員進(jìn)行。5.4內(nèi)部審核根據(jù)計(jì)劃安排,并參考《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》、相關(guān)程序文件及其它文件作為指導(dǎo)審核。5.5<內(nèi)部稽核匯報(bào)>應(yīng)由審核組長編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理同意后發(fā)至相關(guān)部門。5.6被稽核部門應(yīng)確保立即采取方法,以消除已發(fā)覺不符合及其產(chǎn)生原因?;诵〗M指派人員跟蹤改善情況,跟蹤活動(dòng)包含對(duì)所采取方法驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果匯報(bào)。5.7內(nèi)部審核結(jié)果作為管理評(píng)審內(nèi)容一部分,以評(píng)價(jià)和改善質(zhì)量環(huán)境體系。6.0相關(guān)文件:6.1《內(nèi)部審核管制程序》8.2監(jiān)視和測量(過程)1.目標(biāo):對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系相關(guān)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以確保過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果能力及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)符合性。2.范圍:本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境體系相關(guān)全部評(píng)審均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1管理評(píng)審:總經(jīng)理或管理者代表3.2內(nèi)部質(zhì)量審核:管理者代表3.3相關(guān)過程監(jiān)視、測量:各相關(guān)部門。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1總經(jīng)理或管理者代表利用管理評(píng)審模式,對(duì)質(zhì)量環(huán)境體系全部過程進(jìn)行監(jiān)視、測量,以確保其適應(yīng)性、有效性。5.2總經(jīng)理或管理者代表利用內(nèi)部審核模式,對(duì)各過程進(jìn)行審核,以連續(xù)改善體系符合性、有效性。5.3各部門主管對(duì)相關(guān)過程進(jìn)行監(jiān)視、測量,并在質(zhì)量會(huì)議上匯報(bào)過程績效,方便連續(xù)改善過程。6.0相關(guān)文件:6.1《管理評(píng)審控制程序》6.2《內(nèi)部審核控制程序》6.3《制程檢驗(yàn)控制程序》8.2監(jiān)視和測量(環(huán)境監(jiān)測)1.目標(biāo):規(guī)范環(huán)境績效監(jiān)視和測量,以證實(shí)運(yùn)作管制結(jié)果,和適時(shí)發(fā)掘問題2.范圍:本企業(yè)環(huán)境體系相關(guān)監(jiān)測均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1管理者代表:環(huán)境監(jiān)測項(xiàng)目標(biāo)確定;3.2行政單位:安排外部環(huán)境監(jiān)測單位到廠進(jìn)行監(jiān)測;4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)制訂并實(shí)施《環(huán)境監(jiān)測和測量控制程序》以對(duì)重大環(huán)境原因及環(huán)境績效進(jìn)行有效監(jiān)測和測量.5.2監(jiān)測關(guān)鍵項(xiàng)目為環(huán)境目標(biāo)指針方案,符正當(dāng)律及其它方要求方法,及對(duì)重大環(huán)境原因相關(guān)運(yùn)作監(jiān)控方法等.5.3若有監(jiān)視和量測發(fā)覺不符合情況,權(quán)責(zé)單位須作出糾正和預(yù)防行動(dòng).6.0相關(guān)文件:6.1《環(huán)境監(jiān)測和測量控制程序》6.2《糾正及預(yù)防方法控制程序》8.2監(jiān)視和測量(產(chǎn)品)1.目標(biāo):對(duì)從進(jìn)料到出貨整個(gè)制程進(jìn)行控制,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.范圍:本企業(yè)產(chǎn)品一切檢驗(yàn)活動(dòng)均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢;倉庫單位、生產(chǎn)單位3.2負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn):品控單位4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)制訂并實(shí)施《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》對(duì)來料進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于企業(yè)沒有能力檢測原料進(jìn)行必需驗(yàn)證、查對(duì)。5.2本企業(yè)制訂并實(shí)施《制程檢驗(yàn)控制程序》對(duì)在制品進(jìn)行檢驗(yàn)。5.3本企業(yè)制訂并實(shí)施《成品檢驗(yàn)控制程序》以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足要求要求。5.4本企業(yè)要求除非得到相關(guān)授權(quán)人同意,最終檢驗(yàn)需確定完成,全部項(xiàng)目全部滿足要求要求,且相關(guān)資料和文件得到認(rèn)可后產(chǎn)品才能放行。5.5對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)中發(fā)覺不合格品,依據(jù)《不合格品控制程序》實(shí)施。并依據(jù)《糾正及預(yù)防方法控制程序》。5.6本企業(yè)所保留檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否按要求驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)透過了檢驗(yàn)。5.7當(dāng)用戶需要在本企業(yè)對(duì)成品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),由業(yè)務(wù)單位、品控單位負(fù)責(zé)對(duì)外溝通、安排和準(zhǔn)備工作。5.8檢測結(jié)論因發(fā)覺測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)而被評(píng)定為無效時(shí),企業(yè)應(yīng)有有效追回方法。6.0相關(guān)文件:6.1《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》6.2《制程檢驗(yàn)控制程序》6.3《成品檢驗(yàn)控制程序》6.4《不合格品控制程序》6.5《糾正及預(yù)防方法控制程序》8.3不合格品管制1.目標(biāo):對(duì)不合格品進(jìn)行控制,以預(yù)防不合格品誤用或交付。2.范圍:本企業(yè)生產(chǎn)過程中使用原材料、輔助材料和成品中不合格品控制均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1倉庫/生產(chǎn)單位:不合格成品特采之提出、對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離及處理3.2品控單位:特采之判定、不合格品標(biāo)識(shí),不合格品評(píng)審3.3業(yè)務(wù)單位:負(fù)責(zé)和用戶就產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行溝通。4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》對(duì)不合格品標(biāo)識(shí)、統(tǒng)計(jì)、評(píng)審、隔離和處理。5.2當(dāng)發(fā)覺或出現(xiàn)不合格品時(shí),由各部門立即對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離并統(tǒng)計(jì),對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,重大質(zhì)量事件應(yīng)逐層上報(bào)。如不合格品在企業(yè)內(nèi)無法判定,則由業(yè)務(wù)單位或品控單位交用戶判定。5.3各部門依據(jù)《不合格品控制程序》對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審。5.4選別或加工后不合格品一定要經(jīng)過重新檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格時(shí)方可放行。5.5當(dāng)不合格品需特采出貨時(shí),要由相關(guān)部門提交特采申請(qǐng)予品控單位,由品控單位或業(yè)務(wù)單位和用戶聯(lián)絡(luò),用戶同意后方可出貨。5.6當(dāng)本廠欲使用不合格零件或原料時(shí),需由供貨商提出特采申請(qǐng),品控單位、業(yè)務(wù)單位判定OK后才可接收。5.7用戶投訴不合格品,品控單位應(yīng)按《糾正及預(yù)防方法控制程序》之要求要求相關(guān)責(zé)任部門分析原因及提出糾正及預(yù)防方法,并對(duì)不合格品按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。5.8對(duì)于不合格相關(guān)統(tǒng)計(jì)應(yīng)妥善保管。5.9當(dāng)產(chǎn)品在交付或開始使用后發(fā)覺不合格時(shí),企業(yè)由業(yè)務(wù)單位通知相關(guān)責(zé)任部門,針對(duì)不合格所造成后果采取合適方法。6.0相關(guān)文件:6.1《不合格品控制程序》6.2《糾正及預(yù)防方法控制程序》8.4數(shù)據(jù)分析1.目標(biāo):透過數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計(jì)技術(shù)利用,以實(shí)現(xiàn)對(duì)過程有效控制,從而達(dá)成預(yù)防不合格出現(xiàn)和連續(xù)改善目標(biāo)。2.范圍:本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)中資料分析及統(tǒng)計(jì)手法利用均適用之。3.權(quán)責(zé):各相關(guān)部門:統(tǒng)計(jì)技術(shù)手法利用,統(tǒng)計(jì)資料分析整理、分析;4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)確定、搜集和分析合適數(shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量環(huán)境管理系統(tǒng)適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處能夠?qū)嵤?duì)質(zhì)量環(huán)境管理系統(tǒng)改善,提出改善項(xiàng)目,經(jīng)管理代表審批后實(shí)施。這包含來自監(jiān)視和測量活動(dòng)和其它相關(guān)起源數(shù)據(jù)。5.2數(shù)據(jù)分析,應(yīng)提供以下方面數(shù)據(jù)訊息:5.2.1質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況5.2.2用戶滿意度5.2.3供給商質(zhì)量及交期達(dá)成情況5.2.4產(chǎn)品要求符合性5.2.5過程和產(chǎn)品特征及趨勢,包含采取預(yù)防方法機(jī)會(huì)。5.3各單位定時(shí)搜集以上各數(shù)據(jù)訊息利用各類統(tǒng)計(jì)圖表進(jìn)行分析,異常情況依企業(yè)定義之《糾正及預(yù)防方法控制程序》進(jìn)行改善.6.0相關(guān)文件:6.1《糾正及預(yù)防方法控制程序》8.5改善8.5.1連續(xù)改善1.目標(biāo):透過策劃和管理連續(xù)改善方法和過程,使質(zhì)量環(huán)境管理體系不停完善。2.范圍:本企業(yè)各項(xiàng)改善活動(dòng)均適用之。3.權(quán)責(zé);3.1各部門:部門內(nèi)連續(xù)改善工作開展;3.2管理者代表:各部門改善工作協(xié)調(diào).4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1總經(jīng)理制訂質(zhì)量政策、環(huán)境方針、目標(biāo)并定時(shí)開展質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢討,以求質(zhì)量環(huán)境活動(dòng)和質(zhì)量政策、目標(biāo)一致,實(shí)現(xiàn)改善完善目標(biāo)。5.2透過對(duì)質(zhì)量環(huán)境體系審核、管理評(píng)審、用戶投訴、過程控制和出貨檢驗(yàn)中發(fā)覺問題進(jìn)行分析,采取糾正預(yù)防方法,實(shí)施改善之目標(biāo)。5.3合理利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)用戶投訴、多種檢驗(yàn)和質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)等數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,采取預(yù)防方法,預(yù)防潛在問題再發(fā)生。6.0相關(guān)文件:無8.5.2糾正方法1.目標(biāo):對(duì)不合格品,異常現(xiàn)象及環(huán)境不符合采取立即有效糾正方法,預(yù)防問題再發(fā)。2.范圍:本企業(yè)各部門所采取糾正方法控制均適用之。3.權(quán)責(zé);3.1品控單位:采取糾正方法管理和監(jiān)督及跨部門糾正方法組織實(shí)施工作;3.2各部門:各自部門糾正方法4.定義;無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)制訂并實(shí)施《糾正及預(yù)防方法控制程序》,使在工作中發(fā)覺質(zhì)量環(huán)境相關(guān)問題得到立即地處理,以實(shí)現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境體系不停改善和提升。5.2對(duì)內(nèi)外部審核、管理評(píng)審、用戶投訴、過程監(jiān)測中發(fā)覺不合格進(jìn)行分析,應(yīng)指定相關(guān)部門或責(zé)任部門進(jìn)行糾正方法。5.3對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用、用戶投訴、多種檢驗(yàn)和質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)進(jìn)行分析,需要時(shí)應(yīng)采取糾正方法,以消除潛在不合格原因。5.4采取糾正方法應(yīng)首先查明所采取糾正方法應(yīng)能預(yù)防類似問題發(fā)生,對(duì)于采取糾正方法過程中應(yīng)確定有效方法,可納入相關(guān)文件,對(duì)于引發(fā)文件更改按《文件控制程序》實(shí)施之。5.5采取糾正方法應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證,并落實(shí)職責(zé),確保糾正方法得到有效性控制。5.6本企業(yè)全部糾正方法進(jìn)行匯總并提交管理評(píng)審。5.7糾正方法實(shí)施關(guān)鍵包含以下控制內(nèi)容:a)有效地搜集、識(shí)別和處理用戶及相關(guān)方意見和不符合事項(xiàng);b)調(diào)查不符合事項(xiàng)產(chǎn)生原因,并統(tǒng)計(jì)調(diào)查結(jié)果;c)研究和確定所需糾正方法,以確保不符合事項(xiàng)不再發(fā)生;d)實(shí)施確定糾正方法;e)統(tǒng)計(jì)采取糾正方法結(jié)果;f)評(píng)審和驗(yàn)證所采取糾正方法。6.0相關(guān)文件:6.1《糾正及預(yù)防方法控制程序》6.2《文件控制程序》8.5.3預(yù)防方法1.目標(biāo):落實(shí)以預(yù)防為主標(biāo)準(zhǔn),有效采取預(yù)防方法,實(shí)現(xiàn)不停改善。2.范圍:本企業(yè)各部門所采取預(yù)防方法控制適用之。3.權(quán)責(zé):各部門:各部門對(duì)相關(guān)異常采取預(yù)防方法4.定義:無5.作業(yè)內(nèi)容:5.1本企業(yè)制訂并實(shí)施《糾正及預(yù)防方法控制程序》,使在工作中發(fā)覺質(zhì)量/環(huán)境相關(guān)問題得到立即地處理,以實(shí)現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境體系不停改善和提升。5.2對(duì)內(nèi)外部審核、管理評(píng)審、用戶投訴、過程監(jiān)測中發(fā)覺不合格進(jìn)行分析,應(yīng)指定相關(guān)部門或責(zé)任部門進(jìn)行預(yù)防方法。5.3對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用、用戶投訴、多種檢驗(yàn)和質(zhì)量/環(huán)境統(tǒng)計(jì)進(jìn)行分析,需要時(shí)應(yīng)采取方法,以消除潛在不合格原因。5.4采取預(yù)防方法應(yīng)首先查明所采取預(yù)防方法應(yīng)能預(yù)防類似問題發(fā)生,對(duì)于采取預(yù)防方法過程中應(yīng)確定有效方法,可納入相關(guān)文件,對(duì)于引發(fā)文件更改按《文件控制程序》實(shí)施之。5.5采取預(yù)防方法應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證,并落實(shí)職責(zé),確保預(yù)防方法得到有效性控制。5.6本企業(yè)全部預(yù)防方法進(jìn)行匯總并提交管理評(píng)審。5.7預(yù)防方法實(shí)施關(guān)鍵包含以下控制內(nèi)容:a)有效地搜集和識(shí)別潛在不符合事項(xiàng)相關(guān)信息,并分析原因;b)確定并確保所需預(yù)防方法實(shí)施;c)統(tǒng)計(jì)采取預(yù)防方法結(jié)果;d)評(píng)審和驗(yàn)證所采取預(yù)防方法6.0相關(guān)文件:6.1《糾正及預(yù)防方法控制程序》6.2《文件控制程序》9.0ISO14001補(bǔ)充要求9.1環(huán)境原因1.目標(biāo):識(shí)別評(píng)價(jià)本企業(yè)產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)中環(huán)境原因,并對(duì)其進(jìn)行控制,立即更新。2.范圍:適適用于本企業(yè)產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)全過程。3.權(quán)責(zé):3.1總經(jīng)理:同意重大環(huán)境原因3.2委員會(huì):重大環(huán)境原因優(yōu)先度評(píng)價(jià)3.3管理者代表:
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